Ацецезон инструкция по применению для детей 100 мг - Инструкции, руководства, мануалы

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: 3 г пак. 20 шт.
Рег. №: 19/02/2188 от 21.02.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с запахом апельсина.

	1 пак.
ацетилцистеин	200 мг

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин натрия (E954), сахароза, ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент, антислеживающий агент E551, соль поваренная пищевая йодированная).

3 г — пакеты из пленки полипропиленовой (20) — пачки картонные.

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: 3 г пак. 20 или 30 шт.
Рег. №: 19/02/2188 от 21.02.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

	1 пак.
ацетилцистеин	100 мг

3 г — пакеты из материала упаковочного многослойного (20) — пачки картонные.
3 г — пакеты из пленки полипропиленовой (30) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата АЦЕЦЕЗОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностноактивных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.

Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.

Общие реакции: пирексия.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.

Особые указания

С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

Источник

Препарат Ацецезон содержит действующее (активное) вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин принадлежит к группе лекарств, называемых муколитиками, которые делают слизь менее липкой и таким образом облегчает ее отхаркивание. Ацетилцистеин используется для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты.

Показания к применению

Ацецезон назначается при заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, например, острый и хронический бронхит, трахеит, ларингит, синусит, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве дополнительной терапии).

если:

• у Вас повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ препарата (см. раздел Состав);

• у Вас язвенная болезнь желудка в стадии обострения;

• у Вас непереносимость фруктозы (препарат содержит сахарозу, которая метаболизируется до фруктозы);

• у Вас гипероксалурия.

• Ацецезон не следует применять для лечения детей младше 2 лет.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу перед приемом Ацецезон.

Перед применением препарата Ацецезон проконсультируйтесь с лечащим врачом:

— если Вы страдаете астмой, так как Вам может потребоваться тщательное наблюдение во время приема этого лекарственного препарата;

— если до начала приема этого лекарственного препарата у вас снижена способность или развилась неспособность кашлять, может потребоваться удалить слизь путем отсасывания после того, как это лекарственное средство облегчит ее выведение;

— если Вам нужно сдать анализ крови или мочи, поскольку ацетилцистеин может повлиять на проведение некоторых лабораторных тестов.

При открытии пакета, порошок может пахнуть серой (тухлыми яйцами). Это является нормой для данного лекарственного препарата и не означает, что его использование небезопасно. После добавления воды раствор имеет легкий запах апельсина.

Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обатитесь к лечащему врачу перед приемом препарата Ацецезон.

Может вызвать повреждение зубов при длительном применении (2 недели и более).

Один пакет Ацецезона 100 мг содержит 12,5 мг аскорбиновой кислоты, один пакет Ацецезона 200 мг содержит 25,0 мг аскорбиновой кислоты, что важно учитывать пациентам, принимающим другие источники витамина С.

Данное лекарственное средство содержит натрия в количестве менее 1 ммоль (менее 23 мг) на один пакет, т.е. практически «не содержит натрий».

Особые требования, которые следует учитывать при приеме препарата Ацецезон во время еды, употреблении напитков и алкоголя, отсутствуют.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты:

— Противокашлевые препараты. Перед началом применения такого комбинированного лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

— Активированный уголь, применяемый при отравлениях.

— Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций, антибиотики (например, цефалексин, цефуроксим, цефадроксил, цефаклор, цефтриаксон). Препарат Ацецезон может помешать правильному действию некоторых антибиотиков при одновременном приеме. Если Вам сказали, что данное ограничение применимо в вашем случае, Вы должны принять этот лекарственный препарат за два часа до или через два часа после приема антибиотиков. Если Вы не уверены, применим ли к Вам этот случай, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

— Лекарственный препарат для лечения приступов стенокардии (стеснение в груди, шее и руке) (например, нитроглицерин). Возможно снижение артериального давления.

— Карбамазепин. Может привести к снижению действия карбамазепина.

