Регистрационный номер:
ЛС-001853-050811
Торговое название: ТераФлю® ЛАР
Лекарственная форма:
спрей для местного применения
Состав (на 100 мл):
Действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2 %, лидокаина гидрохлорид 0,15 %.
Вспомогательные вещества: этанол 96 % (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581 %, масло мяты перечной 0,01 %, ментол 0,0025 %, очищенная вода до 100 %.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор с запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.
Код ATX: R02AA20.
Фармакологические свойства
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония (N — бензил — N — додецил — N,N — ди (2 — гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом» прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.
Показания к применению
Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства — хронический тонзиллит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости. Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность — 3-6 раз в сутки.
Дети (начиная с 4 лет) — не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3-6 раз в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений (> 10 %);
часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (> 1 %,нонечасто—более 1/1000, но менее 1/100 назначений (> 0,1 %,норедко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (> 0,01 %, но очень редко — менее 1/10000 назначений (Местные реакции:
Нечасто: раздражение, носящее временный характер.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Передозировка
Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо- активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Особые указания
Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой — распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA. Route de I’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России/Адрес для предъявления претензий: 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10.
Аджисепт
Таб. д/рассасывания (классические, медово-лимонные, ментолово-эвкалиптовые): 12 и 24 шт.
рег. №: П N013229/01
от 31.08.07
Аджисепт
Таб. д/рассасывания (лимонные, ананасовые, апельсиновые): 12 и 24 шт.
рег. №: ЛСР-003256/07
от 10.06.09
Ангисептин
Таб.д/рассасывания 0.2 мг+2 мг+50 мг: 12 или 18 шт.
рег. №: ЛП-008292
от 23.06.22
РУБИКОН
(Республика Беларусь)
Анти-Ангин® Формула
Пастилки 2 мг+0.2 мг+50 мг: 12 или 24 шт.
рег. №: П N015460/02
от 12.12.08
Дата переоформления: 26.05.23
Анти-Ангин® Формула
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.24 мг+0.12 мг/1 доза: фл. 25 мл с клапаном дозир. действия
рег. №: ЛСР-007742/10
от 06.08.10
Дата переоформления: 28.04.20
Анти-Ангин® Формула
Таб. д/рассасывания 2 мг+0.2 мг+50 мг: 20 шт.
рег. №: П N015460/01
от 15.12.08
Дата переоформления: 06.05.20
Астрасепт®
Таб. д/рассасывания (апельсиново-ментоловые) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N013402/01
от 18.02.08
Астрасепт®
Таб. д/рассасывания (апельсиновые) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N013402/01
от 18.02.08
Астрасепт®
Таб. д/рассасывания (вишнево-ментоловые) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N013402/01
от 18.02.08
Астрасепт®
Таб. д/рассасывания (имбирно-лимонные) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N013402/01
от 18.02.08
Астрасепт®
Таб. д/рассасывания (лимонные) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N013402/01
от 18.02.08
Астрасепт®
Таб. д/рассасывания (медово-лимонные) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N013402/01
от 18.02.08
Астрасепт®
Таб. д/рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N013402/01
от 18.02.08
Астрасепт®
Таб. д/рассасывания (черносмородиново-ментоловые) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N013402/01
от 18.02.08
Астрасепт®
Таб. д/рассасывания 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N013402/01
от 18.02.08
Гексализ®
Таб. д/рассасывания 5 мг+5 мг+5 мг: 30 шт.
рег. №: П N008170
от 09.06.10
Дата переоформления: 06.12.16
Гексорал® табс классик
Таб. д/рассасывания (черносмородиновые) 0.6 мг+1.2 мг: 8, 12, 16 или 24 шт.
рег. №: П N015976/01
от 12.08.09
Дата переоформления: 19.09.23
Таб. д/рассасывания (лимонные) 0.6 мг+1.2 мг: 8, 12, 16 или 24 шт.
рег. №: П N015976/01
от 12.08.09
Дата переоформления: 19.09.23
Таб. д/рассасывания (медово-лимонные) 0.6 мг+1.2 мг: 8, 12, 16 или 24 шт.
рег. №: П N015976/01
от 12.08.09
Дата переоформления: 19.09.23
Таб. д/рассасывания (апельсиновые) 0.6 мг+1.2 мг: 8, 12, 16 или 24 шт.
рег. №: П N015976/01
от 12.08.09
Дата переоформления: 19.09.23
Гексорал® табс экспресс
Таб. д/рассасывания 5 мг+1.5 мг: 16 шт.
рег. №: ЛСР-002626/07
от 14.03.08
Дата переоформления: 19.09.23
Гексорал® табс экстра
Таб. д/рассасывания со вкусом лимона: 8, 12,16 или 24 шт.
рег. №: ЛСР-004122/09
от 26.05.09
Дата переоформления: 19.09.23
Горпилс
Пастилки апельсиновые, клубничные, лимонные, лимонно-медовые или ментолово-эвкалиптовые: 12, 24 или 200 шт.
рег. №: П N015261/01
от 19.05.08
Граммидин®
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.06 мг+0.1 мг/1 доза: фл. 112 доз
рег. №: ЛП-004460
от 15.09.17
Граммидин® детский
Спрей д/мест. прим. дозированный 0.03 мг+0.1 мг/доза: фл. 112 доз
рег. №: ЛП-004699
от 13.02.18
Граммидин® детский
Таб. д/рассасывания 1.5 мг+1 мг: 12, 18 или 24 шт.
рег. №: ЛП-002179
от 13.08.13
Доритрицин®
Таб. д/рассасывания: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-004409/10
от 18.05.10
Дата переоформления: 09.03.21
Звездочка Дуо ЛОР
Спрей д/местн. прим. 1.5 мг/мл+1.2 мг/мл: 30 мл фл.
рег. №: ЛП-006371
от 27.07.20
ЗОТТ®
Таб. д/рассасывания 20 мг+10 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-006981
от 28.04.21
Ингалипт
Аэрозоль д/местн. прим.
рег. №: ЛП-008586
от 28.09.22
Ингалипт
Аэрозоль д/местн. прим.: баллоны 30 мл или 45 мл
рег. №: ЛП-006374
от 28.07.20
Ингалипт
Аэрозоль д/местн. прим.: фл. 15 мл или 30 мл
рег. №: Р N002515/01
от 01.08.08
Ингалипт
Аэрозоль д/местн. прим.: фл. 15 мл или 30 мл
рег. №: Р N000761/01
от 17.03.09
Ингалипт
Аэрозоль д/местн. прим.: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл
рег. №: ЛСР-000073
от 22.05.07
Ингалипт
Аэрозоль д/местн. прим.: фл. 30 мл
рег. №: ЛСР-007950/08
от 03.06.09
Произведено:
БИ ПРОМ
(Россия)
Ингалипт
Аэрозоль д/местн. прим.: фл. 30 мл
рег. №: Р N001853/01
от 25.03.09
Ингалипт
Спрей д/местн. прим.: 20 мл фл.
рег. №: Р N001570/01
от 15.07.13
Ингалипт
Спрей д/местного применения
рег. №: ЛП-008359
от 18.07.22
Ингалипт-Виал
Спрей д/местн. прим.: фл. 15 мл или 30 мл
рег. №: ЛСР-001903/10
от 12.03.10
Ингалокс® эвкалипт
Настойка (200 г/1 л): 25 мл, 40 мл или 100 мл фл., 25 мл или 40 мл фл.-капельн.
рег. №: ЛСР-005943/09
от 21.07.09
Йокс®-Тева
Спрей д/местн. прим. 2.55 г+0.03 г/30 мл: фл. 1 шт. с распылителем, крышкой и аппликатором
рег. №: П N014300/02
от 04.09.08
Дата переоформления: 08.06.20
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Каметон
Аэрозоль д/местн. прим. дозир.: баллон 30 г
рег. №: ЛС-002052
от 10.06.10
Каметон
Аэрозоль д/местн. прим. дозир.: баллон 30 г
рег. №: ЛС-002210
от 03.11.06
Дата переоформления: 25.11.13
Каметон
Аэрозоль д/местн. прим.: баллон 30 г
рег. №: ЛСР-005043/09
от 25.06.09
Дата переоформления: 15.06.18
Каметон
Спрей д/местн. прим. дозир.: баллон 15 или 30 г
рег. №: ЛП-000640
от 28.09.11
Каметон
Спрей д/местн. прим. дозир.: баллон 30 г
рег. №: Р N000046/02
от 15.07.09
Каметон
Спрей д/местн. прим.: фл. 20 г
рег. №: ЛС-001729
от 25.02.11
Каметон
Спрей д/местн. прим.: фл. 20 г
рег. №: ЛП-000591
от 21.09.11
Колдакт Лорпилс
Таб. д/рассасывания апельсиновые: 20 шт.
рег. №: П N015102/01
от 02.10.08
Колдакт Лорпилс
Таб. д/рассасывания лимонные: 20 шт.
рег. №: П N015102/01
от 02.10.08
Ларинготаб
Таб. д/рассасывания 20 мг+10 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(001461)-(РГ-RU )
от 28.11.22
Предыдущий рег. №: ЛП-007621
Ларипронт
Таб. д/рассасывания 10 мг+250 мкг: 20 шт.
рег. №: П N008293/01
от 11.09.12
Лизобакт КОМПЛИТ®
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.1 мг+4 мг+0.3 мг/1 доза: фл. 125 доз с дозатором
рег. №: ЛП-006147
от 17.03.20
Лизобакт®
Таб. д/рассасывания 20 мг+10 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: П N014179/01
от 06.05.08
Дата переоформления: 06.11.19
Лоролизин
Таб. д/рассасывания 20 мг+10 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛП-005922
от 19.11.19
Произведено:
ОХФК
(Россия)
Лоросептин
Спрей д/местн. прим. дозир. 0.3 мг+0.24 мг/1 доза: фл. 130 доз
рег. №: ЛП-007636
от 25.11.21
Лоротрицин®-Алиум
Таб. д/рассасывания 1мг+1.5 мг+0.5 мг: 6, 10 или 12 шт.
рег. №: ЛП-(002535)-(РГ-RU )
от 14.06.23
Предыдущий рег. №: ЛП-007246
Произведено:
АЛИУМ
(Россия)
Люголь
Р-р д/местн. прим. 1 %: 25 г, 50 г или 100 г фл. или бутылки; 5 г пробирки 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006113
от 21.02.20
Люголь
Р-р д/местн. прим. 1 %: 25 мл или 50 мл фл. вместе с распылителем
рег. №: ЛП-003499
от 14.03.16
Люголь
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. или фл.-капельн. 25 г, 30 г, 40 г или 50 г
рег. №: Р N001888/01
от 18.11.09
Дата переоформления: 15.08.18
Люголь
Р-р д/местн. прим. 1%: фл. 20 мл в компл. с распылителем, колпачком и насадкой
рег. №: ЛП-003408
от 13.01.16
Дата переоформления: 06.06.19
Люголь
Р-р д/местн. прим.: фл. или фл.-капельн. 25 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл
рег. №: ЛП-006223
от 26.05.20
Люголь
Спрей д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25, 30, 50 или 60 г в компл. с аппликатором
рег. №: ЛП-000119
от 28.12.10
Люголь
Спрей д/местн. прим. 12.5 мг/1 мл: фл. 50 мл в компл. с аппликатором
рег. №: ЛСР-004230/09
от 28.05.09
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: 25 г или 50 г фл., 25 г фл.-капельн.
рег. №: ЛП-001962
от 28.12.12
Дата переоформления: 25.10.18
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: 25 г, 30 г, 40 г, 50 г или 100 г фл.
рег. №: Р N001089/01
от 29.08.08
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25 г
рег. №: Р N002853/01
от 03.10.08
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25 г
рег. №: Р N001874/01-2002
от 10.08.09
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25 г
рег. №: ЛП-000964
от 18.10.11
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25 г
рег. №: ЛСР-008608/09
от 28.10.09
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25 г 1 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001423
от 12.01.12
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25 г или 50 г
рег. №: Р N001598/01
от 23.07.08
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25 г или 50 г
рег. №: ЛП-005351
от 18.02.19
Люголя Раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25 г, 30 г или 50 г
рег. №: ЛП-008222
от 02.06.22
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим. 1 г/100 г: фл. 25, 30 или 50 г
рег. №: ЛП-000474
от 01.03.11
Люголя раствор с глицерином
Р-р д/местн. прим.: 25 г, 30 г или 50 г фл.
рег. №: ЛП-005590
от 13.06.19
Произведено:
АКТИВА
(Россия)
или
РФК
(Россия)
Нео-Ангин®
Таб. д/рассасывания без сахара: 16, 24 или 48 шт.
рег. №: П N013046/02
от 19.11.07
Дата переоформления: 06.10.22
Таб. д/рассасывания без сахара (вишневые): 16, 24 или 48 шт.
рег. №: П N013046/02
от 19.11.07
Дата переоформления: 06.10.22
Нео-Ангин®
Таб. д/рассасывания: 16, 24 или 48 шт.
рег. №: П N013046/01
от 01.10.07
Дата переоформления: 06.10.22
Новоингалипт
Аэрозоль д/местн. прим.: фл. 30 мл
рег. №: П N014404/01-2002
от 08.12.08
Пектусин
Таб. д/рассасывания 4 мг+500 мкг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-001974
от 03.08.10
Пектусин
Таб. д/рассасывания 4 мг+500 мкг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000164
от 13.01.11
Пектусин
Таб. д/рассасывания 4 мг+500 мкг: 20 или 10 шт.
рег. №: Р N003257/01
от 15.01.09
СептАнгин
Таб.д/рассасывания 0.2 мг+2 мг+50 мг: 12 или 18 шт.
рег. №: ЛП-008041
от 14.04.22
Произведено:
РУБИКОН
(Республика Беларусь)
Септолете® Тотал
Спрей д/местного прим. дозированный 0.15 мг+0.5 мг/доза: фл. 30 мл (250 доз)
рег. №: ЛП-(000391)-(РГ-RU )
от 15.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-003914
Септолете® Тотал
Таб. д/рассасывания 3 мг+1 мг: 8, 16, 24 или 32 шт.
рег. №: ЛП-002981
от 29.04.15
Септофорт Тотал
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.15 мг/мл+0.5 мг/мл: 30 мл фл.
рег. №: ЛП-007536
от 26.10.21
Стопангин 2A
Таб. д/рассасывания мятные 2 мг+1 мг: 24 шт.
рег. №: ЛСР-010760/09
от 29.12.09
Таб. д/рассасывания апельсиновые 2 мг+1 мг: 24 шт.
рег. №: ЛСР-010760/09
от 29.12.09
Таб. д/рассасывания лимонные 2 мг+1 мг: 24 шт.
рег. №: ЛСР-010760/09
от 29.12.09
Таб. д/рассасывания клубничные 2 мг+1 мг: 24 шт.
рег. №: ЛСР-010760/09
от 29.12.09
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Стопангин 2A форте
Таб. д/рассасывания (медово-лимонные) 2 мг+3.5 мг: 24 шт.
рег. №: ЛСР-010227/09
от 15.12.09
Дата переоформления: 09.12.13
Стопангин®-Тева
Р-р д/местн. прим. 0.1%: фл. 100 мл в компл. с мерн. колпачком
рег. №: П N014966/01
от 27.03.09
Дата переоформления: 29.05.17
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Стопангин®-Тева
Спрей д/местн. прим. 0.2%: фл. 30 мл с распылителем и аппликатором
рег. №: П N014966/02
от 27.03.09
Дата переоформления: 17.02.20
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Стрепсилс®
Таб. д/рассасывания (без сахара, лимонные) 1.2 мг+0.6 мг: 24 шт.
рег. №: П N015151/01
от 01.07.08
Дата переоформления: 21.01.19
Стрепсилс®
Таб. д/рассасывания (для детей, клубничные) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N015151/01
от 01.07.08
Дата переоформления: 21.01.19
Стрепсилс®
Таб. д/рассасывания (для детей, лимонные) 1.2 мг+0.6 мг: 16 шт.
рег. №: П N015151/01
от 01.07.08
Дата переоформления: 21.01.19
Стрепсилс®
Таб. д/рассасывания (медово-лимонные) 1.2 мг+0.6 мг: 24 или 36 шт.
рег. №: П N015151/02
от 15.07.09
Дата переоформления: 17.11.20
Стрепсилс® с витамином C
Таб. д/рассасывания (апельсиновые) 1.2 мг+0.6 мг+100 мг: 24 шт.
рег. №: П N015529/01
от 13.05.09
Дата переоформления: 23.12.19
Стрепсилс® с Ментолом и Эвкалиптом
Таб. д/рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) 1.2 мг+0.6 мг+8 мг: 24 или 36 шт.
рег. №: П N015528/01
от 25.01.12
Дата переоформления: 09.06.20
Стрепсилс® с Согревающим Эффектом
Таб. д/рассасывания 1.2 мг+0.6 мг: 24 шт.
рег. №: ЛП-001623
от 03.04.12
Дата переоформления: 04.04.17
Стрепсилс® Экспресс
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.58 мг+ 0.29 мг+0.78 мг: фл. 20 мл (70 доз) с дозир. устройством
рег. №: П N014746/02
от 03.12.08
Дата переоформления: 10.06.20
Стрепсилс® Экспресс
Таб. д/рассасывания 1.2 мг+0.6 мг+10 мг: 24 шт.
рег. №: П N014746/01
от 04.12.08
Дата переоформления: 31.01.17
Суприма-Лор
Таб. д/рассасывания (с запахом эвкалипта): стрипы или блистеры 1, 2, 4, 6, 8, 10 или 12 шт.
рег. №: П N014117/01
от 01.11.08
Таб. д/рассасывания (ананасовые): блистеры или стрипы по 1, 2, 4, 6, 8, 10 или 12 шт.
рег. №: П N014117/01
от 01.11.08
Таб. д/рассасывания (с ароматом апельсина): стипы или блистеры 1, 2, 4, 6, 8, 10 или 12 шт.
рег. №: П N014117/01
от 01.11.08
Таб. д/рассасывания (с ароматом лимона): стипы или блистеры 1, 2, 4, 6, 8, 10 или 12 шт.
рег. №: П N014117/01
от 01.11.08
Таб. д/рассасывания (с ароматом меда и лимона): стрипы или блистеры 1, 2, 4, 6, 8, 10 или 12 шт.
рег. №: П N014117/01
от 01.11.08
Таб. д/рассасывания (с ароматом клубники): стрипы или блистеры по 1, 2, 4, 6, 8, 10 или 12 шт.
рег. №: П N014117/01
от 01.11.08
Таб. д/рассасывания (малиновые): блистеры или стрипы по 1, 2, 4, 6, 8, 10 или 12 шт.
рег. №: П N014117/01
от 01.11.08
Таб. д/рассасывания (ментоловые): 16 шт.
рег. №: П N014117/01
от 01.11.08
Терасил
Таб. д/рассасывания (черносмородиновые): 12 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-004625/08
от 17.06.08
Таб. д/рассасывания (медово-лимонные): 12 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-004625/08
от 17.06.08
Таб. д/рассасывания (апельсиновые): 12 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-004625/08
от 17.06.08
Фарингазон
Таб. д/рассасывания 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(001317)-(РГ-RU )
от 18.10.22
Предыдущий рег. №: ЛП-007567
Фарингопронт
Таб. д/рассасывания 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(001512)-(РГ-RU )
от 07.12.22
Предыдущий рег. №: ЛП-007969
Таб. д/рассасывания со вкусом лимона 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(001512)-(РГ-RU )
от 07.12.22
Предыдущий рег. №: ЛП-007969
Таб. д/рассасывания со вкусом корицы 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(001512)-(РГ-RU )
от 07.12.22
Предыдущий рег. №: ЛП-007969
Фарингосепт®
Таб. д/рассасывания 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: П N011249
от 11.05.10
Дата переоформления: 20.04.16
Фарингосепт®
Таб. д/рассасывания со вкусом лимона 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: П N015365/01
от 17.05.10
Дата переоформления: 28.04.16
Таб. д/рассасывания со вкусом мяты 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: П N015365/01
от 17.05.10
Дата переоформления: 28.04.16
Таб. д/рассасывания со вкусом корицы 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: П N015365/01
от 17.05.10
Дата переоформления: 28.04.16
Таб. д/рассасывания со вкусом меда и лимона 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: П N015365/01
от 17.05.10
Дата переоформления: 28.04.16
Таб. д/рассасывания со вкусом лесных ягод 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: П N015365/01
от 17.05.10
Дата переоформления: 28.04.16
ФлуКолд ЛОР
Таб. д/рассасывания 20 мг+10 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006932
от 13.04.21
Эвкалимин
Р-р д/местн. прим. и ингаляций 0.25%: фл. 25 мл или 50 мл
рег. №: ЛСР-008828/08
от 06.11.08
Эвкалимин
Р-р д/местн. прим. и ингаляций 1%: фл. 25 мл или 50 мл
рег. №: ЛСР-008828/08
от 06.11.08
Эвкалипта Лист
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: 71/145/65
от 10.03.71
Эвкалипта настойка
Настойка
рег. №: ЛП-008310
от 24.06.22
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): 25 мл фл.
рег. №: ЛС-001864
от 09.08.11
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): 25 мл, 40 мл или 50 мл фл., 25 или 50 мл фл.-капельн.
рег. №: ЛС-001954
от 26.09.11
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): 25 мл, 40 мл или 80 мл фл., 18 кг бутыли или канистры
рег. №: ЛП-001889
от 25.10.12
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): 25 мл, 40 мл, 50 мл или 100 мл фл.
рег. №: ЛСР-006091/10
от 29.06.10
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 100 мл
рег. №: Р N002002/01
от 24.11.08
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 100 мл
рег. №: Р N002129/01
от 23.12.09
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 100 мл
рег. №: ЛСР-006279/10
от 02.07.10
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 15 мл, 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 90 мл или 100 мл 1 шт., бутыли 1 л или 5 л, канистры 1 л, 5 л, 10 л или 20 л
рег. №: ЛП-003173
от 07.09.15
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-005083/09
от 26.06.09
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25 мл
рег. №: Р N002002/01
от 24.11.08
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25 мл
рег. №: Р N003099/01
от 29.06.09
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25 мл
рег. №: Р N002129/01
от 23.12.09
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-006279/10
от 02.07.10
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25 мл
рег. №: Р N001789/01
от 07.07.10
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25 мл 1 или 54 шт.
рег. №: Р N002592/01
от 31.08.09
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25 мл или 40 мл
рег. №: ЛС-000774
от 06.05.10
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25, 30 или 50 мл
рег. №: ЛП-000743
от 29.09.11
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25, 40 или 50 мл
рег. №: ЛП-000417
от 28.02.11
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 25, 40 или 80 мл, фл.-капельница 25 мл, бутыль или канистра 10 или 20 л
рег. №: ЛП-000817
от 06.10.11
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 40 мл
рег. №: Р N002002/01
от 24.11.08
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 40 мл
рег. №: Р N002129/01
от 23.12.09
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 40 мл 1 или 40 шт.
рег. №: Р N002592/01
от 31.08.09
Эвкалипта настойка
Настойка (200 г/1 л): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-006279/10
от 02.07.10
Эвкалипта настойка
Настойка д/ингал. и местн. прим. 200 г/1 л: фл. или фл.-капельн. 25 мл, 30 мл, 40 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-005782
от 09.09.19
Произведено:
АКТИВА
(Россия)
или
РФК
(Россия)
Эвкалипта настойка
Настойка: фл.
рег. №: 67/554/154
от 11.07.67
Эвкалипта прутовидного листья
Листья измельченные: пачка 50 г
рег. №: ЛС-001425
от 28.12.10
Дата переоформления: 06.04.20
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10, 20, 24, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000357
от 22.02.11
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 100 г: пачка
рег. №: Р N000866/01
от 22.01.08
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 100 г: пачки
рег. №: ЛСР-010041/09
от 09.12.09
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 100 г: пачки
рег. №: ЛСР-007282/10
от 28.07.10
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 30 г: пачка
рег. №: Р N000866/01
от 22.01.08
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 300 г: пакеты бумажные
рег. №: Р N000866/01
от 22.01.08
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 35 г: пачка
рег. №: Р N001341/01
от 31.10.08
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 50 г: пак. 1 шт.
рег. №: 69/446/7
от 18.06.69
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 50 г: пачка
рег. №: Р N000866/01
от 22.01.08
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 50 г: пачка
рег. №: ЛП-000371
от 24.02.11
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 50 г: пачка
рег. №: Р N001341/01
от 31.10.08
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: ЛСР-010041/09
от 09.12.09
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: ЛСР-007282/10
от 28.07.10
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 50 г: фильтр-пак. 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000674
от 28.09.11
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 500 г: пакеты бумажные
рег. №: Р N000866/01
от 22.01.08
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 75 г: пачка
рег. №: ЛСР-000609/08
от 12.02.08
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 75 г: пачка
рег. №: Р N000866/01
от 22.01.08
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 75 г: пачки
рег. №: ЛСР-010041/09
от 09.12.09
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное 75 г: пачки
рег. №: ЛСР-007282/10
от 28.07.10
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное: 35, 75, 50 или 100 г пачки, 15 или 30 кг мешки
рег. №: Р N002636/01
от 17.07.08
Эвкалипта прутовидного листья
Сырье растительное измельченное: пачки 50, 75 или 100 г
рег. №: ЛП-001377
от 20.12.11
Аква Марис® Стронг
Спрей д/местного прим.: фл. 30 мл 1 шт. с распылит. устройством
рег. №: ЛС-002319
от 09.07.10
Дата переоформления: 08.12.15
Амбазон
Таб. д/рассасывания 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-008515
от 31.08.22
Произведено:
ВИФИТЕХ
(Россия)
Грамисепт
Таб. д/рассасывания 1.5 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-(001142)-(РГ-RU )
от 17.08.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006901
Грамицидин С
Конц. д/пригот. р-ра д/местн. и наружн. прим. спиртовой 2%: фл. 5 мл или 10 мл
рег. №: ЛСР-008631/08
от 30.10.08
Грамицидин С
Таб. д/рассасывания 1.5 мг (1500 ЕД): 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-005761/08
от 03.04.12
Граммидин® нео
Таб. д/рассасывания 3 мг+1 мг: 12, 18 или 24 шт.
рег. №: ЛСР-010598/08
от 25.12.08
Дата переоформления: 23.04.18
Граммидин® с анестетиком
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.06 мг+0.15 мг+0.1 мг/1 доза: фл. 112 доз
рег. №: ЛП-005219
от 03.12.18
Граммидин® с анестетиком нео
Таб. д/рассасывания 3 мг+0.2 мг+1 мг: 12, 18 или 24 шт.
рег. №: ЛСР-005119/08
от 01.07.08
Дата переоформления: 23.04.18
Дуба кора
Гранулы резано-прессованные
рег. №: ЛП-008405
от 28.07.22
Дуба кора
Кора измельченная: пачка 75 г
рег. №: Р N001007/01
от 20.04.07
Дата переоформления: 04.03.16
Дуба кора
Сырье растительное измельченное 100 г: пачки
рег. №: ЛСР-005991/10
от 25.06.10
Дуба кора
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: Р N003288/02
от 21.05.09
Дуба кора
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: Р N000865/01
от 24.04.08
Дуба кора
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: Р N001302/01
от 14.03.08
Дуба кора
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: ЛСР-005991/10
от 25.06.10
Дуба кора
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: ЛСР-005375/07
от 26.12.07
Дуба кора
Сырье растительное измельченное 75 г: пачки
рег. №: ЛСР-008199/08
от 16.10.08
Дуба кора
Сырье растительное измельченное 75 г: пачки
рег. №: ЛСР-002474/10
от 26.03.10
Дуба кора
Сырье растительное измельченное 75 г: пачки
рег. №: ЛСР-005991/10
от 25.06.10
Дуба кора
Сырье растительное измельченное: пачки 50 или 75 г
рег. №: ЛП-001480
от 06.02.12
Дуба кора
Сырье растительное-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: Р N003288/01
от 16.03.09
Дуба кора
Сырье растительное-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-007180/10
от 26.07.10
Дуба кора
Сырье растительное-порошок 2 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-001573
от 06.03.12
Максиколд® лор табс двойное действие
Таб. д/рассасывания 8.75 мг+1 мг: 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-006474
от 24.09.20
Митрасептин®-Пролор
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.051 мг+8.75 мг/1 доза: фл. 15 мл (20 доз) или 30 мл (45 доз)
рег. №: ЛП-(001882)-(РГ-RU )
от 03.03.23
Предыдущий рег. №: ЛП-008095
Смесь для ингаляций
Капли д/ингал. 710 мг+35.7 мл/100 мл: фл.
рег. №: ЛП-000942
от 18.10.11
Смесь для ингаляций
Капли д/ингал. 710 мг+35.7 мл/100 мл: фл.-капельн. 25, 30, 40 или 50 мл
рег. №: Р N002581/01
от 05.11.08
Смесь для ингаляций
Р-р д/ингал. 710 мг+35.7 мл/100 мл: 25 мл, 40 мл или 80 мл фл. или 25 мл фл.-капельн.
рег. №: ЛП-002266
от 04.10.13
Смесь для ингаляций
Р-р д/ингал. 710 мг+35.7 мл/100 мл: фл. 25 или 40 мл
рег. №: Р N002850/01
от 03.10.08
Стелланин
Капли д/приема внутрь и местн. прим. 40 мг/мл: фл.-капельн. 25 мл
рег. №: ЛСР-002261/10
от 18.03.10
Мазь д/наружн. прим. 3%: туба 20 г
рег. №: ЛСР-000269/09
от 19.01.09
Стрепсилс® Интенсив
Таб. д/рассасывания (апельсиновые, без сахара) 8.75 мг: 24 шт.
рег. №: ЛСР-000884/09
от 09.02.09
Дата переоформления: 19.06.17
Стрепсилс® Интенсив
Таб. д/рассасывания (медово-лимонные) 8.75 мг: 24 шт.
рег. №: ЛСР-000884/09
от 09.02.09
Дата переоформления: 19.06.17
Тонзилгон® Н
Капли д/приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл с дозир. капельн. устройством
рег. №: П N014245/02
от 30.12.11
Дата переоформления: 11.04.22
Тонзилгон® Н
Таб., покр. оболочкой: 50 или 100 шт.
рег. №: П N014245/01
от 29.12.11
Дата переоформления: 16.12.22
Эвкалиптовое масло
Масло д/местного прим.: 25 мл фл.
рег. №: Р N003482/01
от 30.04.11
В 1 мл спрея содержится:
Активные компоненты:
бензоксония хлорид 2 мг, лидокаина гидрохлорид 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об/об), мяты перечной масло, левоментол, глицерин, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Прозрачный бесцветный раствор.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептическое средство.
Код АТС: R02AA20.
Фармакодинамика
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония. Он оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусам гриппа, парагриппа и герпеса). Бензоксония хлорид — антисептическое катионное поверхностно-активное вещество, обладающее высокой поверхностной активностью, которая обеспечивает сильную проникающую способность.
Лидокаин является местным анестетиком. Он изменяет проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, что приводит к анестезии путем блокирования проводимости нервных импульсов.
Лидокаин снимает боль, связанную с инфекционными заболеваниями горла и ротовой полости.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не всасывается. У человека приблизительно 1% вводимой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме, через слизистую оболочку ротовой полости, через повреждения в кожном покрове. Метаболизируется при первом прохождении через печень. При оральном введении его биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводятся в неизменном виде.
Симптоматическое лечение инфекций полости рта и глотки: боль в горле при простуде, фарингит, ларингит, стоматит (в т.ч. афтозный), гингивит. В качестве вспомогательного средства при тонзиллитах, в т.ч острых (ангина) и хронических.
Повышенная чувствительность к лидокаину и другим амидным анестезирующим средствам местного действия, бензоксония хлориду и другим четвертичным соединениям аммония, вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 4 лет.
Взрослые и дети старше 12 лет: 2-4 распыления (приблизительно 0,5 мл) в рот или на заднюю стенку ротовой полости в кратность применения — 3-6 раз в сутки. Интервал между применением не менее 2-3 часов.
Дети в возрасте от 4 до 12 лет: 2-3 распыления в рот или на заднюю стенку ротовой полости в области поражения при проведении каждой процедуры, кратность применения — 3-6 раз в сутки. Интервал между применением не менее 2-3 часов.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, или симптомы сохраняются более 5 дней, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости.
Перед первым применением необходимо несколько раз нажать распылитель до появления однородной струи. После применения следует промыть и высушить насадку-распылитель. Не следует применять спрей в случае повреждения насадки-распылителя.
Не вдыхать спрей. Избегать попадания в глаза.
Если боль в горле сопровождается высокой температурой, если возникают трудности с глотанием, следует обратиться к врачу.
Препарат не следует принимать во время еды или непосредственно перед применением еды или питья: местный анестезирующий эффект может привести к временному онемению полости рта и горла и затруднить глотание.
Препарат следует с осторожностью использовать пациентам с ранами и повреждениями слизистой полости рта и глотки.
Лекарственное средство содержит небольшие количества этанола, менее чем 100 мг на дозу (за одно распыление вводится 140 микролитров ± 25% препарата, содержащих 13,132 мг ± 25% этанола).
Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось, в связи с чем не рекомендуется применять ТераФлю ЛАР при беременности, особенно в первый триместр.
Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность (включая отек лица, отек губ, отек языка и отек горла).
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: одышка.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: неприятные ощущения во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: сыпь, зуд.
Во время применения препарата сроком более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
В связи с содержанием бензоксония хлорида:
Случайный прием больших доз ТераФлю ЛАР, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. Лечение симптоматическое. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде. Следует избегать употребления алкоголя.
В связи с содержанием лидокаина хлорида:
Передозировка из-за приема внутрь маловероятна, поскольку пришлось бы проглотить большое количество раствора препарата. Несмотря на низкую биодоступность лидокаина при пероральном введении, при проглатывании в больших количествах он может привести к сильному отравлению. Поступали также сообщения о воздействиях на ЦНС, такие как судороги и смерть у детей и взрослых после приема вязких растворов лидокаина, а также после полоскания горла 4% раствором лидокаина. Лечение отравления лидокаином симптоматическое и заключается в контроле функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также судорог.
Пациентам, которые случайно или намеренно проглотили препарат в больших количествах, следует немедленно обратиться к врачу для медицинского обследования.
Исследования взаимодействия не проводились. Не ожидается никакого взаимодействия с бензоксония хлоридом из-за очень малого общего всасывания.
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионоактивных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Теоретически лидокаин может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, применяемыми одновременно, например, с другими антиаритмическими препаратами. Не следует ожидать лекарственного взаимодействия, поскольку лидокаин вводится в очень малых количествах.
Исследования не проводились.
По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой-распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
БЕЗ РЕЦЕПТА.
Держатель регистрационного удостоверения:
ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария / GSK Consumer Healthcare S.A., Switzerland.
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de FEtraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Производитель:
Доппел Фармачеутичи С.Р.Л., Италия / Doppel Pharmaceutici S.R.L., Italy.
Виа Мартири Делле Фойбе 1, 29016, Кортемадджоре (Пьяченца), Италия / Via Martiri Delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: oax70065@gsk.com (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и EAEU.PV4customers@gsk.com (для Армении, Беларуси, Кыргызстана и Монголии). Сообщения о жалобах на качество препарата принимается по электронной почте UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com.
(на 100 мл):
Действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2 %, лидокаина гидрохлорид 0,15 %.
Вспомогательные вещества: этанол 96 % (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581 %, масло мяты перечной 0,01 %, ментол 0,0025 %, очищенная вода до 100 %.
Прозрачный бесцветный раствор с запахом мяты.
Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.
Код ATX
R02AA20.
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония (N — бензил — N — додецил — N,N — ди (2 — гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.
Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом» прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.
Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства — хронический тонзиллит.
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости. Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность — 3-6 раз в сутки.
Дети (начиная с 4 лет) — не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3-6 раз в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений (> 10 %);
часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (> 1 %,нонечасто—более 1/1000, но менее 1/100 назначений (> 0,1 %,норедко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (> 0,01 %, но очень редко — менее 1/10000 назначений (Местные реакции:
Нечасто: раздражение, носящее временный характер.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо- активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).
Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами
Не влияет.
Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой — распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA. Route de I’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России/Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующие вещества
— лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
— бензоксония хлорид (benzoxonium chloride)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 100 мл | |
| бензоксония хлорид | 200 мг (0.2%) |
| лидокаина гидрохлорид | 150 мг (0.15%) |
Вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10 г (10%), глицерол — 15000 мг (15%), хлористоводородная кислота 0.1M — 58.1 мг (0.0581%), мяты перечной листьев масло — 10 мг (0.01%), левоментол — 2.5 мг (0.0025%), вода очищенная — до 100 мл (100%).
30 мл — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с распыляющим устройством — пачки картонные.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированный для местного применения, содержит антисептическое средство и местноанестезирующее средство.
Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.
Фармакокинетика
Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Концентрация бензоксония хлорида практически не определяется. В тканях организма накопление активного вещества не обнаружено. Около 1% полученной дозы бензоксония хлорида обнаруживается в моче.
Лидокаин абсорбируется при приеме внутрь и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При пероральном введении биодоступность составляет около 35%. Метаболиты лидокаина выводятся вместе с мочой, менее 10% активного вещества выводится в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:
- фарингит;
- ларингит;
- катаральная ангина;
- стоматит;
- язвенный гингивит;
- хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к аммиачным соединениям.
Дозировка
Взрослым назначают по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут.
Детям в возрасте 4 лет и старше назначают не более 2-3 распылений 3-6 раз/сут.
Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.
Спрей распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%).
Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер. При применении препарата более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница, отек лица, отек гортани.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата (как и других аммониевых соединений) в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.
Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.
Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.
Особые указания
Во время применения препарата ТераФлю ЛАР следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Беременность и лактация
ТераФлю ЛАР противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Клинический опыт применения препарата при беременности очень ограничен.
Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 4 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет.
Описание препарата ТЕРАФЛЮ ЛАР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.