Ацц саше инструкция по применению взрослым при кашле

АЦЦ Актив саше — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005087

Торговое наименование препарата

АЦЦ® Актив

Международное непатентованное наименование

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

порошок для приема внутрь

Состав

1 саше содержит:

действующее вещество:ацетилцистеин 600 мг;

вспомогательные вещества: глицерилтрипальмитат, полисорбат 65, сорбитол, ксилитол, лимонная кислота, натрия дигидроцитрат, магния цитрат, кармеллоза натрия, аспартам, ароматизатор Ежевика «В» (натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор «Лесная ягода», код 5752; натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор «Ежевика», код 5337; ванилин; мальтодекстрин; маннитол;глюконолактон; сорбитол; кремния диоксид коллоидный безводный; магния карбонат), магния стеарат.

Описание

Порошок от белого до желтовато-белого цвета с легко распадающимися агломератами, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое отхаркивающее средство

Код АТХ

S01XA08

Фармакодинамика:

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина.

Оказывает муколитическое и секретомоторное действие в дыхательных путях, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие препарата обусловлено способностью его свободных сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений (сурфактанта) путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует цилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Препарат сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием сульфгидрильных групп (SH-групп), способных нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, где деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион.

Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах в клетках, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона.

Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, что обеспечивает защиту для клеток.

Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего действия НОС1 — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.

Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика:

Всасывание

Ацетилцистеин быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь. Вследствие высокого пресистемного метаболизма (эффект «первичного прохождения» через печень) биодоступность пероральных форм ацетилцистеина составляет около 10%.

Максимальная концентрация (С_mах) ацетилцистеина в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л, С_mах метаболита цистеина составляет приблизительно 2 мкмоль/л.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет около 50% через 4 ч и снижается до 20% через 12 ч.

Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов (80%), проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.

Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови.

Информация об экскреции в грудное молоко отсутствует.

Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер отсутствуют.

Метаболизм

Ацетилцистеин метаболизируется в печени до цистеина — фармакологически активного метаболита, а также до диацетилцистеина, цистина и других смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут выявляться в разных формах: в свободной форме, связанные с белками плазмы лабильными дисульфидными связями или как соединенные аминокислоты.

Выведение

Ацетилцистеин выделяется практически исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина) почками, незначительная часть выделяется в неизменном виде через кишечник.

Период полувыведения препарата из плазмы крови (Т_1/2) составляет приблизительно 1 ч и зависит от скорости биотрансформации в печени.

При нарушениях функции печени Т_1/2 ацетилцистеина может увеличиваться до 8 ч.

Показания:

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета (в качестве отхаркивающего средства): бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит, риносинусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

— кровохаркание, легочное кровотечение;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы);

— беременность и период грудного вскармливания;

— наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол), фенилкетонурия (содержит источник фенилаланина аспартам).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, так как ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, что может привести к появлению симптомов его непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Беременность и лактация:

Беременность

Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие плода. Клинические данные по применению ацетилцистеина в период беременности ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Порошок из 1 саше следует высыпать непосредственно на язык. Препарат стимулирует слюноотделение, поэтому порошок смешивается со слюной и легко проглатывается. Препарат не требует запивания водой. Порошок для приема внутрь не следует жевать перед проглатыванием.

Взрослые: 1 саше один раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Вследствие высокого содержания ацетилцистеина (600 мг) в 1 саше не следует использовать препарат у детей (рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата АЦЦ® или другого препарата ацетилцистеина).

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней, при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности;

очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

нечасто: тахикардия, артериальная гипотензия;

очень редко: кровотечение*;

частота неизвестна: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.

Нарушения со стороны дыхательной системы

редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов на фоне бронхиальной астмы).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

нечасто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, стоматит;

редко: диспепсия; частота неизвестна: изжога.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: крапивница, экзантема, сыпь, ангионевротический отек, кожный зуд; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

нечасто: звон в ушах.

Общие расстройства

нечасто: лихорадка; частота неизвестна: отек лица.

* Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.

Передозировка:

Случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь не описаны. Ацетилцистеин при приеме в дозах до 500 мг/кг/сутки не вызывал симптомов передозировки. Здоровые добровольцы получали ацетилцистеин в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев без развития каких-либо тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: могут наблюдаться такие желудочно-кишечные проявления, как тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическая терапия при необходимости.

Взаимодействие:

При одновременном применении ацетилцистеина с противокашлевыми лекарственными препаратами из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты в бронхах. Перед назначением такой комбинированной терапии необходима тщательная оценка состояния пациента.

Имеющиеся на сегодняшний день сообщения об инактивации ацетилцистеином антибактериальных препаратов, таких как тетрациклины (за исключением доксициклина), аминогликозиды, цефалоспорины, пенициллины (ампициллин), а также противогрибковых препаратов (амфотерицин В) относятся исключительно к исследованиям in vitro (фармацевтическая несовместимость). Тем не менее антибактериальные препараты для приема внутрь и препарат АЦЦ® Актив следует применять с интервалом не менее 2 ч (неприменимо к цефиксиму и лоракарбефу).

Одновременное применение с ацетилцистеином может привести к усилению сосудорасширяющего и антитромбоцитарного эффектов нитроглицерина. Если требуется совместное применение нитроглицерина и ацетилцистеина, то следует контролировать состояние пациента на предмет потенциального развития артериальной гипотензии (иногда тяжелой, может проявляться головной болью).

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может выражаться в снижении концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.

Одновременное применение активированного угля может снизить эффект ацетилцистеина.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания:

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

Влияние на лабораторные данные. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ацетилцистеин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приема внутрь, 600 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка

По 1,6 г порошка помещают в саше из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.

Вторичная упаковка

По 10 или 20 саше вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сандоз д.д.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

АЦЦ® Актив

МНН: Ацетилцистеин

Производитель: Гермес Фарма Гес.м.б.Х

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024042

Информация о регистрации в РК:
06.03.2019 — 06.03.2024

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

AЦЦ®
Актив

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Порошок
для приема внутрь 600 мг

Состав

1
пакетик содержит:

активное
вещество
– ацетилцистеин 600.00 мг,

вспомогательные
вещества:
глицерила трипальмитат, полисорбат 65, сорбитол, ксилитол, кислота
лимонная безводная, мононатрия цитрат, магния цитрат, натрия
кармеллоза, аспартам, ароматизатор Ежевика «В» код 404,
магния стеарат

состав
ароматизатора Ежевика «В» код 404:

натуральный/идентичный
натуральному жидкий ароматизатор, тип «дикая ягода», код
5752; идентичный
натуральному жидкий ароматизатор, тип «ежевика», код
5337;
ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконолактон; сорбитол; кремния
диоксид коллоидный безводный; магния карбонат

Описание

Порошок
желтовато-белого цвета с легко распадающимися агломератами, с запахом
ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики.
Ацетилцистеин.

Код
АТХ R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После
приёма внутрь ацетилцистеин быстро и практически полностью
абсорбируется.

Из-за
высокого эффекта “первого прохождения” через печень,
биодоступность ацетилцистеина очень низкая (примерно 10 %).

Максимальные
концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная
концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2
мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c
белками плазмы составляет примерно 50 %.

Ацетилцистеин
быстро метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный
метаболит, а также диацетилцистин, цистин и различные смешанные
дисульфиды. Ацетилцистеин и его метаболиты встречаются в трех
различных формах в организме: частично в свободной форме, частично в
виде инкорпорированных аминокислот.

Ацетилцистеин
выводится через почки почти исключительно в виде неактивных
метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период
полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном
определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции
печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин
является производным аминокислоты цистеин. Эффективность
ацетилцистеина является секретолитической и мукорегуляторной в
области дыхательных путей. Он разрывает дисульфидные связи между
мукополисахаридными цепочками и оказывает деполимеризующее действие
на ДНК-цепи. Благодаря этим механизмам вязкость мокроты уменьшается,
это улучшает ее отделение и облегчает кашель.

Альтернативный
механизм ацетилцистеина основывается на детоксикационном
(антиоксидантном) свойстве, а именно способности его реактивной
сульфгидрильной (SH) группы связывать и обезвреживать химические
радикалы.

