Афлиберцепт инструкция по применению в офтальмологии отзывы пациентов

В/в введение

Перед началом лечения и перед началом каждого нового цикла лечения афлиберцептом рекомендуется проводить общий анализ крови с определением лейкоцитарной формулы.

При первом развитии тяжелой нейтропении следует рассмотреть вопрос о терапевтическом применении Г-КСФ, кроме этого, у пациентов, которые имеют повышенный риск развития нейтропенических осложнений, рекомендуется введение Г-КСФ для профилактики нейтропении.

Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением на предмет выявления признаков и симптомов желудочно-кишечных и других тяжелых кровотечений. Нельзя вводить афлиберцепт пациентам с тяжелыми кровотечениями.

У пациентов, получавших лечение афлиберцептом, сообщалось о развитии сердечной недостаточности и снижении фракции выброса левого желудочка. Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением на предмет выявления признаков вышеуказанных нарушений. У пациентов, у которых возникает сердечная недостаточность или снижение фракции выброса левого желудочка применение афлиберцепта необходимо прекратить.

Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления признаков и симптомов перфорации стенок ЖКТ. В случае развития перфорации стенок ЖКТ лечение афлиберцептом следует прекратить.

При развитии свищей лечение афлиберцептом следует прекратить.

Во время лечения афлиберцептом рекомендуется контролировать АД каждые 2 нед, включая контроль АД перед введением афлиберцепта, или чаще по клиническим показаниям во время лечения афлиберцептом. В случае повышения АД во время лечения афлиберцептом необходимо применять соответствующую антигипертензивную терапию и регулярно контролировать АД. При чрезмерном повышении АД лечение афлиберцептом следует приостановить до снижения АД до целевых значений, и в последующих циклах дозу афлиберцепта следует снизить. В случае развития гипертонического криза или гипертонической энцефалопатии введение афлиберцепта следует прекратить.

Следует соблюдать осторожность при введении афлиберцепта пациентам с клинически выраженной сердечно-сосудистой патологией, такой как ИБС и сердечная недостаточность.

В случае развития у пациента АТЭО лечение афлиберцептом следует прекратить.

Перед каждым введением афлиберцепта следует определять величину протеинурии с помощью индикаторной тест-полоски или путем определения соотношения белок/креатинин в моче для выявления развития или увеличения протеинурии. Пациентам с соотношением белок/креатинин в моче >1 следует провести определение количества белка в суточной моче.

При развитии нефротического синдрома или тромботической микроангиопатии лечение афлиберцептом следует прекратить.

В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности (бронхоспазм, одышка, ангионевротический отек, анафилаксия) следует прекратить лечение и начать соответствующую терапию, направленную на купирование этих реакций.

В случае развития умеренно выраженных реакции гиперчувствительности на афлиберцепт (гиперемия кожных покровов, сыпь, крапивница, зуд) следует временно приостановить лечение до разрешения реакции. В случае клинической необходимости для купирования этих реакций можно применять ГКС и/или антигистаминные препараты; в последующих циклах можно рассмотреть вопрос о проведении премедикации этими препаратами. При возобновлении лечения пациентов, имевших ранее реакции гиперчувствительности, следует соблюдать осторожность, т.к. у некоторых пациентов наблюдалось повторное развитие реакций гиперчувствительности, несмотря на их профилактику, включающую применение ГКС.

Применение афлиберцепта следует приостановить в течение не менее 4 недель после крупных хирургических вмешательств и до полного заживления операционной раны. При небольших хирургических вмешательствах, таких как установка центрального венозного катетера, биопсия, экстракция зубов, лечение афлиберцептом может быть начато/возобновлено после полного заживления операционной раны. У пациентов с нарушением заживления раны, потребовавшим медицинского вмешательства, применение афлиберцепта следует прервать.

СОЗЛ может проявляться изменением психического состояния, эпилептическими припадками, тошнотой, рвотой, головными болями и зрительными расстройствами. Диагноз СОЗЛ подтверждается исследованием головного мозга с помощью МРТ. У пациентов с СОЗЛ применение афлиберцепта следует прекратить.

У пациентов пожилого возраста (≥65 лет) имеется повышенный риск развития диареи, головокружения, астении, снижения массы тела и дегидратации. С целью минимизации риска такие пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для раннего выявления и лечения признаков и симптомов диареи и дегидратации.

