Афобазол инструкция по применению цена в казахстане

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие.

Фабомотизол. Код АТХ N05BX

Афобазол^® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 18 лет.

Афобазол^® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

У пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией применение препарата противопоказано.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет

Применение препарата Афобазол^®
противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Режим дозирования

Применяется внутрь.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг.

Частота применения с указанием времени приема

Препарат принимают 3 раза в течение дня, после еды.

Длительность лечения

Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, длительность лечения может быть увеличена до 3 месяцев.

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Возможны аллергические реакции.

Редко — головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит:

активное вещество — фабомотизол дигидрохлорид 10.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микро-кристаллическая, лактозы моногидрат, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25), магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с фаской.

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства», (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
Тел./факс: (4712) 34-03-13
Электронный адрес: www.pharmstd.ru
Держатель регистрационного удостоверения
Акционерное общество «Отисифарм», (АО «Отисифарм»), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Электронный адрес: www.otcpharm.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс», 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, строение 16
Тел/факс: +7 (7212) 437002; Тел: + 7 (7212) 507322
E-mail: kphk@kphk.kz

Источник

Афобазол инструкция по применению

Производитель
Страна происхождения
Группа товаров
Особенности продажи
Описание
Формы выпуска
Фармакокинетика
Особые условия
Состав
Афобазол показания к применению
Противопоказания
Дозировка
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Передозировка
Условия хранения

Производитель

-Фармстандарт — Лексредства ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

Психотропные препараты.

Формы выпуска

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакиро¬ванной.
3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государствен¬ном и русском языках поме¬щают в пачку из картона.

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол? хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (ТСmax ) – 0,85+0,13 ч.

Афобазол? подвергается “эффекту первого прохождения” через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазол? интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани). Период полувыведения Афобазола? при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани.

Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом. При длительном введении не кумулирует в организме.

Особые условия

Препарат не вызывает привыкания, пристрастия, синдрома отмены. Особенностей применения препарата Афобазол® у пожилых людей не выявлено.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вопрос о возможности вождения автотранспорта и управления потенциально опасными механизмами следует решать после оценки индивидуальной реакции пациента к препарату.

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество фабомотизола дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25), магния стеарат.

Афобазол показания к применению

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
— генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адап-тации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ише-мическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологиче-ских, онкологических и др. заболеваниях

— нарушения сна, связанные с тревогой

— нейроциркуляторная дистония

— предменструальный синдром

— алкогольный абстинентный синдром

— для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения

Афобазол противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата
— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

Афобазол дозировка

Применяется внутрь, после еды.
Оптимально разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.

При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Афобазол побочные действия

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— аллергические реакции

Лекарственное взаимодействие

Афобазол® не оказывает влияния на наркотический эффект этанола и гипнотическое действие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Условия хранения

беречь от детей

Фото

<
>

Оформить самовывоз Афобазол в Алматы можно в удобную для вас аптеку, например по адресу г. Алматы, пр, Рыскулова, д. 103/8.
Телефон данного пункта выдачи заказа 8(727)238-07-79. Полный список пунктов выдачи заказов:
125 аптек

Все пункты доставки в Алматы
– 125 аптек

Источник

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АФОБАЗОЛ®

Торговое название

Афобазол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — афобазол (в пересчете на сухое вещество) 10 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза),повидон (коллидон 25),магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.

Код АТХ N05BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазолâ хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (ТСmax ) – 0,85±0,13 ч.

Афобазолâ подвергается “эффекту первого прохождения” через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Афобазолâ интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани). Период полувыведения Афобазолаâ при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани.

Фармакодинамика

Афобазол® — производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.

Афобазол® обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие выявляется у Афобазола® в дозах, в 40-50 раз превышающих ED50 для анксиолитического действия). У препарата отсутствуют миорелаксантные свойства, негативное влияние на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность),напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх),а следовательно соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы),вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение),когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом ®. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде, в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Афобазол® нетоксичен.

Показания к применению

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

— генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии),дерматологических, онкологических и др. заболеваниях

— нарушения сна, связанные с тревогой

— нейроциркуляторная дистония

— предменструальный синдром

— алкогольный абстинентный синдром

— для облегчения синдрома отмены при отказе от курения

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, после еды.

Оптимально разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.

При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— аллергические реакции

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение: в качестве неотложной помощи применяется кофеин бензоат натрия 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 10 мг. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать позже срока, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Отисифарм»,

123317, Россия, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Тел/факс: +7 (7212) 437002, Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz

Аптека	Адрес	Количество
№1	микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01	1
№2	микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02	4
№3	улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03	1
№4	улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04	1
№5	улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05	1
№6	2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06	2
№8	улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08	1
№9	улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09	2
№10	микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10	1
№11	улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11	2
№12	проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12	1
№13	улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13	1
№14	микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14	1
№15	улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15	1
№16	проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16	1
№17	улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17	2
№18	Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18	1
№19	улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88	1
№20	улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20	1
№22	улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19	2
№23	микрорайон Аксай-2, 8/3, Алматы +7 (708) 972-89-23	1
№24	Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64	2
№25	Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15	1
№26	Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04	3

Источник

Торговое название

Афобазол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — афобазол (в пересчете на сухое вещество) 10 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидон (коллидон 25), магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.

Код АТХ N05BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшение или устранение тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивных (трудности при концентрации внимания, ослабленная память) нарушений наблюдается на 5-7 дни лечения Афобазолом ®. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется в послетерапевтическом периоде, в среднем 1-2 недели. Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям. Афобазол® нетоксичен.

Показания к применению

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:

— генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях

— нарушения сна, связанные с тревогой

— нейроциркуляторная дистония

— предменструальный синдром

— алкогольный абстинентный синдром

— для облегчения синдрома отмены при отказе от курения

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, после еды.

При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

— аллергические реакции

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 10 мг. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать позже срока, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Источник

Действующее вещество :

Фабомотизола дигидрохлорид

Дозировка:

10 мг

Рецептурный отпуск:

Без рецепта

Срок хранения:

3 года

Нет цены

Товара нет в наличии

Описание

Инструкция

Выбор языка

RU

KZ

Наличие в аптеках

Генерик

Да

Дата регистрации

2017-02-15

Действующее вещество

Фабомотизола дигидрохлорид

Дозировка

10 мг

Единица упаковки

шт.

Код товара

00-00009423

Лекарственная форма

Таблетки

Описание упаковки

№60

Регистрационный номер

РК-ЛС-5№022801

Рецептурный отпуск

Без рецепта

Срок хранения

3 года

Торговое название

Афобазол

Упаковка

Пачка картонная

Форма выпуска

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.По 3 контурные упаковки в пачке из картона.

Выбор языка

RU

KZ

Торговое название

Афобазол®

Международное непатентованное название

Фабомотизол

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — фабомотизола дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25), магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие. Фабомотизол.

Код АТХ N05BX04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазолâ хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax ) – 0,85±0,13 ч.

Метаболизм: Афобазолâ подвергается “эффекту первого прохождения” через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазолâ интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазолаâ при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

При длительном введении не кумулирует в организме.

Фармакодинамика

Афобазол®— селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол®стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нервных клеток и защищает их от повреждения (оказывает нейропротективное действие).

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол®уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели. Афобазол® не вызывает мышечной слабости, сонливости и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Показания к применению

Афобазол®применяется у взрослых при тревожных состояниях:

— генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях

— нарушения сна, связанные с тревогой

— нейроциркуляторная дистония

— предменструальный синдром

— алкогольный абстинентный синдром

— для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, после еды.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата

— непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Афобазол®не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Саудалық атауы

Афобазол®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Фабомотизол

Дәрілік түрі

10 мг таблеткалар

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – 10 мг фабомотизол дигидрохлориді,

қосымша заттар: картоп крахмалы, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, повидон (орта молекулярлық медициналық поливинилпирролидон, коллидон 25), магний стеараты.

Сипаттамасы

Ақ немесе крем реңді ақ дерлік түсті, жалпақ цилиндр пішінді ойығы бар таблеткалар.

Фармакотерапиялық тобы

Психотроптық препараттар. Анксиолитиктер. Басқа анксиолитиктер. Фабомотизол.

АТХ коды N05BX04

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Пероральді қабылдағаннан кейін Афобазол® асқазан-ішек жолынан жақсы және тез сіңіріледі.

Плазмадағы препараттың ең жоғарғы концентрациясы (Сmax) – 0,130±0,073 мкг/мл; ең жоғарғы концентрациясына жету уақыты (Tmax) – 0,85±0,13 сағат.

Метаболизмі: Афобазол®бауыр арқылы «алғашқы өту әсеріне» ұшырайды, метаболизмнің негізгі бағыттары бензимидазол циклының хош иісті сақинасы бойынша гидроксилденуі және морфолиндік фрагмент бойынша қышқылдануы болып табылады.

Афобазол® жақсы васкуляризацияланған ағзалар бойынша қарқынды таралады, ол үшін орталық пулдан (қан плазмалары) шеткеріге (қатты васкуляризацияланған ағзалар және тіндер) жылдам ауысу тән.

Ішке қабылдаған кезде Афобазолдың® жартылай шығарылу кезеңі 0,82±0,54 сағатты құрайды. Жартылай шығарылудың қысқа кезеңі препараттың қарқынды биотрансформациясымен және қан плазмасынан ағзаға және тіндерге жылдам таралуымен шартталған. Препарат негізінен метаболиттер түрінде және жартылай өзгермеген күйінде несеппен және нәжіспен шығарылады.

Ұзақ енгізген кезде организмде жиналмайды.

Фармакодинамикасы

Афобазол® — селективті бензодиазепинді емес анксиолитик.

Мидың жүйке жасушаларында сигма-1-рецепторларына әсер ете отырып, Афобазол®ГАМҚ/бензодиазепинді рецепторларды тұрақтандырады және тежеудің эндогендік медиаторларына сезімталдығын қалпына келтіреді. Афобазол® сондай-ақ жүйке жасушаларының биоэнергетикалық потенциалы арттырады және оларды зақымданудан қорғайды (нейропротекторлық әсер етеді).

Препарат әсері негізінен анксиолитикалық (үрейленуге қарсы) және жеңіл көтермелейтін (белсендіретін) әсерлердің бірігуі түрінде жүзеге асырылады. Афобазол® үрей сезімін (алаңдаушылық, алдын ала жамандықты сезіну, қорқыныш, ашушаңдық), қобалжуды (қорқақтық, жылауықтық, мазасыздық сезімі, босаңси алмау, ұйқысыздық, үрей), үрейдің соматикалық белгілерін (бұлшықеттік, сенсорлық, жүрек-қантамыр, тыныс алу, асқазан-ішек симптомдары), вегетативті бұзылуларды (ауыздың құрғауы, тершеңдік, бас айналу), когнитивті бұзылыстарды (зейін қою кезіндегі қиындықтар, жады нашарлауы) азайтады немесе жояды. Препаратты әсіресе үрейлік күдікшілдік, сенімсіздік, ренжігіштігі және эмоциялық құбылмалылығы жоғары, эмоциялық-стресстік реакцияларға бейім түріндегі жеке бастың астениялық ерекшелігі бар тұлғаларда қолдану көрсетілген.

Препараттың әсері емдеудің 5-7 күні дамиды. Ең жоғарғы әсеріне емдеудің 4 аптасының аяғына таман жетеді және емдеу аяқталғаннан кейін орташа есеппен 1-2 апта ішінде сақталады. Афобазол® бұлшықет әлсіздігін, ұйқышылдықты туындатпайды және зейін қоюға және жадыға теріс әсер етпейді. Оны қолданған кезде дәріге тәуелділік қалыптаспайды және «тоқтату» синдромы дамымайды.

Қолданылуы

Афобазол® ересектерде үрейлі жағдайларда қолданылады:

— жайылған үрейлі бұзылыстар, неврастения, бейімделудің бұзылысы, түрлі соматикалық аурулары бар науқастарда (бронх демікпесі, тітіркенген ішек синдромы, жүйелі қызыл жегі, жүректің ишемиялық ауруы, гипертониялық ауру, аритмия), дерматологиялық, онкологиялық және басқа ауруларда

— үрейге байланысты ұйқының бұзылуында

— нейроциркуляторлық дистонияда

— етеккір алды синдромында

— алкогольді абстинентті синдромда

— темегі шегуден бас тартқан кезде «тоқтату» синдромын жеңілдету кезінде

Қолдану тәсілі және дозалары

Ішке, тамақтан кейін қолданылады.

Препараттың тиімді бір реттік дозасы – 10 мг, тәуліктік – 30 мг, күні бойына 3 қабылдауға бөлінген. Препаратты курстық қолданудың ұзақтығы 2-4 аптаны құрайды.

Қажет болған жағдайда, дәрігердің ұсынымы бойынша, препараттың тәуліктік дозасын 60 мг-ге дейін, ал емдеу ұзақтығын 3 айға дейін арттыруға болады

Жағымсыз әсерлері

Аллергиялық реакциялардың болуы мүмкін.

Сирек – бас ауыруы, әдетте өз бетімен өтеді және препаратты тоқтатуды қажет етпейді.

Қолдануға болмайтын жағдайлар

— препаратты жеке көтере алмаушылық

— галактозаны көтере алмаушылық, лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

— жүктілік және лактация кезеңі

— 18 жасқа дейінгі балалар

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Афобазол® этанолмен өзара әрекеттеспейді және тиопенталдың гипноздық әсеріне ықпал етпейді. Карбамазепиннің құрысуға қарсы әсерін күшейтеді. Диазепамның анксиолитикалық әсерінің күшеюін туындатады.

Айрықша нұсқаулар

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетінеәсер ету ерекшеліктері

Препарат автокөлікті басқаруға және жоғары зейінділікті және психомоторлық реакциялар жеделдігін талап ететін әлеуетті қауіпті қызмет түрлерін орындауға теріс әсер етпейді.

Артық дозалануы

Симптомдары: елеулі артық дозалану және уыттану кезінде седативті әсердің және микрорелаксация белгілерінсіз артқан ұйқышылдық тың дамуы мүмкін.

Емі: жедел көмек ретінде 1,0 мл ампуладағы кофеин бензоат натрийінің 20% ерітіндісі күніне 2-3 рет тері астына қолданылады.

Шығарылу түрі және қаптамасы

20 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады.

3 пішінді қаптамадан медициналыққолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

Сақтау шарттары

25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Қаптамада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз

Источник

Товар нельзя вернуть или обменять

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Состав

Одна таблетка содержит афобазол (в пересчете на сухое вещество) 10 мг

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость препарата
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные действия

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— аллергические реакции

Способ применения

Применяется внутрь, после еды.
Оптимально разовая доза препарата — 10 мг, суточная — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.
При необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Показания к применению

Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях:
— генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях
— нарушения сна, связанные с тревогой
— нейроциркуляторная дистония
— предменструальный синдром
— алкогольный абстинентный синдром
— для облегчения синдрома отмены при отказе от курения

Дополнительная информация

Объем: 10 мг

Артикул: A02-0003807

Источник