Афала® (Afala) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Афала®
💊 Состав препарата Афала®
✅ Применение препарата Афала®
📅 Условия хранения Афала®
⏳ Срок годности Афала®
Описание лекарственного препарата
Афала®
(Afala)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.12.31
Код ATX:
G04CX
(Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы другие)
Лекарственная форма
Афала® |
Таб. д/рассасывания: 100 шт. рег. №: ЛП-(000020)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Афала®
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала®.
Показания препарата
Афала®
Препарат Афала® показан к применению у взрослых:
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
- хронический абактериальный простатит (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);
- дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.
Режим дозирования
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием — 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Препарат принимают 2 раза в сутки, утром и вечером.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Рекомендуемая длительность приема препарата — 16 недель. При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- не рекомендуется применение в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Афала® не предназначен для применения у женщин.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Особые указания
В случае непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Афала® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Условия хранения препарата Афала®
Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°С. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности препарата Афала®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)
127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по применению
Регистрационный номер:
ЛП-№(000020)-(РГ-RU)
Торговое название
Афала®
Лекарственная форма:
Таблетки для рассасывания.
Состав (на 1 таблетку)
Действующее вещество:
антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* ЕМД – единицы модифицирующего действия.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Фармакотерапевтическая группа
Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения.
Код АТХ
G04СX.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала®.
Показания к применению
Препарат Афала® показан к применению у взрослых.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
Хронический абактериальный простатит – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Афала® не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи).
Препарат принимают 2 раза в день, утром и вечером.
Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Афала® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии от потребителя
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Адрес места производства лекарственного препарата
Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.
Скачать
инструкцию
Состав
В состав 1 таблетки препарата Афала входит 0.003 г антител к простатоспецифическому антигену (ПСА). ПСА является веществом белковой природы, выработка которого осуществляется клетками предстательной железы и способствует не только разжижению семенной жидкости, но и активно участвует в регуляции роста клеток (стромальных) простаты.
Антитела к ПСА представлены в препарате в виде водно-спиртовой смеси, в состав которой входит не более 10-15 нг/г действующего вещества.
К вспомогательным веществам препарата относятся 0,267 г моногидрата лактозы, 0,03 г микрокристаллической целлюлозы и 0,003 г стеарата магния.
Форма выпуска
Препарат Афала выпускается в виде таблеток для рассасывания плоскоцилиндрической формы и белого цвета. Каждая таблетка имеет риску, фаску и надпись «MATERIA MEDICA».
Таблетки по 20 штук упакованы в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
Ячейковые контурные упаковки по 1, 2 или 5 штуки помещены в пачку из картона вместе с листком-вкладышем, который содержит все необходимые рекомендации по медицинскому применению препарата.
Фармакологическое действие
Препарат Афала способствует значительному уменьшению воспаления и отека в предстательной железе и приводит в норму ее функциональное состояние. Также препарат положительно влияет на уродинамику, способствует снижению объема остаточной мочи и нормализации тонуса мочевыводящих путей (нижних отделов). Хорошо себя зарекомендовал препарат Афала и при комплексном лечении дизурических расстройств.
Фармакодинамика и фармакокинетика
В основе наиболее вероятного механизма фармакологического действия лекарства Афала лежит процесс модификации активности ПСА (эндогенного простатоспецифического антигена).
К сожалению, на данный момент современные физико-химические методы анализа не позволяют оценить сверхмалые дозы активных антител в биологических органах, тканях и жидкостях. В связи с этим провести фармакокинетические исследования технически невозможно.
Показания к применению
Рекомендовано использовать препарат Афала:
- при доброкачественной гиперплазии предстательной железы ( I и II стадии);
- при комплексной терапии хронического или острого простатита;
- при дизурических расстройствах (частых позывах на мочеиспускание (включая ночных), затруднениях при мочеиспускании, болях или дискомфорте в области промежности).
Противопоказания
Не рекомендуется применять:
- при повышенной чувствительности к компонентам гомеопатического препарата;
- при врожденной галактоземии;
- при синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы;
- приврожденной лактазной недостаточности.
