Ацецемед содержит действующее вещество ацетилцистеин. Это вещество разжижает вязкую слизь в дыхательных путях и способствует отхождению мокроты.
Секрет, присутствующий на слизистой оболочке дыхательных путей, играет важную роль в защите от вдыхаемых загрязнителей, таких как бактерии, пыль и химические примеси. Эти раздражители содержатся в секрете, где они обезвреживаются и выводятся с мокротой.
Производство слизи увеличивается при инфекциях, вызванных бактериями и вирусами (простуда, грипп, бронхит), и при хронических раздражениях, вызванных вредными веществами. Сгущение слизи может вызвать закупорку дыхательных путей, вызывая затруднения дыхания и проблемы с выведением мокроты.
Благодаря отхаркивающему эффекту ацетилцистеина вязкая слизь разжижается и лучше отхаркивается. Это снижает риск заражения. Когда дыхательные пути очищены, кашель стихает и дыхание становится легче.
Ацетилцистеин подходит для лечения всех респираторных заболеваний, которые приводят к чрезмерному выделению слизи, таких как простуда или грипп с кашлем, а также острый и хронический бронхит, инфекции носовых пазух, инфекции горла и гортани, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве дополнительного лечения). Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 4-5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Если у вас:
— повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу ацетилцистеину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе Состав листка-вкладыша);
— есть язва желудка или кишечника.
Ацецемед также не следует принимать вместе со средствами для подавления кашля (противокашлевыми средствами), поскольку эти средства подавляют кашель и естественное самоочищение дыхательных путей, что ухудшает отхаркивание разжиженной слизи и приводит к скоплению мокроты в дыхательных путях, риску спазмов бронхов и инфекций дыхательных путей.
Ацецемед, порошок для внутреннего применения, 600 мг нельзя применять детям младше 12 лет (детям до 6 лет с муковисцидозом) из-за высокого содержания в нем активного вещества.
Ваш врач знает, что делать в таких случаях.
Ацецемед нельзя применять детям младше 2 лет.
Перед приемом препарата Ацецемед проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если у вас:
— ранее появлялась сыпь и другие изменения на коже и слизистых оболочках при приеме лекарственного препарата с тем же действующим веществом, что и Ацецемед.
Очень редко поступали сообщения о серьезных реакциях гиперчувствительности с (высокой температурой тела) лихорадкой, красными пятнами на коже, болью в суставах и / или воспалением глаз (синдром Стивенса-Джонсона) и острой реакции гиперчувствительности, связанной с лихорадкой и волдырями на коже или шелушением кожи (синдром Лайелла), которые могут быть связаны с применением ацетилцистеина (см. раздел Возможные нежелательные реакции). При появлении новых изменений на коже или слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием Ацецемед.
— бронхиальная астма или были эпизоды бронхоспазма (сужение / спазмы дыхательных путей) в прошлом. В этом случае следует принимать Ацецемед с особой осторожностью, поскольку ваше состояние может ухудшиться при лечении этим препаратом. В случае затруднения дыхания следует немедленно обратиться к врачу.
— если была или есть язвенная болезнь желудка или кишечника, Ацецемед может вызвать раздражение стенки желудка. В частности, если вы принимаете другие препараты, которые как известно, раздражают стенку желудка.
— непереносимость гистамина.
В этом случае вам следует избегать длительной терапии, поскольку ацетилцистеин напрямую влияет на метаболизм гистамина, и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
— возникают трудности с отхаркиванием мокроты, и вы не можете эффективно откашливать жидкую слизь (например, пожилые или ослабленные пациенты с нарушенным кашлевым рефлексом). Особенно в начале лечения вам нужно проявлять особую осторожность, потому что секреция слизи может увеличиваться в объеме по мере того, как она становится более жидкой. Если вы не можете эффективно откашливать эту жидкую мокроту, вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы можно было принять адекватные меры по удалению мокроты.
Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из вышеперечисленных предупреждений относится к вам или было у вас в прошлом.
При открытии упаковки может наблюдаться легкий запах серы (запах тухлых яиц). Это свойство действующего вещества и нормальное явление. Это не указывает на какие-либо отклонения от нормы в лекарственном препарате.
Не рекомендуется одновременное растворение ацетилцистеинсодержащих препаратов с другими лекарственными средствами.
Дети
Ацетилцистеин может блокировать дыхательные пути детей в возрасте до 2 лет, поскольку их способность откашливать слизь ограничена. По этой причине препараты ацетилцистеина нельзя использовать у детей младше 2 лет.
Сообщите лечащему врачу о том что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это касается, в частности, таких препаратов как:
— Противокашлевые препараты (препараты от кашля)
При комбинированном применении ацетилцистеина и средств от кашля может возникнуть опасное скопление секрета (мокроты) из-за ограниченного кашлевого рефлекса, поэтому показания для этого комбинированного лечения должны быть рассмотрены особенно осторожно. Перед комбинированным применением необходимо проконсультироваться с врачом.
— Антибиотики
Экспериментальные исследования свидетельствуют об ослаблении действия антибиотиков (тетрациклинов, аминогликозидов, пенициллинов) из-за ацетилцистеина. По соображениям безопасности антибиотики следует принимать отдельно и с интервалом не менее 2 часов. Это не относится к лекарственным препаратам с активными веществами цефиксим или лоракарбеф. Их можно принимать одновременно с ацетилцистеином.
— Активированный уголь
Применение активированного угля может уменьшить действие ацетилцистеина.
— Тринитрат глицерина: лекарственное средство, известное как нитроглицерин используется для расширения кровеносных сосудов при стенокардии. Ваш врач будет следить за вами на предмет снижения кровяного давления, что может быть серьезным и о чем может свидетельствовать головная боль.
— Карбамазепин
При одновременном применении с карбамазепином действие кабамазепина может быть снижено из-за уменьшения его концентрации в плазме крови.
Аскорбиновая кислота (витамин С), которая входит в состав Ацецемед, также может влиять на некоторые другие лекарственные препараты, которые вы можете принимать. Это особенно важно, если вы принимаете следующие препараты:
Амфетамин — аскорбиновая кислота может увеличивать выведение амфетаминов с мочой.
Антипсихотические препараты (производные фенотиазина), такие как флуфеназин — витамин С может снизить терапевтический эффект этих препаратов.
Антациды — витамин С, принимаемый вместе с антацидами, содержащими алюминий (например, антациды, такие как гидроксид алюминия), могут вызвать повышенное всасывание алюминия в организме.
Амигдалин (Витамин В17) — совместное применение с витамином С может вызывать цианидную токсичность.
Дефероксамин — при совместном применении с аскорбиновой кислотой может усиливаться выведение железа из организма, сопровождающееся негативными последствиями. Поэтому витамин С не следует принимать в течение месяца после начала применения дефероксамина.
Дисульфирам — прием витамина С в течение длительного периода может повлиять на взаимодействие дисульфирама и алкоголя.
Препараты, содержащие железо — витамин С, принимаемый вместе с добавками железа могут вызвать перегрузку железом из-за повышенного всасывания железа в организме.
Хотя эти взаимодействия описаны между аскорбиновой кислотой и другими веществами, неизвестно, имеют ли они значение при использовании Ацецемед по назначению.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Если необходимо провести лабораторное исследование, пожалуйста, сообщите своему врачу о приеме препарата Ацецемед, так как это может повлиять на результаты следующих исследований:
— салицилаты (активные вещества, используемые для лечения болей, воспаления или ревматизма);
— кетоновые тела в анализах мочи.
Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности некоторых ферментов; тест на наличие скрытой крови в кале).
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ
Лекарственный препарат Ацецемед содержит аспартам в количестве 40 мг в одном пакете Ацецемед 100 мг, Ацецемед 200 мг Ацецемед 600 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, если у вас фенилкетонурия, редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может удалить его должным образом.
Каждый пакет Ацецемед 100 мг содержит 4782,5 мг сахарозы, Ацецемед 200 мг содержит 4675 мг сахарозы, Ацецемед 600 мг содержит 4220 мг сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство. Может быть вредным для зубов при длительном применении (2 недели и более).
В связи с наличием в составе лекарственного препарата аскорбиновой кислоты требуется с осторожностью применять Ацецемед при дефиците глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, почечнокаменной болезни.
Прием препарата в рекомендованных дозах обеспечивает примерную суточную потребность в витамине С (50-100%), в зависимости от возрастной категории (один пакет Ацецемед 100 мг содержит 12,5 мг, Ацецемед 200 мг — 25 мг, Ацецемед 600 — 75 мг).
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку нет достаточного опыта в отношении применения ацетилцистеина у беременных женщин, вы должны применять Ацецемед во время беременности только в том случае, если ваш врач сочтет это абсолютно необходимым.
Информация о выделении ацетилцистеина с грудным молоком отсутствует. Поэтому вы должны применять Ацецемед во время кормления грудью только в том случае, если ваш врач сочтет это абсолютно необходимым.
Специальных исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими механизмами не проводилось.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
При острых заболеваниях:
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: 3 раза в день 1 пакет 100 мг или 2 раза в день 1 пакет 200 мг (эквивалентно 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1 пакету Ацецемед 600 мг 1 раз в день или по 2 пакета Ацецемед 100 мг или по 1 пакету Ацецемед 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Рекомендации по дозированию
Длительное лечение хронических заболеваний (только по назначению врача): 400-600 мг в день, разделенных на одну или несколько доз, продолжительность лечения ограничена максимум 3-6 месяцами.
Муковисцидоз:
Как указано выше, но для детей от 6 лет: 1 пакетик порошка 200 мг 3 раза в день или 1 пакетик порошка 600 мг 1 раз в день.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1 пакету Ацецемед 600 мг 1 раз в день или по 2 пакета Ацецемед 100 мг или по 1 пакету Ацецемед 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Способ применения
Содержимое одного пакета растворяют, помешивая, в одном стакане кипяченой воды, сока или чая комнатной температуры непосредственно перед приемом. Не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект лекарственного средства.
Лекарственное средство принимают независимо от приема пищи, о взаимодействии препарата с пищей не сообщалось.
Особые группы пациентов
Данные о необходимости коррекции дозы у пожилых людей и у людей с нарушением функции почек отсутствуют.
Если вы забыли применить препарат Ацецемед
Если вы забыли применить препарат Ацецемед, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата как указано в рекомендациях по дозированию. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если вы применили препарата Ацецемед больше, чем следовало, обратитесь к врачу или в отделение скорой медицинской помощи, взяв с собой упаковку ил листок-вкладыш. Серьезных побочных эффектов или симптомов интоксикации пока не наблюдалось даже после массивной передозировки ацетилцистеина. Если вы подозреваете передозировку Ацецемед, сообщите об этом непосредственно своему врачу.
Если вы применили препарата Ацецемед больше, чем следовало, могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск гиперсекреции (усиление выработки мокроты). В случае передозировки при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ацецемед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении любого из следующих очень серьезных побочных эффектов прекратите применение Ацецемед и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Эти побочные эффекты встречаются очень редко (менее чем у 1 человека из 10000): — тяжелые аллергические реакции вплоть до шока (быстрое падение артериального давления, бледность, возбуждение, слабый пульс, липкая кожа, снижение сознания) из-за внезапного расширения кровеносных сосудов в результате тяжелой реакции гиперчувствительности к определенным веществам (анафилактический шок);
— кровотечения, иногда связанные с реакциями гиперчувствительности;
— тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла*.
Или нечасто (менее чем у 1 человека из 100):
— внезапное скопление жидкости на коже или слизистых оболочках (например, в горле или языке) с затрудненным дыханием и/или зудом и кожной сыпью, часто в результате аллергической реакции (ангионевротический отек).
Вышеупомянутые реакции являются очень серьезными побочными эффектами. Если вы испытываете какую-либо из этих реакций, возможно, у вас есть реакция гиперчувствительности на ацетилцистеин препарата Ацецемед. Вам потребуется неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов. Эти побочные эффекты являются частью реакции гиперчувствительности на активное вещество этого лекарства и встречаются редко (менее чем у 1 человека из 1000):
— стеснение из-за спазмов мышц дыхательных путей (бронхоспазмы);
— затрудненное дыхание, одышка или стеснение в груди (одышка);
— нарушение пищеварения с симптомами переполнения в верхней части живота, болью в желудке, одышкой, тошнотой и изжогой (диспепсия).
* — Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз в связи с использованием ацетилцистеина, что могло усилить описанные эффекты, влияющие на слизистые оболочки.
В случае серьезных изменений на коже или слизистых оболочках вам следует немедленно обратиться к врачу и прекратить прием ацетилцистеина.
При проявлении первых признаков реакций гиперчувствительности (см. выше) нельзя повторно принимать ацетилцистеин. В этом случае обратитесь к врачу.
Другие нежелательные реакции
Нечасто:
— реакции гиперчувствительности;
— аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь);
— лихорадка;
— учащенное сердцебиение (тахикардия);
— снижение артериального давления (гипотония);
— головная боль;
— звон в ушах;
— воспаление слизистой оболочки рта (стоматит)
— боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— отек лица;
— в различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах сероводорода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Срок годности: дозировка 100 мг и 200 мг — 2 года, дозировка 600 мг — 3 года. Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить препарат в недоступном и невидном для детей месте!
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на первичной и вторичной упаковке.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является ацетилцистеин — 100 мг или 200 мг, или 600 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, аспартам, сахар, ароматизатор «Апельсин». Состав ароматизатора «Апельсин»: мальто декстрин, модифицированный крахмал (Е-1450), бутил гидроксианизол, ароматическая композиция.
Порошок белого или почти белого цвета, с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.
По 5,0 г порошка в пакете из комбинированного материала (бумага, полиэтилен., алюминиевая фольга, полиэтилен). По 5 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Без рецепта врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Тел/факс: 8(01770) 2-30-72; тел: 8(01770) 6-19-39.
Адрес электронной почты: info@med-interplast.com
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Информацию о нежелательных реакциях направлять по адресу:
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», 223060, Минская область, Минский район, район дер. Большое Стиклево, Новодворский с/с, 40/2-61, почтовый ящик №43
e-mail: fnadzor@med-interplast.com
тел. +375 17 227-10-00 или +375 44 536-91-37
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим. 100 мг: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/05/2435 от 20.08.2015 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина; допускается наличие мягких комков.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, аспартам, ароматизатор апельсиновый, сахар.
5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.
порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим. 200 мг: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/05/2435 от 20.08.2015 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина; допускается наличие мягких комков.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, аспартам, ароматизатор апельсиновый, сахар.
5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.
порошок для пригот. р-ра д/внутреннего прим. 600 мг: пак. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/05/2435 от 20.08.2015 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом апельсина; допускается наличие мягких комков.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 600 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, аспартам, ароматизатор апельсиновый, сахар.
5 г — пакеты (5) — пачки картонные.
5 г — пакеты (10) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АЦЕЦЕМЕД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностноактивных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания к применению
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Ацемед
МНН: Ацетилцистеин
Производитель: Med-interplast
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylcysteine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025918
Информация о регистрации в РК:
04.07.2022 — 04.07.2027
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ацемед
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная
форма, дозировка
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг или 200
мг или 600 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики.
Ацетилцистеин.
Код
ATХ R05CB01
Показания к применению
Болезни
дыхательных путей, приводящие к образованию трудно откашливаемых
густых выделений, такие как острый и хронический бронхит, ларингит,
синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в
качестве вспомогательной терапии).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к ацетилцистеину
или
любым вспомогательным веществам
—
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии
обострения
—
фенилкетонурия
—
непереносимость
фруктозы, например, наследственная нехватка фруктозо-1,6-дифосфатазы
—
сахаразно-изомальтазная
недостаточность (из-за наличия в составе сахара)
—
детский возраст до 2 лет
—
детский возраст до 12 лет (при муковисцидозе – до 6 лет) для
дозы 600 мг.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Во
время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось
возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром
Стивена-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений
со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно
прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Из-за
опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной
астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать
осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или
бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и
обратиться за медицинской помощью.
Применение
ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать
разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент
не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо назначение
постурального дренажа и бронхаспирации.
Cовместное
применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может привести к
образованию застоя слизи, с возможным риском бронхоспазма и развития
инфекций дыхательных путей (см. «Взаимодействие с другими
лекарственными препаратами»).
Соблюдать
осторожность при использовании препарата у пациентов с риском
желудочно-кишечного кровотечения (например, скрытые язвенная болезнь
и варикозное расширение вен пищевода), рвоты, если у вас в прошлом
была язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Ацетилцистеин
приводит in
vitro
к ингибированию диаминоксидазы (DAO) на 20-50%. Поэтому у пациентов с
непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность.
Важная
информация относительно некоторых вспомогательных веществ
В
состав лекарственного средства входит сахар. Один пакет Ацемед 100 мг
соответствует 0,40 ХЕ, Ацемед 200 мг соответствует 0,39 ХЕ, Ацемед
600 мг соответствует 0,35 ХЕ. Это следует учитывать при применении
препарата у пациентов с сахарным диабетом.
В
связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой
кислоты требуется с осторожностью применять при дефиците
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии,
талассемии, почечнокаменной болезни.
Прием
препарата в рекомендованных дозах обеспечивает примерную суточную
потребность в витамине С (50-100%), в зависимости от возрастной
категории (один пакет Ацемед 100 мг содержит 12,5 мг, Ацемед 200 мг –
25 мг, Ацемед 600 – 75 мг).
Лекарственное
средство Ацемед содержит аспартам в количестве 40 мг в одном пакете
Ацемед 100 мг, Ацемед 200 мг и Ацемед 600 мг. Аспартам является
источником фенилаланина. Может быть вреден, если у вас фенилкетонурия
(ФКУ), редкое генетическое заболевание, при котором накапливается
фенилаланин, потому что организм не может удалить его должным
образом.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Ацетилцистеин
несовместим с большинством препаратов, содержащих металлы, и
инактивируется окислителями.
Cовместное
применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств
может
усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и
инфекции дыхательных путей из-за подавления кашлевого рефлекса.
Одновременное
применение противокашлевых средств и ацетилцистеина клинически не
оправдано.
Полученные
до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина
инактивировать антибиотики, касаются исключительно экспериментов in
vitro,
в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с
другом. Тем не менее, с целью безопасности прием оральных
антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина,
с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится
к цефексиму и лоракарбефу.
Одновременный
прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению
сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Одновременное
применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к
возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.
Влияние
на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин
может влиять на результаты колориметрического определения
салицилатов. При анализе мочи ацетилцистеин влияет на результаты
определения кетоновых тел.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Муколитические
средства могут вызывать респираторные нарушения у детей в возрасте до
2 лет. Потому что физиологические особенности дыхательных путей в
этой возрастной группе могут ограничивать способность адаптироваться
к физиологическому самоочищению. Поэтому муколитические средства не
следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.
Беременность
и период лактации
Препарат
не рекомендуется применять при беременности и в период грудного
вскармливания.
Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямое или
непрямое токсическое действие ацетилцистеина на беременность,
эмбриональное, фетальное и/или постнатальное развитие. В связи с
отсутствием достаточных клинических данных о применении
ацетилцистеина беременными женщинами и отсутствием данных о
способности проникать в грудное молоко, применение препарата в период
беременности и грудного вскармливания возможно только после
тщательной
оценки риска и пользы.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Специальных
исследований о влиянии лекарственного средства на способность
управлять транспортом и другими механизмами не проводилось.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Стандартная
дозировка при острых заболеваниях:
Дети
от 2 до 6 лет:
по 100 мг 3 раза в день.
Дети
от 6 до 12 лет:
по 200 мг 2 раза в день.
Дети
старше 12 лет и взрослые:
600 мг в день, в один или несколько приемов (например, по 200 мг 3
раза в день).
Специальные
дозировки
Долгосрочная
терапия:
400-600 мг в день, в один или несколько приемов, максимальная
продолжительность лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
В
случае продолжения кашля c
повышенным выделением мокроты после 2 недель приема препарата следует
обратиться к врачу для уточнения диагноза и исключения возможных
злокачественных заболеваний дыхательных путей.
Муковисцидоз:
та же дозировка, что указана выше, однако, для детей старше 6 лет –
по 200 мг 3 раза в день, или 600 мг в один прием один раз в день.
Способ
применения
Растворить
содержимое пакета в стакане холодной или теплой воды. Не
рекомендуется растворять другие лекарственные средства вместе с
Ацемедом.
Влияние
на прием пищи:
Влияние
продуктов питания на абсорбцию препарата неизвестно, поэтому
рекомендации относительно приема Ацемеда в зависимости от приема пищи
(до или после) отсутствуют.
После
открытия пакета может ощущаться легкий запах серы, который быстро
испаряется и не влияет на эффективность препарата.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
До
настоящего
времени случаев токсической передозировки пероральных форм
ацетилцистеина не наблюдалось. У добровольцев, получавших
ацетилцистеин в дозе 11,2 г/сутки в течение 3 месяцев, не наблюдалось
никаких тяжелых нежелательных реакций. Принимаемые внутрь дозы
ацетилцистеина, достигшие 500 мг/кг массы тела, переносились без
каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы
интоксикации:
при передозировке
могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта,
такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск
гиперсекреции.
Лечение
в случае передозировки:
при необходимости
проводится симптоматическое лечение.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Если
вы забыли принять очередную дозу препарата Ацемед, нужно дождаться
времени приема очередной дозы и продолжать прием препарата как
указано в инструкции. Не следует удваивать дозу, чтобы компенсировать
пропущенный прием препарата.
Обратитесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении лекарственного
препарата
и меры, которые следует принять в этом случае
Подобно
всем лекарственным средствам Ацемед может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные
реакции были зарегистрированы во время многолетнего
пострегистрационного применения препарата, их частота не может быть
определена на основе имеющихся данных.
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
Различные
исследования подтвердили снижение агрегации тромбоцитов при
применении ацетилцистеина.
Реакции
гиперчувствительности со стороны кожи и органов дыхательных путей
могут
появляться
у предрасположенных к этому пациентов, бронхоспазм
может также развиться у пациентов, страдающих
бронхиальной астмой или бронхиальной гиперреактивностью.
В
очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных
кожных
реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла,
имеющих временную связь с применением ацетилцистеина. При
возникновении изменений со стороны кожи или слизистых оболочек
следует прекратить
прием препарата и обратиться к врачу.
В
большинстве зарегистрированных
случаев
одновременно с ацетилцистеином принимались и другие лекарственные
препараты, которые, возможно, явились причиной усиления
кожно-слизистых проявлений.
Дыхание
пациента может временно иметь неприятный запах сероводорода.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz.
Дополнительные
сведения
Состав
Один
пакет содержит:
активное
вещество — ацетилцистеин
100 мг или 200 мг, или 600 мг
вспомогательные
вещества:
аскорбиновая
кислота 12,5 мг или 25,0 мг или 75,0 мг, аспартам 40,0 мг,
ароматизатор «Апельсин» 65,0 мг, сахар до 5000 мг.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок
белого или почти белого цвета, с запахом апельсина. Допускается
наличие мягких комков.
Форма выпуска и упаковка
Порошок
для приготовления раствора для
приема
внутрь.
По
5,0 г порошка в пакете из комбинированного материала в соответствии с
утвержденными макетами упаковки.
По
10 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В
защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта.
Сведения
о производителе
Иностранное
производственное унитарное предприятие
«Мед-интерпласт»,
222603,
Республика Беларусь,
Минская
обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Телефон:
+375-1770-61939
Факс:
+375-1770-23072
e—mail:
linomneswig@gmail.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Иностранное
производственное унитарное предприятие
«Мед-интерпласт»,
222603,
Республика Беларусь,
Минская
обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204.
Телефон:
+375-1770-61939
Факс:
+375-1770-23072
e—mail:
linomneswig@gmail.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Pharmaline»,
юридический
адрес:
Республика
Казахстан,
г.
Алматы, ул. Шамиевой 11,
Телефон:
+7(727)3384814,
e—mail:
info@pharmaline.kz
| 1._Проект_ИМП_(ЛВ)_Ацемед_рус_._.docx | 0.05 кб |
| Проект_ИМП_(ЛВ)_Ацемед_каз._.docx | 0.04 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
(порошок для приготовления раствора для внутреннего применения 100 мг (200 мг; 600 мг) в пакетах №10)
Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Инструкция по применению
Сайт производителя
Наименование
Ацецемед пор.д/приг.р-ра д/вн.прим. 100мг в пак. в уп. №10
Описание
Порошок белого или почти белого цвета, с запахом апельсина. Допускается наличие мягких комков.
Основное действующее вещество
Ацетилцистеин
Форма выпуска
Порошок
Дозировка
100мг
Показания к применению
Респираторные заболевания, которые приводят к образованию густого, трудно отделяемого секрета (мокроты), например, острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, бронхиальная астма, и (в качестве дополнительной терапии) муковисцидоз.
Способ применения и дозы
Ацецемед следует принимать после еды. Содержимое одного пакета растворяют, помешивая, в одном стакане горячей питьевой воды, сока или холодного чая непосредственно перед приемом. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект лекарственного средства.
При острых заболеваниях:
Дети в возрасте от 2 до 12 лет: 3 раза в день 1 пакет 100 мг или 2 раза в день 1 пакет 200 мг (эквивалентно 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1 пакету Ацецемед 600 мг 1 раз в день или по 2 пакета Ацецемед 100 мг или по 1 пакету Ацецемед 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Муковисцидоз:
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 3 раза в день 1 пакет 100 мг или 2 раза в день 1 пакет 200 мг (эквивалентно 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).
Дети в возрасте от 6 лет до 12 лет: 3 раза в день по 200 мг или 1 раз в день по 600 мг (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1 пакету Ацецемед 600 мг 1 раз в день или по 2 пакета Ацецемед 100 мг или по 1 пакету Ацецемед 200 мг 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Рекомендации по дозированию:
При длительном лечении: по 400-600 мг в день разделенные на один или несколько приемов. Максимальная длительность лечения – 3-6 месяцев.
При отсутствии эффекта после двухнедельной терапии диагноз должен быть пересмотрен. Требуется исключить злокачественные заболевания.
При пропуске приема препарата Ацецемед или приеме малой дозы, нужно дождаться времени приема очередной дозы и продолжать прием препарата как указано в инструкции.
Длительность и режим дозирования в каждом конкретном случае устанавливает врач.
Данные о необходимости коррекции дозы у пожилых людей и у людей с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение при беременности и в период лактации
В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами и отсутствием данных о способности проникать в грудное молоко, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки риска и пользы.
Меры предосторожности
В состав лекарственного средства входит сахар. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразно-изомальтазной недостаточностью не рекомендуется принимать данный лекарственный препарат.
В состав лекарственного средства входит аспартам. Аспартам является производным фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Один пакет Ацецемед 100 мг соответствует 0,40 ХЕ, Ацецемед 200 мг соответствует 0,39 ХЕ, Ацецемед 600 мг соответствует 0,35 ХЕ. Это следует учитывать при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.
В связи с наличием в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты требуется с осторожностью применять при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматозе, сидеробластной анемии, талассемии, почечнокаменной болезни. Прием препарата в рекомендованных дозах обеспечивает примерную суточную потребность в витамине С (50-100%), в зависимости от возрастной категории. Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивена-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.
Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, скрытые язвенная болезнь и варикозное расширение вен пищевода), рвоты, если у вас в прошлом была язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Муколитические агенты могут вызывать респираторные нарушения у детей в возрасте до 2 лет. Потому что физиологические особенности дыхательных путей в этой возрастной группе могут ограничивать способность адаптироваться к физиологическому самоочищению. Поэтому муколитические средства не следует использовать у детей в возрасте до 2 лет.
У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность.
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими препаратами
Ацетилцистеин несовместим с большинством препаратов, содержащих металлы и инактивируется окислителями.
Совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств может вызвать застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса.
Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики, касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности прием оральных антибиотиков следует производить раздельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится к цефексиму и лоракарбефу.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. При анализе мочи ацетилцистеин влияет на результаты определения кетоновых тел.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, гипероксалурия.
Ацетилцистеин противопоказан пациентам с язвенной болезнью желудка в стадии обострения.
Фенилкетонурия (порошок для приготовления раствора для внутреннего применения содержит аспартам, который метаболизируется до фенилаланина).
Относительные противопоказания:
Применение Ацецемед 600 мг – дети в возрасте до 12 лет (при муковисцидозе – до 6 лет).
Одновременное применение с противокашлевыми средствами (см. «Меры предосторожности»).
Состав
Каждый пакет содержит:
активные вещества: ацетилцистеин – 100 мг.
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, аспартам, ароматизатор «Апельсин», сахар.
Передозировка
До настоящего времени случаев токсической передозировки пероральных форм ацетилцистеина не наблюдалось. У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/сутки в течение 3 месяцев, не наблюдалось никаких тяжелых нежелательных реакций. Принимаемые внутрь дозы ацетилцистеина, достигшие 500 мг/кг массы тела, переносились без каких-либо симптомов интоксикации.
Симптомы интоксикации: при передозировке могут возникнуть симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей имеется риск гиперсекреции.
Лечение в случае передозировки: при необходимости проводится симптоматическое лечение.
Побочное действие
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто ( ≥1/10), часто ( ≥1/100 — < 1/10), нечасто ( ≥1/1000 — < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: лихорадка
Частота неизвестна: отек лица
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: одышка, бронхоспазм
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: боль в животе, тошнота, рвота и диарея, стоматит
Редко: диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, крапивница, ангионевротический отек, экзантема
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности
Очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль
Нарушения со стороны органов слуха и равновесия
Нечасто: шум в ушах
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: тахикардия, гипотензия
Очень редко: геморрагия
У предрасположенных пациентов могут развиваться реакции гиперчувствительности со стороны кожи и дыхательной системы, у пациентов с гиперрреактивностью бронхов и бронхиальной астмой может возникнуть брохоспазм (см. раздел «Меры предосторожности»). Очень редко сообщалось о случаях кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла в связи с использованием ацетилцистеина.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах сероводорода.
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов крови под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.
В случае возникновения любых нежелательных эффектов во время приема препарата необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Купить Ацецемед порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100мг в пакетах №10
Цена на Ацецемед порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100мг в пакетах №10
Инструкция по применению для Ацецемед порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100мг в пакетах №10