Аналог ношпы дротаверин инструкция по применению

Дротаверин Велфарм таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004748

Торговое наименование препарата

Дротаверин Велфарм

Международное непатентованное наименование

Дротаверин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700, пласдон К-17), лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, крахмал картофельный, тальк.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с фаской. Допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

A03AD02

Фармакодинамика:

Дротаверин — миотропный спазмолитик. Производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близкое папаверину, но обладающее более сильным и продолжительным действием.

Дротаверин обладает мощным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ-4). Фермент ФДЭ-4 необходим для гидролиза цАМФ до АМФ. Ингибирование фермента ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ или MLCK). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са²⁺-кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление.

Кроме этого, цАМФ влияет на цитозольную концентрацию иона Са²⁺ благодаря стимулированию транспорта Са²⁺ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот эффект дротаверина по понижению цитозольной концентрации иона Са²⁺ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к Са²⁺.

In vitroдротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ-4 в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ-4 наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ-4 может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно- кишечного тракта (ЖКТ).

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ-3, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективно устраняет спазмы гладкой мускулатуры нервной и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов.

Вследствие сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему (ЦНС). Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать дротаверин в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

Фармакокинетика:

По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 100%. Период полуабсорбции равен 12 мин.

Однако после метаболизма при «первом прохождении через печень» в системный кровоток поступает 65% принятой дозы. Максимальная плазменная концентрация (С_mах) достигается в течение 45-60 минут.

In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-97%), особенно с альбумином, γ- и β-глобулинами.

Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4′-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4-дезэтилдротавералдин.

Период полувыведения (Т_1/2) дротаверина составляет 8-10 часов.

В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% препарата выводится почками (в основном, в виде метаболитов) и около 30% через ЖКТ (экскреция в желчь). Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания:

— Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолити- аз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка двенадцатиперстной кишки (папиллит);

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит, сопровождающиеся запором и синдромом раздраженного кишечника с метеоризмом;

— при тензорных головных болях (головных болях напряжения);

— при альгодисменорее.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к дротаверину и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 6 лет;

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата).

С осторожностью:

— При артериальной гипотензии;

— у детей (недостаточно клинического опыта применения);

— у беременных женщин (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);

— одновременное применение с леводопой (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Беременность и лактация:

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием, не оказывает неблагоприятного воздействия на течение беременности. Несмотря на это, при применении препарата у беременных женщин следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Взрослые

По 1-2 таблетки (40-80 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток (240 мг).

Дети

Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

Для детей в возрасте 12 лет и старше: по 1 таблетке (40 мг) 1-4 раза в сутки или по 2 таблетки (80 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (160 мг).

Для детей в возрасте от 6 до 12 лет:по 1 таблетке (40 мг) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки (80 мг).

Рекомендуемая продолжительность лечения без консультации врача — 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации врача может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Если пациент может самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом.

Если в течение нескольких часов наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — более 1/10, часто — более 1 /100 и менее 1/10, нечасто — более 1 /1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна (определить частоту возникновения по имеющимся данным невозможно).

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко — ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд; очень редко — анафилактический шок (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка:

Симптомами передозировки дротаверина могут быть нарушения сердечного ритма и проводимости (включая полную блокаду ножек пучка Гиса) и остановка сердца, вплоть до летального исхода.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

С леводопой: при одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсоничсский эффект леводопы, то есть усилить ригидность и тремор.

С папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе, с м-холиноблокаторами): усиление спазмолитического действия.

С морфином: уменьшение спазмогенной активности морфина.

С фенобарбиталом: усиление спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания:

Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

В каждой таблетке содержится 66,45 мг лактозы моногидрата, это может вызвать у пациентов с непереносимостью лактозы нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Данная форма препарата неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта или занятии другими потенциально опасными видами деятельности требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 40 мг.

Упаковка:

6, 10, 12, 14, 20, 24, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

20, 30, 50, 60, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в тару из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), г. Курган, проспект Конституции, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Велфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Чем отличается но шпа от дротаверина

Прочитайте нашу статью, чтобы узнать, в чем отличия между но-шпой и дротаверином. Узнайте о их применении, дозировке, побочных эффектах и выберите наиболее подходящий препарат для снятия боли и спазмов.

Но-шпа и дротаверин — два препарата, которые широко применяются в медицине для лечения схваток и спазмов гладкой мускулатуры. Они обладают схожими фармакологическими свойствами, но имеют некоторые отличия.

Но-шпа (действующее вещество — дротаверин) является миотропным спазмолитиком, который снимает спазмы гладкой мускулатуры и расширяет кровеносные сосуды. Он эффективно справляется с симптомами схваток, такими как боли в животе, спазмы и кишечные колики. Кроме того, но-шпа обладает способностью снижать кровяное давление и улучшать кровообращение.

Дротаверин, в свою очередь, является ингибитором фосфодиэстеразы, который блокирует активность ферментов, вызывающих сокращение мышц. Он помогает снять судороги гладкой мускулатуры, улучшает кровоток и облегчает боль при спазмах. Дротаверин обладает антиспазматическими свойствами, благодаря чему успешно применяется для лечения различных заболеваний, связанных с сокращением мышц, таких как холецистит, кишечные колики и спазмы кровеносных сосудов.

Важно отметить, что но-шпа и дротаверин являются синонимами и препараты, содержащие дротаверина гидрохлорид, имеют одинаковые фармакологические свойства и эффективность. Разница между ними заключается только в торговых названиях.

Каждый из этих препаратов имеет свои показания и противопоказания, поэтому перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Но в целом, но-шпа и дротаверин являются эффективными и безопасными средствами для снятия спазмов и боли, связанных с патологическими состояниями гладкой мускулатуры.

Сходства но-шпы и дротаверина

Но-шпа и дротаверин также применяются для лечения различных заболеваний, таких как боли в животе, колики, спазмы кишечника, спазмы мочевыводящих путей и другие. Они обладают схожими показаниями к применению и могут использоваться для лечения одних и тех же заболеваний.

Оба препарата относятся к группе миотропных спазмолитиков, которые оказывают свое действие на гладкую мускулатуру органов. Они снимают спазмы, расслабляют гладкую мускулатуру и улучшают кровоснабжение органов.

Но-шпа и дротаверин хорошо переносятся пациентами и обладают низким риском побочных эффектов. Они применяются в различных возрастных группах и могут использоваться как для лечения взрослых, так и для лечения детей.

Видео по теме:

Уникальные свойства но-шпы

Одним из главных уникальных свойств но-шпы является способность оказывать селективное действие на гладкую мускулатуру. Это означает, что препарат оказывает своё воздействие только на спазмированные мышцы, не затрагивая здоровые. Благодаря этому, но-шпа считается более безопасным препаратом по сравнению с аналогами.

Другим уникальным свойством но-шпы является его способность расширять сосуды, улучшая кровообращение. Это позволяет препарату снижать кровяное давление и улучшать кровоснабжение органов и тканей. Также но-шпа способствует снижению болевых ощущений, вызванных сокращением гладкой мускулатуры.

Кроме того, но-шпа имеет противосудорожное действие, что делает его эффективным при лечении судорог различного происхождения. Препарат помогает снять спазмы и устранить неприятные симптомы, связанные с ними, такие как боли и дискомфорт.

Важно отметить, что но-шпа обладает низкой токсичностью и не вызывает серьезных побочных эффектов при правильном применении. Однако, перед началом применения препарата, рекомендуется проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению.

Уникальные свойства дротаверина

Первое уникальное свойство дротаверина заключается в его способности блокировать кальциевые каналы. Это позволяет препарату эффективно воздействовать на гладкую мускулатуру, вызывая ее расслабление и снижение судорожной активности. Благодаря этому дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием.

Второе уникальное свойство дротаверина заключается в его способности селективно воздействовать на органы и ткани, имеющие высокую чувствительность к препарату. Это позволяет использовать дротаверин для снятия спазмов и судорог в различных органах: желудочно-кишечном тракте, мочевыделительной системе, дыхательных путях и других.

Третье уникальное свойство дротаверина связано с его способностью оказывать сосудорасширяющее действие. Препарат способен расширять периферические сосуды, что приводит к улучшению кровоснабжения и уменьшению сосудистого спазма. Это позволяет использовать дротаверин для лечения гипертонической болезни, а также для снятия головной боли, вызванной сосудистым спазмом.

В четвертых, дротаверин не оказывает седативного действия и не вызывает наркотической зависимости, что делает его безопасным для использования в терапии различных заболеваний. Препарат хорошо переносится пациентами и практически не имеет побочных эффектов.

Интересно отметить, что дротаверин практически не влияет на сердечно-сосудистую систему, что делает его безопасным для пациентов с заболеваниями этой системы.

