Крем Аэртал® – нестероидный препарат, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием.
Действие крема Аэртал®:
— купирует боль;
— снимает воспаление;
— предотвращает развитие отека и эритемы.
Применение:
Крем Аэртал® применяется для лечения местной боли вследствие:
— воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе артритов и миозитов;
— травматических повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.
Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.
Крем Аэртал® предназначен исключительно для наружного применения. Его нельзя наносить под окклюзионные повязки и при нарушенной целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. Крем наносится массирующими движениями на место поражения 3 раза в день.
Аэртал® (Airtal®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Аэртал®
💊 Состав препарата Аэртал®
✅ Применение препарата Аэртал®
📅 Условия хранения Аэртал®
⏳ Срок годности Аэртал®
Описание лекарственного препарата
Аэртал®
(Airtal®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.06.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
M02AA25
(Ацеклофенак)
Лекарственная форма
| Аэртал® |
Крем д/наружн. прим. 1.5%: туба 60 г рег. №: ЛП-(002127)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001289 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аэртал®
Крем для наружного применения белого цвета.
Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ацеклофенак представляет собой НПВП, обладающий также жаропонижающим и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования ЦОГ.
Клиническая эффективность и безопасность
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Было доказано, что крем Аэртал® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении при лечении травм опорно-двигательной системы.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из соответствующей зоны, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочного действия, в т.ч. на ЖКТ, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Метаболизм и выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания препарата
Аэртал®
- лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм;
- для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов;
- люмбаго;
- кривошея;
- периартрит.
Режим дозирования
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.
После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта.
Аэртал® можно наносить только на неповрежденную кожу.
Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1.5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Необходимо обратить внимание пациента на то, что при применении препарата без назначения лечащим врачом для лечения повреждений мышц и суставов (растяжений, перенапряжения, ушибов) или тендинита, продолжительность применения не должна превышать 2 недель.
Продолжительность применения препарата без назначения лечащим врачом для лечения артрита не должна превышать 3 недель.
Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней применения, пациент должен обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.
Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.
Побочное действие
Продемонстрирована хорошая переносимость крема Аэртал®.
В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.
В редких случаях вирус Varicella zoster в сочетании с лечением НПВП может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.
Ниже представлены нежелательные реакции, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко — раздражение кожи; очень редко — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Описание отдельных нежелательных реакций
Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от ≥1/1000 до <1/100) участков кожи, на которые был нанесен крем, под воздействием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от УФ-излучения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацеклофенаку или какому-либо из вспомогательных веществ препарата;
- указание в анамнезе на повышенную чувствительность к другим НПВП (несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе);
- ацеклофенак, по аналогии с другими НПВП, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие НПВП вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит;
- наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster;
- беременность;
- детский возраст до 18 лет;
- нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Крем Аэртал® противопоказан к применению при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (обострении), тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® применять у детей не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте нанесения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
Гиперчувствительность и кожные реакции: так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.
В редких случаях вирус Varicella zoster может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Аэртал®, крем для наружного применения, содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт (ингредиент воска эмульсионного), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Использование в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения ацеклофенака у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют, поэтому препарат противопоказан к применению у этой категории пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки ацеклофенака неизвестны.
Симптомы: точные симптомы передозировки ацеклофенака неизвестны. В случае неправильного применения или случайного приема препарата внутрь могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также угнетение дыхания.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин, или в случае сопутствующей терапии пероральными антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.
Условия хранения препарата Аэртал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аэртал®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/наружн. прим. 1.5%: туба 60 г
Рег. №: 10217/14/17/18 от 10.10.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем для наружного применения белого цвета.
| 1 г | |
| ацеклофенак микронизированный | 0.015 г |
Вспомогательные вещества: воск эмульсионный, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), вода очищенная.
60 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата АЭРТАЛ® крем основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 29.05.2019 г.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В экспериментальных моделях препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого ингибирования ЦОГ.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей местной и системной переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика
Всасывание
Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения.
Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочных эффектов, в т.ч. со стороны ЖКТ, минимален.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Метаболизм и выведение
Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизменном виде.
Показания к применению
Лечение боли и воспаления при травме опорно-двигательного аппарата, в т.ч. при:
- тендинитах;
- тендосиновитах;
- миозитах;
- артритах;
- растяжениях;
- ушибах;
- вывихах;
- периартритах;
- люмбаго;
- кривошее.
Реклама
Режим дозирования
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении окклюзионных повязок.
Крем Аэртал® следует наносить на область поражения легкими втирающими движениями 3 раза/сут.
Количество наносимого крема зависит от размера поврежденного участка: 1.5-2 г крема Аэртал® соответствует приблизительно 5-7 см поверхности кожи.
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан данной группе пациентов.
Необходимость в коррекции дозы препарата у пациентов пожилого возраста отсутствует.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) — реакции фоточувствительности, гиперемия, кожный зуд; редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) — раздражение кожи; очень редко (<1/10 000) — буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Противопоказания к применению
- бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к ацеклофенаку или вспомогательным компонентам препарата;
- наличие повышенной чувствительности к другим НПВС в анамнезе. Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность к диклофенаку не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с повышенной чувствительностью к диклофенаку в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях у животных не выявлено какого-либо негативного влияния на течение беременности, рост эмбриона/плода, течение родов и послеродового развития. Достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал® не следует применять при беременности.
В настоящее время нет данных о том, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Принимать решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии кремом Аэртал® следует после оценки соотношения пользы грудного вскармливания для ребенка и преимуществ применения крема Аэртал® у женщины.
Применение у детей
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан данной группе пациентов.
Особые указания
Если при применении крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.
После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не следует наносить крем в области глаз и рта.
Не следует применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
Для предотвращения реакций фоточувствительности необходимо избегать воздействия солнечного света без специальных средств защиты на участки нанесения крема Аэртал®.
Также как и другие НПВС, в начале применения крем Аэртал® может вызывать аллергические реакции, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в т.ч. с летальным исходом, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанный с применением НПВС. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения; кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.
В редких случаях вирус Varicella zoster может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВС на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.
Крем Аэртал® содержит 0.2 г метилпарагидроксибензоата (Е218) и 0.05 г пропилпарагидроксибензоата (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Использование в педиатрии
Данные о применении крема Аэртал® у детей отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию технических устройств.
Передозировка
В настоящее время данные о типичных симптомах передозировки ацеклофенака отсутствуют.
Лечение: в случае передозировки или непреднамеренного приема препарата внутрь проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами, следует соблюдать осторожность при назначении крема Аэртал® одновременно с препаратами, содержащими литий, дигоксин, а также с антикоагулянтами, диуретиками или анальгетиками.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Включен в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, согласно Приложению к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 10.04.2019 № 27.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Аэртал крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-001289
Торговое наименование препарата:
Аэртал®
Международное непатентованное наименование:
ацеклофенак
Лекарственная форма:
крем для наружного применения.
Состав:
на 1 г крема:
активное вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г.
вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.
Описание:
Белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа:
нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ:
М01АВ16
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.
Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.
Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
Фармакокинетика
Всасывание
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.
Показания к применению
Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким либо из вспомогательных веществ.
- Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака.
- Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП.
- Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
- Беременность.
- Детский возраст до 18 лет.
- Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Крем Аэртал® противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.
Способ применения и дозы
Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).
Применение у детей
Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.
Пожилые пациенты
Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.
Побочное действие
Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд.
Редко: раздражение кожи.
Очень редко: буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
Известны очень редкие сообщения о тяжёлых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания.
Лечение
Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля.
Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин. Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.
Особые указания
- При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
- После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
- Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот.
- Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.
- Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют.
- Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
- Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.
- В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
- 1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1,5 %.
По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Купить Аэртал крем в Планета Здоровья
Купить Аэртал крем в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)