Аналоги ксарелто более дешевые с инструкция по применению

Аналоги Ксарелто

Дата публикации: 15.03.2022

Аналоги Ксарелто

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Подписывайтесь на нас в социальных сетях

и читайте полезные статьи о здоровье каждую неделю

Высокое давлениеДля сердца и сосудовИнсультСердечная недостаточностьТаблеткиТаблеткиТаблетки

Автор статьи

Автор статьи

Анисимова Кристина Васильевна

,

Фармацевт

Все авторы

Содержание статьи

  • «Ривароксабан»
  • «Эликвис»
  • «Тромбо АСС»
  • «Аспирин Кардио»
  • «Клексан»

Лекарственный препарат «Ксарелто» относится к группе кроворазжижающих препаратов. Его действующим веществом является — ривароксабан. Рассмотрим аналоги препарата по веществу и терапевтическому действию.

«Ривароксабан»

У препарата действующее вещество — одноименное с его названием. Что аналогично веществу в составе «Ксарелто». Механизмы действия препаратов, показания, противопоказания схожи.

«Эликвис»

Действие обоих препаратов направлено на разжижение крови. Однако применение их отличается количеством приема таблеток в день. Так «Ксарелто» принимается 1 раз в день, его аналог — 2 раза в день.

«Тромбо АСС»

Действующим веществом выступает ацетилсалициловая кислота. За счет разницы в действующем веществе препараты различны по механизму действия, по проявлению побочных эффектов. При этом у них одна фармакологическая группа — антикоагулянты.

«Аспирин Кардио»

Препарат применяется для профилактики тромбообразования. В редких случаях вызывает кровотечения и головокружения.

«Клексан»

Лекарственный препарат выпускается только в виде раствора для инъекций. Его действие наступает быстрее, так как он быстрее проникает в кровь. Может применяться у беременных, при оценке риска вреда и пользы.

Выпускающий редактор

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Цены на товар Эликвис:

Мегаптека,

Цены на Эликвис в Санкт-Петербурге, Цены на Эликвис в Новосибирске, Цены на Эликвис в Екатеринбурге, Цены на Эликвис в Казани, Цены на Эликвис в Нижнем Новгороде, Цены на Эликвис в Челябинске, Цены на Эликвис в Самаре, Цены на Эликвис в Уфе, Цены на Эликвис в Ростове-на-Дону, Цены на Эликвис в Омске, Цены на Эликвис в Красноярске, Цены на Эликвис в Воронеже, Цены на Эликвис в Перми, Цены на Эликвис в Волгограде, Цены на Эликвис в Краснодаре, Цены на Эликвис в Тюмени, Цены на Эликвис в Саратове, Цены на Эликвис в Тольятти, Цены на Эликвис в Ижевске, Цены на Эликвис в Барнауле

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Апиксабан Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг

рег. №: ЛП-(003276)-(РГ-RU )
от 26.09.23


Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг

рег. №: ЛП-(003276)-(РГ-RU )
от 26.09.23

Эликвис®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001475
от 03.02.12

Дата переоформления: 16.10.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 56, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002007
от 19.02.13

Дата переоформления: 17.11.20

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Агграстат®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 0.25 мг/1 мл: фл. 50 мл

рег. №: ЛП-006316
от 06.07.20

Адуцил®

Таб. 50 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004878
от 05.06.18

Дата переоформления: 30.04.20


Таб. 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004878
от 05.06.18

Дата переоформления: 30.04.20

Аксартобан

Капс. 75 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 150 или 180 шт.

рег. №: ЛП-(002004)-(РГ-RU )
от 22.03.23


Капс. 110 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 150 или 180 шт.

рег. №: ЛП-(002004)-(РГ-RU )
от 22.03.23


Капс. 150 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 150 или 180 шт.

рег. №: ЛП-(002004)-(РГ-RU )
от 22.03.23

Актилизе®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. в компл. с растворителем

рег. №: П N014214/01
от 31.07.08

Дата переоформления: 16.05.17

Амростак солофарм

Амростак солофарм

Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы или амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-(000953)-(РГ-RU )
от 28.06.22

Ангиофлюкс

Капс. 250 ЛЕ: 50 шт.

рег. №: ЛСР-007151/10
от 26.07.10

Произведено:

MITIM

(Италия)

Ангиофлюкс

Р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 5 шт.

рег. №: ЛСР-006241/10
от 01.07.10

Произведено:

MITIM

(Италия)

Арикстра

Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.

рег. №: П N015462/01
от 15.12.08

Дата переоформления: 02.02.15

АСК-кардио®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50, 60, 70, 84, 100 или 140 шт.

рег. №: ЛП-(000841)-(РГ-RU )
от 26.05.22

Предыдущий рег. №: ЛС-002367

Аспикард

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15

Дата переоформления: 23.07.20


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15

Дата переоформления: 23.07.20

Аспикор®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛС-000440
от 31.08.10

Дата переоформления: 31.01.20

Произведено:

ВЕРТЕКС

(Россия)

Аспинат®

Таб. 100 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-000994
от 19.05.11

Аспинат® 300

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 100 шт.

рег. №: ЛС-000741
от 06.07.10

Дата переоформления: 13.05.21

Аспинат® Кардио

Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001414
от 17.02.11

Аспинат® Кардио

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001956
от 22.12.11

Аспирин® Кардио

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 28, 56 или 98 шт.

рег. №: П N015400/01
от 24.11.09

Дата переоформления: 18.02.19

Произведено:

BAYER

(Германия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

BAYER BITTERFELD

(Германия)

Аспирин® Кардио

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 20, 28 или 56 шт.

рег. №: П N015400/01
от 24.11.09

Дата переоформления: 18.02.19

Произведено:

BAYER

(Германия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

BAYER BITTERFELD

(Германия)

Ацекардол®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-000680


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-000680


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-000680

Ацетилкардио-ЛекТ

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18

Дата переоформления: 21.10.22


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18

Дата переоформления: 21.10.22

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21


Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Капс. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Капс. 50 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 50, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(002157)-(РГ-RU )
от 12.04.23

Предыдущий рег. №: ЛП-003677

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(002036)-(РГ-RU )
от 24.03.23

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001809)-(РГ-RU )
от 13.02.23

Предыдущий рег. №: ЛП-000085


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001809)-(РГ-RU )
от 13.02.23

Предыдущий рег. №: ЛП-000085


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001809)-(РГ-RU )
от 13.02.23

Предыдущий рег. №: ЛП-000085

Ацетилсалициловая кислота Кардио

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-(002178)-(РГ-RU )
от 17.04.23

Предыдущий рег. №: ЛП-007231


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-(002178)-(РГ-RU )
от 17.04.23

Предыдущий рег. №: ЛП-007231

Бивалирудин Дж

Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-005816
от 25.09.19

Брилинта®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 56 или 168 шт.

рег. №: ЛП-003779
от 12.08.16

Брилинта®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 14, 56 или 168 шт.

рег. №: ЛП-001059
от 27.10.11

Дата переоформления: 14.08.19

Варфалан®

Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006441
от 04.09.20

Варфарекс

Таб. 1 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: П N015623/01
от 17.03.09


Таб. 3 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: П N015623/01
от 17.03.09


Таб. 5 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: П N015623/01
от 17.03.09

Варфарин

Таб. 2.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 100, 150, 200, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(001425)-(РГ-RU )
от 17.11.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-008342/10

Варфарин Канон

Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-006276/09
от 10.08.09

Дата переоформления: 27.03.23

Варфарин Штада

Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N013469/01
от 25.12.07

Дата переоформления: 08.07.22

Варфарин-Алиум

Таб. 2.5 мг: 5, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 100, 125, 140, 200 или 250 шт.

рег. №: ЛСР-008333/10
от 18.08.10

Дата переоформления: 03.08.21

Вебулис

Р-р д/ингаляций 10 мкг/мл

рег. №: ЛП-008746
от 15.02.23

Вентавис

Р-р д/ингаляций 10 мкг/1 мл: амп. 2 мл 30 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-005775/10
от 23.06.10

Дата переоформления: 10.03.21

Вессел® Дуэ Ф

Капс. 250 ЛЕ: 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N012490/01
от 04.04.08

Дата переоформления: 19.04.18


Р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N012490/02
от 04.04.08

Дата переоформления: 19.04.18

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ALFASIGMA

(Италия)

Гемаза

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 тыс. МЕ: амп. 3, 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001837/01
от 17.04.14

Гемапаксан

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 6 шт.

рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08

Гемапаксан

Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт.

рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08

Гемапаксан

Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт.

рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: амп. 5 или 150 шт.

рег. №: Р N002077/01
от 21.10.08

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 или 10 шт.

рег. №: П N015248/01
от 22.07.09

Гепарин

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 или 150 шт.

рег. №: Р N002077/01
от 21.11.08

Дата переоформления: 25.05.15

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 5 тыс.МЕ/1 мл: фл. или амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000185/01
от 17.03.08

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000958
от 18.10.11

Дата переоформления: 19.05.21

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-006580
от 17.11.20

Гепарин

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: фл. 5 мл 1, 5 или 10 шт., амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002335
от 19.12.13

Дата переоформления: 19.08.20

Гепарин

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005517
от 14.05.19

Гепарин

Р-р д/инъекц. 50 тыс.МЕ/10 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N015248/01
от 22.07.09

Гепарин

Р-р д/инъекц. 5000 МЕ/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5 или 10 шт., амп. или фл. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(001681)-(РГ-RU )
от 17.01.23

Предыдущий рег. №: Р N000116/01

Гепарин Дж

Р-р д/в/в и п/к введения 5 тыс.МЕ/мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл фл. 1 или 5 шт., 1 мл шприцы

рег. №: ЛП-002569
от 07.08.14

Дата переоформления: 06.12.16

Гепарин натрия

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 1 мл или 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004561
от 27.11.17

Гепарин натрия

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 1, 2, 5 или 10 шт.; фл. 5 мл 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003376
от 22.12.15

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Гепарин натрия

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002955
от 13.04.15

Гепарин-натрий Браун

Гепарин-натрий Браун

Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 10 шт.

рег. №: П N012984/01
от 28.10.11

Гепарин-Рус

Р-р д/инъекц. 5000 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-008038
от 14.04.22

Гепарин-Ферейн®

Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 или 5 мл амп. 5 шт., 5 мл фл. 1 или 5 шт.

рег. №: Р N002043/01
от 20.11.08

Дата переоформления: 22.06.17

Произведено:

ФЕРЕЙН

(Республика Беларусь)

Гепарин-Ферейн®

Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 или 5 мл амп. 5 шт., 5 мл фл. 1 или 5 шт.

рег. №: Р N002043/01
от 20.11.08

Дата переоформления: 22.06.17

Грелорта

Таб., покр. пленочной оболочкой 60 мг

рег. №: ЛП-(003195)-(РГ-RU )
от 15.09.23


Таб., покр. пленочной оболочкой 90 мг

рег. №: ЛП-(003195)-(РГ-RU )
от 15.09.23

Произведено:

АКРИХИН

(Россия)

Грелорта

Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 40, 56 или 168 шт.

рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22

Дата переоформления: 21.03.23


Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 40, 56 или 168 шт.

рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22

Дата переоформления: 21.03.23

Дабигатрана этексилат Канон

Капсулы 75 мг

рег. №: ЛП-(002951)-(РГ-RU )
от 07.08.23


Капсулы 110 мг

рег. №: ЛП-(002951)-(РГ-RU )
от 07.08.23


Капсулы 150 мг

рег. №: ЛП-(002951)-(РГ-RU )
от 07.08.23

Дабиксом

Капсулы 75 мг

рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22


Капсулы 110 мг

рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22


Капсулы 150 мг

рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22

Далтепарин натрия

Раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл

рег. №: ЛП-(003258)-(РГ-RU )
от 22.09.23


Раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл

рег. №: ЛП-(003258)-(РГ-RU )
от 22.09.23

Произведено:

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Дальтеп

Р-р д/п/к введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.

рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005855


Р-р д/п/к введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.

рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005855

Дальфра-Про

Раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл

рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23


Раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл

рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23


Раствор для внутривенного и подкожного введения 7500 анти-Ха МЕ/0.3 мл

рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23


Раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/0.4 мл

рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23


Раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/1.0 мл

рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23


Раствор для внутривенного и подкожного введения 12500 МЕ (анти-Ха)/0.5 мл

рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23


Раствор для внутривенного и подкожного введения 15000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл

рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23


Раствор для внутривенного и подкожного введения 18000 МЕ (анти-Ха)/0.72 мл

рег. №: ЛП-(002691)-(РГ-RU )
от 05.07.23

Деплатт®-75

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 60, 63, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000685
от 28.09.11

Дата переоформления: 29.09.16

Детромбин®

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.5 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.7 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.9 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21

Дипиридамол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17

Дата переоформления: 19.03.18

Дипиридамол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 600 шт.

рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-003468


Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 600 шт.

рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-003468

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Дипиридамол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17

Дата переоформления: 19.03.18

Дипиридамол-ФПО®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 360 шт.

рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22

Предыдущий рег. №: ЛС-001628


Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: от 10 до 360 шт.

рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22

Предыдущий рег. №: ЛС-001628


Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 360 шт.

рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22

Предыдущий рег. №: ЛС-001628

Зилт®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(001341)-(РГ-RU )
от 26.10.22

Предыдущий рег. №: ЛС-001229

Илопрост-Фармасинтез

Р-р д/ингаляций 10 мкг/1 мл: амп. 2 мл 6, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007981
от 23.03.22

Интегрилин

Р-р д/в/в введения 0.75 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с устройством д/подвешивания фл.

рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22

Предыдущий рег. №: П N013344/01


Р-р д/в/в введения 2 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22

Предыдущий рег. №: П N013344/01

Кардевит® АС

Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.

рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20

Дата переоформления: 01.09.20


Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.

рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20

Дата переоформления: 01.09.20

КардиАСК®

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛС-002676
от 06.03.12

КардиАСК®

Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09


Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09

КардиАСК® Магний

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19

КардиАСК® Магний

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19

Кардиомагнил

Кардиомагнил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22

Квадрапарин®-СОЛОфарм

Квадрапарин-СОЛОфарм

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947


Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947


Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947


Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947


Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947


Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947


Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947


Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005947

Клапитакс

Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 14 или 20 шт.

рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15

Клапитакс

Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15

Клапитакс

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15

Клексан®

Клексан

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее

рег. №: П N014462/01
от 18.09.08

Дата переоформления: 29.09.21


Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее

рег. №: П N014462/01
от 18.09.08

Дата переоформления: 29.09.21


Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее

рег. №: П N014462/01
от 18.09.08

Дата переоформления: 29.09.21


Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее

рег. №: П N014462/01
от 18.09.08

Дата переоформления: 29.09.21


Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее

рег. №: П N014462/01
от 18.09.08

Дата переоформления: 29.09.21

Кленикс

Р-р д/инъекц. 2 тыс. анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.

рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005961


Р-р д/инъекц. 4 тыс. анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.

рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005961


Р-р д/инъекц. 6 тыс. анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.

рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005961


Р-р д/инъекц. 8 тыс. анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.

рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005961

Клопигрант® А

Капс. с модифицированным высвобождением: 7, 10, 14, 28, 30, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004406
от 14.08.17

Клопидекс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001246
от 21.11.11

Дата переоформления: 16.03.22

Клопидогрел

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100 шт.

рег. №: ЛП-003019
от 03.06.15

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 28, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-004881/09
от 19.06.09

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002215
от 03.09.13

Дата переоформления: 04.09.18

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-003725
от 13.07.16

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006240
от 05.06.20

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-007018/08
от 02.09.08

Дата переоформления: 10.04.17

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 28 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004475
от 28.09.17

Дата переоформления: 28.02.22

Клопидогрел

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 7 до 168 шт.

рег. №: ЛП-(001035)-(РГ-RU )
от 18.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-003142

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Клопидогрел Велфарм

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.

рег. №: ЛП-006636
от 08.12.20

Клопидогрел Д-р Редди`с

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-005821/09
от 17.07.09

Дата переоформления: 30.11.21

Клопидогрел-Акос

Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг

рег. №: ЛП-(001552)-(РГ-RU )
от 14.12.22

Клопидогрел-Акрихин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 15, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-008856/10
от 30.08.10

Дата переоформления: 29.10.19

Клопидогрел-Нанолек®

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛП-002442
от 28.04.14

Произведено:

БИОКОМ

(Россия)

Клопидогрел-СЗ

Клопидогрел-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001884
от 24.10.12

Дата переоформления: 10.03.22

Клопидогрел-ТАД

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(001965)-(РГ-RU )
от 15.03.23

Предыдущий рег. №: ЛП-002493

Клопидогрел-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56 или 84 шт.

рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11

Дата переоформления: 30.01.19

Произведено:

ТЕВА

(Россия)

Клопидогрел-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11

Дата переоформления: 30.01.19

Клопидогрел-ФПО®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.

рег. №: ЛП-005599
от 20.06.19

Дата переоформления: 08.09.20

Клопидогрел-Эдвансд

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007747
от 29.12.21

Клопидогрел/АСК-Тева

Таб. 100 мг+75 мг: 14, 28 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000388)-(РГ-RU )
от 13.10.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005372

Произведено:

ACTAVIS

(Мальта)

Коплавикс®

Коплавикс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+75 мг: 7, 14, 28 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000105)-(РГ-RU )
от 24.12.20

Предыдущий рег. №: ЛП-000163

Коромакс

Р-р д/в/в введения 0.75 мг/мл: 100 мл фл.

рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18


Р-р д/в/в введения 2 мг/мл: 10 мл фл.

рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18

Ксимиксан®

Р-р д/инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл

рег. №: ЛП-008800
от 19.06.23


Р-р д/инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл

рег. №: ЛП-008800
от 19.06.23


Р-р д/инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл

рег. №: ЛП-008800
от 19.06.23


Р-р д/инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл

рег. №: ЛП-008800
от 19.06.23


Р-р д/инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1.0 мл

рег. №: ЛП-008800
от 19.06.23

Курантил® N 25

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.

рег. №: П N013897/01
от 28.03.12

Дата переоформления: 13.03.17

Курантил® N 25

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.

рег. №: П N013897/01
от 28.03.12

Дата переоформления: 13.03.17

Курантил® N 75

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.

рег. №: П N013899/01
от 28.03.12

Дата переоформления: 07.03.17

Курантил® N 75

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.

рег. №: П N013899/01
от 28.03.12

Дата переоформления: 07.03.17

Лирта

Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-002231
от 17.09.13

Лопирел

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001929)-(РГ-RU )
от 14.03.23

Предыдущий рег. №: ЛСР-007008/08

Произведено:

ACTAVIS

(Мальта)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Магникардил®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001750)-(РГ-RU )
от 30.01.23

Предыдущий рег. №: ЛП-007019


Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001750)-(РГ-RU )
от 30.01.23

Предыдущий рег. №: ЛП-007019

Метализе®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг (8 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-(001865)-(РГ-RU )
от 28.02.23

Предыдущий рег. №: П N016055/01


Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг (10 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-(001865)-(РГ-RU )
от 28.02.23

Предыдущий рег. №: П N016055/01

Монафрам

Р-р д/в/в введения 5 мг/1 мл: амп. 2 или 5 шт., флакон 1 шт.

рег. №: Р N003348/02
от 08.05.09

Надропарин кальция

Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 5 шт.

рег. №: ЛП-006844
от 12.03.21

Надропарин Кальция Велфарм

Р-р для п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/мл

рег. №: ЛП-(002937)-(РГ-RU )
от 04.08.23

Надропарин ПСК

Р-р д/п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-008249
от 10.06.22

Плавикс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000322)-(РГ-RU )
от 26.07.21

Предыдущий рег. №: ЛСР-009024/10

Плавикс®

Плавикс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000307)-(РГ-RU )
от 15.07.21

Предыдущий рег. №: П N015542/01

Плагрил®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006376
от 29.07.20

Дата переоформления: 12.05.22

Плагрил® А

Капс. с модифицированным высвобождением 75 мг+75 мг: 30, 60, 100 или 200 шт.

рег. №: ЛП-003351
от 03.12.15

Плетакс®

Таб. 50 мг: 30, 40, 42, 56, 60 или 84 шт.

рег. №: ЛП-004776
от 03.04.18


Таб. 100 мг: 30, 40, 42, 56, 60 или 84 шт.

рег. №: ЛП-004776
от 03.04.18

Плогрель

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-009043/10
от 31.08.10

Прадакса®

Капс. 75 мг: 10, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(001833)-(РГ-RU )
от 17.02.23

Предыдущий рег. №: ЛСР-007065/09


Капс. 110 мг: 10, 30, 60 или 180 шт.

рег. №: ЛП-(001833)-(РГ-RU )
от 17.02.23

Предыдущий рег. №: ЛСР-007065/09

Прадакса®

Капс. 150 мг: 10, 30, 60 или 180 шт.

рег. №: ЛП-(001907)-(РГ-RU )
от 09.03.23

Предыдущий рег. №: ЛП-000872

Пуролаза®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 млн.МЕ: фл.

рег. №: Р N000028/01
от 17.10.11

Дата переоформления: 10.01.18

Ревелиза®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-005158
от 01.11.18

Дата переоформления: 18.04.22

Произведено и расфасовано:

ГЕНЕРИУМ

(Россия)

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

ГЕНЕРИУМ

(Россия)
или

ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ

(Россия)

Сановаск®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001786)-(РГ-RU )
от 08.02.23

Предыдущий рег. №: ЛП-003515


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001786)-(РГ-RU )
от 08.02.23

Предыдущий рег. №: ЛП-003515


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 30, 40, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001786)-(РГ-RU )
от 08.02.23

Предыдущий рег. №: ЛП-003515

Сановаск® Магний

Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007754
от 10.01.22

Саномил-Сановель

Таб., покр. оболочкой, 75 мг: 90 шт.

рег. №: ЛСР-009538/09
от 25.11.09

Синкумар

Таб. 2 мг: 50 шт.

рег. №: П N016114/01
от 05.02.10

Стрептокиназа

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 750000 МЕ: фл. 1 шт.

рег. №: П N010658
от 27.09.11

Дата переоформления: 15.06.16


Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 1500000 МЕ: фл. 1 шт.

рег. №: П N010658
от 27.09.11

Дата переоформления: 15.06.16

Таргетек

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30 шт.

рег. №: ЛП-000777
от 29.09.11

Тикагрелор АстраЗенека

Таб., покр. пленочной оболочкой 90 мг

рег. №: ЛП-(002905)-(РГ-RU )
от 01.08.23

Трокен®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛСР-008638/08
от 30.10.08

Тромбитал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 100 или 30 шт.

рег. №: ЛП-004177
от 03.03.17

Тромбитал Форте

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004144
от 13.02.17

Тромбо АСС®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 100 шт.

рег. №: П N013722/01
от 01.11.11

Дата переоформления: 25.08.21


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 100 шт.

рег. №: П N013722/01
от 01.11.11

Дата переоформления: 25.08.21

Тромбовазим®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.

рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10


Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 400 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.

рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10


Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 600 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.

рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10


Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 ЕД: фл. 1 или 2 шт.

рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10


Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 2000 ЕД: фл. 1 или 2 шт.

рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10

Тромбогард 100

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000031
от 11.11.10

Тромбопол®

Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 75 мг: 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000990)-(РГ-RU )
от 07.07.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-006548/09


Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000990)-(РГ-RU )
от 07.07.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-006548/09

Тромборель

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002151
от 19.07.13

Дата переоформления: 16.11.20

Тромбостабил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007608
от 16.11.21

Дата переоформления: 18.08.22

Тромбостен

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19


Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Тромбофлюкс

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1.5 млн.МЕ: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-009717/08
от 05.12.08

Тромбофорс Форте

Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: амп. 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007721
от 27.12.21

Дата переоформления: 24.08.22

Тромбофорс®

Р-р для инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл амп. 2, 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007798
от 19.01.22

Фазостабил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Флюдер

Капс. 75 мг: от 7 до 100 шт.

рег. №: ЛП-(000959)-(РГ-RU )
от 30.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-003147

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Флюксум®

Р-р д/п/к введения 3200 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами

рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13

Дата переоформления: 04.08.20


Р-р д/п/к введения 4250 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами

рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13

Дата переоформления: 04.08.20


Р-р д/п/к введения 6400 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт. в компл. с иглами

рег. №: ЛП-002292
от 05.11.13

Дата переоформления: 04.08.20

Фондапаринукс натрия-ТЛ

Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.

рег. №: ЛП-007049
от 27.05.21

Дата переоформления: 23.09.21

Произведено и расфасовано:

Р-ФАРМ

(Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Р-ФАРМ

(Россия)
или

ОРТАТ

(Россия)

Фондапаринукс ПСК

Раствор для п/к введения 2.5 мг/0.5 мл

рег. №: ЛП-(000780)-(РГ-RU )
от 13.05.22

Фортелизин®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 5 мг (745000 МЕ): фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-001941
от 18.12.12

Дата переоформления: 18.02.22

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Фирма ФЕРМЕНТ

(Россия)
или

СупраГен

(Россия)

Фрагмин®

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ (анти-Ха)/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N012506/01
от 15.07.11

Фрагмин®

Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприц 5 шт.

рег. №: П N014647/02
от 16.01.09

Дата переоформления: 30.05.19


Р-р д/в/в и п/к введения 12 500 МЕ (анти-Ха)/0.5 мл: шприц 5 шт.

рег. №: П N014647/02
от 16.01.09

Дата переоформления: 30.05.19


Р-р д/в/в и п/к введения 15 000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприц 5 шт.

рег. №: П N014647/02
от 16.01.09

Дата переоформления: 30.05.19


Р-р д/в/в и п/к введения 18 000 МЕ (анти-Ха)/0.72 мл: шприц 5 шт.

рег. №: П N014647/02
от 16.01.09

Дата переоформления: 30.05.19


Р-р д/в/в и п/к введения 2500 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.

рег. №: П N014647/01
от 14.01.09

Дата переоформления: 22.07.19


Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.

рег. №: П N014647/01
от 14.01.09

Дата переоформления: 22.07.19


Р-р д/в/в и п/к введения 7500 МЕ (анти-Ха)/0.3 мл: шприц 10 шт.

рег. №: П N014647/02
от 16.01.09

Дата переоформления: 22.07.19

Фраксипарин

Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.

рег. №: П N015872/01
от 18.06.09

Дата переоформления: 10.10.19


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.

рег. №: П N015872/01
от 18.06.09

Дата переоформления: 10.10.19


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.

рег. №: П N015872/01
от 18.06.09

Дата переоформления: 10.10.19


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.

рег. №: П N015872/01
от 18.06.09

Дата переоформления: 10.10.19


Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.

рег. №: П N015872/01
от 18.06.09

Дата переоформления: 10.10.19

Фраксипарин форте

Р-р д/п/к введения 11400 МЕ анти-Ха/0.6 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.

рег. №: П N012486/01
от 07.06.10

Дата переоформления: 02.02.15


Р-р д/п/к введения 15200 МЕ анти-Ха/0.8 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.

рег. №: П N012486/01
от 07.06.10

Дата переоформления: 02.02.15


Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.

рег. №: П N012486/01
от 07.06.10

Дата переоформления: 02.02.15

Цибор® 2500

Р-р д/п/к введения 2500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-004369/09
от 02.06.09

Цибор® 3500

Р-р д/п/к введения 3500 МЕ анти-Ха/0.2 мл: шприцы 2, 10, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-004370/09
от 02.06.09

Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1500000 МЕ: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09

Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 750000 МЕ: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09

Эгитромб®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛСР-001128/09
от 16.02.09

Дата переоформления: 05.07.18

Элмапарин®

Элмапарин

Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 4, 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(000921)-(РГ-RU )
от 23.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-006701

Эмболизин

Р-р д/п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.; амп. 1 мл 5, 10, 15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-(001041)-(РГ-RU )
от 19.07.22

Дата переоформления: 08.02.23

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 10 000 анти-Ха МЕ/мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эниксум®

Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20

Эноксапарин натрия

Р-р д/инъекций 2000 анти-Xa МЕ/0.2 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22


Р-р д/инъекций 3000 анти-Xa МЕ/0.3 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22


Р-р д/инъекций 4000 анти-Xa МЕ/0.4 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22


Р-р д/инъекций 5000 анти-Xa МЕ/0.5 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22


Р-р д/инъекций 6000 анти-Xa МЕ/0.6 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22


Р-р д/инъекций 7000 анти-Xa МЕ/0.7 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22


Р-р д/инъекций 8000 анти-Xa МЕ/0.8 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22


Р-р д/инъекций 10000 анти-Xa МЕ/1 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл: шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 2 тыс.анти-Xa МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 4 тыс.анти-Xa МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 6 тыс.анти-Xa МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17

Эноксапарин натрия

Раствор для инъекций 8 тыс.анти-Xa МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17

Эноксапарин натрия Велфарм

Р-р д/инъекций 10000 анти-Xa МЕ/мл

рег. №: ЛП-(003018)-(РГ-RU )
от 16.08.23

Эноксапарин-Бинергия

Р-р д/инъекций 10000 МЕ (анти-Ха)/мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18

Эноксапарин-Бинергия

Р-р д/инъекций 2000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18

Эноксапарин-Бинергия

Р-р д/инъекций 4000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18

Эноксапарин-Бинергия

Р-р д/инъекций 6000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18

Эноксапарин-Бинергия

Р-р д/инъекций 8000 МЕ (анти-Ха)/0.8 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18

Энопарин®

Р-р д/инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21


Р-р д/инъекций 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21


Р-р д/инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21


Р-р д/инъекций 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21


Р-р д/инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21


Р-р д/инъекций 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21


Р-р д/инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21


Р-р д/инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.

рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21

Эптифибатид

Раствор для в/в введения 0.75 мг/мл

рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22


Раствор для в/в введения 2 мг/мл

рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22

Эффиент®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11

Дата переоформления: 09.09.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11

Дата переоформления: 09.09.19

Содержание:

  • Цены на препарат и его основные аналоги, средние в России
  • Недорогие заменители
  • Аспирин
  • Агренокс
  • Дипиридамол
  • Дисгрен
  • Ипатон
  • Кардиомагнил
  • Клопидогрел
  • Фенилин
  • Торасемид
  • Другие аналогичные средства
  • Варфарин
  • Эликвис
  • Прадакса
  • Синкумар
  • Отзывы

Ксарелто – это медпрепарат с антикоагулянтным действием и ингибирующими свойствами фактора Ха. В составе медикамента основным активным компонентом является ривароксабан (блокирует свертываемость крови). Препарат выпускается в таблетированной форме с основным компонентом 15 мг и 20 мг.

Применяется Ксарелто в терапии и профилактике таких патологий:

  • первичная и вторичная профилактика инфаркта и инсульта;
  • тромбоэмболия при сердечной аритмии неклапанной этиологии;
  • ТЭЛА;
  • тромбоз вен;
  • варикоз.

ТЭЛА

Не назначают лекарство при:

  • аллергии на компоненты;
  • кровотечении в активной фазе;
  • язве в ЖКТ;
  • онкологических новообразованиях;
  • аневризме артерий;
  • стенозированном атеросклерозе мозговых артерий и магистральных артерий, питающих головной мозг;
  • травмах черепа и мозга;
  • патологиях печени с коагулопатией;
  • беременности и лактации;
  • геморрагическом инсульте;
  • возрасте до 18 лет.

Геморрагический инсульт

Таблетку Ксарелто нужно принимать в процессе еды. Ее можно растворить в воде или в супе. Для терапии сердечных болезней и патологий системы кровотока, которые связаны с нарушением гемостаза, а также для профилактики заболеваний назначают 1 таблетку в сутки (15 или 20 мг).

Ксарелто – это достаточно дорогой медпрепарат и не каждому пациенту он доступен, но существует большое количество более дешевых аналогов медикамента.

Цены на препарат и его основные аналоги, средние в России

Стоимость аналогов Ксарелто находится в разном ценовом сегменте. Препараты иностранного производства значительно дороже, чем отечественные аналоги. Поэтому не все заменители по цене дешевле оригинального медикамента.

Наименование медикамента Дозировка активного компонента (мг) Количество штук в упаковке Средняя цена в рублях
Ксарелто 15

15

15

20

20

20

14

28

100

14

28

100

1424-1430

2755-2760

9262-9270

1449-1460

2784-2822

9331-9340

Аспирин 100 30 274-280
Агренокс 200/25 30 1060-1070
Дипиридамол 25 30 408-450
Дисгрен 300 30 320-340
Ипатон 250 20 220-240
Кардиомагнил 75+15,2

75+15,2

150+30,39

150+30,39

30

100

100

30

119-123

188-201

304-310

187-190

Клопидогрел 25 28 633-670
Фенилин 30 20 160-170
Торасемид 20 60 365-444
Варфарин 2,5 100 110-170
Эликвис 5 60 2494-2502
Прадакса 0,075

0,15

30

60

1738-1753

3032-3050

Синкумар 10 28 1000-1459

Недорогие заменители

Более дешевыми аналогами Ксарелто, являются медпрепараты на основе ацетилсалициловой кислоты. Медикаменты разжижают кровь и предотвращают образование тромбов.

Аспирин

Аспирин выпускается в таблетированной форме и применяется для купирования гипертермического и болевого синдрома. Также Аспирин назначают пациентам с патологиями артериального и венозного аппарата системы кровотока.

Запрещено назначать Аспирин в таких случаях:

  • аллергия на салицилы;
  • язвенные болезни ЖКТ;
  • астма;
  • сахарный диабет и дисфункция почек;
  • подагра;
  • кровотечения в анамнезе;
  • при беременности и лактации.

Для взрослых принимать таблетки нужно во время еды – 100 мг (1 таблетка) трижды в день. Курс терапии – 7-10 календарных дней.

Детям дозировка в соответствии с возрастом:

  • 1 таблетка в сутки – 2-3 года;
  • 2 таблетки в день – с 4 до 6 лет;
  • по 1 таблетке 3 раза в день – 7-9 лет.

Агренокс

Комбинированный медпрепарат, который влияет на процесс свертывания крови. Выпускается медпрепарат в капсулах с дозировкой дипиридамола 200 и салициловой кислоты 25 мг. Действуют эти компоненты следующим образом:

  1. Дипиридамол ингибирует захват аденозина в молекулах эритроцитов и тромбоцитов.
  2. Кислота блокирует синтезирование тромбоксана А2, который активирует агрегацию тромбоцитов и приводит к сужению артериальных оболочек.

Принимать лекарство нужно дважды в день по 1 капсуле. Причиной для назначения медпрепарата могут быть такие патологии:

  • тромбоз;
  • транзиторные атаки;
  • нарушения в венозном аппарате;
  • профилактика ишемического инсульта и инфаркта.

Основные эффекты дипиридамола

Не используют в терапии Агренокс при таких заболеваниях:

  • язвенные патологии ЖКТ;
  • аллергия на препарат;
  • склонность к кровотечениям.

С осторожностью используют Агренокс в таких ситуациях:

  • ишемия в тяжелой форме;
  • пароксизмальная стенокардия;
  • недостаточность миокарда в декомпенсированной стадии;
  • астма и ринит;
  • полипы в носу;
  • постинфарктное состояние;
  • дисфункция печени и почек.

В 1 и 2 триместре беременности препарат разрешено принимать под строгим контролем специалиста, а в 3 триместре – категорически запрещено.

Дипиридамол

Препарат, расширяющий коронарные сосуды, имеет антиангинальное действие. Благодаря действию лекарства увеличивается поставка крови в миокард, снижается сердечная нагрузка и дефицит кислорода. Улучшается кровоток в коллатеральной артериальной сети и в мозговых сосудах, а также происходит снижение сопротивляемости периферических артерий, что способствует понижению АД. Медпрепарат выпускается в таблетках и в растворе для инъекций. Основной ингредиент – дипиридамол.

Назначается медикамент при нарушенном кровотоке в артериях головного мозга, что становится причиной инсульта, а также при нарушении коронарного кровотока, что провоцирует инфаркт миокарда. Нередко препарат назначают для профилактики формирования тромбов в послеоперационном периоде.

Особенности препарата

Противопоказаниями для использования в терапии и профилактике Дипиридамола являются острые приступы нестабильной стенокардии, которая приводит к неправильному распределению крови в коронарных сосудах, что может спровоцировать острый коронарный синдром с обширным инфарктом. Также запрещается назначать лекарство при атеросклерозе венечных артерий и коллапсе.

Для профилактики формирования тромбов принимают по 0,025 г 3 раза в день, а при стенокардии – 0,05 г. Длительность терапии корректирует лечащий врач.

Дисгрен

Дисгрен – это противотромботический медпрепарат, который назначают в терапии стенокардии, нестабильного цереброваскулярного кровотока, а также в постоперационный период (операции на сердце и коронарных артериях: шунтирование, установка стенда). Медикамент назначают для профилактики ишемии сердца и головного мозга.

Понятие антиагрегантов

Противопоказаниями к терапии Дисгреном являются:

  • чувствительность к компонентам;
  • кровотечения;
  • беременность;
  • лактация;
  • возраст до 18 лет;
  • язвенные патологии в пищеварительном тракте.

Дозировка в сутки – 600 или 900 мг. Принимать необходимо по 1 капсуле 2-3 раза в день. Лекарство лучше усваивается во время еды, также это снизит агрессивное воздействие на слизистую органов пищеварения.

Ипатон

Ипатон – это антитромботический препарат на основе тиклопидина. Основное вещество подавляет адгезию и агрегацию молекул тромбоцитов, снижает показатель фибриногена и уровень вязкости плазмы крови, повышает фильтрацию крови и молекул эритроцитов. Имея такие действия, медикамент не нарушает мозговой кровоток и снижает риск формирования тромбов в магистральных артериях кровотока. Ипатон принимается по 1 таблетке дважды в день в процессе еды.

Рекомендуют принимать Ипатон при цереброваскулярных ишемических атаках, при ишемии головного мозга и миокарда, а также при нарушенном кровотоке в периферических отделах. Препарат назначают в постоперационный период или после длительной процедуры гемодиализа, а также после протезирования коронарных артерий и сердечных клапанов.

Не назначают при аллергии на препарат, кровотечениях в органах пищеварения (язвы), при недостаточности печени и почек, а также диатезе геморрагического происхождения. Противопоказано принимать Ипатон при беременности/лактации и если в анамнезе отмечаются такие патологии – тромбоцитопения и лейкопения.

Кардиомагнил

Кардиомагнил – это комбинированный препарат с магнием и салициловой кислотой. Предотвращает процесс тромбообразования благодаря воздействию кислоты на молекулы тромбоксана 2, а также препарат снижает боль и воспаление и воздействует на рецепторы терморегуляции. Магний в составе таблеток защищает слизистую ЖКТ и восполняет недостаток ионов магния в миокарде.

Свойства Кардиомагнила

Назначают Кардиомагнил для профилактики и терапии:

  • сердечной недостаточности;
  • тромбоза;
  • гипертензии;
  • после операции на коронарных артериях;
  • стенокардии.

Нередко Кардиомагнил является главным медикаментом в комплексной терапии после инфаркта миокарда и ишемического инсульта.

Нельзя назначать Кардиомагнил:

  • при мозговых кровоизлияниях, диатезе геморрагического типа и тромбоцитопении;
  • при бронхиальной астме, кровотечениях в пищеварительном тракте;
  • при беременности, кормлении грудью и пациентам до 18 лет;
  • противопоказан медикамент при аспириновой триаде и почечной недостаточности.

Для терапии и профилактики патологий сердца и системы кровотока необходимо принимать по 1 таблетке в сутки 150 + 30,39 мг или 75 + 15,2 мг. Дозировку препарата подбирает врач, исходя из персональных данных лабораторной и инструментальной диагностики.

Клопидогрел

Действующий компонент в лекарстве – клопидогреля бисульфат. Препарат выпускается только в таблетках. Медикамент используется в лечении острых патологий сердца, коронарных артерий, а также для препятствия развития атеротромбоза после мозгового и сердечного инфаркта.

Клопидогрел – это основой медпрепарат, который применяется для купирования острого коронарного синдрома. Терапевтический устойчивый эффект, является дозазависимым и наступает спустя 3-7 дней с начала терапии.

Действие Клопидогрела

Не применяется медпрепарат в педиатрии и акушерстве, а также не назначают его при риске развития внутренних кровотечений и аллергии на медикамент.

Лекарство применять один раз в  сутки по 1 таблетке, без привязки к часам приема пищи. При инфаркте или коронарном синдроме в острой стадии необходимо сразу дать пациенту 4 таблетки.

Фенилин

Основная составляющая в таблетках – фениндион. Фенилин используют в терапии, а также профилактике тромбозов, тромбоэмболий, тромбофлебита, для предотвращения формирования тромбов в постоперационный период. Принимают по 1 таблетке трижды в день, без привязки к приему пищи.

Фармакологические особенности Фенилина

Противопоказаниями для назначения являются:

  • тяжелые почечные и печеночные патологии;
  • диатезы геморрагического типа;
  • риск внутренних кровотечений;
  • период беременности и кормлении грудью, а также сразу после родов.

Торасемид

Основной компонент медпрепарата – торасемид, который является петлевым диуретиком. Назначают лекарство при отечности, которую могли спровоцировать патологии почек и сердца, а также нарушенный кровоток. Препарат быстро понижает АД при гипертензии. Лекарство принимается по 1 таблетке в день.

Механизм действия петлевых диуретиков

Нельзя принимать диуретик при:

  • обезвоживании организма;
  • недостаточном количестве урины в организме;
  • интоксикации сердечными гликозидами и другими медикаментами;
  • атриовентрикулярной блокаде, гломерулонефрите и непереносимости компонентов в лекарстве.

Также не назначают лекарство в педиатрии, при беременности и при грудном вскармливании.

Другие аналогичные средства

Кроме дешевых заменителей препарата Ксарелто существуют медпрепараты со схожим принципом воздействия на организм, но имеющие цену такую же или выше.

Варфарин

Варфарин выпускается только в таблетках на основании компонента варфарин натрия. Лекарство принимают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Основными показателями для назначения Варфарина являются:

  • тромбоз коронарных и периферийных артерий и вен;
  • тромбоэмболия;
  • инфаркт миокарда (повторный);
  • тромбоз мозговых сосудов;
  • фибрилляция предсердий.

Влияние Варфарина на кровь

Противопоказаниями для приема Варфарина являются:

  • кровотечения;
  • операции на мозге, коронарных артериях, сердце и на глазах;
  • нарушение в работе мочевой и дыхательной системы;
  • аортальная аневризма и злокачественная гипертензия;
  • геморрагии цереброваскулярного характера;
  • перикардит или же эндокардит и алкоголизм;
  • беременность и ГВ;
  • детский возраст.

Эликвис

Эликвис – это ингибитор фактора свертывания плазмы крови. Сфера использования медикамента – это тромбоэмболия венозных магистралей после протезирования коленного или же тазобедренного сустава.

Не назначают таблетки при тяжелых патологиях печени и почек, а также при аллергии на медикамент, повышенном риске кровотечений. Также не назначают Эликвис беременным, кормящим женщинам и детям до 18 лет.

Пациент принимает по 1 таблетке дважды в день, без привязки к приему пищи. Длительность терапии устанавливает врач, и она может продолжаться – от 10 до 38 календарных дней.

Прадакса

Прадакса – это ингибитор тромбина в плазме крови, предотвращающий формирование тромбов. Препарат удлиняет время свертывания крови.

Выпускается медпрепарат в капсулах и используется в профилактических целях таких патологий:

  • тромбоз и тромбофлебит после оперирования вен;
  • ишемический инсульт;
  • тромбоэмболия;
  • для снижения вероятности летального исхода при инфаркте.

Прадакса

Противопоказан препарат, если у пациента такие нарушения:

  • патологии печени, а также почек;
  • внутренние кровотечения;
  • отклонения в гемостазе;
  • искусственный сердечный клапан (при постоянной антикоагулянтной терапии);
  • беременность и возраст до 18.

Препарат принимают по 1 или 2 капсулы 2 раза в сутки. Другие дозировки лекарства назначает врач. Препарат не подходит для самолечения.

Синкумар

Синкумар – это медикамент, понижающий активность свертывания плазменной крови и образования эмболов и тромбов. Показан к использованию в терапии при тромбозе и тромбоэмболии, а также при ишемическом инсульте и инфаркте миокарда. Также лекарство назначают при тромбофлебите и после проведенных операций на артериях и венах. Дозировку препарата устанавливает врач индивидуально.

Показания к применению Синкумара

Не назначают при высоком риске развития кровотечения, а также при тяжелых дисфункциях легких, почек и печени. Не используют Синкумар в акушерстве (при беременности, после родов, в период лактации) и педиатрии.

Отзывы

Отзывы об аналогах и заменителях медпрепарата Ксарелто преимущественно положительные как со стороны пациентов, так и со стороны профильных специалистов – кардиологов, флебологов и ангиологов:

Ярошенко К.Л, врач-флеболог: «Всегда после операции на венах приходится назначать антикоагулянты. Для профилактики тромбоза в послеоперационный период я назначаю Варфарин. Это проверенный временем эффективный медикамент и по цене подходит всем пациентам».

Валентина, 50 лет: «У меня патологии венозной системы, поэтому я хорошо знаю антикоагулянты. Ксарелто – дорогой препарат, но он оказывает наименьшие побочные воздействия при высокой эффективности. Я таблетки принимала через день. Это позволило мне сэкономить средства, но не потерять терапевтического эффекта».

Игорь, 44 года: «Ксарелто мне назначили после инсульта. Препарат конечно дорогой, но его дешевые заменители менее эффективны, чем оригинал. Я покупаю только оригинальный препарат и заказываю его по Интернету – это немного дешевле».

Прием антикоагулянтов должен назначать только врач, а также подбирать аналоги Ксарелто в соответствии с лабораторными показателями. Единственный недостаток Ксарелто – это его цена, но правильный подбор аналога не снизит терапевтический эффект лечения антикоагулянтами.

Ксарелто — это лекарственный препарат из группы антикоагулянтов, применяемый для предотвращения формирования тромбов в кровеносных сосудах и профилактики инфаркта миокарда. Лекарство отличается высокой стоимостью, поэтому в случае необходимости его можно заменить более дешевым и не менее эффективным аналогом.

Ксарелто при болезнях сердца

Фармакологические особенности Ксарелто

Ксарелто — это фармакологический препарат из группы антикоагулянтов прямого действия. Основным действующим веществом является ривароксабан. Этот компонент обеспечивает быстрое терапевтическое воздействие препарата и его высокую биодоступность.

Основные показания к приему Ксарелто:

  • мерцательная аритмия;
  • варикозное расширение вен;
  • тромбоэмболия;
  • тромбоз артерий;
  • профилактика инсульта и инфаркта миокарда.

Тромбоз глубоких вен

Медикаментозный препарат рекомендуется принимать после оперативных вмешательствах на ногах для предупреждения развития тромбоэмболии.

Ксарелто имеет широкий перечень противопоказаний — черепно-мозговые травмы, онкологические заболевания, при геморрагическом инсульте, язве желудка или аневризме артерий в анамнезе. Его нельзя принимать при открытых кровотечениях, тяжелых почечных или печеночных заболеваниях.

Также лекарственное средство запрещено к использованию до достижения 18 лет, в период беременности и грудного вскармливания, а также при аллергической непереносимости ривароксабана.

Ксарелто может вызывать побочные действия в виде головных болей и приступов головокружения, анемии, снижения кровяного давления, тахикардии, кровоизлияния в глаз или носового кровотечения. Среди возможных побочных эффектов — тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе.

Антикоагулянты прямого действия

Дешевые аналоги Ксарелто

Ксарелто — это дорогой лекарственный препарат, поэтому часто возникает вопрос о его замене аналогами подешевле. Заменители отличаются по основному действующему веществу, особенностям фармакологического действия, производителю и стоимости.

Лекарственный препарат Действующее вещество Производитель Средняя стоимость
Варфарин Варфарин Nycomed Danmark ApS (Дания) 90-150 рублей
Эликвис Апиксабан Pfizer Inc. (США) 570-2550 рублей
Прадакса Дабигатрана этексилат Boehringer Ingelheim International GmbH (Германия) 1170-10250 рублей
Синкумар Аценокумарол Алкалоида Кемикал Компани ЗАТ/МЕДА Фарма ГмбХ энд Ко. КГ. 1000-1750 рублей
Дипиридамол Дипиридамол ООО Атолл, Россия 290-410 рублей
Клопидогрел Клопидогрел ООО Татхимфармпрепараты 120-430 рублей
Кардиомагнил Магния гидроксид, ацетилсалициловая кислота ООО Такеда Фармасьютикалс, Россия 205-330 грн
Вазотик Тиклопидин Дженом Биотек ПВТ. ЛТД. 210-300 рублей

Для выбора недорогого препарата-заменителя лучше всего обратиться к врачу, так как любой антикоагулянт имеет перечень показаний и противопоказаний к применению, а также может вызывать побочные действия.

Препараты с подобным действием

Варфарин — бюджетный аналог

Варфарин — это один из самых бюджетных аналогов Ксарелто. Он стоит недорого и отличается высокой эффективностью. Медикаментозный препарат выпускается в форме таблеток, которые рекомендуется принимать по одной утром и вечером.

В случае если медикамент принимается с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, дозировка Варфарина уменьшается до 1 таблетки в сутки. Основные показания к применению Варфарина:

  • тромбоэмболия;
  • повторный инфаркт миокарда;
  • тромбоз периферийных и коронарных кровеносных артерий;
  • тромбоз сосудов головного мозга;
  • профилактика эмболии легочной артерии;
  • фибрилляция предсердий.

Варфарин при тромбозе

Варфарин запрещено принимать при артериальной гипертензии, внутренних кровотечениях, тяжелых заболеваниях дыхательной и мочевыделительной системы, после оперативных вмешательств на сердце, глазах и головном мозге.

Также фармакологический препарат не рекомендуется использовать на протяжении всех триместров беременности, в период грудного вскармливания и подростковом возрасте до 18 лет.

Эликвис — заменитель Ксарелто

Эликвис — это лекарственный препарат, воздействующий непосредственно на свертываемость крови. Эффективно ингибирует выработку тромбина и другие факторы свертываемости. Чаще всего медикамент назначается после оперативного вмешательства на коленном или тазобедренном суставе для предотвращения различных послеоперационных осложнений.

Эликвис может вызывать широкий перечень побочных действий:

  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • носовое кровотечение;
  • кровоизлияние в глазное яблоко;
  • приступы тошноты и рвоты;
  • у женщин — межменструальные влагалищные кровотечения.

Эликвис при гипертонии

Медикамент применяется только по назначению врача. Он имеет ряд противопоказаний к приему, среди которых активные кровотечения любого происхождения, почечная и печеночная недостаточность, недавние травмы или операции на глазах, спинном и головном мозге.

Таблетки Эликвис не используются для лечения пациентов, не достигших 18-летнего возраста, а также женщин на протяжении всех триместров беременности и грудного вскармливания.

Особенности аналога Прадакса

Прадакса — фармакологическое средство с антисвертывающими свойствами, относится к ингибиторам тромбина в составе крови. Прадакса широко применяется в медицинской практике при заболеваниях сердца и кровеносных сосудов с профилактическими целями.

Медикаментозное средство часто назначается пациентам с фебрелляцией предсердий, так как у них наблюдается повышенный риск развития тромбозов и ишемического инсульта.

Прадакса широко применяется для снижения показателей летальных исходов, вызванных тромбоэмболией легочной артерии или острым тромбозом глубоких вен.

Прадакса может вызывать ряд побочных действий:

  • носовое кровотечение;

    Прадакса в капсулах

  • резкое снижение гемоглобина в крови;
  • желудочные кровотечения;
  • тошнота, приступы рвоты;
  • болезненные спазмы в желудке;
  • расстройство стула;
  • аллергические высыпания на коже;
  • нарушения мочевыделения.

Противопоказания Прадаксы идентичны аналогу. Как и Ксарелто ее нельзя принимать при серьезных нарушениях кровообращения, открытых кровотечениях, заболеваниях печени, в возрасте до 18 лет, в период беременности и грудного кормления.

Заболевание инфаркт миокарда

Лекарственное средство Синкумар

Синкумар — это антикоагулянт непрямого действия, который ингибирует активность факторов свертывания крови и предупреждает формирование тромбов. Медикамент широко применяется в лечении тромбоза, тромбофлебита, тромбоэмболии, инфаркта миокарда и ишемического инсульта. Также Синкумар часто назначается после оперативного вмешательства на кровеносных сосудах и артериях.

Основные противопоказания к применению Синкумара:

  • эндокардит и перикардит;
  • период реабилитации после геморрагического инсульта;
  • нарушения свертываемости крови;
  • почечная и печеночная недостаточность;

    Синкумар для сердца

  • артериальная гипертония;
  • истощение и масса тела меньше 50 кг;
  • любые формы активного кровотечения;
  • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • беременность и период лактации.

Синкумар может вызывать нежелательные реакции в виде головных болей, расстройства стула, тошноты, рвоты, болей в желудке, кожных аллергических высыпаний.

Дипиридамол — дешевый заменитель Ксарелто

Дипиридамол — это лекарственный препарат с антиангинальным действием, действие которого направлено на расширение коронарных сосудов. Фармакологическое средство улучшает снабжение миокарда кровью, восполняется недостаток кислорода и снижается нагрузка на сердечную мышцу.

Дипиридамол, выпускаемый в форме таблеток, стимулирует кровообращение в коллатеральной артериальной системе и кровеносных сосудах головного мозга, благодаря чему снижается артериальное давление. Основные показания к применению:

  • нарушения кровообращения в артериях головного мозга;

    Вазодилитирующее средство Дипиридамол

  • патологии коронарного кровотока;
  • профилактика инсультов и инфарктов;
  • атеросклероз кровеносных вен нижних конечностей;
  • острые приступы стенокардии;
  • предотвращение тромбообразования после различных оперативных вмешательств.

Таблетки Дипиридамола противопоказаны в случае пониженного артериального давления, заболеваний печени, язвы желудка, тяжелых форм аритмии, а также после острого инфаркта миокарда.

Особенности аналога Клопидогрела

Клопидогрел — это лекарственный препарат на основе бисульфата клопидрогела, назначаемый для лечения заболеваний коронарных артерий, сердца, а также профилактики развития атеротромбоза после ишемического инсульта или инфаркта миокарда. Лекарство выпускается в форме таблеток, предназначенных для перорального употребления.

Клопидрогел имеет накопительное действие, максимальную эффективность проявляет через 4-7 суток с момента начала приема.

Клопидрогел имеет минимальное количество противопоказаний к приему — внутренние кровотечения, детский и подростковый возраст до 18 лет, период беременности и грудного вскармливания, а также индивидуальная непереносимость лекарственного препарата.

Клопидогрел при ишемии

Среди возможных побочных действий — кровотечения различного происхождения, приступы тошноты и рвоты, спазмы в животе, расстройство стула, нарушения в работе печени, головные боли и головокружения. В некоторых случаях Клопидрогел может провоцировать резкое снижение артериального давления, слабость и спутанность сознания.

Лечение препаратом Кардиомагнил

Кардиомагнил — это комбинированный лекарственный препарат, в состав которого входят ацилсалициловая кислота и магний. Он улучшает кровообращение, улучшая свободное прохождение крови по системе кровотока. Лекарство улучшает работу сердца и головного мозга, тормозит развитие воспалительных процессов.

Ацилсалициловая кислота в составе медикамента угнетает синтез тромбоксанов, но оказывает вредное воздействие на слизистую поверхность желудочно-кишечного тракта.

Одновременное действие магния способствует уменьшению желудочного сока, защищая слизистые ткани пищеварительной системы.

Показания к приему Кардиомагнила:

  • тромбоз;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;

    Кардиомагнил для профилактики инфаркта

  • стенокардия;
  • оперативное вмешательство на коронарных артериях;
  • профилактика ишемического инсульта и инфаркта миокарда.

Кардиомагнил можно применять как для лечения, так и для профилактики многих заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное средство имеет ряд противопоказаний к применению — почечная недостаточность, аспириновая триада, бронхиальная астма, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, тромбоцитопения и мозговые кровоизлияния.

Также Кардиомагнил запрещено принимать до достижения 18-летнего возраста, женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также при индивидуальной непереносимости препарата.

Фармакологические особенности лекарства Вазотик

Вазотик — это лекарственный препарат из категории антиагрегантов, выпускаемый в таблетированной форме. Медикамент оказывает антитромботическое действие, эффективно тормозя агрегацию тромбоцитов. Показания к применению:

  • снижение риска развития первичного или повторного ишемического инсульта;
  • нарушения мозгового кровообращения;

    Вазокет в таблетках

  • предупреждение тромбозов после оперативных вмешательств;
  • хроническое атеросклеротическое поражение коронарных артерий и вен нижних конечностей.

Вазотик противопоказан при недавнем геморрагическом инсульте, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, тромбоцитопении, лейкопении и открытых кровотечениях любого происхождения.

Препарат Вазотик нельзя принимать детям до 14 лет, беременным женщинам, а также при планировании беременности. Если лекарство назначается в период грудного вскармливания, его необходимо прекратить и перевести ребенка на адаптированную молочную смесь.

Краткое резюме

Ксарелто — это эффективный препарат из группы антикоагулянтов, применяемый для лечения и профилактики многих заболеваний сердечно-сосудистой системы. Лекарство отличается высокой стоимостью, поэтому часто заменяется более доступными аналогами с идентичным фармакологическим действием.

Выбор лекарственного заменителя должен проводить только врач, так как все антикоагулянты имеют большое количество противопоказаний и могут вызывать нежелательные реакции организма.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: ривароксабан микронизированный — 2,50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40,00 мг, кроскармеллоза натрия — 3,00 мг, гипромеллоза 5сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3,00 мг, лактозы моногидрат — 35,70 мг, магния стеарат — 0,60 мг, натрия лаурилсульфат — 0,20 мг;

оболочка: краситель железа оксид желтый — 0,015 мг, гипромеллоза 15сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 1,500 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль (3350)) — 0,500 мг, титана диоксид — 0,485 мг.

Круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета. На одной стороне методом выдавливания нанесен треугольник с обозначением дозировки «2.5», на другой стороне логотип компании Байер в виде креста.

Прямые ингибиторы фактора Ха

АТХ B01AF01 Ривароксабан

Фармакодинамика

Фармакодинамические эффекты

У человека наблюдается дозозависимое ингибирование активности фактора Ха. Ривароксабан оказывает дозозависимое влияние на изменение протромбинового времени, которое тесно коррелирует с концентрацией ривароксабана в плазме крови (коэффициент корреляции 0,98), если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, поскольку МНО (международное нормализованное отношение) откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов.

В клиническом фармакологическом исследовании изменения фармакодинамики ривароксабана у здоровых взрослых добровольцев (n = 22) было выявлено влияние однократных доз (50 МЕ/кг) двух различных типов концентрата протромбинового комплекса: трехфакторного (факторы II, IX и Х) и 4-факторного (факторы II, VII, IX и Х). Трехфакторный концентрат протромбинового комплекса снизил средние значения протромбинового времени (Neoplastin), примерно на 1,0 секунду в течение 30 минут по сравнению со снижением примерно на 3,5 секунды, наблюдаемым при использовании 4факторного концентрата протромбинового комплекса. Напротив, трехфакторный концентрат протромбинового комплекса оказал более сильное и быстрое общее влияние на обратимость изменений в генерации эндогенного тромбина, чем четырехфакторный концентрат протромбинового комплекса (см. раздел «Передозировка»).

У пациентов, которым проводятся большие ортопедические операции, 5/95-процентили значений для протромбинового времени (Neoplastin) через 2-4 часа после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 секунд.

Также ривароксабан дозозависимо увеличивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и результат HepTest; однако эти параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов ривароксабана.

В период лечения препаратом Ксарелто® проводить мониторинг параметров свертывания крови не требуется. Однако, если для этого есть клиническое обоснование, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-фактора Ха (см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»).

Особые группы пациентов

Влияние на корригированный интервал QT

У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT электрокардиограммы под влиянием ривароксабана не наблюдалось.

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность

Ривароксабан быстро всасывается; максимальная концентрация (Сmах) достигается через 2-4 часа после приема таблетки.

После приема внутрь ривароксабан всасывается почти полностью и его биодоступность при приеме таблеток 2,5 мг высокая (80-100%) вне зависимости от приема пищи. Прием пищи не оказывает влияния на AUC (площадь под кривой «концентрация — время») и Сmах при приеме дозы 10 мг. Таблетки препарата Ксарелто® в дозировке 2,5 мг могут приниматься как вместе с пищей, так и натощак (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Фармакокинетика ривароксабана характеризуется умеренной межиндивидуальной вариабельностью, коэффициент вариабельности Cv% составляет от 30% до 40%.

Всасывание ривароксабана зависит от места высвобождения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Снижение в 29% и 56% в AUC и Сmах, соответственно, в сравнении с приемом целой таблетки, наблюдалось при введении гранулята ривароксабана в проксимальный отдел тонкой кишки. Экспозиция препарата также уменьшается при его введении в дистальный отдел тонкой кишки или восходящую ободочную кишку. Следует избегать введения ривароксабана в желудочно-кишечный тракт дистальнее желудка, поскольку это может повлечь снижение всасывания и, соответственно, экспозиции препарата.

Биодоступность (AUC и Сmах) ривароксабана 20 мг при приеме целой таблетки сопоставима с биодоступностью препарата, принятого внутрь в виде измельченной таблетки (в смеси с яблочным пюре или суспендированной в воде), а также с биодоступностью препарата при введении через желудочный зонд с последующим приемом жидкого питания. Учитывая предсказуемый дозозависимый фармакокинетический профиль ривароксабана, результаты данного исследования биодоступности применимы также и к более низким дозам.

Распределение

Ривароксабан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, она составляет приблизительно 92-95%, в основном ривароксабан связывается с сывороточным альбумином. Препарат имеет средний объем распределения, он составляет приблизительно 50 л.

Метаболизм и выведение

При приеме внутрь приблизительно 2/3 от полученной дозы ривароксабана метаболизируется и выводится почками и через кишечник в равных соотношениях. Оставшаяся 1/3 полученной дозы выводится посредством прямой почечной экскреции в неизмененном виде, главным образом, за счет активной почечной секреции.

Ривароксабан метаболизируется посредством изоферментов CYP3A4, CYP2J2, а также при помощи механизмов, независимых от системы цитохромов. Основными участками биотрансформации являются окисление морфолиновой группы и гидролиз амидных связей.

Согласно данным, полученным in vitro, ривароксабан является субстратом для белков-переносчиков P-gp (Р-гликопротеина) и Вcrp (белка устойчивости рака молочной железы). Неизмененный ривароксабан является единственным активным соединением в плазме крови, основные или активные циркулирующие метаболиты в плазме не обнаружены. Ривароксабан, системный клиренс которого составляет приблизительно 10 л/ч, может быть отнесен к лекарственным веществам с низким клиренсом. При выведении ривароксабана из плазмы конечный период полувыведения составляет от 5 до 9 часов у молодых пациентов и от 11 до 13 часов — у пожилых пациентов.

Особые группы пациентов

Пол/ Пожилой возраст (старше 65 лет)

У пожилых пациентов концентрации ривароксабана в плазме крови выше, чем у молодых пациентов; среднее значение AUC приблизительно в 1,5 раза превышает соответствующие значения у молодых пациентов, главным образом, вследствие кажущегося снижения общего и почечного клиренса (см. раздел «Способ применения и дозы»).

У мужчин и женщин клинически значимых различий фармакокинетики не обнаружено (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Масса тела

Слишком малая или большая масса тела (менее 50 кг и более 120 кг) лишь незначительно влияет на концентрацию ривароксабана в плазме крови (различие составляет менее 25%) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Детский и подростковый возраст (с рождения до 18 лет)

Данные по этой возрастной категории отсутствуют (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Межэтнические различия

Клинически значимых различий фармакокинетики и фармакодинамики у пациентов европеоидной, афроамериканской, латиноамериканской, японской или китайской этнической принадлежности не наблюдалось (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение функции печени

Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику ривароксабана изучалось у пациентов, распределенных в соответствии с классификацией Чайлд-Пью (согласно стандартным процедурам в клинических исследованиях). Классификация Чайлд-Пью позволяет оценить прогноз для пациентов с хроническими заболеваниями печени, главным образом, циррозом.

Для пациентов, которым планируется проведение антикоагулянтной терапии, наиболее важным следствием нарушения функции печени является уменьшение синтеза факторов свертывания крови в печени. Так как этот показатель соответствует только одному из пяти клинических/биохимических критериев, составляющих классификацию Чайлд-Пью, риск развития кровотечения не совсем четко коррелирует с данной классификацией. Вопрос о лечении подобных пациентов антикоагулянтами должен решаться независимо от класса по классификации Чайлд-Пью. Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечения.

У пациентов с циррозом печени и легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по Чайлд-Пью) фармакокинетика ривароксабана лишь незначительно отличалась от соответствующих показателей в контрольной группе здоровых добровольцев (в среднем отмечалось увеличение AUC ривароксабана в 1,2 раза). Значимые различия фармакодинамических свойств между группами отсутствовали.

У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) средняя AUC ривароксабана была значительно повышена (в 2,3 раза) по сравнению со здоровыми добровольцами вследствие значительно сниженного клиренса лекарственного вещества, что указывает на серьезное заболевание печени. Подавление активности фактора Ха было выражено сильнее (в 2,6 раза), чем у здоровых добровольцев. Протромбиновое время также в 2,1 раза превышало показатели у здоровых добровольцев. При помощи измерения протромбинового времени оценивается внешний путь коагуляции, включающий факторы свертывания VII, X, V, II и I, которые синтезируются в печени.

Пациенты со среднетяжелой печеночной недостаточностью более чувствительны к ривароксабану, что является следствием более тесной взаимосвязи фармакодинамических эффектов и фармакокинетических параметров, особенно между концентрацией и протромбиновым временем.

Данные по пациентам с печеночной недостаточностью класса С по классификации Чайлд-Пью отсутствуют.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек наблюдалось увеличение площади под кривой концентрация-время ривароксабана, обратно пропорциональное степени снижения почечной функции, которая оценивалась по клиренсу креатинина.

У пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина КлКр 50-80 мл/мин), средней степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина КлКр 30 — 49 мл/мин) или тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина КлКр 15-29 мл/мин) наблюдалось соответственно 1,4-, 1,5- и 1,6-кратное увеличение концентраций ривароксабана в плазме крови (AUC), по сравнению со здоровыми добровольцами (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания», «С осторожностью»).

Соответствующее увеличение фармакодинамических эффектов было более выраженным.

У пациентов с легкой, средней и тяжелой степенью нарушения функции почек общее подавление активности фактора Ха увеличивалось в 1,5, 1,9 и 2 раза по сравнению со здоровыми добровольцами; протромбиновое время вследствие действия фактора Ха также удлинялось в 1,3, 2,2 и 2,4 раза, соответственно.

Данные о применении препарата Ксарелто® у пациентов с КлКр < 15мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у данной категории пациентов. Данные о применении препарата Ксарелто® у пациентов с КлКр 15-29 мл/мин ограничены, в связи с чем следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной категории пациентов (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особые указания», «С осторожностью»).

В связи с основным заболеванием пациенты с тяжелой степенью нарушения функции почек подвержены повышенному риску кровотечений и тромбозов.

Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), протекавшего с повышением кардиоспецифических биомаркеров, в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и тиенопиридинами — клопидогрелом или тиклопидином.

Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или заболеванием периферических артерий (ЗПА) в комбинированной терапии с ацетилсалициловой кислотой.

— Повышенная чувствительность к ривароксабану или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

— Клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепное кровоизлияние, желудочно-кишечное кровотечение).

— Заболевания печени, протекающие с коагулопатией, ведущей к клинически значимому риску кровотечения, в том числе цирроз печени и нарушения функции печени класса В и С по классификации Чайлд-Пью (см. раздел «Фармакологические свойства»).

— Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

— Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для пациентов данной возрастной группы не установлены).

— Тяжелая степень нарушения функции почек (КлКр < 15 мл/мин) (клинические данные о применении ривароксабана у данной категории пациентов отсутствуют).

— Лечение ОКС при помощи антиагрегантов у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку.

— Сопутствующая терапия какими-либо другими антикоагулянтами, например, нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин, далтепарин и др.), производными гепарина (фондапаринукс и др.), пероральными антикоагулянтами (варфарин, апиксабан, дабигатран и др.), кроме случаев перехода с или на ривароксабан (см. раздел «Способ применения и дозы») или при применении нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера (см. раздел «Взаимодействие с другими лексарственными средствами»)

— Наследственная непереносимость лактозы или галактозы (например, врожденный дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция), поскольку в состав данного лекарственного препарата входит лактоза.

— Применение в сочетании с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с ИБС или ЗПА, ранее перенесших геморрагический или лакунарный инсульт, а также в течение первого месяца после ишемического нелакунарного инсульта.

С осторожностью следует применять препарат:

— При лечении пациентов с повышенным риском кровотечения (в том числе при врожденной или приобретенной склонности к кровотечениям, неконтролируемой тяжелой артериальной гипертонии, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, недавно перенесенной острой язве желудка и 12-перстной кишки, сосудистой ретинопатии, недавно перенесенном внутричерепном или внутримозговом кровоизлиянии, при наличии известных аномалий сосудов спинного или головного мозга, после недавно перенесенной операции на головном, спинном мозге или глазах, при наличии бронхоэктазов или легочном кровотечении в анамнезе).

— При лечении пациентов со средней степенью нарушения функции почек (КлКр 30-49 мл/мин), получающих одновременно препараты, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

— При лечении пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (КлКр 15-29 мл/мин) (см. раздел «Особые указания»).

— У пациентов, получающих одновременно лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), антиагреганты, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН).

Ривароксабан
не рекомендуется к применению у пациентов, получающих системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы (например, кетоконазолом, итраконазолом, вориконазолом и позаконазолом) или ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

— У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (КлКр 15-29 мл/мин) или повышенным риском кровотечения и пациенты, получающих сопутствующее системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами ВИЧ-протеаз.

Женщины детородного возраста / Контрацепция

Препарат Ксарелто® можно использовать женщинам детородного возраста только при условии применения эффективных методов контрацепции.

Беременность

Безопасность и эффективность применения ривароксабана у беременных женщин не установлены. Данные, полученные на экспериментальных животных, показали выраженную токсичность ривароксабана для материнского организма с плацентарными изменениями (например, осложнения в форме кровоизлияний), связанную с фармакологическим действием препарата и приводящую к репродуктивной токсичности. Первичного тератогенного потенциала не обнаружено.

Вследствие возможного риска развития кровотечения и способности проникать через плаценту ривароксабан противопоказан при беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Грудное вскармливание

Данные о применении препарата Ксарелто® для лечения женщин в период грудного вскармливания отсутствуют. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что ривароксабан выделяется с грудным молоком. Препарат Ксарелто® может применяться только после прекращения грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Внутрь.

Препарат Ксарелто® 2,5 мг следует принимать по одной таблетке два раза в день.

Препарат Ксарелто® 2,5 мг следует принимать независимо от приема пищи.

Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после ОКС

После ОКС рекомендуемый режим приема для профилактики сосудистых событий составляет по 1 таблетке препарата Ксарелто® 2,5 мг два раза в день. Пациентам также необходимо принимать суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 75-100 мг или суточную дозу ацетилсалициловой кислоты 75-100 мг в сочетании с суточной дозой клопидогрела 75 мг или стандартной суточной дозой тиклопидина.

Проводимое лечение должно регулярно оцениваться с точки зрения соблюдения баланса между риском развития ишемических событий и риском кровотечения. Продолжительность лечения составляет 12 месяцев. Лечение может быть продлено до 24 месяцев для отдельных пациентов, поскольку данные о лечении такой длительности ограничены.

Лечение препаратом Ксарелто® 2,5 мг следует начинать как можно раньше после стабилизации пациента в ходе текущего ОКС (включая процедуры реваскуляризации). Лечение препаратом Ксарелто® следует начинать минимум через 24 часа после госпитализации. Прием препарата Ксарелто® 2,5 мг следует начинать тогда, когда парентеральное введение антикоагулянтов обычно прекращается.

Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно­сосудистых причину а также профилактика острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ИБС или ЗПА

Рекомендуемый режим дозирования для профилактики сосудистых событий у пациентов с ИБС или ЗПА составляет по 1 таблетке препарата Ксарелто® 2,5 мг два раза в день в комбинации с суточной дозой ацетилсалициловой кислоты 75-100 мг. Лечение препаратом Ксарелто® 2,5 мг должно быть долгосрочным при условии, что получаемая польза перевешивает имеющиеся риски.

У пациентов с острым тромботическим явлением или необходимостью вмешательства на сосудах, которым требуется двойная антитромбоцитарная терапия, следует оценить необходимость продолжения приема препарата Ксарелто® 2,5 мг два раза в день в зависимости от типа тромботического явления или процедуры, а также вида антитромбоцитарной терапии. Безопасность и эффективность препарата Ксарелто® 2,5 мг при приеме два раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом или тиклопидином были изучены только у пациентов, недавно перенесших ОКС. Применение двойной антитромбоцитарной терапии в комбинации с приемом препарата Ксарелто® 2,5 мг два раза в день у пациентов с ИБС или ЗПА не изучалось (см. разделы «Особые указания», «Фармакологические свойства / Фармакодинамика»).

Пациентам, которым диагностировали ИБС или ЗПА, лечение препаратом Ксарелто® 2,5 мг два раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой 75-100 мг один раз в день может быть начато в любое время.

Если доза пропущена, пациент должен продолжить прием препарата Ксарелто® 2,5 мг в обычной дозе, то есть в следующий запланированный в соответствии с рекомендациями прием.

Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетка препарата Ксарелто® может быть измельчена или смешана с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом. Измельченная таблетка препарата Ксарелто® может быть введена через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовывать с врачом перед приемом препарата Ксарелто®. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Дополнительная информация для особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Ксарелто® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, протекающими с коагулопатией, ведущей к клинически значимому риску кровотечения (см. «Противопоказания»).

Пациентам с другими заболеваниями печени коррекция дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Ограниченные клинические данные, полученные на пациентах с умеренным нарушением функций печени (класс В по Чайлд-Пью), указывают на значительное увеличение фармакологической активности. Для пациентов с тяжелым нарушением функций печени (класс С по Чайлд-Пью) клинических данных нет в наличии (см. разделы «Противопоказания», «Фармакологические свойства»).

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется, если препарат Ксарелто® применяется у пациентов с нарушением функции почек легкой (КлКр 50-80 мл/мин) или средней (КлКр 30-49 мл/мин) степени тяжести (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Ограниченные клинические данные, полученные на пациентах с тяжелым нарушением функции почек (КлКр 15-29 мл/мин), указывают на то, что концентрация ривароксабана в плазме крови в данной популяции пациентов значительно повышена. Поэтому у таких пациентов препарат Ксарелто® необходимо применять с осторожностью (см. раздел «Особые указания», «Фармакологические свойства»).

Применение препарата Ксарелто® не рекомендовано у пациентов с КлКр < 15 мл/мин (см. раздел «Противопоказания»).

Переход с антагонистов витамина К (АВК) на препарат Ксарелто®

При переходе пациентов с АВК на препарат Ксарелто® значения МНО будут ошибочно завышенными после приема препарата Ксарелто®. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата Ксарелто® и поэтому не должно использоваться с этой целью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Переход с терапии препаратом Ксарелто® на терапию антагонистами витамина К (АВК)

Существует возможность возникновения недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с терапии препаратом Ксарелто® на терапию АВК. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода с помощью альтернативных антикоагулянтов. Следует отметить, что при переходе с препарата Ксарелто® на терапию АВК препарат Ксарелто® может способствовать повышению МНО.

У пациентов, которые переходят с терапии препаратом Ксарелто® на терапию АВК, последние следует принимать непрерывно до тех пор, пока значение МНО не составит ≥ 2,0. В первые два дня переходного периода АВК следует применять в стандартных дозах, адаптируя впоследствии дозу АВК в соответствии со значением МНО. Так как пациенты в этот период получают одновременно и препарат Ксарелто®, и АВК, МНО следует оценивать не ранее, чем через 24 часа (после первой дозы, но до следующего приема препарата Ксарелто®). Таким образом, после прекращения применения препарата Ксарелто® МНО в качестве надежной оценки терапевтического эффекта АВК может использоваться не ранее, чем через 24 часа после последнего приема препарата Ксарелто® (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Способ применения и дозы»).

Переход с терапии парентеральными антикоагулянтами на терапию препаратом Ксарелто®

Для пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, применение препарата Ксарелто® следует начинать за 0 — 2 часа до времени следующего планового парентерального введения препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного парентерального введения препарата (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина).

Переход с терапии препаратом Ксарелто® на терапию парентеральными антикоагулянтами

Следует отменить препарат Ксарелто® и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в то время, когда нужно было принимать следующую дозу препарата Ксарелто®.

Дети и подростки (с рождения до 18 лет)

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Пол

Коррекции дозы в зависимости от пола не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Масса тела

Коррекции дозы в зависимости от массы тела не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Этническая принадлежность

Коррекции дозы в зависимости от этнической принадлежности не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Резюме профиля безопасности

Безопасность препарата Ксарелто® оценивалась в двадцати исследованиях III фазы с участием 70021 пациента, принимавшего препарат Ксарелто®, что отражено в таблице ниже.

Таблица 1. Число пациентов, участвовавших в исследовании и принявших как минимум 1 дозу ривароксабана, суммарная суточная доза и максимальная продолжительность лечения в клинических исследованиях III фазы с использованием препарата Ксарелто®

Клиническое состояние, при котором проводилось исследование III фазы Число пациентов* Суммарная суточная доза Максимальная продолжительность лечения
Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, перенесших плановую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава (RECORD 1-4) 6 097 10 мг 39 дней
Профилактика венозной тромбоэмболии у госпитализированных по медицинским показаниям пациентов (MAGELLAN) 3 997 10 мг 39 дней
Лечение ТГВ, ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ, ТЭЛА (EINSTEIN DVT, -РЕ, -ЕМ, СНОСЕ) 6 790 День 1-21: 30 мг
Начиная с 22 дня: 20 мг
После минимум 6 месяцев терапии: 10 мг или 20 мг
21 месяц
Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения (ROCKET-AF, Ј-ROCKET) 7 750 20 мг 41 месяц
Профилактика атеротромботических событий у пациентов после ОКС (ATLAS ACS TIMI 51) 10 225 5 мг или 10 мг соответственно, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или ацетилсалициловой кислотой с клопидогрелом или тиклопидином 31 месяц
Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-­сосудистых причин, а также для профилактики острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ИБС или ЗПА (COMPASS) 18 244 5 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой 100 мг или 10 мг в монотерапии 47 месяцев
Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии пациентов с недавно перенесенным эмболическим инсультом с неустановленным источником эмболии (NAVIGATE ESUS) 3562 15 мг один раз в день 24 месяца
Профилактика событий симптоматической ВТЭ и смертей, связанных с ВТЭ, в течение 45 дней после выписки из больницы у пациентов, госпитализированных по медицинским показаниям с высоким риском ВТЭ (MARINER) 5982 10 (или 7,5) мг один раз в день 45 дней
Снижение риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с сердечной недостаточностью и подтвержденной ИБС после эпизода декомпенсированной сердечной недостаточности (COMMANDER НF) 2499 2,5 мг два раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой 100 мг 42 месяца (или >1260 дней)
Снижение комбинированной частоты рецидива ТГВ, ТЭЛА и ВТЭ-ассоциированной смерти у взрослых пациентов с различными типами рака и высоким риском ВТЭ CASSINI) 405 10 мг один раз в день 6,9 месяцев (или 207 дней)
Изучение антитромботической стратегии лечения, включавшей ривароксабан
, по сравнению с антиагрегантной стратегией лечения у пациентов после транскатетерной замены аортального клапана для улучшения клинических исходов (GALILEO)
801 10 мг один раз в день + низкая доза ацетилсалициловой кислоты / последние 90 дней 10 мг в монотерапии 24 месяца (или 720 дней)
Лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у новорожденных и детей в возрасте до <18 лет после начальной стандартной антикоагулянтной терапии (EINSTEIN Junior, III фаза) 329 Доза, скорректированная в зависимости от массы тела, для достижения фармакологического действия, эквивалентного таковому у взрослых, получавших 20 мг ривароксабана один раз в день для лечения ТГВ и ТЭЛА и профилактики рецидивов ТГВ и ТЭЛА 12 месяцев
Профилактика атеротромботических событий после недавней реваскуляризации нижней конечности у пациентов с симптомным ЗПА (VOYAGER PAD) 3256 2,5 мг два раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой 100 мг 42 месяца

* Пациенты, получившие no меньшей мере одну дозу ривароксабана.

Таблица 2. Частота возникновения кровотечений и анемии у пациентов, получавших препарат Ксарелто®, по результатам исследований III фазы

Клиническое состояние, при котором проводилось исследование III фазы Любые кровотечения Анемия
Профилактика ВТЭ у пациентов, перенесших плановую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава (RECORD 1-4) 6,8% пациентов 5,9% пациентов
Профилактика венозной тромбоэмболии у госпитализированных по медицинским показаниям пациентов (MAGELLAN) 12,6% пациентов 2,1% пациентов
Лечение ТГВ, ТЭЛА и профилактика рецидивов ТГВ, ТЭЛА (EINSTEIN DVT, -РЕ, -ЕМ, -CHOICE) 23% пациентов 1,6% пациентов
Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения (ROCKET АF, J-ROCKET) 28 событий на 100 пациенто-лет 2,5 событий на 100 пациенто-лет
Профилактика атеротромботических событий у пациентов после ОКС (ATLAS ACS TIMI 51) 22 события на 100 пациенто-лет 1,4 события на 100 пациенто-лет
Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-­сосудистых причин, а также для профилактики острой ишемии конечностей и общей смертности у пациентов с ИБС или ЗПА (COMPASS) 6,7 события на 100 пациенто-лет 0,15 события на 100 пациенто-лет*
Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с недавно перенесенным эмболическим инсультом с неустановленным источником эмболии (NAVIGATE ESUS) 12,4 % пациентов 0,3% пациентов
Профилактика событий симптоматической ВТЭ и смертей, связанных с ВТЭ, в течение 45 дней после выписки из больницы у пациентов, госпитализированных по медицинским показаниям с высоким риском ВТЭ (MARINER) 3,0 % пациентов <0.1 %* пациентов
Снижение риска смерти, инфаркта миокарда или инсульта у пациентов с сердечной недостаточностью и подтвержденной ИБС после эпизода декомпенсированной сердечной недостаточности (COMMANDER НF) 11,5 % пациентов 1,4 % пациентов
Снижение комбинированной частоты рецидива ТГВ, ТЭЛА и ВТЭ-ассоциированной смерти у взрослых пациентов с различными типами рака и высоким риском ВТЭ (CASSINI) 23,2 % пациентов 14,1 % пациентов
Изучение антитромботической стратегии лечения, включавшей ривароксабан, по сравнению с антиагрегантной стратегией лечения у пациентов после транскатетерной замены аортального клапана (для улучшения клинических исходов) (GALILEO) 25,6 % пациентов 2,4 %* пациентов
Лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у новорожденных и детей в возрасте до <18 лет после начальной стандартной антикоагулянтной терапии (EINSTEIN Junior, III фаза) 39,5 % пациентов 4,6 % пациентов
Профилактика атеротромботических событий после недавней реваскуляризации нижней конечности у пациентов с симптомным ЗПА (VOYAGER PAD) 16,9 % или 8,38 событий на 100 пациенто-лет 1,5 %* или 0,74 событий на 100 пациенто-лет

* При сборе данных о нежелательных явлениях применялся предустановленный выборочный подход

Учитывая фармакологический механизм действия, применение препарата Ксарелто® может быть связано с повышением риска скрытых или явных кровотечений из любых тканей и органов, которые могут привести к развитию постгеморрагической анемии. Риск развития кровотечения может увеличиваться у пациентов с тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензией и/или при совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз (см. раздел «С осторожностью»).

Признаки, симптомы и тяжесть (включая возможный летальный исход) будут варьировать в зависимости от источника и степени или выраженности кровотечения и/или анемии (см. раздел «Передозировка»).

Геморрагические осложнения могут проявляться в виде слабости, бледности, головокружения, головной боли или необъяснимых отеков, одышки или шока, развитие которого нельзя объяснить другими причинами. В некоторых случаях, как следствие анемии, наблюдаются симптомы ишемии миокарда, такие, как боль в грудной клетке или стенокардия.

При применении препарата Ксарелто® регистрировались и такие известные осложнения, вторичные по отношению к тяжелым кровотечениям, как синдром повышенного субфасциального давления (компартмент-синдром) и почечная недостаточность вследствие гипоперфузии. Таким образом, при оценке состояния любого пациента, получающего антикоагулянты, следует учитывать возможность развития кровотечения.

Табличное представление нежелательных реакций

Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при применении препарата Ксарелто® приведена в таблице ниже. В рамках каждой группы, выделенной по частоте, нежелательные явления представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Частота встречаемости определяется как:

очень часто (≥1/10),

часто (≥1/100 до <1/10),

нечасто (≥1/1 000 до <1/100),

редко (≥1/10 000 до <1/1 000).

Таблица 3. Все возникшие на фоне лечения нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные у пациентов в клинических исследованиях III фазы (кумулятивные данные RECORD 1-4, ROCKET AF, J-ROCKET, MAGELLAN, ATLAS, EINSTEIN (DVT/PE/Extension/CHOICE), COMPASS*, NAVIGATE ESUS* MARINER* COMMANDER НF*, CASSINI*, GALILEO*, VOYAGER PAD*), а также у детей в двух клинических исследованиях II фазы и одном исследовании III фазы

Системно-органный класс (MedDRA — Медицинский словарь нормативно-правовой лексики версия 20.0) Часто Нечасто Редко
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Анемия (включая соответствующие лабораторные показатели) Тромбоцитоз (включая повышение количества тромбоцитов)А
Нарушения со стороны иммунной системы Аллергическая реакция, аллергический дерматит
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение, головная боль Внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния, обморок
Нарушения со стороны органа зрения Кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву)
Нарушения со стороны сердца Тахикардия
Нарушения со стороны сосудов Снижение артериального давления, гематома
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Носовое кровотечение, кровохарканье
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное кровотечение), боль в области желудочно-кишечного тракта и в животе, диспепсия, тошнота, запор А, диарея, рвота А Сухость во рту
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушение функции печени Желтуха
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Кожный зуд (включая нечастые случаи генерализованного зуда), кожная сыпь, экхимоз, кожные и подкожные кровоизлияния Крапивница
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Боль в конечностяхА Гемартроз Кровоизлияние в мышцу
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Кровотечение из урогенитального тракта (включая гематурию и меноррагиюВ), нарушение функции почек (включая повышение концентрации креатинина крови, повышение концентрации мочевины крови)А
Общие расстройства и нарушения в месте введения ЛихорадкаА, периферический отек, снижение общей мышечной силы и тонуса (включая слабость и астению) Ухудшение общего самочувствия (включая недомогание) Локальный отекА
Лабораторные и инструментальные данные Повышение активности печеночных трансаминаз Повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазыА, повышение активности ЛДГА, повышение активности липазыА, повышение активности амилазыА, повышение активности ГГТА Повышение концентрации конъюгированного билирубина (с соответствующим повышением активности АЛТ или без него)
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций Кровотечение после медицинской манипуляции (включая послеоперационную анемию и кровотечение из раны), гематома Выделение секрета из раныА Сосудистая псевдоаневризмаС

A наблюдались преимущественно после больших ортопедических операций на нижних конечностях

В наблюдались при лечении ВТЭ как очень частые у женщин в возрасте <55 лет

С наблюдались как нечастые в рамках профилактики осложнений при ОКС (после чрескожных вмешательств).

* Применялся предварительно заданный избирательный подход к сбору данных по нежелательным явлениям. Так как частота нежелательных лекарственных реакций не повысилась, и так как никаких новых нежелательных лекарственных реакций идентифицировано не было, данные из исследования COMPASS не были включены для расчета частоты в данной таблице.

Наиболее частыми НЛР у пациентов, применявших препарат, являлись кровотечения. Наиболее частыми кровотечениями (≥4%) являлись носовое кровотечение (5,9%) и желудочно-кишечное кровотечение (4,2%).

Пострегистрационные наблюдения

При проведении пострегистрационного мониторинга сообщалось о случаях приведенных ниже нежелательных реакций, развитие которых имело временную связь с приемом препарата Ксарелто®. Оценить частоту встречаемости таких нежелательных реакций в рамках пострегистрационного мониторинга не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергический отек. В рамках регистрационных клинических исследований (РКИ) III фазы такие нежелательные реакции были расценены как нечастые (от >1/1000 до <1/100).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз, гепатит (включая гепатоцеллюлярное повреждение). В рамках РКИ III фазы такие нежелательные реакции были расценены как редкие (от >1/10000 до <1/1000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. В рамках РКИ III фазы такие нежелательные реакции были расценены как нечастые (от >1/1000 до <1/100).

Были зарегистрированы редкие случаи передозировки до 1960 мг. В случае передозировки необходимо тщательно наблюдать пациента на предмет развития кровотечений или других нежелательных реакций (см. раздел «Передозировка / Лечение кровотечений»). В связи с ограниченным всасыванием ожидается формирование плато концентрации без дальнейшего увеличения средней концентрации ривароксабана в плазме при применении супратерапевтических доз, равных 50 мг или выше.

В случае передозировки препаратом Ксарелто® можно применять активированный уголь для уменьшения всасывания препарата. В связи со значительным связыванием с белками плазмы считается, что ривароксабан не будет выводиться с помощью гемодиализа.

Лечение кровотечений

Если у пациента, получающего ривароксабан, возникло осложнение в виде кровотечения, следующий прием препарата следует отложить или при необходимости вообще отменить лечение данным препаратом. Период полувыведения ривароксабана составляет приблизительно от 5 до 13 часов. Лечение должно быть индивидуальным в зависимости от тяжести и локализации кровотечения. При необходимости можно использовать соответствующее симптоматическое лечение, такое как механическая компрессия (например, при тяжелых носовых кровотечениях), хирургический гемостаз с применением процедур контроля за продолжением кровотечения, инфузионная терапия и гемодинамическая поддержка, применение препаратов крови (эритроцитарной массы или свежезамороженной плазмы, в зависимости от того, возникла анемия или коагулопатия) или тромбоцитов.

Если перечисленные выше мероприятия не приводят к устранению кровотечения, может быть назначен специфический прокоагулянтный препарат, например, концентрат протромбинового комплекса, концентрат активированного протромбинового комплекса, рекомбинантный фактор VIIa (rf VIIa) или андексанет альфа, являющийся специфическим антидотом ингибиторов фактора Ха, при наличии. Однако в настоящее время опыт применения данных препаратов у пациентов, получающих препарат Ксарелто®, весьма ограничен.

Предполагается, что протамина сульфат и витамин К не будут оказывать влияние на антикоагулянтную активность ривароксабана.

Имеется ограниченный опыт применения транексамовой кислоты и отсутствует опыт применения аминокапроновой кислоты и апротинина у пациентов, получающих препарат Ксарелто®. Научное обоснование целесообразности или опыт применения системного гемостатического препарата десмопрессин у пациентов, получающих препарат Ксарелто® отсутствует.

Фармакокинетические взаимодействия

Ривароксабан в основном выводится с помощью опосредованного цитохромом Р450 (CYP3А4, CYP2J2) метаболизма в печени и почечной экскрецией неизмененного препарата с участием Р-гликопротеина (Р-gр)/системы транспортного белка Вcrp (белок устойчивости рака молочной железы).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении.

Ингибирование CYP

Ривароксабан не ингибирует CYP 3А4 или любые другие основные изоформы CYP.

Индукция CYP

Ривароксабан не индуцирует CYP 3А4 или любые другие основные изоформы CYP.

Влияние на ривароксабан

Одновременное применение ривароксабана с мощными ингибиторами CYP 3А4 и P-gp может привести к снижению печеночного и почечного клиренса, таким образом, значительно увеличить системное воздействие.

Одновременное применение ривароксабана с азоловым противогрибковым препаратом кетоконазолом (400 мг один раз в день), мощным ингибитором CYP 3А4 и P-gp, приводило к увеличению средней равновесной AUC в 2,6 раза и увеличению средней Сmах ривароксабана в 1,7 раза, со значительным усилением фармакодинамических эффектов данного препарата.

Одновременное применение ривароксабана с ингибитором протеазы ВИЧ ритонавиром (600 мг 2 раза в день), мощным ингибитором CYP 3А4 и P-gp, приводило к увеличению средней AUC в 2,5 раза и увеличению средней Сmах ривароксабана в 1,6 раза, со значительным усилением фармакодинамических эффектов данного препарата.

Поэтому ривароксабан не рекомендуется применять у пациентов, получающих сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами или ингибиторами протеазы ВИЧ (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»).

Другие активные вещества, угнетающие хотя бы один из путей элиминации ривароксабана, опосредованный или CYP 3А4, или P-gp, вероятно, в меньшей степени будут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови.

Кларитромицин (500 мг 2 раза в день), который считается мощным ингибитором CYP 3А4 и умеренным ингибитором P-gp, приводил к увеличению средней AUC ривароксабана в 1,5 раза и увеличению его средней Сmах в 1,4 раза. Это увеличение, близкое к величине нормальной изменчивости AUC и Сmах, рассматривалось как клинически незначимое. Эритромицин (500 мг три раза в день), который умеренно ингибирует CYP 3А4 и P-gp, приводил к увеличению средней AUC и Сmах ривароксабана в 1,3 раза. Это увеличение находилось в пределах величины нормальной изменчивости AUC и Сmах и рассматривалось как клинически незначимое.

У пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (КлКр 50-80 мл/мин) эритромицин (500 мг 3 раза в день) вызывал увеличение значений AUC ривароксабана в 1,8 раза и Сmах в 1,6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, не получавших сопутствующей терапии. У пациентов со средней степенью нарушения функции почек (КлКр 30-49 мл/мин) эритромицин вызывал увеличение значений AUC ривароксабана в 2,0 раза и Сmах в 1,6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, не получавших сопутствующей терапии (см. раздел «С осторожностью»).

Флуконазол (400 мг один раз в день), который считается умеренным ингибитором CYP 3А4, приводил к увеличению средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличению средней Сmах в 1,3 раза. Это увеличение находилось в пределах величины нормальной изменчивости AUC и Сmах и рассматривалось как клинически незначимое (см. раздел «Особые указания»).

Одновременное применение ривароксабана с мощным индуктором CYP 3А4 и P-gp рифампицином приводило к уменьшению AUC ривароксабана в среднем приблизительно на 50% с параллельным снижением его фармакодинамических эффектов. Одновременное применение ривароксабана с другими мощными индукторами CYP 3А4 (например, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или Зверобоем продырявленным) также может привести к снижению концентрации ривароксабана в плазме.

Мощные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью у пациентов с ИБС, ЗПА или после ОКС, получающих препарат Ксарелто® 2,5 мг два раза в сутки.

Фармакодинамические взаимодействия

После одновременного применения эноксапарина (40 мг однократно) с препаратом Ксарелто® (10 мг однократно) наблюдался суммационный эффект, связанный с подавляющим влиянием на активность фактора Ха без какого-либо дополнительного влияния на показатели свертывания (ПВ (протромбиновое время), АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время). Эноксапарин не влияет на фармакокинетику ривароксабана (см. раздел «Особые указания»).

Клопидогрел (насыщающая доза 300 мг, за которой следует поддерживающая доза 75 мг) не продемонстрировал фармакокинетического взаимодействия (с препаратом Ксарелто® в дозе 15 мг), однако было зарегистрировано значимое увеличение времени кровотечения в подгруппе пациентов, которое не коррелировало со степенью агрегации тромбоцитов, количеством рецепторов к Р-селектину или GPIIb/IIIa (см. раздел «Особые указания»).

После одновременного применения препарата Ксарелто® (15 мг) и 500 мг напроксена клинически значимого увеличения времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее могут встречаться пациенты с более выраженным фармакодинамическим ответом (см. раздел «Особые указания»).

В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами (см. разделы «Противопоказания», «С осторожностью» и «Особые указания»).

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксарелто® с НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту) и антиагрегантными средствами, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения.

Переход пациентов с варфарина (МНО = от 2,0 до 3,0) на препарат Ксарелто® (20 мг) или с препарата Ксарелто® (20 мг) на варфарин (МНО = от 2,0 до 3,0) увеличивал протромбиновое время/МНО (Неопластин) больше, чем при простой суммации эффектов (отдельные значения МНО могут достигать 12), в то время как влияние на АЧТВ, подавление активности фактора Ха и влияние на эндогенный потенциал тромбина (ЭПТ) было аддитивным.

В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов препарата Ксарелто® во время переходного периода в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности анти-фактора Ха, протромбиназо-индуцированное время свертывания и НЕР-тест. Начиная с 4-го дня после прекращения применения варфарина все лабораторные показатели (в том числе ПВ, АЧТВ, ингибирование активности фактора Ха и на ЭПТ) отражают только влияние препарата Ксарелто® (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Если необходимо исследовать фармакодинамические эффекты варфарина во время переходного периода, можно использовать значение МНО при Ctrough ривароксабана (через 24 часа после приема первой дозы ривароксабана), так как в данный момент времени ривароксабан практически не оказывает влияния на этот показатель.

Между варфарином и препаратом Ксарелто® не было зарегистрировано никаких фармакокинетических взаимодействий.

Как и в случае применения других антикоагулянтов, необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Ксарелто® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН), поскольку применение этих препаратов повышает риск кровотечения. Результаты клинических исследований продемонстрировали численное повышение больших и небольших клинически значимых кровотечений во всех группах лечения при совместном применении этих препаратов.

Продукты питания и молочные продукты

Препарат Ксарелто® можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Взаимодействия отсутствуют

Фармакокинетические взаимодействия между ривароксабаном и мидазоламом (субстрат CYP3A4), дигоксином (субстрат Р-гликопротеина) или аторвастатином (субстрат CYP 3А4 и P-gp) отсутствуют.

Одновременное назначение ингибитора протонного насоса омепразола, антагониста Н2-гистаминовых рецепторов ранитидина, антацида гидроксида алюминия/гидроксида магния, напроксена, клопидогрела или эноксапарина не оказывает влияния на биодоступность и фармакокинетику ривароксабана.

Клинически значимых фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий при сочетанном приеме препарата Ксарелто® и ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг выявлено не было.

Влияние на лабораторные показатели

Препарат Ксарелто® оказывает влияние на показатели свертываемости крови (ПВ, АЧТВ, Нер-тест) в связи со своим механизмом действия.

Пациенты с искусственными клапанами сердца

Основываясь на данных рандомизированного контролируемого клинического исследования по сравнению терапии препаратом Ксарелто® и антитромбоцитарной терапии, применение препарата Ксарелто® не рекомендуется для профилактики тромбозов у пациентов, перенесших недавнюю транскатетерную замену аортального клапана. Безопасность и эффективность применения препарата Ксарелто® не изучались у пациентов с какими-либо другими искусственными клапанами сердца или у пациентов после иных вмешательств на клапанах сердца, следовательно, нет данных, подтверждающих, что применение препарата Ксарелто® обеспечивает достаточный антикоагулянтный эффект у данных категорий пациентов.

Применение сопутствующих препаратов

Применение ривароксабана не рекомендуется у пациентов, получающих сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами (например, кетоконазолом) или ингибиторами ВИЧ-протеаз (например, ритонавиром). Эти препараты являются мощными ингибиторами СYР 3А4 и Р-гликопротеина. Таким образом, эти препараты могут повышать концентрацию ривароксабана в плазме крови до клинически значимых значений (в 2,6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Однако азоловый противогрибковый препарат флуконазол, умеренный ингибитор CYP3A4, оказывает менее выраженное влияние на экспозицию ривароксабана и может применяться с ним одновременно (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Нарушение функции почек

Препарат Ксарелто® ледует с осторожностью применять у пациентов со средней степенью нарушения функции почек (КлКр 30-49 мл/мин), получающих сопутствующие препараты, которые могут приводить к повышению концентрации ривароксабана в плазме (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (КлКр <30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значительно повышенной (в 1,6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечения. Поэтому, вследствие наличия указанного основного заболевания такие пациенты имеют повышенный риск развития как кровотечений, так и тромбозов. В связи с ограниченным количеством клинических данных, ривароксабан должен применяться с осторожностью у пациентов с КлКр 15-29 мл/мин.

Клинические данные о применении ривароксабана у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КлКр <15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому ривароксабан не рекомендуется к применению у таких пациентов (см. разделы «Способ применения и дозы», «Фармакологические свойства»).

За пациентами с тяжелым нарушением функции почек (КлКр 15-29 мл/мин) или повышенным риском кровотечения, а также пациентами, получающими сопутствующее системное лечение азоловыми противогрибковыми препаратами или ингибиторами ВИЧ-протеаз, необходимо проводить тщательное наблюдение на предмет наличия признаков кровотечения после начала лечения. Наблюдение может осуществляться путем проведения регулярного физикального обследования пациентов, тщательного контроля за состоянием дренажа послеоперационной раны, а также путем периодического определения гемоглобина.

Пациенты с инсультом и/или ТИА в анамнезе

Прием препарата Ксарелто® в дозе 2,5 мг два раза в день противопоказан у пациентов с ОКС, имеющих инсульт или ТИА в анамнезе. Было проведено исследование лишь нескольких пациентов с ОКС, имеющих в анамнезе инсульт или ТИА, но полученные ограниченные данные демонстрируют отсутствие клинической выгоды от лечения ривароксабаном у таких пациентов.

Пациенты с геморрагическим или лакунарным инсультом

Пациенты с ИБС или ЗПА с наличием в анамнезе геморрагического или лакунарного инсульта не изучались. Таким пациентам противопоказано лечение препаратом Ксарелто® 2,5 мг два раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Пациенты с ишемическим нелакунарным инсультом

Пациенты с ИБС или ЗПА, у которых наблюдался ишемический нелакунарный инсульт в течение предшествующего месяца, не изучались. Таким пациентам противопоказано лечение препаратом Ксарелто® 2,5 мг два раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в течение первого месяца после инсульта.

Риск кровотечения

Как и при приеме других антикоагулянтов необходимо тщательно наблюдать пациентов, принимающих препарат Ксарелто®, для выявления признаков кровотечения. В случае тяжелого кровотечения прием препарата Ксарелто® должен быть прекращен.

В клинических исследованиях кровотечения из слизистых оболочек (а именно: кровотечение из носа, десен, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, включая аномальное вагинальное или усиленное менструальное кровотечение) и анемия наблюдались чаще при длительном лечении ривароксабаном в дополнение к монотерапии или двойной антитромбоцитарной терапии. Таким образом, в дополнение к надлежащему клиническому наблюдению, лабораторное исследование гемоглобина/гематокрита может быть значимым для выявления скрытых кровотечений и количественной оценки клинической значимости явных кровотечений, которые будут сочтены допустимыми.

Препарат Ксарелто®, как и другие антитромботические средства, следует с осторожностью применять при лечении пациентов, имеющих повышенный риск кровотечений, в том числе:

  • врожденные или приобретенные нарушения свертывания;
  • неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия;
  • активная желудочно-кишечная патология с язво-образованием;
  • недавно перенесенная острая язва в желудочно-кишечном тракте;
  • сосудистая ретинопатия;
  • недавнее внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние;
  • интраспинальные или интрацеребральные сосудистые аномалии;
  • недавно проведенная хирургическая операция па головном, спинном мозге или офтальмологическая операция;
  • бронхоэктазы или эпизод легочного кровотечения в анамнезе.

Кровотечение во время антитромботической терапии может выявить ранее неизвестное основное злокачественное новообразование, в частности, в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте. Пациенты со злокачественным заболеванием могут одновременно подвергаться более высокому риску и кровотечения, и тромбоза. Индивидуальная польза антитромботической терапии должна быть сопоставлена с риском кровотечения у пациентов с активным раком в зависимости от локализации опухоли, противоопухолевой терапии и стадии заболевания.

Следует соблюдать осторожность, если пациент одновременно получает лекарственные препараты, влияющие на гемостаз, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы агрегации тромбоцитов, другие антитромботические препараты или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина (СИОЗСН) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пациенты, получающие препарат Ксарелто® в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или препарат Ксарелто® в сочетании с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином, в качестве длительного сопутствующего лечения могут получать НПВП, только если положительные эффекты лечения оправдывают имеющийся риск кровотечения.

У пациентов с риском развития язво-образования в желудочно-кишечном тракте можно использовать соответствующее профилактическое лечение (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами «).

Любое необъяснимое снижение гемоглобина или артериального давления должно приводить к поиску источника кровотечения.

У пациентов после ОКС эффективность и безопасность препарата Ксарелто® 2,5 мг два раза в день были изучены в комбинации с антиагрегантным средством ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином.

Применение в комбинированной терапии с другими антиагрегантным и средствами (например, прасугрелом или тикагрелором) не было изучено, и по этой причине не рекомендовано.

Нейроаксиальная (эпидуральная/спинальная) анестезия и спинномозговая пункция

При выполнении эпидуральной/спинальной анестезии или спинномозговой пункции у пациентов, получающих ингибиторы агрегации тромбоцитов с целью профилактики тромбоэмболических осложнений, существует риск развития эпидуральной или спинномозговой гематомы, которая может привести к длительному параличу.

Риск этих событий в дальнейшем повышается при применении постоянного эпидурального катетера или сопутствующей терапии лекарственными препаратами, влияющими на гемостаз. Травматичное выполнение эпидуральной или спинномозговой пункции или повторная пункция также могут повышать риск. Пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков или симптомов неврологических нарушений (например, онемение или слабость ног, дисфункция кишечника или мочевого пузыря). При обнаружении неврологических расстройств необходима срочная диагностика и лечение.

Врач должен сопоставить потенциальную пользу и относительный риск перед проведением спинномозгового вмешательства пациентам, получающим антикоагулянты, или которым планируется назначение антикоагулянтов с целью профилактики тромбозов.

Опыт клинического применения ривароксабана в дозировке 2,5 мг два раза в день с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом или тиклопидином в описанных ситуациях отсутствует.

С целью снижения потенциального риска кровотечения, ассоциированного с одновременным применением ривароксабана и выполнением эпидуральной/спинальной анестезии или спинальной пункции, следует учитывать фармакокинетический профиль ривароксабана. Установку или удаление эпидурального катетера или люмбальную пункцию лучше проводить тогда, когда антикоагулянтный эффект ривароксабана оценивается как слабый (см. раздел «Фармакологические свойства / Фармакокинетика»). Однако точное время для достижения достаточно низкого антикоагулянтного эффекта у каждого пациента неизвестно.

Хирургические операции и вмешательства

Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, прием препарата Ксарелто® 2,5 мг следует прекратить по крайней мере за 12 часов до вмешательства, если это возможно, и на основании клинической оценки врача.

Если у пациента, получающего ингибиторы агрегации тромбоцитов, которому проводится плановое оперативное вмешательство, отсутствует необходимость в антиагрегантном эффекте, применение ингибиторов агрегации тромбоцитов следует прекратить, как указано в инструкции по применению препарата, предоставляемой производителем.

Если процедуру нельзя отложить, необходимо провести сравнительную оценку повышенного риска кровотечения и необходимости срочного вмешательства. Прием препарата Ксарелто® следует возобновить как только это будет возможно, после инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, при условии, что клинические показатели будут позволять и будет достигнут адекватный гемостаз (см. раздел «Фармакологические свойства”).

Пациенты с искусственными клапанами сердца

Основываясь на данных рандомизированного контролируемого клинического исследования по сравнению терапии препаратом Ксарелто® и антитромбоцитарной терапии, применение препарата Ксарелто® не рекомендуется для профилактики тромбозов у пациентов, перенесших недавнюю транскатетерную замену аортального клапана. Безопасность и эффективность применения препарата Ксарелто® не изучались у пациентов с какими-либо другими искусственными клапанами сердца или у пациентов после иных вмешательств на клапанах сердца, следовательно, нет данных, подтверждающих, что применение препарата Ксарелто® обеспечивает достаточный антикоагулянтный эффект у данных категорий пациентов.

Пациенты с высоким риском тройного позитивного антифосфолипидного синдрома

Применение препарата Ксарелто® не рекомендуется у пациентов, имеющих тромбозы в анамнезе, у которых диагностирован устойчивый тройной позитивный антифосфолипидный синдром (наличие волчаночного антикоагулянта, антител к кардиолипину и антител к бета-2-гликопротеину I), поскольку терапия ривароксабаном сопровождается повышенной частотой рецидивов тромботических событий в сравнении с терапией антагонистами витамина К (АВК).

Кожные реакции

При проведении постмаркетинговых наблюдений сообщалось о случаях возникновения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, интенсификации и/или образовании волдырей) или при наличии других симптомов гиперчувствительности, связанных с поражением слизистой оболочки, следует прекратить терапию препаратом Ксарелто®.

Женщины детородного возраста

Препарат Ксарелто® можно применять у женщин детородного возраста только при условии применения эффективных методов контрацепции.

Удлинение корригированного интервала QT

На фоне лечения ривароксабаном удлинения интервала QT не наблюдалось.

На фоне приема препарата отмечалось возникновение обмороков и головокружения, которые могут влиять на способность управления транспортными средствами или другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты, у которых возникают подобные нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.

По 14 или 10 таблеток в блистеры из Ал/ПП.

По 1, 2, 4, 7, 12, 14 блистеров по 14 таблеток или 10 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002318

Дата регистрации

2013-12-02

Дата переоформления

2020-05-22

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Фармакокинетическое взаимодействие

Выведение ривароксабана осуществляется главным образом посредством метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2J2), а также путем почечной экскреции неизмененного лекарственного вещества с использованием систем переносчиков P-gp/BCRP.

Ривароксабан не подавляет и не индуцирует изофермент CYP3A4 и другие важные изоформы цитохрома.

Одновременное применение Ксарелто® и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и P-gp может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и таким образом значительно увеличить системное воздействие.

Совместное применение Ксарелто® и азолового противогрибкового средства кетоконазола (в дозе 400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и Р-gp, приводило к повышению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,6 раза и увеличению средней Cmax ривароксабана в 1,7 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамического действия препарата.

Совместное назначение Ксарелто® и ингибитора протеазы ВИЧ ритонавира (в дозе 600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP3A4 и P-gp, приводило к увеличению средней равновесной AUC ривароксабана в 2,5 раза и увеличению средней Cmax ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождалось значимым усилением фармакодинамического действия препарата. В связи с этим Ксарелто® не рекомендуется к применению пациентом, получающим системное лечение противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы ВИЧ (см. «Противопоказания», подраздел С ОСТОРОЖНОСТЬЮ).

Кларитромицин (в дозе 500 мг 2 раза в сутки), сильно подавляющий изофермент CYP3A4 и умеренно подавляющий P-gp, вызывал увеличение значений AUC в 1,5 раза и Cmax ривароксабана в 1,4 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.

Эритромицин (в дозе 500 мг 3 раза в сутки), умеренный ингибитор изофермента CYP3A4 и P-gp, вызывал увеличение значений AUC и Cmax ривароксабана в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <80–50 мл/мин) эритромицин (500 мг 3 раза в сутки) вызывал увеличение значений AUC ривароксабана в 1,8 раза и Cmax в 1,6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, не получавших сопутствующую терапию. У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 49–30 мл/мин) эритромицин вызывал увеличение значений AUC ривароксабана в 2 раза и Cmax в 1,6 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, не получавших сопутствующую терапию (см. «Противопоказания», подраздел С ОСТОРОЖНОСТЬЮ).

Флуконазол (в дозе 400 мг 1 раз в сутки), умеренный ингибитор изофермента CYP3A4, вызывал увеличение средней AUC ривароксабана в 1,4 раза и увеличение средней Cmax в 1,3 раза. Это увеличение имеет порядок нормальной изменчивости AUC и Cmax и считается клинически незначимым.

Следует избегать одновременного применения ривароксабана с дронедароном в связи с ограниченностью клинических данных о совместном применении.

Совместное применение Ксарелто® и рифампицина, являющегося сильным индуктором CYP3A4 и P-gp, приводило к снижению средней AUC ривароксабана приблизительно на 50% и параллельному уменьшению его фармакодинамических эффектов.

Совместное применение ривароксабана с другими сильными индукторами CYP3A4 (например фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал или препараты зверобоя продырявленного) также может привести к снижению концентрации ривароксабана в плазме. Уменьшение концентрации ривароксабана в плазме признано клинически незначимым. Сильные индукторы CYP3A4 необходимо применять с осторожностью.

Фармакодинамическое взаимодействие

После одновременного применения эноксапарина натрия (однократная доза 40 мг) и Ксарелто® (однократная доза 10 мг) наблюдалось суммирование их эффектов в отношении активности анти-Ха-фактора, не сопровождавшееся дополнительным суммационным эффектом в отношении проб на свертываемость крови (ПВ, АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана (см. «Противопоказания», подраздел С ОСТОРОЖНОСТЬЮ).

В связи с повышенным риском кровотечения необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с любыми другими антикоагулянтами (см. «Противопоказания», С ОСТОРОЖНОСТЬЮ и «Особые указания»).

Не обнаружено фармакокинетическое взаимодействие между Ксарелто® (в дозе 15 мг) и клопидогрелом (нагрузочная доза — 300 мг с последующим назначением поддерживающей дозы — 75 мг), но в подгруппе пациентов обнаружено значимое увеличение времени кровотечения, не коррелировавшее со степенью агрегации тромбоцитов и содержанием Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора (см. «Противопоказания», подраздел С ОСТОРОЖНОСТЬЮ).

После совместного назначения Ксарелто® (в дозе 15 мг) и напроксена в дозе 500 мг клинически значимое увеличение времени кровотечения не наблюдалось. Тем не менее, у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Ксарелто® с НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту) и ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку применение этих препаратов обычно повышает риск кровотечения.

Переход пациентов с варфарина (MHO от 2 до 3) на Ксарелто® (20 мг) или с Ксарелто® (20 мг) на варфарин (MHO от 2 до 3) увеличивал ПВ/МНО (Neoplastin®) в большей степени, чем этого можно было бы ожидать при простом суммировании эффектов (отдельные значения MHO могут достигать 12), в то время как влияние на АЧТВ, подавление активности фактора Ха и эндогенный потенциал тромбина были аддитивными.

В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов Ксарелто® во время переходного периода в качестве необходимых тестов, на которые не оказывает влияние варфарин, можно использовать определение активности анти-Ха, PiCT и HepTest®. Начиная с 4-го дня после прекращения применения варфарина все результаты анализов (в т.ч. ПВ, АЧТВ, ингибирование активности фактора Ха и действия на ЭПТ — эндогенный потенциал тромбина) отражают только влияние Ксарелто® (см. «Способ применения и дозы»).

В случае необходимости исследования фармакодинамических эффектов варфарина во время переходного периода может быть использовано измерение величины МНО при Спромежут. ривароксабана (спустя 24 ч после предыдущего приема ривароксабана), поскольку ривароксабан оказывает минимальное влияние на этот показатель в данный период.

Между варфарином и Ксарелто® не были зарегистрированы никакие фармакокинетические взаимодействия.

Лекарственное взаимодействие Ксарелто® с АВК фениндионом не изучалось. Рекомендуется по мере возможности избегать перевода пациентов с терапии Ксарелто® на терапию АВК фениндионом и наоборот.

Имеется ограниченный опыт перевода пациентов с терапии АВК аценокумаролом на Ксарелто®.

Если возникает необходимость перевести пациента с терапии Ксарелто® на терапию АВК фениндионом или аценокумаролом, следует соблюдать особую осторожность, ежедневный контроль фармакодинамического действия препаратов (MHO, ПВ) должен проводиться непосредственно перед приемом следующей дозы Ксарелто®.

Если возникает необходимость перевести пациента с терапии АВК фениндионом или аценокумаролом на терапию Ксарелто®, следует соблюдать особую осторожность, контроль фармакодинамического действия препаратов при этом не требуется.

Несовместимость. Неизвестна.

Взаимодействия не выявлено

Никаких фармакокинетических взаимодействий между ривароксабаном и мидазоламом (субстрат CYP3A4), дигоксином (субстрат Р-gp) или аторвастатином (субстрат CYP3A4 и Р-gp) не выявлено.

Совместное применение с ингибитором протонной помпы омепразолом, антагонистом Н2-рецепторов ранитидином, антацидом алюминия/магния гидроксидом, напроксеном, клопидогрелом или эноксапарином не влияет на биодоступность и фармакокинетику ривароксабана.

Не наблюдалось никаких клинически значимых фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействий при совместном применении Ксарелто® и ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг.

Влияние на лабораторные параметры. Препарат Ксарелто® оказывает влияние на показатели свертываемости крови (ПВ, АЧТВ, HepTest®) в связи со своим механизмом действия.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Анальгин ампулы инструкция по применению для детей
  • Аналоги ксантинола никотинат инструкция по применению цена аналоги
  • Анальгин авексима инструкция по применению цена
  • Анальгин авексима 500 мг инструкция по применению
  • Аналоги кортексина в таблетках инструкция по применению