Ацетилцистеин (Acetylcysteine)
💊 Состав препарата Ацетилцистеин
✅ Применение препарата Ацетилцистеин
Описание активных компонентов препарата
Ацетилцистеин
(Acetylcysteine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственная форма
| Ацетилцистеин |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пакетики 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000623 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилцистеин
200 мг — пакетики (20) — пачки картонные.
200 мг — пакетики (30) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания активных веществ препарата
Ацетилцистеин
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Ацетилцистеин Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацетилцистеин Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ацетилцистеин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения)
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
- ПроизводительЗАО Канонфарма Продакшн
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияДыхательная системаОтхаркивающие препараты
- Действующее вещество (МНН)Ацетилцистеин
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Показания
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Способ применения и дозировка
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Противопоказания
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Условия хранения
Состав
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом земляники.
Вспомогательные вещества: ароматизатор земляничный — 9 мг, аскорбиновая кислота — 25 мг, аспартам — 20 мг, сахароза — 2746 мг.
3 г — пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: R05CB
GTIN: 04606486025283
Дата регистрации: рег. №: ЛП-003938 от 07.11.2016 — 31.12.2025
Дата перерегистрации: 28.10.2021
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Ацетилцистеин
(Acetylcysteine)
0.016 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
100 мг 200 мг 600 мг |
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Ацетилцистеин (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000623
Дата последнего изменения: 03.06.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ацетилцистеин
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
- E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
- E85.9 Амилоидоз неуточненный
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J21.9 Острый бронхиолит неуточненный
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J43 Эмфизема
- J43.9 Эмфизема неуточненная
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
- J98.1 Легочный коллапс
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- S20 Поверхностная травма грудной клетки
- T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для
приема внутрь
Состав
Состав на один пакет
Ацетилцистеин — 0,100 г или
0,200 г.
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота — 0,025 г,
сорбитол (сорбит) — 0,7527 г или 0,6507 г, ароматизатор апельсиновый
(ароматизатор пищевой «Апельсин») — 0,1 г, аспартам — 0,02 г.
Описание лекарственной формы
Гранулы белого цвета с желтоватым
оттенком. При растворении содержимого одного пакета в 80 мл теплой воды в
течение 5 мин при перемешивании образуется опалесцирующий раствор со
слегка желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина.
Фармакокинетика
Ацетилцистеин при приеме внутрь быстро
абсорбируется, но из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень
(дезацетилирование с образованием цистеина) его биодоступность составляет около
10%.
После перорального приема его
максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа, с
белками плазмы крови связывается 50% его количества. Препарат проникает через
плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Период его
полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени он увеличивается до
8 часов.
Выводится ацетилцистеин преимущественно
почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,
диацетилцистеин), незначительная его часть выделяется в неизменном виде
кишечником.
Фармакодинамика
Наличие в структуре ацетилцистеина
сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых
мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает
муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого
воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность
при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина
отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим
бронхитом и муковисцидозом.
Показания
—
Острые и хронические заболевания
органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого
бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония,
бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких,
ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого
(вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
—
Катаральный и гнойный отит,
гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
—
Удаление вязкого секрета из
дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность к
ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
—
язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
—
фенилкетонурия (препарат содержит
аспартам);
—
непереносимость фруктозы
(препарат содержит сорбитол);
—
детский возраст до 2 лет;
—
беременность;
—
период грудного вскармливания.
С
осторожностью
—
Язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки;
—
варикозное расширение вен
пищевода;
—
кровохарканье;
—
легочное кровотечение;
—
бронхиальная астма;
—
заболевания надпочечников;
—
печеночная и/или почечная
недостаточность;
—
непереносимость гистамина
(ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению
признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);
—
артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В целях безопасности из-за
недостаточного количества данных в период беременности и кормления грудью
применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана
воды.
Взрослым и подросткам старше 14 лет
— по 200 мг 2–3 раза в сутки (400–600 мг в сутки).
Детям от 2 до 6 лет — по
100 мг 2–3 раза в сутки (200–300 мг в сутки).
Детям от 6 до 14 лет — по
200 мг 2 раза в сутки или 3 раза в сутки по 100 мг (300–400 мг в
сутки).
При хронических заболеваниях в течение
нескольких недель:
взрослым и подросткам старше 14 лет
— по 400–600 мг/сут в 1–2 приема; детям 2–14 лет
— по 100 мг 3 раза в сутки (300 мг в сутки).
При муковисцидозе:
детям от 2 до 6 лет — по
100 мг 4 раза в сутки (400 мг в сутки); детям старше 6 лет — по
200 мг 3 раза в сутки (600 мг в сутки).
Длительность терапии определяется
индивидуально (не более 10 дней при острых заболеваниях; при хронических заболеваниях
— до нескольких месяцев по рекомендации врача). У больных старше 65 лет —
используют минимально эффективные дозы.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов
классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
очень часто: ≥1/10 (>10%);
часто: от ≥1/100 до <1/10
(>1% и <10%);
нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
(>0,1% и <1%);
редко: от ≥1/10000 до <1/1000
(>0,01% и <0,1%);
очень редко: <1/10000 (<0,01%);
частота неизвестна: частота не может
быть оценена на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны
нервной системы:
Нечасто — головная боль.
Желудочно-кишечные
нарушения:
Нечасто — рвота, диарея, стоматит, боли в животе,
тошнота.
Редко —
диспепсия.
Нарушения со стороны
сердца:
Нечасто —
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
Нарушения со стороны сосудистой системы:
Нечасто —
снижение артериального давления.
Очень редко —
кровотечение.
Нарушения со стороны
иммунной системы:
Нечасто —
повышенная чувствительность.
Очень редко —
анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны
органов слуха и внутреннего уха:
Нечасто —
шум в ушах.
Нарушения, касающиеся
органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Редко —
бронхоспазм, диспноэ.
Нарушения, касающиеся
кожи и подкожных тканей:
Нечасто —
крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения и
состояния в месте применения:
Нечасто —
пирексия.
Частота неизвестна —
отек лица.
В очень редких случаях сообщалось о
проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и
синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.
В большинстве случаев, по меньшей мере,
один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных
слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к
врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки,
и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина. Снижение агрегации
тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными
исследованиями. Клиническое значение до сих пор не утсановлено.
Взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми
средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими
антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин
B, возможно их взаимодействие с
тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих
препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять
не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина с
нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного
действия последнего, может вызвать выраженное снижение артериального давления и
головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина
и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.
Активированный уголь способен снижать
действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин устраняет токсические
эффекты парацетамола.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах
500 мг/кг/день не вызывает симптомов передозировки.
При ошибочной или преднамеренной
передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке,
изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для
жизни побочных явлений.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой и
обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под
систематическим контролем бронхиальной проходимости из-за возможности развития
бронхоспазма. В этом случае применение препарата следует немедленно прекратить
и, при необходимости принять соответствующие терапевтические меры.
Применение ацетилцистеина, особенно в
начале лечения, может увеличить объем бронхиального секрета. Если пациент не
способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию
секрета.
Следует соблюдать осторожность при
назначении препарата пациентам с язвенной болезнью в анамнезе и риском
желудочно-кишечного кровотечения, в частности, в случае одновременного
применения других лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой
оболочки желудка.
Присутствие легкого серного запаха
является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина
необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими
и резиновыми поверхностями.
Ацетилцистеин может в незначительной
степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать
осторожность при длительном применении препарата у пациентов с непереносимостью
гистамина при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный
ринит, зуд).
При применении ацетилцистеина очень
редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как
синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и
слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата
необходимо прекратить.
Следует избегать применение препарата у
пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание
дополнительного образования азотистых соединений.
Не следует принимать препарат
непосредственно перед сном.
Различные исследования подтверждают
снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина.
Ацетилцистеин может препятствовать
определению салицилатов колориметрическим методом анализа. Ацетилцистеин может
влиять на результаты определения кетоновых тел при анализе мочи.
Для больных сахарным диабетом:
1 пакет содержит 0,06 ХЕ (для
дозировки 100 мг) или 0,05 ХЕ (для дозировки 200 мг).
Препарат содержит аспартам, поэтому не
рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При управлении транспортными средствами
или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для
приема внутрь 100 мг и 200 мг.
По 1 г в термосвариваемые пакеты из
материала упаковочного комбинированного.
По 20 или 30 пакетов вместе с
инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Дата обновления: 24.04.2023
Аналоги (синонимы) препарата Ацетилцистеин