Ацетаминофен инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Ацетаминофен: инструкция по применениюСамые популярные и часто покупаемые в аптеке препараты – это обезболивающие.

Почувствовав боль, мало кто сразу обращается к врачу, предпочитая просто купить препарат для снятия болевых ощущений. Конечно, такой подход сложно назвать правильным, но не все могут терпеть боль, даже совсем недолго.

Фармакологическая индустрия с пониманием относится к потребностям пациентов, и ежегодно выпускает огромное количество новых анальгетиков и анестетиков.

Одним из самых покупаемых препаратов, обладающих сильным обезболивающим эффектом, является Ацетаминофен. Это нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим действием.

Работать лекарство начинает уже спустя 10 минут после приема, что и обеспечило ему широкую популярность. Нередко, этот препарат назначают в комплексной терапии инфекционных и воспалительных болезней. Ведь он не только быстро снимает болевой синдром, но и безопасно сбивает высокую температуру.

Содержание[Скрыть]

    • 1. Инструкция по применению
    • 2. Побочные эффекты
    • 3. Особые указания
    • 4. Условия хранения
    • 5. Цена
    • 6. Аналоги
    • 7. Отзывы
    • 8. Заключение

Инструкция по применению

Перед тем, как купить в аптеке Ацетаминофен, стоит проконсультироваться с врачом и изучить инструкцию. Препарат имеет противопоказания, и способен вызвать некоторые побочные реакции.

Фармакология

Ацетаминофен назначается для купирования слабого и среднего по интенсивности болевого синдрома. Несмотря на высокую эффективность в качестве обезболивающего средства, препарат обладает слабым противовоспалительным действием. Активное вещество лекарства, является производным фенацетина, но менее токсичным и более безопасным.

Ацетаминофен никак не влияет на уровень тромбоцитов и количество мочевой кислоты в организме. Он не является полноценным противовоспалительным препаратом, но часто используется в терапии различных инфекций и воспалений. Применяют его в случае непереносимости Аспирина, т. к. основным действующим веществом является обычный парацетамол.

После приема, препарат быстро всасывается в кишечнике, а максимальная концентрация в крови достигается уже спустя 10-15 минут. Выводится из организма спустя 6 часов, вместе с мочой. У пациентов с болезнями печени, период выведения удлиняется.

Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 10-15 минутМаксимальная концентрация вещества в крови достигается через 10-15 минут

Состав

Производится Ацетаминофен в США, известной фармакологической корпорацией «Ватсон Лабораториз».

Основная форма выпуска препарата – это таблетки, но есть и суспензия, свечи, сироп для детей, с меньшей дозировкой активного компонента. В качестве действующего вещества, таблетки содержат 500 мг парацетамола. Расфасовываются таблетки в небольшие пластиковые бутылочки по 30 штук, с инструкцией по применению.

Показания

Как и обычный Парацетамол, Ацетаминофен применяют в терапии различных простудных и вирусных заболеваний, гриппе, ОРВИ. Он не оказывает выраженного лечебного действия, но помогает быстро снять симптомы лихорадки и боли.

Обратите внимание в каких случаях используют АцетаминофенОбратите внимание в каких случаях используют Ацетаминофен

Основные показания к приему:

  • боль при травмах, переломах и ушибах;
  • мигрень;
  • головные боли;
  • периодические боли у женщин при менструации;
  • артралгия;
  • зубная боль;
  • миалгия;
  • невралгические заболевания.

Препарат в форме ректальных свечей или суспензии, может назначаться при высокой температуре у маленьких детей (от 6 месяцев).

Дозировка

Ацетаминофен в таблетках, назначается взрослым и детям старше 12 лет, а средняя дозировка составит не менее 1 таблетки, четырежды в день. Максимально возможная разовая доза препарата не должна превышать 2 таблеток, т. е. в сутки разрешено принимать до 6-8 таблеток, но только при сильном болевом синдроме. Курс лечения составит максимум неделю, а принимать таблетки надо в перерывах между приемами пищи.

Для детей, лекарство применяют в виде суспензии или сиропа, а норма рассчитывается по возрасту и весу ребенка. Так, детям до года, можно давать не более 500 мг препарата в сутки, что составит всего 5 мл суспензии. Эту дозу необходимо разделить на 4 раза, с соблюдением интервала между приемами от 4 часов и более.

Детям до 6 лет, разрешено давать до 10 мл в сутки, а от 6 до 12 лет – до 20 мл в день. Таблетки не назначаются пациентам до 12 лет, ведь в этом случае, удобнее использовать суспензию или суппозитории. Курс лечения не может превышать 3-4 дней подряд.

Лекарственное взаимодействие

Перед тем, как принимать Ацетаминофен, стоит ознакомиться с перечнем лекарств, которые не сочетаются с парацетамолом. Особую осторожность надо соблюдать пациентам, принимающим препараты, оказывающие токсическое действие на печень. Не стоит одновременно употреблять иные жаропонижающие и противовоспалительные средства, особенно Аспирин.

Противопоказан прием Ацетаминофена с антикоагулянтами, барбитуратами и глюкокортикостероидами. Нельзя принимать препарат вместе с контрацептивами, Диазепамом, Активированным углем и Метоклопрамидом.

Это снижает биодоступность и уменьшает скорость всасывания активного вещества. Одновременный прием с Изониазидом и Зидовудином, оказывает сильное токсическое воздействие на печень. Категорически противопоказано использование вместе с этанолом, Рифампицином, Эстрадиолом.

Видео: «Различия между парацетамолом и аспирином»

Побочные эффекты

Длительный прием в высоких дозах, способен спровоцировать развитие многочисленных побочных реакций.

К ним относятся:

  • Наиболее частое побочное явление от приема Ацетаминофена - развитие диспепсииНаиболее частое побочное явление от приема Ацетаминофена — развитие диспепсиитошнота;
  • кожная сыпь и зуд;
  • головокружение;
  • нарушение координации;
  • гепатонекроз;
  • анемия;
  • ангионевротический отек;
  • лейкопения;
  • боль в животе;
  • гипогликемия;
  • нефротоксичность.

Часто наблюдается развитие диспепсии, агранулоцитоза, панцитопении, крапивницы. Подобные симптомы требуют прекращения приема препарата и обращения за врачебной помощью.

Передозировка

Единовременное принятие большой дозы препарата, чревато развитием острой печеночной недостаточности, энцефалопатии. Спустя двое суток, у больного может наступить кома, с возможным летальным исходом. В первые несколько часов после передозировки, отмечается сильная тошнота, боль в животе и рвота.

Чуть позже, развивается панкреатит и аритмия, поражение почек и печени. Такое состояние требует незамедлительного обращения к врачу, для назначения реанимационных мероприятий. В этом случае, рекомендуется внутривенная инъекция Ацетилцистеина и промывание желудка.

Противопоказания

Ацетаминофен в таблетках имеет немало противопоказаний к приему. Не следует принимать его при индивидуальной чувствительности и склонности к аллергии. Прямым противопоказанием является лейкопения, анемия, сердечная недостаточность. С осторожностью, препарат назначают при сахарном диабете, хроническом гепатите, алкоголизме.

Беременность, лактация

В период ГВ и беременности, лекарственное средство назначают в самом крайнем случае, и только под контролем специалиста. Дело в том, что активное вещество быстрее всасывается в кровь и грудное молоко, а обычная разрешенная доза может вызвать симптомы передозировки. Чтобы этого избежать, врач должен индивидуально рассчитать дозировку для беременной или кормящей женщины.

Особые указания

Осторожность при приеме препарата следует соблюдать людям, страдающим алкогольным и токсическим поражением печени (в легкой степени). Корректировку дозы необходимо делать пожилым пациентам, а также больным с хроническими заболеваниями.

Влияние на способность к вождению автомобиля

Садясь за руль, или выполняя работу, требующую предельной концентрации внимания, следует помнить о том, что Ацетаминофен способен вызывать головокружение и нарушении координации.

Детям

Препарат в таблетках противопоказан детям, не достигшим 12-летнего возраста. Для лечения детей лучше использовать лекарство в форме суспензии или ректальных свечей.

Болезни почек

Препарат противопоказан как при почечной недостаточности, так и при любых хронических и острых заболеваниях почек.

Патологии печени

Не стоит принимать лекарство больным, страдающим циррозом, алкогольным поражением печени, гепатитом. Противопоказан препарат и при печеночной недостаточности.

Условия хранения

Хранить Ацетаминофен (таблетки) необходимо в хорошо проветриваемом, сухом помещении, при комнатной температуре. Срок годности препарата составляет не более 3 лет с момента производства.

Цена

Купить в аптеке именно Ацетаминофен совсем непросто, ведь производится препарат в США, а срок лицензии на продажу в России недавно истек. Существует огромное количество аналогов данного лекарства, как российского, так и украинского и европейского производства. Цены на аналоги намного ниже, чем на американский препарат, а информация о стоимости Ацетаминофена давно не обновлялась.

Условия реализации

Американский препарат отпускается из аптек свободно, без рецепта. Однако самостоятельно принимать решение о его использовании не стоит. Желательно получить консультацию лечащего врача, о возможном лечении с помощью данного препарата.

Стоимость в России

Найти Ацетаминофен в российских аптеках очень непросто, ведь он давно не продается на территории РФ. Купить препарат, можно лишь сделав заказ в аптечной сети, которая официально занимается заказами американских лекарственных средств.

Еще один вариант: привезти таблетки из США самостоятельно. В среднем, баночка с 50 таблетками, будет стоить порядка 1000-1200 рублей, но существует большой выбор более бюджетных аналогов.

Цена в Украине

В этой стране, купить Ацетаминофен не намного проще, т. к. очень редко аптеки специально заказывают именно этот препарат. Стоить он будет совсем недешево, найти его очень сложно, а достоверной информации о наличии и стоимости препарата в аптечных сетях нет.

Аналоги

Учитывая, что Ацетаминофен – это обычный Парацетамол, только американского производства, то аналогов у него очень много.

Заменить Ацетаминофен можно обычным ПарацетамоломЗаменить Ацетаминофен можно обычным ПарацетамоломСамые популярные аналоги:

  • Парацетамол;
  • Ибуфен;
  • Панадол;
  • Эффералган;
  • Деминофен;
  • Цефекон;
  • Калпол;
  • Тайленол;
  • Стримол.

Все эти лекарства содержат парацетамол и обладают выраженным жаропонижающим и анестезирующим действием. Если у пациента имеется непереносимость парацетамола, то в качестве обезболивающего средства можно использовать Пенталгин или Спазмалгон. Быстро сбить температуру поможет Ринза или Терафлю.

Видео: «Обзор и описание Парацетамола»

Отзывы

В связи с тем, что купить препарат очень сложно, то и отзывов о нем немного. Те пациенты, которые принимали Ацетаминофен, отзываются о нем крайне положительно. В большинстве случаев, после приема не наблюдались побочные реакции, а улучшение при болевом синдроме наступало практически сразу после приема.

Эффективен препарат и при высокой температуре, которая значительно снижалась спустя 30-40 минут после принятия таблетки. Главное условие – это соблюдение правильной дозировки и длительности лечения.

Уважаемые друзья и гости сайта, если Вам хоть раз доводилось принимать Ацетаминофен, будьте добры, выскажите свое мнение о нем. Эта информация будет крайне полезна всем посетителям нашего сайта.

Заключение

  • Ацетаминофен – это нестероидное жаропонижающее и обезболивающее средство на основе парацетамола.
  • Производится американской фармакологической компанией.
  • Существует несколько лекарственных форм — таблетки, суспензия, свечи, сироп для детей.
  • Действует на основе парацетамола.
  • Имеет некоторые противопоказания и ограничения к использованию, поэтому перед применением стоит посоветоваться с врачом и изучить инструкцию.
  • Существует большое количество абсолютных аналогов, как по составу, так и по принципу действия.

Андреев Андрей Сергеевич

Ортопед, Травматолог

Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы

Комментарии для сайта Cackle

Ацетаминофен
(Acetaminophen)



0.043 ‰

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Ацетаминофен (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1997 году

Дата согласования: 31.07.1997

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Ацетаминофен

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг; в упаковке 12 и 30 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Показания

Болевой (головная и зубная боль, боль при травмах, мигрень, дисальгоменорея, невралгия) и лихорадочный синдромы, воспалительные процессы, грипп.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печеночно-почечная недостаточность, анемия, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять с осторожностью.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 3–4 раза в сутки (но не более 4 г в сутки).

Побочные действия

Аллергические реакции.

Условия хранения

В сухом месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 21.11.2018

Аналоги (синонимы) препарата Ацетаминофен

Алопеция

Аптеки Фармленд

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название

?

Парацетамол

Активное вещество — парацетамол.

Анальгетики-антипиретики — производные пара-аминофенола

Показания к применению Ацетаминофен таблетки 500мг

Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, меналгия), лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.

Противопоказания Ацетаминофен таблетки 500мг

Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Фармакологическое действие

Анальгезирующее, жаропонижающее. Ингибирует синтез простагландина и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса. Быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. Период полувыведения из плазмы 1-4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Побочное действие Ацетаминофен таблетки 500мг

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Передозировка

Симптомы: в первые 24 ч — бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12-48 ч — повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит. Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых).Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

Взаимодействие Ацетаминофен таблетки 500мг

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность.

Особые указания

Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.При приеме препарата Цефекон Д с осторожностью применять при синдроме Жильбера. Длительное применение одновременно с антикоагулянтами непрямого действия требует постоянного врачебного контроля.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре, в сухом прохладном месте.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Ацетаминофен таблетки 500мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Ацетаминофен таблетки 500мг

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Ингибирует синтез ПГ и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.

Показания к применению

Болевой (головная и зубная боль, боль при травмах, мигрень, дисальгоменорея, невралгия) и лихорадочный синдромы, воспалительные процессы, грипп.

Форма выпуска

таблетки 500 мг;

Фармакодинамика

Ингибирует синтез ПГ и снижает возбудимость центра терморегуляции гипоталамуса.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ, связывается с белками плазмы. T1/2 из плазмы 1–4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Использование во время беременности

Применять с осторожностью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженная печеночно-почечная недостаточность, анемия, детский возраст (до 12 лет).

Побочные действия

Аллергические реакции.

Способ применения и дозировка

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 500 мг 3–4 раза в сутки (но не более 4 г в сутки).

Передозировка

Симптомы: в первые 24 ч — бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12–48 ч — повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит. Поражение печени возможны при приеме 10 г и более (у взрослых).

Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

Взаимодействие с другими препаратами

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность.

Меры предосторожности

Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.

Условия хранения

В сухом месте, при комнатной температуре.

Срок годности

36 мес.

Парацетамол (Paracetamol)

💊 Состав препарата Парацетамол

✅ Применение препарата Парацетамол

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Парацетамол
(Paracetamol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.12.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BE01

(Парацетамол)

Лекарственная форма

Парацетамол

Таб. 500 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001364
от 06.08.10
— Бессрочно

Дата переоформления: 02.12.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Парацетамол

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием па синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не вызывает повреждения слизистой оболочки ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет около 15% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T1/2 составляет 1-4 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания активных веществ препарата

Парацетамол

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.

Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.

Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

Побочное действие

В терапевтических дозах парацетамол обычно хорошо переносится.

Перечисленные ниже побочные эффекты выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — послеоперационные кровотечения; очень редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; частота неизвестна — панцитопения, сульфогемоглобинемия, метгемоглобинемия.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.

Со стороны психики: часто — бессонница, тревога.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; частота неизвестна — дистония, головокружение, психомоторное возбуждение, дезориентация (при приеме в высоких дозах).

Со стороны органа зрения: часто — периорбитальный отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, боль в груди, периферические отеки, артериальная гипертензия; редко — снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ, патологическое дыхание, отек легких, гипоксия, плевральный выпот, хрипы, одышка, кашель; очень редко — бронхоспазм (у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, запор, диспепсия, вздутие живота; редко — боли в животе, тошнота, рвота; частота неизвестна — сухость во рту.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна — печеночная недостаточность, гепатиты, некроз печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — экзантема.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечные спазмы, тризм.

Со стороны мочевыделительной системы: часто — олигурия; частота неизвестна — почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз.

Общие реакции: часто — пирексия, чувство усталости; редко — общее недомогание/слабость.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто — гипокалиемия, гипергликемия; редко — снижение или увеличение протромбинового индекса; частота неизвестна — увеличение креатинина (в основном вторично, по отношению к гепаторенальному синдрому).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к парацетамолу, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек.

С осторожностью

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдром Жильбера), дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени), вирусный гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкогольное поражение печени, алкоголизм, пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Особые указания

Если при приеме парацетамола улучшение состояния не наблюдается или головная боль становится постоянной, необходимо обратиться к врачу. При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

Пациенты с дефицитом глутатиона подвержены передозировке, необходимо соблюдать меры предосторожности. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обусловливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности и нарушений функции печени у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или у пациентов с низким ИМТ. Риск развития повреждений печени возрастает у пациентов с поражением печени при алкоголизме.

Прием парацетамола оказывает влияние на показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности, применение парацетамола следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

При обнаружении у пациента острого вирусного гепатита необходимо отменить прием парацетамола.

Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о влиянии парацетамола на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, учитывая возможные нежелательные реакции, рекомендуется соблюдать осторожность во время приема парацетамола при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Апап
(US PHARMACIA, Польша)

Детский Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Панадол
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)

Парацетамол
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия)

Парацетамол
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Парацетамол
(БИОХИМИК, Россия)

Парацетамол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Парацетамол
(РОЗФАРМ, Россия)

Парацетамол
(АТОЛЛ, Россия)

Парацетамол
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги

Ацетаминофен

Действующее вещество:

Парацетамол* (Paracetamol*)

Фармгруппа:

Анилиды

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

19.003 (Стимулятор тромбопоэза)

Фармакологическое действие

Агонист тромбопоэтиновых рецепторов для приема внутрь. Взаимодействует с участком человеческого тромбопоэтинового рецептора, что вызывает пролиферацию и дифференциацию мегакариоцитов из клеток-предшественников костномозгового кроветворения и приводит к увеличению образования тромбоцитов.

Количество тромбоцитов в крови, как правило, повышается в течение 1-2 недель после начала лечения элтромбопагом и уменьшается в течение 1-2 после его отмены.

Элтромбопаг в дозе до 150 мг/сут в течение 5 дней не пролонгирует интервал QT/QTc.

Фармакокинетика

Фармакокинетка элтромбопага описывается двухкомпартментной моделью.

После приема внутрь Cmax достигается через 2-6 ч. Абсорбция при приеме внутрь составляет, по крайней мере, 52%. При дозе 50 мг 1 раз/сут AUC составляет 91.9 мкг х ч/мл, при дозе 75 мг – 146 мкг х ч/мл. При приеме во время стандартного завтрака с высоким содержанием жиров AUC уменьшается приблизительно на 59%, Cmax – на 65%, Тmax увеличивается на 1 ч. Содержание кальция в пище также играет роль в уменьшении биодоступности.

Связывание с белками плазмы составляет более 99%. Концентрация элтромбопага в клетках крови составляет приблизительно 50-79% от плазменной концентрации.

Элтромбопаг не является субстратом Р-гликопротеина или OATP1B1. Подвергается интенсивному метаболизму, преимущественно путем расщепления, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой, глутатионом, цистеином. Окислительный метаболизм элтромбопага осуществляется при участии изоферментов CYP1A2 и CYP2C8. Глюкуронизация элтромбопага происходит при участии глюкуронозилтрансфераз UGT1A1 иUGT1A3.

Экскреция с калом составляет 59%, с мочой – 31%. Неизмененный элтромбопаг в кале составляет около 20%, в моче не определяется.

T1/2 из плазмы составляет у здоровых добровольцев приблизительно 21-32 ч, у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой – 26-35 ч.

У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью AUC элтромбопага увеличивается на 41%, у пациентов с печеночной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени — на 80-93%, по сравнению со здоровыми добровольцами.

Дозировка

Принимают внутрь за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Начальная доза — 50 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с нарушениями функции печени от умеренной до тяжелой степени или для пациентов восточно-азиатского происхождения начальная доза составляет 25 мг 1 раз/сут.

После начала лечения дозу следует корректировать до достижения и поддержания количества тромбоцитов ≥ 50 x 109/л во избежание риска развития кровотечений. Не превышать дозу 75 мг/сут.

При достижении количества тромбоцитов от ≥ 200 x 109/л до ≤ 400 x 109/л суточную дозу следует уменьшить на 25 мг и применять эту уменьшенную дозу в течение 2 недель до развития эффекта.

При достижении количества тромбоцитов более 400 x 109/л следует прекратить прием элтромбопага, контролировать количество тромбоцитов 2 раза/нед. При достижении количества тромбоцитов < 150 x 109/л следует возобновить терапию в дозе, уменьшенной на 25 мг.

При достижении количества тромбоцитов более 400 x 109/л через 2 недели терапии элтромбопагом в минимальной эффективной дозе следует отменить элтромбопаг.

Во избежание чрезмерного повышения количества тромбоцитов во время терапии элтромбопагом следует корректировать режим дозирования одновременно применяемых препаратов для лечения идиопатической тромбоцитопенической пурпуры.

Интервал между приемами элтромбопага должен составлять не менее 24 ч.

Для достижения и поддержания количества тромбоцитов в крови ≥ 50 x 109/л элтромбопаг следует применять в наименьшей эффективной дозе во избежание риска развития кровотечения.

Во время лечения следует регулярно контролировать гематологические показатели и печеночные тесты (АЛТ, АСТ, билирубин) и корректировать режим дозирования элтромбопага в соответствии с изменением количества тромбоцитов.

Между приемами элтромбопага и других лекарственных препаратов, продуктов, содержащих кальций, витаминов, содержащих поливалентные катионы (железо, кальций, алюминий, магний, селен, цинк) интервал должен составлять не менее 4 ч.

Лекарственное взаимодействие

Следует контролировать состояние пациентов для выявления признаков чрезмерного увеличения интенсивности действиям элтромбопага при одновременном применении с умеренными или сильными ингибиторами изоферментов CYP1A2 и CYP2C8, которые участвуют в окислительном метаболизме элтромбопага.

В исследованиях показано, что элтромбопаг является ингибитором полипептида транспорта органических анионов OATP1B1 и способен повышать системную биодоступность других препаратов, которые являются субстратами этого переносчика (в т.ч. с бензипенициллином, аторвастатином, флувастатином, правастатином, розувастатином, метотрексатом, натеглинидом, репаглинидом, рифампином). В клинических исследованиях у здоровых добровольцев применение розувастатина в однократной дозе после повторного ежедневного приема элтромбопага увеличивает AUC розувастатина на 55% и Cmax на 103% (при данной комбинации рекомендуется уменьшение дозы розувастатина на 50%).

Элтромбопаг является ингибитором UGT1A1, UGT1A3, UGT1A4, UGT1A6, UGT1A9, UGT2B7, UGT2B15 – ферментов, участвующих в метаболизм многих препаратов, таких как ацетаминофен, опиоидные анальгетики, НПВС. При комбинации элтромбопага с подобными препаратами нельзя исключить возможность чрезмерного усиления действия этих препаратов (требуется клинический контроль).

Ферменты UGT1A1 и UGT1A3 участвуют в глюкуронизации элтромбопага, поэтому при одновременном применении умеренных или сильных ингибиторов или индукторов данных ферментов возможно влияние на системную биодоступность элтромбопага (при одновременном применении необходим клинический контроль эффективности элтромбопага).

При одновременном применении элтромбопага с антацидами, содержащими алюминия гидроксид, магния карбонат, натрия альгинат наблюдалось уменьшение системной биодоступности элтромбопага приблизительно на 70% (интервал между приемами элтромбопага и подобных препаратов должен составлять не менее 4 ч во избежание уменьшения абсорбции элтромбопага).

Применение при беременности и лактации

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения элтромбопага при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли элтромбопаг с грудным молоком у человека. При необходимости применения элтромбопага в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на животных получены данные об эмбриолетальности и уменьшения массы тела потомства при введении элтромбопага в дозах, токсичных для материнского организма.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диспепсия, увеличение АЛТ, АСТ.

Со стороны органа зрения: катаракта, кровоизлияние в конъюнктиву.

Со стороны свертывающей системы крови: геморрагические осложнения после отмены элтромбопага — меноррагия, экхимозы, тромбоцитопения.

Прочие: миалгия, парестезии.

Показания

Тромбоцитопения у пациентов с хронической иммунной (идиопатической) тромбоцитопенической пурпурой при неэффективности кортикостероидов, иммуноглобулинов или спленэктомии (применяют только в случаях, когда степень тромбоцитопении и клиническое состояние повышают риск кровотечения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к элтромбопагу.

Не предназначен для применения только с целью нормализации количества тромбоцитов.

Особые указания

Элтромбопаг оказывает гепатотоксическое действие, поэтому требуется осторожность при применении у пациентов с заболеваниями печени. При умеренных и тяжелых заболеваниях печени элтромбопаг следует применять в минимальной эффективной начальной дозе и под тщательным контролем функциональных тестов печени. Определение АЛТ, АСТ, содержания билирубина проводят перед началом лечения, каждые 2 недели во время периода коррекции дозы и ежемесячно после определения постоянной дозы. При повышении содержания билирубина следует провести фракционирование. Исследование печеночных тестов следует проводить с интервалом 3-5 дней. В случае стойких отклонений мониторинг следует проводить еженедельно до их исчезновения, стабилизации и возвращения показателей к исходным значениям.

Элтромбопаг следует отменить, если значение АЛТ превышает ВГН в 3 раза и прогрессирует, или сохраняется в течение 4 нед. и более, или сопровождается повышение содержания прямого билирубина, или сопровождается клиническими симптомами заболевания печени, или декомпенсацией функции печени. Возобновление терапии элтромбопагом не рекомендуется. Если потенциальная польза возобновления терапии превышает имеющийся риск, следует с осторожностью начать применение элтромбопага под контролем показателей функции печени в период подбора дозы. При стойком нарушении функциональных тестов печени элтромбопаг следует отменить окончательно.

Элтромбопаг, как и другие агонисты тромбопоэтиновых рецепторов, повышает риск развития или прогрессирования отложения ретикулиновых волокон в костном мозге.

До начала лечения элтромбопагом следует провести расширенный анализ периферической крови для выявления морфологических нарушений клеток крови. После определения постоянной дозы элтромбопага следует ежемесячно проводить такой анализ для выявления новых или ухудшения существующих морфологических нарушений. При развитии или ухудшении состояния клеток крови, или развитии цитопении следует отменить элтромбопаг, рассмотреть возможность проведения биопсии костного мозга, включая проведение специального окрашивания для выявления фиброза.

После отмены элтромбопага возможно развитие более тяжелой тромбоцитопении, чем до начала лечения. При этом возрастает риск развития кровотечения, особенно у пациентов, получающих антикоагулянты или антитромботические средства. После отмены элтромбопага следует контролировать клеточный состав крови, включая количество тромбоцитов, по крайней мере, в течение 4 недель и рассмотреть возможность альтернативной терапии при усилении тромбоцитопении.

Вследствие чрезмерного повышения содержания тромбоцитов во время лечения возможно развитие тромботических/тромбоэмболических осложнений.

Элтромбопаг стимулирует и тромбопоэтиновые рецепторы на поверхности гематопоэтических клеток, что может повышать риск гематологической малигнизации.

В период лечения требуется регулярный офтальмологический контроль для выявления симптомов катаракты.

Безопасность и эффективность элтромбопага у пациентов с нарушениями функции почек различной степени не установлены. В период лечения следует тщательно контролировать функцию почек.

Безопасность и эффективность элтромбопага у детей и подростков не установлены.

С осторожностью проводить подбор дозы у пациентов пожилого возраста.

Препараты, содержащие ЭЛТРОМБОПАГ (ELTROMBOPAG)

• РЕВОЛЕЙД (REVOLADE) таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14 или 28 шт.
• РЕВОЛЕЙД (REVOLADE) таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 14 или 28 шт.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ацесоль капельница инструкция по применению цена
  • Ацелицилицинковая кислота инструкция по применению
  • Ацеклофенак свечи инструкция по применению цена
  • Ацетазоламид инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки
  • Ацестин инструкция по применению цена