Пациенты, имеющие индекс общего состояния ≥2 баллов (по пятибалльной [0-4 балла] оценочной шкале ECOG [Восточной объединенной группы онкологов]) или имеющие серьезные сопутствующие заболевания, могут иметь более высокий риск неблагоприятного клинического исхода и нуждаются в тщательном медицинском наблюдении для раннего выявления клинического ухудшения.

Внутриглазное введение

Была выявлена связь интравитреальных инъекций, включая инъекции афлиберцепта, с развитием эндофтальмита, воспалительной реакции со стороны стекловидного тела, регматогенной отслойки сетчатки, разрыва сетчатки, ятрогенной травматической катаракты. При введении афлиберцепта всегда следует строго соблюдать соответствующую технику асептического проведения инъекций. Пациенты должны находиться под наблюдением в течение 1 недели после проведенной инъекции для выявления первых признаков воспаления и своевременного назначения необходимой терапии. Следует информировать пациентов о необходимости немедленно сообщать врачу о любых симптомах, свидетельствующих о развитии эндофтальмита или любой другой реакции, указанной выше.

Наблюдались случаи повышения внутриглазного давления в первые 60 мин после интравитреальных инъекций, включая инъекции афлиберцепта. При лечении пациентов с плохо контролируемой глаукомой необходимы особые меры предосторожности (не следует вводить афлиберцепт при внутриглазном давлении > 30 мм рт. ст.). Во всех случаях необходим контроль внутриглазного давления и перфузии диска зрительного нерва с назначением соответствующей состоянию терапии.

Поскольку афлиберцепт представляет собой белок с терапевтическими свойствами, существует вероятность проявления иммуногенности. Следует информировать пациентов о необходимости сообщать врачу о любых признаках или симптомах внутриглазного воспаления, таких как боль, светобоязнь или конъюнктивальная или перикорнеальная инъекция, которые могут быть клиническими проявлениями гиперчувствительности.

После интравитреальных инъекций ингибиторов VEGF были отмечены системные нежелательные явления, в т.ч. кровоизлияния вне органа зрения и тромбоэмболия артерий. Существует теоретический риск связи этих явлений с ингибированием VEGy. Имеются ограниченные данные по безопасности применения афлиберцепта пациентами с ОЦВС, ОВЦВС, ДМО или миопической ХНВ, имеющими в анамнезе инсульт, транзиторную ишемическую атаку или инфаркт миокарда за период в 6 мес до начала терапии. При лечении таких пациентов следует соблюдать осторожность.

При введении афлиберцепта одновременно в оба глаза возможно повышение его системной экспозиции, что, в свою очередь, повышает риск возникновения системных нежелательных явлений.

Факторы риска, связанные с нарушением целостности слоя пигментных клеток после анти-VEGF терапии «влажной» формы ВМД, включают обширную и/или выраженную отслойку пигментного эпителия сетчатки. В начале терапии афлиберцептом следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с факторами риска развития разрывов пигментного эпителия сетчатки.

Пациентам с регматогенной отслойкой сетчатки или с макулярными разрывами 3 или 4 стадии не рекомендуют терапию афлиберцептом.

В случае разрыва сетчатки инъекцию афлиберцепта следует отменить, лечение не следует возобновлять до адекватного восстановления разрыва.

От инъекции следует воздержаться на период 28 дней до планируемого и 28 дней после проведенного интраокулярного хирургического вмешательства.

При наличии у пациентов клинических признаков необратимых изменений зрительных функций на фоне ишемической ОЦВС и ОВЦВС терапия афлиберцептом не рекомендована.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При появлении у пациентов симптомов, оказывающих влияние на зрение и на способность к концентрации, а также замедляющие психомоторные реакции, следует рекомендовать пациентам воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Эйлеа — интравитреальное введение препарата афлиберцепт в глаз

Заболевания сетчатки включают большое количество разнообразных патологий, но вне зависимости от вида все они требуют квалифицированной диагностики и своевременного лечения, ведь от этого зачастую зависит не только прогноз лечения, но и качество жизни больного в течение жизни.

Довольно часто возникновение патологий сетчатой оболочки глаза связано с нарушением ее кровоснабжения. Сосуды сетчатки могут стать широкими и полнокровными или наоборот суженными и плотными, в ней также могут образовываться функционально неполноценные аномальные сосуды. Для лечения болезней сетчатки специалисты применяют комплекс мероприятий, включающих, как правило, медикаментозные препараты, лазерные и хирургические методики. Одним из действенных методов лечения, позволяющих предотвратить прогрессирование болезни сетчатки и улучшить прогноз лечения, являются интравитреальные инъекции, при которых лекарственные вещества вводятся непосредственно в полость глаза, в толщу стекловидного тела.

Для интравитреального введения в офтальмологии применяют несколько групп препаратов. Эйлеа (Eylea) – один из медикаментозных препаратов, применяемых для консервативного лечения сосудистой патологии глаза, в частности, экссудативной формы макулодегенерации и диабетической макулопатии. Основное действующее вещество препарата, афлиберцепт, представляет собой сложный белок, в состав которого входят фрагменты рецепторов сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) и иммуноглобулина G.

Экссудативная макулопатия (влажная форма ВМД) характеризуется образованием и избыточным разрастанием в сосудистой оболочке неполноценных сосудов, обладающих хрупкостью и повышенной проницаемостью. Просачивание сквозь них жидкости и крови приводит к отеку и кровоизлияниям в центральной части макулы, что впоследствии вызывает снижение остроты зрения.

Механизм действия афлиберцепта обусловлен его строением. Фрагменты рецепторов, которые входят в состав данного лекарства, являются более «привлекательными» для белков VEGF, отвечающих за рост аномальных сосудов в сосудистой оболочке глаза, чем естественные рецепторы тканей глаза. В связи с этим препарат Эйлеа, введенный в полость глаза, работает как растворимая «ловушка» для VEGF, перехватывая их и блокируя активацию рецепторов, отвечающих за неоваскуляризацию. Таким образом, афлиберцепт блокирует процесс связывания белка, отвечающего за неоваскуляризацию, с соответствующими рецепторами, и предотвращает процесс образования дефектных кровеносных сосудов, являющийся основой при развитии пролиферативных сосудистых заболеваний глаз (экссудативной ВМД, диабетической ретинопатии и т.п.).

Видео о механизме действия препарата

По сравнению с другими лекарственными средствами из группы блокаторов VEGF-рецепторов (например с ранибизумабом, торговое название — «Луцентис»), Эйлеа отличается более высокой эффективностью, что было доказано в ходе нескольких независимых научных исследований. Наряду с высокой результативностью применения, препарат отличается лучшей безопасностью и переносимостью и практически не имеет неблагоприятного воздействия на организм.

Основными показаниями к применению препарата Эйлеа являются заболевания глаз, сопровождающиеся неоваскуляризацией и макулярным отеком (экссудативная форма ВМД, диабетическая ретинопатия, миопическая хориодальная неоваскуляризация, окклюзия центральной вены сетчатки или ее ветвей). Препарат не применяют для лечения пациентов младше 18 и старше 75 лет, в период беременности и лактации, а также в случае выявления внутриглазной или периокулярной инфекции.

Эйлеа выпускается в виде готового к введению раствора во флаконе с прилагающейся к нему фильтровальной иглой. Один флакон предназначен для однократного введения. Во время выполнения интравитреальной инъекции необходимо строго соблюдать определенные правила. Вводить препарат могут только квалифицированные врачи офтальмологи, которые имеют опыт выполнения подобных манипуляций. Техника введения препарата в полость глаза детально описана в инструкции.

За одну процедуру можно выполнять только одну инъекцию в один глаз. В течение часа после выполнения укола врач должен проконтролировать уровень внутриглазного давления, так как афлиберцепт может вызывать повышение ВГД.

Видео введения из операционной

Препарат вводится в дозе 2 мг (50 мкл) однократно, в виде трех инъекций с интервалом один месяц, после чего переходят на введение каждые два месяца. Через 12 месяцев от начала лечения по результатам диагностики глаз интервалы между уколами могут быть постепенно увеличены. Режим введения и продолжительность курса лечения определяет врач по результатам проверки остроты зрения и состояния глазного дна.

Основные побочные эффекты препарата Эйлеа связаны с необходимостью введения его в полость стекловидного тела. Серьезные побочные эффекты интраокулярной инъекции возникают очень редко, но о них следует предупредить пациента до введения (эндофтальмит, отслойка сетчатки, слепота, вторичная катаракта, гемофтальм, офтальмогипертензия). Примерно в 5% случаев введение препарата в полость глаза может сопровождаться болью в глазу, снижением остроты зрения, кровоизлияниями под конъюнктиву в месте укола, развитием вторичной катаракты, появлением помутнений в стекловидном теле, повышением ВГД, аллергическими проявлениями.

Несмотря на то, что опыт применения препарата Эйлеа, по сравнению с другими офтальмологическими препаратами, относительно недолог, он завоевал доверие офтальмологов во всем мире и в настоящее время рекомендован к применению ведущими официальными инстанциями. Препарат дает шанс на излечение многим тысячам пациентов, ведь он демонстрирует положительную динамику у 95% пациентов уже после первого введения.

Специалисты «Центра сетчатки глаза» в совершенстве владеют техникой введения препарата Эйлеа. Обращайтесь в нашу клинику, и мы обеспечим вам современную диагностику и эффективное лечение самых сложных сосудистых заболеваний глаз, которое уже испытали на себе многие наши пациенты.

Стоимость процедуры

ВНИМАНИЕ! Точную стоимость лечения можно будет сказать только после очной коснультации, когда будет определено состояние глаз пациента и составлен план лечения.

Смотреть официальную инструкцию к Эйлеа (PDF)

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является лидирующей причиной тяжелой потери зрения среди лиц старше 55 лет в Западной Европе и США [11]. В России заболеваемость составляет более 15 чел. на 1000 населения. По данным ВОЗ число людей старше 60 лет к 2050 г. увеличится втрое [1, 5]. Ежегодный риск билатерального вовлечения глаз оценивается в 12% в течение 5 лет [2]. Все эти факторы позволяют предполагать дальнейший рост числа пациентов.

    В патогенезе «влажной» формы ВМД ведущая роль принадлежит генетическим факторам, процессам старения сетчатки и мембраны Бруха под действием оксидативного стресса. В результате увеличивается продукция факторов роста, таких как фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), способствующих развитию и прогрессированию хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) [4]. Считается также, что плацентарный фактор роста (PGF), являющийся также представителем семейства VEGF, играет важную роль в патологическом ангиогенезе и в обеспечении миграции клеток воспаления в пораженную сетчатку, приводящей к высвобождению VEGF и других медиаторов воспаления и, соответственно, к продолжению цикла ангиогенеза и воспаления [7, 10].

Тяжесть поражения центральных отделов сетчатки при развитии ВМД может быть различной: от перераспределения пигмента и появления друзоподобных отложений до экссудативно-гемморагической отслойки пигментного эпителия сетчатки (ПЭС) и нейроэпителия сетчатки (НЭС) с последующим развитием субретинальной фиброваскулярной мембраны [1, 5, 8]. Серозная отслойка ПЭС, если она диагностирована у лиц старше 50 лет, даже при отсутствии других изменений глазного дна, рассматривается как возможное проявление влажной формы ВМД [2]. При отсутствии прилегания сетчатки у 61,9% пациентов в течение 1 года формируется неоваскулярная мембрана с резким снижением зрения [1, 5, 6]. При длительно существующей отслойке ПЭС развивается отрыв листка пигментного эпителия – фактор риска потери центрального зрения, поэтому необходима разработка эффективных методов борьбы с отслойкой ПЭС [3].

    Прорывом в лечении «влажной» формы ВМД явилось внедрение в клиническую практику ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF-препаратов) [4].

    Афлиберцепт (Эйлеа®) – раствор для интравитреальных инъекций, представляющий собой растворимый гибридный рецептор-ловушку, связывающийся со всеми изоформами VEGF-A и PGF с более высокой степенью сродства, чем естественные рецепторы VEGF, и образующий стабильный инертный комплекс с VEGF в соотношении 1:1 [9, 12].

    Цель

На основании клинико-функциональных исследований изучить эффективность лечения пациентов с отслойкой ПЭС при «влажной» форме ВМД при помощи интравитреального введения афлиберцепта на примерах клинических случаев.

    Материал и методы

    Клинический случай № 1

    Пациент Б., 65 лет (муж.). Клинический диагноз: осложненная неполная катаракта левого глаза. Возрастная макулярная дегенерация (отслойка ПЭС) левого глаза».

    Сопутствующий диагноз: артериальная гипертензия II стадии, II степени, риск III. Пароксизмальная форма фибрилляции – трепетания предсердий, нормосистолический вариант, CHADS-VASC – 1б. HAS – BLED – 1. ХСН I, ФК I (NYHA).

Отмечает постепенное снижение зрения на левый глаз в течение 7 лет. Пациент находится под наблюдением терапевта и кардиолога, принимает гипотензивные препараты.

    Жалобы при первом обращении в сентябре 2009 г. на снижение зрения, искажение линий, Vis OS=0,1. По данным оптической когерентной томографии (ОКТ) выявлена отслойка нейроэпителия сетчатки (НЭС), признаки центральной серозной хориоретинопатии (ЦСХРП), и было рекомендовано наблюдение (рис. 1). Проводилась флюоресцентная ангиография (ФАГ), точек просачивания обнаружено не было, лазерная коагуляция сетчатки не выполнялась.

    При очередном визите в мае 2010 г. Vis OS=1,0, по ОКТ признаков отслойки НЭС не выявлено. Повторное снижение зрения, искажение линий появилось в ноябре 2010 г., Vis OS=0,1. По ОКТ – отслойка НЭС, диагностирована влажная форма ВМД, выполнена ИВВ (интравитреальное введение) ранибизумаба № 1 (рис. 2).

    Наблюдалось отсутствие активности ВМД, сохранение Vis OS 0,8-0,9 до ноября 2011 г. (рис. 3, 4).

    В течение последующих 5 лет наблюдения у пациента выявлялись рецидивы отслойки НЭС и снижение остроты зрения до 0,6. Было выполнено более 30 ИВВ ранибизумаба, после которых в течение месяца наблюдалось повышение остроты зрения и исчезновение отслойки НЭС. При очередном визите в мае 2016 г. на фоне рецидива отслойки НЭС и снижения остроты зрения до 0,2 было рекомендовано оперативное лечение катаракты и повторное введение ранибизумаба (рис. 5). После оперативного лечения катаракты левого глаза острота зрения составила 0,4 н/к. В июле 2016 г. рецидив отслойки ПЭС и НЭС.

Таким образом, анатомические результаты на фоне терапии ранибизумабом коррелировали с функциональным улучшением. Регулярное наблюдение позволило поддерживать улучшение остроты зрения.

    Учитывая далеко зашедший дегенеративный процесс (ригидная отслойка пигментного эпителия, резистентность к терапии ранибизумабом), было принято решение ИВВ афлиберцепта 08.08.2016 г. (рис. 6).

    В течение двух месяцев после ИВВ афлиберцепта рецидива отслойки НЭС и ПЭС не наблюдается, острота зрения левого глаза 0,7 (рис. 7).

    В данном клиническом примере в течение длительного времени наблюдения пациента были выполнены многочисленные интравитреальные введения ранибизумаба, которые приводили к анатомическому и функциональному улучшению длительностью около месяца. В связи с наблюдающейся устойчивостью к терапии ранибизумабом и рецидивом отслойки ПЭС было принято решение о смене препарата. При переводе пациента на терапию интравитреальными введениями афлиберцепта (Эйлеа®) уже после первой инъекции наблюдалось значительное улучшение остроты зрения и отсутствие рецидива отслойки ПЭС и НЭС. Причем данное улучшение сохранялось более месяца после ИВВ афлиберцепта

    Клинический случай № 2

    Пациент М., 54 года (муж.). Клинический диагноз: возрастная макулярная дегенерация, отслойка пигментного эпителия сетчатки обоих глаз.

    Жалобы на снижение зрения на оба глаза (искажение линий) в течение трех лет. В 2014-2016 гг. трижды ИВВ ранибизумаба в правый и левый глаз. Проводилась ФАГ, точек просачивания обнаружено не было, лазерная коагуляция сетчатки не выполнялась.

Тип отслойки пигментного эпителия – серозная. Улучшение остроты зрения после первой инъекции ингибитора ангиогенеза (с 0,7 до 1,0 на оба глаза), но полного разрешения отслойки ПЭС не наблюдалось. Однако сохранение отслойки ПЭС служило показанием к повторным инъекциям ранибизумаба (рис. 8, 9).

    Таким образом, в данном наблюдении анатомические результаты не коррелировали с функциональными.

    Сохранение отслойки ПЭС на фоне терапии ранибизумабом послужило основанием к назначению ИВВ афлиберцепта. После однократной инъекции наблюдалась положительная динамика в течение месяца (рис. 10-13).

У данного пациента после ИВВ ранибизумаба сохранялись отслойки ПЭС и НЭС, несмотря на улучшение остроты зрения. После смены терапии – переход на ИВВ афлиберцепта – наблюдалась положительная динамика – уплощение отслоек ПЭС и полное исчезновение отслойки НЭС, которое зафиксировано на следующий день после введения афлиберцепта. Для того чтобы сделать окончательные выводы об эффективности препарата, необходим более длительный период наблюдения пациентов.

    Клинический случай № 3

    Пациентка Р., 90 лет (жен.). Клинический диагноз: возрастная макулярная дегенерация, влажная форма, субретинальное кровоизлияние левого глаза. Артифакия обоих глаз.

    Пациентка предъявляла жалобы на снижение зрения на левый глаз в течение 10 лет постепенно, резкое ухудшение около недели. Факоэмульсификация катаракты с имплантацией интраокулярной линзы в 2008 г. на оба глаза. Периодически проходила курсы консервативного лечения в условиях стационара 1 раз в год («сосудистая» терапия: Пирацетам, Ретиналамин, Кортексин). Vis OS при обращении 0,02 н/к эксц.

16.08.2016 г. выполнена ИВВ афлиберцепта, через 7 дней Vis OS=0,2. По данным ОКТ положительная динамика – уменьшение площади макулярного отека, количества интра- и субретинальной жидкости, уплощение отслоек ПЭС и НЭС (рис. 14-17).

    В данном клиническом примере анатомический результат коррелирует с функциональным. Благоприятный эффект от воздействия афлиберцепта наблюдался на вторые сутки после интравитреальной инъекции – уменьшение высоты отека НЭС и количества интра- и субретинальной жидкости, повышение ОЗ (Vis=0,08 н/к эксц.). В дальнейшем по данным ОКТ отмечалась также положительная динамика – уменьшение площади макулярного отека, количества интра- и субретинальной жидкости, уплощение отслоек ПЭС и НЭС и повышение ОЗ – Vis=0,2 (в 10 раз).

    Заключение

    1. Афлиберцепт (Эйлеа®) продемонстрировал свою клиническую эффективность во всех представленных случаях и даже при ранее безуспешном лечении ранибизумабом. При этом наблюдалось улучшение не только анатомических, но и функциональных показателей уже после первой инъекции афлиберцепта.

    2. Два клинических примера показали, что афлиберцепт является эффективной заменой ранибизумабу и способствует значительному улучшению остроты зрения и анатомических показателей (отсутствию рецидивов отслойки ПЭС и НЭС).

    3. Для оценки отдаленных результатов терапии требуется дальнейшее наблюдение.

Интравитреальное введение препарата Эйлеа

Для жителей Ярославля, Ярославской области, Вологды и Вологодской области интравитреальное введение препаратов Эйлеа и Визкью бесплатно!

Для прохождения операции в нашей клинике, вам нужно позвонить в наш центр по телефону +7(499)110-4302 и записаться у администратора, который:

Интравитреальное введение Эйлеа способствует прекращению ухудшения остроты зрения, а в некоторых случаях дает возможность больному лучше видеть. В целом, данный препарат является одним из наиболее эффективных средств для лечения влажных форм макулодистрофии, диабетической ретринопатии, а также при тромбозах центральной вены сетчатки глаза.

Уникальная возможность! Бесплатное введение препарата Эйлеа по полису ОМС для жителей Ярославской и Вологодской областей!
Многоканальный телефон для записи +7(499)110-4302.

Что такое Эйлеа

Афлиберцепт – препарат, более известный под названием Эйлеа, является одним из действенных лекарств, используемых в офтальмологии для улучшения остроты зрения. Механизм воздействия активных компонентов этого средства несколько отличается от аналогов. Активные компоненты Эйлеа являются своего рода ловушкой для рецепторов VEFF, и с большей эффективностью связываются с ними.

Как отмечают специалисты, введение Эйлеа обладает рядом преимуществ:

• инъекция быстрая и безболезненная;
• терапия данным препаратом не требует госпитализации;
• пролонгированный срок воздействия, благодаря чему инъекции можно проводить реже.