Ацетилцистеин
способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксикации
ядовитых веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота при
интоксикациях парацетамолом.

Показания к применению

Секретолитическая
терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
(бронхов и лёгких), сопровождающиеся нарушением образования и
выведения мокроты.

Способ
применения и дозировка

Препарат
AЦЦ®
Актив представляет собой порошок для приема внутрь.

Взрослые

По
1 пакетику порошка (600 мг) 1 раз в сутки (соответствует 600 мг
ацетилцистеина в сутки).

Способ
применения:

1
пакетик порошка (600 мг) поместить прямо на язык. Порошок стимулирует
слюноотделение, поэтому его легко проглотить. Порошок не следует
жевать перед глотанием. Порошок можно принимать без воды.

Пожилые
и ослабленные пациенты

Пациентам
со сниженным кашлевым рефлексом рекомендуется принимать порошок
утром.

Продолжительность
курса лечения:

Не
рекомендуется применять препарат AЦЦ®
Актив более 14 дней без консультации врача. Если симптомы не
улучшаются или ухудшаются в течение 4-5 дней, то пациент должен
проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Не
часто (≥1/1000, <1/100)

—
аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке,
ангионевротический отек, экзантема)

—
тахикардия

—
артериальная гипотензия

—
головная боль

—
звон в ушах

—
лихорадка

—
стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота

Редко
(≥1/10000, <1/1000)

—
одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной
реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

—
диспепсия

Очень
редко
(<1/10
000)

—
анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

—
синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
(синдром Лайелла)

—
геморрагия (кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с
реакциями повышенной чувствительности)

Неизвестно
(нельзя оценить по имеющимся данным)

—
отек лица

Уменьшение
агрегации тромбоцитов крови в присутствии ацетилцистеина было
подтверждено различными исследованиями. В настоящее время клиническая
значимость еще не выяснена.

Противопоказания

—
гиперчувствительность к ацетилцистеину или другим вспомогательным
веществам препарата

—
детский и подростковый возраст до 18 лет

—
наследственная непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбитола)

—
фенилкетонурия (из-за содержания аспартама)

—
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Исследования
о взаимодействии проводились только у взрослых.

Одновременное
применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать
опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса.
Поэтому следует с особой осторожностью применять данный вариант в
комбинированной терапии.

Имеется
информация о взаимодействии между антибиотиками (тетрациклины,
(исключая доксициклин), цефалоспорины, аминогликозиды, пенициллины) и
ацетилцистеином, которые относятся к ин витро испытаниям, когда при
применении этих препаратов наблюдалось снижение эффективности
антибиотиков. Однако, в качестве меры предосторожности, рекомендуется
принимать пероральные антибиотики, по меньшей мере, через два часа
после применения ацетилцистеина. Это не относится к цефиксиму и
лоракарбефу.

Применение
активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.

Совместное
применение ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению
вазодилататорных и антиагрегантных эффектов глицерилтринитрата
(нитроглицерина). Если одновременное применение нитроглицерина и
ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у
пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может
быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.

Ацетилцистеин
может влиять на колориметрический количественный анализ определения
салицилатов.

Ацетилцистеин
может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Особые указания

Во
время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось
возникновение тяжелых кожных аллергических реакций (синдром
Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла). В случае возникновения кожных
аллергических реакций пациенту следует немедленно прекратить прием
ацетилцистеина и обратиться к врачу.

Следует
соблюдать осторожность при применении ацетилцистеина у пациентов с
язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно у
пациентов, принимающих одновременно препараты с известными
негативными желудочными эффектами.

Во
время применения ацетилцистеина необходимо проводить тщательный
мониторинг пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении
бронхоспазма необходимо прекратить прием ацетилцистеина.

Пациентам
с непереносимостью гистамина следует принимать ацетилцистеин
короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина
возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная
боль, насморк, зуд).

Применение
ацетилцистеина,
особенно в начале лечения, может привести к разжижению мокроты в
бронхах и одновременно увеличению ее объема. Если пациент не может
отхаркивать мокроту, то чтобы избежать задержки мокроты применяются:
постуральный дренаж и аспирация.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
влияет

Передозировка

Симптомы:
тошнота, рвота, диарея, у детей имеется риск возникновения
гиперсекреции.

