Ацерумен капли инструкция к применению в уши детям

А-Церумен Плюс (A-Cerumen Plus) инструкция по применению

БИОКОДЕКС ООО
(Россия)

119049 Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1 Тел.: +7 (495) 783-26-80 E-mail: phv@biocodex-corp.ru

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

— очищающее слуховые проходы.

Фармакодинамика

Способствует растворению ушной серы и облегчает ее удаление из ушной раковины.

Показания

регулярная гигиена ушей;

растворение серных пробок;

профилактика образования серных пробок.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

отиты, перфорация барабанной перепонки, наличие трубки для вентиляции среднего уха;

возраст до 6 месяцев.

Способ применения и дозы

Регулярная гигиена уха — 2 раза в нед.

При наличии серных пробок — промывать ухо в течение 3–4 дней утром и вечером.

Флакон-капельница: по 1/2 флакона залить в каждое ухо.

Спрей: по 2 впрыскивания в каждое ухо.

Наклонить голову набок и ввести раствор в наружный слуховой проход. Для лучшего проникновения раствора помассировать козелок (выступ у основания ушной раковины), слегка на него надавливая. Оставить на 1 мин. Выпрямить голову и вытереть отделяемое из уха ватным тампоном.

После применения рекомендуется промыть слуховой проход физиологическим раствором или водой.

Изделие разрешено к применению у детей с 6 мес.

Особые указания

Вскрытый флакон-капельницу использовать в течение 24 ч. Спрей после первого применения необходимо использовать в течение 3 мес (в пределах указанного срока годности).

Вставлять флакон-капельницу или наконечник спрея в ушной проход следует неглубоко во избежание механического повреждения и раздражения. После использования наконечник спрея промыть теплой водой.

Не использовать средство в случае повреждения флакона.

При болезненности слухового прохода следует проконсультироваться с врачом.

Избегать попадания в глаза. Не глотать.

Условия транспортирования. Транспортирование может производиться любым видом закрытого транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортировка должна соответствовать нормам перевозки медицинских изделий и осуществляться в специальных упаковках, утвержденных компанией Лаборатории ЖИЛЬБЕР, Франция, устойчивых к механическому воздействию и изменениям климатических факторов. Условия транспортировки — при температуре от 10 до 40 °С.

Порядок утилизации и уничтожения. В соответствии с местными правилами утилизации и уничтожения бытовых отходов.

Форма выпуска

Пластиковый одноразовый флакон-капельница по 2 мл. По 2, 4, 5, 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Спрей 40 мл в пластиковом флаконе с распылительной насадкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Лаборатории ЖИЛЬБЕР, Франция. 928, Авеню Генерала де Голля, 14200, Эрувиль Сен-Клер.

Уполномоченный представитель производителя: ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, пер. Якиманский, 6, стр. 1.

Тел.: (495) 783-26-80.

E-mail: phv@biocodex-corp.ru

www.biocodex.ru

Условия хранения

При температуре 10–40 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

— очищающее слуховые проходы.

Фармакодинамика

Способствует растворению ушной серы и облегчает ее удаление из ушной раковины.

Показания

регулярная гигиена ушей;

растворение серных пробок;

профилактика образования серных пробок.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

отиты, перфорация барабанной перепонки, наличие трубки для вентиляции среднего уха;

возраст до 6 месяцев.

Способ применения и дозы

Регулярная гигиена уха — 2 раза в нед.

При наличии серных пробок — промывать ухо в течение 3–4 дней утром и вечером.

Флакон-капельница: по 1/2 флакона залить в каждое ухо.

Спрей: по 2 впрыскивания в каждое ухо.

Наклонить голову набок и ввести раствор в наружный слуховой проход. Для лучшего проникновения раствора помассировать козелок (выступ у основания ушной раковины), слегка на него надавливая. Оставить на 1 мин. Выпрямить голову и вытереть отделяемое из уха ватным тампоном.

После применения рекомендуется промыть слуховой проход физиологическим раствором или водой.

Изделие разрешено к применению у детей с 6 мес.

Особые указания

Вскрытый флакон-капельницу использовать в течение 24 ч. Спрей после первого применения необходимо использовать в течение 3 мес (в пределах указанного срока годности).

Вставлять флакон-капельницу или наконечник спрея в ушной проход следует неглубоко во избежание механического повреждения и раздражения. После использования наконечник спрея промыть теплой водой.

Не использовать средство в случае повреждения флакона.

При болезненности слухового прохода следует проконсультироваться с врачом.

Избегать попадания в глаза. Не глотать.

Условия транспортирования. Транспортирование может производиться любым видом закрытого транспорта, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. Транспортировка должна соответствовать нормам перевозки медицинских изделий и осуществляться в специальных упаковках, утвержденных компанией Лаборатории ЖИЛЬБЕР, Франция, устойчивых к механическому воздействию и изменениям климатических факторов. Условия транспортировки — при температуре от 10 до 40 °С.

Порядок утилизации и уничтожения. В соответствии с местными правилами утилизации и уничтожения бытовых отходов.

Форма выпуска

Пластиковый одноразовый флакон-капельница по 2 мл. По 2, 4, 5, 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Спрей 40 мл в пластиковом флаконе с распылительной насадкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Лаборатории ЖИЛЬБЕР, Франция. 928, Авеню Генерала де Голля, 14200, Эрувиль Сен-Клер.

Уполномоченный представитель производителя: ООО «БИОКОДЕКС». 119049, Москва, пер. Якиманский, 6, стр. 1.

Тел.: (495) 783-26-80.

E-mail: phv@biocodex-corp.ru

www.biocodex.ru

Условия хранения

При температуре 10–40 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

100 мл раствора А-Церумен Нью содержат:
активные вещества: натрия ацилсаркозинат 30% раствор — 15 мл, сахарозы лаурат 40% раствор – 5 мл
вспомогательные вещества: пропандиол, коричневый краситель, каприлоил глицин, этилгексилглицерин, лимонная кислота, тетранатрий глютамат диацетат, очищенная вода.
Изделие медицинского назначения предназначено для одноразового использования.
Прозрачная слегка опалесцирующая жидкость, оранжевого/светло-коричневого цвета. Окрашенный раствор без консервантов, краситель натурального происхождения.

По 2 мл в пластиковом одноразовом флаконе-капельнице. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения.
Управление потребительским качеством DCQ № 04/068-V2, Директива ЕС 93/42/ЕЕС об изделиях медицинского назначения, ISO 13485:2016-13485:2016.

— гигиена ушей
— растворение серных пробок
— профилактика образования серных пробок
Может быть использовано у взрослых и детей с 2,5 лет.

А-Церумен Нью — это средство для бережной гигиены ушей, которое содержит поверхностно-активные вещества. А-Церумен Нью рекомендуется для детей старше 2.5 лет и взрослых. Регулярное применение препарата способствует растворению ушной серы и облегчает ее удаление из ушной раковины, а так же предотвращает появление серных пробок.
Применение:
1. Наклоните голову набок.
2. Закапайте ½ флакона в ухо.
3. Массируйте основание уха в течение 1 минуты
4. Выпрямите голову, чтобы из уха вытекла растворенная сера. Затем промойте физиологическим раствором или чистой водой и вытрите излишки раствора ватным тампоном.
Для ежедневной гигиены ушей используйте А-Церумен Нью 2 раза в неделю.
При образовании серной пробки: утром и вечером в течение 3-4 дней.

При боли в ушах проконсультируйтесь с врачом.
Во избежание раздражения не вставляйте флакон-капельницу слишком глубоко в слуховой проход.
Избегать попадания в глаза. Не глотать.
После вскрытия флакон-капельницу следует использовать в течение 24 часов. Не использовать поврежденный флакон.

— повышенная чувствительность к компонентам раствора А-Церумен Нью
— перфорированная барабанная перепонка
— детский возраст до 2.5 лет
— наличие ушной инфекции или при использовании миринготомических трубок

Симптомы, вызванные интоксикацией, могут появиться спустя некоторое время после воздействия, поэтому, в случае сомнения, в случае прямого воздействия химического продукта или при недомогании, следует обратиться за медицинской помощью.
В случае вдыхания: В серьезных случаях, таких как кардиореспираторная недостаточность, необходимы искусственные методы реанимации (реанимация рот в рот, сердечный массаж, снабжение кислородом и т. д.), что требует немедленной медицинской помощи.
В случае контакта с кожей: при контакте с кожей рекомендуется снять загрязненную одежду и обувь, если необходимо промыть кожу большим количеством холодной воды с нейтральным мылом. При серьезных поражениях, обратитесь за медицинской помощью.
При попадании в глаза: Тщательно промойте глаза теплой водой в течение, как минимум, 15 минут. Не позволяйте пострадавшему тереть или закрывать глаза. Если пострадавший носит контактные линзы, их следует снять, если они не прилипли к глазам, поскольку это может вызвать дальнейшее поражение. В любом случае, после промывания, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
В случае проглатывания: не вызывать рвоту, но при её возникновении, опустите голову, чтобы не допустить попадание рвотных масс в легкие. Обеспечьте пострадавшему полный покой. Промойте рот и горло водой.

Хранить в защищенном от солнечного света месте, при температуре от 10°C до 40°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года
Период применения после первого вскрытия 24 часа.
Не применять после истечения срока годности.

Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения:

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:
Лаборатории Жильбер, Франция (Laboratoires Gilbert,France)

Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения.
Лаборатории Жильбер, (Laboratoires Gilbert,France)
928, Авеню Генерала де Голля, (Ф) 14200 Эрувиль Сент-Клер (928, Avenue du General de Gaulle, (F) 14200 Herouville Saint-Clair), Франция
Телефон: +33 231 47 15 15
Факс: +33 231 43 95 00
Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей на территории Республики Казахстан и являющейся уполномоченным представителем производителя:

ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с.Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail:

info.kazakhstan@alpenpharma.com

Наименование и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан.
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,
с.Кокузек, строение 1044
Тел./факс + 7 727 232-34-73,
+ 7 727 232-34-74
E-mail:

info.kazakhstan@alpenpharma.com

Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания слухового прохода в виде прозрачной, бесцветной жидкости без запаха.

	100 г
поверхностно-активные вещества	20 г, в т.ч.:
натрия ацилсаркозинат*	15%
лаурат сахарозы*	5%

Вспомогательные вещества: пропандиол (пропиленгликоль)* — 5%, каприлоил глицин* — 0.6%, краситель коричневый (карамель)* — 0.069%, этилгексилглицерин — 0.5%, лимонная кислота — 0.16%, тетранатрия глутамат диацетат — 0.2%, вода очищенная — до 100 г.

* вещества растительного происхождения.

2 мл — флаконы-капельницы одноразовые пластиковые (5) — пачки картонные.
2 мл — флаконы-капельницы одноразовые пластиковые (10) — пачки картонные.
40 мл — флаконы пластиковые (1) в комплекте с распылительной насадкой (спрей) — пачки картонные.

• регулярная гигиена ушей;
• растворение серных пробок;
• профилактика образования серных пробок.

• повышенная чувствительность к компонентам;
• отиты;
• перфорация барабанной перепонки;
• наличие трубки для вентиляции среднего уха;
• дети до 6 месяцев.

Применяют местно.

Флакон-капельница — по 1/2 флакона закапывать в каждое ухо; спрей — по 2 впрыскивания в каждое ухо.

Регулярная гигиена уха — 2 раза в неделю.

При наличии серных пробок промывать ухо в течение 3-4 дней утром и вечером.

Способ применения

Наклонить голову набок и ввести раствор в наружный слуховой проход. Для лучшего проникновения раствора помассировать козелок (выступ у основания ушной раковины), слегка на него надавливая. Оставить на 1 мин. Выпрямить голову и вытереть отделяемое из уха ватным тампоном.

После применения рекомендуется промыть слуховой проход физиологическим раствором или водой.

Вскрытый флакон-капельницу использовать в течение 24 ч.

Спрей после первого применения необходимо использовать в течение 3 месяцев (в пределах указанного срока годности).

Флакон-капельницу или наконечник спрея следует вставлять в ушной проход не глубоко во избежание механического повреждения и раздражения. После использования наконечник спрея промыть теплой водой.

Не использовать средство в случае повреждения флакона.

При болезненности слухового прохода следует проконсультироваться с врачом.

Избегать попадания в глаза. Не глотать.

Использование в педиатрии

Средство разрешено к применению у детей с 6 месяцев.

Порядок утилизации и уничтожения

В соответствии с местными правилами утилизации и уничтожения бытовых отходов.