Следует избегать применения других лекарственных препаратов с ацетилцистеином.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Если необходимо провести лабораторное исследование, пожалуйста, сообщите своему врачу о приеме препарата Ацецезон, так как это может повлиять на следующие исследования:

— салицилаты (активные вещества, используемые для лечения болей, воспалений или ревматизма);

— кетоновые тела в анализах мочи.

Аскорбиновая кислота может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности некоторых ферментов; теста на наличие скрытой крови в кале).

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Аскорбиновая кислота:

— снижает эффективность изопреналина при одновременном приеме.

— повышает токсичность витамина В-17 (амигдалина) при совместном употреблении;

— уменьшает терапевтический эффект антипсихотических средств (хлорпротиксен, аминазин, галоперидол, клозапин, рисперидон);

— при одновременном приеме препаратов содержащих железо или алюминий, усиливает их всасывание;

— при одновременном применении с дефероксамином, аскорбиновая кислота усиливает экскрецию (выведение) его из организма.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, прежде чем принимать лекарственное средство.

Ацетитилцистеин не влияет или незначительно влияет на управление транспортными средствами и механизмами. Если Вы испытываете побочные эффекты, которые могут повлиять на эти способности, не садитесь за руль и не работайте с механизмами до полного разрешения побочного эффекта.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Принимайте внутрь.

Если врачом не назначено иное, обычная дозировка при острых заболеваниях составляет:

Дети от 2 до 12 лет: 1 пакет по 100 мг 3 раза в день или 1 пакет по 200 мг 2 раза в день.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 пакет по 200 мг 3 раза в день или 3 пакета по 200 мг за один прием 1 раз в день (600 мг).

Если чрезмерное образование слизи и связанный с этим кашель не проходят после 2 недель лечения, Вам следует обратиться к врачу, чтобы он мог более точно выяснить причину и исключить возможные злокачественные заболевания дыхательных путей.

Долгосрочное лечение хронических заболеваний (только по назначению врача). По 400-600 мг в день, в один или несколько приемов, максимальная продолжительность курса лечения от 3 до 6 месяцев.

Муковисцидоз

Взрослым и детям с 6 летнего возраста: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.

Содержимое пакета растворите в одном стакане теплой воды. Полученный раствор следует выпить теплым.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. Готовый раствор лекарственного препарата не смешивайте с другими препаратами.

Если Вам кажется, что действие Ацецезона слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если вы забыли применить препарат Ацецезон

Если Вы пропустили один прием препарата Ацецезон или приняли слишком малую дозу, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата, как указано в рекомендациях по дозированию. Не удваивайте дозу чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.

Если вы прекращаете принимать Ацецезон

Не следует прекращать прием Ацецезона без предварительной консультации с лечащим врачом. В таком случае может наступить обострение заболевания.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если вы применили препарата Ацецезон больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли больше порошка Ацецезон, чем Вам прописал врач, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью. Если возможно, возьмите с собой пакет, пачку и этот листок-вкладыш, чтобы показать врачу.

Ниже приведены все симптомы передозировки:

— тошнота, рвота, диарея.

У детей может наблюдаться избыточное образование мокроты. Если это так, обратитесь к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ацецезон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать Ацецезон, порошок, и сразу обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытаете какую-либо из очень редких нежелательных реакций (затрагивают менее 1 человека из 10 000), перечисленных ниже:

— тяжелая, опасная для жизни аллергическая реакция. Признаки могут включать сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла и языка.

— сильное кровотечение;

— образование волдырей, шелушение, кровотечение, отшелушивание или появление волдырей, заполненных жидкостью на любой части кожи. Сюда входят области губ, глаза, рот, нос, руки или ноги. У Вас может возникнуть серьезная проблема с кожей.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки об усугублении состояния вследствие проявления какого-либо из следующих эффектов или увеличении длительности проявления такого эффекта более нескольких дней:

Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):

• реакции гиперчувствительности;
• головная боль;
• шум в ушах;
• тахикардия;
• гипотензия;
• боль в животе, тошнота, рвота, диарея, стоматит;
• крапивница, зуд, сыпь, ангионевротический отек;
• лихорадка.

Редкие (могут возникать не более чем у одного человека из 1000):

• одышка, бронхоспазм
• диспепсия.

Неизвестно (это означает, что частота не может быть оценена на основе имеющейся информации):

• отек лица.

Выдыхаемый воздух может (вероятно, из-за выделения сероводорода из препарата) приобрести неприятный запах.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его!

Срок годности 2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на маркировке пачки и пакета.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Не применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета.

Один пакет содержит

активное вещество — ацетилцистеин 100 мг и 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота (витамин С), сахарин натрия (Е954), ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент, антислеживающий агент: Е551 (5 %), соль поваренная пищевая йодированная).

Ацецезон представляют собой порошок от белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина.

По 3 г в пакеты из материала комбинированного или из материала упаковочного многослойного;

по 10 или 20 пакетов из материала комбинированного или из материала упаковочного многослойного в пачке вместе с листком-вкладышем (инструкцией по применению).

Без рецепта врача.

Держатель регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Экзон»
Республика Беларусь, 225612, Брестская область, г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
тел./факс: +375 1644 3 17 84, 3 07 37
адрес электронной почты: bm@ekzon.by
Производитель
Открытое акционерное общество «Экзон»
Республика Беларусь, 225612, Брестская область, г. Дрогичин, ул. Ленина, 202
тел./факс: +375 1644 3 17 84, 3 07 37
адрес электронной почты: bm@ekzon.by

Источник

Характеристики товара

Действующее вещество

Ацетилцистеин

Производитель

ЭКЗОН ОАО, Беларусь

Наименование

Ацецезон пор.дприг.р-ра дпр.вн.100мг в пак.3г в уп №20

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина.

Основное действующее вещество

Ацетилцистеин

Форма выпуска

порошок

Дозировка

100мг

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (как дополнительное лечение) муковисцидоз.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Стандартная доза при острых заболеваниях
Детям от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или по 200 мг 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует устанавливать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение
По 400-600 мг в день, в один или несколько приемов, максимальная продолжительность курса лечения от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образовании секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
Взрослым и детям с 6 летнего возраста: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием
1 раз в день.
Содержимое пакета растворяют в одном стакане холодной или теплой воды.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии пакета, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность лекарственного средства. Лекарственное средство принимается независимо от приема пищи, о взаимодействии лекарственного средства с пищей не сообщалось.
Пациентам с нарушением функции печени и почек, как правило, не требуется корректировка дозы лекарственного средства. Этой группе пациентов рекомендуется применять лекарственное средство с осторожностью под строгим контролем врача.
Пожилой возраст
Учитывая благоприятный профиль безопасности ацетилцистеина и отсутствие кумулятивного эффекта, коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. У пациентов старше 65 лет рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы.
При пропуске очередного приема лекарственного средства принять пропущенную дозу и далее продолжать прием по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Ограниченные данные применения ацетилцистеина при беременности не указывают на неблагоприятное действие данного лекарственного средства на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. Эпидемиологические данные к настоящему времени отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямое или непрямое токсическое действие ацетилцистеина на беременность и эмбриональное и/или постнатальное развитие.
В качестве меры предосторожности рекомендуется с осторожностью использовать лекарственное средство во время беременности.
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные об экскреции ацетилцистеина с грудным молоком отсутствуют.
Принимать лекарственное средство во время лактации следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения польза/риск. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Меры предосторожности