Показания

Эйлеа (Афлиберцепт) является препаратом, который относится к группе ингибиторов ангиогенеза, которые используются для повышения эффективности терапии различных патологий глаз. Интравитреальное введение Эйлеа может быть назначено при наличии следующих показаний:

• снижение остроты зрения по причине ранее диагностированной возрастной макулярной дегенерации (ВМД);
• диагностирован макулярный отек, спровоцированный окклюзией сосудов сетчатки;
• макулярный отек диабетической формы;
• миопическая хориоидальная неоваскуляризация.

Особенно высоких результатов при лечении позволяют добиться уникальные методики сочетанной терапии Эйлеа с лазерной микрохирургией или лазерной терапией сетчатки, разработанные в клинике «Реалайз».

Подготовка к процедуре

1. Предоперационное офтальмологическое обследование, после которого врач-офтальмолог определяет диагноз и тактику лечения, подтверждает наличие медицинских показаний к инъекции, отсутствие противопоказаний, выдает направление на операцию.
   Сообщите лечащему врачу о приеме любых лекарственных препаратов, чтобы избежать появления побочных эффектов.
2. Перед введением препарата Эйлеа необходимо пройти общее обследование, которое включает:
• анализ крови клинический + СОЭ + сахар, свертываемость;
• анализ крови на ВИЧ, RW, HbsAg, гепатит С;
• анализ крови: группа, резус-фактор;
• общий анализ мочи;
• консультацию ЛОР-врача с рентгенограммой придаточных пазух;
• ЭКГ;
• рентгенограмму (флюорографию) легких;
• консультацию терапевта;
• консультацию стоматолога;
• консультация эндокринолога (при сахарном диабете);
• для женщин: консультация гинеколога (исключить гистологию).

В течение 3 дней до введения препарата и 10 дней после инъекции вам потребуется закапывать глазные капли – это нужно для того, чтобы предотвратить развитии инфекции.

Как проходит процедура введения Эйлеа в глаз

Процедура может проводится как амбулаторно, так и в стационаре. Это зависит от сопутствующих заболеваний и состояния пациента. Как правило, пребывания в стационаре не требуется, а сама процедура занимает 10-15 минут.

«Реалайз» – единственная негосударственная офтальмологическая клиника в Ярославской области со стационарным отделением круглосуточного пребывания. В случае необходимости круглосуточного наблюдения за вашим состоянием, мы имеем все необходимые для этого условия.

Применяется местная анестезия в виде капель. Непосредственно во время процедуры при помощи специальной тонкой иглы офтальмологический раствор в количестве 2 мг вводится в полость стекловидного тела. Манипуляция считается микрохирургической операцией, не занимает много времени – до 15 минут с учетом применения анестезии и антибактериальной обработки.

Участок глаза, в который была произведена инъекция Эйлеа, скорее всего, покраснеет. Это нормально – покраснение пройдет в течение нескольких дней. В поле зрения может появиться некоторое количество «мушек».

Работающим выдаем листок нетрудоспособности (больничный лист).

Реабилитационный период

В течение 10 дней после инъекции необходимо использовать антибактериальные капли, чтобы снизить вероятность инфекции. Лечащий врач сообщит схему применения таких капель, дату следующей инъекции или контрольного осмотра (в зависимости от назначенной тактики лечения).

Что можно ожидать от лечения Эйлеа

Согласно статистике и отзывам пациентов, в подавляющем большинстве случаев терапия с использованием раствора для инъекций Эйлеа, не только способствует остановке постоянного снижения зрения, но и его видимому улучшению.

Некоторые пациенты отмечают улучшение зрения уже через неделю после инъекции.

Немедленного результат может и не быть, однако, важно продолжать регулярные инъекции. Улучшение может наступить после нескольких инъекций.

Операция проводится в филиале центра в Ярославле.

Для прохождения бесплатной операции по интравитреальному введению препарата Эйлеа в нашем центре, вам нужно позвонить по телефону +7(499)110-4302 и записаться у администратора, который:

• подробно ответит на все ваши вопросы;
• запишет вас к офтальмологу нашего центра в Ярославле, Вологде или Череповце, где вы пройдете предварительное предоперационное обследование и получите направление на операцию в наш центр, а также список анализов.

Введение препарата Эйлеа по полису ОМС для пациентов из Вологодской области

Для вашего удобства мы набираем группу пациентов в Вологде и Череповце и организуем трансфер на комфортабельном автобусе в Ярославль на операцию и после окончания лечения обратно.

Свяжитесь с нами по телефону +7(499)110-4302, администратор ответит на все вопросы, запишет вас к офтальмологу нашего центра в Вологде или Череповце, где вы пройдете предварительное предоперационное обследование, предложит дату и время к которому вам необходимо будет подойти к месту сбора группы, где вас будет ожидать микроавтобус.

Обращаем внимание — транспортные расходы не входят в тариф ОМС и оплачивается пациентом самостоятельно.

Записаться на консультацию >>>

Афлиберцепт (Эйлеа)

Уважаемые пациенты и их родственники! Информируем Вас о государственной регистрации лекарственного препарата Эйлеа (афлиберцепт), раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл (РУ ЛП-003544 от 29.03.16.).

Эйлеа — Афлиберцепт – инновационный препарат из группы ингибиторов ангиогенеза, специально разработанный для лечения заболеваний сетчатки, сопровождающихся патологической неоваскуляризацией вследствие повышенной экспрессии сосудистого эндотелиального фактора роста. Клиническая эффективность и безопасность препарата были доказаны в ряде крупных международных многоцентровых рандомизированных контролируемых испытаний.

Показания к применению Афлиберцепта (Эйлеа):

1. Возрастная макулярная дегенерация, «влажная» форма макулодистрофии. При лечении влажной формы макулярной дегенерации сетчатки с субретинальной неоваскуляризацией вероятность сохранения остроты зрения согласно результатам исследований VIEW-1 и VIEW-2 при назначении препарата Эйлеа составляет 95%, среднее повышение остроты зрения составляет по шкале ETDRS 8 букв.

2. Диабетический макулярный отек. Результаты клинических исследований VISTA-DME и VIVID-DME свидетельствуют, что препарат Эйлеа (Афлиберцепт) обладает значительно большей клинической эффективностью по сравнению с лазерной фотокоагуляцией сетчатки, являющейся «золотым стандартом» лечения отечной формы диабетической макулопатии. При назначении препарата Эйлеа пациентам, у которых диагностирован диабетический макулярный отек, среднее увеличение остроты зрения по шкале ETDRS было больше на 10 букв, а вероятность значительного улучшения остроты зрения была выше в 4 раза по сравнению с результатами контрольной группы.

3. Окклюзия вен сетчатки (тромбоз центральной вены сетчатки или ее ветвей). В ходе клинических исследований COPERNICUS и GALI-LEO назначение препарата Эйлеа в 3,5 раза повышало вероятность восстановления остроты зрения у пациентов с окклюзией центральной вены сетчатки по сравнению со стандартным подходом. В исследовании VIBRANT назначение препарата Эйлеа в 2 раза повышало вероятность увеличения остроты зрения пациентов, у которых был диагностирован тромбоз ветви центральной вены сетчатки, по сравнению с лазерной фотокоагуляцией.

Эйлеа (Афлиберцепт). Отзывы и рекомендации

Препарат Эйлеа включен в рекомендации Американской академии офтальмологии и рекомендован к применению Национальным институтом совершенства медицинской помощи Великобритании. Появление препарата Эйлеа в Российской Федерации значительно расширяет возможности перечисленных выше заболеваний, что позволяет усовершенствовать медицинскую помощь пациентам с ними и повысить качество их жизни.

Эйлеа (Афлиберцепт) за короткое время использования в клинической практике уже получил многочисленные положительные отзывы как со стороны практикующих офтальмологов, так и со стороны пациентов, которым от реально помог. И если Вам уже проводились инъекции Афлиберцепта, мы настоятельно просим Вас оставить отзыв о препарате на странице сайта https://eyesurgerycenter.ru/otzyvy-i-predlozheniya. Возможно именно Ваш опыт применения препарата Эйлеа и отзывы помогут другим пациентам сделать правильный выбор.

С февраля нынешнего года Микрохирургия глаза. Клиника им. Святослава Федорова при поддержке Фонда содействия развитию передовых медицинских технологий им. Святослава Федорова оказывает специализированную офтальмологическую помощь с использованием препарата Эйлеа всем льготным категориям пациентов, являющихся гражданами Российской Федерации, на специальных условиях.

Более подробную информацию об офтальмологическом препарате Эйлеа (Афлиберцепт), а также о необходимости проведения лечения и показаниях к нему конкретно в Вашем случае, Вы всегда сможете получить на консультации в Клинике.

С уважением, ведущий хирург клиники Миронов Андрей Викторович