Лечение:
симптоматическое.
Специфический
антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По
1.6 г порошка в термозапаянные трехслойные пакетики из алюминия,
бумаги, фольги.

По
10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель/Упаковщик

Гермес
Фарма Гес.м.б.Х., Австрия

Schwimmschulweg 1a,
Wolfsberg 9400, Austria

Держатель
регистрационного удостоверения

Гексал
Фарма ГмбХ, Австрия

Stella-Klein-Low-Weg
17, 1020 Wien, Austria

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта) организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство
акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в
Республике Казахстан

Республика
Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95

Телефон:
+7(727) 258 24 47, факс: +7 (727) 244 26 51

e—mail:
drugsafety.cis@novartis.com

АЦЦ_Актив_-_инструкция__рус_18.09_.2020_.docx	0.04 кб
АЦЦ_Актив_-_инструкция__каз_18.09_.2020_.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

АЦЦ – современный препарат для комплексного лечения кашля и выведения слизи из органов дыхания. Удобная форма и большой выбор дозировок позволяют использовать его для лечения детей и взрослых при инфекционных и вирусных заболеваниях, а также при хронических бронхитах. Эффективен при сухом и влажном кашле.

Содержание

1. Показания к применению
2. Действие АЦЦ на организм
3. Формы выпуска АЦЦ
4. Инструкция по применению
5. АЦЦ для детей
6. Использование при беременности и лактации
7. Побочные действия
8. Противопоказания к лечению
9. Как АЦЦ взаимодействует с другими препаратами?
10. Особые указания и меры предосторожности
11. Аналоги

Показания к применению

Лекарственный препарат АЦЦ помогает мягко удалять скопившуюся в дыхательных путях слизь, ускорять отделение мокроты при остром воспалении. Среди показаний к применению:

• острая стадия хронического бронхита;
• ларинготрахеит;
• бактериальная, вирусная пневмония;
• осложнения при бронхиальной астме, муковисцидозе;
• тяжелая форма синусита, средний отит.

Препарат АЦЦ рекомендован после операции на верхних дыхательных путях, когда у ослабленного пациента образуется большое количество слизистого секрета. Он эффективно снимает кашель после перенесенной травмы грудной клетки, который может привести к осложнениям.

По назначению лечащего врача препарат можно принимать при острых и хронических стадиях различных заболеваний бронхов, гортани, легких. Можно ли АЦЦ при сухом кашле, зависит от диагноза, но в большинстве случаев лекарство облегчает приступы, уменьшает неприятное жжение и покалывание.

Действие АЦЦ на организм

Лекарство содержит активное вещество — ацетилцистеин, которое легко проникает в легкие и бронхи человека. Оно не влияет на работу кашлевых рецепторов и быстро разжижает скопившуюся мокроту. Чтобы облегчить выведение секрета, средство АЦЦ увеличивает его объем за счет притока жидкости.

Активное вещество стимулирует клетки, выстилающие органы дыхания изнутри. Они легче отделяются, ускоряют и облегчают выведение слизи естественным путем. Воспалительная жидкость не задерживается в легких, что уменьшает риск осложнений при пневмонии.

Наиболее полезные свойства препарата АЦЦ:

• ускоряет синтез глутатиона, который необходим для обновления слизистых оболочек легких и органов дыхания;
• запускает процесс естественной детоксикации, ускоренного выведения продуктов распада естественным путем;
• подавляет воспалительный процесс;
• нормализует уровень свободных радикалов и кислородных метаболитов, которые провоцирует рост вредных вирусов и бактерий;
• обладает отхаркивающим действием;
• уменьшает частоту и интенсивность приступов кашля.

Прием средства АЦЦ облегчает дыхание, избавляет от ощущения тяжести в груди. Это облегчает состояние, устраняет гипоксию – недостаток кислорода в крови. Улучшается общее самочувствие, уменьшается слабость и сонливость, человек быстрее восстанавливает свои силы.

После приема дозы противокашлевого лекарство достигает максимальной концентрации уже через 1-3 часа. Лечебное и отхаркивающее действия средства АЦЦ Лонг сохраняются не менее 8 часов, обеспечивая крепкий сон без приступов кашля.

Активное вещество в составе препарата (ацетилцистеин) также может использоваться при передозировке парацетамолом. Оно является эффективным антидотом, блокирует побочные действия жаропонижающего лекарства, снижает риск возможных осложнений.

Формы выпуска АЦЦ

Для удобного применения у взрослых и детей производить разработал несколько лекарственных форм, которые отличаются дозировкой и способом употребления:

• шипучие таблетки АЦЦ с приятным ягодным привкусом и ароматом, 100 и 200 мг;
• шипучие таблетки АЦЦ Лонг с повышенным содержанием действующего вещества — 600 мг;
• сироп для детей, которые содержит 20 мг активного вещества в 1 мл;
• специальный порошок для приготовления раствора дозировкой по 100, 200 и 600 мг.

Для взрослых пациентов и подростков наиболее удобной формой являются шипучие таблетки. Они мгновенно растворяются в кипяченой воде, имеют легкий аромат. В сервисе «Ютека» вы найдете лучшие цены на шипучие таблетки АЦЦ в аптеках вашего города.

Детский порошок АЦЦ в пакетиках предназначен для приготовления раствора: его не следует принимать в сухом виде. Он имеет приятный аромат апельсина, быстро растворяется в теплой или прохладной воде. Дозировку необходимо подбирать в зависимости от возраста и веса ребенка, предварительно согласовав лечение с педиатром.

Для маленьких детей дошкольного и школьного возраста производитель разработал прозрачный сироп АЦЦ с вишневым ароматом. Чтобы облегчить дозировку, к каждой коробке прилагается удобный мерный шприц с нанесенной шкалой. В инструкции содержится подробная информация, как правильно отмерять дозу лекарства согласно возрасту.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Инструкция по применению

При лечении подростков от 14 лет и взрослых пациентов врачи рекомендуют принимать раствор, приготовленный в следующей дозировке:

• шипучие таблетки АЦЦ 600 по инструкции необходимо пить 1 раз в сутки утром или вечером по рекомендации доктора;
• порошок в дозировке 200 мг 2-3 раза в день.

Согласно инструкции к таблеткам АЦЦ 600 среднесуточная доза должна составлять 600 мг. При лечении осложнений бронхиальной астмы и муковисцидозе можно повысить дозировку до 800 мг в сутки. Продолжительность курса лечения в среднем составляет 5 дней. При тяжелых бронхитах и пневмонии его продлевают до 7 дней, постепенно уменьшая дозировку по мере улучшения самочувствия.

Препарат АЦЦ в любом виде рекомендуется принимать после еды. Чтобы усилить отхаркивающий эффект и ускорить разжижение слизи в легких, необходимо пить больше воды в течение дня. Для приготовления раствора из шипучих таблеток используют кипяченую или очищенную воду, натуральный сок, холодный чай без сахара. Для одной дозы достаточно 150 мл жидкости. При необходимости раствор можно приготовить за 1−2 часа до употребления: при комнатной температуре он не потеряет терапевтические свойства.

Для пожилых пациентов дозировку лекарства менять не рекомендуется, но необходимо обязательно исключить противопоказания.

Как часто надо пить АЦЦ, зависит от формы выпуска: таблетки можно принимать 1 раз в день, растворы – до 3 раз. Но последний прием лучше делать за час до сна: это уменьшит першение, тяжесть в груди, избавит от приступов кашля ночью.

Если после 5 дней лечения положительная динамика отсутствует, состояние ухудшается, появляются осложнения, необходимо обратиться к врачу: возможно, потребуется дополнительная диагностика и изменение терапевтического курса.

АЦЦ для детей

У детей младшего возраста воспалительные секрет, который выделяют бронхи и легкие, имеет более плотную и густую структуру. Мускулатура груди и диафрагмы слабее, чем у взрослых, поэтому ребенку сложно откашляться, чаще возникает застой жидкости и тяжелые осложнения.

Врачи назначают лекарство после предварительной диагностики. Схемы, как применять АЦЦ детям, зависят от возраста:

• до 6 лет можно давать сироп, доза рассчитывается индивидуально в зависимости от веса ребенка;
• детям от 2 до 6 лет лучше предложить раствор из порошка, дозой по 100 мг 3 раза в день;
• от 6 до 14 лет назначают по 1 пакетику (200 мг) утром и вечером.

Сколько раз в день принимать АЦЦ ребенку, зависит от тяжести течения болезни. Для разжижения мокроты и перевода кашля в продуктивный рекомендуется давать средство 3 раза в сутки.

Использование при беременности и лактации

Производитель лекарственного препарата проводил клинические испытания, которые не доказали опасных последствий для развития плода или формирования плаценты. Но врачи не исключают негативного воздействия ацетилцистеина на кровеносную систему, нервные окончания эмбриона. Поэтом ответ на вопрос «можно ли АЦЦ для беременных?» является отрицательным на любом триместре.

Активные вещества могут всасываться в грудное молоко с общим кровотоком. Если назначено лечение АЦЦ при лактации рекомендуется сцеживаться, на время перевести новорожденного на искусственное вскармливание.

Побочные действия

В большинстве случаев при соблюдении дозировки лечение средством АЦЦ переносится хорошо. В редких ситуациях активное вещество может спровоцировать аллергическую реакцию. Она выражается в следующих симптомах:

• сильные высыпания на коже, крапивница;
• обострение бронхиальной астмы, развитие бронхоспазма;
• зуд и жжение.

При появлении подобных побочных эффектов необходимо прекратить прием лекарства, принять противоаллергическое средство, обратиться за консультацией к специалисту.

Менее распространенные побочные действия, которые наблюдаются на фоне лечения препаратом:

• головные боли, головокружения, ощущение тяжести и шум в ушах;
• развитие стоматита;
• боль в животе, тошнота, рвотные позывы;
• резкое снижение артериального давления;
• нарушение сердечного ритма.

Наиболее опасным побочным эффектом является риск легочного кровотечения. Он связан с непереносимостью действующего вещества и неправильной дозировкой, требует экстренной помощи.

Противопоказания к лечению

Согласно инструкции по применению АЦЦ не рекомендуется в следующих ситуациях:

• возраст ребенка до 2 лет;
• непереносимость одного из компонентов лекарства;
• грудное вскармливание.

С большой осторожностью таблетки или порошок назначают при варикозном расширении вен пищевода, опухолях надпочечников, тяжелых заболеваниях печени или почек. Он может спровоцировать обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызвать кровохарканье при склонности к легочным кровотечениям.

Как АЦЦ взаимодействует с другими препаратами

При обильном образовании слизи в легких не следует сочетать АЦЦ и сиропы от кашля. Они подавляют действие кашлевых рецепторов, что вызывает застой воспалительного экссудата, провоцирует развитие гнойных абсцессов и других тяжелых осложнений.

При лечении бактериальных инфекций АЦЦ не назначают одновременно с антибиотиками на основе эритромицина, тетрациклина, пенициллина: он подавляет их активные свойства, уменьшает всасывание.

Особые указания и меры предосторожности

При лечении бронхиальной астмы необходимо регулярно показываться врачу для контроля бронхиальной проходимости. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в составе присутствует сахароза.

Для приготовления раствора лучше выбирать посуду из стекла или фарфора, избегать изделий из металла, который окисляется.

Аналоги

Среди эффективных препаратов со схожим составом, которые могут заменить АЦЦ:

• Флуимуцил – улучшает отхаркивание, рекомендован при синусите, гриппе, ОРВИ;
• Мукоцил Солюшн Таблетс – хорошо разжижает секрет при гнойных воспалениях в бронхах, легких, замедляет распространение инфекции;
• Эйфа АЦ гранулы для приготовления раствора – назначается с 14 лет, отпускается без рецепта;
• Ацетилцистеин – полный аналог АЦЦ, используется при комплексном лечении воспалительных заболеваний.

Препараты подбираются индивидуально. Важно учитывать противопоказания, возможные побочные действия, возраст больного.

Источники

• С. Я. Батагов // «Ацетилцистеин в лечении инфекций нижних дыхательных путей у взрослых» // Медицинский портал «Лечащий врач» №10 // 2014 г;
• Кахновский И. В. // «Оценка эффективности влияния ацетилцистеина на реологические свойства мокроты» // Клиническая фармакология и терапия // 1997 г.

Порошок для приема внутрь от белого до желтовато-белого цвета, с легко распадающимися агломератами, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Состав

Действующее вещество

Ацетилцистеин (600 мг)

Вспомогательные вещества

Глицерилтрипальмитат, полисорбат 65, сорбитол, ксилитол, лимонная кислота, натрия цитрат, магния цитрат, кармеллоза натрия, аспартам, ароматизатор “Ежевика” (натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор “Лесная ягода”, код 5752; натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор “Ежевика”, код 5337; ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконолактон; сорбитол; кремния диоксид коллоидный безводный; магния карбонат), магния стеарат.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое и секретомоторное действие в дыхательных путях, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие АЦЦ Актив обусловлено способностью его свободных сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Кроме того, снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений (сурфактанта) путем стимуляции пневмоцитов 2 типа, стимулирует цилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

АЦЦ Актив сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.

Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием сульфгидрильных групп (SН-групп), способных нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, где деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах в клетках, таким образом, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом. Парацетамол оказывает свое цитотоксическое действие через прогрессивное истощение глутатиона.

Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, что обеспечивает защиту для клеток.

Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего действия НОС1 — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Всасывание

Ацетилцистеин быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь. Вследствие высокого пресистемного метаболизма (эффект «первичного прохождения» через печень) биодоступность пероральных форм ацетилцистеина составляет около 10%. Максимальная концентрация (Сmax) ацетилцистеина в плазме крови после приема внутрь достигается через 1-3 часа и составляет 15 ммоль/л, Сmax метаболита цистеина составляет приблизительно 2 мкмоль/л.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет около 50% через 4 часа и снижается до 20% через 12 часов.

Ацетилцистеин распределяется как в неизменном виде (20%), так и в виде активных метаболитов (80%), проникает в межклеточное пространство, распределяется преимущественно в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и определяется в пуповинной крови. Информация об экскреции в грудное молоко отсутствует. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер отсутствуют.

Метаболизм

Ацетилцистеин метаболизируется в печени до цистеина — фармакологически активного метаболита, а также до диацетилцистеина, цистина и других смешанных дисульфидов. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут выявляться в разных формах: в свободной форме, связанные с белками плазмы лабильными дисульфидными связями или как соединенные аминокислоты.

Выведение

Ацетилцистеин выделяется практически исключительно в виде неактивных метаболитов — (неорганических сульфатов, диацетилцистеина) почками, незначительная часть выделяется в неизменном виде через кишечник. Период полувыведения препарата из плазмы крови (T½) составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При нарушениях функции печени T½ ацетилцистеина может увеличиваться до 8 часов.

Показания

Острые и хронические заболевания органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета (в качестве отхаркивающего средства): бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит, риносинусит (облегчение отхождения секрета). Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Противопоказания и ограничения

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам АЦЦ Актива;
• Кровохаркание, легочное кровотечение;
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• Детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы);
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол), фенилкетонурия (содержит источник фенилаланина аспартам).

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, так как ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, что может привести к появлению симптомов его непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Применение и дозировка

Внутрь. Порошок из 1 саше следует высыпать непосредственно на язык. АЦЦ Актив стимулирует слюноотделение, поэтому порошок смешивается со слюной и легко проглатывается. Препарат не требует запивания водой. Порошок для приема внутрь не следует жевать перед проглатыванием.

Взрослые: 1 саше один раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Вследствие высокого содержания ацетилцистеина (600 мг) в 1 саше не следует использовать АЦЦ Актива у детей (рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата АЦЦ или другого препарата ацетилцистеина). Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней, при лечении хронических заболеваний — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность. Экспериментальные исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия АЦЦ Актива на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие плода. Клинические данные по применению ацетилцистеина в период беременности ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения АЦЦ Актива в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Случаи токсической передозировки при приеме АЦЦ Актив внутрь не описаны. Ацетилцистеин при приеме в дозах до 500 мг/кг/сутки не вызывал симптомов передозировки. Здоровые добровольцы получали ацетилцистеин в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев без развития каких-либо тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: могут наблюдаться такие желудочно-кишечные проявления, как тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическая терапия при необходимости.

Побочные эффекты

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

• Очень часто (>1/10)
• Часто (от >1/100 до <1/10)
• Нечасто (от >1/1000 до <1/100)
• Редко (от >1/10000 до <1/1000)
• Очень редко (<1/10000)
• Частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

• Нечасто: реакции гиперчувствительности.
• Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

• Нечасто: головная боль.

Нарушения со стороны сердца и сосудов

• Нечасто: тахикардия, артериальная гипотензия.
• Очень редко: кровотечение*.
• Частота неизвестна: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса.

Нарушения со стороны дыхательной системы

• Редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов на фоне бронхиальной астмы).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, стоматит.
• Редко: диспепсия.
• Частота неизвестна: изжога.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• Нечасто: крапивница, экзантема, сыпь, ангионевротический отек, кожный зуд.
• Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (см. раздел “Особые указания”).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

• Нечасто: звон в ушах.

Общие расстройства

• Нечасто: лихорадка.
• Частота неизвестна: отек лица.
• Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.

Взаимодействие

АЦЦ Актив является комбинированным препаратом, который содержит ацетилцистеин и гуаифенезин. Используется для лечения заболеваний органов дыхательной системы, таких как бронхит, обструктивная болезнь легких, трахеит, астма и др.

При применении АЦЦ необходимо учитывать возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Вот несколько примеров:

1. Ацетилцистеин может увеличить действие гепарина и других препаратов, которые снижают свертываемость крови. При совместном применении с такими лекарствами необходимо контролировать показатели свертываемости крови.
2. Может усилить действие алкоголя и других седативных препаратов, таких как бензодиазепины. При совместном применении следует быть особенно осторожным и не употреблять алкоголь.
3. Гуаифенезин может усилить действие антидепрессантов и других лекарственных препаратов, которые влияют на нервную систему. При совместном применении необходимо быть осторожным и следить за состоянием пациента.
4. Ацетилцистеин может взаимодействовать с тиреоидными гормонами и уменьшать их эффективность. При совместном применении с такими лекарствами необходимо обсудить возможность изменения дозировки.

При использовании необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом о возможных взаимодействиях с другими лекарствами.

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости. Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Не следует принимать АЦЦ Актив непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на лабораторные данные. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения концентрации салицилатов в плазме крови. В анализе мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ацетилцистеин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хранение

Вот несколько советов по хранению АЦЦ Актив:

1. Храните порошок в сухом и прохладном месте, защищенном от прямых солнечных лучей и высокой влажности.
2. Порошок следует хранить в оригинальной упаковке, плотно закрывая крышку после каждого использования.
3. Храните порошок вдали от детей и животных, и избегайте контакта порошка с глазами, кожей и слизистыми.
4. Храните порошок в отдельном месте от пищевых продуктов, медикаментов и других химических веществ.
5. Соблюдайте срок годности порошка и не используйте его после истечения срока годности, так как это может снизить его эффективность и безопасность.
6. Перед использованием порошка обязательно ознакомьтесь с правилами производителя и соблюдайте все указания.

Соблюдение правил хранения поможет сохранить свойства АЦЦ Актив и обеспечить безопасность его использования.

Срок годности — 2 года.

Производство

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения; Производитель: Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Альгой 36, 9400 Вольфсберг, Австрия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3; телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Упаковка

Первичная упаковка

По 1,6 г порошка помещают в саше из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.

Вторичная упаковка

По 10 или 20 саше вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Рецепт

АЦЦ Актива отпускается без рецепта.

Сертификация

Сертификация производителей лекарственных препаратов в России проходит в соответствии с требованиями Федерального закона “О лекарственных средствах” и осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

В России лекарственные препараты должны проходить процедуру государственной регистрации перед их введением в обращение. Регистрация происходит на основе документов, представленных производителем, и проверки их соответствия требованиям Росздравнадзора. После прохождения этой процедуры препарату присваивается регистрационный номер и он может быть продан на территории России.