Андипал таблетки дозировка инструкция по применению

Андипал — Обновление — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005438

Торговое наименование препарата

Андипал

Международное непатентованное наименование

Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:

Метамизола натрия моногидрат — 264 мг

(в пересчете на метамизол натрия) — 250 мг

Фенобарбитал — 20 мг

Бендазол — 20 мг

Папаверина гидрохлорид — 20 мг

Вспомогательные вещества:

крахмал картофельный — 33 мг

тальк — 10 мг

кальция стеарат — 3 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее комбинированное средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство + барбитурат)

Код АТХ

N02BB52

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакодинамика

Метамизол натрия — производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие. Согласно результатам исследований метамизол натрия и его активный метаболит (41М-метиламиноантипирин) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Фенобарбитал — производное барбитуровой кислоты. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-ɣ-аминомасляная кислота (ГАМК)-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), приводит к раскрытию хлорных каналов, что увеличивает поступление ионов хлора в клетку и ведет к гиперполяризации. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). В малых дозах фенобарбитал оказывает седативный эффект и усиливает действие других компонентов.

Бендазол — вазодилатирующее средство; обладает сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга. Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Папаверина гидрохлорид — спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов и сосудов.

Фармакокинетика:

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует (только после внутривенного введения незначительная его концентрация обнаруживается в плазме). Связь активного метаболита с белками плазмы — 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

Фенобарбитал: при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 часа после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы крови. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения (Т_1/2) у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50 % — в неизмененном виде.

Бендазол: биодоступность около 80 %, продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

Папаверина гидрохлорид: биодоступность в среднем — 54 %. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T_1/2)-0,5-2 часа (может увеличиться до 24 часов). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

Показания:

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в том числе к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон; респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом; бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов; нарушение атриовентрикулярной проводимости; коматозное состояние; угнетение дыхания; заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения; алкогольная или наркотическая зависимость; пожилой возраст, детский возраст до 8 лет; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, заболевания периферической крови, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Данные о применении комбинированного препарата Андипал во время беременности ограничены. Метамизол натрия, входящий в состав препарата, проникает через плаценту. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериального протока, а также перинатальные осложнения, обусловленные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного.

Грудное вскармливание

Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата Андипал, а также в течение 48 часов после приема последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.

Взрослым и детям старше 8 лет принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии. Длительность лечения не должна превышать 3-х суток.

Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Почечная или печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Побочные эффекты:

Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — более 10 %; часто — более 1 % и менее 10 %; нечасто — более 0,1 % и менее 1 %; редко — более 0,01 % и менее 0,1 %; очень редко — менее 0,01 %, включая отдельные случаи; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения явлений не предоставлялось возможным.

Андипал:

До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.

— Нарушения со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.

— Нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор.

— Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

— Аллергические реакции.

— При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.

Meтамизол натрия:

— Нарушения со стороны кожных покровов: нечасто — стойкая лекарственная сыпь; редко — сыпь (например, макулезно-папулезная); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

— Нарушения со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острое нарушение функции почек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту.

— Нарушения со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения; очень редко — агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна — апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.*

*Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако, при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки, или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено, или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает, или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отменить и контролировать общий анализ до возвращения его показателей к норме.

— Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — изолированное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение артериального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.

— Аллергические реакции: редко — анафилактоидные или анафилактические реакции;** очень редко — анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической бронхиальной астмой непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы; частота неизвестна — анафилактический шок.**

**Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Данные реакции могут возникать даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания или развиваться спустя несколько часов. Однако, преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями и отеком), одышкой и реже желудочно-кишечными расстройствами. В тяжелых случаях эти легкие реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления), шок. В связи с этим, при первых признаках кожных реакций препарат следует отменить.

— Прочие: частота неизвестна — сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (метаболита метамизола натрия).

Фенобарбитал:

— Нарушения со стороны центральной нервной системы: частота неизвестна — астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных пациентов — возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сноведения, синкопе.

— Нарушения со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — рвота, при длительном применении нарушение функции печени.

— Нарушения со стороны органов кроветворения: частотанеизвестна — агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

— Аллергические реакции: частота неизвестна — кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

— Прочие: частота неизвестна — при длительном применении лекарственная зависимость.

Бендазол:

Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.

— Нарушения со стороны центральной нервной системы: частотанеизвестна — головокружение, головная боль.

— Нарушения со стороны кожных покровов: частота неизвестна — повышенное потоотделение.

— Нарушения со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота.

Папаверина гидрохлорид:

— Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — сонливость.

— Нарушения со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь (обычноэритематозная, крапивница), нечасто — кожный зуд, редко — повышенная потливость.

— Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор; нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

— Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижениеартериального давления; нечасто — желудочковая экстрасистолия.

— Нарушения со стороны органов кроветворения: очень редко — эозинофилия.

Передозировка:

Андипал

Симптомы передозировки: передозировка препарата обусловлена свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.

Лечение: оказание первой помощи — промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Метамизол натрия

Симптомы передозировки: острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициального нефрита) и редко симптомами со стороны ЦНС (комой, судорогами) и снижением артериального давления, приводящим к тахикардии и шоку. При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет.

Лечение: специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях ограничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например, промывание желудка) или сорбционную терапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафильтрации. Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений, может потребовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Фенобарбитал

Симптомы передозировки: нистагм, атаксия, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков, (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже — пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г — летальный исход; при хронической токсичности — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Бендазол

Симптомы передозировки: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Папаверина гидрохлорид

Симптомы передозировки: диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Взаимодействие:

Андипал

Комбинация препарата с нитратами (в том числе нитроглицерин, изосорбида динитрат), блокаторами медленных кальциевых каналов (в том числе пропранолол, метопролол, окспренолол, талинолол), ганглиоблокаторами (в том числе азаметония бромид), диуретиками (в том числе дипиридамол, аминофиллин), усиливает гипотензивное действие Андипала. Совместное применение с альфа-адреномиметиками прямого (в том числе эпинефрин, норэпинефрин) и непрямого (эфедрин) типа действия, Н-холиномиметиками (в том числе никотин, ацетилхолин), аналептиками (в том числе камфора, сульфокамфокаин [прокаин+сульфокамфорная кислота], никетамид, бемегрид, лобелии, цитизин), тонизирующими средствами (в том числе корень женьшеня, элеутерококка колючего корневищ и корней экстракт, родиолы экстракт) и Андипала уменьшает гипотензивный эффект последнего. Одновременное применение адсорбентов (активированный уголь), вяжущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в ЖКТ.

Метамизол натрия

С циклоспорином: метамизол натрия может вызывать снижение плазменной концентрации циклоспорина, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.

С хлорпромазином: при одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие тяжелой гипотермии.

С метотрексатом: одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому такую комбинацию следует избегать.

С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами: одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом: трициклические антидепрессанты, аллопуринол, пероральные контрацептивы нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени: барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

С седативными средствами и транквилизаторами: седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды ииндометацин): метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

С тимазолом: тимазол повышает риск развития лейкопении.

С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом: кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

С ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизола натрия уменьшается влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.

С бупропионом: метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении.

С другими лекарственными препаратами: хорошо известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекарственное взаимодействие метамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изучено.

Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Фенобарбитал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина. Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Снотворное действие снижается при одновременном приеме атропина, экстракта красавки, декстрозы, тиамина, никотиновой кислоты, аналептиков и психостимулирующих лекарственных средств. При сочетании с резерпином уменьшается противосудорожное действие; под влиянием амитриптилина, ниаламида, диазепама, хлордиазепоксида — усиливается. Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.

Особые указания:

При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития в ответ на применение других пиразолонов и пиразолидонов.

Пожилые и ослабленные пациенты: пожилым пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.

Панцитопения, агранулоцитоз

При развитии панцитопении и агранулоцитоза препарат необходимо немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Всем пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновении в ходе лечения признаков и симптомов, напоминающих нарушения со стороны крови (например, общая слабость, инфекции, стойкая лихорадка, появление гематом, кровотечение, бледность).

Анафилактические/анафилактоидные реакции

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния: анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек); бронхиальная астма, особенно сопровождающаяся риносинуситом и полипозом носа; хроническая крапивница; непереносимость красителей (например, тартразина), консервантов (например, бензоатов); непереносимость алкоголя, на фоне которой даже при приеме незначительного количества алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленной анальгетической бронхиальной астме. У восприимчивых пациентов может возникнуть анафилактический шок, поэтому у пациентов с бронхиальной астмой или атопией следует соблюдать особую осторожность.

Тяжелые кожные реакции

Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая волдырями или изъязвлением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить и никогда его не возобновлять.

Следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в начале лечения.

Изолированные гипотензивные реакции

Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций повышен при предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с высокой лихорадкой. У таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение.

У пациентов, у которых следует избегать снижения артериального давления, метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.

Боль в животе

Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

Нарушение функции почек и печени

У пациентов с нарушением функции почек или печени применять метамизол натрия допускается лишь при строгой оценке пользы и рисков, соблюдая все необходимые меры предосторожности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами, занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В пачке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ПФК Обновление»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!

Папаверин и дибазол:

С осторожностью следует назначать и предпочтительно использовать короткие курсы при лечении лиц старше 60 лет, в связи с возможностью снижения у них сердечного выброса и ухудшения показателей электрокардиограммы (ЭКГ),

Следует использовать только малые дозы препарата у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие лекарственного средства. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы препарата могу спровоцировать развитие острой задержки мочи.

С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности; заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета; присутствующем в анамнезе желедочном кровотечении.

Метамизол натрия:

Особые указания

При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного повышения температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

Риск потенциально тяжелых анафилактоидных реакций на метамизол натрия значительно увеличивается у пациентов с:

— синдромом астмы или ангионевротическим отеком на ненаркотические анальгетики;

бронхиальной астмой с сопутствующими риносинуситом и полипами в носу, хронической крапивницей;

— непереносимостью красителей (тартразина) и консервантов (бензоаты);

непереносимостью алкоголя.

При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой в связи с гипотензивным действием. С осторожностью применяют у пациентов с уровнем артериального давления (АД) ниже 100 мм рт.ст., при инфаркте миокарда, множественной травме, с анамнестическими указаниями на заболевания печени и почек (пиелонефрит, глюмерулонефрит), при лечении цитостатиками, заболеваниях крови. Риск таких реакций также увеличен у пациентов с обезвоживанием или дегидратацией, нестабильным артериальным давлением или с начинающейся недостаточностью кровообращения (например, у пациентов с множественными травмами или сердечным приступом), у больных с высокой температурой.

У подобных пациентов требуется тщательный осмотр и тщательный контроль. Презентивные меры (такие как стабилизация кровообращения) могут быть необходимы для снижения риска гипотензивных реакций.

В исключительных случаях препарат может быть использован у пациентов, у которых снижение артериального давления недопустимо, например, при тяжелой ишемической болезни сердца или соответствующим стенозом мозговых артерий. В таких случаях применение препарата возможно только после тщательного контроля показателей гемодинамики.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью метамизол натрия следует принимать только после тщательной оценки пользы, рисков и необходимых мер предосторожности.

Дети. Противопоказано.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-нибудь другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения Андипала.

При одновременном применении препарата со спазмолитиками, седативными препаратами, диуретиками усиливается гипотензивный эффект. Препарат уменьшает эффект допегита, повышает гипогликемическую активность пероральных противодиабетических препаратов, усиливает эффект этанола, непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов (ГКС) и индометацина. При одновременном применении с циклоспорином уменьшается концентрация последнего в крови. Эффективность андипала уменьшают фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени; одновременное назначение с другими ненаркотическими аналгетиками, трициклическими антидепрессантами, гормональными контрацептивами и аллопуринолом приводит к усилению токсического эффекта андипала. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие андипала. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития нарушения кроветворения. Эффект андипала усиливают кодеин, блокаторы Н2-рецепторов и пропранолол. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипотермии; необходима осторожность при одновременном применении препарата с рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином, прокаинамидом, резерпином, хинидином, салицилатами; возможно снижения гипотензивного эффекта метилдопы и антипаркинсонического эффекта леводопы.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, повышенная потливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, уменьшение сердечного выброса, вследствие чего возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Метамизол натрия:

Аллергические реакции. Нечасто: сыпь; редко: макулопапулезная экзантема, анафилактические или анафилактоидные реакции. Встречаются преимущественно в течение первого часа после приема. Обычно проявляются в виде кожных реакций, таких как зуд, жжение, покраснение, сыпь, отек, редко — одышка. Могут протекать с более тяжелыми формами, такими как: крапивница, отек Квинке тяжелой степени (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия (иногда предшествует повышение артериального давления); очень редко: анальгетик-индуцированная бронхиальная астма (в том числе у пациентов с аспириновой формой астмы), синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, шок.

Прием метамизола натрия при появлении кожных реакций должен быть немедленно прекращен.

Кровь и лимфотическая система. Редко: лейкопения, агранулоцитоз или тромбоцитопения. Эти реакции, вероятно, являются иммунологическими. Они могут возникнуть даже если ранее метамизол натрия применялся без осложнений. Риск развития агранулоцитоза может быть увеличен, если метамизол натрия принимается более чем 1 неделю.

Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болями в горле, затрудненным глотанием, воспалением в области рта, носа, горла и половых органов или анальном зуде. Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) значительно ускоряется, количество гранулоцитов значительно снижается или полностью отсутствует. Как правило, но не всегда, значения гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остается в пределах норм.

Прием метамизола натрия должен быть немедленно прекращен, даже в случае отсутствия результатов лабораторных диагностических тестов, при условии внезапного ухудшения общего остояния пациента.

Сердечно-сосудистая система. Нечасто: гипотензивные реакции во время или после применения лекарственного средства. Даже при гипертермии может произойти снижение артериального давления без каких-либо признаков реакции гиперчувствительности.

Заболевания почек и мочевыводящих путей. Очень редко: острые ухудшения почечной функции, после которых могут развиваться протеинурия, олиго- или анурия и острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит. Окрашивание мочи в красный цвет.

При появлении нежелательных явлений или других необычных реакций проконсультируйтесь с врачом по поводу дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Симптомы отравления метамизолом: гипотермия, ощущение сердцебиения, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, слабость, сонливость, нарушение сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агрунолоцитоза, острой почечной и печеночной недостаточности. Симптомы отравления папаверином: диплопия, слабость, сонливость, заторможенность. Симптомы отравления бендазолом: артериальная гипотензия, головная боль, слабость.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Основной метаболит метамизола — 4 N-метил-амино-антипирин — может быть выведен путем гемодиализа. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

При появлении симптомов передозировки необходимо срочно обратиться за медицинской помощью!

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Андипал

МНН: Бендазол, Метамизол натрия, Папаверин, Фенобарбитал

Производитель: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019050

Информация о регистрации в РК:
26.06.2012 — 26.06.2017

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Андипал

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: анальгин 0.250 г,

фенобарбитал 0.020 г,

дибазол 0.020 г,

папаверина гидрохлорид 0.020 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны.

Код АТС N02BB72

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро гидролизуется в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-метил-амино-антипирин, который после высасывания метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Метаболиты не связываются с белками плазмы. Большая часть препарата выводится с мочой в форме метаболитов. Метаболиты выделяются также с грудным молоком.

Фармакодинамика

Анальгин оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Дибазол и папаверина гидрохлорид снижают тонус гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта, вызывают расширение периферических сосудов. Фенобарбитал оказывает седативное действие.

Андипал — комбинированный препарат, оказывает сосудорасширяющее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.

Показания к применению

• болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий

• спазм сосудов головного мозга

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки в зависимости от клинической картины. Курс лечения 7-10 дней.

Побочные действия

• аллергические реакции

• сонливость

• снижение скорости психомоторных реакций

• тошнота, запор

• снижение артериального давления

• лейкопения, агранулоцитоз

• нарушение функции печени/почек

• синдром Лайела и Стивена-Джонсона

• гипотермия

• гепатотоксичность

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата

• печеночная и/или почечная недостаточность

• нарушение кроветворения

• тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН

• закрытоугольная глаукома

• гиперплазия предстательной железы

• кишечная непроходимость, мегаколон

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

• беременность, кормление грудью

• детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Андипал усиливает гипотензивное действие нитратов, антагонистов кальция, бета-адреноблокаторов, ганглиоблокаторов, диуретиков (в т.ч. фуросемида, гипотиазида), миотропных спазмолитиков. Отмечается взаимное усиление риска развития побочных эффектов при одновременном применении с наркотическими анальгетиками.

Андипал может усиливать действие препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему, в том числе этанола и этанолсодержащих препаратов.

Адсорбенты, вяжущие, обволакивающие ЛС снижают всасывание препарата в ЖКТ.

Анаприлин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов усиливают эффекты андипала.

Андипал повышает гипогликемическое действие пероральных противодиабетических препаратов.

Комбинация активных компонентов препарата фенобарбитала и анальгина увеличивает риск развития синдрома Лайела и Стивена-Джонсона.

Комбинация анальгина с дибазолом и папаверином, в результате синергизма их жаропонижающего действия и увеличения теплоотдачи, может привести к гипотермии.

Особые указания

При длительном назначении андипала следует регулярно контролировать картину периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов

Лечение — симптоматическое

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Контурные безъячейковые упаковки с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 оС до

25 оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года 6 месяцев

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»,

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Тел/факс (34355) 3-60-90

Адрес электронной почты: info@ihfz.ru

150432681477977029_ru.doc	50 кб
048337461477978204_kz.doc	62.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Андипал применяется как симптоматическое средство для снятия боли, спазма, повышенного давления. Лекарство очень популярно в России, поскольку отпускается без рецепта и помогает устранить головную боль, когда она зависит от гипертонии. Включает в себя четыре компонента, которые купируют болевой синдром, связанный со спазмом периферических артерий и стенок гладкой мускулатуры ЖКТ. Обладает успокаивающим эффектом.

Содержание

1. Для чего применяется Андипал? 
2. Действие и состав 
3. Инструкция по применению 
4. Нежелательные эффекты 
5. На что обратить внимание при лечении? 
6. Заключение

Для чего применяется Андипал? 

• эссенциальная гипертензия;
• колика (неуточненная боль в брюшной полости);
• сильная боль различной локализации; 
• головная боль; 
• боли хронического типа.

Действие и состав 

Препарат можно назвать уникальным по составу, при этом его выпускают целый ряд российских компаний. У зарубежных производителей аналогов нет. Рассмотрим компоненты по отдельности, чтобы понять как действует лекарство.

• Метамизол натрия (анальгин) 250 мг
• Фенобарбитал 20 мг 
• Бендазол 20 мг
• Папаверина гидрохлорид 20 мг 

Особенность заключается в том, что действующие вещества работают в уменьшенной дозе, следовательно, побочные эффекты менее выражены. Метамизол натрия — сильный анальгетик, фенобарбитал — успокаивающее, снотворное, бендазол и папаверин — спазмолитики. В комплексе результат приема таблеток Андипал выражается в снижении боли в голове, органах брюшной полости, в почках. 

Лекарственная форма только одна — таблетки без оболочки.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Андипал — инструкция по применению 

Взрослые и дети старше 8 лет — 1 табл. 2-3 раза  в сутки, максимально разрешено принять не более 3 табл. в сутки. Лекарство запивают водой комнатной температуры в достаточном объеме. 

Андипал — применение при давлении 

Препарат применяется симптоматически по 1 таблетке 2-3 раза в день. Обычно его используют люди, у которых начальный этап гипертонической болезни или АД поднялось однократно по причине стресса или другого фактора. Если Андипал успешно нормализует АД, и оно больше не повышается, то это говорит о высоких адаптационных резервах человека. Ведь лекарство действует кратковременно и выводится, тогда как современные препараты от давления работают, как минимум сутки (если они курсовые).

Андипал — сколько дней можно применять при повышении АД?

Производители рекомендуют пить его не более 3-5 дней кряду. Если улучшения не наступает, то требуется консультация врача, а в дальнейшим коррекция образа жизни, диеты. Возможно, прием антигипертензивных на постоянной основе.  

Иногда пациенты жалуются, что Андипал повышает давление. Однако это не соответствует действительности. Мы можем исходить из официальной инструкции, поскольку на лекарство проводились клинические исследования, побочного эффекта в виде роста АД не обнаружено. Скорее всего, подобные жалобы связаны с тем, что Андипал не подходит человеку, и сбой в регуляции сосудистого тонуса уже произошел. Утром пациент принял таблетку Андипал, она кратковременно помогла, а к обеду АД выросло больше, чем было. Здесь просто нужно идти к специалисту за другим назначением. Есть еще один интересный момент, на который надо обращать внимание. Голова болит одинаково при повышенном и пониженном АД. При этом  люди не проводят перед приемом измерение тонометром. Если при низком АД выпить Андипал, то получится побочный эффект в виде гипотонии (слабость, сильная головная боль). В качестве защитной реакции организма у некоторых фиксируется учащенное сердцебиение, и если оно вовремя не придет в норму, то АД вырастет. Таким образом, сосудистые проблемы требуют тщательного анализа врача. 

Нежелательные эффекты 

Отметим, что разовый прием препарата в стандартной дозе переносится хорошо, а побочные эффекты усиливаются, если пациент принимает лекарство длительно. Перечислим следующие отклонения: 

• нервная система — снижение скорости реакции, сонливость; 
• ЖКТ — атония кишечника, тошнота; 
• сосуды и сердце — гипотония; 
• иммунная система — аллергические проявления; 
• кровь — снижение уровня лейкоцитов, гранулоцитов;
• нарушение работы печени и почек. 
• аллергикам следует учитывать состав лекарства, поскольку оно комбинированное. 
• в период кормления грудью и беременности препарат противопоказан 

На что обратить внимание при лечении? 

Андипал влияет на скорость реакции, поэтому во время терапии нужно воздерживаться от управления автомобилем, других транспортных средств и механизмов. Если пациент пил лекарство более одной недели, то нужно проконтролировать показатели крови, печени.

С чем не сочетается Андипал? 

Адсорбенты будут снижать биодоступность. Препараты от спазмов, мочегонные, некоторые сердечные (бета-адреноблокаторы) — могут потенцировать действие, т.е. привести к гипотонии. Увеличение гипотонии также вызовут н-холинолитики, антагонисты кальция, ЛС на основе нитратов. Тонизирующие препараты и БАД с женьшенем, элеутерококком снижают эффективность Андипала. 

Андипал запрещено пить при следующих заболеваниях: 

• сильно выраженная почечная  и печеночная  недостаточность; 
• в период лактации и беременности; 
• патологии крови, сердца (аритмии), предстательной железы;
• недостаток  в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; 
• при выраженной ишемической болезни сердца, гипотонии;
• при диагнозе декомпенсированная хроническая недостаточность функции сердца; 
• при глаукоме;
• детям до 8 лет.

Заключение 

Андипал имеет преимущество по сравнению с другими средствами от гипертонии. Он хорошо переносится, быстро выводится из организма, не приводит к гипотонии, если его пить правильно. Его можно отнести к относительно мягким средствам скорой помощи при боли и повышенном давлении. Предостережения могут касаться тех пациентов, которые постоянно пьют сосудистые, сердечные, диуретические ЛС. Их лучше не комбинировать с Андипалом без консультации врача. Внимательность стоит проявить и тем, у кого часто бывают головные боли по неизвестной причине, если диагностика покажет пониженное давление, то Андипал принимать нельзя. 

Профилактика сбоев артериального давления

Действие никотина, кофеина, соли в больших количествах может провоцировать подъем АД. Следовательно, их прием надо контролировать. Неумеренное потребление белка (протеинов) может вывести из строя почки, соответственно, застой воды в организме приводит к гипертензии. Подобная же патология реализуется в случае воспаления почек и отсутствии лечения. Поэтому надо беречь организм от переохлаждения. Значительную стабилизацию АД, а также профилактику дают снижение лишнего веса и регулярные занятия спортом. Соблюдение всех вышеназванных условий оздоровления может оказаться бесполезным, если человек подвергается стрессу, особенно длительному. Поэтому не будет лишним записаться на прием к психологу.

Источники

• Андипал // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
• Андипал // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.

Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов