Аэрозоль спрегаль инструкция по применению взрослым

Дата согласования: 07.12.2009

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Характеристика
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Спрегаль

в баллонах аэрозольных алюминиевых с клапаном непрерывного действия по 152 г; в
коробке 1 баллон.

Фармакологическое действие

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• бронхиальная астма;
• обструктивный бронхит;
• лактация (грудное вскармливание).

С осторожностью — беременность.

Применение препарата при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания на период лечения.

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Наружно. Лечение предпочтительно начинать вечером (после 18–19 ч), чтобы препарат действовал в течение ночи. После нанесения препарата не следует мыться. Перед употреблением необходимо тщательно встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи лица и головы) с расстояния 20–30 см от поверхности кожи. Препарат сначала наносят на туловище, а потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат распыляют между пальцами рук, ног, в области подмышек, промежности, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 ч. Через 12 ч необходимо тщательно вымыться с мылом и вытереться.

Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8–10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.

При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Препарат следует распылять в хорошо проветриваемом помещении.

Одного баллона препарата Спрегаль достаточно для лечения 3–4 человек.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

Во избежание вторичного заражения необходимо обработать постель и одежду.

Препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите только из-за аэрозольной формы. В этом случае возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Баллон находится под давлением, поэтому следует предохранять его от попадания солнечных лучей и не подвергать температурным воздействиям более 50 °C. Нельзя прокалывать и сжигать баллон даже после использования, и распылять препарат на источник огня или на раскаленный предмет.

Необходимо использовать и хранить вдали от огня, источников тепла и включенных электроприборов.

(на баллон 152 г / %):

Действующие вещества:

Эсбиол (эсдепаллетрин)1,008 г (0,663%)

Пиперонилбутоксид 8,064 г (5,305%)

Вспомогательные вещества:

96% этанол, макроглицериды, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, тетрафторэтан (пропеллент HFА 134а).

Прозрачный раствор от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Средства для уничтожения эктопаразитов, включая средства против чесоточного клеща. Код ATX: Р03АС.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства обусловлены наличием компонентов, имеющих инсектицидные свойства. Эсдепаллетрина является нейротоксичным ядом для насекомых, нарушает катионный обмен мембран нервных клеток насекомых. Пиперолина бутоксид усиливает действие эсдепаллетрина.

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, обнаруживаются в крови пациента через 1час после местного применения. Максимальная концентрация эсдепаллетрина достигается через 1час после применения, пиперонила бутоксида — через 2 часа. Через 24 часа после применения концентрация компонентов в плазме крови минимальна. Через 48 часов после применения СПРЕГАЛЬ его компоненты в плазме крови не обнаруживаются.

Индивидуальная непереносимость.

Лактации на время лечения.

С осторожностью использовать в период беременности.

В виде аэрозоля препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе, в связи с риском возникновения бронхоспазма при вдыхании препарата. В этих случаях возможно нанесение препарата на кожу с помощью ватного тампона, смоченного в препарате СПРЕГАЛЬ.

Эти предостережения касаются как больных, так и тех, кто проводит обработку.

Способ применения и дозировка

Наружно. Предпочтительно начать лечение вечером (после 18-19 часов), чтобы препарат действовал всю ночь. Перед употреблением необходимо встряхнуть баллон. Путем распыления препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме кожи головы и лица) на расстоянии 20-30 см от поверхности кожи в следующей последовательности — сначала на туловище, потом на конечности (обработанные участки начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 часов. Через 12 часов необходимо вымыться с мылом и вытереться. Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно, следует иметь в виду, что даже в случае эффективно проведенного лечения, зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечении этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.

При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчетов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Нежелательные реакции

Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое обычно быстро проходит. Аллергические реакции.

Не известна. Тем не менее, внимание пользователей необходимо обратить на тот факт, что необходимо строго соблюдать рекомендованный способ применения. Однократное применение препарата, как правило, бывает достаточным. Если через 8 до 10 дней сохраняются клинические признаки заболевания, возможно повторное применение СПРЕГАЛЬ.

По литературным данным токсичность связанная пиретринами в основном проявляется парестезиями. Случайное проглатывание может стать причиной тошноты, рвоты, боли в животе, головокружения, головной боли, тахикардии, нарушения зрения, очень редко судорог.

при применении не направлять в сторону глаз, носа и рта;

в случае попадания препарата в глаза, нос или рот — промыть большим количеством воды;

НЕ проглатывать;

не вдыхать распыленный препарат — проводить лечение в помещении, которое хорошо

проветривается;

средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому его нельзя распылять в направлении огня или около раскаленных предметов;

не курить при применении препарата

зуд может сохраняться в течение 6-8 дней после лечения, не является показателем неудачного лечения;

при сильном раздражении или в случае экзематозным чесотки: в течение 24 часов после нанесения препарата СПРЕГАЛЬ симптомы раздражения или экземы могут быть уменьшены применением соответствующих препаратов.

Для предотвращения повторного заражения:

параллельно с курсом лечения провести дезинсекцию одежды, постельного белья, матрасов, мягкой мебели и поверхностей, которые могли быть поражены;

обязательно нужно обработать СПРЕГАЛЬ всех, кто находился в контакте с больным.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Посоветуйтесь с врачом о возможности применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными и механическими средствами.

Дети

Лекарственное средство назначают детям от рождения. При лечении детей до 5 лет и новорожденных во время распыления препарата нужно защитить нос и рот салфеткой от попадания препарата.

Аэрозоль для наружного применения. По 152 г препарата в алюминиевом баллоне, имеющем клапан непрерывного действия для распыления. Баллон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Хранить вдали от источников тепла, не нагревать выше 50°С.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатории Омега Фарма Франция

20, рю Андре Жид, 92320 Шатильон, Франция.

Производитель

Аэрофарм

468, шемин де Литорал 13016 Марсель, Франция.

Представительство в Республике Беларусь

Республика Беларусь, 220073 г. Минск, 4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320.

Тел./факс +375 17 2562855.

Действующие вещества: 100 г препарата содержит эсдепаллетрина 0,663 г, пиперонила бутоксида 5,305 г

Вспомогательные вещества: этанол 96%, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, олеилмакроголглице-Риди, газ-распылитель HFA 134a.

Аэрозоль для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный желтого цвета раствор в баллонах под давлением.

Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточные клещи. Эсдепаллетрина, комбинации.

Фармакологические.

Фармакологические свойства обусловлены наличием компонентов, имеющих инсектицидные свойства. Эсдепаллетрина является нейротоксичным ядом для насекомых, нарушает катионный обмен мембран нервных клеток насекомых. Пиперонила бутоксид усиливает действие эсдепаллетрина.

Компоненты, входящие в состав препарата, оказываются в крови пациента через 1:00 после местного применения. Максимальная концентрация эсдепаллетрина достигается через 1:00 после применения, пиперонила бутоксида — через 2:00. Через 24 часа после применения концентрация компонентов в плазме крови минимальна. Через 48 часов после применения спрегаль ® его компоненты в плазме крови не обнаруживаются.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В виде аэрозоля препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе, в связи с риском возникновения бронхоспазма при вдыхании препарата. В этих случаях возможно нанесение препарата на кожу с помощью ватного тампона, смоченного в препарате Спрегаль ® . Эти предостережения касаются как больных, так и тех, кто проводит обработку.

Если у пациента есть сомнения относительно применения препарата, следует обратиться к врачу.

• При применении не направлять в сторону глаз, носа и рта;
• в случае попадания препарата в глаза, нос или рот — промыть большим количеством воды;
• НЕ проглатывать;
• не вдыхать распыленный препарат — проводить лечение в помещении, которое хорошо проветривается;
• средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому его нельзя распылять в направлении огня или около раскаленных предметов;
• не курят при применении препарата
• зуд может сохраняться в течение 6-8 дней после лечения, не является показателем неудачного лечения;
• в случае чесотки, сопровождающееся зудом и экземой: симптомы должны уменьшиться в течение 24 часов после нанесения препарата Спрегаль ® , при условии соответствующего лечения, в частности, кортикостероидами.

Для предотвращения повторного заражения:

• параллельно с курсом лечения провести дезинсекцию одежды, постельного белья, матрасов, мягкой мебели и поверхностей, которые могли быть поражены;
• обязательно нужно обработать спрегаль ® всех, кто находился в контакте с больным.

Применение препарата возможно в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Следует посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата в эти периоды.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными и механическими средствами.

• Всем лицам, которые живут в одной квартире, следует осуществлять обработку спрегаль ®одновременно. Обработку спрегаль ® желательно проводить вечером, около 18-19 часов, чтобы оставить препарат на коже на всю ночь.
• Обработку следует проводить подальше от открытых источников огня и тепла в помещении, которое хорошо проветривается (или нужно проветривать помещение после обработки каждого больного).
• Препарат имеет масляную основу, поэтому больной должен стоять на полотенце, чтобы не поскользнуться.
• Для каждого, кто проходит обработку спрегаль ® : препаратом тщательно обрабатывать всю поверхность тела, кроме головы и лица, с расстояния 20-30 см от поверхности кожи.
• Сначала обрабатывать туловище, затем конечности (обработанные участки начинают лосниться).
• Особенно тщательно препарат наносить между пальцами рук и ног, в подмышках, на все сгибы и пораженные участки.
• Препарат следует оставить на коже в течение 12:00 и не мыться (в том числе руки), в случае мытья рук обязательно обработать их снова.
• После лечения запрещено одевать одежду, пациент носил до обработки. Он может быть поражен, поэтому нужно одеть чистое белье.
• Через 12:00, но не ранее, следует тщательно вымыться с мылом и вытереться. Обычно однократного применения спрегаль ® достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут сохраняться в течение 8-10 дней. Если симптомы сохраняются, нужно обратиться к врачу.
• Параллельно с курсом лечения необходимо провести дезинсекцию вещей (одежды, постельного белья, других предметов), которые могли быть пораженными.
• При применении младенцам в случае замены пеленок необходимо заново обработать всю поверхность ягодиц. Если пораженные участки локализованы на лице, их обрабатывать ватным тампоном, смоченным в спрегаль ® .

Лекарственное средство назначать детям от рождения. При лечении детей до 5 лет и новорожденных во время распыления препарата нужно защитить нос и рот салфеткой от попадания препарата.

Случаев передозировки не отмечалось.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможно возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, зуд. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Беречь влияния температуры выше 50 ° С и прямых солнечных лучей. Не прокалывать и не сжигать даже пустой баллон.

По 152 г в баллоне с распылителем. По 1 баллона в картонной коробке.

на баллон 152 г

Действующие вещества

Эсбиол (эсдепалетрин) — 0,663%
Пиперонила бутоксид — 5,305%

Наполнитель

этанол, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, макроглицериды, пропеллентный газ HFA 134a

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакологическое действие обусловлено наличием компонентов, обладающих инсектицидным действием. Эсбиол (эсдепалетрин) – нейротоксичный яд для насекомых. Механизм действия заключается в нарушении катионного обмена мембран нервных клеток. Пиперонил бутоксид усиливает действие эсбиола.

Лечение чесотки.

Способ применения и дозировка

• Препарат тщательно наносят на поверхность тела (кроме головы и лица) с расстояния 20-30 см от поверхности кожи в следующей последовательности – сначала на туловище, потом на конечности (обработанные участки кожи начинают лосниться). Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук, ног, в области подмышек, на все сгибы и пораженные участки и оставляют на коже на 12 часов. Через 12 часов необходимо вымыться с мылом и вытереться. Как правило, однократного применения Спрегаля достаточно. Однако следует иметь ввиду, что даже в случае эффективно проведенного лечения, зуд и другие симптомы могут наблюдаться еще 8-10 дней. Если по истечение этого срока симптомы сохраняются, можно нанести препарат повторно.
• При лечении детей и новорожденных во время распыления препарата необходимо закрыть им нос и рот салфеткой; в случае смены пеленок необходимо заново обработать всю зону ягодиц. При локализации расчесов на лице их обрабатывают ватным тампоном, смоченным Спрегалем.

Бронхиальная астма, обструктивный бронхит.

Индивидуальная непереносимость.

Примечание: препарат противопоказан при вышеперечисленных заболеваниях только из-за аэрозольной формы. В этом случае, возможно нанесение препарата на кожу ватным тампоном, предварительно смоченным Спрегалем.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не выявлено.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Местные реакции: очень редко возникает ощущуние легкого пощипывания или жжения.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось.

• Препарат распылять в хорошо проветриваемом помещении.
• Во избежание вторичного заражения необходимо продезинфицировать постель и одежду.
• Одного баллончика препарата достаточно для лечения 3-4 человек.
• Избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании в глаза тщательно промыть их теплой водой.

Аэрозоль в баллонах 152 г.

При температуре не выше 25С.
Не превышать температуруру более 50С из-за наличия горючих компонентов.

Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта врача.

Производитель

Лаборатории «ОМЕГА ФАРМА ФРАНЦИЯ»

АЭРОЗОЛЬ «А-ПАР» — ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ДЕЗИНФЕКЦИЯ