Анестол крем инструкция по применению

Состав

Активное вещество препарата – лидокаин.

Остальные составляющие: метил парабен, пропил парабен, полиэтилен гликоль 1500, полиэтилен гликоль 6000, пропилен гликоль.

Форма выпуска

Препарат имеет форму мази для наружного применения. В тубе 30 г.

Фармакологическое действие

Мазь Anestol содержит лидокаин, анестетик местного действия. Приготовлен на водорастворимой основе. Лидокаин стабилизирует мембрану нервных клеток и обеспечивает местную анестезию, подавляя поток ионов, необходимый для инициирования и передачи стимула. Наступление эффекта через 3-5 минут.

Достижение высоких уровней лидокаина в плазме вызывает изменения сердечного выброса, общего периферического сопротивления и среднего кровяного давления. Эти изменения могут быть вызваны блокадой вегетативных нервных волокон прямым угнетающим действием местного анестетика на различные компоненты сердечно-сосудистой системы.

Фармакокинетика

Лидокаин может всасываться через слизистые оболочки после местного применения.

Его связывание с белками плазмы коррелирует с концентрацией лекарства, и связанная фракция уменьшается с увеличением концентрации лекарства.

Около 10% лидокаина выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Местная мазь Анестол используется в различных частях тела, чтобы вызвать онемение или потерю чувствительности у пациентов, подвергающихся определенным медицинским процедурам. Средство также используется для облегчения боли и зуда, вызванного такими состояниями, как солнечный ожог или другие незначительные ожоги, укусы насекомых или укусы насекомых, аллергия на ядовитые растения, такие как ядовитый плющ, ядовитый дуб, ядовитый сумах, небольшие порезы, царапины или царапины.

Кроме того, препарат применяется при лечении трещин на сосках и трещин на губах, вызванных холодной погодой. Этот помадный крем также можно наносить на кожу, чтобы обезболить пораженный участок, прежде чем делать татуировку, пирсинг ушей или эпиляцию иглами.

Противопоказания

Мазь нельзя использовать при наличии аллергии на составляющие.

Побочные действия

В области применения мази-крема может появиться легкий зуд, покраснение или припухлость, а на коже могут появиться небольшие красные или пурпурные пятна. В этом случае можно продолжать пользоваться кремом.

Совместимость с другими препаратами

Что касается местного применения лидокаина, в литературе не сообщалось о лекарственном взаимодействии.

Применение и дозы

Перед нанесением состава необходимо обязательно промыть пораженный участок большим количеством воды и тщательно высушить.

Мазь наносить следует на пораженный участок тонким слоем, хорошо втереть и дать впитаться в кожу.

Средство начинает проявлять свой эффект через пятнадцать минут после нанесения на кожу. В этот период на коже происходит онемение и потеря чувствительности. Местноанестезирующий эффект длится около двух-трех часов.

Передозировка

Передозировка невозможна при местном применении, но в случае ее возникновения необходимо держать дыхательные пути открытыми.

Особые указания

В случае сепсиса и серьезного повреждения слизистой оболочки, на которую наносится препарат, следует соблюдать осторожность при применении Анестола, поскольку может возникнуть риск внезапной системной абсорбции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в вышеупомянутые периоды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

Без рецептурного листа.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.

Состав

Главный активный компонент – лидокаин.

Вспомогательный состав представлен: метил и пропил парабеном, полиэтилен гликолем 1500 и 6000, пропилен гликолем.

Форма выпуска

Препарат представлен в виде мази для наружного использования. Продается в тубах по 30 г.

Фармакологическое действие

В мази Anestol содержатся лидокаин, местный анестетик. Приготовлен на основе, растворимой в воде. Лидокаин стабилизирует мембрану нервной клетки и дает местную анестезию, препятствуя потоку ионов, необходимых для инициации и передачи стимулов. Действие эффекта происходит через 3-5 мин.

Достижение высокой концентрации лидокаина в плазме приводит к изменению сердечного выброса, общей периферической сопротивляемости и среднему кровяному давлению. Это изменение может быть вызвано блокированием вегетативных нервов прямым угнетающим действием локальной анестезии на различные элементы сердечной системы.

Фармакокинетика

Лидокаин может всасываться через кожу после местного использования.

Его соединение с белком плазмы связано с концентрацией препарата, а связанная фракция уменьшается при увеличении концентрации препарата.

Через почки выводится около 10% вещества неизменным образом.

Показания для применения

Местная мазь Anestol используется в различных областях тела для того, чтобы у пациентов с определенными медицинскими процедурами возникло онемение и потеря чувствительности. Также средство применяется для оказания помощи в лечении болей и зуда, возникающих в результате таких состояний, как солнечный ожог или другой незначительный ожог, укус насекомого, аллергия на вредные растения, небольшие порезы, царапины или раны.

Также препарат применяется для лечения трещин в сосках, трещин на губах из-за холодной погоды. Это средство можно также нанести на кожу для обезболивания поражённого участка перед татуировкой, пирсингом или эпиляцией иглой.

Противопоказания

Мазь не может быть использована в случае, если есть аллергия на компоненты.

Побочные действия

В области использования мази может возникать легкое зудящее чувство, покраснение или припухание кожи, могут возникать мелкие красные и пурпурные покраснения. В данном случае прекращение использования крема не обязательно.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если говорить о местном применении лидокаина, то в литературе о лекарственных взаимодействиях не сообщалось.

Инструкция по применению и дозировка

Перед применением состава нужно обязательно промыть повреждённый участок с помощью большого количества воды, и аккуратно высушить его.

Нанести мазь нужно тонкой полоской на пораженные участки, хорошо втереть и дать впитаться на коже.

Действие средства начинает проявляться через 15 минут после применения. В этом периоде на коже возникает онемение, потеря ощущения. Местное анестезирующее воздействие длится примерно 2-3 часа.

Передозировка

При местном приеме передозировка невозможна.

Дополнительные указания

При сепсисе и серьёзных повреждениях слизистой оболочки, на которую наносится лекарство, следует обращаться с осторожностью при приеме анестетика, так как может возникать риск внезапного системного абсорбирования.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

Требуется осторожность при назначении препарата в вышеперечисленные периоды.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

Не требуется особых мер предосторожности.

Условия продажи

Безрецептурное средство.

Правила хранения

Хранят препарат при стандартных для лекарственных средств условиях — в месте, закрытом от влаги и солнечных лучей, а также недоступном для детей. Температурный режим 15-25 градусов.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Махачкала


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Инструкция по применению
Анестол мазь 5% 30г

Рейтинг:   / 50

Анестетик «АНЕСТОЛ» 30г

Препарат обеспечивает продолжительный обезболивающий эффект до 2-х часов. Уменьшает отек и кровотечение. Быстро проникает в кожу. Применяется на всех областях (включая веки). Средство специально разработано для смягчения неприятных и болезненных ощущений во время процедур.

Наносится аппликационно на 15-20 минут до процедуры.
Оказывает быстрое действие. Применяется во время процедуры для пролонгации анестезии. Время действия 30-40 минут.
Аллергических реакций не выявлено.

Выпускается в тубах в виде мази по 30г.
Производство: Турция

СОСТАВ: лидокаин 5%, тетракаин , эпинефрин , бензокаин
ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: перманентный макияж, художественная татуировка , пирсинг, мезотерапия, электро- и восковая эпиляция, после лазера

Обезболивающий гель «АNE STOP»

Обезболивающий гель «АNE STOP» является анестетиком для местной аппликационной анестезии. «АNE STOP» — препарат для наружного применения. Кроме того в состав геля входит мукополисахариды, которые увеличивают площадь и глубину воздействия, и димексид, т.е. диметиконовая основа.
Димексид -синтетический компонент, обладающий противовоспалительным действием и проводящей способностью, что обеспечивает выраженный анестезирующий эффект.
«АNE STOP» — один из самых интенсивных анестезирующих гелей длительного действия, отлично переносится клиентом, как правило не вызывает побочных эффектов.

«АNE STOP» используется для следующих процедур: мезотерапия, контурная пластика, татуаж, микропигментирование,
все виды эпиляции, пирсинг 
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ: Используется в виде аппликации. Гель наносится на рабочую зону выраженным слоем в виде маски на 15 — 20 минут, затем снимается салфеткой. После удаления остатков геля можно приступать к работе, анестезия действует в течении 1 часа, глубина проникновения 3 — 4 минауты.
При нанесении анестезии на веки отмечается жжение и пощипывание, но проходит после удаление геля с данной зоны.
СОСТАВ: амекон, лидокаин, прилокаин, мукополисахариды, тритерпеновые сапонины, сапонины, бензиловый спирт, диметиконовая основа,  

«EMLA»

Фармакологическое действие — лидокаин и прилокаин являются местными анестетиками амидного типа. Они стабилизируют нейрональную мембрану, ингибируя ионный ток, необходимый для инициации и проведения импульса, что приводит к развитию местной анестезии. Время достижения необходимого уровня анестезии составляет 20 — 30 минут.

Содержит в своем составе — лидокаина гидрохлорид и прилокаина гидрохлорид.

АНЕСТЕЗИРУЮЩИЙ КОЛЛОИДНЫЙ РАСТВОР «GOLDEN ROSЕ» 20 мл.
В состав препарата входят: два местных анестетика — лидокаин, прилокаин, диметиконовая основа и бензиловый спирт.
Диметиконовая основа обеспечивает особенно глубокое проникновение. Наиболее хорошо подходят жидкие поверхностные анестетики на основе лидокаина для перманентного макияжа.
Раствор наносится в виде аппликации на 15 минут на чистую обезжиренную поверхность. Это обеспечивает отличную анестезию на глубину 2-3 мм., продолжительностью 40-60 минут. Анестетик можно использовать для анестезии непосредственно во время процедуры, что является отличительной особенностью от других анестетиков.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ:
1) очистить и обезжирить зону воздействия
2) сделать предварительный эскиз контурным карандашом
3) нанести салфетку, смоченную анестетиком на 15-20 минут
4) во время процедуры на зону микропигментирования наносим 1-2 раза 1-2 капли анестетика «GOLDEN ROSЕ», чередуя с ингибидором, анестетиком с гемостатическим действием «GOLDEN ROSЕ» 7 мл.
это обеспечивает 100% анестезию в ходе всей процедуры, даже если проводим микропигментацию зоны губ до линии смыкания.

АНЕСТЕТИК С ГЕМОСТАТИЧЕСКИМ ЭФФЕКТОМ. ИНГИБИТОР «GOLDEN ROSЕ» 7 мл.
Обезболивающий раствор «GOLDEN ROSЕ»является местным анестетиком для наружного применения. Отличительной уникальной особенностью является кровоостанавливающий и противоотечный раствор.
Препарат наносится на раненую поверхность при проведении процедуры микропигментирования.

Свойства препарата обуславливаются содержанием в составе: лидокаина, аметокаина, прилокаина, адреналина!!!
Быстрый эффект достигается при нанесении 1-2 капель раствора на зону микропигментирования, после нарушения целостности кожи1-2 раза в ходе процедуры. Особенно целесообразно препарат использовать при микропигментировании губ. Так как зона губ особенно сильно кровоснабжается и в ходе процедуры наблюдается выраженный отек и кровоточивость, вызывающие затруднения при имплантации пигмента.
После нанесения ингибитора «GOLDEN ROSЕ» наблюдается уменьшение отека и свежевыполненный контур не кровоточит, что делает манипуляцию успешнее на 20-30%.
Препарат отлично переносится, облегчает работу мастера, сводит болевые ощущения к нолю.

АНЕСТЕТИК «XYLOCAINE» 10% 35 гр.

Спрей для поверхностной анестезии, очень хорош и отлично подходит для кратковременной анестезии.
Идеально наносить спрей на раненую поверхность, можно на зону воздействия нанести салфетку, смоченную анестетиком на 5 минут и сразу начинать работу.
Во врем процедуры спрей можно наносить по мере необходимости. Наблюдается местная реакция в виде жжения, легкой гиперемии и легкого отека, что отражает действие местных анестетиков.
Кожные реакции слабо выражены и обычно быстро проходят. Спрей «XYLOCAINE» можно сочетать с другими анестетиками, например с анестетиком с гемостатическим действием «GOLDEN ROSЕ» 7 мл. и с инъекционной анестезией для получения более выраженного эффекта.

ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕЕ МАСЛО «ROSE» 25 мл.
Препарат обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием.
Наносится на очищенную, обезжиренную, а так же на раненую поверхности во время процедуры на зону губ и бровей.
На зону век не используется.

Light dep — первый обезболивающий гель 

Впервые в России — обезболивающий косметологический крем Light dep. С ним вы забудете о нестерпимой боли и дискомфорте во время косметологических процедур: достаточно просто нанести крем на кожу, обернуть, если возможно, этот участок пленкой и немного подождать. Крем начинает действовать в срок от 15 минут до часа — в зависимости от вашего индивидуального порога болевой чувствительности.

Действие: Наносить крем можно даже на самые чувствительные участки кожи — лицо, подмышки и область бикини. Время действия крема — четыре часа, в течение которых вы не будете чувствовать боли. Необходимая проникающая способность крема Light dep обеспечивается включением в его состав анестодерма — обезболивающего комплекса, являющегося соединением эффективных и безопасных анестезирующих веществ, взаимно усиливающих действие друг друга.

Приготовленный на водной основе, крем Light dep обычно не вызывает раздражения кожи и аллергических реакций организма, поскольку его активные ингредиенты не проникают через базальный слой кожи, а значит, не попадают в кровь.

Применение крема Light dep обеспечивает высокий уровень вашего комфорта при проведении косметологических процедур и помогает преодолевать психологические барьеры, основанные на страхе перед уколами и болью. Кроме того, простота, удобство и безопасность использования крема Light dep позволяют экономить время и средства.

Применять крем вы можете как самостоятельно, в домашних условиях, так и перед визитом к специалисту — срок действия крема это позволяет.

Гель выпускается в двух формах: для лица (15 мл) и для тела (30 мл).

Способ применения: С помощью ватного тампона нанесите крем на неповрежденный участок кожи перед проведением косметологических процедур. Постоянно наносите новые слои крема, чтобы не допустить его высыхания, в течение 15–60 минут (в зависимости от вашего порога чувствительности). Если есть возможность, оберните обрабатываемый участок кожи полиэтиленовой пленкой. По прошествии времени, достаточного для формирования анестезирующего эффекта, смойте остатки крема.

Состав: вода, анестодерм, карбомер, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, феноксиэтанол, натрия гидроксид, этилгексилпропандиол.

• Форма:
  Мазь

• Действующее вещество:
  Лидокаина гидрохлорид

• Производитель:
  Sandoz A. S,
  
  Европа
  

• Срок годности:
  до 02.2024

Препарат оказывает местный анестезирующий эффект, который сохраняется на протяжении двух часов. Отличается быстрым проникновением в слои кожи. Используется как в традиционной медицине, так и в косметологии. 

Фармакологическое действие 

Основными составляющими являются Лидокаин, Тетракаин, Эпинефрин и Бнзокаин. Компоненты уменьшают чувствительность на участке, снимают отечность и останавливают кровотечение.  

Показания

Рекомендуется при наличии трещин в анусе, при геморрое, при трещине сосков, для уменьшения выраженности зуда и боли при аллергии, а также при проведении интубации.

Противопоказания

Препарат используется местно и не имеет общих противопоказаний. В то же время его нельзя наносить на открытые инфицированные раны, а также использовать при индивидуальной непереносимости. 

Побочные эффекты

Препарат не вызывает побочных эффектов. При попадании состава в глаза не исключено раздражение и покраснение роговицы. Состояние проходит самостоятельно и не требует применения отдельных препаратов.

Режим дозирования

Препарат наносится на необходимую область за 15-20 минут до начала процедуры. Эффект сохраняется гарантировано в течение 40 минут. 

Особые указания

Помимо перечисленного, использовать состав можно при нанесении перманентного макияжа, татуировок, мезотерапии, восковой эпиляции, лазерной терапии и иных процедур, вызывающих неприятные ощущения.

Медики о препарате

Врачи рекомендуют использовать мазь для уменьшения неприятных ощущений при проведении процедур, сопровождающихся болью и раздражением в традиционной медицине и в косметологии.

Как купить

Вы можете заказать препарат Анестол (Anestol) мазь 5% туба 30г с доставкой по г. Ростов-на-Дону. Для этого Вы можете оформить бронирование на сайте или заказать по телефону 8 800 550 57 86 (бесплатно с любого телефона по РФ)

Анеста-А — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005914

Торговое название:

АНЕСТА^®-А

Международное непатентованное или группировочное наименование:

лидокаин + прилокаин.

Лекарственная форма:

крем для местного и наружного применения.

Состав:

1 г крема содержит
Действующие вещества: лидокаин 25,0 мг, прилокаин 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат 17,0 мг, натрия метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат 0,1 мг, циклометикон 20,0 мг, карбомер 974 Р 8,0 мг, натрия гидроксид 4,1 мг, вода очищенная q.s. до 1 г.

Описание.

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

местноанестезирующее средство.

Код ATX:

N01ВВ20

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лидокаин и прилокаин представляют собой локальные анестетики амидного типа. Крем 2,5% лидокаина + 2,5% прилокаина, нанесённый на интактную кожу под плотную повязку, обеспечивает дермальную анальгезию за счёт высвобождения лидокаина и прилокаина в эпидермальный и дермальный слои кожи и накопления лидокаина и прилокаина вблизи кожных болевых рецепторов и нервных окончаний. И лидокаин, и прилокаин стабилизируют мембраны нейронов, блокируя ионные потоки, необходимые для инициации и проведения импульсов, и тем самым оказывают местное анестетическое действие.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации крема.
Интактная кожа.

Для обеспечения надёжной дермальной анальгезии крем лидокаина+прилокаина следует наносить под плотную повязку не менее чем на 1-2 часа. Продолжительность местноанестезирующего действия после того, как крем находился на коже 1-2 часа, составляет около 2х часов после удаления повязки.
Не выявлено различий в эффективности (включая время достижения обезболивающего эффекта) и безопасности применения крема на интактную кожу между пожилыми (65-96 лет) и более молодыми пациентами.
За счет действия крема лидокаина+прилокаина на поверхностные сосуды возможно временное побледнение или покраснение кожи. Подобные реакции у пациентов с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) могут возникать быстрее, уже через 30-60 минут после нанесения крема, что указывает на более быстрое проникновение крема через кожные покровы.
При пункционной биопсии (диаметром 4 мм) применение крема лидокаина+прилокаина обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 минут после нанесения крема при введении иглы на глубину 2 мм и через 120 минут при введении иглы на глубину 3 мм. Эффективность крема лидокаина+прилокаина не зависит от цвета или пигментации кожи (тип кожи I-IV).
При совместном применении крема лидокаина+прилокаина и комбинированных вакцин против таких инфекций как корь, краснуха, эпидемический паротит, или внутримышечных комбинированных вакцин против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и инфекции, вызванной Haemophillus influenzae типа b, а также при вакцинации против гепатита В, применение крема не влияло на средний титр антител, скорость появления или исчезновения в сыворотке крови специфических антител или количество пациентов, достигших защитного или положительного титра антител после иммунизации.
Слизистая оболочка половых органов.

Анестезия под воздействием крема лидокаина+прилокаина достигается быстрее, по сравнению с анестезией интактной кожи из-за более быстрой абсорбции препарата.
У женщин через 5-10 минут после нанесения крема лидокаина+прилокаина на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 минут (с учетом индивидуальных особенностей – от 5 до 45 минут).
Трофические язвы нижних конечностей.

После нанесения крема при обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность обезболивания составляет до 4 часов. Не отмечено негативного влияния препарата на процесс заживления язв или в отношении размножения бактериальной флоры поверхности трофической язвы.

Фармакокинетика.

Системная абсорбция лидокаина и прилокаина из крема зависит от дозы, времени нахождения препарата на коже и толщины кожи, которая бывает разной на различных участках тела, а также зависит от индивидуальных особенностей кожи, таких как заболевания кожи и бритьё. При нанесении на язвенную поверхность нижних конечностей на абсорбцию препарата могут влиять также особенности язв, например, величина (с увеличением площади язвы абсорбция увеличивается).
Интактная кожа.

После нанесения на кожу бедра взрослого человека 60 г крема на 400 см² (соответствует дозе 1,5 г на 10 см²) на 3 часа степень абсорбции составляла приблизительно 3% для лидокаина и 5% для прилокаина.
Отмечалось медленное всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови (в среднем для лидокаина 0,12 мкг/мл и прилокаина 0,07 мкг/мл) достигалась приблизительно через 4 часа после нанесения крема. Риск возникновения токсических симптомов существует только при концентрации действующих веществ в плазме крови 5-10 мкг/мл. Однако максимальная плазменная концентрация лидокаина и прилокаина при нанесении на неповрежденную кожу через 8-12 ч после бритья независимо от возраста очень низкая, значительно ниже возможного токсического уровня.
Трофические язвы нижних конечностей.

Время достижения максимальной концентрации лидокаина (0,05-0,84 мкг/мл) и прилокаина (0,02-0,08 мкг/мл) в плазме крови составляет 1-2,5 часа с момента нанесения препарата на язвенную поверхность (5-10 г крема на 30 мин).
При неоднократном нанесении крема на язвенную поверхность не отмечалось кумуляции в плазме крови лидокаина и прилокаина или их метаболитов. При нанесении 2-10 г препарата на язвенную поверхность площадью до 62 см² на 30-60 мин от 3-х до 7-ми раз в неделю (15 раз в течение месяца).
Слизистая оболочка половых органов.

Всасывание действующих веществ со слизистой оболочки половых органов происходит быстрее, чем с интактной кожи. После нанесения 10 г крема лидокаина+прилокаина на слизистую влагалища на 10 минут максимальная концентрация лидокаина и прилокаина в плазме (в среднем 0,18 микрограмм/мл и 0,15 микрограмм/мл соответственно) достигалась спустя примерно 35 минут с момента нанесения.

Показания к применению.

Крем лидокаина+прилокаина показан в качестве местного анестезирующего средства и применяется в следующих случаях:

У взрослых:

— поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов, и поверхностных хирургических вмешательствах, а также при небольших косметологических процедурах и эпиляции;
— поверхностная анестезия трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке), например, для удаления фибрина, гноя и некротических тканей;
— поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов при проведении болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями анестетиков.

У детей:

— поверхностная анестезия кожи при инъекциях (в том числе при вакцинации), пункциях и катетеризации сосудов, и поверхностных хирургических вмешательствах (в том числе при удалении контагиозного моллюска).

Противопоказания.

Крем лидокаина+прилокаина противопоказан:
— пациентам, у которых в анамнезе наблюдалась повышенная чувствительность к амидным анестетикам для местного применения или к любым другим компонентам данного препарата
— недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
— новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью.

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинэмия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, получающие антиаритмические препараты III класса (амиодарон и др.).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность.

Известно, что лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться тканями плода. Однако, к настоящему времени, имеется недостаточное количество данных о применении крема лидокаин+прилокаина у беременных женщин. В ходе исследования на животных не выявлено прямого или косвенного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, процесс родов и постнатальное развитие. К настоящему времени нет сведений о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, например, увеличения числа пороков развития или другого прямого, или опосредованного неблагоприятного влияния на плод у человека. Однако при лечении беременных женщин этот крем следует применять только в случае крайней необходимости, если риск для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация.

Лидокаин и прилокаин при применении их в терапевтических дозах экскретируются в грудное молоко, в количествах, не представляющих риска для ребенка.

Способ применения и дозы.

Крем лидокаина+прилокаина применяют наружно, на кожу или слизистую оболочку.

Взрослые.

Поверхностная анестезия интактной кожи

Показание	Доза и способ нанесения	Время аппликации
При введении иглы (в том числе при пункции, катетеризации сосудов, взятии проб крови)	Примерно 2 г крема на 10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.	1 час, максимум 5 часов
При небольших поверхностных хирургических вмешательствах, например, выскабливании контагиозного моллюска, удалении бородавок, небольших косметологических процедурах и эпиляции	1,5-2 г / 10 см² нанести толстым слоем на кожу	1 час, максимум 5 часов
На большие площади свежевыбритой кожи (в амбулаторных условиях), в том числе перед процедурой эпиляции.	Максимальная рекомендуемая доза 60,0 г, максимально рекомендуемая площадь аппликации 600 см²; нанести толстым слоем на кожи и покрыть окклюзионной повязкой	1 час, максимум 5 часов
При поверхностных хирургических процедурах на больших площадях (в стационарных условиях), например, взятие кожи методом расщепленного лоскута.	1,5-2 г/10 см² нанести толстым слоем на кожу и покрыть окклюзионной повязкой.	2 часа, максимум 5 часов

При поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей.

При хирургической обработке (механической очистке) трофических язв нижних конечностей следует наносить крем на поверхность язвы из расчета около 1-2 г/10 см², но суммарно не более 10 г крема за одну процедуру. Наложить окклюзионную повязку. Время аппликации минимум 30 минут.
В случае обработки язв, в ткани которых проникновение препарата затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку необходимо начинать не позднее 10 минут после удаления крема.
При применении крема для обработки трофических язв вскрытая туба с кремом предназначена для однократного использования. Тубу с остатками крема следует выбрасывать после использования у одного пациента во избежание микробной контаминации крема.
При манипуляциях на язвах нижних конечностей препарат применяли до 15 раз в течение 1-2 месяцев без снижения эффективности и повышения частоты развития местных реакций.

Поверхностная анестезия половых органов.

Кожа половых органов:

Обезболивание перед инъекцией местных анестетиков:
Мужчины: 1 г/10 см². Наносить крем на кожу следует толстым слоем. Время аппликации – 15 минут.
Женщины: 1-2 г/10 см². Наносить крем на кожу следует толстым слоем. Время аппликации – 60 минут.
Поверхностная анестезия слизистой оболочки половых органов.

При удалении кондилом и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков: примерно 5-10 г крема, в зависимости от площади обрабатываемой поверхности. Крем следует наносить на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки слизистой оболочки. Окклюзионной повязки не требуется. Время аппликации 5-10 мин. Проводить процедуру необходимо сразу после удаления крема.
Дети.

Обезболивание при введении иглы (в том числе при вакцинации), при выскабливании контагиозного моллюска и при небольших поверхностных хирургических вмешательствах. Крем наносят толстым слоем на кожу и покрывают окклюзионной повязкой. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см².

Возраст	Площадь нанесения	Продолжительность аппликации
0-3 мес.	Максимально 10 см² (суммарно 1 г крема) (максимальная суточная доза)	1 час (важно: не более 1 часа!)
3-12 мес.	Максимально 20 см² (суммарно 2 г крема)	1 час
1-6 лет	Максимально 100 см² (суммарно 10 г крема)	1 час, максимально 4 часа
6-12 лет	Максимально 200 см² (суммарно 20 г крема)	1 час, максимально 4 часа

Полоска крема лидокаина+прилокаина длиной 3,5 см примерно соответствует дозе 1 г.
Увеличение времени аппликации уменьшает анестезию. У детей с атопическим дерматитом время аппликации следует уменьшить до 30 минут. Нанести крем толстым слоем и покрыть окклюзионной повязкой.

Рекомендации по нанесению препарата

Проткните защитную мембрану алюминиевой тубы, используя навинчиваемую крышку, выдавите из тубы достаточное количество крема и нанесите на место предполагаемой процедуры.
При анестезии кожных покровов возможно применение окклюзионных наклеек. При анестезии трофических язв нижних конечностей используйте окклюзионную повязку из ПВХ. Прикройте повязкой нанесенный крем таким образом, чтобы слой крема под ней был толстым и не выдавливался из-под повязки. Аккуратно разгладьте края повязки, чтобы избежать протекания крема.
По истечении рекомендованного времени удалите повязку и остатки крема с поверхности.

Побочное действие.

Указанные ниже нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко от <1/10000, частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

При нанесении на интактную кожу

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: часто – транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; нечасто – в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок; метгемоглобинемия и/или цианоз. Реакции в области нанесения препарата, такие как геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с атопическим дерматитом или контагиозным моллюском. Раздражение роговицы вследствие случайного попадания крема в глаза.

При нанесении на трофические язвы нижних конечностей

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – транзиторные местные реакции в области нанесения препарата, такие как бледность, покраснение и отечность; в первый момент после нанесения легкое жжение, зуд и ощущение тепла (в области нанесения препарата); нечасто – раздражение кожи (в области нанесения препарата).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – аллергические реакции, в наиболее тяжелых случаях – анафилактический шок, нарушения походки.

Передозировка.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата маловероятно развитие признаков системной токсичности. Симптомы интоксикации, вероятно, такие же, как и при применении других местных анестетиков.
Лидокаином в высоких дозах, особенно у детей может вызвать следующие побочные реакции (токсическая доза для взрослых составляет более 0,5 г): головная боль, возбуждение, в тяжелых случаях угнетение деятельности ЦНС, судороги, угнетение сердечной деятельности цианоз, нарушения походки, пурпура в месте аппликации, сыпь, макулезная сыпь, зуд. В редких случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии;
Прилокаин в высоких дозах может вызывать повышение содержания уровня метгемоглобина. Поверхностное нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 часов вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у 3-х месячного ребенка. Поверхностное нанесение лидокаина в дозе 8,6-17,2 мг/кг вызывало серьезную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: Тяжелые неврологические симптомы (судороги, угнетение центральной нервной системы) требуют симптоматического лечения, в том числе назначения противосудорожных препаратов и при необходимости искусственной вентиляции легких. В случае развития метгемоглобинемии антидотом является метилтиониния хлорид (метиленовый синий).
Из-за медленной системной абсорбции препарата следует обеспечить наблюдение за пациентами в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Прилокаин может быть дополнительной причиной развития метгемоглобинемии у пациентов, параллельно применяющих другие лекарственные препараты, способные вызвать развитие метглобинемии (например, препараты, содержащие сульфогруппу),
При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами, следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз препаратов.
Лидокаин + прилокаин крем, следует с осторожностью применять при сопутствующем применении противоаритмических средств III класса, например, токаинида и мексилетина, из-за их аддитивного влияния на частоту сердечных сокращений.
Лидокаин и прилокаин необходимо применять с осторожностью в сочетании с такими противоаритмическими препаратами как амиодарон и соталол, поскольку это повышает риск развития нарушений сердечно-сосудистого ритма и изменения ЧСС (см. раздел особые указания).
Препараты, снижающие клиренс лидокаина (например, циметидин или бета-адреноблокаторы), могут вызвать потенциально токсичные концентрации в плазме при применении повторных высоких доз лидокаина в течении продолжительного периода времени.

Особые указания.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственной или идиопатической метгемоглобинемией более подвержены лекарственно-зависимой метгемоглобинемии.
Не установлена эффективность применения крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
При нанесении крема на участки вблизи глаз следует быть особенно осторожным, поскольку этот крем может вызвать раздражение глаз. Утрата защитных рефлексов может также стать причиной раздражения роговицы и её повреждения. В случае попадания крема в глаза необходимо немедленно промыть их водой или 0,9%-раствором хлорида натрия, а затем закрыть пострадавший глаз до полного восстановления его рефлексов.
Необходимо соблюдать осторожность в случае нанесения препарата на кожу при атопическом дерматите; время аппликации должно быть уменьшено (15-30 минут).
У детей в возрасте до 3 месяцев безопасность и эффективность применения препарата определялась после нанесения разовой дозы. У таких детей после нанесения препарата часто наблюдалось временное повышение уровней метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 часов. Однако, наблюдаемое повышение содержания метгемоглобина в крови, вероятно, не имеет клинического значения.
Пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под постоянным наблюдением и ЭКГ-контролем, т.к. возможно влияние на сердечную деятельность.
Не следует наносить крем на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо.
Не следует наносить крем на открытые раны.
Из-за недостатка данных по абсорбции препарата не рекомендуется наносить крем на слизистую оболочку половых органов у детей.
Лидокаин и прилокаин в концентрации выше 0,5-2% обладают бактерицидным и противовирусным свойствами. В связи с этим, рекомендуется проявлять особое внимание при применении крема перед подкожным введением живой вакцины (например, БЦЖ).
Ввиду отсутствия данных не рекомендуется совместное применение крема лидокаин+прилокаин и препаратов, вызывающих метгемоглобинемию, у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.

Форма выпуска.

Крем для местного и наружного применения, 2,5% + 2,5%.
По 5 г препарата в алюминиевой тубе. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. 5 картонных пачек помещают в картонную коробку.
По 5, 30 или 60 г препарата в алюминиевой тубе. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска.

Отпускают без рецепта.

Произведено:

«Аргументум Холдинг АГ», Швейцария
Контрактная производственная площадка:

«Аджио Фармацевтикалз Лтд»,
Участок: №Т-82, М.И.Д.К., Бхосари, Пуна 411026, Талука: Бхосари, Округ: Пуна – Зона 3, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Аргументум Холдинг АГ»,
Зумпфштрассе, 15, 6312 Штайнхаузен, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей

Закрытое акционерное общество «Фирма ЕВРОСЕРВИС».
142717, Московская обл., Ленинский муниципальный район, Сельское поселение Развилковское, поселок Развилка, квартал 1, владение 7.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)