Андорекс раствор для полоскания инструкция по применению

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

• — гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч.после лучевой и химиотерапии);
• — фарингит, ларингит, тонзиллит;
• — кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
• — калькулезное воспаление слюнных желез;
• — после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
• — после лечения и удаления зубов.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

• — повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
• — детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

11 мая 2022

Антисептики или НПВС, что выбрать?

Какое средство выбрать при боли в горле или заболеваниях слизистой рта? Почти все заболевания ротовой полости сопровождаются воспалением. Воспаление – это патологический процесс, который развивается в ответ на повреждающий фактор.

Выделяют три стадии воспаления:

• Повреждение клеток и тканей. На этой стадии появляются симптомы заболевания, в том числе боль.
• Увеличение проницаемости сосудов, происходит выделение медиаторов воспаления. Появляется отек, симптомы сохраняются.
• Восстановление повреждённых тканей. На этом этапе происходит выздоровление.

Поэтому средство для лечения воспалительных заболеваний полости рта должно устранять боль, воспаление и болезнетворные микроорганизмы.

Для лечения воспалительных заболеваний используют различные препараты, в том числе антисептики и НПВС.

Как работают нестероидные противовоспалительные средства?

НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) – это группа препаратов, оказывающих противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Такие препараты известны всем, у кого хоть раз болела голова (например, ацетилсалициловая кислота и ибупрофен).¹

НПВС блокируют синтез особых ферментов, тем самым нарушая выработку простагландинов E2 и I2 (физиологически активные вещества в нашем организме), которые являются медиаторами воспаления и вызывают отек, повышение температуры и усиливают работу рецепторов боли.

Виды нестероидных противовоспалительных средств

НПВС бывают неизбирательного (классические) и избирательного (селективные) действия:

ТИП	ДЕЙСТВИЕ
тип:	Классические НПВС	действие:	Блокируют выработку важного фермента – циклооксигеназы-1, который отвечает за защиту слизистой желудка
тип:	Селективные НПВС	действие:	Блокируют только циклооксигеназу-2, отвечающую за воспаление. То есть они точечно воздействуют на воспаление.2

Как работают антисептики?

Антисептики — это группа лекарств, которые используются для уничтожения микроорганизмов на поверхности кожи и слизистой. В быту их часто используют для обработки ран (например, перекись водорода, хлоргексидин).

Антисептики вызывают свертывание белков, в результате чего осаждение белков микробной клетки препятствует образованию белковых цепочек. Некоторые группы антисептиков вызывают гибель микроорганизмов посредством окисления либо увеличивают проницаемость оболочки микробной клетки и вызывают её гибель. Спиртовые антисептики обезвоживают микробные клетки, отчего они погибают.

Какой препарат выбрать?

При боли в горле, тонзиллите и заболеваниях слизистой оболочки полости рта (стоматиты,гингивиты и прочие) встаёт вопрос: какой препарат купить, антисептик или НПВС?

Плюсы и минусы антисептиков

Антисептики уничтожают микроорганизмы только на поверхности, но они не проникают в ткани, а очаг воспаления всегда находится внутри. К тому же антисептик не устраняет боль и отёк, который неизбежно сопровождает воспалительный процесс. Антисептик, работая на поверхности, способен уничтожать нормальную микрофлору и снизить естественную защитную функцию слизистой, там самым усугубляя воспаление. Также некоторые антисептики вызывают гибель лимфоцитов (клетки иммунной системы), что тоже ослабляет защиту организма.³ К тому же некоторые антисептики воздействуют на вирусы только в первые 12 часов, когда никаких симптомов ещё нет и не останавливают размножение вируса.^4,5 Важно помнить, что некоторые антисептики нельзя использовать длительно, потому что это приводит к нарушению микрофлоры.

Важно помнить, что некоторые антисептики нельзя использовать длительно, потому что это приводит к нарушению микрофлоры.

Также есть много препаратов, состоящих из антисептика и анестетика, чаще всего Лидокаина. Но Лидокаин обладает очень кратковременным действием и также способен вызывать отёк.⁶Однако никакого действия на само воспаление такие препараты не оказывают, а только ненадолго облегчают боль и убивают микроорганизмы на поверхности слизистой.

Плюсы и минусы НПВС

Классические нестероидные противовоспалительные средства устраняют боль, уменьшают отёк, снижают температуру и блокируют воспаление. НПВС хорошо проникают в ткани и могут накапливаться там, длительно воздействуя на сам очаг воспаления.

Но классические (не селективные) НПВС оказывают негативное действие на пищеварительную систему (гастрит, язва), взывают аллергические реакции и оказывают токсическое воздействие на печень. Поэтому их длительное применение крайне нежелательно. И стоит помнить, что применение таких препаратов ограничено при беременности.

Поэтому при воспалительных заболеваниях полости рта необходим препарат, обладающий сразу комплексным действием, но не наносящий вред организму.

Нестероидный противовоспалительный препарат Тантум^® Верде

Оптимальными свойствами обладает нестероидный противовоспалительный препарат бензидамин, он блокирует развитие воспаления, поступая в очаг воспаления и там накапливаясь в нужной концентрации.³ Бензидамин является основным компонентом препарата Тантум® Верде. Он способен проникать в ткани миндалин и крипты (углубления в миндалинах) и работать прямо в очаге воспаления.³ Бензидамин обладает сразу несколькими свойствами: антисептическим, противовоспалительным, обезболивающим ⁷. Он работает против большого числа грибов и бактерий^10,11, снижает активность веществ, вызывающих воспаление^3,8,12, что позволяет быстрее наступить выздоровлению. Бензидамин можно применять больше трёх дней. Важно, что Бензидамин способствует заживлению, что актуально при большинстве заболеваний слизистой.

Важно сказать, про быстроту действия препарата Тантум^® Верде. Обычные НПВС снимают боль через 15-30 минут⁸, в то время как Тантум^® Верде даёт заметный эффект уже через 1 минуту.⁸ Бензидамин обладает двойным обезболивающим эффектом: во-первых, в его состав входит молекула анестетика, а во-вторых, блокирует боль благодаря действию на сам процесс возникновения воспаления. Обезболивающий эффект Тантум^® Верде длится более 2х часов⁹.

Важно отметить, что некоторые антисептики имеют ярко выраженный неприятный вкус, что очень осложняет лечение детей. Спрей и раствор Тантум^® Верде обладает приятным мятным вкусом, который нравится даже детям, также существует несколько вкусов таблеток для рассасывания.

Тантум^® Верде можно использовать и для лечения детей. Тантум^® Верде в виде спрея разрешён для применения у детей с 3 лет, таблетки для рассасывания – с 6 лет, а форма раствора – с 12 лет.

Благодаря Бензидамину в своём составе Тантум^® Верде является эффективным средством в борьбе с заболеваниями горла и слизистой полости рта.

Важно: для постановки диагноза и выбора тактики лечения, обратитесь к врачу!

Если воспалилось горло, доктор прописывает комплексное лечение, в составе которого препараты для местного использования. Они прямо воздействуют на инфекцию, блокируя ее распространение. Итак, как полоскать горло Хлоргексидином — узнаем в нашей статье.

Может быть полезно:

Как грамотно полоскать горло?

Препарат Хлоргексидин имеет противовоспалительные, противомикробные и обезболивающие качества. Он показан при следующих воспалительных болезнях:

• тонзиллит острой и хронической формы,
• фарингит,
• ларингит,
• ОРВИ,
• состояние после ликвидации зуба,
• гингивит,
• стоматит,
• флюс,
• обеззараживание съемных зубных протезов.

Можно полоскать рот Хлоргексидином? Да, можно. Несмотря на на то, что манипуляция легкая, необходимо следовать рекомендациям:

1. Прополоскайте горло теплой водой перед началом процедуры.
2. Возьмите в рот 15 мл полученного раствора. Для этого измерьте объем особой мерной ложкой.
3. Немного запрокиньте голову и прополощите в течение минуты.
4. По завершении выплюньте жидкость.
5. Проделайте процедуру три раза.

Не пролонгируйте длительность процедуры самостоятельно. Прием еды нужно отложить на пару часов после полоскания. Так лекарство максимально покажет свои качества на пораженных участках. Терапия проводится 2 раза в сутки при минимальной боли, 3 раза — при интенсивной. После процедуры горло должно находиться в состоянии покоя. Средство лучше показывает свои качества при температуре 22-40 градусов. Время лечения составляет 5-14 дней. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и возраста больного. Полоскают ли рот Хлоргексидином? Да, он показан к приему в комбинации комплексного лечения. При грамотном применении он эффективно демонстрирует свои качества.

Пару слов о препарате

Хлоргексидин является безопасным и проверенным средством для полоскания рта и глотки у детей и взрослых. Его назначают при ЛОР-заболеваниях для устранения воспаления в ротовой полости, которое образуется при влиянии инфекционного агента. Препарат имеет следующие качества:

• поглощает размножение патогенной микрофлоры разных видов, но не влияет на полезные микробы организма,
• снижает патологические проявления и устраняет со слизистых патогенную микрофлору,
• ускоряет восстановление травмированных мягких тканей,
• убирает налет с зубов.

Можно ли полоскать горло Хлоргексидином? Да, можно. Он обладает большой областью применения, зависящее от концентрации активного компонента:

• 0,05% — используется для обработки десен, горла, слизистой рта.
• 0,5% — используется для обработки поврежденных участков, ожогов, для обеззараживания врачебных инструментов.
• 1% — для обработки рук хирурга.
• 5% — используется для создания средств на водной или глицериновой базе.

Многие задаются вопросом, Хлоргексидин является перекисью водорода или нет? Эти препараты принадлежат единой группе антисептиков, но в перекиси водорода содержится другой активный компонент.

Использование при ангине и тонзиллите

Как полоскать горло Хлоргексидином при воспалении? Болезнь нуждается в комплексном подходе: доктор выписывает противомикробное средство и местный препарат для орошения. Манипуляция устраняет налет гноя на миндалинах и убивает вредные микробы. На момент процедуры главное применять средство комнатной температуры. Только так оно уберет болезненное состояние и дискомфорт в горле.

Если есть ангина, то горло нужно орошать 2 раза подряд. После того как вы прополощите рот теплой водой, чтобы избавиться от оставшейся еды, нужно набрать столовую ложку Хлоргексидина, потом выполнить манипуляцию в течение 30 секунд и сплюнуть жидкость. В момент первого орошения убирается налет гноя. Спустя некоторое время манипуляцию нужно повторить, чтобы на миндалина образовался защитный слой. Это поможет не допустить возникновения гнойного процесса. В момент развернутой медицинской картины полоскать горло Хлоргексидином при ангине нужно через каждые 3 часы. Как только в горле полегчает, манипуляцию нужно выполнять 3 раза в день. После нее не употребляйте еду в течение часа. Полоскать горло Хлоргексидином при воспалении десен тоже можно.

Как пользоваться Хлоргексидином при ОРВИ?

Если есть острая респираторная вирусная инфекция, то воспаление скапливается в носовой полости. Сначала рот нужно прополоскать простой водой, чтобы избавиться от пищевых остатков. Потом в мерный стаканчик залейте средство и прополоскайте им горло. Промежуток между манипуляцией и употреблением еды должен быть 1,5 часа. Взрослые проводят процедуру до 6 раз в сутки на протяжении недели. Вместо орошения лучше брызгать антисептик. Не нужно поласкать горло при наличии осложнений ОРВИ таких как отит, синусит. Если средство проникает в околоносовую пазуху или в евстахиеву трубу, то может произойти ухудшение. Не нужно промывать носовые входы при простуде, так как средство будет неэффективным. Могут возникнуть кровотечения из носа, так как слизистая подвергается пересушиванию. Першение, дискомфорт и боль уходят поэтапно по мере устранения инфекции. Препарат не работает моментально. Не нужно ждать от него моментального действия. Мы рассказали, как полоскать горло Хлоргексидином после еды.

Использование при фарингите и ларингите

Полноценное лечение состоит из приема антибиотиков, препаратов, нацеленных на улучшение отхода мокроты, и антисептиков для местного обеззараживания травмированного органа. Для выполнения манипуляции нужно взять 1 столовую ложку 0,05 раствора Хлоргексидина. В рот возьмите жидкость и прополощите ею в течение 30 секунд. Потом подождите и повторите действие. Препарат покрывает миндалины, оберегая их от размножения бактерий. При сильном воспалении нужно делать манипуляции каждые 3-4 часа. Чем дольше активные вещества присутствуют на поверхности воспаленного участка, тем быстрее пациент выздоравливает.

Кроме полоскания, нужно не разговаривать в течение недели и не есть горячую, холодную, острую еду, которая раздражает слизистую. При фарингите терапия дополняется ингаляциями Хлоргексидином. Для этого возьмите 15 мл 0,05 раствора, который погружается в небулайзер.

Как применять Хлоргексидин при беременности и кормлении грудью?

Как полоскать рот Хлоргексидином после удаления зуба? В период вынашивания ребенка и кормления грудью необходимо с опаской использовать препарат и только с разрешения врача, несмотря на то, что он не поглощается кровотоком. Средство не оказывает отрицательного воздействия на детей. Активный компонент эффективен лишь на поверхности слизистой. Он не попадает в кровообращение более чем на 1%. Поэтому препарат полностью безопасен для беременной дамы и плода, а также малыша, который находится на кормлении грудью. Если доктор выписывает Хлоргексидин, то орошать горло при беременности и кормлении грудью нужно по аналогичной схеме, как взрослым больным. Время лечения составляет 7-14 дней. Единственный момент — беременной женщине нужно быть аккуратной в момент манипуляции. Нельзя глотать много лекарства, чтобы не образовались побочные действия. При невозможности приема средства врач выписывает аналоги — Мирамистин, Фурацилин.

Какие противопоказания к приему есть?

Как и любой лекарственный медикамент, Хлоргексидин обладает некоторые ограничения к приему. Если вы решили полоскать рот Хлоргексидином при воспалении десен, инструкция должна быть под рукой. Препарат нельзя принимать при следующих состояниях:

• персональная непереносимость к веществам препарата,
• возраст ребенка меньше 7 лет,
• одновременный прием других средств для орошения, например, Перекись водорода.

Если больной выполняет все рекомендации и знает, как полоскать полость рта Хлоргексидином, то он не сталкивается с побочными действиями. Регулярные орошения могут вызвать неприятные состояния:

• зубная эмаль или протезы поменяли цвет,
• преждевременное возникновение зубных камней,
• деформация вкусовых качеств,
• создание желтого налета на языке,
• аллергия в виде кожного зуда на языке и крапивницы.

Если больной проглотит антисептик, нужно тщательно промыть желудок и выпить уголь. Перед приемом нужно поговорить с доктором. Он расскажет, каким Хлоргексидином полоскать горло и как это делать.

Как правильно разводить Хлоргексидин взрослому человеку?

Различная концентрация антисептика накладывает ограничения на сферы его использования. Чтобы прополоскать горло, применяется 0,05% раствор. Такой вид выпуска реализуется в аптеке в готовом варианте в особых пластиковых емкостях с дозатором. Ими комфортно обрабатывать пораженное горло. Если антисептик имеет большую дозу действующего компонента, то в домашних условиях можно развести раствор до нужных процентов. Для этого возьмите охлажденную теплую или дистиллированную воду. Для взрослого нужно развести в следующем порядке:

• 0,2% раствор — 1к4,
• 0,5% средство — 1к10,
• 1% — 1к20,
• 5% — 1к100.

Если препарат не разбавлять, то оно может нанести ожог на слизистых. Но 0,05% антисептик не требует разбавления с водой. Средство готово к приему. Иначе отметится уменьшение продуктивности препарата. Можно подогреть средство на водяной бане до теплого состояния.

Нужно ли делать обработку горла Хлоргексидином?

Хлоргексидин — это мощный антисептик, который убивает микробы, вирусы, грибки. Он имеет минимальное число противопоказаний и применяется всеми лицами, беременными и детьми. В обязательном порядке следует выполнять простые правила по приему антисептика:

• Нельзя глотать раствор. Иначе нужно будет делать промывание желудка и пить абсорбенты.
• Многие интересуются, сколько можно полоскать рот Хлоргексидином? Не стоит долго полоскать раствор, превышать концентрацию и дозировку антисептика.
• Нельзя пользоваться средством более 15 суток.
• Если препарат попал в глаза, нужно промыть их теплой водой. Чтобы снизить раздражение конъюнктивы, закапайте глаза специальными каплями.
• Средство необходимо держать вдали от УФ-излучения.
• Действие препарата снижается, если использовать его вместе со средствами, в которых присутствует йод.
• Если препарат содержит высокую концентрацию, его можно разбавить самим до концентрации 0,05%. Чтобы антисептик показал наибольшую эффективность, разогрейте его.

Мы ответили на вопрос, можно ли полоскать рот Хлоргексидином при воспалении.

Всем привет!❤️

На днях приболела, ночью страшно начала болеть горло. Все покраснело, было больно даже глотать. Вспомнила о том что в аптечке у меня есть спрей Andorex. И почему я не писала на него отзыв раньше? Ведь это хорошее средство, аналог популярного Тантум Верде, но в два раза дешевле.

Хочу поделиться впечатлением и результатом после использования спрея Andorex.

Активное вещество:

В 0,2 мл содержится:

Хлоргексидин глюконат — 0,24 мг (0,12%)

Бензидамина гидрохлорид — 0,30 мг (0,15%)

Место приобретения: аптека.

Цена: 15 лир. 170 рублей.

Объем: 30 мл.

Спрей ANDOREX sprey предназначен для обработки горла и ротовой полости при гингивите, стоматите, фарингите, тонзиллите, афтозных поражениях и др.

Показания

• Гингивит при воспалении и болях слизистой оболочки рта и горла, при стоматите, фарингите, тонзиллите и афтозных поражениях.
• Антисептика полости рта и горла, облегчающая глотательную функцию и облегчающая симптомы заболеваний десен.
• До и после перидонтальных вмешательств.
• Для слизистой оболочки после лучевой терапии и химиотерапии или по другим причинам.
• Для профилактики зубных бляшек.

Описание и внешний вид

Спрей находится в пластмассовой тубе, хорошего качество. На ней есть название, состав, производитель, срок годности.

❤️Консистенция❤️

Обычная водичка.

❤️Запах❤️

Спиртовой.

❤️Вкус❤️

Спрей мятный, хорошо освежает и холодит. Напоминает ядрёную зубную пасту.

Дозировка и способ применения

Общая доза применения спрея ANDOREX (Андорекс) непосредственно в область горла/воспаления составляет от 5 до 10 распылений. При необходимости повторять каждые 1,5 -3 часа.

Детям старше 6 лет спрей наносится непосредственно в область горла/воспаленную область. Общая доза составляет 5 распылений. При необходимости повторять каждые 1,5 -3 часа.

❤️Впечатления от использования❤️

Я использовала спрей в двух случаях. Первый раз это было когда у меня заболела десна. Полоскание травами мало помогало и я решила попробовать спрей. Тем более в инструкции об этом сказано. Спрей очень быстро помог, через день я уже забыла о боли и больше спрей не использовала. Второй раз я воспользовалась им когда, заболела и у меня сильно болело горло. Уже с первого раза почувствовала облегчение, спрей обладает отличным обезболивающим эффектом. Хоть спрей и можно использовать каждые три часа, двух раз и двух распылений в день мне достаточно. Эффект долго держится.
❤️Вывод❤️
Спрей рекомендую. Отличный, эффективной и недорогой. Должен быть в каждой аптечке. Справится даже с запущенным случаем.

Спасибо за прочтение ❤️!

Спрей ANDOREX sprey предназначен для обработки горла и ротовой полости при гингивите, стоматите, фарингите, тонзиллите, афтозных поражениях и др.

1. НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА

ANDOREX sprey

2. СОСТАВ

Раствор 30 мл

Активное вещество:

В 0,2 мл содержится:

Хлоргексидин глюконат — 0,24 мг (0,12%)

Бензидамина гидрохлорид — 0,30 мг (0,15%)

Вспомогательные вещества:

В 0,2 мл содержится:

Глицерол — 0,010 г

Сорбитол — 0,032 г

Этанол — 3,00 мл

3. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Спрей.

Прозрачный зеленый цвет, мятный ароматный раствор.

4. КЛИНИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ

4.1. Терапевтические показания

• Гингивит при воспалении и болях слизистой оболочки рта и горла, при стоматите, фарингите, тонзиллите и афтозных поражениях.
• Антисептика полости рта и горла, облегчающая глотательную функцию и облегчающая симптомы заболеваний десен.
• До и после перидонтальных вмешательств.
• Для слизистой оболочки после лучевой терапии и химиотерапии или по другим причинам.
• Для профилактики зубных бляшек.

4.2. Дозировка и способ применения

Общая доза применения спрея ANDOREX (Андорекс) непосредственно в область горла/воспаления составляет от 5 до 10 распылений. При необходимости повторять каждые 1,5 -3 часа.

Детям старше 6 лет спрей наносится непосредственно в область горла/воспаленную область. Общая доза составляет 5 распылений. При необходимости повторять каждые 1,5 -3 часа.

Способ применения:

ANDOREX sprey используется без разбавления. ANDOREX sprey не следует проглатывать и выплевывать.

Откройте рот широко и распылите спрей как минимум на 4 разных места.

Средство необходимо хранить в коробке в вертикальном положении. Хлоргексидин, содержащийся в ANDOREX, уменьшает зубной налет и гингивит во время лечения. При использовании в качестве альтернативы процедурам гигиены полости рта ANDOREX (Андорекс) следует держать во рту не менее 1 минуты.

Чтобы свести к минимуму окраску, вызванную хлоргексидином в препарате ANDOREX (Андорекс), почистите зубы перед использованием.

4.3. Противопоказания

Противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к бензидамину и хлоргексидину, а также к любым веществам, содержащимся в препарате ANDOREX. Не следует использовать во время беременности и кормления грудью.

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности

• Используется для наружного применения.
• ANDOREX не рекомендуется использовать детям младше 6 лет из-за недостаточного количества клинических испытаний.
• Использовать только в ротовой области, следует избегать контакта с глазами и ушами. При попадании в глаза немедленно промыть большим количеством воды.
• Обратимое изменение цвета на языке и зубах во рту. Перед использованием рекомендуется почистить зубы, чтобы свести к минимуму окраску.
• ANDOREX sprey не следует проглатывать и выплевывать. Используется без разбавления.
• Если боль в горле вызвана бактериальной инфекцией или если она сопровождается инфекцией, в дополнение к применению ANDOREX sprey может рассматриваться антибактериальная терапия.
• Поскольку абсорбированный бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой, следует учитывать возможность системного эффекта у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
• Поскольку абсорбирующий бензидамин высоко метаболизируется в печени, следует учитывать возможность системных эффектов у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
• Поскольку этот препарат содержит сорбитол, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует использовать этот препарат.
• ANDOREX sprey содержит глицерин.
• Этот лекарственный препарат содержит небольшое количество — менее 100 мг (0,02 мл) этанола (алкоголя) на дозу.

4.5. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

• ANDOREX не имеет известного значимого взаимодействия с лекарственными средствами. Хлоргексидин, который является одним из активных веществ в составе, несовместим с некоторыми веществами.
• Соли хлоргексидина несовместимы с мылом и другими анионными соединениями.
• Соли хлоргексидина совместимы с катионными и неионогенными поверхностно-активными веществами, но активность хлоргексидина может быть снижена из-за связывания мицелл при использовании в высоких концентрациях.
• Растворимость солей хлоргексидина с поверхностно-активными веществами, такими как цетримид и лиссапол NX, может быть увеличена.
• Хлоргексидин несовместим с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, натрий карбоксиметилцеллюлоза, крахмал и трагакантовая камедь, а также их действие с этими веществами.
• Хлоргексидин также несовместим с такими веществами, как: бриллиантовый зеленый, хлорамфеникол, сульфат меди, флуоресцеин натрия, формальдегид, нитрат серебра, сульфат цинка.
• Хлоргексидин может осаждаться в виде нерастворимых солей при взаимодействии с катионами Ca 2+ и Mg + 2 при разбавлении жесткой водой.
• Если растворы солей хлоргексидина в сочетании с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами и сульфатами сконцентрированы более чем на 0,05%, растворимость будет осаждаться, потому что они будут образовывать меньше солей. Сочетание с цетримидом не вызывает осаждения, потому что увеличивает растворимость этих солей.
• Хлоргексидин совместим с глюконатом, цетримидом и хлоридом бензалкония. Они усиливают бактерицидный эффект синергетически. Цетримид предотвращает осаждение хлоргексидина в жесткой воде.
• Хлоргексидин и его соли лучше растворяются в спирте, чем в воде, за исключением глюконата хлоргексидина. Раствор хлоргексидина глюконата может выпадать в осадок при добавлении в спирт. Присутствие этанола в составе делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут адсорбироваться при фильтрации через целлюлозные фильтры.
• Не сообщалось о взаимодействии лекарственных средств с бензидамином.

4.6 Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано из-за недостатка проведенных исследований.

Репродуктивная способность/фертильность

Были проведены исследования на крысах и кроликах, с целью выяснить влияние глюконата хлоргексидина на репродуктивную способность и фертильность, вредное воздействие на плод не наблюдается.

4.7. Влияние на управление транспортными средствами

Не оказывает негативного влияния на использование транспортных средств.