Рекомендуется с осторожностью принимать лекарственное средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса- Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержимого пакета в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.
Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминоксидазы (DАО) in vitro на 20-50 %. Поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых лекарственных средств может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Следует проявлять осторожность у пациентов с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная язвенная болезнь или варикозное расширение вен пищевода), поскольку пероральный прием ацетилцистеина может вызвать рвоту.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение лекарственного средства следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Муколитические средства могут вызвать проблемы с дыханием у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательных путей в этой возрастной группе способность к физиологическому самоочищению может быть ограничена. Поэтому муколитические средства не должны использоваться у детрй в возрасте до 2 лет (см. также
раздел «Противопоказания»).
Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы- изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Один пакет АЦЕЦЕЗОНА 100 мг содержит 2,8 г сахарозы (примерно 0,24 хлебные единицы), один пакет АЦЕЦЕЗОНА 200 мг содержит 2,7 г сахарозы (примерно 0,23 хлебные единицы). Это следует учитывать при применении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом. Может вызвать повреждение зубов при длительном применении (2 недели и более).
Один пакет АЦЕЦЕЗОНА 100 мг содержит 12,5 мг аскорбиновой кислоты, один пакет АЦЕЦЕЗОНА 200 мг содержит 25,0 мг аскорбиновой кислоты, что важно учитывать пациентам, принимающим другие источники витамина С.
Данное лекарственное средство содержит натрия в количестве менее 1 ммоль (менее 23 мг) на один пакет, т.е. практически «не содержит натрия».

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами іп vivo не проводились.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорального принятого ацетилцистеина. При исследованиях іn vitro отмечали случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином при их смешивании. Поэтому интервал между примами антибиотика и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов. Это не касается лоракарбефа.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина пациентам следует контролировать возможное развитие гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, пациентов следует предупредить о возможности возникновения головных болей.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами: см. раздал «Меры предосторожности».
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести’ к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.
Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование количественного определения салицилатов и результаты определения кетоновых тел в моче.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ препарата.
Дети до 2-х лет.
Активная пептическая язва.
Непереносимость фруктозы, такая как наследственной дефицит фруктозо-1,6-дифосфотазы (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).
Гипероксалурия.

Состав

Каждый пакет содержит:
активное вещество: ацетилцистеин — 100,0 мг и 200,0 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин натрия (Е954), сахароза, ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент, антислеживающий агент: Е551 (5 %), соль поваренная пищевая йодированная).

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Применение здоровыми добровольцами ацетилцистеина в суточной дозе 11,6 г в течение трех месяцев не вызвало никаких серьезных побочных реакций. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы
Передозировка может проявляться следующими симптомами со стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Специфичного антидота не существует, лечение симптоматическое.

Побочное действие

тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, нарушение глотания или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка;
сильное кровотечение (кровоизлияние);
пузыри, шелушащиеся, кровоточащие, отслаивающиеся или заполненные жидкостью пятна на любой части Вашей кожи. Это включает в себя Ваши губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги. У Вас может быть серьезная проблема с кожей. Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать менее чем 1 из 100 человек): стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, лихорадка, тахикардия, гипотензия, головная боль, шум в ушах.
Редко (могут возникать менее чем 1 из 1 000 человек): диспепсия, одышка, бронхоспазм.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Ацецезон инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ацецезон порошок 100 мг, 200 мг. Описание и применение Atsetsezon, аналоги и отзывы. Инструкция Ацецезон порошок утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Acetylcysteine.

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина.

Состав лекарственного средства

Каждый пакет содержит:
активное вещество: ацетилцистеин — 100,0 мг и 200,0 мг;
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарин натрия (Е954), сахароза, ароматизатор «Апельсин» (декстроза, вкусоароматический компонент, антислеживающий агент: Е551 (5 %), соль поваренная пищевая йодированная).

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.

Код АТС: R05СВ01.

Фармакологические свойства

Ацецезон Показания к применению

Способ применения Ацецезон и дозировка

Внутрь.
Стандартная доза при острых заболеваниях
Детям от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или по 200 мг 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует устанавливать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение
По 400-600 мг в день, в один или несколько приемов, максимальная продолжительность курса лечения от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образовании секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
Взрослым и детям с 6 летнего возраста: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием
1 раз в день.
Содержимое пакета растворяют в одном стакане холодной или теплой воды.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии пакета, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность лекарственного средства. Лекарственное средство принимается независимо от приема пищи, о взаимодействии лекарственного средства с пищей не сообщалось.
Пациентам с нарушением функции печени и почек, как правило, не требуется корректировка дозы лекарственного средства. Этой группе пациентов рекомендуется применять лекарственное средство с осторожностью под строгим контролем врача.
Пожилой возраст
Учитывая благоприятный профиль безопасности ацетилцистеина и отсутствие кумулятивного эффекта, коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. У пациентов старше 65 лет рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы.
При пропуске очередного приема лекарственного средства принять пропущенную дозу и далее продолжать прием по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным средствам Ацецезон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут какие-либо из этих очень редких побочных эффектов (могут возникать менее чем 1 из 10 000 человек):
— тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция. Признаки могут включать: сыпь, нарушение глотания или проблемы с дыханием, отек губ, лица, горла или языка;
— сильное кровотечение (кровоизлияние);
— пузыри, шелушащиеся, кровоточащие, отслаивающиеся или заполненные жидкостью пятна на любой части Вашей кожи. Это включает в себя Ваши губы, глаза, рот, нос, гениталии, руки или ноги. У Вас может быть серьезная проблема с кожей. Зарегистрированы также следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать менее чем 1 из 100 человек): стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога, лихорадка, тахикардия, гипотензия, головная боль, шум в ушах.
Редко (могут возникать менее чем 1 из 1 000 человек): диспепсия, одышка, бронхоспазм.

Противопоказания Ацецезон

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Применение здоровыми добровольцами ацетилцистеина в суточной дозе 11,6 г в течение трех месяцев не вызвало никаких серьезных побочных реакций. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы
Передозировка может проявляться следующими симптомами со стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Специфичного антидота не существует, лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Рекомендуется с осторожностью принимать лекарственное средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса- Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержимого пакета в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.
Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминоксидазы (DАО) in vitro на 20-50 %. Поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых лекарственных средств может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Следует проявлять осторожность у пациентов с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная язвенная болезнь или варикозное расширение вен пищевода), поскольку пероральный прием ацетилцистеина может вызвать рвоту.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение лекарственного средства следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Муколитические средства могут вызвать проблемы с дыханием у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательных путей в этой возрастной группе способность к физиологическому самоочищению может быть ограничена. Поэтому муколитические средства не должны использоваться у детрй в возрасте до 2 лет (см. также
раздел «Противопоказания»).
Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы- изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Один пакет АЦЕЦЕЗОНА 100 мг содержит 2,8 г сахарозы (примерно 0,24 хлебные единицы), один пакет АЦЕЦЕЗОНА 200 мг содержит 2,7 г сахарозы (примерно 0,23 хлебные единицы). Это следует учитывать при применении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом. Может вызвать повреждение зубов при длительном применении (2 недели и более).
Один пакет АЦЕЦЕЗОНА 100 мг содержит 12,5 мг аскорбиновой кислоты, один пакет АЦЕЦЕЗОНА 200 мг содержит 25,0 мг аскорбиновой кислоты, что важно учитывать пациентам, принимающим другие источники витамина С.
Данное лекарственное средство содержит натрия в количестве менее 1 ммоль (менее 23 мг) на один пакет, т.е. практически «не содержит натрия».

Дети

См. «Способ применения и дозы».

Применение в период беременности и кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместимость

При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.

Условия и срок хранения Ацецезон

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Для дозировки 100 мг ацетилцистеина:
по 3 г в пакеты из пленки полипропиленовой или из материала комбинированного, или из материала упаковочного многослойного; по 20 пакетов из материала комбинированного или из материала упаковочного многослойного или по 30 пакетов из пленки полипропиленовой в пачке вместе с листком-вкладышем.
Для дозировки 200 мг ацетилцистеина:
по 3 г в пакеты из пленки полипропиленовой или из материала комбинированного, или из материала упаковочного многослойного; по 20 пакетов в пачке вместе с листком- вкладышем.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ацецезон только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Экзон».

Авторское право:

https://www.ekzon.by — ОАО «Экзон»
https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Ацецезон
Форма выпуска:	порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, 200 мг в пакетах 3 г в упаковке №20, №30
Международное наименование:	Acetylcysteine
Производитель:	ОАО «Экзон», Республика Беларусь
Заявитель:	ОАО «Экзон», Республика Беларусь
Номер регистрации:	19/02/2188
Дата регистрации:	21.02.2019
Срок действия:	бессрочно
Дата переоформления:	01.01.2100
Тип:	Лекарственное средство
Оригинальное:	генерик
Состав лекарственного средства:	Acetylcysteine
Код АТХ:	R05CB01
Производитель готовой лекарственной формы:	Экзон ОАО, Республика Беларусь
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку:	Экзон ОАО, Республика Беларусь
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства:	Экзон ОАО, Республика Беларусь
Другие участники производства:
Заявленная цена:	7BYN
Порядок отпуска:	без рецепта
Список хранения:
Срок годности лекарства:	2 года
Нормативная документация:	ФСП РБ 1904-19
Дата утверждения нормативной документации:	21 февраля 2019 г. 0:00
Срок действия нормативной документации:
Изменение в нормативной документации:	согласование макетов первичных упаковок (этикеток из ПВХ и комбинированного материала) для 100мг и 200мг (пр. №347 от 02.04.2021) изменение №1 в ФСП РБ 1904-19 по разделу «Упаковка» (пр. №605 от 04.06.2020) Изменение по разделу «Маркировка» с одновременным согласованием макетов графического оформление первичной и вторичной упаковок (пр. №605 от 04.06.2020)
Номер разрешения НД:

Код АТХ	Название группы
R	Дыхательная система
R05	Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
R05C	Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами)
R05CB	Муколитики
R05CB01	Acetylcysteine АЦЦ Актив , АЦЦ , АЦЦ , Флуимуцил , Мукоделит , АЦЦ 200 , Ацецемед , АЦЦ лимон и мед , Ацецекс , Ацетилцистеин , АЦЦ Лонг , Флуимуцил , Ацетилцистеин

Источник

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, исключая комбинации с противокашлевыми средствами. Муколитические средства.
Код АТС. R05СВ01.

Внутрь.

Стандартная доза при острых заболеваниях

Детям от 2 до 12 лет: по 100 мг 3 раза в день или по 200 мг 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует устанавливать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса составляет от 5 до 10 дней.

Особые схемы дозирования

Долгосрочное лечение
По 400-600 мг в день, в один или несколько приемов, максимальная продолжительность курса лечения от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образовании секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
Взрослым и детям с 6 летнего возраста: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием
1 раз в день.
Содержимое пакета растворяют в одном стакане холодной или теплой воды.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии пакета, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность лекарственного средства. Лекарственное средство принимается независимо от приема пищи, о взаимодействии лекарственного средства с пищей не сообщалось.
Пациентам с нарушением функции печени и почек, как правило, не требуется корректировка дозы лекарственного средства. Этой группе пациентов рекомендуется применять лекарственное средство с осторожностью под строгим контролем врача.
Пожилой возраст
Учитывая благоприятный профиль безопасности ацетилцистеина и отсутствие кумулятивного эффекта, коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. У пациентов старше 65 лет рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы.
При пропуске очередного приема лекарственного средства принять пропущенную дозу и далее продолжать прием по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Применение здоровыми добровольцами ацетилцистеина в суточной дозе 11,6 г в течение трех месяцев не вызвало никаких серьезных побочных реакций. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы
Передозировка может проявляться следующими симптомами со стороны желудочно- кишечного тракта: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Специфичного антидота не существует, лечение симптоматическое.

Рекомендуется с осторожностью принимать лекарственное средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса- Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом.
Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержимого пакета в посуду во время приготовления раствора порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм.
Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация.
Ацетилцистеин приводит к ингибированию диаминоксидазы (DАО) in vitro на 20-50 %. Поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых лекарственных средств может привести к накоплению секреции через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Следует проявлять осторожность у пациентов с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная язвенная болезнь или варикозное расширение вен пищевода), поскольку пероральный прием ацетилцистеина может вызвать рвоту.
Из-за опасности возникновения бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и бронхиальной гиперреактивностью рекомендуется соблюдать осторожность. При наступлении реакции гиперчувствительности или бронхоспазма применение лекарственного средства следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры.
Муколитические средства могут вызвать проблемы с дыханием у детей в возрасте до 2 лет. Из-за физиологических особенностей дыхательных путей в этой возрастной группе способность к физиологическому самоочищению может быть ограничена. Поэтому муколитические средства не должны использоваться у детрй в возрасте до 2 лет (см. также
раздел «Противопоказания»).
Лекарственное средство содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахаразы- изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Один пакет АЦЕЦЕЗОНА 100 мг содержит 2,8 г сахарозы (примерно 0,24 хлебные единицы), один пакет АЦЕЦЕЗОНА 200 мг содержит 2,7 г сахарозы (примерно 0,23 хлебные единицы). Это следует учитывать при применении лекарственного средства пациентам с сахарным диабетом. Может вызвать повреждение зубов при длительном применении (2 недели и более).
Один пакет АЦЕЦЕЗОНА 100 мг содержит 12,5 мг аскорбиновой кислоты, один пакет АЦЕЦЕЗОНА 200 мг содержит 25,0 мг аскорбиновой кислоты, что важно учитывать пациентам, принимающим другие источники витамина С.
Данное лекарственное средство содержит натрия в количестве менее 1 ммоль (менее 23 мг) на один пакет, т.е. практически «не содержит натрия».

Беременность

Ограниченные данные применения ацетилцистеина при беременности не указывают на неблагоприятное действие данного лекарственного средства на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. Эпидемиологические данные к настоящему времени отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямое или непрямое токсическое действие ацетилцистеина на беременность и эмбриональное и/или постнатальное развитие.
В качестве меры предосторожности рекомендуется с осторожностью использовать лекарственное средство во время беременности.
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация

Данные об экскреции ацетилцистеина с грудным молоком отсутствуют.
Принимать лекарственное средство во время лактации следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения польза/риск. При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами іп vivo не проводились.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорального принятого ацетилцистеина. При исследованиях іn vitro отмечали случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином при их смешивании. Поэтому интервал между примами антибиотика и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов. Это не касается лоракарбефа.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина пациентам следует контролировать возможное развитие гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, пациентов следует предупредить о возможности возникновения головных болей.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами: см. раздал «Меры предосторожности».
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.
Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование количественного определения салицилатов и результаты определения кетоновых тел в моче.

Наименование и адрес производителя
ОАО «Экзон», Республика Беларусь,
225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

Источник

действующее вещество: acetylcysteine;

3 г порошка содержат 100 мг или 200 мг ацетилцистеина;

Вспомогательные вещества: аспартам, масло лимонное, тартразин, добавка вкусовая ароматическая «Ванилин», сахар-рафинад.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Порошок или плотная порошкообразная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, разбивается при энергичном встряхивании, со специфическим запахом.

ООО «Фармтехнология».

220024, г.. Минск, ул. Корженевского, 22.

Средства, применяемые при кашле и простуде. Муколитические средства.

Код ATC R05C B01.

Ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Препарат действует секретолитически и повышает моторику респираторного тракта. Муколитическое эффект ацетилцистеина имеет химическую природу. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы препарат разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов и оказывает деполимеризуючий эффект на ДНК-цепочки гнойной мокроты. Таким образом, вязкость мокроты уменьшается. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторные свойства, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживания. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором химической детоксикации. Эта особенность препарата позволяет применять ацетилцистеин в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими токсичными веществами (альдегидами, фенолами и т.п.).

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется. В печени метаболизируется до цистеина — фармакологически активного метаболита и диацетилцистина, цистина и далее — смешанных дисульфидов. Через выраженный эффект «первого прохождения» через печень, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (около 10%). У человека пиковые концентрации в плазме крови достигается через 1 — 3:00, при пиковой концентрации метаболита цистина в пределах 2 мкмоль / л. Связывание ацетилцистеина с белками крови составляет почти 50%. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут проявляться в различных формах: частично — как свободная субстанция, частично — в связи с белками плазмы, частично — как инкорпорированы аминокислоты.

Ацетилцистеин выводится исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) почками. Лишь небольшая часть ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с калом. Период полувыведения составляет примерно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. В случае снижения функции печени период полувыведения может увеличиваться до 8 ч.

Острая и хроническая патология бронхолегочной системы при заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой, а также слизисто-гнойной мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит; бронхоэктатическая болезнь; хронический обструктивный бронхит; бронхиальная астма; бронхиолит; муковисцидоз (в составе комбинированной терапии); трахеит вследствие бактериальной и / или вирусной инфекции; ларингит; синусит (для облегчения отхождения секрета) экссудативный средний отит; пневмония ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой.

Удаление в «вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических или послеоперационных состояниях.

Как антидот при передозировке парацетамола.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
кровохарканье;
легочное кровотечение;
артериальная гипертензия;
заболевания надпочечников;
печеночная или почечная недостаточность
варикозное расширение вен пищевода
фенилкетонурия;
беременность, период кормления грудью.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, почек и надпочечников.

Больным с бронхиальной астмой в период лечения ацетилцистеином при усилении бронхоспазма необходимо параллельное применение бронхолитических средств.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитическое эффект ацетилцистеина.

Пациентам, которые не могут откашляться, в период лечения ацетилцистеином необходимо механическое отсасывание мокроты.

Младенцам назначают только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача, не превышая дозу 10 мг / кг массы тела.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или механизмами, требующими повышенного внимания.

При применении порошка в термозварюваних пакетах содержимое пакета растворить в 100 мл прокипяченной горячей питьевой воды.

При острых и хронических заболеваниях режим дозирования индивидуальный.

	возраст	дозировка	количество приемов
Ацецекс 200 мг в пакете	взрослым	1 пакетик	2-3 раза в сутки
детям 6-14 лет	1 пакетик	2 раза в сутки
Ацецекс 100 мг в пакете	Детям до 2-х лет	1 пакетик	2 раза в сутки
Детям от 2-х до 6 лет	1 пакетик	3 раза в сутки

Индивидуальный режим дозирования при муковисцидозе;

	возраст	дозировка	количество приемов
Ацецекс 200 мг в пакете	Взрослым и детям старше 6 лет	1 пакетик	3 раза в сутки
Ацецекс 100 мг в пакете	Детям до 2-х лет	0,5 пакетика	3 раза в сутки
Детям от 2-х до 6 лет	1 пакетик	4 раза в сутки

При отравлении парацетамолом (в качестве антидота, сочетанное применение ацетилцистеина и активированного угля эффективнее, чем лечение только ацетилцистеином) внутренне начальная доза 140 мг / кг, затем 70 мг / кг каждые 4 ч — до 17 дополнительных доз.

Применяют после еды.

При острых неосложненных заболеваниях продолжительность лечения ацетилцистеином составляет 5-7 дней. Лечение хронических заболеваний проводят длительное время или курсами по несколько месяцев.

До сих пор не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни симптомов передозировки, даже при значительной передозировке.

Очень редко могут отмечаться изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка, головная боль, стоматит, шум в ушах, аллергические реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (у пациентов с гиперреактивностью бронхов), кожная сыпь, зуд, тахикардия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.

Антибиотики. Ацецекс не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина) — возможно взаимодействие антибиотиков с тиоловой группой ацетилцистеина; интервал между их приемами должен составлять не менее 2 ч. О несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим данных нет.

Противокашлевые средства. Одновременное применение Ацецекс с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Нитроглицерин. Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющий эффект последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 ° С до + 25 ° С.

По 3 г порошка в термозварюваних пакетиках, по 24 пакетики в картонной пачке.

Источник