5 нитрокс инструкция по применению

5-Нитрокс
(5-Nitrox^®)

5-нитрокс

Действующее вещество

Нитроксолин (Nitroxoline)

Латинское название препарата 5-Нитрокс

5-Nitrox

АТХ:

G04AG06 Нитроксолин

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит нитроксолина 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 8 упаковок.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым 600800 мг/сут (максимально 10001200 мг/сут) в 34 приема с интервалом 68 ч в течение 1014 дней. Детям в суточной дозе 1030 мг/кг в 34 приема.

При хронических рецидивирующих процессах курс лечения несколько месяцев.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия. Селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные, так и на грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., (в том числе S.aureus): Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки), Enterococcus faecalis, Corinebacterium diphtheriae, Baccilus subtilis, E.coli, Neisseria gonorrhoaea, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Sgigella spp., Enterobacter spp. Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых грибков (Candida spp., дерматофиты, плесени и некоторых возбудителей глубоких микозов).

Фармакокинетика

Хорошо резорбируется в желудочно-кишечном тракте. Связывается с плазменными протеинами на 10%. Время полувыведения составляет около 2 ч. Метаболизируется в печени до сульфо- и глюкуроконъюгатов. 95% препарата экскретируется с мочой в виде конъюгатов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами:
циститы, пиелонефриты, эпидидимиты, уретриты; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия), а также в послеоперационном периоде при вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания

Тяжелые заболевания печени, нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность (III триместр). Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме с антацидными средствами, содержащими магний, действие 5-Нитрокса уменьшается. Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. Иногда наблюдаются тошнота, рвота, потеря аппетита. Очень редко — кожные аллергические реакции. В редких случаях тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени. При длительном применении описан случай развития неврита зрительного нерва.

Предупреждения

Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Условия хранения препарата 5-Нитрокс

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 1525 °C.

Срок годности препарата 5-Нитрокс

5 лет

Задать вопрос, написать отзыв

Состав

Одна таблетка препарата 5-НОК включает 50 мг действующего вещества нитроксолина.

Дополнительные вещества: моногидрат лактозы, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, диоксид кремния коллоидный, тальк, повидон К25, стеарат магния, кросповидон.

Состав оболочки: повидон К25, камедь акации, сахароза, натрия кармеллоза, тальк, диоксид кремния коллоидный, крахмал кукурузный, диоксид титана, карбонат кальция, желтый краситель.

Форма выпуска

Оранжевые двояковыпуклые таблетки круглой формы, блестящие.

50 таблеток во флаконе — один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

От интернет-пользователей часто звучит вопрос «данный препарат — антибиотик или нет?». 5-НОК – это антибиотик, химически – производное 8-оксихинолина.

Имеет широкий спектр воздействия на инфекционные агенты. Избирательно подавляет биосинтез бактериальной ДНК, создает комплексы с металлсодержащими энзимами микробной клетки.

Действует на:

• грампозитивные микроорганизмы родов Staphylococcus, Streptococcus, Enterococcus, Corynebacterium, а также на Bacillus subtilis;
• грамнегативные микроорганизмы родов Proteus, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Enterobacter, а также на Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae;
• другие микроорганизмы: Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum.

Также эффективен в отношении ряда грибов (плесневые грибы, дерматофиты, кандиды).

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника. Наибольшая концентрация в плазме достигается спустя примерно 2 часа после употребления внутрь.

Нитроксолин трансформируется в печени. Выделяется преимущественно с мочой в первоначальном виде и незначительно с желчью. Отмечается высокое содержание конъюгированного и неконъюгированного лекарства в моче.

Показания к применению 5-НОК

Острые, хронические и часто рецидивирующие инфекции мочеполовых путей, от которых таблетки 5-НОК хорошо помогают, являются одной из наиболее распространенных проблем среди населения. Ниже перечислены показания к применению (от чего лекарство) 5-НОК:

• эпидидимит;
• цистит;
• пиелонефрит;
• уретрит;
• инфицированная карцинома или аденома простаты;
• предупреждение послеоперационных инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах мочеполового тракта, а также при лечебных и диагностических манипуляциях;
• предупреждение рецидивирующих инфекций органов мочеполового тракта.

Противопоказания

• катаракта;
• тяжелая недостаточность работы почек или печени;
• возраст менее 3 лет;
• беременность или лактация;
• гиперчувствительность к составляющим препарата или хинолинам.

