Анастрозол свечи от геморроя инструкция по применению

Анастрозол — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004952

Торговое наименование:

анастрозол.

Международное непатентованное наименование:

анастрозол.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: анастрозол – 1 мг;
вспомогательные вещества – карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), повидон К-25, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат; опадрай II белый (85 F);
состав оболочки (опадрай II белый (85 F)): поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид.

Описание:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство – эстрогенов синтеза ингибитор.

Код ATX:

L02BG03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Анастрозол – высокоселективный нестероидный ингибитор фермента ароматазы, который в организме женщин в постменопаузе превращает андростендион в периферических тканях в эстрон и далее в эстрадиол. Терапевтический эффект у больных раком молочной железы достигается за счет снижения уровня циркулирующего эстрадиола. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.
He обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Суточная дола до 10 мг не оказывает воздействия на секрецию кортизола и альдостерона. Не требуется заместительное введение кортикостероидов. Анастрозол может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани у пациенток с гормонпозитивным ранним раком молочной железы в постменопаузе. Анастрозол отдельно, а также в комбинации с бисфосфонатами не изменяет уровень липидов в плазме.
Фармакокинетика

Быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов после приема внутрь натощак. Пища незначительно снижает скорость всасывания. Степень снижения не имеет клинически значимого влияния на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы. Приблизительно 90-95% равновесной концентрации анастрозола достигается после 7 дней приема препарата. Сведения о зависимости фармакокинетических параметров от времени и дозы отсутствуют. Возраст женщин в постменопаузе не влияет на фармакокинетику. Связь с белками плазмы – 40%.
Анастрозол выводится из организма медленно. Период полувыведения из плазмы составляет 40-50 часов. Экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе. В неизменном виде выделяется 10% дозы с мочой в течение 72 часов после приема. Метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Основной метаболит триазол не обладает активностью. Выведение метаболитов происходит с мочой.
Цирроз печени или нарушение функции почек не изменяет клиренс анастрозола после перорального приема.
Фармакокинетика анастрозола у детей не изучалась.

Показания к применению

• Адъювантная терапия раннего рака молочной железы, с положительными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе, в том числе, после адъютивной терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет.
• Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы, с положительными или неизвестными гормональными рецепторами у женщин в постменопаузе.
• Вторая линия терапии распространенного рака молочной железы, прогрессирующего после лечения тамоксифеном, у женщин в постменопаузе.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата.
• Беременность и период кормления грудью;
• Противопоказан женщинам в пременопаузе.
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
• Умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена).
• Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены.
• Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена).

С осторожностью

Остеопороз, гиперхолестеринемия, ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетка проглатывается целиком, запивая водой. Рекомендовано применение в одно и то же время.
Взрослые, включая пожилых: по 1 мг 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения составляет 5 лет.
При нарушении функции почек легкой и умеренной степени корректировки дозы не требуется.
При нарушении функции печени легкой степени корректировки дозы не требуется.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – приливы.
Со стороны скелетно-мышечной системы: очень часто – артралгия, скованность суставов, артрит; часто – боль в костях; нечасто – триггерный палец.
Со стороны репродуктивной системы: часто – сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).
Со стороны кожных покровов: очень часто – кожная сыпь; часто – истончение волос, алопеция, аллергические реакции; нечасто – крапивница; редко – мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха)); очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; часто – диарея, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто – повышение активности гамма-глютамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе парестезии, потеря или извращение вкусовых ощущений).
Со стороны метаболизма: часто – анорексия, гиперхолестеринемия; нечасто – гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона). Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Прочие: очень часто – астения легкой и умеренной степени выраженности.
Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом анастрозола: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, депрессия, бессонница, головокружение, тревожность, парестезии.

Передозировка

Случаи передозировки единичны и случайны. Разовая доза препарата, которая могла бы привести к симптомам, угрожающим жизни, не установлена.
Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Индуцирование рвоты (если больной находится в сознании). Диализ. Общая поддерживающая терапия, наблюдение за больным и контроль функции жизненно важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведении о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем, они не должны назначаться одновременно с анастрозолом. Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Особые указания

Безопасность и эффективность у детей не установлена.
У женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен.
В случае сомнений в гормональном статусе пациентки менопауза должна быть подтверждена определением половых гормонов в сыворотке крови.
Нет данных о применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
В случае сохраняющегося маточного кровотечения на фоне приема анастрозола необходима консультация и наблюдение гинеколога.
Эстрогенсодержащие препараты не должны назначаться одновременно.
Снижение уровня циркулирующего эстрадиола может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани с последующим повышением риска перелома. Пациентки с таким высоким риском подлежат лечению соответственно руководству по терапии данных осложнений. Совместное применение бисфосфонатов у пациенток со средним и высоким риском возникновения переломов способствует предупреждению изменений костной системы. Поддерживающее лечение витамином D и кальцием пациенток с низким риском предотвращает изменения в структуре кости.
У пациенток, страдающих остеопорозом или имеющих риск развития остеопороза, минеральная плотность костной ткани должна оцениваться методом денситометрии, например, DEXA сканированием (Dual-Energy X-ray Absorptiometry – двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией), в начале лечения и в динамике. При необходимости должны быть начаты лечение или профилактика остеопороза, под тщательным наблюдением врача.
Нет данных об одновременном применении анастрозола и препаратов- аналогов лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона. Неизвестно, улучшает ли анастрозол результаты лечения при совместном использовании с химиотерапией.
Сведения по безопасности при длительном лечении анастрозолом отсутствуют.
При применении анастрозола чаще, чем при терапии тамоксифеном, наблюдались ишемические заболевания, однако статистической значимости при этом не отмечено.
Эффективность и безопасность анастрозола и тамоксифена при их одновременном применении вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. Точный механизм данного явления пока неизвестен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами, так как анастрозол способен вызывать астению и сонливость.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей

РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь
220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

Производитель

РУП «Белмедпрепараты»
Адрес места производства:

Республика Беларусь, 220006 г. Минск, ул. Маяковского, 1/5.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Исследования показывают, что 15% взрослого населения России страдают от геморроя. Это патология, при которой расширяются вены, наблюдается воспаление и образование геморроидальных узлов и трещин в прямой кишке. Проблема сопровождаются болью, зудом, жжением.

Свечи от геморроя Анестезол – суппозитории, которые не просто уменьшают тяжесть симптоматики болезни, но и искореняют причины недуга, способствуя быстрому выздоровлению.

Состав и принцип действия

Анестезол – ректальные свечи желтоватого цвета. В картонной коробке содержится 2 контурные ячейковые упаковки с 5 суппозиториями в каждой.

Изучив состав препарата, мы систематизировали действие его компонентов. Данная информация отражена в таблице ↓

Свечи от геморроя с анестезией «Анестезол» не только избавляют от болевого синдрома, но и:

• Снимают жжение и зуд (охлаждающее свойство ментола).
• Способствуют уничтожению патогенных микроорганизмов в зоне поражения.
• Реализуют функцию регенерации поврежденной слизистой оболочки.

Инструкция по применению

Любое лекарство имеет свою инструкцию по применению, в которой указываются:

• Способе приема медикамента.
• Его дозировка для детей и взрослых.

Алгоритм лечения

Свечи с анестезином Анестезол вводят в прямую кишку, глубина введения – небольшая. Перед процедурой моют руки и анус.

Под воздействием температуры человеческого тела свечи быстро тают, благодаря чему лечебный эффект наступает весьма скоро. Это следует учитывать при введении свечи: чтобы она не растаяла в руках, сразу после вскрытия упаковки вводите её в заднее отверстие. Хранить упаковку по тем же причинам следует в прохладном месте.

Остатками средства, оставшегося на пальцах, можно смазать анальное отверстие снаружи, если там локализована трещина или геморроидальный узел.

Суппозитории вставляют после естественного или принудительного (посредством клизмы) испражнения кишечника.

Кроме того, большое значение имеет и температура медикамента. Нельзя вводить в прямую кишку холодный суппозиторий.

Действие холодных температур в этом случае усугубит течение заболевания, произойдет обострение воспалительного процесса. Температура свечи от геморроя с анестетиком должна соответствовать комнатной.

Количество суточных процедур устанавливается врачом индивидуально. В зависимости от тяжести патологии препарат вводят 1 – 2 раза в день (лучше перед сном). Одна процедура предполагает введение одного суппозитория. В среднем курс лечения составляет 10 дней.

Особенности применения

Подробнее рассмотрим:

• Противопоказания.
• Прием свечей в особых случаях (беременность, лактация, детский возраст, наличие сопутствующих заболеваний).

Противопоказания

Свечи с анестезином при геморрое запрещены для использования:

• В детском возрасте (до 12 лет).
• При аллергии на действующие вещества, входящие в состав суппозиториев Анестезол.

Использование в особых случаях

Если геморрой протекает на фоне месячных или цистита, это не препятствует применению свечей.

Другое дело, когда речь идет о беременных или кормящих женщинах, молодом возрасте (12 – 18 лет) или профессиях, требующих концентрации внимания (водители).

К настоящему времени нет достоверных сведений о безопасности медикамента в указанных случаях, слишком мало времени прошло с момента выхода на рынок лекарства.

Терапия геморроя свечами с анестезином в упомянутых состояниях возможна, но лишь с разрешения лечащего врача.

Аналоги Анестезола

Если лечить геморрой Анестезолом нельзя из-за наличия аллергии на компоненты медикамента, встает вопрос о замещающей терапии.

Мы проанализировали данные об аналогах лекарства, изучили сведения об их стоимости и отразили полученную информацию в таблице.

Видео-отзыв

Отзывы пациентов

Отзывы больных о лечении свечами от геморроя Анестезол в основном положительные. Отмечается отсутствие побочных эффектов и быстрое снятие болевого синдрома.

Встречаются и замечания об отсутствии эффекта от использования свечей, но их мало. Чтобы не быть голословными, приведем некоторые мнения о свечах:

Ольга: «Замечательные свечи. Боль снимают быстро, быстро наступает облегчение. Снимают симптомы геморроя буквально за 3 дня».

Яна: «Пользуюсь ими, когда сильная боль. Но врач сказал, одних этих свечей недостаточно, нужно дополнять лечение другими средствами».

Олег: «У меня наружный геморрой, вставить свечи в задний проход нереально. Поэтому растапливаю свечки Анестезол в руке, мажу снаружи, и становится полегче. В будущем планирую сделать криодеструкцию».

Анестезол^® (Anaesthesol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Анестезол^®

💊 Состав препарата Анестезол^®

✅ Применение препарата Анестезол^®

📅 Условия хранения Анестезол^®

⏳ Срок годности Анестезол^®