Латинское название
OXYPROGESTERONE CAPRONATE
Международное непатентованное название
гидроксипрогестерона капроат
Форма выпуска
Раствор для в/м введения масляный
Упаковка
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Описание
Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез
Показания
Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела: угрожающий и начавшийся выкидыш (профилактика и лечение), аменорея (первичная и вторичная), дисфункциональные маточные кровотечения.
Способ применения и дозы
Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.
Состав
1 мл раствора содержит: Активное вещество: гидроксипрогестерона капроат- 125 мг. Вспомогательные вещества:бензилбензоат медицинский — 300 мкл, масло оливковое — до 1 мл.
Противопоказания
Гепатит; печеночная недостаточность; рак молочной железыи половых органов; склонность к тромбозам; детский возраст до 15 лет, вторая половина беременности; гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью:при заболеваниях сердечно-сосудистой системы,артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии. Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению. Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза. При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи. Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения! Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы:сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория. Со стороны пищеварительной системы:холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит. Со стороны мочеполовой системы:снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение. Со стороны органов чувств:нарушение зрения. Со стороны ССС:повышение АД, отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки. Со стороны эндокринной системы:галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм. Аллергические реакции. Местные реакции:болезненность в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов,иммунодепрессантов, бромокриптина. Снижает эффективность антикоагулянтов. Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифшпицин и др.).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Оксипрогестерона Капронат
Оксипрогестерона Капронат (Oxyprogesterone Capronate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Оксипрогестерона Капронат
💊 Состав препарата Оксипрогестерона Капронат
✅ Применение препарата Оксипрогестерона Капронат
📅 Условия хранения Оксипрогестерона Капронат
⏳ Срок годности Оксипрогестерона Капронат
Описание лекарственного препарата
Оксипрогестерона Капронат
(Oxyprogesterone Capronate)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.05.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G03DA04
(Прогестерон)
Лекарственная форма
| Оксипрогестерона Капронат |
Р-р д/в/м введения масляный 125 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000881 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Оксипрогестерона Капронат
Раствор для в/м введения масляный светло-желтого или золотисто-желтого цвета, прозрачный.
Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский — 300 мкл, масло оливковое — до 1 мл.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
Гестаген
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном, в секреторную,- а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез
Фармакокинетика
Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.
T1/2 составляет 5 мин. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела
Показания препарата
Оксипрогестерона Капронат
Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела:
- аменорея (первичная и вторичная);
- дисфункциональные маточные кровотечения.
Режим дозирования
Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.
Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, нарушения менструального цикла.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция,.увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез, гирсутизм.
Аллергические реакции.
Местные реакции: болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
- гепатит;
- печеночная недостаточность;
- рак молочной железы и половых органов;
- склонность к тромбозам;
- детский возраст до 15 лет,
- вторая половина беременности;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии; гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан во второй половине беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности и гепатите.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при ХПН.
Применение у детей
Противопоказан детям до 15 лет.
Особые указания
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
При лечении аменореи у детей необходима в первую очередь верификация диагноза аменореи.
Лечение до пубертатного периода должно быть направлено на стимуляцию роста. После 15-17 лет можно проводить заместительную терапию эстрогенами и гестагенами, что вызывает циклические маточные кровотечения!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия; повышение артериального давления, слабость,потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина.
Снижает эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).
Условия хранения препарата Оксипрогестерона Капронат
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Оксипрогестерона Капронат
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
нет в наличии
Ищем в других городах
нет в наличии
Ищем в других городах
В соответствии с Федеральным законом от 03.04.2020 N 105-ФЗ «О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» разрешена дистанционная продажа безрецептурных препаратов, аптечным организациям, имеющим соответствующее разрешение Росздравнадзора. Онлайн-продажа и доставка лекарств, отпускаемых по рецепту, наркотических, психотропных и лекарств с долей этилового спирта более 25% запрещена. Актуальные условия оплаты и доставки лекарств уточняйте в аптеках.
На карте представлены адреса и телефоны аптек Волгодонска, где можно купить Оксипрогестерона капронат / 17-ОПК. Фактическая цена в аптеке может отличаться от представленной на сайте. Стоимость и наличие просим уточнять по телефону.
Реклама. ООО «Справмедика». Erid: j1SVHyf64moGqkrfS
Инструкция
Показания к применению
Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела: аменорея (первичная и вторичная), дисфункциональные маточные кровотечения.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— гепатит;
— печеночная недостаточность;
— рак молочной железы и половых органов;
— склонность к тромбозам;
— возраст до 18 лет;
— внематочная беременность;
период грудного вскармливания.
Посмотреть полную инструкцию
Наша компания обязуется обеспечивать защиту вашей конфиденциальной информации. Наша политика конфиденциальности разъясняет, какую информацию мы о Вас собираем, как мы используем информацию, которую мы о вас собираем, как вы можете сообщить нам, если вы предпочтете ограничить использование такой информации.
Предоставляя свою информацию вы даете свое согласие на использование такой информации в соответствии с данной политикой конфиденциальности. Если мы изменим нашу политику конфиденциальности, любые изменения будут размещены на этой странице без предварительного уведомления.
Какие именно Ваши персональные данные мы собираем о Вас?
Мы собираем информацию о пользователях нашего веб-сайта несколькими способами, в том числе с использованием идентификационных файлов, которые сохраняются в клиентской системе, путем регистрации, а также через сообщения электронной почты, отправляемые нам посредством нашего веб-сайта. Собираемая информация включает следующее:
Если вы отправляете нам сообщение по электронной почте, вы автоматически сообщаете нам адрес своего почтового ящика, а также другую персональную информацию, включенную в текст вашего сообщения.
Если Вы звоните в наш центр технической поддержки, или оставляете голосовое сообщение, вы соглашаетесь сообщить нам свое имя, номер(а) контактного телефона, адрес вашей электронной почты, а также любые иные персональные данные, которые вы согласны предоставить нашим техническим специалистам, с тем, чтобы наши технические специалисты смогли отреагировать на вашу заявку.
Мы собираем и сохраняем информацию от всех посетителей нашего веб-сайта, которую они либо активно предоставляют в наше распоряжение, либо в ходе их простого просмотра нашего веб-сайта: адрес компьютера в сети (IP), тип браузера, тип операционной системы, дата и время доступа к нашему сайту, адрес интернет-ресурса, с которого пользователь был перенаправлен на наш веб-сайт. Мы используем такую информацию для отслеживания посещаемости нашего веб-сайта, подсчета количества посетителей на разных секциях веб-сайта, а также для того, чтобы сделать наш сайт более полезным.
Что мы делаем с информацией, которую мы собираем?
Мы используем персональные данные с целью предоставления вам услуг, которые вы нас просите вам предоставить. Если только вы не уведомите нас о том, что более не желаете получать такого рода информацию, мы можем периодически сообщать вам о наших продуктах и услугах. Сообщая нам по электронной почте или по телефону ваши персональные данные, вы, таким образом, соглашаетесь на использование нами вашей информации в порядке, как это указано в данном пункте.
Мы можем проводить статистические анализы поведения пользователя (например, анализируя данные по использованию веб-сайта, пассивно поступающие от всех пользователей) с целью определить относительную степень интереса потребителя к различным разделам нашего веб-сайта. Такой анализ поможет нам в наших усилиях по дальнейшему совершенствованию продукта.
С кем мы делимся собранной информацией?
Мы будем предоставлять ваши персональные данные, если этого потребует закон, в том числе, по запросам судебных инстанций, по распоряжению суда, при вызове в суды в качестве свидетеля, либо в соответствии с иными требованиями федеральных, региональных или муниципальных законов.
Мы можем передавать статистические данные третьим лицам в суммарной форме без раскрытия каких-либо персональных данных наших пользователей.
Как вы можете отказаться от получения информации от нас?
Если вы не желаете, чтобы мы контактировали с вами по вопросу наших продуктов или услуг, вы можете сообщить нам об этом или в момент предоставления нам ваших контактных данных, или в любое другое время посредством отправки электронного письма на info@socialnye-apteki.ru.
Ссылки на веб-сайты третьих лиц
В качестве услуги мы можем предоставить вам ссылки на веб-сайты, эксплуатируемые и управляемые третьими лицами. Такие третьи лица используют собственную систему сбора данных. Мы не несем ответственности за их практику сбора данных, как и за содержание их сайтов. Мы советуем вам внимательно изучить степень соблюдения конфиденциальности на всех веб-сайтах, включая доступные по ссылкам с данной страницы.
Какие средства защиты применяются для защиты вашей информации?
Все касающиеся вас сведения, сохраняемые на нашем веб-сервере, размещаются в закрытых базах данных и защищенных целым рядом технических средств контроля доступа.
Оксипрогестерона капронат — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000881
Торговое наименование препарата
Оксипрогестерона капронат
Международное непатентованное наименование
Гидроксипрогестерона капроат
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения масляный
Состав
Действующее вещество: гидроксипрогестерона капроат — 125 мг
Вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский — 300 мкл; оливковое масло — до 1 мл.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Примечание. В процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к употреблению.
Фармакотерапевтическая группа
Гестаген
Код АТХ
G03DA03
Фармакодинамика:
Синтетический аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней. По биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней проникает в ядро, где, регулируя транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим гормоном в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез.
Фармакокинетика:
Всасывание: быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Распределение: гидроксипрогестерона капроат активно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином и кортикостероид-связывающим глобулином.
Метаболизм: метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Данные in vitro указывают на то, что метаболизм гидроксипрогестерона капроат опосредуется преимущественно изоферментами CYP3A4 и CYP3A5.
Выведение: период полувыведения составляет 5 мин. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10 %. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.
Показания:
Состояния, связанные с недостаточностью желтого тела: аменорея (первичная и вторичная), дисфункциональные маточные кровотечения.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— гепатит;
— печеночная недостаточность;
— рак молочной железы и половых органов;
— склонность к тромбозам;
— возраст до 18 лет;
— внематочная беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью:
При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.
Лечение часто сочетают с назначением эстрогенных препаратов или проводят непосредственно после эстрогенной терапии.
Беременность и лактация:
Препарат не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о необходимости прерывания беременности нет. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40 °С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.
Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62,5-125 мг (0,5-1 мл) на 20-22 день цикла.
Применение препарата в особых клинических группах:
Пациенты с нарушениями функции почек: препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому пациенты с нарушениями функции почек должны находиться под наблюдением врача.
Пациенты с нарушениями функции печени: данный препарат противопоказан к применению женщинам с серьезными заболеваниями печени (см. раздел «Противопоказания»)
Пациенты с сахарным диабетом: препарат может снижать толерантность к глюкозе, необходим контроль плазменной концентрации глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии с MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: нарушения менструального цикла (аменорея, кровянистые выделения/кровотечения «отмены», «прорывные» кровотечения), снижение либидо, галакторея, алопеция, гирсутизм, увеличение массы тела.
Нарушения психики
Частота неизвестна: депрессия, апатия, дисфория.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: неврит зрительного нерва, сонливость, головная боль, головокружение, мигрень.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, тромбоз вен сетчатки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: холестатический гепатит, калькулезный холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: хлоазма, сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна: боли спастического характера в животе, вздутие живота, боль в спине.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: увеличение, боль и напряжение молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: болезненность в месте введения, абсцесс в месте введения.
Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сонливость, тахикардия, повышение артериального давления, слабость, потливость.
Лечение: прекращение терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При необходимости проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин), анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина. Снижает эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты, гидантоины, рифампицин и др.).
Особые указания:
В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °C кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.
Назначение препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после точного установления диагноза.
Необходим контроль концентрации глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом; требуется немедленное прекращение препарата в случае появления симптомов нарушения зрения, мигрени, отека диска зрительного нерва.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения масляный 125 мг/мл.
Упаковка:
По 1 мл в ампулы нейтрального стекла. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или без фольги.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
Купить Оксипрогестерона капронат в Планета Здоровья
Купить Оксипрогестерона капронат в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Оксипрогестерона капронат (раствор для внутримышечного введения (масляный), 125 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000881
Дата последнего изменения: 13.07.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Оксипрогестерона капронат
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения масляный.
Состав
Действующее вещество:
Гидроксипрогестерона капроат
— 125 мг;
Вспомогательные вещества:
Бензилбензоат
медицинский — 300 мкл,
оливковое масло — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
маслянистая жидкость светло-желтого или золотисто-желтого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро
и практически полностью всасывается после внутримышечного введения.
Распределение
Гидроксипрогестерона
капроат активно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином
и кортикостероид-связывающим глобулином.
Метаболизм
Метаболизируется
в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Данные in vitro
указывают на то, что метаболизм гидроксипрогестерона капроата опосредуется
преимущественно изоферментами CYP3A4
и CYP3A5.
Выведение
Период
полувыведения составляет 5 мин. Выводится почками — 50–60%, с желчью —
более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в
зависимости от фазы желтого тела.
Фармакодинамика
Синтетический
аналог гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от
прогестерона тем, что в положении 17
содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона,
медленнее прогестерона метаболизируется (оказывает более продолжительное
действие). После однократного внутримышечного введения масляного раствора его
действие продолжается от 7 до 14 дней.
По биологическим свойствам схож с прогестероном. Связываясь с рецепторами на
поверхности клеток органов‑мишеней, проникает в ядро, где, регулируя
транскрипцию ДНК, влияет на синтез РНК. Способствует переходу слизистой
оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулостимулирующим
гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые
условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает
возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует
развитие альвеол (молокообразующих отделов) молочных желез.
Показания
Состояния,
связанные с недостаточностью желтого тела: аменорея (первичная и вторичная).
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к гидроксипрогестерона капроату и/или любому вспомогательному веществу в
составе препарата;
—
гепатит;
—
печеночная
недостаточность;
—
почечная
недостаточность;
—
рак молочной
железы и половых органов;
—
склонность к
тромбозам;
—
возраст до 18 лет;
—
внематочная
беременность;
—
период грудного
вскармливания.
С осторожностью
При
заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, сахарном
диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии,
гиперлипопротеинемии.
Лечение
часто сочетают с назначением препаратов эстрогена или проводят непосредственно
после терапии препаратами эстрогена.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат
не применяется во время беременности. В случае наступления беременности на фоне
применения препарата необходимо сразу же прервать лечение; данных о
необходимости прерывания беременности нет.
Период грудного вскармливания
Препарат
противопоказан в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Способ
введения: внутримышечно.
Перед
введением препарат необходимо нагреть до 30–40 °C,
вводить глубоко в ягодичную мышцу.
При
аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения
применения лекарственных препаратов, содержащих эстроген, по 250 мг
(2,0 мл)
однократно или в два введения по 125 мг
(1,0 мл
утром и 1,0 мл
вечером).
Продолжительность
лечения определяется лечащим врачом.
Применение препарата в особых клинических группах
Применение
препарата Оксипрогестерона капронат
у пациенток с почечной недостаточностью
противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенток с нарушениями функции печени:
данный препарат противопоказан к применению женщинам с печеночной
недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).
Побочные действия
Нежелательные
реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и
систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто:
(≥1/10); часто: (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и
<1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
аллергические реакции, анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна:
нарушения менструального цикла (аменорея, кровянистые выделения/кровотечения
«отмены», «прорывные» кровотечения), снижение либидо, галакторея, алопеция,
гирсутизм, увеличение массы тела.
Нарушения психики
Частота неизвестна:
депрессия, апатия, дисфория.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна:
неврит зрительного нерва, сонливость, головная боль, головокружение, мигрень.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна:
повышение артериального давления, периферические отеки, тромбоэмболия (в т. ч.
легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз глубоких
вен, тромбоз вен сетчатки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна:
тошнота, рвота, снижение аппетита, боли спастического характера в животе,
вздутие живота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна:
холестатический гепатит, калькулезный холецистит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна:
хлоазма, сыпь, зуд, многоформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани
Частота неизвестна:
боль в спине.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна:
увеличение, боль и напряжение молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна:
болезненность в месте введения, припухлость в месте введения, абсцесс в месте
введения.
Взаимодействие
Ослабляет
действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин),
анаболических стероидов (нандролон), гонадотропных гормонов гипофиза.
Усиливает
действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов,
бромокриптина.
Снижает
эффективность антикоагулянтов.
Гестагенную
активность препарата снижают индукторы микросомального окисления (барбитураты,
гидантоины, рифампицин и др.).
Передозировка
Симптомы
Угнетение
центральной нервной системы, сонливость, тахикардия, повышение артериального
давления, слабость, потливость.
Лечение
Прекращение
терапии до исчезновения симптомов, с последующим назначением меньших доз. При
необходимости проводят симптоматическое лечение.
Особые указания
В
процессе хранения допускается выпадение кристаллов или кристаллизация всего
содержимого ампулы. В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего
содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при
встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при
охлаждении до 36–38 °C
кристаллы не выпадут вновь, раствор годен к применению.
Назначение
препарата должно производиться только лечащим врачом, под его контролем после
точного установления диагноза.
Препарат
может снижать толерантность к глюкозе; необходим контроль концентрации глюкозы
крови у пациентов с сахарным диабетом; требуется немедленное прекращение
препарата в случае появления симптомов нарушения зрения, мигрени, отека диска
зрительного нерва.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях
другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может
оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе
с механизмами в случае развития нежелательной реакции.
Форма выпуска
Раствор
для внутримышечного введения масляный 125 мг/мл.
По
1 мл
в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического
класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
2 контурные
ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.