Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: ацетилсалициловая кислота – 500,000 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия карбонат
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, без запаха или со слабым специфическим запахом. Допускается незначительная шероховатость, мраморность.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция препарата высокая. После приема внутрь АСК быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) АСК при пероральном приеме для лекарственной формы таблетки шипучие достигается через 18 мин после приема препарата, что в 2 раза быстрее по сравнению со стандартными таблетками АСК, Cmax которых равна 30-45 мин. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный метаболит – салициловую кислоту.
Cmax салициловой кислоты для лекарственной формы таблетки шипучие достигает максимальной концентрации в плазме крови через 48 мин, а Cmax
салициловой кислоты для стандартных таблеток – через 1,5-2 часа.
Распределение
Около 80 % АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту.
Метаболизм
Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов – салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.
Выведение
Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2-3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным, образом почками.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Противопоказано применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности – II триместр до 20 недели. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе; тошнота; рвота; изжога; желудочно-кишечное кровотечение, в том числе скрытое, приводящее к развитию железодифицитной анемии; язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (включая перфоративные); повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение; шум в ушах; нарушение слуха; головная боль (обычно являются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: удлинение времени кровотечения с развитием кровотечений различной локализации (носовое, из десен, геморрагическая пурпура и др.).
Аллергические реакции:
анафилактические реакции; бронхиальная астма;
отек Квинке; крапивница и другие аллергические кожные реакции.
Передозировка
Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для которых она может быть смертельной.
Симптомы
Для передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха, головная боль, головокружение, заторможенность.
Симптомы могут контролироваться снижением дозы препарата.
Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность, гипогликемия тяжелой степени.
Мероприятия экстренной помощи
Срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии – промывание желудка, назначение активированного угля, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез до получения значений pН мочи в пределах 7,5-8, форсированный щелочной диурез, когда концентрация салицилатов в крови более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, возмещение потерь жидкости, симптоматическое лечение.
При тяжелом отравлении возможно проведение гемодиализа.
Особые указания
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
АСК может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).
Способность АСК подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая алые хирургические вмешательства, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении АСК в высокой дозе. Геморрагический эффект АСК сохраняется в течение 4-8 дней после ее отмены.
В низких дозах АСК снижает экскрецию мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции.
Длительный прием анальгетиков может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период отмены анальгетиков.
Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может привести к развитию тяжелого поражения почек – анальгетической нефропатии.
В 1 дозе препарата содержится 543 мг натрия, что нужно иметь ввиду при применении препарата у пациентов, находящихся на диете, которая требует ограничения употребления соли.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Условия хранения и Срок годности
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
|
таблетки шипучие |
500 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ацетилсалициловая кислота Реневал (таблетки шипучие, 500 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(001700)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 20.01.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ацетилсалициловая кислота Реневал
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая
кислота — 500,000 мг.
Вспомогательные вещества:
Натрия
гидрокарбонат, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия карбонат.
Описание лекарственной формы
Круглые
плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, без
запаха или со слабым специфическим запахом. Допускается незначительная
шероховатость, мраморность.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция
препарата высокая. После приема внутрь АСК быстро и полностью абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах)
АСК при пероральном приеме для лекарственной формы таблетки шипучие достигается
через 18 мин после приема препарата, что в 2 раза быстрее по сравнению со
стандартными таблетками АСК, Сmах
которых равна 30–45 мин. В период абсорбции и сразу после нее АСК
превращается в основной активный метаболит — салициловую кислоту.
Сmах
салициловой кислоты для лекарственной формы таблетки шипучие достигает
максимальной концентрации в плазме крови через 48 мин, а Сmах
салициловой кислоты для стандартных таблеток — через 1,5–2 часа.
Распределение
Около
80% АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро
распределяется в тканях. Выделяется в грудное молоко и проникает через
плаценту.
Метаболизм
Салициловая
кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов — салицилурата,
салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и
гентизуровой кислот.
Выведение
Элиминация
салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от
2–3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно
15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее
метаболиты экскретируются, главным образом, почками.
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая
кислота (АСК) принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных
препаратов (НПВП) и обладает обезболивающим, жаропонижающим и
противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в необратимом
ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ) — фермента, регулирующего синтез
простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2.
Показания
—
Для
симптоматического лечения головной боли, зубной боли, боли в горле,
менструальной боли, боли в спине, мышцах и суставах, слабовыраженной боли при
артрите;
—
повышенная
температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных
заболеваниях.
Противопоказания
Язвенные
поражения желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное кровотечение; дефицит
витамина К; одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой
кислоты в дозе, превышающей 3 г в день; геморрагический диатез;
гиперчувствительность к АСК, другим салицилатам или любым вспомогательным
веществам препарата; бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и
НПВП; сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю;
выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность
в стадии декомпенсации; беременность I триместр и в сроке более 20 недель
и период грудного вскармливания; детский возраст до 15 лет.
Если
у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата
обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Сопутствующее
лечение антикоагулянтами; наличие в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта,
включая хроническую и рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно‑кишечного
кровотечения, аллергических реакций на НПВП и другие препараты, бронхиальной
астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов
дыхания; нарушение функции почек и печени; подагра; гиперурикемия; II триместр
беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Противопоказано
применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более
20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности — II
триместр до 20 недели. Применение больших доз салицилатов в I триместре
беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода
(расщепленное небо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели
беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).
Период грудного вскармливания.
Салицилаты
и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Взрослым
и детям старше 15 лет принимать внутрь после еды. Перед приемом таблетку
необходимо растворить в стакане воды.
При
болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях
разовая доза составляет 1000 мг (соответствует 2 шипучим таблеткам
препарата). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг. Интервалы между
приемами препарата должны быть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза
не должна превышать 3 г (6 таблеток).
Длительность
лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в
качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего
средства.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Боли
в животе; тошнота; рвота; изжога; желудочно‑кишечное кровотечение, в том
числе скрытое, приводящее к развитию железодефицитной анемии; язвы желудка и
двенадцатиперстной кишки (включая перфоративные); повышение активности
печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств
Головокружение;
шум в ушах; нарушение слуха; головная боль (обычно являются признаками
передозировки).
Со стороны системы кроветворения
Удлинение
времени кровотечения с развитием кровотечений различной локализации (носовое,
из десен, геморрагическая пурпура и др.).
Аллергические реакции
Анафилактические
реакции; бронхиальная астма; отек Квинке; крапивница и другие аллергические
кожные реакции.
Взаимодействие
Комбинация
с Метотрексатом в дозе >15 мг в неделю противопоказана.
Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью
Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю:
при одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность
метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс
метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками
плазмы.
Антикоагулянты (кумарин, гепарин):
при одновременном приеме АСК и непрямых атикоагулянтов повышается риск
кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой
оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов
из их связи с белками плазмы.
Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе
(≥3 г/сутки): при
одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск
образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид):
снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет
конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.
Дигоксин: при
одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме
за счет снижения его экскреции.
Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонилмочевины):
усиливается гипогликемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе
обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с
белками плазмы.
Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов
(тиклопидин): повышается
риск кровотечения.
Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более:
снижается гломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтеза простагландинов
в почках.
Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением
гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона):
при одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови
снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ):
при одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и
более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие
снижения гломерулярной фильтрации.
Вальпроевая кислота:
АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего
повышается ее токсичность.
Алкоголь: при сочетании
с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку
желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения.
Передозировка
Передозировки
следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для
которых она может быть смертельной.
Симптомы
Для
передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слуха,
головная боль, головокружение, заторможенность.
Симптомы
могут контролироваться снижением дозы препарата.
Для передозировки тяжелой степени
характерны лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз,
метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная
недостаточность, гипогликемия тяжелой степени.
Мероприятия экстренной помощи
Срочная
госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии
— промывание желудка, назначение активированного угля, определение кислотно‑щелочного
баланса, щелочной диурез до получения значений pH мочи в пределах 7,5–8,
форсированный щелочной диурез, когда концентрация салицилатов в крови более
500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л)
у детей, возмещение потерь жидкости, симптоматическое лечение.
При
тяжелом отравлении возможно проведение гемодиализа.
Особые указания
Детям
нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в
случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе.
Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия,
увеличение печени.
АСК
может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы
или другие аллергические реакции. Факторами риска является наличие у пациента
бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических
заболеваний органов дыхания, а также (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).
Способность
АСК подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости
во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические
вмешательства, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при
применении АСК в высокой дозе. Геморрагический эффект АСК сохраняется в течение
4–8 дней после ее отмены.
В
низких дозах АСК снижает экскрецию мочевой кислоты, что может вызвать развитие
подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции.
Длительный
прием анальгетиков может привести к формированию головной боли привыкания,
которая возникает в период отмены анальгетиков.
Привычное
использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может
привести к развитию тяжелого поражения почек — анальгетической нефропатии.
В
1 дозе препарата содержится 543 мг натрия, что нужно иметь ввиду при
применении препарата у пациентов, находящихся на диете, которая требует
ограничения употребления соли.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
влияет.
Форма выпуска
Таблетки
шипучие, 500 мг.
По
10, 20 таблеток в тубу полипропиленовую, укупоренную крышкой пластмассовой с
силикагелем и контролем первого вскрытия.
На
тубу наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1
тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 24.10.2023
Аналоги (синонимы) препарата Ацетилсалициловая кислота Реневал
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Ацетилсалициловая кислота Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
40.00 |
|
|
|
44.00 |
|
|
|
Ацетилсалициловая кислота Реневал, таблетки шипучие, |
||
|
120.00 |
|
|
|
137.00 |
|
|
|
Ацетилсалициловая кислота Реневал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
21.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Краткое описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, без запаха или со слабым специфическим запахом. Допускается незначительная шероховатость, мраморность.
Показания
- для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, боли в горле, менструальной боли, боли в спине, мышцах и суставах, слабовыраженной боли при артрите;
- повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозировка
Взрослым и детям старше 15 лет принимать внутрь после еды. Перед приемом таблетку необходимо растворить в стакане воды.
При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 1000 мг (соответствует 2 шипучим таблеткам препарата). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток).
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней ‒ в качестве жаропонижающего средства.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота (АСК) принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ) ‒ фермента, регулирующего синтез простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция препарата высокая. После приема внутрь АСК быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) АСК при пероральном приеме для лекарственной формы таблетки шипучие достигается через 18 мин после приема препарата, что в 2 раза быстрее по сравнению со стандартными таблетками АСК, Cmax которых равна 30-45 мин. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный метаболит ‒ салициловую кислоту.
Cmax салициловой кислоты для лекарственной формы таблетки шипучие достигает максимальной концентрации в плазме крови через 48 мин, а Cmax салициловой кислоты для стандартных таблеток ‒ через 1,5-2 часа.
Распределение
Около 80 % АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту.
Метаболизм
Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов ‒ салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.
Выведение
Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2-3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.
Противопоказания
- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное кровотечение; дефицит витамина К;
- одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3 г в день;
- геморрагический диатез;
- гиперчувствительность к АСК, другим салицилатам или любым вспомогательным веществам препарата;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю;
- выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность I триместр и в сроке более 20 недель и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
С осторожностью
Сопутствующее лечение антикоагулянтами; наличие в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта, включая хроническую и рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечного кровотечения, аллергических реакций на НПВП и другие препараты, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания; нарушение функции почек и печени; подагра; гиперурикемия; ІІ триместр беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Противопоказано применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при беременности ‒ II триместр до 20 недели. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Период грудного вскармливания.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Условия хранения
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
ацетилсалициловая кислота — 500,000 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия карбонат.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе; тошнота; рвота; изжога; желудочно-кишечное кровотечение, в том числе скрытое, приводящее к развитию железодифицитной анемии; язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (включая перфоративные); повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение; шум в ушах; нарушение слуха; головная боль (обычно являются признаками передозировки).
Со стороны системы кроветворения: удлинение времени кровотечения с развитием кровотечений различной локализации (носовое, из десен, геморрагическая пурпура и др.).
Аллергические реакции: анафилактические реакции; бронхиальная астма; отек Квинке; крапивница и другие аллергические кожные реакции.
Передозировка
Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для которых она может быть смертельной.
Особые указания
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в
случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
АСК может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска является наличие у пациента бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, зуд, крапивница, другие кожные реакции).
Способность АСК подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении АСК в высокой дозе. Геморрагический эффект АСК сохраняется в течение 4-8 дней после ее отмены.
В низких дозах АСК снижает экскрецию мочевой кислоты, что может вызвать развитие подагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции.
Длительный прием анальгетиков может привести к формированию головной боли привыкания, которая возникает в период отмены анальгетиков.
Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) может привести к развитию тяжелого поражения почек ‒ анальгетической нефропатии. В 1 дозе препарата содержится 543 мг натрия, что нужно иметь ввиду при применении препарата у пациентов, находящихся на диете, которая требует ограничения употребления соли.
Взаимодействие с другими препаратами
Комбинация с Метотрексатом в дозе > 15 мг в неделю противопоказана.
Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью
Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: при одновременном применении преператов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.
Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых атикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.
Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (≥ 3 г/сутки): при одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид): снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.
Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреции.
Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонимочевина): усиливается гипогликемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы.
Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин): повышается риск кровотечения.
Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижается гломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): при одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации.
Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность.
Алкоголь: при сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения.
Сертификаты
Дополнительная информация
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Ацетилсалициловая кислота Реневал
Ацетилсалициловая кислота Реневал (Acetylsalicylic acid Renewal)
💊 Состав препарата Ацетилсалициловая кислота Реневал
✅ Применение препарата Ацетилсалициловая кислота Реневал
Описание активных компонентов препарата
Ацетилсалициловая кислота Реневал
(Acetylsalicylic acid Renewal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BA01
(Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма
| Ацетилсалициловая кислота Реневал |
Таб. шипучие 500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(001700)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-008208 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацетилсалициловая кислота Реневал
Таблетки шипучие белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, без запаха или со слабым специфическим запахом; допускается незначительная шероховатость, мраморность.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия карбонат.
10 шт. — туба с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
20 шт. — туба с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Анальгезирующий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах.
В суточной дозе 6 г и более подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы и снижает концентрацию витамин K-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Учащает геморрагические осложнения при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. В высоких дозах стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах). Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может вызвать эрозивно-язвенное поражение слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и в меньшей степени из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Концентрация салицилатов в плазме крови вариабельна.
Около 80% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в т.ч. в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в мозговой ткани, следы — в желчи, поте, кале. Быстро проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
У новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.
Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления.
При возникновении ацидоза большая часть салицилата превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в т.ч. в мозг.
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в неизмененном виде (60%) и в виде метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). T1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 мин. T1/2 салицилата при приеме в невысоких дозах составляет 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.
Показания активных веществ препарата
Ацетилсалициловая кислота Реневал
Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль), альгодисменорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный. Разовая доза — от 250 мг до 1 г, суточная — от 250 мг до 3 г; кратность применения — 2-6 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея; редко — возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечений из ЖКТ, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, головная боль, обратимые нарушения зрения, шум в ушах, асептический менингит.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.
Со стороны системы свертывания крови: редко — геморрагический синдром, удлинение времени кровотечения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек; при длительном применении — острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, отек Квинке, бронхоспазм, «аспириновая триада» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда).
Прочие: в отдельных случаях — синдром Рейе; при длительном применении — усиление симптомов хронической сердечной недостаточности.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (язвенный колит, болезнь Крона), «аспириновая триада», наличие в анамнезе указаний на крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, кровотечения, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, расслаивающая аневризма аорты, печеночная недостаточность тяжелой степени, активное заболевание печени, портальная гипертензия, тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), дефицит витамина К, сочетанное применение метотрексата в дозе ≥15 мг/нед., одновременное применение пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе >3 г/сут, синдром Рейе, детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний), беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим салицилатам.
С осторожностью
Подагра, гиперурикемия, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), при бронхиальной астме, эрозивно-язвенных поражениях и кровотечениях из ЖКТ в анамнезе, при повышенной кровоточивости или при одновременном проведении противосвертывающей терапии, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, ХОБЛ, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременное применение пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе <3 г/сут, прием метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., ациклические маточные кровотечения, гиперменоррагия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени.
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности, активном заболевании печени, при портальной гипертензии.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.
Противопоказано применение при тяжелой почечной недостаточности (КК<30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 15 лет — риск развития синдрома Рейе у детей с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При проведении длительной терапии и/или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах требуется наблюдение врача и регулярный контроль уровня гемоглобина.
Применение ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного средства в суточной дозе 5-8 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием салицилатов за 5-7 дней.
Во время продолжительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь.
Применение ацетилсалициловой кислоты в педиатрии противопоказано, поскольку в случае вирусной инфекции у детей под влиянием ацетилсалициловой кислоты повышается риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются длительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве анальгезирующего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего.
В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и уменьшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении блокаторов кальциевых каналов, средств, ограничивающих поступление кальция или увеличивающих выведение кальция из организма, повышается риск развития кровотечений.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитоина, вальпроевой кислоты.
При одновременном применении с ГКС повышается риск ульцерогенного действия и возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении снижается эффективность диуретиков (спиронолактона, фуросемида).
При одновременном применении других НПВС повышается риск развития побочных эффектов. Ацетилсалициловая кислота может уменьшать концентрации в плазме крови индометацина, пироксикама.
При одновременном применении с препаратами золота ацетилсалициловая кислота может индуцировать повреждение печени.
При одновременном применении снижается эффективность урикозурических средств (в т.ч. пробенецида, сульфинпиразона, бензбромарона).
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и алендроната натрия возможно развитие тяжелого эзофагита.
При одновременном применении гризеофульвина возможно нарушение абсорбции ацетилсалициловой кислоты.
Описан случай спонтанного кровоизлияния в радужную оболочку при приеме экстракта гинкго билоба на фоне длительного применения ацетилсалициловой кислоты в дозе 325 мг/сут. Полагают, что это может быть обусловлено аддитивным ингибирующим действием на агрегацию тромбоцитов.
При одновременном применении дипиридамола возможно увеличение Сmax салицилата в плазме крови и AUC.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышаются концентрации дигоксина, барбитуратов и солей лития в плазме крови.
При одновременном применении салицилатов в высоких дозах с ингибиторами карбоангидразы возможна интоксикация салицилатами.
Ацетилсалициловая кислота в дозах менее 300 мг/сут оказывает незначительное влияние на эффективность каптоприла и эналаприла. При применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах возможно уменьшение эффективности каптоприла и эналаприла.
При одновременном применении кофеин повышает скорость всасывания, концентрацию в плазме крови и биодоступность ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении метопролол может повышать Сmax салицилата в плазме крови.
При применении пентазоцина на фоне длительного приема ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах имеется риск развития тяжелых побочных реакций со стороны почек.
При одновременном применении фенилбутазон уменьшает урикозурию, вызванную ацетилсалициловой кислотой.
При одновременном применении этанол может усиливать действие ацетилсалициловой кислоты на ЖКТ.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспирин®
(БАЙЕР, Россия)
Аспирин® Экспресс
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Ацетилсалициловая ки…
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ПФКО-1, Россия)
Все аналоги
Комбинация с Метотрексатом в дозе > 15 мг в неделю противопоказана.
Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью
Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: при одновременном применении преператов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.
Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых атикоагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки и вытеснения пероральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.
Другие НПВП с салицилатами в высокой дозе (≥ 3 г/сутки): при одновременном применении препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
Урикозурические препараты (бензбромарон, пробенецид): снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения мочевой кислоты.
Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреция.
Противодиабетические препараты (инсулин, сульфонимочевина): усиливается гипогликемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы.
Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин): повышается риск кровотечения.
Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижается гломерулярная фильтрация, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.
Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): при одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации.
Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность.
Алкоголь: при сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения.
МНН: Ацетилсалициловая кислота
Производитель: Бристол-Майерс Сквибб
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Acetylsalicylic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004022
Информация о регистрации в РК:
30.11.2016 — 30.11.2021
- Скачать инструкцию медикамента
УПСАРИН УПСА
Торговое название
Упсарин УПСА
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки шипучие 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: ацетилсалициловая кислота — 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, натрия карбонат безводный, аспартам E 951, повидон (К30), кросповидон, ароматизатор апельсиновый*.
*алфа-пинен, бета-пинен, мирцен, лимонен, октаналь, деканаль, линалол, алфа-терпинеол, мальтодекстрин, акация, серы диоксид, бутилированный гидроксианизол.
Описание
Таблетки белого цвета со скошенными краями, плоской поверхностью и риской, растворяются в воде с выделением пузырьков газа.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные.
Код АТС N02ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота быстро абсорбируется при пероральном введении. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 15-40 минут. Ацетилсалициловая кислота подвергается быстрому гидролизу с образованием активного метаболита салициловой кислоты. Биодоступность зависит от дозы и составляет 60% для дозы менее 500 мг и 90% для доз свыше 1 г. Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота быстро распределяются во все ткани. Проникают через плацентарный барьер и поступают в материнское молоко. Салициловая кислота в значительной степени связывается белками плазмы (90%). Период полувыведения из плазмы составляет 15-20 минут для ацетилсалициловой кислоты и 2 — 4 часа для салициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота в значительной степени подвергается метаболизму в печени, выводится преимущественно с мочой в виде салициловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Фармакодинамика
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов с обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Ее механизм действия основан на необратимом ингибировании ферментов циклооксигеназы, участвующих в синтезе простагландина. Ацетилсалициловая кислота также ингибирует агрегацию тромбоцитов посредством блокады тромбоцитарного синтеза тромбоксана А2.
Показания к применению
— головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, невралгия, грудной корешковый синдром, мышечные и суставные боли, боли при менструациях
— повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 16 лет).
Способ применения и дозы
Только для взрослых и детей старше 16 лет
Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 3 г аспирина, т.е. 6 шипучих таблеток в сутки.
Обычная доза составляет одну шипучую таблетку по 500 мг. При необходимости дозу можно повторить через интервал не менее 4 часов. В случае более интенсивной боли или лихорадки можно принимать дозу две шипучие таблетки по 500 мг, которую, при необходимости, можно повторить через интервал 4 часа, не превышая дозы 6 шипучих таблеток в сутки.
Лица пожилого возраста:
Максимальная суточная доза составляет 2 г аспирина, т.е. 4 шипучих таблетки в сутки.
Обычная доза составляет одну шипучую таблетку по 500 мг. При необходимости дозу можно повторить через интервал не менее 4 часов. В случае более интенсивной боли или лихорадки можно принимать дозу две шипучие таблетки по 500 мг, которую, при необходимости, можно повторить через интервал 4 часа, не превышая дозы 4 шипучие таблетки в сутки.
Побочные действия
Эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта
— боль в животе
— выраженное (кровавая рвота, кровавый стул, и т.д.) или скрытое желудочно-кишечное кровотечение, обусловливающее железодефицитную анемию. Чем выше доза, тем выше частота возникновения таких кровотечений.
— язвы и перфорации желудка.
Эффекты со стороны центральной нервной системы
— головные боли, вертиго
— ощущение снижения слуха
— звон в ушах, которые обычно являются признаками передозировки.
Гематологические эффекты
Геморрагический синдром (носовые кровотечения, кровотечения из десен, пурпура, и.т.д.) может вызвать увеличение риска кровотечения у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству.
Реакция повышенной чувствительности
Крапивница, кожные реакции, анафилактические реакции, астма, отек Квинке.
Синдром Рейе
Противопоказания
Данное лекарственное средство противопоказано в следующих случаях:
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к какому-либо из вспомогательных веществ
— фенилкетонурия, поскольку препарат содержит аспартам
— наличие в анамнезе астмы, спровоцированной приемом салицилатов или веществ с подобной активностью, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов
— последний триместр беременности (≥ 500 мг в сутки и на прием)
— язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной фазе
— любое конституциональное или приобретенное геморрагическое заболевание
— риск геморрагии
— тяжелая печеночная и почечная недостаточность
— тяжелая, неконтролируемая сердечная недостаточность
— комбинация с метотрексатом при дозах, превышающих 15 мг/неделю
— комбинация с пероральными антикоагулянтами при использовании больших доз ацетилсалициловой кислоты
— детский возраст до 16 лет (высокий риск развития синдрома Рея).
Лекарственные взаимодействия
Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата, эффекты НПВП, тиклопидина и клопидогреля, тирофибана, эптифибатида и абциксимаба, илопроста, антитромбоцитарных препаратов, пероральных антикоагулянтов, гепаринов, противодиабетических средств: инсулинов; снижает — диуретиков и ингибиторов АПФ, урикозурических средств (бензбромарон), внутриматочных противозачаточных средств.
Глюкокортикоиды снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки салицилатами после их отмены.
Локальные желудочно-кишечные средства (соли, оксиды, гидроксиды магния, алюминия, кальция) усиливают почечное выведение салицилатов.
Особые указания
— Во избежание риска передозировки при комбинации с другими препаратами следует убедиться, что другие препараты не содержат ацетилсалициловую кислоту.
— При длительном приеме больших доз обезболивающих возникающую головную боль не следует лечить увеличенными дозами. Регулярное применение обезболивающих, особенно обезболивающих в комбинации, может вызвать стойкое поражение почек с риском почечной недостаточности.
— Детям следует назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, только по рекомендации врача, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются: продолжительная рвота, расстройство сознания, аномальное поведение.
— В случаях недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы ацетилсалициловую кислоту следует принимать под наблюдением врача из-за риска возникновения гемолиза.
— Перед хирургическим вмешательством, учитывая антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, необходимо поставить в известность врача.
— Это лекарственное средство содержит 388,5 мг натрия на одну шипучую таблетку, что следует учитывать при лечении пациентов, соблюдающих строгую низкосолевую диету.
— Поскольку данные препарата содержат глюкозу, он противопоказан при синдроме мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Беременность и период лактации
При необходимости ацетилсалициловую кислоту можно назначать для симптоматического лечения в период I и II триместра беременности.
Может назначаться только после оценки польза/риск.
В качестве меры предосторожности, желательно не использовать ацетилсалициловую кислоту для долгосрочного лечения при дозе свыше 150 мг/день.
Ацетилсалициловая кислота, противопоказана в течение последних трех месяцев беременности.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами
Не наблюдалось случаев влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Передозировка
Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.
Симптомы:
звон в ушах, ощущение снижения слуха, головные боли, вертиго являются признаками передозировки. Их можно контролировать снижением дозы.
Тяжелое отравление:
У детей передозировка может быть смертельной при приеме 100 мг/кг или более за один прием. К симптомам относятся: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сосудистая недостаточность, дыхательная недостаточность, выраженная гипокликемия.
Лечение:
Немедленная госпитализация в специализированное медицинское учреждение.
Выведение вещества посредством промывания желудка и введения активированного угля. Контроль кислотно-щелочного баланса. Щелочной диурез, позволяющий добиться рН мочи 7,5-8. В случаях тяжелого отравления возможен гемодиализ. Симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
4 таблетки шипучие в контурной безъячейковой упаковке (стрипе) из алюминиевой фольги, покрытой с внутренней стороны полиэтиленом. По 4 контурных упаковки (стрипа) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Бристол-Майерс Сквибб
979, авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция
Адрес владельца регистрационного удостоверения: 3, рю Жозеф Монье, а/я 325, 92506 Рюэй-Мальмэзон Седекс, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения
Бристол-Майерс Сквибб, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ»
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;
e-mail: viva@vivapharm.kz, botagoz.mashkeyeva@vivapharm.kz
| 646011441477977173_ru.doc | 65.5 кб |
| 156424431477978337_kz.doc | 79 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники