Андазол 200 инструкция по применению

Андазол

МНН: Албендазол

Производитель: Биофарма Илач Сан. ве.Тидж. А.Ш.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121812

Информация о регистрации в РК:
09.03.2021 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Андазол

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные
препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты.
Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные.
Албендазол

Код АТХ
P02CA03

Показания к применению

Кишечные
гельминтозы:

—
энтеробиоз, вызванный Enterobius
(Oxyuris) vermicularis

—
аскаридоз, вызванный Ascaris
lumbricoides

—
анкилостомидоз и некатороз, вызванные Necator
americanus и
Ancylostoma
duodenale

—
тениоз,
вызванный
Taenia saginata
или
Taenia solium

—
трихоцефалёз, вызванный Trichuris
trichiura

—
стронгилоидоз, вызванный Strongyloides
stercoralis

—
клонорхоз, вызванный Chlonorchis
sinensis

—
лямблиоз

Системные
гельминтозы:

—
кистозный и альвеолярный эхинококкоз, вызванный Echinococcus
granulosus или

Echinococcus multilocularis

—
нейроцистицеркоз,
вызванный личиночной формой свиного цепня Taenia
solium

—
трихинеллёз, вызванный Trichinella
spiralis

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-гиперчувствительность
к компонентам препарата, к другим производным бензимидазола

—
патология сетчатки глаза

—
беременность и период лактации

—
детский возраст до 6 лет

—
наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента
Lapp-лактазы, мальабсорция глюкозы-галактозы

Необходимые
меры предосторожности при применении

Женщины
репродуктивного возраста

Албендазол
может нанести вред плоду, поэтому женщины должны начинать лечение
только после отрицательного теста на беременность. Тест на
беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом
следующего цикла. Эффективная контрацепция должна сопровождать весь
период антигельминтной терапии и в пределах одного месяца после
завершения приема препарата.

Неврологические
и глазные симптомы

Во
время лечения Андазолом пациенты с нейроцистицеркозом могут иметь
неврологические симптомы (судороги, повышенное внутричерепное
давление и очаговые симптомы), возникающие в результате
воспалительной реакции, вызываемой гибелью паразитов в головном
мозге. Симптомы могут появиться сразу после лечения и, в этом случае,
необходимо немедленно начать стероидную и противосудорожную терапию.
Пероральные
или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале
первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной
гипертензии.

В
редких случаях цистицеркоз может затронуть сетчатку глаза. Поэтому
перед началом лечения нейроцистицеркоза, пациенты должны пройти
обследование на наличие поражений сетчатки. Если такие поражения
обнаружены, следует сопоставить пользу от лечения и возможность
нанесения вреда сетчатке и принять решение о дальнейшей терапии.

Гепатотоксичность

Лечение
албендазолом может сопровождаться повышением активности ферментов
печени (слабой и средней степени), которое нормализируется после
прекращения приема Андазола. Сообщалось о редких случаях острой
печеночной недостаточности и гепатита.

Определение
показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого
цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если активность
трансаминаз увеличиваются в два раза и
более,
Андазол нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели
функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться
под наблюдением лечащего врача. В случае повторного возобновления
приема Андазола, необходимо чаще проводить функциональные печеночные
тесты.

Подавление
функции костного мозга

Андазол
может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем,
общий анализ крови должен выполняться в начале и каждые две недели в
течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени,
включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к
подавлению костного мозга, ведущую к лейкопении и агранулоцитозу,
панцитопении и апластической анемии, что требует тщательного
мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня
форменных элементов крови, Андазол следует отменить.

Теофиллин

Албендазол
может изменять уровень теофиллина в плазме при сочетанном применении.
Поэтому
рекомендуется контролировать содержание теофиллина в плазме во время
и после лечения Андазолом.

Андазол
содержит лактозу. Поэтому препарат нельзя принимать пациентам с
наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и
нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат
содержит очень малое количество натрия: менее 1 ммоль (23 мг) в одной
таблетке.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Было
установлено, что албендазол индуцирует ферменты печени цитохрома P450
системы, ответственные за его собственный метаболизм. Циметедин,
празиквантел и дексаметазон (непрерывное использование повышает
уровень албендазола на 50%) увеличивают плазменные уровни активного
метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность
препарата. Грейпфрутовый сок также увеличивает плазменные уровни
албендазол сульфоксида. Поэтому необходим тщательный мониторинг
возможного развития побочных эффектов.

Ритонавир,
левамизол, противосудорожные препараты (фенитоин, фосфенитоин,
карбамазепин, фенобарбитал, примидон) потенциально могут снижать
плазменную концентрацию активного метаболита албендазола–
албендазола сульфоксида, что может повлиять на эффективность
Андазола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты
должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности
лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима
дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Другие
возможные взаимодействия

Следует
проявлять осторожность при назначении албендазола пациентам,
принимающим оральные контрацептивы, антикоагулянты, теофиллин,
оральные гипогликемические препараты, которые могут взаимодействовать
с ферментами цитохрома Р450 и изменять его эффекты.

Специальные
предупреждения

Применение
в педиатрии

Опыт
лечения албендазолом детей младше 6 лет ограничен, поэтому применение
Андазола у данной возрастной популяции не рекомендуется. У детей
старшего возраста с весом менее 60 кг суточная доза при системных
инвазиях рассчитывается на кг массы тела. При затруднении глотания у
детей таблетку можно разжевать или растолочь и запить водой.

Во
время беременности или лактации

Андазол
противопоказан при беременности и в период лактации в связи с
возможным влиянием на развитие плода.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

При
приеме препарата часто возникает головокружение, поэтому следует
соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально
опасными механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Андазол
применяют внутрь после или во время приёма пищи, запивая стаканом
воды. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.

У
некоторых пациентов, в частности у детей, могут возникнуть трудности
при проглатывании таблетки, в этом случае рекомендуется таблетку
разжевать или растолочь и запить небольшим количеством воды.

Дозу
препарата и курс лечения устанавливают индивидуально, в зависимости
от вида инвазии, массы тела больного. Если не наступает выздоровления
через три недели лечения, назначается второй курс терапии.

