Одна пастилка содержит
активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5.00 мг (включая 3% избыток 5.15 мг), лидокаина гидрохлорид 1.00 мг (включая 3% избыток 1.03 мг),
вспомогательные вещества: левоментол, кислота лимонная безводная, магния стеарат, сорбитол.
Пастилки круглой формы, от белого до почти белого цвета, в конце хранения c небольшими пятнами от светло-коричневого до коричневого цвета.
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02АA20
Фармакокинетика
Абсорбция
Хлоргексидин плохо всасывается при пероральном или местном применении.
После местного нанесения на неповрежденную кожу, хлоргексидин дигидрохлорид адсорбируется на внешних слоях кожи, что приводит к устойчивому антимикробному эффекту. При фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30% хлоргексидина остается в ротовой полости после ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной. Пациенты проглатывают около 4% хлоргексидина.
Скорость системной абсорбции лидокаина варьируется в зависимости от места и пути введения. Он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, слизистых оболочек и через поврежденную кожу, однако, прежде, чем войти в системное кровообращение он почти полностью распадается. Поглощение из слизистых оболочек после местного применения зависит от перфузии и общей дозы. Через 30 минут после применения менее 17% дозы восстанавливается в желудочно-кишечном тракте, и менее 1,5% в других тканях.
Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро — через 2-5 минут и продолжается в течение 30-45 минут. Анестезия является поверхностной и не распространяется на подслизистые структуры.
Распределение
Связывание хлоргексидина с белками крови после перорального применения не значительно.
Лидокаин хорошо распределяется по тканям (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека.
Метаболизм и экскреция
Хлоргексидин не накапливается в организме. Он медленно метаболизируется, 10% поглощенного активного вещества выводится с мочой и 90% с калом.
Лидокаин метаболизируется во время первого прохождения через печень. Он деалкилируется в печени. Первые два метаболита являются фармакологически активными. У некоторых пациентов эти два метаболита оказывают токсическое воздействие на центральную нервную систему.
Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов через почки, 10% выводится из организма в виде неизмененного вещества. Биологическое полувыведение лидокаина происходит от 1,5 до 2 часов у взрослых. Биологическое полувыведение метаболитов лидокаина происходит от 2-х до 10-ти часов.
Биологическое полувыведение продлевается при застойной сердечной недостаточности, заболеваниях печени и при инфаркте миокарда.
Фармакодинамика
Препарат Ангал® оказывает местное анестезирующее или обезболивающее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.
Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анестезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.
Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы, он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.
Воздействие на периферические нервы является важным при использовании лидокаина в качестве местного обезболивающего средства. Соотношение между эффективностью и токсичностью является благоприятным. Аллергические реакции, вызванные лидокаином, наблюдаются очень редко.
Хлоргексидин является бис-бигуанидным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грамположительные (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) и в меньшей степени на грамотрицательные микроорганизмы, преимущественно на вегетативную форму (при комнатной температуре он неэффективен в отношении бактериальных спор). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например, вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).
Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хлоргексидин несет положительный заряд, таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки. Это нарушает целостность клеточной мембраны и приводит к увеличению проницаемости.
Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочки рта, чем обусловлено его длительное присутствие в полости рта.
Для местного применения.
— симптоматическое лечение заболеваний глотки и горла.
Пастилки для рассасывания в полости рта.
Взрослые и дети старше 12 лет: от 6 до 10 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту.
Дети старше 5 лет: от 3 до 5 пастилок в день.
Пастилки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Одна пастилка постепенно рассасывается во рту, активные вещества высвобождаются медленно и постепенно, оказывая местное действие.
Препарат не следует использовать более 3-4 дней, непрерывно и слишком часто. Если при применении данного лекарственного средства состояние пациента не улучшилось или его бактериальная инфекция сопровождается повышенной температурой тела, то следует дополнительно лечить инфекцию.
Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина и 1 мг лидокаина, что соответствует одной пастилке.
Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина — 10 мг.
Препарат содержит сорбитол, поэтому он может применяться у пациентов с сахарным диабетом.
При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо.
Часто (≥1/100, <1/10)
— кожные реакции гиперчувствительности
— тошнота, рвота, боли в области живота
Редко (≥1/10000, <1/1000)
— тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок
— контактный дерматит
Неизвестно
— метгемоглобинемия
— отсроченная аллергическая реакция (контактная аллергия, фотосен-сибилизация) или другие местные реакции на коже или зубах
— тревога, возбуждение, эйфория
— сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания (включая речевую спутанность), вертиго, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания и кома
— нарушение зрения, включая расфокусированное зрение и двоение в глазах
— звон в ушах
— затруднение дыхания, синдром дыхательной недостаточности, угнетение дыхания, остановка дыхания
— затруднение при глотании, язвы на слизистой оболочке ротовой полости
— лихеноидная реакция
— мышечные судороги или тремор
— общая слабость, временное искажение вкусовых ощущений или чувство жжения на языке, ощущение жара или холода
При продолжительном и непрерывном применении хлоргексидина в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов. Однако, этот налет можно удалить. Описания случаев окрашивания зубов при применении препарата в области глотки отсутствуют.
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— детский возраст младше 5 лет
— детям с мышечными судорогами в анамнезе (в том числе судорогами при лихорадке), так как препарат содержит левоментол
— беременность и период лактации
Лидокаин является общеизвестным ингибитором печеночного фермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3A4, но взаимодействие с данными ферментами при рекомендуемом применении является клинически несущественным.
Не рекомендуется применять пастилки Ангал® одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) и другими лекарственными препаратами для лечения миастении.
В ходе применения пастилок Ангал®
пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Исключение составляет Ангал® С спрей, для местного применения, в состав которого также входит хлоргексидин и лидокаин, как и в состав пастилок. В этом случае однократная доза пастилок заменяется однократной дозой спрея.
Пациенты не должны превышать суточную дозу приема препарата, комбинируя спрей и пастилки.
Не рекомендуется использовать комбинацию спрея и пастилок детям.
Хлоргексидин несовместим с анионными поверхностно-активными веществами (например, лаурилсульфат натрия) и некоторыми другими веществами (например, альгинаты, трагакант), которые часто присутствуют в зубных пастах. Промежуток времени между приемом препарата и использованием зубной пасты должен составлять не менее 30 минут.
При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, Ангал® применяется в качестве дополнительного лекарственного средства для уменьшения боли в горле.
Пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью или нарушениями функций печени, а также одновременно принимающие аналоги лидокаина антиаритмические средства класса 1В, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата, из-за опасности усиления токсического эффекта лидокаина.
Следует соблюдать осторожность при применении данного средства пациентам, предрасположенным к возникновению аллергических реакций.
Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто. Необходимо использовать препарат только для необходимого смягчения симптомов боли и раздражения в горле, вызванных воспалением.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не рекомендуется принимать данный препарат.
Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводились.
Симптомы:
— нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания;
— воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (остановка синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца; рвота, отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови, эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений.
Применяя препарат должным образом и в концентрациях, содержащихся в пастилках, риск системного эффекта лидокаина крайне низок и может быть связан с серьезным нарушением режима применения препарата.
Лечение:
— немедленное прекращение приема препарата, следует ввести анионные вещества
— промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту
— госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови
— при судорогах назначается диазепам.
По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/ полихлоротрифлюороэтилен.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Производитель/Упаковщик
Квалифар Н.В./С.А., Бельгия
Rijksweg 9, B-2880 Bornem, Belgium
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95
Тел: +7 (727) 258 24 47, Факс: +7 (727) 244 26 51
e-mail: drugsafety.cis@novartis.com
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Несмотря на то, что данный лекарственный препарат применяется местно в полости рта, существует вероятность приема препарата внутрь в избыточных дозах по ошибке или неосторожности. Это особенно касается детей.
После применения избыточных доз (более 20 пастилок для рассасывания в сутки) могут возникнуть нарушения глотания (подавляется контроль глотательного рефлекса).
Первые признаки передозировки проявляются в виде расстройств со стороны центральной нервной системы, таких как головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, неприятные ощущения на коже (например, щекотание или покалывание), расстройства речи, нарушения слуха, онемение в области рта, ацидоз (симптомами которого являются частое дыхание, спутанность сознания, усталость), неконтролируемые ритмичные движения глазных яблок, мышечные подергивания, психозы, конвульсии, остановка дыхания, кома, судороги, снижение уровня сознания.
Возможное влияние передозировки на сердечно-сосудистую систему: внезапное падение артериального давления, замедленный сердечный ритм, нарушения сердечного ритма и внезапная остановка сердца.
Могут также возникать побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, язвы пищевода, желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, отек глотки), радостновозбужденное настроение (эйфория), нечеткость зрения, потеря вкусовых ощущений (продолжающаяся несколько часов) и повышение содержания печеночных ферментов (определяется только по анализам крови).
Пропуск применения
Не применяйте двойную дозу для возмещения забытой.
При возникновении вопросов по применению данного препарата посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможные побочные эффект
Как и все лекарственные препараты, Ангал Лимон может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.
При возникновении любого из нижеперечисленных симптомов, немедленно прекратите применение препарата и срочно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение,
отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или глотки, что может вызвать нарушение глотания или дыхания;
сыпь по всему телу;
крапивница;
потеря сознания.
Это очень серьезные побочные эффекты, которые свидетельствуют о тяжелых аллергических реакциях на препарат. В этих случаях необходима неотложная медицинская помощь.
Другие побочные эффекты
Частые (встречаются не более чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, рвота, боль в животе, кожные аллергические реакции.
Редкие (встречаются не более чем у 1 из 1 000 пациентов): зудящая сыпь после контакта с препаратом, тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как зудящая узелковая сыпь на коже, отек языка или горла, затруднение дыхания, боль в животе, диарея, головокружение вследствие резкого падения артериального давления.
Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): сонливость, нарушение ориентации, спутанность сознания (включая спутанность речи), головокружение, тремор, психоз, нервозность, покалывание, онемение, судороги, потеря сознания, кома, шум в ушах, возбуждение (включая тяжелое возбуждение с двигательным беспокойством), радостно-возбужденное состояние (эйфория), нарушение зрения (нечеткость зрения, двоение в глазах), затруднения глотания, преходящие вкусовые нарушения или ощущение жжения языка, язвы или сыпь во рту, мышечные подергивания или дрожание (тремор), ощущение жара или холода во рту, повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей (замедленного типа) или другие реакции на коже, лихеноидная реакция, затруднения дыхания, быстрое и поверхностное дыхание, становящееся все более затрудненным и быстрым и приводящее к синюшности кожи, внезапная остановка дыхания, ощущение слабости и отсутствия сил и энергии, изменения в крови, которые проявляются головной болью, головокружением, усталостью, затруднением дыхания и синюшной окраской кожи.
При длительном и непрерывном применении хлоргексидина с нанесением на всю полость рта может появляться временное потемнение зубов. Подобное потемнение зубов можно устранить. До настоящего времени не поступало сообщений о потемнении зубов при применении препарата местно в области глотки.
Прием других препаратов
Если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо лекарственные препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Не применяйте пастилки Ангал Лимон:
одновременно с препаратами, угнетающими фермент холинэстеразу (неостигмином, дистигмином, пиридостигмином), и другими препаратами для лечения миастении гравис (аутоиммунного заболевания, проявляющегося мышечной слабостью);
одновременно с другими лекарственными препаратами для уменьшения воспаления в горле (антисептиками). Это не относится к спрею Ангал, который содержит те же действующие вещества, что и пастилки для рассасывания. При сочетании пастилок для рассасывания и спрея Ангал не следует превышать суточную дозу (также см. «Как применять пастилки для рассасывания Ангал Лимон»);
совместно с другими дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы.
Прием с пищей и напитками
Не применяйте пастилки непосредственно перед едой или во время приема пищи.
Беременность и кормление грудью
Во время беременности, при предположении о наличии беременности, ее планировании или в период кормления грудью перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не применяйте Ангал Лимон во время беременности или в период кормления грудью, кроме случаев, когда препарат назначил врач.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с техникой
Не исследовалось. Препарат не влияет или ничтожно слабо влияет на способность управлять транспортом и работать с техникой.
- Описание препарата Ангал® лимон
- Состав препарата Ангал® лимон
- Показания препарата Ангал® лимон
- Условия хранения препарата Ангал® лимон
- Срок годности препарата Ангал® лимон
Форма выпуска, состав и упаковка
пастилки д/рассасывания 5 мг+1 мг: 24 шт.
Рег. №: 10690/19 от 21.01.2019 — Действующее
Пастилки для рассасывания белого или почти белого цвета, в слегка заметную крапинку, круглые, со вкусом лимона.
| 1 пастилка | |
| хлоргексидина диглюконат | 5 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол E420, аспартам (E951), вкусо-ароматическая добавка лимон (кукурузный мальтодекстрин — 80%, вкусоароматические компоненты — 15%, E305 альфа-токоферол — 0.01%, остаточная влага — 5%), ацесульфам калия.
12 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
спрей д/местн. прим. 2 мг+ 0.5 мг/мл: 30 мл фл.
Рег. №: 10565/17 от 01.06.2017 — Действующее
Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом лимона и этанола и лимонным вкусом.
| 1 мл | 1 доза | |
| хлоргексидина диглюконат | 2 мг | 0.17 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 0.5 мг | 0.04 мг |
Вспомогательные вещества: лимонное вкусовое вещество, глицерин (E422), пропиленгликоль (Е1520), сукралоза (Е955), лимонной кислоты моногидрат (Е330), этанол (29.7% об.), вода очищенная.
30 мл — флаконы (1) — коробки.
Описание активных компонентов препарата АНГАЛ® ЛИМОН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее и противомикробное действие.
Лидокаин — местный анестетик амидного типа, оказывает поверхностный анальгезирующий эффект. Лидокаин блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. На молекулярном уровне лидокаин воздействует преимущественно на клеточную мембрану: специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления). Соотношение между эффективностью и токсичностью является благоприятным.
Хлоргексидин — противомикробное средство, бис-бигуанидный катионный антисептик, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий — Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. Оказывает бактериостатическое действие в низких концентрациях и бактерицидное в высоких. За счет того, что хлоргексидин несет сильный положительный заряд, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки, содержащих фосфаты, что нарушает целостность клеточной мембраны и приводит к увеличению ее проницаемости.
Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.
Фармакокинетика
Скорость системной абсорбции лидокаина зависитот места и пути введения. Он быстро всасывается из ЖКТ через слизистые оболочки и поврежденную кожу, однако большая часть разрушается до попадания в системный кровоток. При местном применении всасывание зависит от кровоснабжения и общей принятой дозы. Менее 17% принятой дозы через 30 мин после применения может обнаруживаться в неизмененном виде в ЖКТ, менее 1.5% — в других тканях. Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро, через 2-5 мин, и продолжается в течение 30-45 мин. Обезболивание является поверхностным и не распространяется на подслизистые структуры. Лидокаин хорошо распределяется в тканях (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань), а также проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком у человека. Лидокаин метаболизируется при «первом прохождении» через печень, его биодоступность после приема внутрь составляет 35%. 90% полученной дозы деэтилируется в печени. Два метаболита являются фармакологически активными, у некоторых пациентов могут оказывать токсическое воздействие на ЦНС. Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов, в основном почками, 10% выводится в неизмененном виде. T1/2 лидокаина у взрослых составляет 1.5-2 ч, T1/2 метаболитов лидокаина — от 2 до 10 ч. T1/2 может увеличиваться у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и инфарктом миокарда.
Хлоргексидин практически не всасывается при приеме внутрь или местном применении. В фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30% хлоргексидина остается в ротовой полости после ее ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной. Хлоргексидин может абсорбироваться на поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочке рта, что обусловлено его длительным присутствием в полости рта. При местном применении в полости рта около 4% хлоргексидина проглатывается пациентом. Хлоргексидин непрочно связывается с белками плазмы крови. Хлоргексидин не накапливается в организме, метаболизируется только незначительная часть в печени. Около 90% всосавшейся дозы хлоргексидина выводится чере кишечник и менее 1% — почками.
Показания к применению
В зависимости от используемой лекарственной формы данная комбинация применяется для профилактики и симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, в т.ч. в стоматологии (при терапевтических и хирургических манипуляциях); при рентгенологическом исследовании для устранения тошноты и глоточного рефлекса; в ЛОР-практике (при лечении воспалительных заболеваний полости рта и глотки, при диагностических, терапевтических и хирургических манипуляциях); при оперативных и диагностических вмешательствах у детей и взрослых в урологии, акушерстве и гинекологии, проктологии (включая все формы эндоскопии, замену фистульных катетеров, интубацию и ИВЛ); в дерматологии — для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на коже, ожоги, укусы, небольшие раны, контактный дерматит.
Реклама
Режим дозирования
Применяется местно — на слизистой оболочке ротовой полости, мочеиспускательного канала, влагалища, шейки матки.
Доза и схема применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: часто — кожные реакции гиперчувствительности; редко — тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию; частота неизвестна — отсроченные реакции гиперчувствительности (контактный дерматит, фотосенсибилизация) или другие кожные реакции.
Со стороны психики: частота неизвестна — тревога, возбудимость, эйфория.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания, кома.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушения зрения, включая нечеткость зрения и двоение в глазах, звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — одышка, респираторный дистресс синдром, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе; частота неизвестна — затруднение глотания, язвы во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — контактный дерматит; частота неизвестна — шелушение кожи.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — мышечное подергивание или тремор.
Общие реакции: астения.
Местные реакции: уретрит, преходящее нарушение вкуса или ощущение жжения языка, ощущение холодного или горячего.
Противопоказания к применению
СССУ у пациентов пожилого возраста, AV-блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков), кардиогенный шок; тяжелые нарушения функции печени; тяжелая миастения; наличие в анамнезе эпилептиформных судорог, детский возраст до 8 лет (местное обезболивание, при тонзиллэктомии и аденотомии); детский возраст до 2 лет (для всех лекарственных форм).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.
Применение возможно согласно режиму дозирования. Может повышаться системное всасывание лидокаина.
Особые указания
С осторожностью применять при местной инфекции в области применения, травмах слизистой оболочки или кожных покровов в области применения, острых заболеваниях, у ослабленных пациентов, у детей младшего возраста, у пациентов пожилого возраста.
Несмотря на то, что препараты, содержащие данную комбинацию, предназначены для местного применения, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности.
Не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты для местного применения.
Применение совместно с ингибиторами холинэстеразы (такими как неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении не рекомендуется.
При лечении инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки не рекомендуется применение более 5 дней из-за возможного местного нарушения нормальной микрофлоры, т.к. хлоргексидин способствует снижению количества микроорганизмов в полости рта и глотки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Учитывая побочные реакции данной комбинации, в период применения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Избегать совместного применения с препаратами йода.
Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливость, брадикардию, парестезии), эффективность (может потребоваться увеличение дозы).
При применении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта.
Совместное применение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии.
Прокаинамид повышает риск развития возбуждения ЦНС, галлюцинаций.
При одновременном применении лидокаина и снотворных, седативных лекарственных средств возможно усиления их угнетающего действия на ЦНС.
Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.
Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).
Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ПАФЕДИН
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТУЛИП®
(LEK, d.d., Словения)
ЛИНЕКС®
(LEK, d.d., Словения)
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ангал®
Торговое название
Ангал®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пастилки для рассасывания со вкусом лимона
Состав
Одна пастилка содержит
активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5.00 мг (не включая 3 % избыток), лидокаина гидрохлорид 1.00 мг (не включая 3 % избыток),
вспомогательные вещества: аспартам, калия ацесульфам, ароматизатор лимонный 501050 АР0551, магния стеарат, сорбитол, этанол 96 % (об/об) 1.
1 — Удаляется в процессе производства
Описание
Пастилки круглой формы, от белого до почти белого цвета, со вкусом лимона. Диаметр от 15.8 до 16.2 мм, толщина от 4.9 до 5.3 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02АA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Хлоргексидин плохо всасывается при пероральном или местном применении.
После местного нанесения на неповрежденную кожу, хлоргексидин дигидрохлорид адсорбируется на внешних слоях кожи, что приводит к устойчивому антимикробному эффекту. При фармакокинетических исследованиях было установлено, что приблизительно 30 % хлоргексидина
остается в ротовой полости после ополаскивания, после чего хлоргексидин постепенно выводится со слюной.
Скорость системной абсорбции лидокаина варьируется в зависимости от места и пути введения. Он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, слизистых оболочек и через поврежденную кожу.
У здоровых взрослых применение 2% раствора для полоскания рта не привело к возникновению обнаруживаемых концентраций лидокаина в плазме. У детей с ослабленным иммунитетом и взрослых лидокаин реабсорбируется через слизистую оболочку полости рта в плазму.
Эти значения составляют приблизительно 0,2 мкг/мл, а токсичная концентрация в плазме составляет 5 мкг/мл.
Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается быстро — через 2 — 5 минут и продолжается в течение 30 – 45 минут. Анестезия является поверхностной и не распространяется на подслизистые структуры.
Распределение
Хлоргексидин прочно связывается с белками в слюне.
Лидокаин хорошо распределяется по тканям (почки, легкие, печень, сердце, жировая ткань). Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека.
Метаболизм и экскреция
Хлоргексидин не накапливается в организме. Он медленно метаболизируется, после приема внутрь 300 мг около 90 % поглощенного активного вещества выводится с калом и менее 1 % с мочой.
Лидокаин метаболизируется во время первого прохождения через печень, а его биодоступность после перорального применения составляет 35%. 90 % деэтилируется в печени. Первые два метаболита являются фармакологически активными. У некоторых пациентов эти
два метаболита оказывают токсическое воздействие на центральную нервную систему.
Лидокаин выводится из организма в виде метаболитов через почки, 10 % выводится из организма в виде неизмененного вещества. Биологическое полувыведение лидокаина составляет от 1,5 до 2 часов у взрослых. Биологическое полувыведение метаболитов лидокаина
происходит от 2-х до 10-ти часов.
Фармакодинамика
Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.
Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы, он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное
влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение
нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные
(ощущение боли) и мелкие миелинизированные (ощущение боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (ощущение прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.
Воздействие на периферические нервы является важным при использовании лидокаина в качестве местного обезболивающего средства. Соотношение между эффективностью и токсичностью является благоприятным. Аллергические реакции, вызванные лидокаином, наблюдаются
очень редко.
Кроме того, при блокировании проводимости периферических нервов местные обезболивающие средства влияют на все органы, в которых появляется импульс проводимости. Наблюдалось воздействие на центральную нервную систему, автономные ганглии, нервно-мышечное
соединение и на все формы мышечных волокон. Лидокаин также является антиаритмическим препаратом класса Ib.
Хлоргексидин является бис-бигуанидным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие на грамположительные (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) и в меньшей степени
на грамотрицательные микроорганизмы, преимущественно на вегетативную форму (при комнатной температуре он неэффективен в отношении бактериальных спор). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Он быстро блокирует
инфекционную активность некоторых липофильных вирусов (например вирус гриппа, вирус герпеса, ВИЧ).
Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хлоргексидин несет сильный положительный заряд, таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты,
участках бактериальной клеточной стенки. Это нарушает целостность клеточной мембраны и приводит к увеличению проницаемости.
Хлоргексидин абсорбируется на поверхности зубов, зубном налете или слизистой оболочки рта, чем обусловлено его длительное присутствие в полости рта.
Эффективность антисептиков и дезинфицирующих средств зависит от концентрации, температуры и времени воздействия.
Показания к применению
Ангал является препаратом, оказывающим анальгезирующее и антибактериальное действие, применяется местно для:
— лечение инфекции слизистой оболочки рта (стоматиты, гингивиты) и глотки (фарингит)
— уменьшение боли при воспалении слизистой оболочки рта
— облегчения симптомов ангины (боль при глотании, раздражение)
Способ применения и дозы
Пастилки для рассасывания в полости рта.
Взрослые и дети старше 12 лет: от 6 до 10 пастилок в день, постепенно рассасывая во рту.
Дети старше 6 лет: от 3 до 5 пастилок в день.
Пастилки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Одна пастилка постепенно рассасывается во рту, активные вещества высвобождаются медленно и постепенно, оказывая местное действие.
Пастилки Ангал не совместимы с некоторыми веществами, которые обычно присутствуют в составе зубных паст. Следовательно, промежуток времени между применением пастилок Ангал и зубной пасты должен составлять не менее 30 минут.
Не следует применять пастилки непосредственно после или во время приема пищи.
Препарат не следует использовать более 3-4 дней, непрерывно и слишком часто. Если при применении данного лекарственного средства состояние пациента не улучшилось или его бактериальная инфекция сопровождается повышенной температурой тела, то следует
дополнительно лечить инфекцию.
Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина и 1 мг лидокаина, что соответствует одной пастилке.
Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина – 10 мг.
Препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом, так как он не содержит сахарозу.
Побочные действия
При местном, ограниченном во времени, использовании в ротовой полости и в области глотки с соблюдением рекомендуемой дозы препарат переносится хорошо.
Часто (≥1/100, <1/10)
— кожные реакции гиперчувствительности
— тошнота, рвота, боли в области живота
Редко (≥1/10000, <1/1000)
— тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок
— контактный дерматит
Очень редко(<<
АНГАЛ N24 ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
АНГАЛ N24 ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ
-Квалифар Н.В./С.А.
Цена:
| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Хлоргексидин+лидокаин |
| Производитель: | -Квалифар Н.В./С.А. |
| Страна происхождения: | Бельгия |
| Форма выпуска и упаковка: | 12 пастилкадан поливинилхлорид/полихлоротрифлюороэтилен немесе поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салады.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдануы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/ полихлоротрифлюороэтилен. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. |
| Хранить в сухом месте: | Да |
| Беречь от детей: | Да |
| Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
С этим товаром также заказывают
<
>
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Ангал, соруға арналған пастилкалар
Пастилки для рассасывания
Состав
Дәрілік препараттың құрамы
Бір пастилканың құрамында
белсенді заттар:
- 5.00 мг хлоргексидин дигидрохлориді (3% артығын қосқанда 5.15 мг)
- 1.00 мг лидокаин гидрохлориді (3% артығын қосқанда 1.03 мг)
- қосымша заттар: левоментол
- сусыз лимон қышқылы
- магний стеараты
- сорбитол
Одна пастилка содержит
активные вещества:
- хлоргексидина дигидрохлорид 5.00 мг (включая 5% избыток 5.25 мг)
- лидокаина гидрохлорид 1.00 мг (включая 10% избыток 1.10 мг)
- вспомогательные вещества: левоментол
- сорбитол
- магния стеарат
Фармакодинамика
Ангал препаратының жергілікті жансыздандыратын немесе ауыруды басатын және бактерияға қарсы әсері бар. Препарат жұтқыншақ қабынуын азайтып, тамақтың ауырлау бактериялық инфекцияларының даму мүмкіндігін төмендете отырып, тітіркенген және жұтынған кездегі ауыруды жеңілдетеді.
Фармакодинамикалық әсерлері
Лидокаин гидрохлориді шеткері жергілікті әсер ететін амид типті анестетик түрінде болады. Ол қолданылған жердегі жүйке импульсінің өтуін бөгемей, беткейлік жансыздандыратын әсер көрсетеді.
Жергілікті анестетик ретінде, лидокаин осы топтың басқа да препараттары сияқты әсер ету механизміне ие болады; ол сезімтал, қозғалтқыш және вегетативтік жүйке талшықтарында генерацияны және жүйке импульстерінің өтуін бөгейді. Ол жасушалар жарғақшаларына тікелей ықпалын тигізіп, натрий иондарының жарғақша арқылы жүйке талшықтарына түсуін тежейді. Жансыздандырғыш әсерінің үдемелі таралуына орай, шеткері жүйкелерде электрлі қозу шегі артады, жүйке импульсінің өтуі баяулайды, ал әсер ету қуатының жаңғыруы әлсірейді, бұл түпкілікті нәтижеде жүйке импульсінің толық бөгелуіне әкеп соғады. Жалпы алғанда, жергілікті анестетиктер вегетативтік жүйкелерді, миелинизацияға ұшырамаған (ауыруды сезіну) ұсақ және миелинизацияға ұшыраған (ауыру, температураны сезіну) ұсақ талшықтарды, миелинизацияға ұшыраған ірі талшықтарға (жанасу, қысылу сезімі) қарағанда, тезірек бөгейді.
Молекулалық деңгейде лидокаин белсенді емес жағдайдағы натрий ион өзектерін спецификалық бөгейді, бұл әсер ету қуатының өндірілуін кедергілеп, лидокаинді жүйкеге жақын жергілікті пайдаланғанда жүйке импульсінің өтуін болдырмайды.
Лидокаинді жергілікті ауыруды басатын дәрі ретінде пайдаланғанда шеткері жүйкелерге әсері маңызды болып табылады. Тиімділігі мен уыттылығы арасындағы арақатынас қолайлы болып табылады. Лидокаин туындатқан аллергиялық реакциялар өте сирек байқалады.
Бұдан басқа, шеткері жүйкелер өткізгіштігі бөгелген кезде жергілікті ауыруды басатын дәрілер өткізгіштік импульсі пайда болатын барлық ағзаларға ықпалын тигізеді. Орталық жүйке жүйесіне, автономды ганглийлерге, жүйке-бұлшықет қосылысына және бұлшықет талшықтарының барлық түрлеріне әсері байқалды. Лидокаин сондай-ақ аритмияға қарсы Ib класына жататын препарат болып табылады.
Хлоргексидин грамоң (мысалы, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.) және аз дәрежеде грамтеріс микроорганизмдерге, көбіне вегетативті түрлеріне (ол бактериялық спораларға қатысты бөлме температурасында тиімсіз) бактерияларға қарсы әсер ететін бис-бигуанидтік антисептик болып табылады. Ол сондай-ақ дерматофиттер мен зеңдерге қатысты микозға қарсы әсерге ие. Ол кейбір липофильді вирустардың (мысалы тұмау вирусы, герпес вирусы, АИТВ) инфекциялық белсенділігін жылдам бөгейді.
Препарат бактериостатик ретінде төмен концентрацияларда әсер етеді, ал жоғары концентрацияларда бактерицидтік әсер көрсетеді.
Хлоргексидинде күшті оң заряд болады, осылайша, ол бактериялық жасуша қабырғасының теріс зарядталған бөліктерінде және жасушадан тыс құрылымдарда сіңіріледі. Сіңірілуі спецификалық және құрамында фосфаттары бар бактериялық жасуша қабырғасының тиісті бөліктерінде шоғырланады. Бұл жасушалық жарғақша тұтастығын бұзады және оның өткізгіштігінің артуына әкеледі.
Хлоргексидин тістердің беткейінде, тіс өңезінде немесе ауыздың шырышты қабығында сіңіріледі, оның ауыз қуысында ұзақ болуы осылайша шартталған.
Антисептиктердің және дезинфекциялайтын заттардың тиімділігі концентрацияға, температураға және әсер ету уақытына байланысты.
Препарат Ангал® оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.
Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.
Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.
Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грам-положительные, так и на грам-отрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хлоргексидин несет положительный заряд; таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.
Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов. Небольшие количества активных веществ попадают в желудочно-кишечный тракт со слюной. Хлоргексидин не подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку рта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системного кровотока.
Фармакокинетика
Сіңірілуі
Хлоргексидин ішу арқылы немесе жергілікті қолданғанда нашар сіңеді.
Зақымданбаған теріге жергілікті қолданғаннан кейін хлоргексидин дигидрохлориді терінің сыртқы қабаттарында сіңеді, бұл микробқа қарсы тұрақты әсерге алып келеді. Фармакокинетикалық зерттеулерде хлоргексидиннің шамамен 30% шайғаннан кейін ауыз қуысында қалатыны анықталды, осыдан кейін хлоргексидин сілекеймен біртіндеп шығарылады.
Лидокаиннің жүйелік сіңу жылдамдығы енгізу орны мен жолына қарай ауытқиды. Ол асқазан-ішек жолдарынан, шырышты қабықтан және зақымданған тері арқылы жылдам сіңеді.
Дені сау ересектерде ауызды шаюға арналған 2% ерітіндіні қолдану плазмадан табылатын лидокаин концентрациясының пайда болуына әкелген жоқ. Иммунитеті төмендеген балаларда және ересектерде лидокаин ауыз қуысының шырышты қабығы арқылы плазмаға қайта сіңіріледі. Бұл мәндер шамамен 0,2 мкг/мл құрайды, ал плазмадағы уытты концентрациясы 5 мкг/мл құрайды.
Жергілікті қолданған кезде лидокаиннің жансыздандыратын әсері 2-5 минуттан соң жылдам дамиды және 30-45 минут бойы жалғасады. Анестезия беткейлік болып табылады және шырыш астындағы құрылымдарға таралмайды.
Таралуы
Хлоргексидин сілекейде ақуыздармен берік байланысады.
Лидокаин тіндерде жақсы таралады (бүйрек, өкпе, бауыр, жүрек, май тіндері). Лидокаин гематоэнцефалдық бөгет пен плацента арқылы өтеді және әрі адамның емшек сүтіне экскрецияланады.
Биотрансформация және элиминация
Хлоргексидин организмде жиналып қалмайды. Ол баяу метаболизденеді, 300 мг ішке қабылдағаннан кейін сіңген белсенді заттың 90% жуығы нәжіспен және 1% аздауы несеппен шығарылады.
Лидокаин бауыр арқылы алғашқы өту кезеңінде метаболизденеді, ал оның биожетімділігі пероральді қолданудан кейін 35% құрайды. 90% бауырда деэтилденеді. Алғашқы екі метаболит фармакологиялық белсенді болып табылады. Кейбір пациенттерде бұл екі метаболит орталық жүйке жүйесіне уытты әсер етеді.
Лидокаин организмнен метаболиттер түрінде бүйрек арқылы шығарылады, 10%-ы организмнен өзгермеген зат түрінде шығарылады. Лидокаиннің биологиялық жартылай шығарылуы ересектерде 1,5-тен 2 сағатқа дейін жүреді. Лидокаин метаболиттерінің
Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается через 2 — 5 минут и продолжается в течение 30 – 45 минут. Анестезия оказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры.
Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Он подвергается первичному метаболизму в печени. Первые два метаболита моноэтилглицинэксилидид и глицинэксилидит фармакологически активны. Вещество экскретируется,
главным образом, в форме метаболитов через почки, а 10 % выводится в неизмененном виде. Биологический период полувыведения лидокаина составляет 1,5 – 2 часа у взрослых и 3 часа у новорожденных младенцев. Период полувыведения метаболитов лидокаина может варьировать от 2 до 10 часов.
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из пастилки в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где и проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин может быть проглочен со слюной, но его абсорбция в ЖКТ очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью через кишечник. Обычно 90% хлоргексидина выводится в неизмененном состоянии с калом.
Побочные действия
Қан түзуші және лимфа жүйесінің бұзылыстары
Белгісіз
— метгемоглобинемия
Иммундық жүйенің бұзылуы
Жиі
— терінің аса жоғары сезімталдық реакциялары
Сирек
— анафилаксиялық шокты қоса, ауыр аллергиялық реакциялар
Өте сирек
— есекжем
Белгісіз
— кейіннен болатын аллергиялық реакция (жанаспалы аллергия, фотосенсибилизация) немесе басқа да терідегі немесе тістегі жергілікті реакциялар
Психикалық жүйенің бұзылуы
Белгісіз
— үрейлену, қозу, эйфория
Жүйке жүйесінің бұзылуы
Белгісіз
— ұйқышылдық, бас айналу, бағдардан адасу, сананың шатасуы (шатасып сөйлеуді қоса), вертиго, тремор, психоз, күйгелектік, парестезия, сілейіп қалу, құрысулар, есінен айырылу және кома
Көру органдарының бұзылуы
Белгісіз
— көрудің бұзылуы, жинақтап көре алмау және көзге қосарлы көрінуді қоса
Естудің бұзылуы
Белгісіз
— құлақтағы шуыл
Тыныс алу, кеуде және медиастиналық бұзылулар
Белгісіз
— демікпе, тыныс алудың қиындауы, тыныс алу жеткіліксіздігі синдромы, тыныстың тарылуы, тыныстың тоқтап қалуы
Асқазан-ішек жолдарының бұзылуы
Жиі
— жүрек айнуы, құсу, іш аумағының ауыруы
Белгісіз
— жұтынудың қиындауы, ауыз қуысының шырышты қабығындағы ойық жаралар
Тері және тері асты тіндерінің бұзылуы
Сирек
— жанаспалы дерматит
Белгісіз
— лихеноидты реакция
— ауыз қуысының шырышты қабығының қабыршақтануы, құлақ маңы безінің ісінуі
Тірек-қимыл аппараты және дәнекер тіннің бұзылуы
Белгісіз
— бұлшықет құрысулары немесе тремор
Инъекция орнындағы жалпы бұзылыстар мен реакциялар
Белгісіз
— жалпы әлсіздік, дәм сезудің уақытша бұрмалануы немесе тілдің күюді сезінуі, ыстық немесе суықты сезіну
Хлоргексидинді ауыз қуысында ұзақ және үздіксіз қолданғанда тістердің уақытша қоңыр түске боялуы мүмкін. Алайда бұл өңезденуді жоюға болады. Препаратты жұтқыншақ аумағында қолданғанда тістің түссіздену жағдайлары туралы сипатталмаған.
При использовании препарата с соблюдением рекомендуемой дозы переносится хорошо
Часто
— кожные аллергические реакции
— желудочно-кишечные расстройства ( тошнота, рвота, боли в области живота, диарея)
Редко
— серьезные аллергические реакции, анафилактический шок
— контактный дерматит
Единичные случаи
— метгемоглобинемия
— отсроченные реакции гиперчувствительности (контактная аллергия, реакции фотосенсибилизации)
— чувство тревоги, возбуждения, эйфории
— сонливость , головокружение, потеря ориентации, помрачение сознания (в том числе спутанность речи ), вертиго, дрожь, психоз, повышенная возбудимость, парестезия, онемение, конвульсии, потеря сознания и кома
— нарушение зрения (расфокуссированность и двоение)
— диспное, синдром дыхательной недостаточности , остановка дыхания
— трудности при глотании, язвы в ротовой полости, искажение вкусовых ощущений, чувство жжения на языке
— лихеноидная реакция
— мышечные судороги, тремор
— чувство холода или жара
— чувство слабости
При продолжительном и длительном применении препарата в
ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание
зубов.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Препарат содержит левоментол, то есть его следует с осторожностью назначать маленьким детям, возможно рефлекторное угнетение дыхания
Препарат содержат сорбитол, то есть их применение допустимо для больных диабетом, но не рекомендуется лицам с наследственной непереносимостью фруктозы. Пациенты страдающие хронической сердечной недостаточностью, принимающие антиаритмические средства класса 1В, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата, из-за опасности усиления токсического эффекта лидокаина.
Следует применять с осторожностью пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности.
Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто.
Беременность и период лактации
В период беременности и в период лактации допускается использование препарата, но в соответствии с инструкцией по применению и в течение короткого времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводилось.
Показания
Қолданылуы
Жергілікті қолдануға арналған.
— жұтқыншақ және тамақ ауруларын симптоматикалық емдеуде.
Для местного применения.
— симптоматическое лечение заболеваний глотки и горла.
Противопоказания
— белсенді заттарға немесе 6.1-бөлімде көрсетілген қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
— 5 жастан кіші балалар
— препарат құрамында левоментол болғандықтан анамнезінде бұлшықет құрысулары (оның ішінде қызбамен құрысулар) бар балаларға
— жүктілік және лактация кезеңі
— известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— детский возраст до 5 лет
— наличие в анамнезе мышечных судорог (в том числе фебрильных судорог)
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
В ходе применения пастилок Ангал® пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Исключение составляет Ангал® С спрей. В этом случае однократная доза пастилок заменяется однократной дозой спрея.
Не рекомендуется применять пастилки Ангал® одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) и другими лекарственными препаратами для лечения миастении.
Следует применять препарат с осторожностью у пациентов, принимающих антиарритмические препараты типа 1В (токаинид).
- Состав и инструкция по применению Ангал.
- Купить Ангал в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Ангал — 2363.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Дозалау режимі
Пастилкалар ауыз қуысында соруға арналған.
Ересектер және 12 жастан асқан балаларға: ауызда біртіндеп сорылатын күніне 6-дан 10 пастилкаға дейін.
5 жастан 12 дейінгі балаларға: күніне 3-тен 5 пастилкаға дейін.
Ересек адам үшін ең жоғары бір реттік доза 5 мг хлоргексидин және 1 мг лидокаин құрайды, бұл бір пастилкаға сәйкес келеді.
Хлоргексидиннің ең жоғары тәуліктік дозасы 50 мг, ал лидокаиндікі — 10 мг құрайды.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
Ангал препаратты 5 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.
Доза для взрослого человека и подростка старше 12 лет составляет от шести до десяти пастилок в день.
Доза для ребенка старше 5 лет составляет половину дозы взрослого человека, то есть от трех до пяти пастилок в день.
Пастилки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Одна пастилка постепенно рассасывается во рту.
Препарат можно использовать в течение трех – четырех дней. Если состояние пациента не улучшается за указанный период времени следует обратиться к врачу.
Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина (0,08 мг / кг массы тела) и 1 мг лидокаина (0,02 мг / кг массы тела), что соответствует одной пастилке.
Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина – 10 мг, что соответствует десяти пастилкам.
Передозировка
Артық дозалануы
Симптомдары:
— орталық жүйке жүйесінің бұзылуы: бас ауыруы, елестеулер, бас айналуы, ұйқышылдық, қозу, құлақтағы шуыл, парестезиялар, дизартрия, естудің бұзылуы, периоральді ұю, метаболизмдік ацидоз, нистагм, бұлшықет дірілі, психоздар, құрысулар, тыныстың тоқтауы, эпилепсиялық кома, сана деңгейінің төмендеуі;
— жүрек-қан тамыр жүйесіне әсері: жүрек-қан тамыр жеткіліксіздігі, ауыр брадикардия, жүрек ырғағы бұзылуы (синустық түйін тоқтап қалуы, тахиаритмия), жүрек тоқтауы; құсу, жұтқыншақ ісінуі, өңештің некроздық зақымдануы, қан сарысуындағы аминотрансферазалар концентрациясының артуы, белсенді атрофиялық гастрит аясында асқазан және он екі елі ішектің шырышты қабығының эрозиясы, эйфория, көрудің бұзылуы және дәм сезудің толық жойылуы.
Препаратты тиісті түрде және пастилкадағы концентрацияларда қолданғанда лидокаиннің жүйелі әсерінің қаупі өте төмен және препаратты қолдану режимінің күрделі бұзылуымен байланысты болуы мүмкін.
Емі:
— препарат қабылдауды дереу тоқтату, анионды заттар енгізген жөн
— асқазанды шаю және асқазан ішіндегісін аспирациялау, құстыру
— тыныс алу функциясын қамтамасыз ету, сусыздануды болдырмау және қан айналымын демеп тұру мақсатында ауруханаға жатқызу
— құрысуларда диазепам тағайындалады.
Симптомы:
— нарушения центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, периоральное онемение, метаболический ацидоз, нистагм, мышечная дрожь, психозы, судороги, остановка дыхания, эпилептическая кома, снижение уровня сознания;
— воздействие на сердечно-сосудистую систему: сердечно-сосудистая недостаточность, тяжелая брадикардия, нарушение сердечного ритма (остановка синусного узла, тахиаритмия), остановка сердца; рвота, отек глотки, некротические поражения пищевода, увеличение концентрации аминотрансфераз в сыворотке крови, эрозии слизистой в желудке и двенадцатиперстной кишке на фоне активного атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений.
Применяя препарат должным образом и в концентрациях, содержащихся в пастилках, риск системного эффекта лидокаина крайне низок и может быть связан с серьезным нарушением режима применения препарата.
Лечение:
— немедленное прекращение приема препарата, следует ввести анионные вещества
— промывание желудка и аспирация содержимого желудка, вызвать рвоту
— госпитализация в целях обеспечения дыхательной функции, предотвращения обезвоживания и поддержания циркуляции крови
— при судорогах назначается диазепам.
Сертификаты
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Описание
Инструкция по медицинскому применению препарата — Ангал®
Торговое название
Ангал®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пастилки для рассасывания
Состав
Одна пастилка содержит
активные вещества: хлоргексидина дигидрохлорид 5.00 мг (включая 5% избыток 5.25 мг), лидокаина гидрохлорид 1.00 мг (включая 10% избыток 1.10 мг),
вспомогательные вещества: левоментол, сорбитол, магния стеарат.
Описание
Пастилки круглой формы, от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02АA20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Анестезирующий эффект лидокаина при местном применении развивается через 2 — 5 минут и продолжается в течение 30 – 45 минут. Анестезия оказывается поверхностной и не распространяется в подслизистые структуры.
Лидокаин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту и экскретируется в грудное молоко человека. Он подвергается первичному метаболизму в печени. Первые два метаболита моноэтилглицинэксилидид и глицинэксилидит фармакологически активны. Вещество экскретируется,
главным образом, в форме метаболитов через почки, а 10 % выводится в неизмененном виде. Биологический период полувыведения лидокаина составляет 1,5 – 2 часа у взрослых и 3 часа у новорожденных младенцев. Период полувыведения метаболитов лидокаина может варьировать от 2 до 10 часов.
Хлоргексидин практически не абсорбируется через слизистую оболочку и кожу. При рассасывании хлоргексидин постепенно высвобождается из пастилки в слюну и связывается со слизистой оболочкой полости рта и языка, после чего снова попадает в слюну, где и проявляется его антибактериальное действие. Хлоргексидин может быть проглочен со слюной, но его абсорбция в ЖКТ очень низкая. Хлоргексидин в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью через кишечник. Обычно 90% хлоргексидина выводится в неизмененном состоянии с калом.
Фармакодинамика
Препарат Ангал® оказывает местное анальгезирующее и антибактериальное действие. Препарат уменьшает воспаление глотки, снижая возможность развития более тяжелых бактериальных инфекций горла, и облегчает боль при раздражении и глотании.
Лидокаина гидрохлорид представляет собой анестетик амидного типа периферического местного действия. Он оказывает поверхностное анальгезирующее влияние, не блокируя проведение нервного импульса в месте применения.
Будучи местным анестетиком, лидокаин обладает тем же механизмом действия, что и другие препараты этой группы; он блокирует генерацию и проведение нервных импульсов в чувствительных, двигательных и вегетативных нервных волокнах. Он оказывает непосредственное влияние на мембраны клеток, ингибируя поступление ионов натрия в нервные волокна через мембраны. В связи с прогрессирующим распространением анестезирующего эффекта возрастает порог электрического возбуждения в периферических нервах, проведение нервного импульса замедляется, а воспроизведение потенциала действия ослабляется, что в конечном итоге, приводит к полному блокированию нервного импульса. В целом, местные анестетики быстрее блокируют вегетативные нервы, мелкие немиелинизированные (чувство боли) и мелкие миелинизированные (чувство боли, температуры), чем крупные миелинизированные волокна (чувство прикосновения, давления).
На молекулярном уровне лидокаин специфически блокирует натриевые ионные каналы в неактивном состоянии, что препятствует генерированию потенциала действия, предотвращая проведение нервного импульса при местном использовании лидокаина вблизи нерва.
Хлоргексидин является катионным антисептиком, оказывающим антибактериальное воздействие, как на грам-положительные, так и на грам-отрицательные микроорганизмы (например, Micrococcus sp., Staphylococcus sp., Bacillus sp., Clostridium sp., Corinebacterium sp.). Он также обладает противомикозным действием в отношении дерматофитов и грибов. Препарат действует, как бактериостатик в низких концентрациях, а в высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Хлоргексидин несет положительный заряд; таким образом, он абсорбируется на отрицательно заряженных участках бактериальной клеточной стенки и на внеклеточных структурах. Абсорбция специфична и локализуется на соответствующих, содержащих фосфаты, участках бактериальной клеточной стенки.
Хлоргексидин связывается с цитоплазматической мембраной бактерии. Он абсорбируется на негативно заряженной поверхности зубов. Небольшие количества активных веществ попадают в желудочно-кишечный тракт со слюной. Хлоргексидин не подвергается всасыванию. Лидокаин может всасываться через слизистую оболочку рта и глотки. Однако, большая его часть разрушается, не достигая системного кровотока.
Показания к применению
— местное лечение воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты, гингивиты) и глотки
— устранения боли при воспалении слизистой оболочки рта
— облегчения симптомов ангины (боль при глотании, раздражение)
Способ применения и дозы
Доза для взрослого человека и подростка старше 12 лет составляет от шести до десяти пастилок в день.
Доза для ребенка старше 5 лет составляет половину дозы взрослого человека, то есть от трех до пяти пастилок в день.
Пастилки предназначены для рассасывания в ротовой полости. Одна пастилка постепенно рассасывается во рту.
Препарат можно использовать в течение трех – четырех дней. Если состояние пациента не улучшается за указанный период времени следует обратиться к врачу.
Максимальная разовая доза для взрослого человека составляет 5 мг хлоргексидина (0,08 мг / кг массы тела) и 1 мг лидокаина (0,02 мг / кг массы тела), что соответствует одной пастилке.
Максимальная суточная доза хлоргексидина составляет 50 мг, а лидокаина – 10 мг, что соответствует десяти пастилкам.
Побочные действия
При использовании препарата с соблюдением рекомендуемой дозы переносится хорошо
Часто
— кожные аллергические реакции
— желудочно-кишечные расстройства ( тошнота, рвота, боли в области живота, диарея)
Редко
— серьезные аллергические реакции, анафилактический шок
— контактный дерматит
Единичные случаи
— метгемоглобинемия
— отсроченные реакции гиперчувствительности (контактная аллергия, реакции фотосенсибилизации)
— чувство тревоги, возбуждения, эйфории
— сонливость , головокружение, потеря ориентации, помрачение сознания (в том числе спутанность речи ), вертиго, дрожь, психоз, повышенная возбудимость, парестезия, онемение, конвульсии, потеря сознания и кома
— нарушение зрения (расфокуссированность и двоение)
— диспное, синдром дыхательной недостаточности , остановка дыхания
— трудности при глотании, язвы в ротовой полости, искажение вкусовых ощущений, чувство жжения на языке
— лихеноидная реакция
— мышечные судороги, тремор
— чувство холода или жара
— чувство слабости
При продолжительном и длительном применении препарата в ротовой полости может временно появиться коричневое окрашивание зубов.
Противопоказания
— известная гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— детский возраст до 5 лет
— наличие в анамнезе мышечных судорог (в том числе фебрильных судорог)
Лекарственные взаимодействия
В ходе применения пастилок Ангал® пациентам не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты местного действия. Исключение составляет Ангал® С спрей. В этом случае однократная доза пастилок заменяется однократной дозой спрея.
Не рекомендуется применять пастилки Ангал® одновременно с ингибиторами холинестеразы (то есть с неостигмином, дистигмином, пиридостигмином) и другими лекарственными препаратами для лечения миастении.
Следует применять препарат с осторожностью у пациентов, принимающих антиарритмические препараты типа 1В (токаинид).
Особые указания
Препарат содержит левоментол, то есть его следует с осторожностью назначать маленьким детям, возможно рефлекторное угнетение дыхания
Препарат содержат сорбитол, то есть их применение допустимо для больных диабетом, но не рекомендуется лицам с наследственной непереносимостью фруктозы. Пациенты страдающие хронической сердечной недостаточностью, принимающие антиаритмические средства класса 1В, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата, из-за опасности усиления токсического эффекта лидокаина.
Следует применять с осторожностью пациентам, склонным к реакциям гиперчувствительности.
Не следует применять препарат непрерывно, дольше 3-4 дней, или слишком часто.
Беременность и период лактации
В период беременности и в период лактации допускается использование препарата, но в соответствии с инструкцией по применению и в течение короткого времени.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования на возможность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: системная интоксикация, которая является результатом воздействия на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.
При системной интоксикации могут развиваться: нарушения функции центральной нервной и сердечно-сосудистой системы (нервозность, зевота, возбуждение, звон в ушах, нистагм, мышечный тремор, судороги, депрессия, нарушение дыхания), нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (потеря тонуса миокарда, периферическая вазодилатация, гипотония, аритмия)
Лечение
При появлении симптомов передозировки лечение следует немедленно прекратить. Необходимо вызвать рвоту и сделать промывание желудка. В более тяжелых случаях больной подлежит госпитализации для поддержания дыхания и циркуляции крови.
Форма выпуска и упаковка
По 12 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта