Ацетилцистеин тева инструкция по применению

Инструкция на Ацетилцистеин-Тева 200 мг, таблетки шипучие, лимон, 10 шт.

Аналоги Ацетилцистеин-Тева

Отзывы о Ацетилцистеин-Тева

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: ацетилцистеин 200,00 мг/600,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03 мг/648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64 мг/548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,00 мг/100,00 мг, адипиновая кислота 100,00 мг/12,83 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00 мг/48,99 мг, повидон 21,33 мг/20,47 мг, аспартам 20,00 мг/20,00 мг.

Белые или белые с желтоватым оттенком, круглые, плоские таблетки с лимонным запахом. На одной стороне таблетки риска.

Отхаркивающее муколитическое средство

АТХ R05CB01 Ацетилцистеин

Фармакодинамика

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и дисульфидов, что снижает биодоступность препарата до 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, а у больных с нарушением функции печени — через 8 часов.

Терапевтическое действие наблюдается через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто-гнойной мокроты:

— острый и хронический бронхиты;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

— трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;

— бронхиолит;

— пневмония;

— бронхиальная астма;

— бронхоэктатическая болезнь;

— ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;

— муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);

— удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

— катаральный и гнойный отит, синусит, в том числе гайморит (облегчение отхождения секрета).

Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.

— известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;

— беременность, период грудного вскармливания;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— фенилкетонурия;

— детский возраст до 14 лет (для таблеток 600 мг): детский возраст до 2 лет (для таблеток 200 мг).

С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, артериальной гипотензией, непереносимостью гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как: головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг

Один пакетик содержит

активное вещество — ацетилцистеин 200,00 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор  апельсин, кремний диоксид коллоидный, кислота винная, натрия хлорид.

Белый однородный гранулят с фруктовым запахом. Внешний вид раствора: бесцветный мутноватый раствор с фруктовым запахом

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код ATХ  R05CB01

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных ди­сульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л, достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени — через 8 ч. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %.

Выделение ацетилцистеина происходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеина в плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом, быстрой печеночной биотрансформацией.

Фармакодинамика

АЦ Тева – это производное аминокислоты цистеин. АЦ Тева проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. АЦ Тева сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия препарата основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво­дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, АЦ Тева способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено  у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

— муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты

Внутрь, после еды, предварительно растворив гранулы в стакане теплой воды. Если не предписано иначе, рекомендуются следующие дозировки:

Взрослые и подростки от 14 лет: по 1 пакетику 2-3 раза в день (эквивалентно 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети 6-14 лет: по 1 пакетику 2 раза в день день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по ½ пакетика 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в день).

Продолжительность применения зависит от заболевания и его тяжести, и определяется лечащим врачом. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней.

В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение.

Нечасто(≥1/1000, <1/100)

— аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке)

— тахикардия, снижение АД

— артериальная гипотензия

— головная боль

— шум в ушах

— стоматит, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, диарея

— лихорадка

Редко(≥1/10000, <1/1000)

— одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

Очень редко(< 1/10 000)

— кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности

— анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

Частота неизвестна

 — отек лица

—  гиперчувствительность к ацетилцистеину или к какому-либо компоненту препарата

— беременность и период  лактации

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

— кровохарканье, легочное кровотечение

— бронхиальная астма в стадии обострения

— детский возраст до 2 лет

— печеночная и почечная недостаточность

— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы

С осторожностью: варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

При одновременном применении АЦ Тева и:

— противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данному комбинированному лечению должно быть обосновано

—  полусинтетического пенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

— антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин или тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было

— нитроглицерина  возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацематола.

Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом АЦ Тева следует назначать с осторожностью из-за риска развития бронхоспазма. В случае развития аллергических реакций или бронхоспазма, применение препарата должно быть немедленно прекращено или приняты соответствующие терапевтические меры.

Применение АЦ Тева может привести к разжижению мокроты и увеличению  ее объема. При недостаточном кашлевом рефлексе врач должен принять соответствующие меры (постуральный дренаж или аспирация).

Возможно появление аллергических кожных реакций у предрасположенных к этому пациентов. В редких случаях возможно развитие серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.  В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с пептической язвой в неактивной форме или варикозом вен пищевода), поскольку ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.

При применении препарата особое внимание следует обратить пациентам, страдающим непереносимостью гистамина. Таким пациентам следует избегать длительного лечения, так как препарат влияет на метаболизм гистамина и может привести к появлению признаков непереносимости препарата, например головным болям, ринорее и раздражению.

Муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет из-за риска развития бронхиальной обструкции.

Снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина подтверждено различными исследованиями, однако клиническое значение этого вывода не определено.

Дыхание пациента может временно иметь неприятный сернистый запах, характерный для активного вещества.

Ацетилцистеин может препятствовать определению салицилатов колориметрическим методом анализа.

Ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетонов в моче.

Для больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что каждый пакетик содержит 2,7 г сахарозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Симптомы: тошнота, рвота и диарея, у детей имеется риск возникновения гиперсекреции.

Лечение: симптоматическое.

По 3 г в пакеты из фольги алюминиевой, фольга с одной стороны блестящая, мягкая, гладкая; блестящая сторона ламинирована водостойким способом на бумаге. Матовая сторона с лаковой ламинацией на полиэтиленовой пленке. По 20 или 50 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

4 года

Не применять по истечении срока годности.

«Линдофарм ГмбХ», Германия