Аэртал таблетки инструкция по применению цена аналоги таблетки

Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: ацеклофенак 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 89,2 мг; повидон 6,6 мг; глицерил дистеарат, тип I 2,6 мг; кроскармеллоза натрия 6,6 мг.
Состав оболочки
Сепифилм 752 белый 9 мг: гипромеллоза 40 %, целлюлоза микрокристаллическая 32 %, титана диоксид 20 %, макрогола стеарат, тип I 8%.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм. На одной стороне выгравирована буква «А».

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

М01АВ16

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика
Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.
Распределение
Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (> 99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет 30 л.
Метаболизм.
Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.
Выведение
Средний период полувыведения (t1/2) составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном – в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1 % дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

• Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
• Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
• желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;
• бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма);
• повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата;
• тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• нарушения кроветворения и коагуляции;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность
Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:
• обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;
• могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.
Матери и новорожденные на поздних сроках беременности: препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;
• препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.
Лактация
Аэртал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.
Фертильность
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна – вечером).

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (?1/10); часто (от ?1/100 до <1/10); нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: анемия;
Очень редко: угнетение деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия;
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: анафилактические реакции, включая шок, гиперчувствительность;
Нарушения питания и обмена веществ
Очень редко: гиперкалиемия;
Психические нарушения
Очень редко: депрессия, необычные (нетипичные) сновидения, бессонница;
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение;
Очень редко: парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса);
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нарушение зрения;
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Очень редко: вертиго, шум в ушах;
Нарушения со стороны сердца
Редко: сердечная недостаточность;
Очень редко: учащенное сердцебиение;
Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение артериального давления;
Очень редко: гиперемия кожи, «приливы» (кратковременное ощущение жара, сопровождающегося потливостью), васкулит;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и органов средостения
Редко: одышка;
Очень редко: бронхоспазм;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея;
Нечасто: метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта;
Редко: мелена, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, геморрагическая диарея, геморрагии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;
Очень редко: стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит;
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;
Очень редко: повреждение печени (включая гепатит), повышение активности щелочной фосфатазы;
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: зуд, сыпь, дерматит, крапивница;
Редко: ангионевротический отек;
Очень редко: пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз);
В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови;
Очень редко: нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
Системные нарушения и осложнения в месте введения
Очень редко: отек, повышенная утомляемость, спазмы мышц нижних конечностей;
Данные лабораторных исследований
Очень редко: увеличение массы тела.
Если пациент отметил ухудшение какого-либо из перечисленных нежелательных явлений или возникновение нежелательного явления, не указанного в этой инструкции, ему следует связаться с лечащим врачом.

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективен.

За исключением варфарина исследований лекарственных взаимодействий не проводилось. Ацеклофенак метаболизируется при помощи изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействий по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.
Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП:
Метотрексат: НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении высоких доз метотрексата следует избегать назначения НПВП.
Препараты лития и дигоксин: Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.
Антикоагулянты: НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs) при совместном применении с НПВП могут увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.
Другие НПВП: При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может увеличиться частота возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.
Глюкокортикостероиды: возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики: Ацеклофенак, как и другие НПВП, может ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови.
Ацеклофенак не влиял на контроль артериального давления при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействия с другими диуретиками.
Гипотензивные препараты: НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Совместный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).
Гипогликемические средства: Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.
Зидовудин: При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных (вирус иммунодефицита человека) пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.
Влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)
Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит и др.), так и без них.
Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Такое лечение необходимо пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.
Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг лечение следует отменить.
Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему
Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени нуждаются в соответствующем наблюдении, так как с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, атеросклерозом периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения следует соблюдать особую осторожность при приеме ацеклофенака. Также, перед первым приемом следует соблюдать осторожность пациентам с факторами риска для сердечнососудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
Влияние на печень и почки
Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.
Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.
Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.
Гиперчувствительность и кожные реакции
Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые.
Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.
В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.
В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг при ветряной оспе.
Гематологические нарушения
Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.
Пожилые пациенты
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, так как у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечнососудистой системы.
Длительное применение
Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистер из ПА/АЛ/ПВХ – пленки и фольги алюминиевой. По 1,2, 3, 4, 6 или 9 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

Алмирал С.А.
Дженерал Митр, 151, 08022 Барселона, Испания

Производитель


ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу


Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Аэртал® (Airtal®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аэртал®

💊 Состав препарата Аэртал®

✅ Применение препарата Аэртал®

📅 Условия хранения Аэртал®

⏳ Срок годности Аэртал®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Аэртал инструкция по применению

Описание лекарственного препарата
Аэртал®
(Airtal®)

Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2023.06.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

Код ATX:

M01AB16

(Ацеклофенак)

Лекарственная форма

Аэртал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(002275)-(РГ-RU)
от 02.05.23
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N013504/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аэртал®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на одной стороне выгравирована буква «А».

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая pH 102; целлюлоза микрокристаллическая pH 101; повидон K-30; глицерил дистеарат, тип I; кроскармеллоза натрия.

Состав пленочной оболочки: сепифилм 752 белый: гипромеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; титана диоксид; макрогола стеарат, тип I.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармакологическое действие

Ацеклофенак — нестероидное соединение с противовоспалительным и анальгетическим действием. Механизм его действия основан на ингибировании синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается. Биодоступность составляет почти 100%. Сmax в плазме крови достигается через 1.25-3 ч после приема. Одновременный прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме. Vd составляет около 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9. Основной метаболит — 4-ОН-ацеклофенак, вероятно, обладающий минимальным клинически значимым действием. Были обнаружены различные метаболиты (включая диклофенак и 4-ОН-диклофенак).

Выведение

Средний T1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приема по сравнению со здоровыми добровольцами.

Печеночная недостаточность. После однократного применения препарата у пациентов с пониженной функцией печени умеренной степени тяжести наблюдалось более медленное выведение ацеклофенака. В исследовании многократных доз при приеме 100 мг ацеклофенака 1 раз/сут не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах участников с циррозом печени легкой или умеренной степени тяжести и здоровых добровольцев.

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика ацеклофенака у пожилых пациентов не изменяется.

Показания препарата

Аэртал®

  • при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плече-лопаточный периартрит);
  • для устранения боли различной этиологии (в т.ч. поясничная, зубная боль и первичная альгодисменорея).

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Препарат Аэртал® можно принимать с пищей.

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

Рекомендованная доза составляет 1 таблетка 100 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Максимальная рекомендованная доза — 200 мг/сут.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг/сут.

Пациенты с нарушением функции почек. Нет данных о необходимости в уменьшении дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести, но при применении препарата Аэртал® следует соблюдать осторожность.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Как правило, необходимость уменьшения дозы отсутствует, однако следует соблюдать меры предосторожности, указанные в разделе «Особые указания».

Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Аэртал® противопоказано из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.

Побочное действие

Наиболее часто наблюдаются осложнения со стороны ЖКТ. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые указания»). При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона (см. раздел «Особые указания»). Реже наблюдается гастрит.

В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы: отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Ацеклофенак метаболизируется до диклофенака и обладает с ним структурным сродством. Как свидетельствует большое количество клинических и эпидемиологических данных, диклофенак может повышать риск артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах или при длительном применении). Эпидемиологические данные также указывают на увеличение риска развития острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда, связанных с применением ацеклофенака (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Нежелательные реакции приведены ниже в соответствии с классификацией MedDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Другие класс-специфичные эффекты НПВП

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к ацеклофенаку и/или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма);
  • кровотечения или прободения ЖКТ, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения);
  • язвенный колит и болезнь Крона (в фазе обострения);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • острое кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, или нарушения свертываемости крови (гемофилия);
  • хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс по NYHA), ИБС, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств); хроническая почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК 60-30 мл/мин); хроническая печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести; хроническая сердечная недостаточность (I класс по классификации NYHA); язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, болезнь Крона (вне обострения), язвенный колит (вне обострения), симптомы, свидетельствующие о наличии заболеваний ЖКТ; СКВ, порфирия, гематологические заболевания, нарушения гемопоэза, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, тяжелые соматические заболевания; длительное применение НПВП; пожилой возраст; курение, алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска выкидыша, развития порока сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних этапах беременности. Абсолютный риск развития порока сердца возрастает с менее 1% до приблизительно 1.5%. Риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения.

У животных прием ингибиторов синтеза простагландина приводит к пре- и постимплантационной гибели плода и эмбриофетальной смертности. Также увеличивается количество случаев различных пороков, включая порок сердца, у животных, получающих ингибиторы синтеза простагландина в период органогенеза.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут:

  • проявлять сердечно-легочную токсичность в отношении плода (преждевременное закрытие артериального протока с развитием легочной гипертензии);
  • вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

У женщин в конце беременности и новорожденных они могут:

  • влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;
  • подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Препарат Аэртал® противопоказан при беременности.

Период грудного вскармливания

Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии ацеклофенаком, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и/или пользы терапии для матери. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у женщин отсутствуют; в доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14С- ацеклофенака заметного переноса радиоактивности в грудное молоко не наблюдалось.

Препарат Аэртал® противопоказан в период грудного вскармливания.

Фертильность

Применение препарата Аэртал®, как и других ингибиторов синтеза ЦОГ/простагландина, может снижать фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует прекратить прием ацеклофенака.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

Препарат противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек с хронической почечной недостаточностью.

Препарат противопоказан при выраженной почечной недостаточности, прогрессирующем заболевании почек, подтвержденной гиперкалиемии.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения наименьшей эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Следует избегать одновременного применения ацеклофенака с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Ацеклофенак следует принимать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при указанных ниже состояниях, т.к. существует угроза обострения заболеваний (см. раздел «Побочное действие»):

  • симптомы, свидетельствующие о наличии заболеваний ЖКТ, включая его верхние и нижние отделы;
  • наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения ЖКТ;
  • язвенный колит (вне обострения);
  • болезнь Крона (вне обострения);
  • гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия, нарушения гемопоэза.

Влияние на ЖКТ

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит), так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). Такое лечение необходимо пациентам, принимающим небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в т.ч. пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), включая первичный прием препарата. Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повышать риск возникновения кровотечения или язвы, например, системные ГКС, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал®, его следует отменить.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени требуется соответствующее наблюдение, т.к. с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации NYHA) и пациенты со значимыми факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на минимально короткий период времени. Следует периодически контролировать потребность пациента в симптоматическом лечении и оценивать ответ на терапию.

Ацеклофенак следует также применять с осторожностью и под тщательным врачебным наблюдением у пациентов с анамнезом кровоизлияния в головной мозг.

Влияние на функции печени и почек

Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал®. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Влияние препарата на функцию почек обычно обратимо после отмены ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал® при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, т. к. прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов пожилого возраста, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Содержание натрия

Препарат Аэртал® таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг считается безнатриевым, т.к. таблетка содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами при возникновении слабости, головокружения, вертиго или других нарушений со стороны ЦНС на фоне приема НПВП.

Передозировка

Данные о передозировке ацеклофенака у человека отсутствуют

Симптомы: возможно тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, сонливость, головная боль.

Лечение: антациды, поддерживающая и симптоматическая терапия осложнений, таких как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение ЖКТ, угнетение дыхания. Лечение острого отравления — в кратчайшие сроки промывание желудка, назначение активированного угля в повторных дозах. Форсированный диурез, гемоперфузия и гемодиализ недостаточно эффективны из-за высокой степени связывания НПВП с белками крови и их активного метаболизма.

Лекарственное взаимодействие

За исключением варфарина, исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Ацеклофенак метаболизируется при участии изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими НПВП, существует фармакокинетическое взаимодействие с лекарственными препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как метотрексат и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействия по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Из-за ограниченного количества исследований фармакокинетического взаимодействия ацеклофенака следующая информация основана на данных исследований взаимодействия других НПВП.

Комбинации, применения которых следует избегать

НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении метотрексата в высоких дозах следует избегать назначения НПВП.

Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.

НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ. Это может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения у пациентов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.

При совместном применении с антиагрегантными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина НПВП могут увеличивать риск кровотечения из ЖКТ (см. раздел «Особые указания»).

Комбинации, которые требуют подбора дозы и применения с осторожностью

Следует иметь в виду возможное взаимодействие НПВП и метотрексата, даже при низкой дозе метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. В случае одновременного применения следует контролировать показатели функции почек. Следует соблюдать осторожность, если НПВП и метотрексат принимались в течение 24 ч, т.к. концентрация метотрексата может возрасти, что увеличит его токсичность

При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возможно увеличение частоты возникновения побочных явлений, поэтому следует соблюдать осторожность.

При одновременном применении с ГКС возрастает риск возникновения язвы или кровотечения из ЖКТ (см. раздел «Особые указания»).

Ацеклофенак, как и другие НПВП, способен ингибировать активность диуретиков, может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида, и антигипертензивный эффект тиазидов. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови, поэтому необходимо регулярно контролировать содержание калия в сыворотке. Ацеклофенак не влиял на контроль АД при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими диуретиками.

НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов. Одновременный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Условия хранения препарата Аэртал®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Аэртал®

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 Москва, 4-й Добрынинский пер., д. 8
Тел.: +7 (495) 363-39-50
E-mail: drugsafety@g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Аленталь®
(ВЕРТЕКС, Россия)

Аленталь
(ВЕРТЕКС, Россия)

Асинак
(MEDLEY PHARMACEUTICALS, Индия)

Ацеклагин®
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Ацеклофенак
(Березовский фармацевтический завод, Россия)

Ацеклофенак
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)

Ацеклофенак
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)

Ацеклофенак
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)

Ацеклофенак
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)

Ацеклофенак Авексима
(АВЕКСИМА, Россия)

Все аналоги

Какое действие оказывает Аэртал?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Боль в спинеБоль в суставахБоль в суставах и мышцахВоспаление суставовЗубная больКремы и гели от болиОбезболивающие таблеткиПластыри от болиСредства от зубной болиТаблетки от болиТаблетки от воспаления

Автор статьи

Автор статьи

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Все авторы

Содержание статьи

  • Аэртал: состав
  • Аэртал РЛС
  • Аэртал МНН
  • Является ли Аэртал антибиотиком
  • Аэртал: от чего помогает
  • Аэртал: таблетки инструкция по применению
  • Аэртал: что лучше таблетки или порошок
  • Аэртал: совместимость с алкоголем
  • Аэртал: передозировка
  • Аэртал: аналоги
  • Аэртал или Кетонал: что лучше
  • Аэртал или Мидокалм: что лучше
  • Краткое содержание
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

О многих «неполадках» организм сообщает нам в виде боли. Если человек чувствует боль, значит нарушена нормальная работа органа или системы. Иногда боль можно перетерпеть, и она пройдет сама. Но чаще боль нарушает привычный ритм жизни, снижает работоспособность и привносит дискомфорт.

Для восстановления качества жизни и облегчения болезненных симптомов применяют препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств. Один из них — Аэртал. Провизор Наталья Зотина ответила на вопросы о его составе, применении, формах выпуска и аналогах.

Аэртал: состав

В состав Аэртала входит действующее вещество ацеклофенак, которое является негормональным противовоспалительным средством. Он оказывает обезболивающее действие и снимает воспаление.

Аэртал выпускается в трех лекарственных формах:

  • порошок для приготовления суспензии для внутреннего употребления
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  • крем для наружного применения

Аэртал мазь не производится, эту форму часто путают с кремом. Они отличаются основой: в мази высокое содержание жиров, она глубоко проникает в кожу, но долго впитывается. Крем легко впитывается без следов жирности, но не проникает в глубокие слои кожи. Мази не используют при мокнущих ранах.

Аэртал РЛС

Аэртал – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент выпускается в трех лекарственных формах: в виде таблеток, крема для наружного применения и порошка для приготовления суспензии. Производством лекарства занимается Россия, Венгрия и Испания.

Аэртал МНН

Международное непатентованное наименование (МНН) препарата Аэртал – ацеклофенак.

Является ли Аэртал антибиотиком

Нет, Аэртал не имеет никакого отношения к антибиотикам и не обладает противомикробной активностью. Препарат оказывает обезболивающий и противовоспалительный эффект. 

Аэртал: от чего помогает

Аэртал снимает боль и воспаление при:

  • заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, остеоартрит, спондилоартрит и др.
  • различных болевых синдромах: боль в пояснице, зубная боль, дисменорея

Препарат снижает выраженность боли и уменьшает скованность и отечность суставов. Он действует симптоматически и не влияет на причину и течение заболевания.

Вам может быть интересно: Почему возникает боль в суставах пальцев рук и ног и какие лекарства помогут

Аэртал: таблетки инструкция по применению

Таблетки Аэртал назначает врач. Они отпускаются по рецепту. Это связано с большим количеством противопоказаний и побочных эффектов препарата.

Препарат запрещен пациентам, в анамнезе которых есть:

  • эрозии и язвы ЖКТ
  • желудочные и кишечные кровотечения
  • тяжелые нарушения функции почек и печени
  • астма, связанная с приемом НПВП

С осторожностью назначают таблетки Аэртал в пожилом возрасте, при ишемической болезни сердца, сахарном диабете, гипертонии нарушениях кровообращения головного мозга. Аэртал противопоказан детям до 18 лет, беременным и кормящим.

Прием пищи замедляет всасывание ацеклофенака из таблеток. Но не влияет на его эффективность. Его можно принимать его во время еды, запивая достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза таблеток Аэртал — 200 мг, рекомендованная разовая — 100 мг утром и вечером. Пациентам с печеночной недостаточностью умеренной степени дозу уменьшают до 100 мг в сутки.

Аэртал: что лучше таблетки или порошок

Порошок для приготовления суспензии и таблетка Аэртала содержат одинаковую дозировку 100 мг. Суспензия выручит пациентов, которым трудно глотать таблетки. Если врач подобрал минимально эффективную разовую дозу Аэртала менее 100 мг, то использовать можно только порошок для суспензии. Его можно разделить на дозы, а таблетки — нет. Их принимают целиком, не деля и не разжевывая.

Каждый порошок содержит Аэртала содержит 2,64 г сорбитола, который вызывает диарею и проблемы со стороны ЖКТ. Поэтому при продолжительной терапии следует назначать препарат в таблетках, как и пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Также таблетки лучше предпочесть больным с фенилкетонурией из-за наличия аспартама в составе порошков.

Аэртал: совместимость с алкоголем

Одновременный прием алкоголя и препарата Аэртал не рекомендуется. Спиртные напитки значительно повышают риск возникновения побочных действий лекарственного средства, в особенности со стороны печени и пищеварительной системы.

Аэртал: передозировка

При превышении допустимых доз препарата Аэртал может развиваться передозировка, которая сопровождается тошнотой, рвотой, болью в животе, головокружением, головной болью и сонливостью. Рекомендуется строго придерживаться прописанных дозировок, а при ухудшении состояния обращаться за медицинской помощью.

Аэртал: аналоги

У препарата есть близкие аналоги, которые содержат то же активное вещество ацеклофенак:

  • Аленталь — таблетки 100 мг и крем 1,5%
  • Ацеклагин — таблетки пролонгированного действия по 200 мг, принимаются 1 раз сутки
  • Ацеклофенак Велфарм — таблетки 100 мг

Ацеклофенак по химическому строению и показаниям к применению близок к диклофенаку. Препараты-аналоги с диклофенаком:

  • Вольтарен — таблетки, инъекции, суппозитории, эмульгель, трансдермальный пластырь
  • Ортофен — таблетки, мазь
  • Диклоген — гель
  • Дикловит — гель, суппозитории
  • Диалрапид — порошок для приготовления раствора внутрь

Аэртал или Кетонал: что лучше

В состав Кетонала входит вещество из группы НПВП кетопрофен. Он обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. В сравнении с Аэрталом, у него сильнее выражен обезболивающий эффект и шире список показаний к применению. Кетонал назначают при подагре, болевом синдроме после травм и операций, при онкологических заболеваниях. С связи с широким кругом применения выпускается в формах:

  • таблетки
  • капсулы
  • инъекции
  • суппозитории
  • крем
  • гель
  • гранулы для раствора внутрь

Кетонал разрешен детям с 15 лет и беременным в I и II триместре.

У Аэртала выраженное противовоспалительное действие. Он обычно назначается при ревматических болях.

Аэртал или Мидокалм: что лучше

Мидокалм относится к совсем другой группе лекарственных средств. Это миорелаксант центрального действия. Он содержит активное вещество толперизон, химическая структура которого похожа на анестетик лидокаин. Мидокалм нельзя применять при гиперчувствительности на лидокаин и аллергии на другие медикаменты.

Мидокалм применяется для снятия мышечных спазмов, которые связаны с заболеваниями опорно-двигательного аппарата (спондилоартроз, люмбаго, спондилез, артроз). Препарат назначают и при энцефалопатиях с нарушением тонуса мышц.

У Мидокалма хорошая переносимость и меньше побочных эффектов, чем у Аэртала.

Врачи часто назначают их вместе: «точки приложения» у препаратов разные. Аэртал обезболивает за счет уменьшения воспаления, Мидокалм — расслабляет мышцы и освобождает нервные окончания. Совместное применение этих средств усиливает лечебный эффект и позволяет снизить дозу Аэртала, уменьшить риск его побочных эффектов.

Краткое содержание

  • В состав препаратов Аэртал входит ацеклофенак. Это нестероидное противовоспалительное средство с обезболивающим действием.
  • Аэртал помогает при заболеваниях костно-мышечной системы и болевых синдромах разного происхождения.
  • Таблетки Аэртала имеют много противопоказаний и побочных эффектов. Назначаются врачом и отпускаются по рецепту.
  • Порошок для приготовления суспензии и таблетки имеют одинаковые показания к применению. Разница между ними в удобстве применения для разных категорий пациентов.
  • К аналогам Аэртала относят все НПВП. Наиболее близки по действию и показаниям препараты с ацеклофенаком и диклофенаком.
  • У Кетонала выражен обезболивающий эффект и больше показаний к применению. Аэртал угнетает воспаление и чаще применяется при ревматических болях.
  • Совместное применение Мидокалма и Аэртала делает лечение более эффективным и безопасным.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Аэртал — инструкция по применению

Состав и формы выпуска

Терапевтическая линейка Аэртал от венгерского и швейцарского производителей состоит из таблеток, порошков и крема. Последний белый, густой, со слабым специфическим запахом. Крем расфасован в алюминиевые тубы с навинчивающимся колпачком. Активный ингредиент наружного средства — ацеклофенак, представляющий клинико-фармакологическую группу нестероидных противовоспалительных препаратов. Его действие усилено добавлением жидкого парафина, воды, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, эмульсионного воска.

Таблетки Аэртал круглые, однородные на изломе, с белой кишечнорастворимой оболочкой. Для формирования состава производители помимо ацеклофенака воспользовались такими компонентами:

  • глицерола дистеаратом;

  • повидоном;

  • микрокристаллической целлюлозой;

  • гипромелозой;

  • стеаратом макрогола.

Вспомогательный состав белого с кремовым оттенком порошка представлен сорбитолом, аспартамом, диоксидом титана, гипромеллозой, ароматизаторами. Таблетки помещены в ячейки блистеров из мягкой фольги. А порошок расфасован в отдельные компактные пакетики. Дополнительные вещества добавлены не только в качестве стабилизаторов и консервантов. Они обеспечивают быстрое высвобождение ацеклофенака из таблеток, порошка, крема, его максимально возможное проникновение к источнику боли. Вторичная упаковка всех лекарственных форм Аэртала — картонная коробка с вложенной внутрь подробной инструкцией по применению. 

Фармакологическое действие

Терапевтические свойства Аэртала обусловлены наличием в составе ацеклофенака. Это нестероидное противовоспалительное средство блокирует циклооксигеназы. Дезактивация ферментов становится причиной снижения выработки медиаторов боли, воспаления, лихорадочного состояния — простагландинов, брадикининов, лейкотриенов. Уменьшение их концентрации в системном кровотоке приводит к улучшению самочувствия больного. Для Аэртала характерно разноплановое воздействие на организм человека:

  • снижает выраженность болевого синдрома независимо от его локализации и характера;

  • устраняет утреннюю припухлость суставов, которую провоцирует воспалительный процесс;

  • увеличивает объем движений в позвоночных сегментах и суставах;

  • стимулирует быструю регенерацию разорванных связок и сухожилий;

  • предупреждает распространение воспалительного процесса на здоровые ткани;

  • снижает общую и местную температуру тела;

  • ускоряет рассасывание гематом и точечных кровоизлияний.

Активный ингредиент Аэртала имеет ряд преимуществ перед другими нестероидными противовоспалительными средствами. Ацеклофенак менее токсичен, реже провоцирует побочные реакции, быстрее накапливается в воспалительных очагах. Он обнаруживается непосредственно в синовиальной жидкости, и длительное время оказывает анальгетическое действие. Ослабление воспаления приводит к улучшению кровообращения. В поврежденные ткани начинают поступать кислород и питательные вещества, запуская процессы их восстановления.

Особенности фармакокинетики

В кровеносном русле ацеклофенак накапливается в незначительной концентрации, что объясняет его относительную безопасность. К тому же он высвобождается не сразу, а постепенно, что минимизирует риск повреждения слизистых желудочно-кишечного тракта. Его максимальная терапевтическая концентрация обнаруживается в плазме через 2,5-3 часа. Анальгетический эффект начинает проявляться по мере поступления ацеклофенака в системный кровоток. Чем больше дозировка препарата, тем выше концентрация активного ингредиента в плазме. 

Биотрансформация компонентов Аэртала происходит в клетках печени. Продукты биохимических реакций и частично неметаболизировавшийся ацеклофенак выводятся из организма органами мочевыделения и в составе желчи.

Для чего предназначен Аэртал?

Аэртал предназначен для комплексной терапии патологий, которые проявляются болезненностью, отечностью, воспалением. На причины их развития он влияния не оказывает, поэтому используется только для симптоматического лечения. Порошок, таблетки, крем назначается врачами пациента с такими заболеваниями:

  • шейным, грудным, поясничным и пояснично-крестцовым остеохондрозом;

  • деформирующим остеоартрозом, в том числе гонартрозом, коксартрозом;

  • анкилозирующим спондилоартрозом;

  • межреберной невралгией;

  • люмбаго;

  • ишиасом;

  • ревматизмом;

  • плечелопаточным периартритом;

  • эпикондилитом;

  • межпозвоночной грыжей любой локализации;

  • хроническим бурситом, синовитом;

  • тендинитом, тендовагинитом;

  • артритом ревматоидным, подагрическим, реактивным.

Аэртал хорошо зарекомендовал себя при зубной боли, а также в лечении миозитов и невралгий.А втирание крема при радикулопатиях быстро улучшает самочувствие человека. Он помогает избавиться от болей после переломов, вывихов, подвывихов, разрывов связочно-сухожильного аппарата. Аэртал назначается врачами для облегчения состояния пациента после хирургических вмешательств, для лечения кривошеи. Крем применяется в комплексном лечении бытовых травм — ожогов, падений, ушибов, мышечных растяжений. 

Как правильно использовать Аэртал?

Согласно инструкции Аэртал предназначен только для симптоматического лечения. Разовые, суточные дозировки, длительность терапии определяет лечащий врач. Он учитывает вид заболевания, выраженность симптомов, возраст пациента. Необходимое для обезболивания количество крема зависит от размеров сустава. На пальцы рук или ног достаточно нанести 1 см полоски средства, извлеченного из тубы. А для обработки тазобедренного сустава нужно не менее 3-4 см полоски препарата. Крем используют следующим образом:

  • промывают болезненные участки водой с мылом, просушивают;

  • наносят тонкий слой крема на кожу, равномерно его распределяют;

  • втирают легкими массирующими движениями, остатки удаляют салфеткой.

Таблетки принимают по 0,1 г утром и вечером во время еды. Это позволяет на протяжении всего терапевтического курса поддерживать в системном кровотоке максимальную концентрацию активного ингредиента. Таблетки запивают достаточным количеством жидкости, не разжевывая, не растворяя их в воде. Порошки принимают дважды в день. Предварительно их растворяют в 100 мл воды, размешивают и принимают сразу.

Лечение пожилых пациентов, больных с патологиями печени и почек проводится с постоянным мониторингом результатов лабораторных анализов. Суточная доза таблеток и порошка Аэртал составляет 200 мг, разделенных на несколько приемов.Продолжительность терапии не превышает двух недель. 

К врачу стоит обратиться при сохранности дискомфортных ощущений на протяжении 7-10 дней. Будет скорректирован режим дозирования, назначены местные или системные анальгетики. Также врач может заменить Аэртал другим лекарственным средством. При хронических заболеваниях нередко требуется постоянный прием НПВС. В таких случаях для снижения вероятности побочных проявлений препарат комбинируется с ингибиторами протонного насоса — Омепразолом, Эзомепразолом, Пантопразолом.

Противопоказания

Аэртал в любой лекарственной форме не назначается врачами пациентам с индивидуальной непереносимостью его компонентов. Стоит учесть, что в некоторых случаях отмечается гиперчувствительность не к ацеклофенаку, а к вспомогательным ингредиентам. Использование препарата категорически запрещено и при наличии таких заболеваний:

  • тяжелых функциональных нарушений печени;

  • расстройств кроветворения; 

  • эрозивно-язвенных поражений органов пищеварения в острой форме;

  • ринита, который возникает после приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;

  • гиперкалиемии.

Ацеклофенак способен проникать сквозь плацентарный барьер и накапливаться в грудном молоке. Поэтому во время вынашивания ребенка и в период лактации лекарственное средство принимать категорически запрещено. Оно не используется и в педиатрической практике (до 18 лет). С осторожностью необходимо проводить лечение Аэрталом пациентам, страдающим от таких заболеваний:

  • хронических эрозивно-язвенных поражений и кровотечений в желудке и кишечнике;

  • болезней печени и почек слабой и умеренной степени тяжести;

  • бронхиальной астмы, предрасположенности к бронхоспазмам;

  • гипертонии;

  • ишемии;

  • сахарного диабета;

  • поражений периферических артерий;

  • хронического алкоголизма.

Крем запрещено втирать в кожу при нарушении ее целостности, наличии ссадин, ожогов, порезов, а также аллергических высыпаний. 

Побочные эффекты

Активный ингредиент Аэртала в кровеносное русло проникает, в том числе после нанесения крема. Поэтому развитие системных побочных реакций возможно. Они проявляются такими признаками:

  • язвенными поражениями желудка;

  • снижением аппетита;

  • диареей,запорами;

  • нарушениями в работе печени;

  • психоэмоциональной нестабильностью;

  • головными болями;

  • тремором;

  • излишней возбудимостью;

  • зрительными и слуховыми расстройствами;

  • учащением сердцебиения, повышением артериального давления;

  • эпигастральными болями;

  • тошнотой, рвотой;

  • задержкой мочи.

Наблюдаются и местные аллергические проявления. Их ведущие признаки — раздражение, покраснение, ангионевротический отек, формирование высыпаний, фотосенсибилизация. Возможно появление болезненных ощущений, жжение.Любой побочный эффект Аэртала должен стать сигналом для незамедлительного обращения к врачу. Будет проведено симптоматическое лечение, скорректированы терапевтические схемы, произведена замена аналогом с другим действующим веществом.

Условия и сроки хранения

Срок годности крема — 24 месяца, таблеток и порошков — 4 года. Нужно хранить их при комнатной температуре в местах, защищенных от проникновения солнечных лучей. При изменении цвета, появлении прогорклого запаха использовать Аэртал для лечения нельзя. Маленькие дети не должны иметь к нему доступа.

Условия отпуска из аптек

При покупке препарата в аптеке необходимо предъявлять фармацевту рецепт от врача.

Где купить Аэртал?

Нестероидные противовоспалительные средства следует покупать в аптеках с хорошей репутацией. В них строго следят за сроками годности и режимом хранения, никогда не возьмут для реализации медикаменты с низким качеством. Особенно славится своим богатым ассортиментом аптечная сеть Aptstore  Причем Аэртал здесь можно приобрести по доступной стоимости.

Аптеки Aptstore быстро стали популярными у жителей Москвы и Одинцово. Неудивительно, ведь еще не было случая, чтобы покупатель не нашел в них Аэртал в форме крема, порошков или таблеток. Они удобно расположены, находятся в шаговой доступности от станций метро, автобусных остановок. Вскоре планируется открытие аптек по всей стране для обеспечения населения качественными препаратами для лечения заболеваний суставов и позвоночника.

Как купить Аэртал в интернет-аптеке Aptstore?

Крупнейшая на просторах интернета онлайн-аптека — Aptstore  Здесь консультанты информируют клиентов о составе препаратов, режиме дозирования, показаниях и противопоказаниях. Они подсказывают, как создать личный кабинет, с помощью которого можно отслеживать статусы заказов, получать данные о бонусах и скидках и хранить избранные товары. Сделать это можно за пару минут:

  • ввести в соответствующие графы электронной таблицы имя и фамилию;

  • указать адрес электронной почты или номер телефоны для связи с операторами.

На сайте размещена подробная карта Москвы и Одинцово. На ней следует отметить ближайшую к дому аптеку Aptstore  Теперь Аэртал будет поступать именно в этот филиал сети. После получения смс-уведомления или электронного письма нужно зайти в филиал, оплатить и забрать крем, таблетки или порошки.

Доставка заказа Москва

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Аэртал саше 100 мг инструкция
  • Аэртал таблетки инструкция по применению способ применения
  • Аэртал раствор для инъекций инструкция
  • Аэртал таблетки инструкция по применению состав
  • Аэртал порошок цена инструкция по применению от чего