Кишечные
гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет

Энтеробиоз,
анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалёз:
400 мг (2 таблетки) однократно, курс – 1 день.

Стронгилоидоз,
тениоз:400
мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс — 3 дня.

Клонорхоз:
400 мг (2 таблетки) 2 раза в день, курс — 3 дня.

Лямблиоз
у детей старше 6 лет до 12 лет: 400
мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс – 5 дней.

Необходим
контроль эффективности лечения через месяц.

Системные
гельминтозы у
взрослых и детей старше 6 лет

Кистозный
эхинококкоз

Суточная
доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4
таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг –
из расчета 15
мг/кг/сутки, разделенная на 2
приема. Максимальная
суточная доза — 800 мг.

Один
курс лечения составляет 28 дней; продолжительность лечения имеет свои
особенности:

— в
случае неоперабельной патологии или наличия множественных
перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28-
дневных курса, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.
При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более
длительный курс терапии;

— при
операбельной патологии перед операцией рекомендовано два 28-дневных
цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если
хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания
двухциклового курса, Андазол должен приниматься до момента
оперативного вмешательства;

— в
послеоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был
менее 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, рекомендуется два
курса по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме
препарата;

Альвеолярный
эхинококкоз

Суточная
доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4
таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг –
из расчета 15
мг/кг/сутки, разделенная на 2
приема. Максимальная
суточная доза – 800 мг.
Курс лечения — 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после
14-дневного перерыва. При необходимости лечение может быть продолжено
в течение нескольких месяцев.

Нейроцистицеркоз

Суточная
доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4
таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг –
из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная
суточная доза — 800 мг. Продолжительность приема Андазола от 7 до 30
дней в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию. Второй
курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме
препарата.

Необходима
сопутствующая терапия стероидами и противосудорожными препаратами.
Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к
применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов
внутричерепной гипертензии.

Продолжительность
лечения имеет свои особенности:

—
при паренхимальных кистах и грунулемах:
от 7 до 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую
терапию;

—
при арахноидальных и вентрикулярных кистах (непаренхимальных):
обычный курс лечения 28 дней;

—
при гроздевидных кистах:
лечение, как правило, требуется проводить по крайней мере 28 дней.
Продолжительность непрерывной терапии определяется клиническим и
рентгенологическим ответами.

Трихинеллез:
по
400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки течение 5-10 дней.

Чаще
одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть
продолжено в случае положительных клинических симптомов или
паразитологических тестов.

Особые
группы пациентов

Дети

Препарат
противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Пациенты
пожилого возраста

Корректировки
дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при
назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная
недостаточность

Влияние
почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако у
пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг
функции почек при назначении Андазола.

Печеночная
недостаточность

Нарушение
функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику
албендазола сульфоксида, так как албендазол быстро метаболизируется в
печени до первичного метаболита албендазола сульфоксида. При
нарушении печеночных показателей (трансаминаз) необходимо тщательно
обследовать пациента до момента назначения препарата Андазол.

Метод
и путь введения

Препарат
предназначен для приема внутрь.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
специфических симптомов передозировки нет.

Лечение:
промывание
желудка, приём активированного угля, при необходимости
симптоматическая терапия.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

В
случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата
следует обратиться к лечащему врачу.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Иногда

—
головная боль и головокружение

— боль
в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

—
острая почечная недостаточность

Редко

—
реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

—
повышение уровня печеночных ферментов

Очень
редко

—
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

При
системных гельминтозах (длительная терапия высокими дозами)

Очень
часто

—
головная боль

—
умеренное или выраженное повышение активности печеночных ферментов

Часто

—
повышение внутричерепного давления

—
менингеальные симптомы

—
головокружение

— боль
в животе, тошнота, рвота (при лечении эхинококкоза)

—
обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

—
лихорадка

Иногда

—
реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

—
лейкопения

—
гепатит

Очень
редко

—
панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты
с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более
предрасположены к подавлению функции костного мозга

—
мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активное
вещество
– албендазол 200 мг

вспомогательные
вещества: целлактоза®
801,
натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, повидон К30,
натрия лаурилсульфат, натрия сахарин, магния стеарат.

Состав
оболочки Опадрай AMB белый OY-B-28920: спирт
поливиниловый (E1203), титана
диоксид (Е171), тальк
(E553b), лецитин (Соя) (Е322), камедь ксантановая (E415).

1
— Целлактоза®
80 — это смесь лактозы моногидрата 75 % и целлюлозы измельченной 25
%.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые
двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 6
или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1
контурной ячейковой упаковке по 6 таблеток или 4 контурные ячейковые
упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Биофарма
Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

г.
Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156

Телефон:
(0216) 398 10 63

Факс:
(0216) 398 10 20

Держатель
регистрационного удостоверения

Биофарма
Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

г.
Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156

Телефон:
(0216) 398 10 63

Факс:
(0216) 398 10 20

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

ТОО
«AVITA (АВИТА)», 050000, Республика Казахстан, г. Алматы,
пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 315, тел./факс +7 727 279 47 32.

E—mail:
info@avitafarma.kz,
infoavita@mail.ru

андазол_кз.docx	0.05 кб
андазол_рус.docx	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол

Код АТХ P02CA03

Показания к применению

Кишечные гельминтозы:

— энтеробиоз, вызванный Enterobius (Oxyuris) vermicularis

— аскаридоз, вызванный Ascaris lumbricoides

— анкилостомидоз и некатороз, вызванные Necator americanus и Ancylostoma duodenale

— тениоз, вызванный Taenia saginata или
Taenia solium

— трихоцефалёз, вызванный Trichuris trichiura

— стронгилоидоз, вызванный Strongyloides stercoralis

— клонорхоз, вызванный Chlonorchis sinensis

— лямблиоз

Системные гельминтозы:

— кистозный и альвеолярный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus или Echinococcus multilocularis

— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня Taenia solium

— трихинеллёз, вызванный Trichinella spiralis

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата, к другим производным бензимидазола

— патология сетчатки глаза

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорция глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Женщины репродуктивного возраста

Албендазол может нанести вред плоду, поэтому женщины должны начинать лечение только после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Эффективная контрацепция должна сопровождать весь период антигельминтной терапии и в пределах одного месяца после завершения приема препарата.

Неврологические и глазные симптомы

Во время лечения Андазолом пациенты с нейроцистицеркозом могут иметь неврологические симптомы (судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы), возникающие в результате воспалительной реакции, вызываемой гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться сразу после лечения и, в этом случае, необходимо немедленно начать стероидную и противосудорожную терапию. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

В редких случаях цистицеркоз может затронуть сетчатку глаза. Поэтому перед началом лечения нейроцистицеркоза, пациенты должны пройти обследование на наличие поражений сетчатки. Если такие поражения обнаружены, следует сопоставить пользу от лечения и возможность нанесения вреда сетчатке и принять решение о дальнейшей терапии.

Гепатотоксичность

Лечение албендазолом может сопровождаться повышением активности ферментов печени (слабой и средней степени), которое нормализируется после прекращения приема Андазола. Сообщалось о редких случаях острой печеночной недостаточности и гепатита.

Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если активность трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Андазол нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача. В случае повторного возобновления приема Андазола, необходимо чаще проводить функциональные печеночные тесты.

Подавление функции костного мозга

Андазол может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем, общий анализ крови должен выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к лейкопении и агранулоцитозу, панцитопении и апластической анемии, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Андазол следует отменить.

Теофиллин

Албендазол может изменять уровень теофиллина в плазме при сочетанном применении. Поэтому рекомендуется контролировать содержание теофиллина в плазме во время и после лечения Андазолом.

Андазол содержит лактозу. Поэтому препарат нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат содержит очень малое количество натрия: менее 1 ммоль (23 мг) в одной таблетке.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Было установлено, что албендазол индуцирует ферменты печени цитохрома P450 системы, ответственные за его собственный метаболизм. Циметедин, празиквантел и дексаметазон (непрерывное использование повышает уровень албендазола на 50%) увеличивают плазменные уровни активного метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность препарата. Грейпфрутовый сок также увеличивает плазменные уровни албендазол сульфоксида. Поэтому необходим тщательный мониторинг возможного развития побочных эффектов.

Ритонавир, левамизол, противосудорожные препараты (фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида, что может повлиять на эффективность Андазола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.

Другие возможные взаимодействия

Следует проявлять осторожность при назначении албендазола пациентам, принимающим оральные контрацептивы, антикоагулянты, теофиллин, оральные гипогликемические препараты, которые могут взаимодействовать с ферментами цитохрома Р450 и изменять его эффекты.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Опыт лечения албендазолом детей младше 6 лет ограничен, поэтому применение Андазола у данной возрастной популяции не рекомендуется. У детей старшего возраста с весом менее 60 кг суточная доза при системных инвазиях рассчитывается на кг массы тела. При затруднении глотания у детей таблетку можно разжевать или растолочь и запить водой.

Во время беременности или лактации

Андазол противопоказан при беременности и в период лактации в связи с возможным влиянием на развитие плода.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата часто возникает головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Андазол применяют внутрь после или во время приёма пищи, запивая стаканом воды. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.

У некоторых пациентов, в частности у детей, могут возникнуть трудности при проглатывании таблетки, в этом случае рекомендуется таблетку разжевать или растолочь и запить небольшим количеством воды.

Дозу препарата и курс лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Если не наступает выздоровления через три недели лечения, назначается второй курс терапии.

Кишечные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет

Энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалёз: 400 мг (2 таблетки) однократно, курс – 1 день.

Стронгилоидоз, тениоз:400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс — 3 дня.

Клонорхоз:
400 мг (2 таблетки) 2 раза в день, курс — 3 дня.

Лямблиоз у детей старше 6 лет до 12 лет: 400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс – 5 дней.

Необходим контроль эффективности лечения через месяц.

Системные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет

Кистозный эхинококкоз

Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.

Один курс лечения составляет 28 дней; продолжительность лечения имеет свои особенности:

— в случае неоперабельной патологии или наличия множественных перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных курса, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии;

— при операбельной патологии перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Андазол должен приниматься до момента оперативного вмешательства;

— в послеоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был менее 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, рекомендуется два курса по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата;

Альвеолярный эхинококкоз

Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения — 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после 14-дневного перерыва. При необходимости лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев.

Нейроцистицеркоз

Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг. Продолжительность приема Андазола от 7 до 30 дней в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

Необходима сопутствующая терапия стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.

Продолжительность лечения имеет свои особенности:

— при паренхимальных кистах и грунулемах: от 7 до 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию;

— при арахноидальных и вентрикулярных кистах (непаренхимальных):
обычный курс лечения 28 дней;

— при гроздевидных кистах: лечение, как правило, требуется проводить по крайней мере 28 дней. Продолжительность непрерывной терапии определяется клиническим и рентгенологическим ответами.

Трихинеллез: по 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки течение 5-10 дней.

Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.

Особые группы пациентов

Дети

Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет.

Пациенты пожилого возраста

Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.

Почечная недостаточность

Влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Андазола.

Печеночная недостаточность

Нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида, так как албендазол быстро метаболизируется в печени до первичного метаболита албендазола сульфоксида. При нарушении печеночных показателей (трансаминаз) необходимо тщательно обследовать пациента до момента назначения препарата Андазол.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций

Иногда

— головная боль и головокружение

— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея

— острая почечная недостаточность

Редко

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— повышение уровня печеночных ферментов

Очень редко

— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

При системных гельминтозах (длительная терапия высокими дозами)

Очень часто

— головная боль

— умеренное или выраженное повышение активности печеночных ферментов

Часто

— повышение внутричерепного давления

— менингеальные симптомы

— головокружение

— боль в животе, тошнота, рвота (при лечении эхинококкоза)

— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)

— лихорадка

Иногда

— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу

— лейкопения

— гепатит

Очень редко

— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз

Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга

— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – албендазол 200 мг

вспомогательные вещества: целлактоза^®
80¹, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия лаурилсульфат, натрия сахарин, магния стеарат.

Состав оболочки Опадрай AMB белый OY-B-28920: спирт поливиниловый (E1203), титана диоксид (Е171), тальк (E553b), лецитин (Соя) (Е322), камедь ксантановая (E415).

^{1 —} Целлактоза^®
80 — это смесь лактозы моногидрата 75 % и целлюлозы измельченной 25 %.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 6 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156

Телефон: (0216) 398 10 63

Факс: (0216) 398 10 20

Держатель регистрационного удостоверения

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция

г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156

Телефон: (0216) 398 10 63

Факс: (0216) 398 10 20

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AVITA (АВИТА)», 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 315, тел./факс +7 727 279 47 32.

E-mail: [email protected], [email protected]

Инструкция по применению лекарственного средства
для потребителей (аннотация-вкладыш)

Андазол ®
 

Торговое название

Андазол®
 

Международное непатентованное название

Албендазол
 

Лекарственная форма

Одна таблетка содержит

активное вещество — албендазол 200мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, повидон, натрия лаурил сульфат, натрия

гликолят, авицель, натрия сахарин, магния стеарат, белый опадрий
 

Описание

Таблетки белые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне выдавлена буква «А»
 

Фармакологические свойства
Фармакокинетика

После приема внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Не определяется в плазме крови в неизменённом виде, так как быстро превращается в печени в первичный метаболит — албендазола сульфоксид. Биодоступность при пероральном введении низкая. Приём жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Максимальная концентрация албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов, на 70% связывается с белками плазмы крови, проникает в желчь, печень, цереброспинальную жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида — 8-12 часов. Выводится в виде различных метаболитов с мочой. На фоне поражения печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, период полувыведения удлиняется. Фармакодинамика

Албендазол — производное бензимидазола, прикрепляясь к кожным и кишечным клеткам гельминтов, ингибирует процесс усвоения глюкозы и синтез АТФ, а также уничтожает запас гликогена, что приводит к их гибели.

При кишечных гельминтозах эффективен в однократной дозе. Прием на полный желудок усиливает действие препарата. Эта особенность делает возможным его применение в эпидемических зонах в массовом порядке при интестинальных гельминтозах.
 

Показания к применению

— нейроцистицеркоз вызванный личиночной формой свиного цепня

— эхинококкоз печени, лёгких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя

— стронгилоидоз

— аскаридоз

-энтеробиоз

— анкилостомоз

— трихоцефалез

— нематодоз кишечника

— трихостронгилоидоз

— тениоз

-трихиниллез

-клонорхоз

— лямблиоз.
 

Способ применения и дозы

Внутрь во время приёма пищи.

Больным с массой тела более 60кг — 400мг — 2 раза в сутки При массе тела менее 60кг — 100 мг (15мг/кг) — 2 раза в сутки Детям старше 2-х лет — 15мг/,кг — 2 раза в сутки Максимальная разовая доза — 400мг Максимальная суточная доза — 800мг

Курс лечения при нейроцистицеркозе — 8-30 дней, при эхинококкозе — 3 цикла по 28 дней с 14 дневными перерывами между циклами.
 

Побочные действия

— нарушение функции печени и почек

— тошнота, рвота, боль в области живота

— головная боль, головокружение, менингизм

— угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения)

— повышение температуры тела

— повышение артериального давления

— острая почечная недостаточность

— алопеция, кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

— гиперчувствительность (в том числе к другим производным бензимидазола)

— патология сетчатки глаза

— беременность и грудное вскармливание

— детский возраст до 2-х лет.
 

Лекарственные взаимодействия

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови. Метамизол, хлорпромазин и фебендазол снижают концентрацию албендазола сульфоксида в плазме крови.
 

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях печени. Во время лечения рекомендуется проводить исследование клеточного состава крови. Во время терапии обязательна надёжная контрацепция.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.
 

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, приём активированного угля.
 

Форма выпуска и упаковка

» Таблетки 200мг №6, №40 в блистере, 1, 4 блистера в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.
 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
 

Срок годности

4 года

Не использовать по истечении срока годности!
 

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Производитель

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.\ Турция

Описание

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

Андазол®

Торговое название

Андазол®

Международное непатентованное название

Албендазол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – албендазол 200мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, повидон, натрия лаурил сульфат, натрия гликолят, авицель, натрия сахарин, магния стеарат, белый опадрий

Описание

Таблетки белые, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне выдавлена буква «А»

Фармакотерапевтическая группа

Противогельминтные препараты. Производные бензимидазола.

P02CA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь албендазол плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Не определяется в плазме крови в неизменённом виде, так как быстро превращается в печени в первичный метаболит – албендазола сульфоксид. Биодоступность при пероральном введении низкая. Приём жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз. Максимальная концентрация албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов, на 70% связывается с белками плазмы крови, проникает в желчь, печень, цереброспинальную жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон и другие окисленные продукты. Период полувыведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится в виде различных метаболитов с мочой. На фоне поражения печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, период полувыведения удлиняется.

Фармакодинамика

Албендазол — производное бензимидазола, прикрепляясь к кожным и кишечным клеткам гельминтов, ингибирует процесс усвоения глюкозы и синтез АТФ, а также уничтожает запас гликогена, что приводит к их гибели.

При кишечных гельминтозах эффективен в однократной дозе. Прием на полный желудок усиливает действие препарата. Эта особенность делает возможным его применение в эпидемических зонах в массовом порядке при интестинальных гельминтозах.

Показания к применению

— нейроцистицеркоз вызванный личиночной формой свиного цепня

— эхинококкоз печени, лёгких, брюшины, вызванный личиночной формой собачьего ленточного червя

— стронгилоидоз

— аскаридоз

— энтеробиоз

— анкилостомоз

— трихоцефалез

— нематодоз кишечника

— трихостронгилоидоз

— тениоз

— трихиниллез

— клонорхоз

— лямблиоз.

Способ применения и дозы

Внутрь во время приёма пищи.

Больным с массой тела более 60кг – 400мг — 2 раза в сутки

При массе тела менее 60кг — 100 мг (15мг/кг) — 2 раза в сутки

Детям старше 2-х лет — 15мг/кг — 2 раза в сутки

Максимальная разовая доза — 400мг

Максимальная суточная доза — 800мг

Курс лечения при нейроцистицеркозе – 8-30 дней, при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14 дневными перерывами между циклами.

Побочные действия

— нарушение функции печени и почек

— тошнота, рвота, боль в области живота

— головная боль, головокружение, менингизм

— угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения)

— повышение температуры тела

— повышение артериального давления

— острая почечная недостаточность

— алопеция, кожная сыпь, зуд.

Противопоказания

— гиперчувствительность (в том числе к другим производным бензимидазола)

— патология сетчатки глаза

— беременность и грудное вскармливание

— детский возраст до 2-х лет.

Лекарственные взаимодействия

Дексаметазон и циметидин увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.

Метамизол, хлорпромазин и фебендазол снижают концентрацию албендазола сульфоксида в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применять при заболеваниях печени. Во время лечения рекомендуется проводить исследование клеточного состава крови. Во время терапии обязательна надёжная контрацепция.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки нет.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, приём активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 200мг №6, №40 в блистере, 1, 4 блистер в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25ºC, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А. Ш.\ Турция

Наличие в аптеках

Торговое наименование
Андазол

Международное непатентованное название
Албендазол 

Лекарственная форма, дозировка  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол
Код АТХ  P02CA03

Показания к применению
Кишечные гельминтозы:
— энтеробиоз, вызванный Enterobius (Oxyuris) vermicularis
— аскаридоз, вызванный  Ascaris lumbricoides
— анкилостомидоз и некатороз, вызванные Necator americanus и Ancylostoma duodenale
— тениоз, вызванный Taenia saginata  или Taenia solium
— трихоцефалёз, вызванный  Trichuris trichiura
— стронгилоидоз, вызванный Strongyloides stercoralis
— клонорхоз, вызванный Chlonorchis sinensis
— лямблиоз
Системные гельминтозы:
— кистозный и альвеолярный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus или  Echinococcus multilocularis
— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня Taenia solium
— трихинеллёз, вызванный Trichinella spiralis

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-гиперчувствительность к компонентам препарата, к другим производным бензимидазола
— патология сетчатки глаза
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорция глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении
Женщины репродуктивного возраста
Албендазол может нанести вред плоду, поэтому женщины должны начинать лечение только после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Эффективная контрацепция должна сопровождать весь период антигельминтной терапии и в пределах одного месяца после завершения приема препарата.
Неврологические и глазные симптомы
Во время лечения Андазолом пациенты с  нейроцистицеркозом могут иметь неврологические симптомы (судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы), возникающие в результате воспалительной реакции, вызываемой гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться сразу после лечения и, в этом случае, необходимо немедленно начать стероидную и противосудорожную терапию. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
В редких случаях цистицеркоз может затронуть сетчатку глаза. Поэтому перед началом лечения нейроцистицеркоза, пациенты должны пройти обследование на наличие поражений сетчатки. Если такие поражения обнаружены, следует сопоставить пользу от лечения и возможность нанесения вреда сетчатке и принять решение о дальнейшей терапии.
Гепатотоксичность
Лечение албендазолом может сопровождаться повышением активности ферментов печени (слабой и средней степени), которое нормализируется после прекращения приема Андазола. Сообщалось о редких случаях острой печеночной недостаточности и гепатита.
Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если активность трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Андазол нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача. В случае повторного возобновления приема Андазола, необходимо чаще проводить функциональные печеночные тесты.
Подавление функции костного мозга
Андазол может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем, общий анализ крови должен выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к лейкопении и агранулоцитозу, панцитопении и апластической анемии, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Андазол следует отменить.
Теофиллин
Албендазол может изменять уровень теофиллина в плазме при сочетанном применении. Поэтому рекомендуется контролировать содержание теофиллина в плазме во время и после лечения Андазолом.
Андазол содержит лактозу. Поэтому препарат нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит очень малое количество натрия: менее 1 ммоль (23 мг) в одной таблетке.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Было установлено, что албендазол индуцирует ферменты печени цитохрома P450 системы, ответственные за его собственный метаболизм. Циметедин, празиквантел и дексаметазон (непрерывное использование повышает уровень албендазола на 50%) увеличивают плазменные уровни активного метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность препарата. Грейпфрутовый сок также увеличивает плазменные уровни албендазол сульфоксида. Поэтому необходим тщательный мониторинг возможного развития побочных эффектов.
Ритонавир, левамизол, противосудорожные препараты (фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола– албендазола сульфоксида, что может повлиять на эффективность Андазола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.
Другие возможные взаимодействия
Следует проявлять осторожность при назначении албендазола пациентам, принимающим оральные контрацептивы, антикоагулянты, теофиллин, оральные гипогликемические препараты, которые могут взаимодействовать с ферментами цитохрома Р450 и изменять его эффекты.

Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Опыт лечения албендазолом детей младше 6 лет ограничен, поэтому применение Андазола у данной возрастной популяции не рекомендуется. У детей старшего возраста с весом менее 60 кг суточная доза при системных инвазиях рассчитывается на кг массы тела. При затруднении глотания у детей таблетку можно разжевать или растолочь и запить водой.
Во время беременности или лактации
Андазол противопоказан при беременности и в период лактации в связи с возможным влиянием на развитие плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата часто возникает головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Андазол применяют внутрь после или во время приёма пищи, запивая стаканом воды. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
У некоторых пациентов, в частности у детей, могут возникнуть трудности при проглатывании таблетки, в этом случае рекомендуется таблетку разжевать или растолочь и запить небольшим количеством воды.
Дозу препарата и курс лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Если не наступает выздоровления через три недели лечения, назначается второй курс терапии.
Кишечные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалёз:      400 мг (2 таблетки) однократно, курс – 1 день.
Стронгилоидоз, тениоз: 400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс — 3 дня.
Клонорхоз: 400 мг (2 таблетки) 2 раза в день, курс — 3 дня.
Лямблиоз у детей старше 6 лет до 12 лет: 400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс – 5 дней.
Необходим контроль эффективности лечения через месяц.
Системные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет
Кистозный эхинококкоз
Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг.
Один курс лечения составляет 28 дней; продолжительность лечения имеет свои особенности:
— в случае неоперабельной патологии или наличия множественных перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных курса, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии;
— при операбельной патологии перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Андазол должен приниматься до момента оперативного вмешательства;
— в послеоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был менее 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, рекомендуется два курса по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата;
Альвеолярный эхинококкоз
Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза – 800 мг. Курс лечения — 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после 14-дневного перерыва. При необходимости лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев.
Нейроцистицеркоз
Суточная доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 800 мг (4 таблетки), разделенная на 2 приема, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг/кг/сутки, разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза — 800 мг. Продолжительность приема Андазола от 7 до 30 дней в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.
Необходима сопутствующая терапия  стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
Продолжительность лечения имеет свои особенности:
— при паренхимальных кистах и грунулемах:  от 7 до 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию;
— при арахноидальных и вентрикулярных кистах (непаренхимальных): обычный курс лечения 28 дней;
— при гроздевидных кистах: лечение, как правило, требуется проводить по крайней мере 28 дней. Продолжительность непрерывной терапии определяется клиническим и рентгенологическим ответами.
Трихинеллез: по 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки течение 5-10 дней.
Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет.
Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.
Почечная недостаточность
Влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Андазола.
Печеночная недостаточность
Нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида, так как албендазол быстро метаболизируется в печени до первичного метаболита албендазола сульфоксида. При нарушении печеночных показателей (трансаминаз) необходимо тщательно обследовать пациента до момента назначения препарата Андазол.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для приема внутрь.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: специфических симптомов передозировки нет.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Иногда
— головная боль и головокружение
— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
— острая почечная недостаточность
Редко
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
При системных гельминтозах (длительная терапия высокими дозами)
Очень часто
— головная боль
— умеренное или выраженное повышение активности печеночных ферментов
Часто
— повышение внутричерепного давления
— менингеальные симптомы
— головокружение
— боль в животе, тошнота, рвота (при лечении эхинококкоза)
— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
— лихорадка
Иногда
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— лейкопения
— гепатит
Очень редко
— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – албендазол 200 мг
вспомогательные вещества: целлактоза® 801, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия лаурилсульфат, натрия сахарин, магния стеарат.
Состав оболочки Опадрай AMB белый OY-B-28920: спирт поливиниловый (E1203), титана диоксид (Е171), тальк (E553b), лецитин (Соя) (Е322), камедь ксантановая (E415).
1 — Целлактоза® 80 — это смесь лактозы моногидрата 75 % и целлюлозы измельченной 25 %.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Форма выпуска  и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 6 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту

Саудалық атауы

Андазол

Халықаралық патенттелмеген атауы

Албендазол 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг

Паразитке қарсы препараттар, инсектицидтер және репелленттер. Гельминтке қарсы препараттар. Нематодозды емдеуге арналған препараттар. Бензимидазол туындылары. Албендазол 

АТХ коды P02CA03

Қолданылуы

Ішек гельминтоздары:

— Enterobius (Oxyuris) vermicularis туындатқан энтеробиоз

— Ascaris lumbricoides  туындатқан аскаридоз

— Necator americanus және Ancylostoma duodenale туындатқан анкилостомидоз және некатороз

— Taenia saginata немесе Taenia solium  туындатқан тениоз 

— Trichuris trichiura туындатқан трихоцефалёз

— Strongyloides stercoralis туындатқан стронгилоидоз 

— Chlonorchis sinensis  туындатқан клонорхоз

— лямблиоз

Жүйелі гельминтоздар:

— Echinococcus granulosus немесе  Echinococcus multilocularis туындатқан кистоздық және альвеолярлы эхинококкоз

— Taenia solium шошқа таспа құртының дернәсіл түрінен туындаған нейроцистицеркоз

— Trichinella spiralis туындатқан трихинеллёз

Қолданудың  басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

— препарат компоненттеріне, бензимидазолдың басқа туындыларына аса жоғары сезімталдық

— көз торқабығының патологиясы

— жүктілік және лактация кезеңі

— 6 жасқа дейінгі балалар

— тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары

Ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдер

Албендазол шаранаға зиян тигізуі мүмкін, сондықтан әйелдер жүктілік бойынша теріс тесттен кейін ғана емдеуді бастауы тиіс. Жүктілік бойынша тест келесі цикл басталғанға дейін кем дегенде бір рет қайталануы тиіс. Тиімді контрацепция гельминтке қарсы емнің бүкіл кезеңі  барысында және препаратты қабылдау аяқталғаннан кейін бір ай ішінде қатар жүргізілу тиіс.

Неврологиялық және көз симптомдары

Андазолмен емдеу кезінде нейроцистицеркозы бар пациенттерде мидағы паразиттердің қырылуынан туындаған қабыну реакциясы нәтижесінде пайда болатын неврологиялық симптомдар (құрысулар, бассүйекішілік қысымның жоғарылауы және ошақтық симптомдар) болуы мүмкін. Симптомдар емдеуден кейін бірден пайда болуы мүмкін және бұл жағдайда стероидты және құрысуға қарсы емді дереу бастау қажет. Пероральді немесе венаішілік кортикостероидтар бассүйекішілік гипертензия эпизодтарының алдын алу үшін емнің бірінші аптасының басында қолдануға ұсынылады. 

Сирек жағдайларда цистицеркоз көз торқабығына әсер етуі мүмкін. Сондықтан, нейроцистицеркозды емдеуді бастау алдында, пациенттер торқабық зақымдануларының бар-жоғына тексеруден өтуі тиіс. Егер мұндай зақымданулар анықталса, емдеудің пайдасы мен торқабыққа зиян келтіру мүмкіндігін салыстырып, одан әрі емдеу туралы шешім қабылдау керек.

Гепатоуыттылық

Албендазолмен емдеу бауыр ферменттерінің белсенділігінің артуымен (әлсіз және орташа дәрежеде) қатар жүруі мүмкін, ол Андазол қабылдауды тоқтатқаннан кейін қалпына келеді. Жедел бауыр жеткіліксіздігі мен гепатиттің сирек жағдайлары туралы хабарланды.

Бауыр функциясының көрсеткіштерін анықтау әрбір емдеу циклі басталар алдында және емдеу барысында екі апта сайын жүргізілуі тиіс. Егер трансаминазалардың белсенділігі екі есе және одан да көп артса, Андазолды тоқтату керек. Бауыр функциясының көрсеткіштері қалпына келген кезде емдеу қайта басталады, бірақ пациенттер емдеуші дәрігердің бақылауында болуы тиіс. Андазол қабылдауды қайта бастаған жағдайда функционалдық бауыр тесттерін жиі жүргізу қажет.

Сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуі

Андазол сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуін туындатуы мүмкін, осыған байланысты жалпы қан талдауын әр 28 күндік циклдің басында және әр екі апта сайын жүргізу керек. Бауыр эхинококкозын қоса, бауыр аурулары бар пациенттерде лейкопения мен агранулоцитозға, панцитопенияға және апластикалық анемияға әкелетін сүйек кемігінің бәсеңдеуі үрдісі айқын байқалады, бұл қан көрінісін мұқият мониторингілеуді қажет етеді. Қанның формалық элементтері деңгейінің клиникалық мәнді төмендеуі кезінде Андазолды тоқтату керек.

Теофиллин

Албендазол біріктіріп қолданған кезде плазмадағы теофиллин деңгейін өзгерте алады. Сондықтан Андазолмен емдеу кезінде және одан кейін плазмадағы теофиллин мөлшерін бақылау ұсынылады.

Андазолдың құрамында лактоза бар. Сондықтан препаратты тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы және глюкоза-галактоза абсорбциясының бұзылуы бар пациенттерге қабылдауға болмайды.

Препарат құрамында натрийдің мөлшері өте аз: бір таблеткада 1 ммольден (23 мг) аз.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Албендазолдың  өз метаболизмі үшін жауап беретін P450 жүйесі цитохромының бауыр ферменттерін индукциялайтыны анықталды. Циметедин, празиквантел және дексаметазон (үздіксіз пайдалану албендазол деңгейін 50%-ға арттырады) препараттың жүйелі тиімділігіне жауапты албендазол белсенді метаболитінің плазмалық деңгейін ұлғайтады. Грейпфрут шырыны сондай-ақ албендазол сульфоксидінің плазмалық деңгейін жоғарылатады. Сондықтан жағымсыз әсерлердің ықтимал дамуын мұқият мониторингілеу қажет.

Ритонавир, левамизол, құрысуға қарсы препараттар (фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) албендазолдың белсенді метаболиті– албендазол сульфоксидінің плазмалық концентрациясын төмендетуі мүмкін, бұл Андазолдың тиімділігіне, әсіресе жүйелі гельминтоздарды емдеуде әсер етуі мүмкін. Пациенттер емдеудің тиімділігі тұрғысынан дәрігердің бақылауында болуы тиіс, бұл дозалаудың альтернативті режимін тағайындауды немесе жүргізіліп жатқан емді қайта қарауды талап етуі мүмкін.

Басқа ықтимал өзара әрекеттесулер

Р450 цитохромының ферменттерімен өзара әрекеттесуі және оның әсерін өзгертуі мүмкін оральді контрацептивтер, антикоагулянттар, теофиллин, оральді гипогликемиялық препараттар қабылдайтын пациенттерге албендазолды тағайындағанда сақтық таныту керек.

Арнайы ескертулер

Педиатрияда қолдану 

6 жасқа дейінгі балаларды албендазолмен емдеу тәжірибесі шектеулі, сондықтан осы жастағы популяцияда Андазолды қолдану ұсынылмайды. Салмағы 60 кг аз үлкен балаларда жүйелі инвазия кезіндегі тәуліктік доза дене салмағының кг-на есептеледі. Балалар жұту кезінде қиналатын болса, таблетканы шайнауға немесе ұнтақтауға және сумен ішуге болады.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Андазол шарананың дамуына ықтимал әсер етуіне байланысты жүктілік және лактация кезінде қарсы көрсетілген. 

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты қабылдаған кезде бас айналу жиі туындайды, сондықтан автомобильді және ықтимал қауіпті механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Андазолды тамақ ішкеннен кейін немесе ішу кезінде бір стақан сумен іше отырып, ішке қабылдайды. Тәуліктің белгілі бір уақытында қабылдаған дұрыс. 

Кейбір пациенттерде, атап айтқанда балаларда таблетканы жұтуда қиындықтар туындауы мүмкін, бұл жағдайда таблетканы шайнау немесе ұсақтау және аз мөлшерде су ішу ұсынылады. 

Препараттың дозасын және емдеу курсын инвазия түріне, науқастың дене салмағына байланысты жеке белгілейді. Егер емдеудің үш аптасынан кейін сауығу орын алмаса, емнің екінші курсы тағайындалады. 

Ересектер мен 6 жастан асқан балалардағы ішек гельминтоздары

Энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалёз:  400 мг (2 таблетка) бір рет, курс – 1 күн.

Стронгилоидоз, тениоз: 400 мг (2 таблетка) күніне 1 рет, курс — 3 күн. 

Клонорхоз: 400 мг (2 таблетка) күніне 2 рет, курс — 3 күн. 

6 жастан 12 жасқа дейінгі балалардағы лямблиоз: 400 мг (2 таблетка) күніне 1 рет, курс – 5 күн.

Бір айдан кейін емдеу тиімділігін бақылау қажет.

Ересектер мен 6 жастан асқан балалардағы жүйелі гельминтоздар

Кистоздық эхинококкоз

Дене салмағы 60 кг асатын пациенттер үшін тәуліктік доза 2 қабылдауға бөлінген 800 мг (4 таблетка), дене салмағы 60 кг кем пациенттер үшін  2 қабылдауға бөлінген тәулігіне 15 мг/кг есебінен. Ең жоғары тәуліктік доза — 800 мг. 

Бір емдеу курсы 28 күнді құрайды; емдеу ұзақтығының өз ерекшеліктері бар:

— операцияға келмейтін патология немесе көптеген перитонеальді кисталар, өкпе мен бауырдағы кисталар болған жағдайда препаратты қабылдауда 14 күндік үзіліспен бөлінген 28 күндік үш курс ұсынылады. Ми мен сүйектерде кисталар болған кезде терапияның ұзақ курсы қажет болуы мүмкін; 

— операциялық патология кезінде операция алдында препаратты қабылдауда 14 күндік үзіліспен бөлінген 28 күндік екі цикл ұсынылады. Егер хирургиялық араласу екі циклдық курс аяқталған сәтке дейін қажет болса, Андазол операциялық араласу сәтіне дейін қабылдануы тиіс;

— операциядан кейінгі кезеңде, операция алдындағы терапия курсы 14 күннен аз болған немесе өмірге қабілетті кисталар табылған кезде, препаратты қабылдауда 14 күндік үзіліспен бөлінген 28 күннен екі курс ұсынылады;

Альвеолярлы эхинококкоз

Дене салмағы 60 кг асатын пациенттер үшін тәуліктік доза 2 қабылдауға бөлінген 800 мг (4 таблетка), дене салмағы 60 кг кем пациенттер үшін  2 қабылдауға бөлінген тәулігіне 15 мг/кг есебінен. Ең жоғары тәуліктік доза – 800 мг. Емдеу курсы — 28 күн. Екінші 28 күндік курс 14 күндік үзілістен кейін қайталанады. Қажет болғанда емдеу бірнеше айға созылуы мүмкін.

Нейроцистицеркоз

Дене салмағы 60 кг асатын пациенттер үшін тәуліктік доза 2 қабылдауға бөлінген 800 мг (4 таблетка), дене салмағы 60 кг кем пациенттер үшін  2 қабылдауға бөлінген тәулігіне 15 мг/кг есебінен . Ең жоғары тәуліктік доза – 800 мг. Андазолды қабылдау ұзақтығы пациенттің жүргізілген емге жауабына байланысты 7-ден 30 күнге дейін. Екінші курсты препаратты қабылдаудағы екі апталық үзілістен кейін қайталауға болады.

Стероидтермен және құрысуға қарсы препараттарымен қатар жүретін терапия қажет. Пероральді немесе венаішілік кортикостероидтар бассүйекішілік гипертензия эпизодтарының алдын алу үшін емнің бірінші аптасының басында қолдануға ұсынылады. 

Емдеу ұзақтығының өз ерекшеліктері бар:

— паренхималық кисталар мен грунулемалар кезінде: пациенттің жүргізілетін емге жауабына байланысты 7-ден 28 күнге дейін;

— арахноидты және вентрикулярлы кисталарда (паренхималық емес): әдеттегі емдеу курсы 28 күн;

— шашақ тәрізді кисталармен: емдеуге, әдетте, кем дегенде 28 күн қажет. Үздіксіз емнің ұзақтығы клиникалық және рентгенологиялық жауаптармен анықталады.

Трихинеллез: 400 мг (2 таблетка) тәулігіне 2 рет 5-10 күн бойы. 

Көбінесе терапияның бір курсы жеткілікті, бірақ оң клиникалық симптомдар немесе паразитологиялық тесттер болған жағдайда емдеу жалғасуы мүмкін.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Препаратты 6 жасқа дейінгі балаларда қолдануға болмайды. 

Егде жастағы пациенттер

Дозаны түзету талап етілмейді, алайда бауыр функциясы бұзылған пациенттерге тағайындағанда сақ болу керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Бүйрек патологиясының бүйрек клиренсіне әсері екіталай. Алайда, бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде Андазолды тағайындау кезінде бүйрек функциясына мониторинг жүргізу керек. 

Бауыр жеткіліксіздігі

Бауыр функциясының бұзылуы албендазол сульфоксидінің фармакокинетикасына айтарлықтай әсер етеді, өйткені албендазол бауырда албендазол сульфоксидінің бастапқы метаболитіне дейін тез метаболизденеді. Бауыр көрсеткіштері бұзылған жағдайда (трансаминазалар) Андазол препаратын тағайындау сәтіне дейін пациентті мұқият тексеру қажет.

Енгізу жолы және тәсілі

Препарат ішке қабылдауға арналған. 

Артық дозалану жағдайында қабылдануы қажет шаралар

Симптомдары: артық дозаланудың спецификалық симптомдары жоқ.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, қажет болса симптоматикалық ем.

Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар

Препаратты қолдану бойынша қосымша сұрақтар туындаған жағдайда емдеуші дәрігерге қаралу керек.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар 

Кейде

— бас ауыруы және бас айналуы

— эпигастрий немесе іш аймағындағы ауырсыну, жүрек айну, құсу және диарея

— жедел бүйрек жеткіліксіздігі

Сирек

— бөртпе, қышыну және есекжемді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары

— бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы

Өте сирек

— мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы

Жүйелі гельминтоздарда (жоғары дозалармен ұзақ емдеу)

Өте жиі

— бас ауыруы

— бауыр ферменттері белсенділігінің орташа немесе айқын жоғарылауы

Жиі

— бассүйекішілік қысымның жоғарылауы

— менингеальді симптомдар

— бас айналуы 

— іш ауыруы, жүрек айнуы, құсу (эхинококкозды емдеу кезінде)

— қайтымды алопеция (шаштың сиреуі және орта дәрежеде түсуі)

— қызба

Кейде

— бөртпе, қышыну және есекжемді қоса, аса жоғары сезімталдық реакциялары

— лейкопения

— гепатит

Өте сирек 

— панцитопения, апластикалық анемия, агранулоцитоз

Бауыр эхинококкозын қоса, бауыр патологиясы бар пациенттер сүйек кемігі функциясының бәсеңдеуіне бейім

— мультиформалы эритема, Стивенс-Джонсон синдромы

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында 

белсенді зат – албендазол 200 мг

қосымша заттар: целлактоза® 801, натрий крахмал гликоляты (А типі), жүгері крахмалы, повидон К30, натрий лаурилсульфаты, натрий сахарині, магний стеараты.

Қабықтың құрамы Ақ Опадрай AMB OY-B-28920: поливинил спирті (E1203), титанның қостотығы (E171), тальк (E553b), лецитин (Соя) (E322), ксантан шайыры (E415). 

1 —  Целлактоза® 80 — бұл 75% лактоза моногидраты мен 25% ұсақталған целлюлозаның қоспасы.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Ақ түсті үлбірлі қабықпен қапталған дөңгелек екі беті дөңес таблеткалар.

6 немесе 10 таблеткадан ПВХ/ПЭ/ПВДХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынады. 

6 таблеткадан 1 пішінді ұяшықты қаптамадан немесе 10 таблеткадан 4 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары 

Рецепт арқылы