Индикации к применению но-шпы

Ниже приведены основные индикации к применению но-шпы:

• Спазмы и боли в желудке и кишечнике, вызванные различными патологическими состояниями, такими как синдром раздраженного кишечника, гастрит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Желчекаменная болезнь и желчевыводящая дискинезия, при которых возникают спазмы в желчных протоках;
• Мочекаменная болезнь, при которой но-шпа помогает снять спазмы гладкой мускулатуры мочевых путей;
• Боли и спазмы, связанные с неправильной посадкой плода или послеоперационными состояниями;
• Спазмы внутригрудных и внутрисосудистых сосудов, такие как стенокардия и ангины, а также сосудистые головные боли.

Но-шпа является эффективным спазмолитическим препаратом, который помогает снять мускульные спазмы и улучшить общее состояние пациента при указанных патологических состояниях.

Индикации к применению дротаверина

Дротаверин применяется при следующих состояниях:

СостояниеИндикации к применению

Спазмы гладкой мускулатуры	Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта (включая синдром раздраженного кишечника), билиарные колики, спазмы мочевых путей и спазмы гортани.
Менструальные боли	Дротаверин показан для снятия болевого синдрома, связанного с менструацией. Он помогает снизить сократительную активность матки, уменьшая спазмы и болевые ощущения.
Профилактика и лечение преждевременных схваток	Дротаверин может применяться для предотвращения и лечения преждевременных схваток у беременных женщин. Он помогает снизить тонус матки и предотвращает сокращения, способствуя сохранению беременности.
Другие состояния	Дротаверин может использоваться в других состояниях, связанных с мышечными спазмами, например, при спастических состояниях пищевода, желчного пузыря и мочевого пузыря, а также при симптоматическом лечении спастической дискинезии желчевыводящих путей.

Прежде чем применять дротаверин, необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией по применению препарата.

Побочные эффекты но-шпы

Основные побочные эффекты но-шпы включают:

Головокружение	Это один из наиболее распространенных побочных эффектов но-шпы. Головокружение может быть вызвано снижением артериального давления и может проходить самостоятельно через некоторое время.
Сонливость	У некоторых пациентов при приеме но-шпы наблюдается сонливость или усталость. Поэтому важно не управлять транспортными средствами и не заниматься опасными видами деятельности.
Сухость во рту	Некоторые пациенты могут испытывать сухость во рту после приема но-шпы. Рекомендуется пить больше воды и избегать принятия больших доз препарата.
Аллергические реакции	В редких случаях при приеме но-шпы могут возникать аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд, отек гортани или лица. В случае возникновения аллергических реакций следует немедленно обратиться к врачу.

Если у вас возникнут побочные эффекты при приеме но-шпы, необходимо проконсультироваться с врачом. Он сможет оценить ситуацию и принять решение о дальнейшем лечении.

Побочные эффекты дротаверина

Побочный эффект	Возможные проявления
Головокружение	Пациент может испытывать чувство неустойчивости и потерю равновесия.
Сонливость	Препарат может вызывать повышенную сонливость и угнетение нервной системы.
Сухость во рту	Некоторые пациенты могут ощущать сухость во рту после приема дротаверина.
Повышение температуры тела	В редких случаях препарат может вызывать повышение температуры тела.
Аллергические реакции	У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда или отеков.

В случае проявления любых побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом и, при необходимости, прекратить прием препарата.

Какой препарат выбрать: но-шпу или дротаверин?

Однако, несмотря на схожие механизмы действия, но-шпа и дротаверин имеют некоторые отличия.

Но-шпа имеет длительный опыт использования и широко применяется в медицинской практике. Его активным компонентом является дротаверин гидрохлорид. Но-шпа оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей, а также на мочеточники. Препарат снимает спазмы и болевые симптомы, связанные с гладкой мускулатурой.

Дротаверин, в свою очередь, является дженериком но-шпы. Это означает, что он содержит тот же активный компонент, что и но-шпа, но выпускается другими производителями. Дротаверин также оказывает противоспазматическое действие на гладкую мускулатуру органов и снимает спазмы.

Важным отличием между но-шпой и дротаверином является их стоимость. Дротаверин, как дженерик, обычно доступен по более низкой цене, чем оригинальный препарат но-шпа. Это может быть важным фактором при выборе препарата.

В целом, выбор между но-шпой и дротаверином обычно зависит от индивидуальных предпочтений врача и пациента. Оба препарата эффективны в лечении спазмов гладкой мускулатуры и имеют минимальное количество побочных эффектов. Врач может рекомендовать один препарат вместо другого, исходя из конкретной ситуации и особенностей пациента.