Побочные действия

• Расстройства со стороны пищеварения: рвота или тошнота (можно предотвратить приемом средства во время еды), увеличения уровня печеночных трансаминаз.
• Расстройства со стороны кровообращения: тахикардия.
• Расстройства со стороны нервной деятельности: головная боль, атаксия, полиневропатия, парестезии.
• Аллергические реакции: сыпь на коже.
• Другие реакции: повышение концентрации мочевой кислоты в плазме, тромбоцитопения.

Инструкция по применению 5-НОК (Способ и дозировка)

Лекарство необходимо принимать до приема пищи.

Таблетки 5-НОК, инструкция по применению

Обычная дозировка для взрослых равна 400 мг в день (в том числе при цистите), по 2 таблетки 5-НОК четырежды в день. Наибольшая доза равна 800 мг в день. Указанные дозировки применимы и для приема 5-НОК при цистите.

Средняя доза для пациентов детского возраста от 5 лет назначается из расчета 200-400 мг в день, которые делятся на 4 приема. Для пациентов 3-5 лет – из расчета 200 мг в день, которые делятся на 4 приема.

Средняя продолжительность цикла лечения составляет 15-30 дней, в случае необходимости лечение продолжают прерывистыми циклами (по 15 дней в месяц).

Пациентам с умеренной недостаточностью работы почек или печени препарат рекомендуется применять в 50%-ой от указанной суточной дозировки – по 1 таблетке четыре раза в день.

Передозировка

Нет достоверных сообщений о случаях острой интоксикации препаратом.

Взаимодействие

При совместном использовании нитроксолина с тетрациклинами выявляется суммирование их эффектов, а с Леворином и Нистатином — потенцирование действия.

При совместном применении с антацидами, содержащими магний, абсорбция нитроксолина замедляется.

Нитроксолин ослабляет терапевтический эффект налидиксовой кислоты.

Чтобы предупредить нейротоксический эффект, запрещено сочетать прием нитроксолина с нитрофуранами.

Препарат не следует использовать вместе с лекарствами, которые включают гидроксихинолины.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

При применении лекарства у пациентов с нарушенной работой почек из-за возможного накопления нитроксолина в организме необходим регулярный врачебный контроль.

Запрещено назначать курсы терапии длительностью свыше 4 недель без исследования функции почек и печени.

На фоне терапии нитроксолином моча может окрашиваться в интенсивный оранжевый цвет.

Аналоги 5-НОК

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Уроксолин
• Нитроксолин
• Нитроксолин-УБФ
• 5-Нитрокс

Детям

Средняя доза для пациентов детского возраста от 5 лет назначается из расчета 200-400 мг в день, которые делятся на 4 приема; а для пациентов 3-5 лет – из расчета 200 мг в день, которые делятся на 4 приема.

При беременности и лактации

Препарат запрещено принимать при беременности или лактации.

Отзывы о 5-НОК

Отзывы о 5-НОК сообщают, что препарат уже давно отлично себя зарекомендовал при лечении циститов и пиелонефритов. Побочные явления почти не встречаются.

Цена 5-НОК, где купить

Цена таблеток 5-НОК №50 составляет в России около 200 рублей.

На Украине средняя цена препарата приближается к 160 гривнам.

5-нитрокс

Страна-производитель:

Болгария , Фармахим Болгария , Фармахим-Фармация АД Болгария

Фарм-Группа:

Противомикробные — производные 8-оксихинолина

Производители:

Балканфарма-Дупница АД(Болгария), Фармахим(Болгария), Фармахим-Фармация АД(Болгария)

Международное название:

Нитроксолин
Синонимы 5-НОК, Нитроксолин, Нитроксолин-УБФ

Лекарственные формы :

таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг, таблетки покрытые оболочкой 50мг

Состав :

Активное вещество: Нитроксолин.

Инструкция по применению:

Инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит и др.), профилактика инфекций после операций на почках и мочевыводящих путях.
Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным 8-оксихинолина), олигурия, анурия, катаракта, беременность, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание).
Побочное действие: Диспептические расстройства (тошнота), аллергические реакции (кожная сыпь).
Взаимодействие Нет сведений.

Передозировка:

Нет сведений.

Особые указания :

С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция). Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
Литература: Энциклопедия лекарств, 2004г.