Афобазол ретард инструкция чем отличается от обычного

18+

Официальное название:

АФОБАЗОЛ^® РЕТАРД

Форма выпуска:

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

Отпуск:

Отпускается без рецепта

Афобазол Ретард — единственный* безрецептурный противотревожный препарат с удобным приемом: всего одна таблетка в день утром, вместо трех таблеток обычного Афобазола в течение дня.

Такая кратность достигается за счет уникальной технологии пролонгированного высвобождения, разработанной и запатентованной** в НИИ фармакологии имени В.В. Закусова. В таблетке Афобазол Ретард реализована особая структура матрикса, содержащего комбинацию гидрофильного модификатора и замедлителя высвобождения, контролирующих высвобождение фабомотизола. Благодаря такой высокотехнологичной форме выпуска обеспечивается замедленное высвобождение действующего вещества и прием один раз в день для повышения приверженности к лечению.

Афобазол Ретард уменьшает чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т. ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Афобазол Ретард не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Афобазол Ретард применяется у взрослых при тревожных состояниях:

генерализованные тревожные расстройства,
неврастения,
расстройства адаптации, у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях,
при лечении нарушений сна, связанных с тревогой.

Другие формы выпуска

* Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств РФ по состоянию на 02.04.2021 г.
** RU 2694837 — Фармацевтическая композиция пролонгированного действия на основе 5-этокси-2-[2-(морфолино)-этилтио] бензимидазола дигидрохлорида и/или основания (Афобазола).

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Афобазол^® Ретард

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: коллидон^® SR [поливинилацетат — 80%, повидон — 19%, натрия лаурилсульфат — 0.8%, кремния диоксид — 0.2%] — 120 мг, гипромеллоза — 25 мг, лактоза — 23 мг, магния стеарат — 2 мг.

Состав оболочки: Опадрай II 85 F18422 белый [поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 40%, титана диоксид — 25%, макрогол 4000 — 20.2%, тальк — 14.8%] — 6 мг.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный небензодиазепиновый анксиолитик. Действуя на σ₁-рецепторы в нервных клетках головного мозга, фабомотизол стабилизирует GABA/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротекторное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройства адаптации).

Эффект развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. C_max — 0.130±0.073 мкг/мл; Т_max — 0.85±0.13 ч. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, основными путями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту. Интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризированные органы и ткани).

При приеме внутрь Т_1/2фабомотизола составляет 0.82±0.54 ч. Короткий Т_1/2 обусловлен интенсивной биотрансформацией фабомотизола и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом. При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания активных веществ препарата

Афобазол^® Ретард

Применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства; неврастения; расстройства адаптации.

У больных с различными соматическими заболеваниями: бронхиальная астма; синдром раздраженного кишечника; системная красная волчанка; ИБС; артериальная гипертензия; аритмии; дерматологических, онкологических и других заболеваниях.

При лечении: нарушений сна, связанных с тревогой; нейроциркуляторной дистонии; предменструального синдрома; алкогольного абстинентного синдрома; для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяется внутрь, после еды.

Разовая доза — 10 мг; суточная доза 30 мг в 3 приема в течение дня, Длительность курсового применения составляет — 2-4 недели. При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции.

Редко: головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены фабомотизола.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к фабомотизолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Особые указания

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина.

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Источник

Способ применения и дозировкаОписаниеСоставФармакотерапевтическая группаПоказанияПротивопоказанияПобочное действиеУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеВладелец регистрационного удостоверения

Способ применения и дозировка

Применяется внутрь. По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи. Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Описание

Селективный небензодиазепиновый анксиолитик (транквилизатор)

Состав

Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 30,0 мг.

Вспомогательные вещества: коллидон® SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид] — 120,0 мг, гипромеллоза — 25,0 мг, лактоза — 23,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг. Состав оболочки: Опадрай II 85 F18422 белый [поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк] — 6,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитическое средство (транквилизатор).

Показания

Афобазол® Ретард применяется у взрослых при тревожных состояниях:

генерализованные тревожные расстройства
неврастения
расстройства адаптации
у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях
при лечении нарушений сна, связанных с тревогой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Отисифарм»

Вопросы и ответы о товаре Афобазол Ретард таблетки 30 мг 20 шт. в Москве

Чем афобазол ретард отличается от обычного?

Афобазол ретард содержит 30 мг действующего вещества, а обычный — 5 мг и 10 мг. Ретард применяют 1 раз в сутки, обычный — 3 раза в сутки

Сколько можно пить афобазол ретард?

Курс лечения составляет 2-4 недели

Для чего нужны таблетки афобазол?

Афобазол применяют для облегчения симптомов чрезмерной тревоги

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Москве

36,6

Москва, ул. Азовская, 24, к.3

Ригла

Москва, наб. Карамышевская, 32/2

Будь Здоров!

Москва, шоссе Открытое, 5, к.6

Ригла

Москва, ул. Академика Королева, 3

МосАптека

Москва, ул. Люблинская, 102А

Горздрав

Москва, б-р Славянский, 11, к.1

36,6

Москва, шоссе Ленинградское, 16А, стр.4

Горздрав

Москва, д. Житнево, 16Б

Ригла

Москва, проезд Серебрякова, 11, к.1

Горздрав

Москва, ул. Кожевническая, 5

Аптеки в вашем городе ^{2403 аптеки}

Планета Здоровья

— 223 аптеки

Все сети аптек в вашем городе

Источник

Афобазол Ретард — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006555

Торговое наименование:

Афобазол^® Ретард

Международное непатентованное или группировочное наименование:

фабомотизол

Лекарственная форма:

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: фабомотизола дигидрохлорид – 30,0 мг.
Вспомогательные вещества: Коллидон^® SR [поливинилацетат, повидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид] — 120,0 мг,гипромеллоза — 25,0 мг, лактоза — 23,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
Состав оболочки: Опадрай II 85 F18422 белый [поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк] — 6,0 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

N05BX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
фабомотизол – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, фабомотизол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. фабомотизол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. фабомотизол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Фабомотизол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика
После перорального приема фабомотизол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата и на параметры фармакокинетики.

Максимальная концентрация фабомотизол в плазме (Сmax) после однократного приема препарата Афобазол^® Ретард составляет 47,740±43,252 нг/мл, после многократного — 27,668±13,770 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 2,1±1,1 и 2,6±1,0 часа после однократного и многократного приема соответственно.

Метаболизм: фабомотизол подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Фабомотизол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения фабомотизола при приеме внутрь составляет 8,41±5,01 часа после однократного приема и 6,05±3,54 часа после многократного приема препарата Афобазол^® Ретард. Фабомотизол выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде почками и через кишечник.

Показания к применению

Афобазол^® Ретард применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях; при лечении нарушений сна, связанных с тревогой.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Афобазол^® Ретард противопоказано при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Перед применением препарата Афобазол^® Ретард, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.
По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи.
Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом Афобазол^® Ретард, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:
очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Лечение
В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2–3 раза в день подкожно.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фабомотизол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Афобазол^® Ретард проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное Общество «Отисифарм»
(АО «Отисифарм»), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства»
(ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

Купить Афобазол Ретард в Планета Здоровья

Купить Афобазол Ретард в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

В чем уникальность АФОБАЗОЛА?

АФОБАЗОЛ помогает справляться с тревогой, беспокойством и связанной с ними бессонницей*

Действие подтверждено исследованиями

Благоприятный профиль безопасности

*при тревожных и стрессорных расстройствах

Действует без дневной сонливости

Прогнозируемое развитие эффекта

АФОБАЗОЛ и АФОБАЗОЛ РЕТАРД

Оригинальная формула
фабомотизола

Взрослым
по 1 таблетке

После еды
3 раза в день

В течение
2-4 недель

Форма выпуска: таблетки 10 мг №60

Уникальная структура матрикса таблетки АФОБАЗОЛ РЕТАРД обеспечивает пролонгированное высвобождение фабомотизола

Взрослым
по 1 таблетке

Утром
1 раз в день

В течение
2-4 недель

Форма выпуска: таблетки 30 мг №20

Задать вопрос

Спасибо за ваш вопрос!

Мы отправили его эксперту, он скоро вам ответит.

Чтобы задать вопрос эксперту,
нужно войти или зарегистрироваться

Источник

АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)

МНН: Фабомотизола дигидрохлорид

Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Фабомотизол

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025738

Информация о регистрации в РК:
14.04.2022 — 14.04.2027

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

АФОБАЗОЛ®
РЕТАРД

Международное
непатентованное наименование

Фабомотизол

Лекарственная форма,
дозировка

Таблетки с
пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг