- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АЦЦ
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций и ингаляций, 300 мг/3мл
Состав
Одна ампула содержит
активное вещество — ацетилцистеин 300 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксида 10% раствор, кислота аскорбиновая, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин
Код ATХ R05CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетилцистеин и его метаболиты встречается в организме в трех разных формах: частично в виде свободного вещества, частично – в связи с протеинами (неустойчивые дисульфидные связи), и частично – в виде инкорпорированных аминокислот.
Ацетилцистеин метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белком плазмы составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полувыведения после внутривенного введения составляет 30-40 минут, тогда как при выделении прослеживается трехфазная кинетика (, , и последняя фаза).
Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (в гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Показания к применению
Применяется ингаляционно и внутривенно
— острые и хронические заболевания бронхов и лёгких, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты
Способ применения и дозы
Внутривенная терапия предназначена для использования у реанимационных пациентов и только в случаях, когда пероральный приём препарата невозможен.
Взрослым
По 1 ампуле внутривенно 1-2 раза в день (что составляет 300-600 мг ацетилцистеина в день)
Детям в возрасте от 6 до 14 лет
½ ампулы внутривенно 1-2 раза в день (что составляет 150-300 мг ацетилцистеина в день).
Содержимое ампулы разводят изотоническим раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:1.
Предпочтительно вводить препарат в виде инфузии. Внутривенную инъекцию следует проводить медленно (примерно в течение 5 минут).
Ингаляционная терапия
Ингаляцию рекомендуется проводить с использованием компрессорного ингалятора.
Взрослые вдыхают содержимое 1 ампулы дважды в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина).
Дети в возрасте от 6 до 14 лет вдыхают содержимое ½ ампулы 1-2 раза в день (эквивалентно 150-300 мг ацетилцистеина).
Длительность применения препарата определяется лечащим врачом в зависимости от вида и степени тяжести заболевания.
При хронических бронхитах и муковисцидозах возможно лечение в течение длительного периода, при возможности необходимо переходить на пероральные формы для профилактики инфекции.
Побочные действия
Нижеследующие побочные явления были выявлены с применением следующей шкалы частоты встречаемости:
очень часто (при ≥1/10); часто (при ≥1/100, <1/10); нечасто (при >1/1000, <1/100); редко (при ≥1/10000, <1/1000), очень редко (при <1/10000), включая отдельные сообщения
Редко
— аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, кожная сыпь, отек Квинке, анафилактическая реакция)
— тахикардия и артериальная гипотензия
— головная боль, лихорадка
— стоматит, тошнота, рвота, диарея, боли в животе
— снижение агрегации тромбоцитов
— кровотечения
Очень редко
— затруднение дыхания, бронхоспазм
— анафилактический шок
Сообщения относительно бронхоспазма преимущественно касались пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому из вспомогательных веществ
— детский возраст до 6 лет
— почечная недостаточность
— печеночная недостаточность
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.
Тетрациклина хлорид должен вводиться отдельно и по крайней мере с двухчасовым временным интервалом.
Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно по крайней мере с двухчасовым временным интервалом.
В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов. Клиническая значимость этих данных ещё не установлена.
Особые указания
Секретолитическое действие АЦЦ поддерживается достаточным приёмом жидкости.
Не рекомендуется принимать АЦЦ более 4-5 дней без назначения врача.
Больным с нарушением функции печени или почек не следует назначать АЦЦ в связи с дополнительным накоплением азотосодержащих соединений.
Имеются сообщения о развитии редко возникающих тяжелых кожных реакций, таких, как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с приемом ацетилцистеина. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует прекратить прием ацетилцистеина и немедленно обратиться к врачу.
Следует соблюдать меры предосторожности при назначении ацетилцистеина пациентам с бронхиальной астмой и язвенной болезнью желудка в анамнезе.
Одна ампула содержит 21,26 ммоль (489 мг) натрия. Это следует принимать во внимание при назначении препарата пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (низкосолевая диета).
Беременность и лактация
Назначение АЦЦ не рекомендуется, т.к. отсутствует опыт применения во время беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводились.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мл препарата в ампулы коричневого стекла с меткой для разлома.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЕВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Гексал АГ, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А
тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)
факс: (727) 244-26-51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
АЦЦ принадлежит к группе муколитических и отхаркивающих препаратов с дезинтоксикационными свойствами. Применяется при заболеваниях ЛОР-органов и дыхательной системы. Не только разжижает мокроту, но и выводит ее из легких и бронхов.
1. Действующее вещество и свойства АЦЦ
В нормальных условиях секрет дыхательных путей выполняет защитную функцию — предотвращает высыхание слизистой оболочки и обеспечивает правильное функционирование ресничек респираторного эпителия. При избыточной выработке секрета движение ресничек нарушается, а когда он становится слишком густым и вязким, начинает задерживаться в дыхательных путях, должен быть разжижен для отхаркивания при помощи специального средства.
Один из наиболее эффективных медицинских препаратов АЦЦ содержит ацетилцистеин — производное аминокислоты цистеина, что:
1.1 Применение ингаляций АЦЦ при простудных заболеваниях
- В качестве снотворного. Достаточное количество сна необходимо для борьбы с простудой и инфекциями носовых пазух. Тело и организм нуждаются в отдыхе, поскольку они борются с болезнью. Вдыхание пара при помощи небулайзера может помочь вам расслабиться и подготовиться ко сну.
- Лечение охриплости голоса при раздраженных голосовых связках. Пар с ацетилцистеином входит в эти структуры, и улучшая их подвижность и функцию.
- Облегчение боли в горле и отека, вызванных воспалением тканей горла.
- Лечение заложенности носа благодаря разжижению слизи в легких, горле и носовых пазухах. Избавление от этой слизи помогает снизить давление и облегчить дыхание.
- Увлажнение носовых ходов — сухих и раздраженных носовых пазух. Помимо дискомфорта, сухость в носу может привести к кровотечению. Сеансы ингаляций с АЦЦ увлажняют эти участки, что способствует облегчению симптомов.
1.2 АЦЦ при пневмонии
При воспалении легких врачи назначают пациентам антибиотики в сочетании с откашленными препаратами. Чаще медики рекомендуют делать ингаляции АЦЦ при пневмонии. Благодаря этому удается снизить вязкость мокроты, которая образуется в дыхательных путях.
>1.3 АЦЦ при синусите
Различают острый вирусный и бактериальный синусит. Ингаляции с АЦЦ применяют для лечения бактериального синусита, когда кроме типичных симптомов болезнь носовых пазух (заложенность носа, мучительная боли в носовых пазухах, головная боль при наклонах), сопровождаются высокой температурой и гнойным насморком.
2. Правила применения
Все формы АЦЦ, включая ингаляции, применяют после еды. Рекомендуется избегать приема непосредственно перед сном и последний сеанс ингаляции следует провести до 18:00. При одновременном применении антибиотиков в сочетании с АСС необходим интервал 1-2 часа между их приемом.
2.1 Детские ингаляции АЦЦ
Детям 2-6 лет назначают ингаляции по 100 мг 1 раз в сутки, 6-14 лет — по 100 мг 2-3 раза в сутки. При очень сильном кашле врач может назначить ребенку дозу 600 мг, которую не следует принимать не более 1 раза в сутки.
2.2 Частота и дозы для взрослых
Длительность лечения зависит от индивидуальных потребностей, но при простудных заболеваниях обычно составляет 5-7 дней. Стандартная доза препарата для взрослых и детей от 14 лет — по 200 мг в 2-3 подхода в день.
2.3 Ингаляции с флуимуцилом
Флуимуцил — соединение ацетилцистеина и тиамфеникола, антибиотика широкого спектра действия. Выпускается в форме порошка, из которого делают раствор для ингаляций.
Эффективность действующего вещества флуимуцила доказана и основана на химическом строении молекулы. Он способен разрывать дисульфидные связи, соединяющие молекулы белков (мукопротеинов), присутствующих в слизи, снижает вязкость мокроты. Тиамфеникол губительно воздействует на бактерии, в том числе пневмонический стрептококк, стафилококк, гемофильная палочка, клебсиелле, нейсер и другие микроорганизмы, что являются возбудителями болезней дыхательных путей.
Ингаляции флуимуцилом более эффективны в сравнении с пероральными лекарственными формами. Мелкие дисперсные частицы действующего вещества, образующиеся с помощью современных небулайзеров, могут проникать в самые нижние отделы дыхательных путей. Ингаляционные растворы флуимуцила начинают действовать в 20 раз быстрее, чем прием его внутрь.
3. Противопоказания
АЦЦ и флуимуцил хорошо переносятся, но они противопоказаны:
- в период беременности и лактации;
- при язве желудка и двенадцатиперстной кишки;
- при заболеваниях печени и почек;
- при наличии кровотечения в легких.
Не рекомендуется принимать АЦЦ с другими муколитиками или противокашлевыми средствами, а также с препаратами, содержащими кодеин. Это может вызвать задержку жидкого секрета.
4. Побочные действия
В редких случаях после ингаляций возможны изжога, тошнота, рвота, зудящая сыпь на коже.
На одну ампулу:
активное вещество: ацетилцистеин – 1000,0 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксида 2 М раствор, вода для инъекций.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Код АТС: К05СВ01.
Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты, способствует отхаркиванию. Действие препарата связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SН-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.
Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСI – окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных
радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкого трудноотделяемого секрета.
Взрослые: 3 мл 10% раствора (300 мг ацетилцистеина) 1-2 раза в день.
Дети (в возрасте, в котором гарантируется активное участие): 1,5 мл 10% раствора (150 мг ацетилцистеина) 1-2 раза в день. Продолжительность лечения: 5-10 дней.
Для аэрозольной терапии заболеваний органов дыхания могут использоваться УЗИ-приборы и приборы с распределительным клапаном.
При условии хорошей переносимости препарата частота применения и дозы могут быть изменены врачом с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта без необходимости дифференцировать дозы для взрослых и детей.
Ампулу ацетилцистеина вскрывают перед применением.
Для получения 10% (100 мг/мл) раствора исходный 20% (200 мг/мл) раствор ацетилцистеина разводят водой для инъекций в соотношении 1:1. При разведении раствор может приобретать фиолетово-розовую окраску.
Вскрытая ампула и готовый раствор для ингаляций могут храниться при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 24 часов (см. раздел «Срок годности»).
Когда раствор ацетилцистеина смешивается с бронхолитическими или другими лекарственными средствами, его следует использовать как можно скорее и нельзя хранить.
Подобно всем лекарственным препаратам ацетилцистеин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием ацетилцистеина и обратитесь к врачу, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции:
частота неизвестна
(исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции гиперчувствительности, бронхоспазм, бронхиальная обструкция.
При применении ацетилцистеина также могут возникать следующие нежелательные реакции:
частота неизвестна
(исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): ринорея, стоматит, тошнота, рвота, крапивница, сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательном действии
Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу, данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к другим компонентам препарата;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— кровохарканье, легочное кровотечение;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Симптомы: высокие дозы препарата могут инициировать выделение большого количества бронхолегочного секрета, что может привести к обструкции дыхательных путей.
Лечение: механическое удаление слизи из трахеобронхеального дерева.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение этих препаратов может привести путем ингибирования кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей к накоплению секреции с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой. В случае проявления реакций гиперчувствительности или бронхоспазма прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен и должны быть приняты соответствующие меры.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью больным с пептической язвой в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Применение ацетилцистеина, в основном в начале терапии, может разбавить секрет бронхиальных желез и увеличить его объем. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту, следует выполнить постуральный дренаж и аспирацию содержимого бронхов.
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), легкоокисляющимися веществами.
Слабый серный запах раствора является характерным запахом активного вещества. Применение ацетилцистеина может изменять результаты количественного определения салицилатов колориметрическим методом и результаты определения кетонов в моче.
Беременность
Ограниченные данные по применению лекарственного средства во время беременности не показали неблагоприятного воздействия на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного. Опыт эпидемиологических исследований отсутствует.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. Применение во время беременности противопоказано.
Лактация
Данные о поступлении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствуют. Ацетилцистеин не следует применять во время кормления грудью.
Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Исследования взаимодействий ацетилцистеина с другими лекарственными средствами проводились только у взрослых.
Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может привести к накоплению бронхиального секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому совместное применение этих средств не рекомендуется.
Рекомендуется также избегать одновременного применения муколитиков и других веществ, которые ингибируют выделение секрета (например, антихолинергических средств).
Ацетилцистеин можно применять вместе с бронходилататорами и сосудосуживающими средствами.
Имеются литературные данные о взаимодействии in vitro N-ацетилцистеина и ряда антибиотиков, которые свидетельствуют о снижении активности антибиотиков. В частности, из-за наличия тиоловой группы (-SН) N-ацетилцистеин может вступать в химическую реакцию с различными пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, макролидами и амфотерицином В, если эти вещества смешивают в одном и том же растворе. Поэтому в качестве меры предосторожности не рекомендуется смешивать раствор N-ацетилцистеина и антибиотиков.
Совместное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может усиливать сосудорасширяющее и антитромбоцитарное действие последнего. Если необходимо совместное применение нитроглицерина и N-ацетилцистеина, у пациентов следует контролировать артериальное давление. Пациентов следует предупредить о возможности снижения артериального давления, которое может быть выраженным и сопровождаться головной болью.
Несовместимость
Ацетилцистеин несовместим с большинством металлов и инактивируется окислителями. Поэтому, если это возможно, при применении препарата следует использовать устройства со стеклянными или пластиковыми деталями (но не из каучука).
Если используются устройства с металлическими или резиновыми деталями, немедленно промойте их водой после применения.
Ацетилцистеин не следует применять совместно с другими лекарственными средствами, в частности антибиотиками, в одном растворе или в одном наборе из-за отсутствия данных о совместимости.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытая ампула и готовый раствор для ингаляций могут храниться при температуре от 2°С до 8°С в течение 24 часов.
По 5 мл в ампулах стеклянных. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 3716,
е-mail: medic@belmedpreparaty.com
АЦЦ® Инъект (ACC Inject)
💊 Состав препарата АЦЦ® Инъект
✅ Применение препарата АЦЦ® Инъект
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
АЦЦ® Инъект
(ACC Inject)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственная форма
| АЦЦ® Инъект |
Раствор для в/в и в/м введ. 100 мг/1 мл: амп. 3 мл 5, 50 или 100 шт. рег. №: П N013394/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата АЦЦ® Инъект
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 3 мг, натрия гидроксид 1М раствор — 500-850 мг*, аскорбиновая кислота — 37.5 мг, вода д/и — 1974.5-2342.5 мг**.
3 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные.
3 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
3 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (10) — пачки картонные.
3 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (20) — пачки картонные.
* — до pH 5.0-7.0
** — до общего объема 3 мл.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания активных веществ препарата
АЦЦ® Инъект
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Порошок АЦЦ: как разводить для ингаляций, как правильно проводить процедуру, другая важная информация далее в статье. Препарат относится к муколитическим, отхаркивающим лекарствам. Применяется при болезнях дыхательных путей, сопровождающихся образованием мокроты, с затруднением ее выведения. Активное вещество ацетилцистеин. Выпускается в форме порошка для приготовления раствора.
Общие сведения
АЦЦ для ингаляций продается в ампулах по 5 мл. Концентрация действующего компонента составляет 1 г. Смесь предназначена для приготовления 20% раствора. Муколитическое, отхаркивающее средство разжижает мокроту, стимулирует ее выведения, облегчает дыхание. После завершения процедуры в течение 1 часа усиливается кашель, что свидетельствует о действии лекарства.
Показанием к лечению являются болезни дыхательной системы с трудным отхождением мокроты. Противопоказано проводить ингаляции через небулайзер при индивидуальной непереносимости к компонентам, бронхиальной астме с нормальным отхождением мокроты. Не следует также осуществлять дыхательные процедуры при болезнях сердца, сосудов, печени, носовом кровотечении.
Частые побочные эффекты – тошнота, рвота, боль в желудке. АЦЦ не совместим с антибиотиками, протеолитическими ферментами.
АЦЦ для ингаляций взрослым
Как разводить порошок АЦЦ для ингаляций взрослым указано в инструкции. Алгоритм действий следующий:
- Аккуратно вскрыть ампулу с медикаментом.
- Непосредственно перед применением приготовить раствор. В исходном порошке содержится 20% ацетилцистеина. Для небулайзера нужно сделать 10% концентрат. Исходный препарат разводят физраствором в соотношении 1:1. Готовое средство приобретает розово-фиолетовый оттенок.
- Открытая ампула, приготовленный медикамент разрешается хранить в холодильнике в течение суток. Если средство смешивают с бронхолитиками, другими лекарствами, использовать его нужно сразу.
За один раз в чашу ингалятора наливают 2-5 мл 20% лекарства или 3 мл 10%. Дыхательные процедуры проводят 20 минут 1-2 раза за сутки. При хорошей переносимости препарата доза, частота применения может изменяться врачом, в зависимости от клинической картины.
Как разводить порошок АЦЦ для ингаляций детям
Дышать ацетилцистеином разрешается детям с 3-х лет. В особых случаях педиатры назначают препарат раньше. Разводить концентрат нужно так же, как взрослым, но используется меньшая доза средства. За одну процедуру, которая длится 15 минут, используется 1,5 мл 10% раствора. Длительность лечения определяется специалистом. В большинстве случаев 5-10 дней. Ингаляции делают 1-2 раза за день.
Разводить порошок АЦЦ разрешается физраствором, дистиллированной водой. Физический раствор оказывает дополнительное терапевтическое воздействие – увлажняет слизистую, стимулирует отхождение слизи, уничтожает микробы.
Ацц для ингаляций выпускается в форме раствора. Используется для лечения влажного кашля с затрудненным выведением мокроты. Обладает выраженным муколитическим свойством. Действующим веществом выступает ацетилцистеин. Продается в стеклянных ампулах. Выпускается в Минске (Беларусь). Лечение начинают после консультации со специалистами, подтверждения диагноза.
Фармацевтические свойства препарата
АЦЦ Инъект для ингаляций относится к муколитикам. Действие активного вещества направлено на разжижение слизи, облегчение ее выведения. В процессе лечения повышается выработка мокроты, усиливается отхаркивающий эффект. Дыхательные пути очищаются от вязкого образования, нормализуются функции.
Ингаляции с АЦЦ назначают при простудных, вирусных заболеваниях с мокрым кашлем. Введение препарата через небулайзер прописывают при тяжелых бронхитах, пневмонии, других болезнях дыхательной системы, сопровождающихся образованием вязкой мокроты. Введение лекарства непосредственно в патологические места ускоряет процесс выздоровления.
Ацетилцистеин раствор для ингаляций
Ампулу вскрывают непосредственно перед применением. В инструкции подробно описано, как разводить лекарство для взрослых, детей. В качестве растворителя используется физраствор. Процесс приготовления прост. В чашу небулайзера заливают рекомендуемую дозу препарата, добавляют такое же количество физраствора. То есть, соблюдают пропорцию 1:1. Под воздействием кислорода лекарство меняет цвет с прозрачного на фиолетовый. Это нормальное явление, не означает, что препарат испорчен.
АЦЦ: инструкция для ингаляций
Режим подбирается индивидуально в каждом случае. Зависит от тяжести заболевания, возраста пациента, индивидуальных особенностей организма. Средняя длительность лечения составляет 7 дней. При необходимости АЦЦ ингаляции продлевают до 10 суток.
Применение взрослым
За сутки назначают 3 – 6 мл раствора. Это 1 – 2 ампулы. Продолжительность процедуры 10-20 минут. После улучшения самочувствия снижают дозировку до 3 мл. Вводят препарат 1 раз в день, преимущественно вечером, за 2 часа до сна. В камере ингалятора разрешается смешивать с бронхолитиками. Общий объем лекарств не должен превышать 5 мл. Применять разрешается любой небулайзер кроме парового аппарата. При беременности использовать лекарственное средство не рекомендуется.
АЦЦ для ингаляций детям
Медикамент обязательно разбавляют физраствором. Делать это рекомендуется непосредственно перед процедурой. Дозировка зависит от возраста, клинической картины.
АЦЦ раствор для ингаляций детям:
|
Возраст |
АЦЦ (мл) |
Физраствор (мл) |
Режим введения (раз) |
|
6 лет |
2,5 |
2 |
1-2 |
|
14 лет и больше |
3 |
3 |
Препарат, согласно инструкции, не разрешается применять до 6 лет. Назначение делает врач при острой необходимости. Доза ингаляции АЦЦ на 1 раз составляет 1 мл.
Довольно часто нашим специалистам задают вопрос, как разводить порошок АЦЦ для ингаляций детям. Делать этого не стоит. В продаже имеется специальная форма лекарства в виде жидкости для инъекций, дыхательных процедур.
Особые указания
Перед началом терапии нужно изучить инструкцию, в которой приводится следующая информация:
- Ацетилцистеин для ингаляций не совместим с антибиотиками.
- Разрешается одновременно вводить с бронхолитиками.
- При наличии других медикаментов в составе ингаляционной терапии выдерживают перерыв в 1-2 часа.
- Не следует использовать АЦЦ для небулайзера непосредственно перед сном, поскольку раствор усиливает образование слизи, провоцирует кашель. При нарушении данной рекомендации возникают застойные процессы, замедляющие лечение.
- Не делают дыхательные процедуры при сухом кашле, поскольку может возникнуть бронхоспазм.
Нельзя применять препарат при наличии побочных эффектов!
Нежелательные явления
Возникают при индивидуальной непереносимости, передозировке, нарушении инструкции.
- аллергическая реакция в виде высыпаний на кожу, зуда, отека, анафилактического шока;
- повышение артериального давления;
- тахикардия;
- тошнота;
- лихорадка;
- головная боль;
- диарея;
- рвота;
- кровотечение.
При ухудшении самочувствия нужно прекратить лечение, обратиться за помощью к специалистам.
Сроки и условия хранения
Срок годности лекарства составляет 4 года с момента изготовления. Открытую ампулу, приготовленный раствор разрешается хранить в холодильнике сутки. После этого медикамент теряет фармацевтические свойства. Упаковку с ампулами хранят подальше от прямых солнечных лучей в сухом месте. Температура хранения не выше 25 градусов Цельсия.
Условия отпуска из аптек
В одной ампуле содержится 3 мл раствора. В упаковке 5 – 10 штук. Отпускается без рецепта. Но перед использованием требуется консультация специалиста.
Отзывы
Марина: «У меня 2 сына. Один хорошо переносит препарат, у второго начинается рвота. Пробовали 2 раза – итог тот же.»
Светлана: «Хорошее лекарство. Помогает лучше Лазолвана. Действующее вещество другое. Чтобы улучшить отхождение слизи достаточно одной ингаляционной процедуры в день.»
Екатерина: «На желудок действует очень плохо. При ингаляционном введении побочные эффекты не так проявляются, но у меня кислотность всегда повышается. Если имеются проблемы с ЖКТ, использовать не рекомендуется.»
Инна: «Назначили Лазолван. Кашель все равно продолжался. Перешли на Ацетилцистеин, помог сразу.»
Вероника: «Хороший препарат, но и побочных эффектов хватает. Детям до 6 лет нельзя вводить. Беременным тоже не рекомендуется.»