Анализатор bs 3000p биохимический инструкция

Описание

Анализатор биохимический полуавтоматический BS-3000P представляет собой лабораторный фотометр со встроенным компьютером, обладающий высокой точностью, хорошей воспроизводимостью результатов и полным набором функций.

Принцип работы прибора: Концентрация растворённого вещества, поглощающего свет определённой длины волны, определяется по доле поглощённого света, которая пропорциональна этой концентрации.

Режимы работы BS-3000P

• измерение проходит в проточной кювете объемом 32 мкл.,
• измерение проходит в наливной кювете объемом 1 мл.

Типы методов измерения:

• конечная точка,
• фиксированное время,
• кинетический,
• мультистандартный,
• бихроматический,
• дифференциальный и т.д.

Технические характеристики BS-3000P

• Методы в памяти: до 200 методов, с возможностью их добавления, редактирования и удаления.
• Объем памяти: 1000 результатов тестов.
• Объём реакционной смеси: 200-800 мкл.
• Объём проточной кюветы: 32 мкл.
• Объем наливной кюветы: 1 мл.
• Инкубатор: 20 посадочных мест для кювет или пробирок с термостатированием.
• Поддерживаемая температура: 25°C, 30°C, 37°C.
• Контроль температуры: ± 0,1 °C.
• Оптическая система: интерференционные светофильтры на 340, 405, 492, 505, 546, 578 и 620 нм (с возможностью установки 8-го и 9-го светофильтров).
• Источник света: галогеновая лампа на 6 В / 10 Вт.
• Диапазон измерения: 0 – 3,0 ед. ОП.
• Дисплей: ЖК-дисплей размером 64х114 мм.
• Принтер: встроенный термопринтер.
• Последовательный вывод данных: стандартный порт RS-232, USB-порт опционально.
• Питание: 220 В, 50 Гц, 100 Вт
• Габариты: 34 × 38 × 18 см
• Вес: 8,0 кг

Требования к питанию и окружающей среде:

• Напряжение: ~ 220 В ± 10%, 50 Гц ± 2%
• Предохранитель: 2 А
• Потребляемая мощность: 100 Вт
• Температура: 10 °C – 30 °C
• Влажность: 30% – 70%
• Атмосферное давление: 86,0 – 106,0 кПа

Тесты, выполняемые на анализаторе BS-3000P

Определение активности ферментов:

Аланинаминотрансфераза, Аспартатаминотрансфераза, альфа-Амилаза,  гамма-Глутамилтрансфераза, Креатинкиназа, Креатинкиназа МВ, Лактатдегидрогеназа, Панкреатическая амилаза, Щелочная фосфатаза, Холинэстераза.

Субстраты:

Альбумин, Билирубин, Белок в моче, Гемоглобин, Глюкоза, Гомоцестиин, Креатинин, ЛПВП-Холестерин прямой, ЛПНП-Холестерин прямой, Мочевая кислота, Мочевина, Общий белок, Триглицериды, Холестерин.

Иммунотурбидиметрия:

Альбумин, альфа 1-Антитрипсин, Аполипопротеин А1, Аполипопротеин B, Гликозилированный гемоглобин HbA1c прямой, Иммуноглобулин G, Иммуноглобулин A, Иммуноглобулин М, Комплемент С3, Комплемент С4, Липопротеин (a), Ревматоидный фактор, C-реактивный белок, Трансферин, Цистатин С, Антистрептолизин О.

Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений
Нормативные документы
Рекомендации к применению

Назначение

Анализаторы полуавтоматические биохимические модели BS3000P (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и Na+, K+, Cl- в биологических жидкостях.

Описание

Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей.

Конструктивно анализаторы состоят из прибора со встроенным микропроцессором: интегрированной в корпус клавиатурой; на задней панели которого расположены тумблер питания и сливная трубка. Всасывающая трубка (заборник) расположена слева на передней панели. В модуль анализа входят матричный ЖК-дисплей, термопринтер, заборное устройство, проточная кювета (объемом 32 мкл), встроенный инкубатор, содержащий 20 посадочных мест для кювет или пробирок и поддерживающий температуру 25, 30 или 37 °С. Установленное программное обеспечение, отвечающее за работу анализатора, предназначено для управления работой модуля анализа, отображения результатов его работы и распечатывания отчетов.

Анализаторы позволяют проводить анализ субстратов, энзимов, специфических белков, лекарственных препаратов при наличии методик измерений, узаконенных в установленном порядке.

Рисунок 2 — Расположение пломбы. Анализатор полуавтоматический биохимический модели BS3000P

Рисунок 1 — Анализатор полуавтоматический биохимический модели BS3000P

Программное обеспечение

Анализаторы полуавтоматические биохимические модели BS3000P имеют встроенное программное обеспечение «БС3000Р», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных, передачи и хранения данных.

Лист № 2

Всего листов 4

Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму меню со следующими разделами:

• — Главное меню (Синнова БС3000Р)

• — Меню программы

• — Меню Редактирования

• — Меню выполнения тестов

• — Калибровка

• — Меню печати

• — Меню обработки результатов

• — Меню настроек системы

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора и загрузки операционной системы путем вывода на экран номера версии.

Все ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.

Технические характеристики

Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2 и 3.

Таблица 2.

Примечание: * — метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.

Лист № 3

Всего листов 4

Таблица 3.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульных листах Руководств по эксплуатации типографским способом и на корпус анализаторов методом сеткографии.

Комплектность

1 шт

1 комплект

1 комплект

1 комплект

1 комплект

1 комплект

1 комплект

1 экз.

1 экз.

Анализатор

Кюветы

Трубки

Предохранители

Лампа фотометрическая

Сетевой кабель

Бумага для принтера

Руководство по эксплуатации

Методика поверки «Анализаторы полуавтоматические биохимические модели BS3000P.

Методика поверки. МП-242-1480-2013»

Поверка

осуществляется по документу МП-242-1480-2013, «Анализаторы полуавтоматические

биохимические модели BS3000P. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП

«ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в январе 2013 г.

Средства поверки:

— стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99).

— глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;

— мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в документе «Анализаторы полуавтоматические биохимические модели BS3000P. Руководство по эксплуатации».

Лист № 4

Всего листов 4

Нормативные документы

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3. Техническая документация фирмы Sinnowa Medical Science & Technology Co., Ltd., Китай.

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения

«BS-3000P» Полуавтоматический биохимический анализатор с проточной и наливной кюветами

Полуавтоматический биохимический анализатор с проточной кюветой и наливной кюветой. Открытая система. Методы измерения: конечная точка; кинетика, в т.ч. фиксированное время; мультистандартные и бихроматические методы. Термопринтер. Термостат на 20 позиций. Большеформатный встроенный жидкокристалли­ческий дисплей, вывод результатов измерений графически в режиме реального времени. Русифицированное рабочее меню

Sinnowa, Китай

Расходные материалы к полуавтоматическим биохимическим анализаторам. Дополнительное оборудование.

К полуавтоматическим биохимическим анализаторам
Мультикюветный трек для “CLIMA МС-15”		1×100, 1 уп.
Кювета спектрофотометрическая 4 мл, в штативе, по 100 шт., ПС 10х10х44 мм 301 000 027		1×100, 1 уп. шт. штатив
Кювета спектрофотометрическая 2,5 мл, В ШТАТИВЕ по 100 шт., ПС 10х10х44 мм 301 000 020		1×100, 1 уп. шт. штатив
Термобумага ТМ-110 для “Clima-15”, “ESSAT”, “SuperGL” и др.		1 шт.
Термобумага ТМ-57 (20 м) для “Clima+”		1 шт.
Дополнительное оборудование
Штативы для кювет (рабочая станция) для “Clima МС-15”		1 шт.
Вставка для светофильтров поверочная для “Clima МС-15”		1 шт.
Лампа фотометрическая для “Clima MC-15” FB00115399		1 шт.
Лампа фотометрическая для “Clima Plus” FB00999325		1 шт.
Лампа фотометрическая для “Clot”, “AutoClot” FB00200800		1 шт.
Лампа 6 В, 10 Вт для “BS3000P” B1006		1 шт.
Стабилизатор напряжения R400 “Штиль”		1 шт.
1-канальный дозатор ЛАЙТ 0,5–10 мкл МИКРО («Ленпипет») 4640002		1 шт.
1-канальный дозатор ЛАЙТ 20–200 мкл («Ленпипет») 4640052		1 шт.
1-канальный дозатор ЛАЙТ 100–1000 мкл («Ленпипет») 4640062		1 шт.
Наконечник МИКРО 1-канальный 0,2–10 мкл («Биохит») 9400310		1×1000, 1 уп.
Наконечник МИКРО 1-канальный 0,2–10 мкл в штативе («Биохит»)		1×96, 1 уп.
Наконечник 1–200 мкл тип Gilson, нестерильный, желтый 18260		1×1000, 1 уп.
Наконечник 1–200 мкл тип Gilson, нестерильный, желтый, 200 шт. в упаковке-штативе 182605		5×200, 1 уп.
Наконечник 200–1000 мкл, нестерильный, синий 18172		1×1000, 1 уп.
Наконечник 200–1000 мкл, нестерильный, синий, 100 шт. в упаковке-штативе, с юбочкой 181727		2×100, 1 уп.
Наконечник 1–5 мл, нестерильный, белый 18266		1×300, 1 уп.
Микропробирка 1,5 мл, тип Eppendorf, ПП, коническая, с крышечкой 18166		1×1000, 1 уп.
Штатив для микропробирок 1,5–2 мл на 80 пробирок, RP-80		1 шт.