Аброл®
МНН: Амброксол
Производитель: Кусум Фарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020498
Информация о регистрации в РК:
11.04.2014 — 11.04.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Аброл®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки, 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
Код АТХ R05C В06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, Tmax — 2 ч, связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцифалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T½ — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде – 5%. T½ увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Муколитическое средство, обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
-
острые и хронические бронхиты
-
пневмония
-
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
-
бронхоэктатическая болезнь
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. Длительность лечения – от 4 до 7 суток, в зависимости от течения заболевания.
Если состояние не улучшилось при проводимой терапии острых респира-торных заболеваний больному следует обратиться к врачу.
Побочные действия
Редко
— изжога, тошнота, рвота, диспепсия
Очень редко
— аллергические реакции в виде кожных высыпаний
— ангионевротический отек
Возможны
— гиперсаливация
— увеличение секреции слизистой носа
— гипертермия
Противопоказания
-
гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата
— беременность (I триместр) и период лактации
— детский возраст до 12 лет
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами
приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Применение вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к образованию высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.
Особые указания
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени нужно применять с особой осторожностью.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением, в таком случае прием препарата прекращается.
Беременность и период лактации
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диспепсия, повышенная сонливость, возбуждение.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Срок хранения
3 года
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «Кусум Фарм»
400222, г. Сумы, ул. Скрябина, 54, Украина
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО «Кусум Фарм», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в Республике Казахстан,
юридический адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»
адрес местонахождения: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55
E-mail: Office@kusumhealthcare.kz
| 302154601477976759_ru.doc | 49.5 кб |
| 659231891477977928_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Состав
Таблетки Аброл — амброксола гидрохлорид, диоксид кремния коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния.
Сироп Аброл — амброксола гидрохлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбит, натрия сахарин, бензойная кислота, глицерин, пропиленгиколь, пищевые добавки, очищенная вода.
Форма выпуска
Таблетки — круглой формы 30 мг белого цвета в блистерной упаковке в картонной пачке №30.
Сироп — в стеклянном флаконе 15/5 и 30/5 мл по 100 мл с мерным колпачком в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Муколитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат усиливает секреторную деятельность желез дыхательных путей путем увеличения выделения в легких сурфактанта через механизм прямого воздействия на пневмоциты в альвеолах и клеточных структурах бронхиол, а также усиливает цилиарную активность. В результате, увеличивается секреция слизи и нормализуется мукоцилиарный клиренс, что способствует выведению слизи и уменьшению кашля. Препарат также оказывает слабовыраженное местное анестезирующее действие, обусловленное блокировкой натриевых каналов. Кроме этого действия гидрохлорид амброксола оказывает противовоспалительное действие. В результате приема препарата отмечается выраженное уменьшение болевого синдрома и покраснения в горле, а также дискомфорта в области носовой полости, уха и трахее. Амброксола гидрохлорид обладает высокой эффективностью при лечении заболеваний дыхательных путей.
Фармакокинетика
В пероральных формах амброксола гидрохлорид обладает хорошей абсорбцией. Cmax в крови достигается в среднем через 2 часа. Относительная биодоступность препарата в лекарственной форме с пролонгированным действием составляет около 95%, при этом, на биодоступность прием пищи влияния не оказывает. При распределении препарата в тканях максимальная концентрация активно действующего вещества наблюдается в легких. Метаболизируется в печени путем, расщепляясь до дибромантраниловой кислоты. Выводится через почки и кишечник, как в неизмененном виде, так и в конъюгированной форме. T½ составляет около 9 часов.
Показания к применению
В качестве муколитического симптоматического средства при бронхопульмональных заболеваниях, протекающих с нарушениями бронхолегочной секреции.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, возраст до 12 лет (для таблетированной формы), беременность и период лактации.
Побочные действия
В редких случаях крапивница, зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, эритема, тошнота, сухость во рту, расстройство вкуса, боль в животе, рвота, сухость в горле, слюнотечение, дизурия, лихорадка.
Аброл, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки — дозировка для взрослых пациентов: по 1 таблетке трижды в день на протяжении первых 3 суток, затем, по 1 таблетке дважды в день. Для детей 6–12 лет дозировка составляет ½ таблетки 2–3 раза в день. Дозировка препарата может быть увеличена до 2 таблеток дважды в сутки. Таблетки необходимо проглатывать целиком после приема пищи, запивая жидкостью. Ограничений по срокам приема препарата нет, однако длительное лечение необходимо проводить под контролем врача.
Сироп для детей Аброл назначается в дозах в зависимости от возраста ребенка: до 2 лет — ½ чайной ложки (2,5 мл 2 раза в сутки 2–6 лет: в той же дозировке, но 3 раза в сутки) 3 раза в сутки; 6–12 лет: 1 чайная ложка 2–3 раза в день; старше 12 лет — 2 чайные ложки 3 раза в день. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мл 2 раза в сутки.
Передозировка
Сообщений относительно симптоматики передозировки нет.
Взаимодействие
Совместный прием препарата и ЛС, угнетающими кашель вызывает риск избыточного накопления слизи в бронхах. Прием Амброксола совместно с антибиотиками (эритромицин, амоксициллин, доксициклин, цефуроксим) приводит к увеличению концентраций антибиотиков в легочных тканях.
Условия продажи
Свободная продажа.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
36 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К препаратам аналогам Аброле относятся: Амбротард, Лазолван, Мукекс, Амброксол-ретард, Бронховал, Лазолекс, Амброксол, Мукоангин, Секразол, Флавамед, Солфран, Халиксол и другие.
Отзывы об Аброле
Отзывы о препарате у подавляющего числа пациентов благоприятные.
- «… Кашель — мое постоянное состояние, поскольку регулярно болею простудой и имею диагноз — хронический бронхит. Спасает препарат Аброл от кашля! Обычно после 5-6 дней приема начинает легко отходить мокрота, уменьшается кашель. Отличное средство».
- «… В осенне-весенний период Абролом лечится практически вся наша семья. Сами принимаем таблетки, младшим детям даем сироп. Применение Аброла позволяет нам быстрее преодолеть кашель и выздороветь».
Цена Аброла, где купить
Цена таблеток Аброл №30 варьирует в пределах 85 — 120 рублей за упаковку; сиропа Аброл 15 мг/5 мл во флаконе 100 мл в среднем 178 рублей за упаковку. Приобрести Аброл можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и городов России.
Одна таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол
Код АТХ R05C В06
Фармакокинетика
Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида из пероральных форм непролонгированного действия быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1–2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем после 6,5 часов при применении форм медленного высвобождения.
Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженное, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Метаболизм и выведение. Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Метаболизм амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты происходит с участием CYP3A4. Через 3 дня перорального приема около 6% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы – в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин. Почечный клиренс составляет приблизительно 83% от общего.
Фармакокинетика в особых группах пациентов. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что обусловливает повышение его уровня в плазме крови в 1,3–2 раза. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значительного влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому какая-либо коррекция дозы не нужна.
Фармакодинамика
Амброксол является замещенным бензиламином и метаболитом бромгексина. Есть данные, что амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей и усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит тип II в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Также амброксола гидрохлорид стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Имеются данные о наличии у амброксола гидрохлорида местного анестезирующего эффекта за счет обратимой и зависимой от концентрации блокировки нейронных натриевых каналов.
Также существуют данные о наличии у амброксола гидрохлорида противовоспалительного воздействия (за счет значительного уменьшения высвобождения цитокина из крови и тканевого связывания мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток).
У пациентов с фарингитом применение амброксола гидрохлорида приводило к значительному уменьшению боли и покраснения в горле.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Если не прописано иначе, рекомендуемая доза Аброл®, таблетки, такова:
Дети старше 12 лет: доза составляет 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);
взрослые и дети в возрасте от 12 лет: доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок) после приема пищи.
Длительность терапии решает врач.
Таблетки Аброл® не следует применять дольше 4–5 дней без консультации врача.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко
— реакции гиперчувствительности.
Неизвестно
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд
Общие нарушения:
Нечасто
— реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко
— сыпь, крапивница
Неизвестно
— тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто
— тошнота
Нечасто
— рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, изжога, диарея.
Очень редко
— запор, слюнотечение.
Неизвестно
— сухость в горле.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Очень редко
— ринорея, сухость дыхательных путей.
Неизвестно
— диспноэ (как реакция гиперчувствительности).
Нарушения со стороны мочевыделительной системы:
Очень редко
— дизурия.
«Сообщения о предполагаемых побочных реакциях»
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
— пациенты с известной гиперчувствительностью к амброксолу гидрохлориду или другим компонентам препарата.
— пациенты с редкими наследственными заболеваниями, обусловленными повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
-Детский возраст до 12 лет
-I триместр беременности и период лактации.
Одновременное применение таблеток Аброл® и средств, которые подавляют кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие подавления кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска от применения.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении амброксола гидрохлорида. В основном их можно было объяснить тяжестью протекания основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата. В случае появления прогрессирующих кожных поражений следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу.
Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, похожие на признаки начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, похожих на признаки начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.
Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, таблетки Аброл® следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия).
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Аброл®, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено какого-либо вредного влияния на плод.
Однако нужно придерживаться привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл®, таблетки.
Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного влияния на младенцев, таблетки Аброл® не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Соответствующих исследований не проводили.
В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случае ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным действиям амброксола гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять после истечения срока годности.
ООО «Кусум Фарм»
Украина, 40020, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Аброл
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 28.11.2023
Автор
Рецензент
Аброл
Аброл — это медикамент, который применяют при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях.
Состав
Действующим веществом лекарственного средства является амброксола гидрохлорид.
Дополнительные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е210), пропиленгликоль, вкусовая добавка «Абрикос», вкусовая добавка «Мята садовая», вода очищенная.
Форма выпуска
Фармакотерапевтическая группа
Препарат Аброл относится к группе муколитических средств. Код АТС R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Действующее вещество сиропа Аброл® — амброксола гидрохлорид — увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцит II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это способствует увеличению секреции слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса.
Амброксол — лекарственное средство, стимулирующее мукоцилиарную активность, оказывает отхаркивающее действие, способствует отхождению мокроты. Применяется Аброл при влажном кашле, является метаболитом бромгексина. В отличие от некоторых других препаратов для лечения кашля, не имеет наркотического эффекта.
Амброксола гидрохлорид имеет противовоспалительное влияние, поскольку значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
Есть данные, что у пациентов с фарингитом применения амброксола гидрохлорида способствовало значительному уменьшению боли и покраснение в горле. Также известно, что амброксола гидрохлорид эффективен при лечении верхних дыхательных путей, поскольку способствует быстрому ослаблению боли и связанного с ним дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе.
Фармакокинетика
Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм непролонгированного действия быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.
Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловой кислоте (примерно 10% дозы). Известно, что в микросомах печени человека CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.
Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Показания к применению
Применяется для лечения острых и хронических состояний в бронхопульмонологии, которые сопровождаются кашлем, нарушением секреторной функции бронхов, ослаблением движения слизи (отхаркивания).
Купить Аброл можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.
Противопоказания к применению
Не применяется при гиперчувствительности к составу медикамента Аброл.
Взаимодействие с другими препаратами
Лекарственный препарат Аброл нецелесообразно применять с:
- антибиотиками (Амоксициллин, Цефуроксим, Эритромицин, Доксициклин) во избежание образования высоких концентраций антибиотиков в тканях легких;
- кодеином во избежание нарушения выведения мокроты.
Особенности применения
Лекарство Аброл необходимо применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и повышенной секреция слизи, так как его активный компонент амброксол еще больше стимулирует выработку слизи.
При нарушении функции печени и почек прием препарата следует осуществлять после консультации с врачом. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелой почечной недостаточности происходит накопление его метаболитов.
Аброл®, сироп, 15 мг/5 мл, содержит 1,225 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 4,9 г при применении максимальной рекомендуемой суточной дозы). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать сироп Аброл при сухом кашле.
Применение во время беременности
Согласно инструкции, медикамент не применяется в период беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно, в каком количестве действующее вещество лекарственного средства проникает в грудное молоко. В связи с этим врачи тщательно взвешивают необходимость терапии для кормящей матери. Лечение показано, если ожидаемая польза для здоровья женщины преобладает над рисками для младенца. Целесообразно отказаться от кормления грудью на время медикаментозной терапии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет ограничений на управление транспортными средствами. Медикамент Аброл от кашля не оказывает влияния на скорость реакции.
Исследования не проводились.
Способ применения
Таблетки Аброл
Рекомендуемый режим дозирования таблеток Аброл для взрослых и ребенка старше 12 лет составляет 1 таб. 3 р/сутки на протяжении 2–3 дней, далее по 1 таб. 2 р/сутки. Если есть необходимость, дозу повышают до 2 таб. 2 р/сутки.
Дозировка Аброл для детей 6–12 лет составляет ½ таб. 2–3 р/сутки.
Таблетки применяют перорально независимо от употребления пищи, запивая достаточным объемом воды.
Стоимость на таблетки Аброл указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Аброл для ингаляций
Взрослые и дети от 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки.
Дети до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Аброл сироп
Сироп 15 мг/5 мл назначается детям до 2 лет по 2,5 мл (½ ч. ложки) 2 р/сутки, 2–6 лет — 2,5 мл 3 р/сутки, 6–12 лет — 5 мл (1 ч. ложка) 2–3 р/сутки, взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл 3 р/сутки на протяжении первых 2–3 дней, далее по 10 мл 2 р/сутки.
Рекомендуемая дозировка сиропа 30 мг/мл Аброл от кашля для детей 2–5 лет составляет 1,25 мл 3 р/сутки, детей 6–12 лет — 2,5 мл 3 р/сутки, взрослых и детей старше 12 лет — 5 мл 3 р/сутки в течение первых 2–3 дней, далее по 5 мл 2 р/сутки.
Аброл СР таблетки назначают детям с 12 лет и взрослым по 1 таб./сутки.
Если симптомы заболевания сохраняются в течение 4–5 дней от начала приема препарата, рекомендуется обратиться к врачу.
Детям
Таблетированная форма Аброл детям разрешена с 6 лет, если они не переносят сироп.
Препарат в виде сиропа можно использовать в педиатрической практике. Маленьким детям до 2 лет применять только под наблюдением врача.
Передозировка
При чрезмерном превышении дозы медикамента организм может ответить такими симптомами аллергической реакции, как высыпания и зуд кожи, эритема, отек, вплоть до анафилактического шока.
Терапия: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическое лечение.
Во избежание передозировки необходимо следовать инструкции по применению лекарственного средства.
Побочные свойства
Медикамент переносится хорошо. Иногда могут возникать такие нежелательные побочные реакции организма, как изменения вкусовых ощущений, расстройства ЖКТ в виде диареи, тошноты, рвоты, диспепсии, боли в области живота, изжога, запор, обильное слюноотделение, сухость во рту, чувство онемения в глотке, диспноэ, бронхоспазм, ринорея, снижение чувствительности в ротовой полости, сухость дыхательных путей, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), со стороны мочевыделительной системы: дизурия, лихорадка.
При проявлении побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Срок годности
При соблюдении условий хранения препарат годен к употреблению в течение 3 лет с даты производства. По завершении этого срока принимать Аброл нельзя.
Данная информация указана на упаковке.
Условия хранения
Рекомендуемый температурный режим хранения — до 25 градусов в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка
Сироп по 100 мл во флаконе, во вторичной упаковке из картона.
Таблетки по 10 шт. в блистере, 20 таб. — во вторичной упаковке из картона.
Категория отпуска
Для покупки медикамента Аброл рецепт от врача не требуется. Пациенты могут увидеть стоимость медикамента, прочитать реальные отзывы, а также сравнить с ценами аналогов и оформить покупку через сайт интернет-сервиса apteka911.ua, а забрать — в ближайшей аптеке партнерской сети.
Производитель
Производителем лекарственного препарата Аброл является фармацевтическая компания ООО «КУСУМ ФАРМ» (Украина).
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности
40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.
Популярные вопросы про Аброл
В каких случаях назначают Аброл?
Медикамент назначают при заболеваниях органов дыхания (для удаления слизи из дыхательных путей), которые сопровождаются кашлем, при нарушениях секреторной функции бронхов, ослаблении движения слизи (отхаркивания).
Как принимать препарат Аброл?
Аброл таблетки для взрослых и детей от 12 лет применяют по 1 таб. 3 р/сутки на протяжении 2–3 дней, далее по 1 таб. 2 р/сутки. Если есть необходимость, дозу повышают до 2 таб. 2 р/сутки.
Для детей 6–12 лет дозировка составляет ½ таб. 2–3 р/сутки.
Таблетки применяются независимо от употребления пищи, запивая достаточным количеством воды.
Сироп 15 мг/5 мл применяется у детей до 2 лет по 2,5 мл 2 р/сутки, 2–6 лет — 2,5 мл 3 р/сутки, 6–12 лет — 5 мл 2–3 р/сутки, взрослым и детям старше 12 лет — 10 мл 3 р/сутки на протяжении первых 2–3 дней, далее по 10 мл 2 р/сутки.
Рекомендуемая дозировка сиропа Аброл 30 мг/мл для детей 2–5 лет составляет 1,25 мл 3 р/сутки, детям 6–12 лет — 2,5 мл 3 р/сутки, взрослым и детям старше 12 лет — 5 мл 3 р/сутки в течение первых 2–3 дней, далее по 5 мл 2 р/сутки.
Аброл СР назначают взрослым и детям с 12 лет по 1 таб./сутки.
Сколько времени можно принимать Аброл?
Медикамент не стоит принимать более пяти дней без консультации специалиста.
Обратите внимание!
Описание препарата Аброл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Аброл: инструкции
Форма выпуска:
таблетки по 30 мг; по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в упаковке
Состав:
1 таблетка содержит гидрохлорида амброксола 30 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
сироп, 15 мг/5 мл, по 100 мл во флаконе из полиэтилена или стекла; по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной упаковке
Состав:
5 мл сиропа содержат гидрохлорида амброксола 15 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
сироп, 15 мг/5 мл, по 100 мл во флаконе из полиэтилена или стекла; по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной упаковке
Состав:
5 мл сиропа содержат гидрохлорида амброксола 15 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл во флаконе из полиэтилена или стекла; по 1 флакону с мерным стаканчиком в картонной упаковке
Состав:
5 мл сиропа содержат гидрохлорида амброксола 30 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
раствор для ингаляций и перорального применения, 15 мг/2 мл по 100 мл в стеклянном флаконе с крышкой с контролем первого открытия; каждый флакон в картонной упаковке вместе со шприцем-дозатором объемом 5 мл и адаптером для шприца; по 100 мл в стеклянном флаконе с крышкой, недоступной открытию детьми; каждый флакон в картонной упаковке вместе со шприцем-дозатором объемом 5 мл и адаптером для шприца
Состав:
2 мл раствора для ингаляций и перорального применения содержат гидрохлорида амброксола 15 мг.
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия по 75 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке
Состав:
1 таблетка содержит гидрохлорида амброксола 75 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
капсулы с пролонгированным действием, по 75 мг № 10 (10х1): по 10 капсул в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке; № 20 (10х2) по 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке
Состав:
каждая капсула с пролонгированным действием содержит: гидрохлорида амброксола 75 мг
Производитель:
Украина
Динамика цен на «Аброл табл. 30мг №20»
Аброл цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Аброл табл. 30мг №20 | 49.40 грн. |
| Аброл сироп 15мг/5мл фл. 100мл | 73.90 грн. |
| Аброл сироп 30мг/5мл фл. 100мл | 97.30 грн. |
| Аброл SR капс. прол. д-вия 75мг №10 | 121.20 грн. |
| Аброл р-р д/инг. и перор. прим. 15мг/2мл фл. 100мл | 117.00 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Аброл |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 6 |
| ✅ Средняя цена препарата | 76.47 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 49.40 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 121.20 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Аброл
, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
В наше время очень важны в лечении следующие вещи: цена и эффективность. Аброл объединяет в себе два этих качества, поскольку, обладает низкой стоимостью и действенными терапевтическими функциями.
Главная особенность, которой отличается Аброл заключается в том, что он быстро устраняет кашель бронхиального происхождения. Кроме того, противопоказания относятся только к детям до определенного возраста, беременным, кормящим матерям и людям с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
По поводу рентабельности Аброла можно сказать, что он находится в числе первых среди муколитических средств.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Муколитические препараты
Секретолитические препараты
Показания к применению Аброл
Аброл относится к ряду муколитических препаратов, международное название которого Амброксол.
Его терапия направлена на решение проблем, связанных с острыми и хроническими бронхолегочными заболеваниями, имеющими отношение к нарушению бронхиальной секреции и со снижением продвижения слизи. То есть, основная зона борьбы препарата с болезнью легкие и бронхи.
Аброл в связи с функциональными особенностями эффективно устраняет кашель и хрипоту и улучшает дыхание. Более четкая информация относительно показаний зависит от формы его выпуска, которых в данном случае много.
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Код по МКБ-10
R05 Кашель
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
J47 Бронхоэктатическая болезнь
Форма выпуска
Аброл обладает несколькими формами выпуска: таблетированной формой и в виде сиропов (1 флакон — 15/5 мл, 2 флакон — 30/5 мл).
Разница между этими типами Аброла заключается не только в форме выпуска, но и в возрастных ограничениях, а именно:
- таблетированная форма предназначена для детей не младше 12 лет,
- в форме сиропа разрешено давать детям от 1 года.
От формы выпуска данного препарата, естественно, зависят способы применения, дозы и длительность курса лечения. Действие всех видов Аброла одинаково, то есть, отхаркивающее.
[7], [8]
Фармакодинамика
Аброл — это муколотическое средство, где основной особенностью является отхаркивающий эффект.
Его действие направлено на вывод и устранение мокроты при помощи активации деятельности серозных клеток желез, расположенных на слизистой оболочке бронхов, при этом регенерируется слизистый и серозный фермент мокроты. Благодаря такому препарату, как Аброл, в организме происходит восстановление выработки компонентов, которые расщепляют связь мукополисахаридов в мокроте. Возобновление реологических функций мокроты осуществляется под воздействием Аброла на формирование сурфактанта, в ходе чего уменьшается вязкость мокроты, снижается ее адгезия на слизистой оболочки бронха. Медикамент действует активирующим способом на реснитчатый эпителий, и как результат происходит рост эвакуаторной функции. При активном движении ресничек уменьшается слипание бронхов, что способствует мукоцилиарному ходу.
Аброл оказывает местное анестезирующее и слабое противокашлевое действие. Кроме того, оказанное воздействие на метаболизм арахидоновой кислоты, свободно снимается окисление в области воспаления. А так же усиливает эффект антибактериальных препаратов.
[9], [10], [11], [12], [13], [14]
Фармакокинетика
Аброл быстро выводится из органов ЖКТ. С mах выявляется в крови по истечению 1 — 3 часов. Средство фигурируют в связанном положении с альбумином почти 90%. метаболизм осуществляется в печени, в ходе чего глюкуронизации возникает метаболит. СYР3А4 оказывает контроль относительно метаболизма Аброла до дибромантраниловой кислоты. Время полувыведения колеблется от 10 до 12 часов. Свободная форма препарата достигает 6%, 26% — это количество формы коньюгатов в моче. В случае ХНП увеличивается концентрация Аброла, что провоцирует рост его содержимого в плазме крови в 3, а то и более раза. Аброл выводится с мочой, с калом частично.
[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21]
Способ применения и дозы
Аброл применяется, независимо от формы его выпуска, исключительно пероральным способом, а так же во время или после еды. Более конкретная информация делиться на 3 категории, исходя от типа выпуска препарата:
- таблетированную форму Аброла (от 12 лет): 1 таблетка трижды в день. Более быстрый эффект достигает при такой дозировке: по 2 таблетки дважды в день. Длительность лечения 4 — 14 дней,
- сироп (15/5 мл):
- детям от года до двух лет: 2,5 мл дважды в день,
- с 2-х до 6-ти лет: 2,5 мл трижды в день,
- с 6-ти до 12-ти лет: 5 мл делится на 2 или 3 приема в сутки.
Период применения до 14 дней,
- сироп (30/5) детям с 12-ти лет и взрослым следует принимать Аброл 2 раза на день, где суточная норма 10 мл. По истечению 2-х недель доза снижается вдвое.
[33], [34], [35], [36], [37]
Использование Аброл во время беременности
Аброл, не смотря на множество своих преимуществ, все же имеет некоторые недостатки, и они имеют отношение к влиянию на плод. Можно ли его принимать во время беременности? Да, но только во втором и третьем триместре беременности, и то, в том случае, если по мнению врача польза, оказанная препаратом, превышает возможный риск. Что касается первого триместра, то в медицине не достаточно информации относительно влияния компонентов Аброла на здоровье ребенка именно в этот период беременности.
Аброл нежелательно принимать не только во время беременности, но и в период кормления так, как данное средство поступает в молоко матери. А значит, что в период приема препарата, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Противопоказания
Прием Аброла во время беременности и кормления грудью мы обсудили несколько выше. Так же Аброл не следует принимать при:
- повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Если форма выпуска Аброла сироп, то нельзя употреблять:
- в результате непереносимости фруктозы,
- в случае тяжелого нарушения функции почек,
- если возраст ребенка не достигает 12 месяцев.
Таблетированную форму Аброла или в виде сиропа 30мг/5мл детям до 12 лет давать противопоказано.
В любом случае прежде, чем приобретать любые лекарства, следует консультироваться с врачом.
[22], [23], [24], [25], [26], [27]
Побочные действия Аброл
Обычно Аброл отлично переносится. Но опять же, все зависит от индивидуальных особенностей организма. Кроме того, побочные эффекты — крайняя редкость, к которым относятся:
- аллергическая реакция подобная крапивнице,
- кожный зуд или другие изменения со стороны дерматологии,
- изменения вкуса,
- диспепсические проявления,
- нарушения стула,
- ощущение сухости в горле и во рту.
В случае возникновения кожных аллергических реакций, применение Аброла следует немедленно прекратить, и проконсультироваться с врачом. Вполне возможно (а точнее более, чем вероятно), что у пациента имеется аллергия на вещества, входящие в состав Аброла.
[28], [29], [30], [31], [32]
Передозировка
Данные о передозировке не были зафиксированы. Если Аброл применять согласно рекомендациям, указанных в инструкции, то передозировка невозможна так, как она установлена докторами и разработчиками препарата.
Если же во время или после приема препарата возникли какие-либо негативные проявления, то производится симптоматическая терапия. В результате появления различных симптомов, обычно выявляются аллергические процессы на те или иные компоненты препарата. Но, как бы там ни было, необходимо посоветоваться с врачом, поскольку, случаи передозировки в медицинской практике не встречались.
[38]
Взаимодействия с другими препаратами
Естественно, что врач, назначающий комплексное лечение, подбирает медикаменты в соответствии с их терапевтическими функциями, химическими особенностями. А именно:
- Аброл усиливает содержание в секрете бронхиальной системы:
- эритромицина,
- цефуроксима,
- амоксициллина.
- Аброл абсолютно не сочетается с другими средствами, предназначенными для устранения кашля, поскольку, разрушается функционирование мукоцилиарного транспорта в среде, где продукция слизи существенно повышена, что является причиной застоя внутри легочного дерева.
[39], [40], [41], [42], [43], [44]
Условия хранения
Таблетированная форма и сироп обладает требует стандартных условий хранения:
- сухое место,
- отсутствие света,
- температура воздуха не должна превышать 25°С.
Аброл следует прятать от детских рук.
Сам препарат должен храниться в оригинальной упаковке с приложенной инструкцией так, как:
- на упаковке указана дата изготовления и срок хранения препарата,
- в случае утери инструкции, о способах применения Аброла придется узнавать другими способами (например, в интернете),
- на таблетированных формах, точнее на самой пластине, надписи со временем становятся менее видными, а иногда определить название препарата вообще невозможно.
[45], [46], [47], [48], [49]
Срок годности
Аброл при правильном хранении годен на протяжении 2-х лет. В случае вскрытия флакона (если форма выпуска — сироп), срок годности лекарства сокращается до 28 дней так, как пузырек уже не обладает нужной герметичностью при закрытии, в результате чего действующие компоненты препарата теряют свои терапевтические свойства. Из чего следует, что по окончанию 28 дней применение Аброла не имеет смысла. Если медикамент просрочен, то его следует выбросить.
[50]
Производитель
Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Аброл» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Аброл инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Аброл таблетки 30 мг. Описание и применение Abrol, аналоги и отзывы. Инструкция Аброл таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: амброксола гидрохлорид (ambroxol hydrochloride).
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки белого цвета с насечкой с одной стороны.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ R05C B06.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Амброксола гидрохлорид является замещенным бензиламином и метаболит бромгексина. Доказано, что амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей и усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Также амброксола гидрохлорид стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.
Амброксола гидрохлорид имеет местный анестезирующий эффект за счет оборотного и зависимого от концентрации блокировки нейронных натриевых каналов. Также существуют данные, что амброксола гидрохлорид имеет противовоспалительное (за счет значительного уменьшения высвобождения цитокинов из крови и тканевого связывания мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток).
У пациентов с фарингитом применения амброксола гидрохлорида приводило к значительному уменьшению боли и покраснение в горле.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика.
Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм непролонгированного действия быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.
Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.
Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты происходит с участием CYP3A4. Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в конъюгированной форме.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 83% от общего.
Фармакокинетика в особых группах больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Клинические характеристики
Аброл Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Аброл® нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.
Аброл ® , таблетки 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с силой действия. Детям до 6 лет рекомендуется для применения амброксол в соответствующей дозировке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата аброл®, таблетки и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Особенности применения
Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют симптомы или признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлорид и обратиться за медицинской помощью.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат аброл® следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат аброл®, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола гидрохлорида, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
Результаты клинических исследований по применению амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности не обнаружили ни одного вредного влияния на плод. Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять препарат аброл®, таблетки.
Кормление грудью . Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Препарат аброл®, таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное влияние амброксола гидрохлорида на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Способ применения Аброл и дозы
Если не прописано иначе, рекомендуемая доза Аброл®, таблетки, такова:
дети в возрасте от 6 до 12 лет доза составляет 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
взрослые и дети старше 12 лет доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).
Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например вода, чай или фруктовый сок) независимо от приема пищи.
В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.
Таблетки Аброл® не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Дети
Применять детям в возрасте от 6 лет, которые не переносят сиропа.
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям амброксола гидрохлорида в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки : зуд, эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервной системы: дисгевзия (изменения вкусовых ощущений).
Со стороны желудочно-кишечного тракта : диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, изжога, запор, слюнотечение, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : снижение чувствительности в глотке, одышка (в том числе как симптом реакции гиперчувствительности), бронхоспазм, ринорея, сухость дыхательных путей.
Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.
Общие расстройства: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.
Срок годности Аброл
3 года.
Условия хранения Аброл
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ТОВ «КУСУМ ФАРМ».
Местонахождение производителя
40020, Украина, Сумская область, г. Суми, ул. Скрябина, 54.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Аброл только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://kusum.ua — ООО «Кусум Фарм»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Аброл и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Аброл с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Аброл, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Аброл |
| Производитель: | ООО «Кусум Фарм» |
| Форма выпуска: | таблетки по 30 мг по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в упаковке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/9928/01/01 |
| Дата начала: | 29.11.2017 |
| Дата окончания: |
неограниченный |
| МНН: | Амброксол |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. |
| Код АТХ: | R05CB06 |
| Заявитель: | ООО «Кусум Фарм» |
| Страна заявителя: | Украина |
| Адрес заявителя: | 40020, Украина, Сумская область, м. Суми, ул. Скрябина, 54 |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| R | Средства, действующие на респираторную систему |
| R05 | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
| R05C | Отхаркивающие средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства |
| R05CB | Муколитические средства |
| R05CB06 |
Амброксол
|