4.8. Нежелательные эффекты

Нежелательные эффекты делятся на группы частот, используя следующую классификацию. Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10.000 до <1/1000); очень редко (<1/10.000), неизвестно (непредсказуемо).

ANDOREX обычно хорошо переносится и имеет очень мало побочных эффектов.

Клинические исследования не показали серьезных побочных эффектов и реакций. В основном наблюдаются местные побочные эффекты. Системные побочные эффекты обычно не видны и не являются серьезными.

Иммунная система:

Очень редко: аллергическая реакция, гиперчувствительность и анафилаксия.

Эндокринная система:

Очень редко: временный отек в околоушной железе.

Нервная система:

Очень часто: временное снижение вкусовых ощущений во рту.

Общее: ощущение жжения во рту.

Неизвестно: головокружение, головная боль, сонливость.

Респираторные, грудные заболевания и медиастинальные заболевания:

Очень редко: ларингоспазм, бронхоспазм.

Неизвестно: варикозное расширение вен, кашель.

Желудочно-кишечные расстройства:

Общие: тошнота, рвота, рвота.

Неизвестно: сухость во рту.

Кожные и подкожные заболевания тканей:

Очень редко: раздраженные кожные реакции, зуд, который появляется вместе с сыпью, крапивница, фотодерматит, оральная десквамация.

Общие расстройства и заболевания, связанные с применением препарата:

Другие побочные эффекты, такие как сухость или жажда, инфильтрация, ощущение прохлады во рту и изменение вкуса, пятна на зубах и других пероральных поверхностях, как правило, меньше. Чтобы не появились пятна на зубах от применения препарата, рекомендуется сначала почистить зубы.

4.9. Передозировка и лечение

Отравление невозможно, учитывая способ применения активного вещества. Однако, если спрей ANDOREX случайно попадает в организм, следует проводить симптоматическое лечение. Особого противоядия нет.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: антисептик противовоспалительный для полости рта.

Бензидамин является противовоспалительным анальгетическим агентом, который не связан с стероидной группой в качестве структуры. Он отличается от других нестероидных противовоспалительных средств с точки зрения образования бензидаминовых оснований.

В концентрациях, используемых для местного лечения, Бензидамин оказывает местное обезболивающее действие. Анальгетическая активность бензидамина в моделях, содержащих экспериментальное воспаление, была сообщена больше по сравнению с противовоспалительной болью.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, бензидамин ингибирует биосинтез простагландина в определенных условиях. Но эта особенность не была полностью объяснена. Стабилизирующее воздействие на клеточные мембраны можно объяснить механизмом действия. После обычного местного применения препарата хлоргексидин обладает бактериоцидным эффектом после длительного бактериостатического эффекта.

Хлоргексидин является бигуанидным антисептиком и помогает уменьшить развитие бляшек и гинигивита при перерыве в общей гигиене полости рта. Хлоргексидин уменьшает осаждение зубной бляшки, а также гингивит, характеризующийся покраснением, отеком или кровотечением в гингиваде. Снижает частоту возникновения афтозных язв и увеличивает скорость выздоровления после операции на пародонте.

Хлоргексидин эффективен в большинстве грамм(+) и грамм(-) бактерий, дрожжей и некоторых грибов, и вирусов. Хлоргексидин задерживает бактериальное размножение под замедленным поверхностным действием. Он поглощается микробными клеточными стенками.

5.2. Фармакокинетические свойства:

Действие:

После местного применения спрея ANDOREX (Андорекс), бензидамин легко всасывается в воспаленную слизистую оболочку, и обладает противовоспалительным и местным анестезирующим действием.

Время действия:

Приблизительно 30% введенного глюконата хлоргексидина остается в полости рта и медленно выделяется в ротовую жидкость в течение 24 часов.

Метаболизм:

Поглощенный бензидамин высоко метаболизируется в печени.

Выведение:

Поглощенный бензидамин и его метаболиты выводятся с мочой.

6. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1. Список вспомогательных веществ

Эссенция мяты

Сорбитол (E420)

Синий патентованный V (E131)

Глицерин

Полисорбат

Тартразин (E102)

Этанол

Вода

6.2. Срок годности

24 месяца

6.3. Хранение

Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C в защищенном от света месте.

6.4. Упаковка

Спрей ANDOREX 30 мл, бутылка PE с распылительной головкой, в картонной коробке.

6.5. Производитель

Pharmactive İlaç Sanayi ve Tic A.Ş., Турция, Стамбул