Побочные действия
Как правило, гомеопатическое средство Афала хорошо переносится пациентами и при применении препарата в указанных дозировках не вызывает побочных действий.
В случае возникновения каких-либо нежелательных эффектов необходимо обратиться к специалисту для корректировки дозы препарата.
Инструкция на Афала (Способ и дозировка)
В соответствии с инструкцией по применению Афала препарат следует принимать внутрь по 2 таблетки за 1 прием и держать во рту до полного их растворения. Целесообразно употреблять таблетки утром и вечером за 30 минут до приема пищи. Длительность курса лечения составляет 16 недель.
При сильных болях и дизурических нарушениях многие специалисты назначают прием лекарственного средства до 4 раз в сутки в течении первых 2-3 недель терапии.
При необходимости и исключительно по рекомендации специалиста можно повторить курс лечения через 1-4 месяца.
Передозировка
При передозировке возможны такие побочные действия, как нарушение пищеварения, рвота и тошнота.
Взаимодействие
Разрешено сочетать применение гомеопатического препарата Афала с другими лекарственными средствами, которые предназначены как для лечения и профилактики доброкачественной гиперплазии предстательной железы и простатита.
Условия продажи
Гомеопатическое средство Афала можно приобрести в аптеке без рецепта.
Условия хранения
Хранить таблетки необходимо в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте при температуре не достигающей 25°С.
Срок годности
Афала хранится 3 года при соблюдении всех условий хранения. Не следует применять препарат по истечении его срока годности.
Аналоги
Основными аналогами лекарственного средства являются следующие препараты: Тиреоидеа Композитум и Артрофон. Популярностью пользуются также такие аналоги, как Псориатен, Реструкта про инъекционе С и Энтерокинд.
Отзывы об Афала
Средняя оценка гомеопатического лекарства Афала на форумах составляет 4,9 по 5-ти бальной шкале.
Из отзывов об Афала посетителей форумов можно сделать вывод о том, что препарат при простатите очень эффективен.
Те, кто уже прошел полный курс лечения, сразу предупреждают о том, что этот препарат поможет только в том случае, если лечение таблетками Афала при простатите будет полным, т. е. прием средства должен быть регулярным. Многие отмечают и то, что курс лечения лекарственным средством достаточно длительный, но все же это лучше, чем антибиотики.
Отзывы об Афала специалистов сводятся к тому, что не стоит относиться к данному лекарству как к панацее. Врачи советуют не тратить время на самолечение и обратиться к врачу, который распишет полную схему лечение и возможно включит в нее и гомеопатическое лекарство от простатита Афала, отзывы на которое так обнадеживают многих мужчин.
Информации о лекарстве в Википедии нет.
Цена Афала, где купить
Средняя цена Афала табл. №100 в Украине варьируется от 100 до 120 грн.
Данный препарат в Москве можно купить в среднем за 245 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Афала таблетки д/расс. 100штООО Материа Медика
-
Лосьон для кожи гигиенический с пантенолом и серебром спрей АфаЛайн 100млАрго-Фарм
Аптека Диалог
-
Афала (таб. №100)Материа Медика Холдинг
Ригла
-
Афала таб. №100Материа Медика
показать еще
Опыт применения препарата АФАЛА у пациентов с диагнозом доброкачественная гиперплазия простаты
Статьи
Опубликовано в журнале:
Поликлиника, №3, 2010
И.А. Абоян, В.Э. Абоян, О.В. Зиньковская, В.А. Скнар
Муниципальное лечебное профилактическое учреждение здравоохранения, КДЦ «Здоровье», г. Ростов-на-Дону
ВВЕДЕНИЕ .
Доброкачественная гиперплазия простаты (ДГП) является одним из самых распространенных заболеваний у мужчин пожилого возраста. Большинство пациентов с ДГП страдают от так называемых симптомов нижних мочевых путей , оказывающих порой значительное отрицательное влияние на качество их жизни. Сегодня лекарственная терапия ДГП направлена, в первую очередь, на ликвидацию беспокоящих пациента симптомов и представлена тремя группами препаратов: ингибиторы 5-альфаредуктазы, альфа-адреноблокаторы и фитотерапевтические средства.
Несмотря на достаточно высокую эффективность современных препаратов, применяющихся в лечение ДГП, у ряда пациентов не удается добиться желаемого эффекта и возникает необходимость выполнения оперативных вмешательств на предстательной железе. Кроме того, назначение вышеуказанных препаратов может сопровождаться рядом нежелательных эффектов, требующих отмены препарата.
Важным показателем в урологической практике является контроль уровня простатоспецифического антигена (ПСА). Внедрение в широкую лабораторную практику определения ПСА в сыворотке крови в значительной степени позволило улучшить диагностику рака предстательной железы.
ПСА является белком калликреинкининовой системы человека. Он вырабатывается железистым эпителием предстательной железы и периуретральными железами и участвует в образовании спермы. (Wong MC et al, 1979, Breul J., 1994). ПСА проявляет свойства химотрипсиновой сериновой протеазы и связывает инсулиноподобный фактор роста. Благодаря этим свойствам фермент способствует поддержанию агрегатного состояния спермы и обеспечения подвижности сперматозоидов (Григорьев М.Э. и др. 2001).
В то же время, поскольку ПСА является белком, и в норме вырабатывается предстательной железой, он не является строго специфичным по отношению к раку предстательной железы. Повышение ПСА при заболеваниях предстательной железы связано с нарушением гистогематогенного барьера, представленного базальной мембраной железистого эпителия, базальным слоем клеток, интерстицием. Таким образом, при увеличении количества ПСА в сыворотке крови, связанно с повышением его количества в интерстиции железы.
При этом, являясь протеолитическим ферментом, ПСА может усиливать процессы воспаления. А.В. Шангичев, М.И. Коган, И.И. Белоусов (2008) при определении биохимических маркеров воспаления при хроническом абактериальном простатите (ХАП) /синдроме хронической тазовой боли (СХТБ) отмечают, что развитие ХАП/СХТБ ст. IIIА происходит на фоне дисбаланса в системе «протеиназы-ингибиторы» и отмечают увеличение суммарной активности сериновых протеиназ в эякуляте (ОАЭА) на 65,38% (р<0,001).
В секрете простаты наблюдалось возрастание активности каллекреина и ОАЭА, суммарная активность сериновых протеиназ увеличилась в 8,92 (р<0,001).
По данным итальянских исследователей концентрация интерлейкин-8(IL-8)-продуцирующих клеток в эякуляте позитивно коррелирует со шкалой симптомов и уровнем ПСА у пациентов с хроническим простатитом и ДГПЖ, что косвенно подтверждает участие ПСА в процессе воспаления. (Giuseppe Penna, Nicola Mondaini, и др. 2003).
Кроме того ПСА принимает активное участие в регуляции роста стромальных клеток простаты , и различные нарушения, связанные с продукцией ПСА и его распределением в железе и организме больного играют свою роль в развитии ДГП. Так же ПСА опосредовано принимает участие в процессе ангиогенеза, подавляя пролифепацию и формирование сосудистых структур.
Под влиянием ПСА происходит расщепление Lys-плазминогена до биологически активных фрагментов, сходных по биологической активности с ангиостатином: они подавляют пролиферацию и формирование сосудистых структур и эндотелия. Активность этих фрагментов сопоставима с активностью ангиостатина.(Heidtmann H.H. et al,.1999).
ПСА регулирует клеточную пролиферацию, стимулированную инсулиноподобным фактором роста (IGF), модулирует функции IGF в репродуктивной системе, изменяя взаимоотношение IGF и ингибиторов инсулиноподобного фактора роста (IGFBP-3) (Steven E. Oliver, 2003).
Таким образом, восстановление нормальной активности ПСА может оказаться наиболее физиологичным подходом к лечению ДГП.
В связи с этим был разработан препарат Афала, предназначенный для лечения ДГП. Препарат способствует замедлению атрофических процессов железистого эпителия, повышает в 3 раза содержание цинка в ткани простаты, в результате усиливается противовоспалительное действие ПСА и ускоряется восстановление функциональной активности простаты.
Препарат Афала входит в группу лекарств со сверхмалыми дозами антител и содержит антитела к простатоспецифическому антигену. В основе фармакологических свойств антител к ПСА лежит способность данного препарата стимулировать антипролиферативную и ангиостатическую активность ПСА.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ.
В исследование был включен 41 пациент с диагнозом доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Средний возраст составил 61,4±4,7 лет (56-74 года). Критериями исключения были: возраст менее 45 лет и более 75 лет, умеренно выраженные симптомы заболевания. Объем предстательной железы менее 25 мл, максимальная скорость потока более 15 мл/ сек и менее 5 мл/сек. Также исключались пациенты, перенесшие в прошлом операции на предстательной железе или мочевом пузыре, с нейрогенными расстройствами, с опухолевыми заболеваниями мочеполовой системы, с объемом остаточной мочи более 150 мл и другими стандартными для клинических исследований критериями исключения.
Всем пациентам проводилось трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) предстательной железы с определением объема органа, измерение количества остаточной мочи. выполнялась урофлоуметрия, определялся уровень ПСА и предлагалось заполнить стандартную анкету IPSS-QOL. Кроме того, контролировались показатели крови и биохимические показатели.
Всем пациентам была назначена терапия препаратом Афала в дозе 2 таблетки 2 раза в день. Курс лечения составил 3 месяца. Субъективная оценка состояния пациентов проводилась с помощью опросника IPSS-QOL на 1, 3, и 7 неделях исследования и после окончания приема препарата, все остальные исследования выполнялись до начала приема препарата и после завершения курса терапии.
РЕЗУЛЬТАТЫ.
Средний объем предстательной железы у пациентов, включенных в исследование, составил 52,8±17,8 мл, объем остаточной мочи до начала исследования в среднем составил 30,6± 14,5 мл. Уровень ПСА был 4,35±2,52 нг/мл; у всех пациентов с уровнем ПСА более 4 нг/мл ранее выполнялась пункционная трансректальная биопсия предстательной железы, и диагноз рака простаты был отвергнут. Средняя максимальная скорость мочеиспускания (Qmax) составила 9,8±2,1 мл/сек. Все показатели отражены в таблице 1.
Таблица 1. Изменение показателей в ходе лечения
Показатель | Исходные значения | После курса лечения |
Объем простаты | 52,8±17,8 мл | 49,8±16,4 мл (p<0,01) |
Qmax | 9,8±2,1 мл/сек | 13,8±3,7 мл/сек (p<0,1) |
ПСА | 4,35±2,52 нг/мл | 3,51±2,2 нг/мл (p>0,4) |
Объем остаточной мочи | 30,6±14,5 мл | 6±4,8 мл |
При субъективной оценке состояния средний бал IPSS составил 13,2; QOL — 4,6 баллов. Таким образом, большая часть включенных в исследование пациентов имела умеренно выраженную обструктивную симптоматику при относительно невысоком качестве жизни.
Наблюдение за выраженностью симптомов по шкале IPSS показывает планомерное снижение беспокойства больных с одновременным повышением качества жизни QOL (табл. 2). Так после завершения курса лечения препаратом Афала рост качества жизни составил 2,6 баллов по QOL (4,6-2 балла, р<0,05), а показатели IPSS уменьшились на 6,7 балла (13,2-6,5 баллов, p<0,1).
Таблица 2. Динамика показателей IPSS-QOL
Исходные | Через 1 нед | Через 3 нед | Через 1,5 мес | Через 3 мес | |||||
IPSS | QOL | IPSS | QOL | IPSS | QOL | IPSS | QOL | IPSS | QOL |
13,2 | 4,6 | 12,3 | 4,5 | 10,1 | 3,3 | 8,3 | 2, | 6,5 | 2 |
Объективные показатели также показали некоторое улучшение. Так, среднее количество остаточной мочи снизилось до 6±4,8 мл. Уровень ПСА уменьшился до 3,51±2,2 нг/мл, однако разница оказалась недостоверной (p>0,4). Qmax выросла с 9,8±2,1 мл/сек до 13,8±3,7 мл/сек (p<0,1). Объем предстательной железы снизился незначительно — с 52,8±17,8 мл до 49,8±16,4 мл (p<0,01).
В ходе исследования ни у одного пациента не отмечалось никаких нежелательных эффектов. Все пациенты, включенные в исследование, завершили его.
ОБСУЖДЕНИЕ.
Проведенное нами клиническое исследование показало эффективность применения Афалы у пациентов с ДГП. Отмечалось достоверное улучшение уродинамических показателей, снижение количества остаточной мочи. Объем предстательной железы уменьшался незначительно, но с высокой достоверностью данных. По нашему мнению, изменение размеров простаты при применении препарата Афала не связано с процессами склерозирования, как это происходит при назначении пациентам ингибиторов 5-альфаредуктазы, а основано на уменьшении отека стромы железы в связи с ингибиторным воздействием на находящийся в интерстиции ПСА и снижение его патологического протеолитического воздействия на ткани.
С этим же фактом можно связать и увеличение Qmax. Однако механизмы воздействия препаратов на скорость мочеиспускания у пациентов с ДГП еще не до конца изучены. В литературе имеются сведения о повышении количества ПСА, выделяемого с мочой у больных с ДГП. Возможно, эффект Афалы связан не только с воздействием на ПСА простаты, но и с улучшением трофики мочевого пузыря и его функции. По этим же причинам у пациентов, принимавших Афалу, отмечается снижение количества остаточной мочи.
Самым большим достижением применения Афалы у пациентов с ДГП можно считать значительное достоверное повышения качества их жизни, которое по показателям QOL возросло с 4,6 баллов до начала лечения до 2 баллов после трехмесячного курса терапии. Вместе с тем значительно улучшилась и субъективная оценка состояния пациентами — индекс IPSS уменьшился в 2 раза.
Примечательным является тот факт, что применение препарата Афала не оказывало заметного воздействия на уровень сывороточного ПСА. Несмотря на то, что в нашем исследовании уровень ПСА в сыворотке у пациентов незначительно снизился после курса терапии, разница эта была недостоверной. Это является положительным моментом, так как пациенты с ДГП нуждаются в динамическом контроле ПСА в рамках скрининга рака предстательной железы и влияние принимаемых препаратов на уровень ПСА (каким, например, обладают ингибиторы 5-альфаредуктазы) может маскировать патологические процессы, возникающие в предстательной железе.
Важным моментом, на наш взгляд, является тот факт, что ни у одного пациента не отмечалось нежелательных эффектов. Также никто из пациентов не отказался от приема препарата до завершения исследования, что говорит не только о высокой безопасности препарата, но и о достаточном удобстве его применения.
Необходимо отметить удовлетворенность пациентов назначенной терапией. По субъективной оценке пациентов качество их жизни улучшилось в два раза. При этом значимый эффект терапии отмечен через 3 недели после начала курса
Таким образом, препарат Афала, содержащий сверхмалые дозы антител к простатическому специфическому антигену, является препаратом выбора для консервативной терапии ДГПЖ 1-2 ст., с умеренно выражено выраженными нарушениями мочеиспускания, учитывая быстрое устранение ирритативной симптоматики и хорошей переносимости лечения.
Более того, проведенное нами исследование показало, что препарат высоко безопасен и может широко применяться у пациентов, которым необходим динамический контроль ПСА.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Действующее вещество
— антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
1 таб. | |
антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Показания
Препарат Афала показан к применению у взрослых:
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии;
- хронический абактериальный простатит (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства);
- дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- не рекомендуется применение в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дозировка
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием — 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Препарат принимают 2 раза в сутки, утром и вечером.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
Рекомендуемая длительность приема препарата — 16 недель. При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.
Особые указания
В случае непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Афала не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Беременность и лактация
Препарат Афала не предназначен для применения у женщин.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей при температуре не выше 25°С. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Сертификаты
Описание препарата АФАЛА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.