Каждый пакет содержит активное вещество: ацетилцистеин (N-ацетил-L-цистеина) – 0,2 г; вспомогательные вещества: ароматизатор «Лимон РХ1548», аспартам, лактозы моногидрат.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Код АТС: R05CB01.
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты, например, острый и хронический бронхит, трахеит, ларингит, бронхиальная астма и (в качестве дополнительной терапии) муковисцидоз.
Применяют внутрь после еды.
Содержимое 1 пакета растворяют в 1/2 стакана (примерно 100 мл) теплой питьевой воды непосредственно перед приемом. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект лекарственного средства.
Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы: взрослым и детям в возрасте старше 12 лет по 200 мг 3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 200 мг 2 раза в день.
При острых неосложненных заболеваниях лекарственное средство применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача.
Длительное лечение: 400-600 мг в день, разделенные на несколько доз или за один прием. Продолжительность лечения – максимум 3-6 месяцев.
Кистозный фиброз (муковисцидоз): взрослым и детям с 6 лет – 3 раза в день по 200 мг или 1 раз в день по 600 мг.
При отсутствии эффекта после двухнедельного лечения диагноз следует пересмотреть и исключить возможное злокачественное заболевание дыхательных путей.
Если прием лекарственного средства был пропущен, его следует принять как можно раньше, а следующую дозу – в привычное время. Однако, если приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует компенсировать пропущенную дозу увеличением дозы в следующий прием.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек: коррекция дозы не требуется.
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто: гиперчувствительность; очень редко: анафилактоидные и анафилактические реакции, анафилактический шок, отек Квинке, ангионевротический отек. В очень редких случаях возможно появление тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: крапивница, сыпь, зуд; очень редко: отек лица.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль.
Со стороны органов чувств: нечасто: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: тахикардия, снижение артериального давления; очень редко: геморрагии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальная боль, рвота, тошнота, диарея, стоматит; редко: диспепсия.
Со стороны дыхательной системы: редко: бронхоспазм, одышка; неизвестно: обструкция дыхательных путей.
Прочие: часто: гипертермия.
Лабораторные исследования: неизвестно: снижение агрегации тромбоцитов.
У предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности со стороны кожи и дыхательной системы, у пациентов с гиперреактивностью бронхов и бронхиальной астмой может произойти бронхоспазм (см. раздел «Меры предосторожности»). Очень редко сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла во временной связи с применением ацетилцистеина. В большинстве из этих случаев сообщалось об одновременном применении, по меньшей мере, одного другого препарата, что повышало риск развития описанных кожных реакций.
При появлении изменений со стороны кожи и слизистых оболочек немедленно прекратить лечение и обратиться за медицинской консультацией к специалистам.
В различных исследованиях было доказано уменьшение агрегации тромбоцитов во время применения ацетилцистеина. Клиническое значение этого неясно.
Выдыхаемый воздух может приобрести неприятный запах, вероятно, в результате устранения сероводорода из препарата.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
— гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ препарата;
— детский возраст до 6 лет;
— активная пептическая язва.
У добровольцев, получавших ацетилцистеин в дозе 11,6 г/день в течение 3 месяцев, серьезные побочные эффекты отсутствовали. Пероральные дозы ацетилцистеина до 500 мг/кг массы тела не вызывали каких-либо токсических эффектов.
Симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: симптоматическое. При появлении выраженных симптомов передозировки обратиться к врачу.
Не смешивать лекарственное средство с другими лекарственными средствами.
При работе с лекарственным средством необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. Это обусловлено тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный бронхоспазм вследствие того, что порошок, при высыпании его из пакета в посуду, может попадать в воздух. В случае проявления реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен и должны быть приняты соответствующие меры.
Не рекомендуется совместное применение ацетилцистеина и противокашлевых лекарственных средств. Одновременное применение противокашлевых препаратов может привести через ингибирование кашлевого рефлекса и физиологического самоочищения дыхательных путей к накоплению секреции с риском бронхоспазма и инфекции верхних дыхательных путей.
Следует соблюдать осторожность у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода), рвоты.
При приеме ацетилцистеина, в основном в начале лечения, возможно разжижение бронхиального секрета и увеличение его объема. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту самостоятельно, возможно применение постурального дренажа и бронхоаспирации.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
В состав лекарственного средства входит аспартам (производное фенилаланина), что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Лекарственное средство содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом lарр лактазы или глюкозо-галактозной мальабсобцией применение лекарственного средства не рекомендуется.
Беременность
Ограниченные данные по применению лекарственного средства во время беременности не показали неблагоприятного воздействия на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного.
Опыт эпидемиологических исследований отсутствует.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсичного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие.
Использовать во время беременности с осторожностью, только если польза для матери выше риска для плода.
Лактация
Данные о поступлении ацетилцистеина в грудное молоко отсутствуют. Ацетилцистеин не следует использовать во время кормления грудью, если это неявно необходимо.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, тетрациклинами), протеолитическими ферментами. Он уменьшает их всасывание, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема ацетилцистеина. Смешивание растворов ацетилцистеина с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов может вызвать инактивацию лекарственного средства.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
Совместное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может усиливать сосудорасширяющее и антитромбоцитарное действие последнего.
Одновременное применение активированного угля при интоксикации может уменьшить эффект ацетилцистеина.
Влияние на методы диагностики
Ацетилцистеин может повлиять на колориметрический анализ салицилатов.
Ацетилцистеин может повлиять на результаты определения кетоновых тел в анализе мочи.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 3 г (0,2 г ацетилцистеина) в пакеты. По 10 или 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Без рецепта.
Производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17)22037 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 0.2 г: 3 г пак. 10 или 20 шт.
Рег. №: 16/09/1926 от 06.09.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, допускается желтоватый оттенок.
| 1 пак. | |
| ацетилцистеин | 0.2 г |
Вспомогательные вещества: ароматизатор «Лимон PX1548», аспартам, лактозы моногидрат.
3 г — пакеты (10) — пачки.
3 г — пакеты (20) — пачки.
Описание лекарственного препарата АЦЕТИЛЦИСТЕИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 03.07.2013 г.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способное нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Биодоступность — 10%. Время достижения Cmax в плазме — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 50%. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень — дезацетилирование с образованием цистеина). T1/2 — около 1 ч, при печеночной недостаточности увеличивается до 8 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.
Показания к применению
- острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся образованием мокроты.
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь после еды.
Содержимое 1 пакета растворяют в 1/2 стакана (примерно 100 мл) теплой питьевой воды непосредственно перед приемом. После приготовления раствора его надо выпить как можно быстрее. Дополнительное употребление жидкости усиливает муколитический эффект лекарственного средства.
Острые и хронические заболевания бронхолегочной системы: взрослым и детям старше 14 лет по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки в 2-3 приема. Детям от 6 до 14 лет можно применять по 300-400 мг ацетилцистеина в сутки в 2-3 приема.
При острых неосложненных заболеваниях лекарственное средство применяют не более 4-5 дней без наблюдения врача. Продолжительность лечения хронических заболеваний определяется индивидуально.
Побочные действия
Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1, 000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто -гиперчувствительность; очень редко -анафилактоидные и анафилактические реакции, анафилактический шок, отек Квинке, ангионевротический отек. В очень редких случаях возможно появление тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанных с длительным с приемом ацетилцистеина.
Со стороны кожных покровов: нечасто — крапивница, сыпь, зуд; очень редко — отек лица.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, снижение АД; очень редко — геморрагии.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — абдоминальная боль, рвота, тошнота, диарея, стоматит; редко — диспепсия.
Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, одышка; неизвестно — обструкция дыхательных путей.
Прочие: часто — гипертермия.
Лабораторные исследования: неизвестно — снижение агрегации тромбоцитов.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к ацетилцистеину;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность, период лактации.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия (содержит аспартам), бронхиальная астма (риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные относительно применения ацетилцистеина в период беременности и лактации ограничены, поэтому применение лекарственного средства в этот период возможно только в крайнем случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
Не смешивать лекарственное средство с другими лекарственными средствами. При работе с лекарственным средством необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами и резиной (возможно образование сульфидов с характерным запахом), кислородом, легкоокисляющимися веществами.
Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам, страдающим бронхиальной астмой. Это обусловлено тем, что при приготовлении раствора может возникнуть рефлекторный бронхоспазм вследствие того, что порошок, при высыпании его из пакета в посуду, может попадать в воздух. В случае проявления реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, прием лекарственного средства должен быть немедленно прекращен и должны быть приняты соответствующие меры. Следует соблюдать осторожность у пациентов с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода). При приеме ацетилцистеина, в основном в начале лечения, возможно разжижение бронхиального секрета и увеличение его объема. Если пациент не может эффективно откашливать мокроту самостоятельно, возможно применение постурального дренажа и бронхоаспирации. Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества. В состав лекарственного средства входит аспартам (производное фенилаламина), что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией. Лекарственное средство содержит лактозу. У пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом lapp лактазы или глюкозо-галактозной мальабсобцией применение лекарственного средства не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.
Лечение: при появлении выраженных симптомов передозировки обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Ацетилцистеин повышает (взаимно) эффект бронхолитиков. Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с антибиотиками (цефалоспоринами, пенициллинами, эритромицином, тетрациклинами), протеолитическими ферментами. Он уменьшает их всасывание, поэтому их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема ацетилцистеина. Смешивание растворов ацетилцистеина с растворами антибиотиков и протеолитических ферментов может вызвать инактивацию лекарственного средства. Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Усиливает сосудорасширяющее действие нитроглицерина. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в защищенном от влаги, света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ацетилцистеин Канон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003938
Торговое наименование препарата
Ацетилцистеин Канон
Международное непатентованное наименование
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 пакет дозировкой 100 мг содержит:
активное вещество: ацетилцистеин 100 мг;
вспомогательные вещества: ароматизатор земляника 9 мг, аскорбиновая кислота 12,5 мг, аспартам 15 мг, сахароза 2863,5 мг.
1 пакет дозировкой 200 мг содержит:
активное вещество: ацетилцистеин 200 мг;
вспомогательные вещества: ароматизатор земляника 9 мг, аскорбиновая кислота 25 мг, аспартам 20 мг, сахароза 2746 мг.
1 пакет дозировкой 600 мг содержит:
активное вещество: ацетилцистеин 600 мг;
вспомогательные вещества: ароматизатор земляника 9 мг, аскорбиновая кислота 75 мг, аспартам 30 мг, сахароза 2286 мг.
Описание
Смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета, с запахом земляники.
Фармакотерапевтическая группа
Муколитическое средство
Код АТХ
S01XA08
Фармакодинамика:
Ацетилцистеин — муколитическое, отхаркивающее средство, применяющееся для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы. Ацетилцистеин является производным природной аминокислоты цистеина (N-ацетил-L-цистеин). Обладает выраженным муколитическим действием, относится к классу прямых муколитиков.
Действие ацетилцистеина связано со способностью свободной сульфгидрильной группы расщеплять внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи агрегатов гликопротеинов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов, оказывая сильное разжижающее действие и уменьшая вязкость слизи. Ацетилцистеин проявляет муколитическую активность в отношении любого вида мокроты — слизистой, слизистогнойной, гнойной. Ацетилцистеин увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает её объем, облегчает отделение мокроты и значительно смягчает кашель.
Помимо прямого муколитического действия, ацетилцистеин обладает мощными антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, обеспечивающими эффективную защиту органов дыхания от токсического влияния негативных факторов: метаболитов воспаления, факторов окружающей среды, табачного дыма.
Ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное воздействие, поскольку включает в себя свободную тиольную группу (-SH), способную вступать в непосредственное взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин предохраняет альфа1-антитрипсин (фермент, ингибирующий эластазы) от потери активности, которая может наступить в результате воздействия на него HOCL — мощного окислительного вещества, вырабатываемого энзимом миелопероксидазы активных фагоцитов.
Легко проникая внутрь клетки ацетилцистеин дезацетилируется, освобождая L-цистеин — аминокислоту, необходимую для синтеза глутатиона, который является важнейшим фактором внутриклеточной защиты от экзогенных и эндогенных окислительных токсинов и различных цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).
Муколитические свойства ацетилцистеина начинают проявляться в течение 1-2 дней от начала терапии. При профилактическом приеме, ацетилцистеин снижает частоту и тяжесть обострений хронического бронхита и муковисцидоза.
Фармакокинетика:
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. В печени метаболизируется до цистеина (фармакологически активный метаболит) и диацетилцистина, цистина и далее — до смешанных дисульфидов. Биодоступность ацетилцистеина после приема внутрь состовляет около 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень. Максимальная концентрация препарата (Сmах) после приема внутрь достигается через 1-3 часа. В организме ацетилцистеин и его метаболиты определяются в различных формах: частично — в виде свободной субстанции, частично — в связи с протеинами плазмы крови, частично — как инкорпорированные аминокислоты. Экскретируется практически полностью в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистина) почками. Только небольшое количество ацетилцистеина выводится в неизмененном виде через кишечник. Время полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет приблизительно 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени. При печеночной недостаточности он может увеличиваться до 8 часов. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.
Показания:
Ацетилцистеин применяется для лечения заболеваний органов дыхания, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
— острый и хронический бронхит;
— обструктивный бронхит;
— трахеит;
— ларинготрахеит;
— пневмония;
— абсцесс легкого;
— бронхиолит;
— бронхоэктатическая болезнь;
— бронхиальная астма;
— муковисцидоз;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— острый и хронический синусит;
— воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата;
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— фенилкетонурия;
— детский возраст до 14 лет (для дозировки 600 мг), детский возраст до 6 лет (для дозировки 200 мг), детский возраст до 2 лет (для дозировки 100 мг);
— беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания надпочечников, варикозное расширение вен пищевода, артериальная гипертензия, склонность к легочным кровотечениям, кровохарканью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Гранулы следует растворять в воде комнатной температуры и принимать после еды.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, 200 мг.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
Муколитическая терапия
Взрослым и подросткам старше 14 лет: рекомендуется принимать по 2 пакетика препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг или по 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 200 мг 2-3 раза в день (400-600 мг в день).
Детям в возрасте от 6 до 14 лет: рекомендуется принимать по 1 пакетику 3 раза в день или по 2 пакетика 2 раза в день препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг (300-400 мг в день). Препарат Ацетилцистеин Канон 200 мг следует принимать по 1/2 пакетика 3 раза в день или по 1 пакетику 2 раза в день (300-400 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет:рекомендуется принимать по 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг 2-3 раза в день (200 -300 мг в день).
Муковисцидоз
Детям в возрасте старше 6 лет:рекомендуется принимать по 2 пакетика препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг или 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 200 мг 3 раза в день (600 мг в день).
Детям в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуется принимать по 1 пакетику препарата Ацетилцистеин Канон 100 мг 4 раза в день (400 мг в день).
Пациентам с муковисцидозом и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.
При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Предостережения:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг
В связи с высоким содержанием действующего вещества (200 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 6 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат Ацетилцистеин Канон в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
1 пакетик препарата Ацетилцистеин Канон 600 мг 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Предостережения:
В связи с высоким содержанием действующего вещества (600 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 14 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат Ацетилцистеин Канон в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, изжога, диспепсия.
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Прочие: очень редко — лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Передозировка:
Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
При одновременном применении ацетил цистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Особые указания:
При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат содержит сахарозу (1 пакетик Ацетилцистеина Канон 600 мг соответствует 0,19 ХЕ, 200 мг — 0,23 ХЕ, 100 мг — 0,24 ХЕ).
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В терапевтических дозах препарат Ацетилцистеин Канон не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг, 200 мг и 600 мг.
Упаковка:
По 3 г в пакеты из комбинированного материала (бумага/фольга/полиэтилен).
Дозировки 100 мг и 200 мг: по 20 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Дозировка 600 мг: по 6 или 10 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Купить Ацетилцистеин Канон в Планета Здоровья
Купить Ацетилцистеин Канон в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ацетилцистеин Канон (Acetylcysteine Canon)
💊 Состав препарата Ацетилцистеин Канон
✅ Применение препарата Ацетилцистеин Канон
Описание активных компонентов препарата
Ацетилцистеин Канон
(Acetylcysteine Canon)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CB01
(Ацетилцистеин)
Лекарственные формы
| Ацетилцистеин Канон |
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг/3 г: пакеты 20 шт. рег. №: ЛП-003938 |
|
|
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг/3 г: пакеты 20 шт. рег. №: ЛП-003938 |
||
|
Гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг/3 г: пакеты 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-003938 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилцистеин Канон
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом земляники.
Вспомогательные вещества: ароматизатор земляничный — 9 мг, аскорбиновая кислота — 12.5 мг, аспартам — 15 мг, сахароза — 2863.5 мг.
3 г — пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом земляники.
Вспомогательные вещества: ароматизатор земляничный — 9 мг, аскорбиновая кислота — 25 мг, аспартам — 20 мг, сахароза — 2746 мг.
3 г — пакеты из комбинированного материала (20) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом земляники.
Вспомогательные вещества: ароматизатор земляничный — 9 мг, аскорбиновая кислота — 75 мг, аспартам — 30 мг, сахароза — 2286 мг.
3 г — пакеты из комбинированного материала (6) — пачки картонные.
3 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.
Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностно-активных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса.
Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты.
Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.
Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.
Показания активных веществ препарата
Ацетилцистеин Канон
Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном и интратрахеальном применении дозу, частоту применения и длительность курса устанавливают индивидуально.
Местно — закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг на 1 процедуру.
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.
Общие реакции: пирексия.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.
Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.
Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.
Особые указания
С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.
Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.
Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.
Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацетилцистеин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Ацетилцистеин Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Ацетилцистеин-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
АЦЦ®
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 100
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® 200
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Актив
(SANDOZ, Словения)
АЦЦ® Лонг
(SANDOZ, Словения)
Мукоцил Солюшн Таблетс®
(АТОЛЛ, Россия)
Флуимуцил®
(ZAMBON SWITZERLAND, Швейцария)
Все аналоги
Ацетилцистеин
(Acetylcysteine)
0.016 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
порошок для приготовления раствора для приема внутрь |
100 мг 200 мг 600 мг |
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Ацетилцистеин (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-000623
Дата последнего изменения: 03.06.2021
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ацетилцистеин
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
- E84.9 Кистозный фиброз неуточненный
- E85.9 Амилоидоз неуточненный
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J21.9 Острый бронхиолит неуточненный
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J43 Эмфизема
- J43.9 Эмфизема неуточненная
- J45 Астма
- J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
- J84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезни
- J98.1 Легочный коллапс
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- S20 Поверхностная травма грудной клетки
- T39 Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для
приема внутрь
Состав
Состав на один пакет
Ацетилцистеин — 0,100 г или
0,200 г.
Вспомогательные вещества:
Аскорбиновая кислота — 0,025 г,
сорбитол (сорбит) — 0,7527 г или 0,6507 г, ароматизатор апельсиновый
(ароматизатор пищевой «Апельсин») — 0,1 г, аспартам — 0,02 г.
Описание лекарственной формы
Гранулы белого цвета с желтоватым
оттенком. При растворении содержимого одного пакета в 80 мл теплой воды в
течение 5 мин при перемешивании образуется опалесцирующий раствор со
слегка желтоватым оттенком цвета с запахом апельсина.
Фармакокинетика
Ацетилцистеин при приеме внутрь быстро
абсорбируется, но из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень
(дезацетилирование с образованием цистеина) его биодоступность составляет около
10%.
После перорального приема его
максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 часа, с
белками плазмы крови связывается 50% его количества. Препарат проникает через
плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Период его
полувыведения составляет 1 час, при циррозе печени он увеличивается до
8 часов.
Выводится ацетилцистеин преимущественно
почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты,
диацетилцистеин), незначительная его часть выделяется в неизменном виде
кишечником.
Фармакодинамика
Наличие в структуре ацетилцистеина
сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых
мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Оказывает
муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого
воздействия на реологические свойства мокроты. Препарат сохраняет активность
при наличии гнойной мокроты. При профилактическом применении ацетилцистеина
отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим
бронхитом и муковисцидозом.
Показания
—
Острые и хронические заболевания
органов дыхания, связанные с образованием вязкого трудноотделяемого
бронхиального секрета: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония,
бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких,
ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого
(вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).
—
Катаральный и гнойный отит,
гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
—
Удаление вязкого секрета из
дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания
—
Повышенная чувствительность к
ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
—
язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
—
фенилкетонурия (препарат содержит
аспартам);
—
непереносимость фруктозы
(препарат содержит сорбитол);
—
детский возраст до 2 лет;
—
беременность;
—
период грудного вскармливания.
С
осторожностью
—
Язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки;
—
варикозное расширение вен
пищевода;
—
кровохарканье;
—
легочное кровотечение;
—
бронхиальная астма;
—
заболевания надпочечников;
—
печеночная и/или почечная
недостаточность;
—
непереносимость гистамина
(ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению
признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд);
—
артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В целях безопасности из-за
недостаточного количества данных в период беременности и кормления грудью
применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь. Гранулы растворяют в 1/3 стакана
воды.
Взрослым и подросткам старше 14 лет
— по 200 мг 2–3 раза в сутки (400–600 мг в сутки).
Детям от 2 до 6 лет — по
100 мг 2–3 раза в сутки (200–300 мг в сутки).
Детям от 6 до 14 лет — по
200 мг 2 раза в сутки или 3 раза в сутки по 100 мг (300–400 мг в
сутки).
При хронических заболеваниях в течение
нескольких недель:
взрослым и подросткам старше 14 лет
— по 400–600 мг/сут в 1–2 приема; детям 2–14 лет
— по 100 мг 3 раза в сутки (300 мг в сутки).
При муковисцидозе:
детям от 2 до 6 лет — по
100 мг 4 раза в сутки (400 мг в сутки); детям старше 6 лет — по
200 мг 3 раза в сутки (600 мг в сутки).
Длительность терапии определяется
индивидуально (не более 10 дней при острых заболеваниях; при хронических заболеваниях
— до нескольких месяцев по рекомендации врача). У больных старше 65 лет —
используют минимально эффективные дозы.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов
классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
очень часто: ≥1/10 (>10%);
часто: от ≥1/100 до <1/10
(>1% и <10%);
нечасто: от ≥1/1000 до <1/100
(>0,1% и <1%);
редко: от ≥1/10000 до <1/1000
(>0,01% и <0,1%);
очень редко: <1/10000 (<0,01%);
частота неизвестна: частота не может
быть оценена на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны
нервной системы:
Нечасто — головная боль.
Желудочно-кишечные
нарушения:
Нечасто — рвота, диарея, стоматит, боли в животе,
тошнота.
Редко —
диспепсия.
Нарушения со стороны
сердца:
Нечасто —
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
Нарушения со стороны сосудистой системы:
Нечасто —
снижение артериального давления.
Очень редко —
кровотечение.
Нарушения со стороны
иммунной системы:
Нечасто —
повышенная чувствительность.
Очень редко —
анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция.
Нарушения со стороны
органов слуха и внутреннего уха:
Нечасто —
шум в ушах.
Нарушения, касающиеся
органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Редко —
бронхоспазм, диспноэ.
Нарушения, касающиеся
кожи и подкожных тканей:
Нечасто —
крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения и
состояния в месте применения:
Нечасто —
пирексия.
Частота неизвестна —
отек лица.
В очень редких случаях сообщалось о
проявлении таких серьезных кожных реакций, как синдром Стивенса-Джонсона и
синдром Лайелла, в хронологической зависимости от применения ацетилцистеина.
В большинстве случаев, по меньшей мере,
один одновременно принимаемый препарат мог быть вовлечен в запуск вышеуказанных
слизисто-кожных синдромов. По этой причине следует незамедлительно обращаться к
врачу при возникновении каких-либо новых изменений кожи или слизистой оболочки,
и незамедлительно прекращать прием ацетилцистеина. Снижение агрегации
тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждалось различными
исследованиями. Клиническое значение до сих пор не утсановлено.
Взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми
средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими
антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин
B, возможно их взаимодействие с
тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих
препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять
не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина с
нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного
действия последнего, может вызвать выраженное снижение артериального давления и
головную боль.
Одновременное применение ацетилцистеина
и карбамазепина может выражаться в субтерапевтических уровнях карбамазепина.
Активированный уголь способен снижать
действие ацетилцистеина.
Ацетилцистеин устраняет токсические
эффекты парацетамола.
Передозировка
Ацетилцистеин при приеме в дозах
500 мг/кг/день не вызывает симптомов передозировки.
При ошибочной или преднамеренной
передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боли в желудке,
изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для
жизни побочных явлений.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
Пациентам с бронхиальной астмой и
обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под
систематическим контролем бронхиальной проходимости из-за возможности развития
бронхоспазма. В этом случае применение препарата следует немедленно прекратить
и, при необходимости принять соответствующие терапевтические меры.
Применение ацетилцистеина, особенно в
начале лечения, может увеличить объем бронхиального секрета. Если пациент не
способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию
секрета.
Следует соблюдать осторожность при
назначении препарата пациентам с язвенной болезнью в анамнезе и риском
желудочно-кишечного кровотечения, в частности, в случае одновременного
применения других лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой
оболочки желудка.
Присутствие легкого серного запаха
является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина
необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими
и резиновыми поверхностями.
Ацетилцистеин может в незначительной
степени влиять на гистаминный метаболизм, поэтому необходимо соблюдать
осторожность при длительном применении препарата у пациентов с непереносимостью
гистамина при проявлении симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный
ринит, зуд).
При применении ацетилцистеина очень
редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как
синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и
слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата
необходимо прекратить.
Следует избегать применение препарата у
пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание
дополнительного образования азотистых соединений.
Не следует принимать препарат
непосредственно перед сном.
Различные исследования подтверждают
снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина.
Ацетилцистеин может препятствовать
определению салицилатов колориметрическим методом анализа. Ацетилцистеин может
влиять на результаты определения кетоновых тел при анализе мочи.
Для больных сахарным диабетом:
1 пакет содержит 0,06 ХЕ (для
дозировки 100 мг) или 0,05 ХЕ (для дозировки 200 мг).
Препарат содержит аспартам, поэтому не
рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами и механизмами
При управлении транспортными средствами
или потенциально опасными механизмами препарат применять с осторожностью.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для
приема внутрь 100 мг и 200 мг.
По 1 г в термосвариваемые пакеты из
материала упаковочного комбинированного.
По 20 или 30 пакетов вместе с
инструкцией по применению помещают в пачки из картона для потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока
годности.
Дата обновления: 24.04.2023
Аналоги (синонимы) препарата Ацетилцистеин
Порошок Ацетилцистеин
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белый с желтоватым оттенком, со запахом апельсина.
Состав
Действующее вещество
Ацетилцистеин (100 мг, 200 мг или 600 мг).
Вспомогательные вещества
Сахароза, аскорбиновая кислота, сорбитол, ароматизатор пищевой «Апельсин», аспартам.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Ацетилцистеин увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты, обладает противовоспалительным действием через подавление образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани.
Показания
- Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, ларинготрахеит, бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, интерстициальные заболевания легких и ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, муковисцидоз.
- Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (для облегчения отхождения секрета).
- Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Противопоказания и ограничения
- Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- кровохарканье, легочное кровотечение;
- непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- фенилкетонурия;
- беременность и период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет, до 6 лет (для дозировки 200 мг), до 18 лет (для дозировки 600 мг).
С осторожностью
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- бронхиальная астма;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения);
- варикозное расширение вен пищевода;
- заболевания надпочечников;
- артериальная гипотензия.
Ацетилцистеин порошок: применение и дозировка
Согласно инструкции по применению. Порошок Ацетилцистеин 600, 200 или 100 мг принимают внутрь, после еды, растворив в стакане воды комнатной температуры. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
Взрослым
По 1 пакетику порошка (600 мг) 1 раз в день или по 1 пакетику (200 мг) 3 раза в день. Суточная доза 600 мг в день.
Детям
- От 2 до 6 лет — по 100 мг 2-3 раза в день. Суточная доза 200-300 мг.
- От 6 до 14 лет — по 100 мг 3-4 раза в день или по 200 мг 2 раза в день. Суточная доза: 300-400 мг.
- Старше 14 лет — по 200 мг 2-3 раза в день. Суточная доза: 400-600 мг.
При муковисцидозе
- Детям от 2 до 6 лет — по 100 мг 4 раза в сутки (400 мг);
- старше 6 лет — по 200 мг 3 раза в сутки (600 мг).
При острых заболеваниях продолжительность курса составляет от 5 до 10 дней. При хронических заболеваниях — до нескольких месяцев (по рекомендации врача).
Когда принимать Ацетилцистеин
Время приема не зависит от приема пищи. Однако рекомендуется принимать его в одно и то же время каждый день для достижения наилучшего эффекта. Как правило, порошок растворяют в стакане воды и выпивают. Рекомендуется принимать Ацетилцистеин порошок после еды, чтобы избежать возможного дискомфорта в желудке. Однако это не является обязательным условием.
Передозировка
Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению и не превышать её без рекомендации врача. Ацетилцистеин порошок является относительно безопасным препаратом, и токсичность при передозировке низкая. Однако при существенном превышении дозировки могут возникнуть некоторые побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, сонливость, повышенная нервозность и бессонница. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу для оценки симптомов и назначения соответствующего лечения. В любом случае не рекомендуется превышать рекомендованную дозу, указанную в инструкции к препарату.
Побочные эффекты
Ацетилцистеин (АЦЦ) порошок может вызывать ряд побочных эффектов. Вот некоторые из них:
- Расстройства желудка: возможны тошнота, рвота, диарея или желудочные боли.
- Аллергические реакции: некоторые люди могут испытывать аллергическую реакцию на вещество, которая может проявляться в виде сыпи, зуда, ангионевротического отека или даже анафилаксии.
- Нарушения кровотока: может ухудшать свертываемость крови, поэтому его не рекомендуется принимать перед операцией.
- Головокружение: некоторые люди могут испытывать головокружение при приеме препарата.
- Раздражение слизистых оболочек: препарат может вызвать раздражение слизистых оболочек, поэтому его не рекомендуется принимать, если у вас есть ранения или язвы во рту или в горле.
- Нарушение обоняния: может временно нарушать обоняние, но это обычно проходит после прекращения приема препарата.
- Головная боль: некоторые люди могут испытывать головную боль.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, необходимо проконсультироваться с врачом и пересмотреть дозировку или прекратить принимать препарат.
Особые указания
Если вы принимаете другие лекарства, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед использованием препарата, чтобы убедиться, что нет риска взаимодействия между препаратами.
Также следует учитывать, что ацетилцистеин не следует применять при заболеваниях печени, астме, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, а также при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Важно соблюдать рекомендованные дозировки и не превышать длительность применения, указанную в инструкции. При возникновении неприятных побочных эффектов, связанных с применением, необходимо проконсультироваться с врачом.
Производство
- ОАО «Марбиофарм»,
- АО «ВЕРТЕКС».
Упаковка
1, 2 или 3 грамма порошка в термосвариваемых пакетах. По 6, 10, 20 или 30 пакетов в картонной пачке.
Хранение
Следует хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.
Рецепт
Отпускается без рецепта.