Антибиотик цефотаксим инструкция по применению взрослым таблетки

Состав

В каждом флаконе содержится 0.5 г, 1 г или 2 г действующего вещества цефотаксима.

Форма выпуска

Препарат выпускается только в виде порошка, предназначенного для приготовления раствора, вводимого внутримышечно либо внутривенно. Порошок может быть белого или желтоватого цвета. Стеклянные флаконы объемом 10 мл выпускаются в пачках из картона с прилагаемой инструкцией от производителя. Цефотаксим в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Полусинтетический антибиотик. Активный компонент относится к цефалоспоринам III поколения, применяемого парентерально. Лекарственное средство активно в отношении грамнегативной и грампозитивной флоры, устойчивой к действию сульфаниламидов, аминогликозидов и пенициллину. Механизм антимикробного воздействия основан на подавлении активности транспептидазы за счет блокирования пептидогликана.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После внутримышечной инъекции максимальная концентрация регистрируется через 30 минут. 25-40% активного вещества связывается с плазменными белками. Бактерицидный эффект длится 12 часов. В желчном пузыре, костной ткани, миокарде, мягких тканях создаётся эффективная концентрация действующего вещества.

Активный компонент проникает через плаценту, определяется в перитонеальной, плевральной, синовиальной, перикардиальной и спинномозговой жидкостях. С мочой выводится почти 90% медикамента (20-30% — активные метаболиты, 60-70% — первоначальный вид). При внутримышечном введении период полувыведения составляет 1-1.5 часа, при внутривенном вливании – 1 час. Кумуляция не наблюдается. Частично активное вещество экскретируется с желчью.

Показания к применению Цефотаксима

Медикамент назначают при инфекционных заболеваниях.

Показания к применению Цефотаксима при патологии дыхательной системы:

• плевриты;
• пневмония;
• бронхиты;
• абсцессы.

Лекарственный препарат активно применяется при:

• эндокардите;
• септицемии;
• бактериальном менингите;
• послеоперационных осложнениях;
• болезни Лайма;
• инфекциях мягких тканей и костей.

Антибиотик Цефотаксим назначают при заболеваниях горла, носа, уха, почек, мочевыводящих путей.

Противопоказания

Уколы Цефотаксима не назначают при:

• кровотечениях;
• индивидуальной гиперчувствительности;
• вынашивании беременности;
• энтероколите в анамнезе.

При патологии печеночной системы и почек рекомендуется дополнительное обследование у специалистов с получением заключения об отсутствии противопоказаний к антибактериальной терапии цефалоспоринами.

Побочные действия

Местные реакции:

• болезненность при внутримышечном введении;
• флебит при внутривенном вливании.

Побочные действия со стороны пищеварительного тракта:

• псевдомембранозный колит;
• тошнота;
• холестатическая желтуха;
• повышение АЛТ, АСТ;
• гепатит;
• диарейный синдром;
• рвота.

Система кроветворения:

• гипопротромбинемия;
• гемолитическая анемия;
• снижение числа тромбоцитов;
• нейтропения.

Возможны аллергические ответы (отек Квинке, повышение числа эозинофилов, кожный зуд), кандидоз, интерстициальный нефрит. При регистрации других негативных реакций требуется помощь доктора и самостоятельная отмена лекарственного препарата.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Цефотаксима у взрослых: каждые 4-12 часов внутримышечно либо внутривенно вводить по 1-2 грамма. В педиатрической практике также назначаются уколы Цефотаксима.

Инструкция по применению для детей весом менее 50 кг: 2-6 раз в сутки вводят 50-180 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик определяет лечащий доктор, учитывая основное заболевание, общую реакцию организма, сопутствующую патологию. Таблетки не выпускаются.

Как разводить Цефотаксим для внутривенных инъекций: 1 г порошка развести в 4 мл стерильной воды, вводить медленно 3-5 минут.

Как разводить Цефотаксим с Новокаином: 1 г порошка развести в 4 мл новокаина, вводить медленно.

Чем разводить порошок? В качестве растворителя может выступать стерильная вода, Лидокаин и Новокаин. Последние два вещества используются для обезболивания, т.к. уколы Цефотаксима достаточно болезненны.

Передозировка

Большие дозировки в краткие сроки могут вызвать энцефалопатию, дисбактериоз и аллергические ответы. Своевременное лечение обязательно должно включать десенсибилизирующие медикаменты.

Взаимодействие

Нефротоксичность усиливается при лечении «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.

НПВС и антиагреганты повышают риск кровотечений.

Недопустимо смешивание Цефотаксима с другими медикаментами в одном шприце (исключение Новокаин и Лидокаин).

Пробенецид повышает концентрацию активного вещества, замедляет его экскрецию.

Условия продажи

Антибиотик продается в аптечных пунктах. Предъявление рецептурного врачебного бланка обязательно.

Условия хранения

Производителем рекомендуется соблюдать температурный режим – до 25 °С. Ограничить допуск детей к флаконам с порошком.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Терапия нефротоксичными медикаментами требует обязательного контроля показателей работы почечной системы. При лечении более 10 дней необходимо оценить изменение периферической крови. Пожилым и ослабленным пациентам для профилактики гипокоагуляции назначают витамин К. При диагностировании псевдомембранозного колита лечение прекращают.

Аналоги Цефотаксима

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Клафоран
• Цефосин
• Цефабол

Аналоги Цефотаксима в таблетках не выпускаются.

Цефотаксим детям

Дозировка Цефотаксима для детей рассчитывается по схеме: 50-180 мг/кг/сутки. Цефотаксим детям назначают с осторожностью. Новорожденным не назначают.

Цефотаксим и алкоголь

Алкоголь во время противомикробного лечения может спровоцировать эффекты, схожие с действием Дисульфирама:

• падение кровяного давления;
• гиперемия кожи лица;
• тахикардия;
• мигренозная головная боль;
• спазмы в эпигастрии;
• рвота;
• одышка;
• тахикардия.

При беременности и лактации

Противопоказан в I триместре. При грудном вскармливании, во II и III триместрах антибиотик может применяться только в случаях, когда польза для матери превышает риск для плода. При лактации медикамент может изменить орофарингеальную флору ребенка. Эмбриотоксическое и тератогенное воздействие медикамента в экспериментальных исследованиях на животных не подтвердилось. Врачи не рекомендуют применять антибиотик при беременности.

Отзывы о Цефотаксиме

В педиатрической практике можно встретить назначение противомикробного медикамента детям в тех случаях, когда другие антибиотики не дали ожидаемого результата. Отзывы о Цефотаксиме подтверждают его высокую противомикробную активность, но и содержат указание на ряд негативных реакций, которые достаточно часто наблюдается после лечения (дисбактериоз, вздутие живота, колики).

Цена Цефотаксима, где купить

Цена уколов Цефотаксима зависит от региона продажи. Ампулы-флаконы объемом 1 г можно приобрести за 50 рублей (5 шт). Цена Цефотаксима за 50 штук составляет около 1000 рублей. Таблетки не продаются.

Фармакологическое действие

• оказывает быстрый лечебный эффект;
• не действует негативно на печень;
• не способствует выработке билирубина.

В отличие от других антибиотиков, Цефотаксим хорошо сочетается со многими лекарствами. Кроме того, препарат редко вызывает побочные эффекты – расстройства работы ЖКТ являются самой распространенной проблемой.

Полусинтетический антибиотик. Активный компонент относится к цефалоспоринам III поколения, применяемого парентерально. Лекарственное средство активно в отношении грамнегативной и грампозитивной флоры, устойчивой к действию сульфаниламидов, аминогликозидов и Пенициллину. Механизм антимикробного воздействия основан на подавлении активности транспептидазы за счет блокирования пептидогликана.

Состав и форма выпуска лекарства

Препарат Цефотаксим содержит активный компонент – безводный цефотаксим (натриевую соль). Дополнительные вещества в средстве отсутствуют. Медикамент имеет вид белого порошка (иногда с желтым оттенком) и применяется для создания раствора, который колют в ягодичную мышцу или внутривенно.

Средство фасуется во флаконы 10 мл, которые реализуются в картонных коробках с инструкцией. В каждой емкости содержится 0,5, 1 или 2 г действующего вещества. Медикамент выпускается исключительно в виде инъекций – суспензии или таблеток Цефотаксим не существует.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После внутримышечной инъекции максимальная концентрация регистрируется через 30 минут. 25-40% активного вещества связывается с плазменными белками. Бактерицидный эффект длится 12 часов. В желчном пузыре, костной ткани, миокарде, мягких тканях создаётся эффективная концентрация действующего вещества.

Активный компонент проникает через плаценту, определяется в перитонеальной, плевральной, синовиальной, перикардиальной и спинномозговой жидкостях. С мочой выводится почти 90% медикамента (20-30% — активные метаболиты, 60-70% — первоначальный вид). При внутримышечном введении период полувыведения составляет 1-1.5 часа, при внутривенном вливании – 1 час. Кумуляция не наблюдается. Частично активное вещество экскретируется с желчью.

Показания к применению

Препарат Цефотаксим применяется в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции дыхательных путей; инфекции мочеполовых путей; менингит (кроме листериозного) и другие инфекции центральной нервной системы; септицемия, бактериемия; инфекции брюшной полости, в том числе перитонит, инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов; профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на пищеварительном тракте, урологических и акушерско-гинекологических операций.

Беременность

Цефотаксим не использовать в период беременности.  Препарат выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата для матери кормление грудью необходимо прекратить.

При каких заболеваниях назначают Цефотаксим ребенку?

Цефотаксим применяют при инфекционных заболеваниях, чаще всего дыхательной системы:

• пневмонии;
• плеврите;
• бронхите;
• абсцессе.

Также средство используется при других недугах:

• заболевания мочеполовой системы;
• болезни уха, горла, носа;
• осложнения после перенесенной ангины;
• менингит;
• эндокардит;
• болезнь Лайма;
• различные заболевания кожи (фурункулез, стрептодермия, рожа и т. д.);
• лечение глубоких ран и ожоговых поверхностей с присоединившейся инфекцией;
• перитонит;
• инфекции, развившиеся на фоне иммунодифицита;
• осложнения после операции.

Уколы Цефотаксима показаны для лечения пневмонии у детей, однако они прописываются только при неэффективности других средств. Антибиотики III поколения являются достаточно токсичными, поэтому нетяжелую бактериальную пневмонию начинают лечить средствами группы пенициллинов. Если бактерии устойчивы к ним, доктор прибегает к использованию Цефотаксима.

Способ применения

Перед началом применения препарата Цефотаксим проводят кожный тест на чувствительность к препарату и лидокаина. Препарат применяют внутривенно и внутримышечно у взрослых и детей старше 2,5 лет. У детей с первых дней жизни препарат применяют только внутривенно. Для внутривенного введения содержимое флакона (1 г) растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин. Для внутривенной инфузии содержимое флакона растворяют в 50 – 100 мл изотонического раствора хлорида натрия. Продолжительность инфузии составляет 50-60 мин. Для внутримышечного введения содержимое флакона (1 г) растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Взрослым и детям с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 1 г каждые 12:00. В тяжелых случаях разовую дозу увеличивают до 2 г, и вводят каждые 6-8 ч. Максимальная суточная доза составляет 6-8 г. При неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей препарат назначают внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г каждые 12:00; при неосложненной острой гонорее – в дозе 0,5-1 г однократно в сутки при инфекциях средней тяжести внутримышечно или внутривенно – в дозе 1-2 г каждые 12:00; при тяжелых инфекциях (менингит) – в дозе 2 г каждые 6-8 часов. Детям с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 50-100 мг / кг массы тела в сутки, разделенной на 3-4 внутримышечные или внутривенные введения. Обычно суточная доза не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях (в том числе при менингите) допускается увеличить суточную дозу до 100-200 мг / кг массы тела и вводят с интервалом 4-6 ч внутривенно или внутримышечно. Для недоношенных и детей до 1-й недели жизни суточная доза составляет 50-100 мг / кг массы тела, разделенная на две равные дозы, которую вводят внутривенно. Для детей 1-4-й недели жизни суточная доза составляет 75-150 мг / кг массы тела, разделенная на три равные дозы, которую вводят внутривенно. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Для профилактики развития инфекций перед хирургическим вмешательством при введении наркоза однократно вводят 1 г препарата. При необходимости дозу вводят повторно через 6-12 часов. При выполнении кесарева сечения при наложении зажима на пупочную вену вводят 1 г препарата, затем через 6:00 и 12:00 после первой дозы – по 1 г препарата. При нарушениях функции почек дозу препарата следует уменьшить. При КК менее 10 мл / мин суточную дозу уменьшают вдвое.

Как получить раствор для инъекций?

1. При назначении приема антибиотика внутривенным струйным способом препарат предварительно разводят до нужной концентрации. Для этого 1 грамм Цефотаксима растворяют в 8 миллилитрах раствора для инъекций. При необходимости его заменяют физраствором. Готовый раствор должен быть прозрачным, однородной консистенции. Время введения лекарства составляет 3-5 минут.
2. При капельном введении раствор готовят из 1 грамма препарата и 50 мл физраствора. В некоторых случаях вместо физраствора используется глюкоза 5%. Процедура длится около 60 минут.
3. Если уколы делают внутримышечно, порцию раствора готовят из 1 флакона Цефотаксима (1000 мг) и 4 мл воды для инъекций или лидокаина 1%. Разведенным антибиотиком делают укол в ягодичную мышцу.

Как разводить антибиотик новокаином?

Оптимальным анестетиком для препарата является лидокаин. С разрешения врача его можно заменить новокаином, но следует помнить, что он в 4 раза слабее лидокаина и не обеспечивает длительный анестезирующий эффект. Новокаин не применяется при лечении детей младше 12 лет и взрослых, имеющих противопоказания к данному веществу.

Курс лечения желательно пройти в стационаре, поскольку разводить антибиотик новокаином и колоть его должен опытный специалист

Для того чтобы правильно развести препарат, к 1 грамму лиофилизата добавляют 4 миллилитра раствора новокаина 0,5 % и встряхивают флакон до полного растворения порошка. При внутримышечном способе введения колоть нужно в верхний наружный квадрант ягодицы.

Способ введения и дозировка для детей

Препарат Цефотаксим детям назначают только при достижении 12-летнего возраста при массе тела больше 50 кг. В зависимости от сложности заболевания различаются дозировка и способ введения антибиотика:

• При инфекциях мочевыводящих путей у ребенка оптимальная доза лекарственного средства 1000 миллиграмм. Интервал между приемами препарата составляет 10-12 часов. Допускаются внутривенный и внутримышечный способ введения антибиотика.
• Для лечения гонореи в острой форме дневная доза препарата – 1 грамм. Лекарство вводится единовременно внутримышечным способом один раз в день.
• Лечебная терапия пневмонии и инфекционных заболеваний, тяжесть которых не выше средней, включает в себя применение 1-2 грамма Цефотаксима. Для введения антибиотика используется любой из предусмотренных способов. Инъекции нельзя делать чаще одного раза в 12 часов.
• При тяжелых заболеваниях, характеризующихся тяжелым течением, доза препарата повышается до 2 грамм. Введение препарата осуществляется через каждые 4-8 часов. Максимальная суточная доза антибиотика – 12 грамм.
• Перед началом хирургических операций, когда пациент находится под наркозом, ему вводится 1 грамм Цефотаксима. Это необходимая мера для исключения возможности прогрессирования инфекционного воспаления. При длительных операциях инъекцию повторяют через 6-12 часов.

Дозировка препарат определяется лечащим врачом в соответствии с массой тела пациента и степенью тяжести заболевания

Антибактериальный препарат применяют при лечении инфекционных болезней у новорожденных и недоношенных детей:

• до 7 дней – каждые 12 часов с дозировкой из расчета 50 мг на 1 кг массы тела;
• от 1 недели до 1 месяца – 1 раз в 8 часов с аналогичной дозой.

Детям от 2,5 до 12 лет лекарство вводят любым из предусмотренных способов 4-6 раз в сутки. Доза при этом не должна превышать 50 — 180 грамм на 1 кг веса. При осложнениях рекомендуемую дозу препарата увеличивают. При этом максимальная суточная доза не должна быть больше 12 грамм.

С какого возраста можно применять препарат?

Цефатоксим, которого не существует в таблетках, может назначаться детям с первых дней жизни, в отличие от большинства аналогов. Причем ограничение касается не только самого антибиотика, но и препарата, используемого в качестве растворителя – Лидокаина.

Для внутримышечных инъекций это средство является наиболее оптимальным и производит продолжительный обезболивающий эффект. Однако колоть Цефатоксим внутримышечно с Лидокаином детям до 2,5 лет нельзя.

Внутривенные инфузии не имеют возрастных ограничений, однако в лечении новорожденных следует быть осторожнее. При непереносимости Лидокаина, как правило, используют Новокаин, однако этот анестетик на порядок слабее предыдущего и может назначаться детям старше 12 лет.

Сколько дней продолжается лечение антибиотиком?

Длительность приема Цефотоксима рассчитывается индивидуально для каждого пациента. Она зависит от возраста и тяжести заболевания. Минимальный курс приема препарата при таких болезнях, как пневмония и бронхит, составляет 7 дней.

При хирургических операциях вводится единожды. Необходимость в повторении инъекций через несколько часов возникает только в некоторых случаях.

Курс лечения ангины в сложной форме должен длиться от 7 до 10 дней. Не следует прекращать инъекции препарата при первых улучшениях, не закончив лечения до конца.

Особые указания

Терапия нефротоксичными медикаментами требует обязательного контроля показателей работы почечной системы. При лечении более 10 дней необходимо оценить изменение периферической крови. Пожилым и ослабленным пациентам для профилактики гипокоагуляции назначают  витамин К. При диагностировании псевдомембранозного колита лечение прекращают.

Побочные действия

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Цефотаксим являются: повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков; повышенная чувствительность к лидокаина при введении; период беременности и кормления грудью; детям до 2,5 лет не назначают внутримышечно.

Способ хранения

Инструкция по применению Цефотаксима у взрослых: каждые 4-12 часов внутримышечно либо внутривенно вводить по 1-2 грамма. В педиатрической практике также назначаются уколы Цефотаксима. Инструкция по применению для детей весом менее 50 кг: 2-6 раз в сутки вводят 50-180 мг/кг. Сколько дней колоть антибиотик определяет лечащий доктор, учитывая основное заболевание, общую реакцию организма, сопутствующую патологию. Таблетки не выпускаются.

Как разводить Цефотаксим для внутривенных инъекций: 1 г порошка развести в 4 мл стерильной воды, вводить медленно 3-5 минут.

Как разводить Цефотаксим с Новокаином: 1 г порошка развести в 4 мл новокаина, вводить медленно.

Чем разводить порошок? В качестве растворителя может выступать стерильная вода, Лидокаин и Новокаин. Последние два вещества используются для обезболивания, т.к. уколы Цефотаксима достаточно болезненны.

Препарат хранят в недоступном для детей месте. Нельзя применять лекарственное средство после истечения срока годности.

Условия и сроки хранения

Цефотаксим может храниться на протяжении двух лет, готовый раствор можно сберегать только 12 часов на полке холодильника. Закрытые флаконы с порошком хранят там, где сухо, нет доступа лучам солнца, температура воздуха не превышает 25 градусов тепла.

Аналоги антибиотика Цефотаксим

Стоимость препарата находится в пределах 160 рублей за 5 ампул по 1 г. Сегодня можно легко заменить Цефотаксим, однако аналоги должен подбирать доктор.

Препарат	Форма выпуска	Особенность	Цена за 1 ампулу
Терцеф	порошок для создания раствора для инъекционного введения	Содержит антибиотик цефтриаксон, обладает выраженным бактерицидным действием, эффективен при терапии инфекций (рекомендуем прочитать: как разводить уколы Цефтриаксон детям: инструкция по применению). Разрешен для лечения с рождения.	от 50 рублей
Клафоран	Можно применять для новорожденных. Средство используют для лечения пациентов с инфекциями половых органов, дыхательной системы, опорно-двигательного аппарата и кожи.	170 рублей
Цефантрал	Есть дозировки 250, 500 и 1000 мг натриевой соли, что удобно для лечения детей.	от 16 рублей
Цефабол	Препарат содержит цефотаксим 500 или 1000 мг.	от 38 рублей
Кефотекс	Средство включает цефотаксим 250, 500 и 1000 мг.	около 50 рублей
Панцеф (рекомендуем прочитать: инструкция по применению суспензии «Панцеф» для детей разного возраста)	таблетки и суспензия	Антибактериальная активность схожа с Цефотаксимом. Средство разрешено с 6 месяцев.	10 таблеток — 700 рублей, суспензия – 450 рублей
Зиннат (рекомендуем прочитать: антибиотик «Зиннат»: инструкция по применению суспензии для детей в дозировке 250 мг)	Спектр активности схож с Цефотаксимом. Препарат может использоваться для лечения детей.	10 пилюль — 250 рублей, сироп – 300 рублей
Иксим Люпин	порошок для приготовления сиропа	Активное вещество – цефиксим. Средство имеет приятный ягодный вкус и может назначаться с возраста 6 месяцев.	около 470 рублей

Инструкция к лекарству не является указанием к действию. Назначением препарата и определением необходимой дозировки занимается лечащий врач. Подбор аналога осуществляется по показаниям.

Классификация аналогов

• Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы выпуска.
• Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
• Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

В таблетках

Цефотаксим не производится в таблетках. Для замены применяются препараты похожего действия – например, цефиксим (или Панцеф, Супракс Солютаб). Это средство подходит для маленьких детей, содержит 400 мг активного вещества, также имеется в виде суспензии.

Еще один аналог – цефуроксим (Зиннат, Биорацеф, Мегасеф, Селецеф, Цефурокс). Таблетки производятся в дозе 250 и 500 мг, удобны и характеризуются высокой эффективностью и хорошей переносимостью.

Перед назначением любого из заменителей обязательно исследование патогенов на чувствительность, без этого анализа любые препараты запрещены, поскольку ситуацию можно только ухудшить, вызвать появление резистентности у возбудителей.

Панцеф

Действующим веществом является антибиотик цефиксим – цефалоспорин III поколения. Выпускается в форме суспензии для приема внутрь и таблеток, покрытых оболочкой.

Антибактериальная активность сходна с цефотаксимом. Разрешено назначение детям старше 6 месяцев. Стоимость упаковки таблеток N10 – 710 рублей, флакона суспензии – около 450 рублей.

Супракс

Выпускается индийской фармацевтической компанией. Активным компонентом также является цефиксим.

В линейке представлены таблетки и гранулы для приготовления раствора. Нельзя использовать данный аналог для лечения ребенка до достижения им полугода. 

Ценовой диапазон на различные формы Супракса – от 700 до 900 рублей за единицу товара.

Иксим Люпин

Порошок для приготовления суспензии, упаковка 25 грамм. Имеет клубничный вкус. Может назначаться детям старше полугода. Активным веществом является цефиксим. Стоимость – 470 рублей.

Зиннат

Один из пероральных цефалоспоринов второго поколения – цефуроксим аксетил. Выпускается фармакологической компанией ГлаксоСмитКляйн (Великобритания) в форме таблеток и суспензии для приема внутрь.

Спектр активности очень сходен с цефотаксимом. Этот аналог в таблетках может применяться для лечения детей. Стоимость флакона суспензии – 300 рублей. Упаковка таблеток Зиннат N10 – 250 рублей.

Аксосеф

Препарат цефуроксима, выпускается в таблетках по 500 мг. Предназначен для применения у взрослых. Стоимость упаковки в интернет – аптеках около 520 рублей.

В уколах

Имеются аналогичные препараты для инъекций, которые в качестве активного компонента содержат цефотаксим. Один из них – Клафоран французской фирмы Санофи. В его составе имеется 1 г цефотаксима. Список остальные аналогов:

• Цефосин (Россия);
• Цефантрал (Индия);
• Цефотаксим (Беларусь).

Каждый из этих лекарств имеет в составе 1 г активного вещества, который вводится внутримышечно.

К аналогам нового поколения относятся антибиотики цефалоспоринового ряда 4 и 5 поколения. Список первых – Цефпиром, Цефепим.

Ко второй группе относятся Цефтаролин, Цефтобипрол, Цефтолозан.

Эти лекарственные средства активны против большего количества патогенов, крайне устойчивы по отношению к ферментам бактерий, направленных на уничтожение препаратов.

Цефалоспорины 5 поколения способны подавлять размножение бактерий, их спектр активности шире, чем у других представителей данного ряда средств.

Что касается маленьких больных, то им предпочтительнее давать лекарство в виде суспензии. Это крайне удобно и безболезненно, поскольку многие дети боятся инъекций. Цефотаксим в данной форме не производится, поэтому пациентам назначаются следующие средства: цефуроксим (Зиннат) и цефиксим (Панцеф, Иксим Люпин).

Первый содержит 125 мг цефуроксима на 5 мл раствора, второй – 100 мг. Каждый флакон средств имеет объем 50 мл.

Данные препараты содержат специальные мерные стаканчики, при помощи которых удобно рассчитывать необходимую дозу, что крайне важно при поведении терапии маленьких пациентов, поскольку для них количество препарата важно верно подобрать дозу, иначе можно получить появление побочных реакций.

Клафоран

Производство препарата Санофи – Авенсис (Франция). Выпускается во флаконах по 1 грамму.

Инструкция не запрещает назначение Клафорана для детей с первых дней жизни.

Цена флакона около 170 рублей.

Цефосин

Аналог российского производства. Флаконы по 1 грамму. Как и Клафоран, подходит для применения у новорожденных, в том числе и недоношенных.

Стоимость флакона – от 21 рубля.

Цефантрал

Производитель – индийская фармакологическая компания Люпин Лабораториз. Достаточно удобный синоним Цефотаксима, так как имеются дозировки не только по 1000 мг, но и по 250, 500 мг цефотаксима натриевой соли. Цена на единицу товара – от 16 рублей.

Заменители нового поколения

К аналогам нового поколения относятся антибиотики цефалоспоринового ряда 4 и 5 поколения. Список первых – Цефпиром, Цефепим.

Ко второй группе относятся Цефтаролин, Цефтобипрол, Цефтолозан.

Эти лекарственные средства активны против большего количества патогенов, крайне устойчивы по отношению к ферментам бактерий, направленных на уничтожение препаратов.

Цефалоспорины 5 поколения способны подавлять размножение бактерий, их спектр активности шире, чем у других представителей данного ряда средств.

В суспензиях для детей

Что касается маленьких больных, то им предпочтительнее давать лекарство в виде суспензии. Это крайне удобно и безболезненно, поскольку многие дети боятся инъекций. Цефотаксим в данной форме не производится, поэтому пациентам назначаются следующие средства: цефуроксим (Зиннат) и цефиксим (Панцеф, Иксим Люпин).

Первый содержит 125 мг цефуроксима на 5 мл раствора, второй – 100 мг. Каждый флакон средств имеет объем 50 мл.

Данные препараты содержат специальные мерные стаканчики, при помощи которых удобно рассчитывать необходимую дозу, что крайне важно при поведении терапии маленьких пациентов, поскольку для них количество препарата важно верно подобрать дозу, иначе можно получить появление побочных реакций.

Обзор врачей на аналоги

Цефотаксим используется врачами различных специальностей, в том числе урологами.

Нравится применять аналог Зиннат для терапии инфекций уретры, мочевого пузыря и почек. Лекарство очень эффективно, начинает действовать в короткие сроки, характеризуется малым количеством побочных реакций. По этой причине Зиннат широко используется в моей практике.

Кондрашев И.И., уролог

Нередко назначаю больным Клафоран. Он быстро действует, достаточно двукратного введения в сутки, пациенты также довольны его активностью. Клафоран отлично переносится, подходит маленьким пациентам.

Рябушко Е.А., уролог

Цена

В российских аптеках стоимость Цефатоксима составляет в среднем 29 руб. за 1 флакон. И импортные, и отечественные заменители этого антибиотика обладают более высокой ценой.

Большинство отзывов, посвященных обсуждению эффективности Цефатоксима и его аналогов в таблетках, носят положительный характер. Пользователи отмечают хорошую переносимость средства и возможность использования в детском возрасте с минимальной вероятностью развития побочных эффектов.

Мнение пациентов

Отзывы больных носят положительный характер. Некоторые отмечают, что при длительном использовании необходим прием препаратов, относящихся к пробиотикам. Но в целом, Цефотаксим переносится хорошо.

В прошлом месяце я оказалась в стационаре с диагнозом пиелонефрит. Болезнь протекала довольно тяжело, врач назначил уколы Цефотаксима, точнее Клафорана. Лекарство вводилось 2 раза в сутки, утром и вечером. Эффект почувствовала сразу, после 5 дней я уже забыла о патологии. Анализы также показывали улучшение состояния. По этой причине данным препаратом я осталась довольна. Елена, 56 лет

Летом находилась в стационаре с 5-летним сыном, которому лечили пневмонию. Врач провел необходимые исследования и назначил Зиннат в виде суспензии. Это было очень удобно и очень эффективно, ребенок почувствовал себя лучше практически сразу. Хочу также отметить, что лекарство хорошо переносится, имеет приятный аромат и вкус.

Марина, 37 лет

При помощи Цефосина я лечил цистит. Средство показало хороший результат спустя 3 суток от начала терапии, симптоматика полностью исчезла. Препаратом я очень доволен, его удобно вводить и дозировать, он хорошо переносится.

Александр, 48 лет

Пациентам необходимо иметь информацию о препарате, показаниях и противопоказаниях к назначению. Важно также знать о его аналогах, какой группе больных они больше подходят.

Следует отметить, что лечение, дозы лекарств, кратность и длительность приема устанавливаются только специалистом, самостоятельно это делать запрещено.

Частые вопросы

Какие аналоги Цефотаксима существуют?

Аналогами Цефотаксима являются препараты Цефтриаксон, Цефепим, Цефотаксим-Сандоз и др. Однако перед заменой препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Где можно найти инструкцию по применению Цефотаксима?

Инструкцию по применению Цефотаксима можно найти в упаковке с препаратом или на официальном сайте производителя. Также ее можно получить у врача или в аптеке.

Какова примерная цена Цефотаксима?

Цена Цефотаксима может варьироваться в зависимости от производителя, дозировки и формы выпуска препарата. Примерно, цена на Цефотаксим в аптеках составляет от 100 до 500 рублей за флакон или ампулу.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед применением цефотаксима обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, чтобы узнать о возможных аналогах данного препарата. Возможно, существуют другие лекарственные средства с аналогичным действующим веществом, но по более доступной цене.

СОВЕТ №2

Изучите инструкцию по применению цефотаксима перед его использованием. В ней указаны правила дозировки, способы применения, возможные побочные эффекты и противопоказания. Соблюдение инструкции поможет избежать неправильного применения препарата и возникновения нежелательных последствий.

СОВЕТ №3

Сравните цены на цефотаксим в различных аптеках или интернет-аптеках. Цена на препарат может варьироваться, поэтому поиск наиболее выгодного предложения поможет сэкономить деньги. Также обратите внимание на наличие скидок или акций, которые могут сделать покупку цефотаксима еще более выгодной.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001790

Торговое наименование препарата

Цефотаксим

Международное непатентованное наименование

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 флакон содержит: активное вещество: цефотаксим натрия в пересчете на цефотаксим 500 мг и 1000 мг.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок, гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD01

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно. нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

К цефотаксиму обычно чувствительны: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella catarrhalis; Citrobacrer diversus; Curobacler freundii*; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli; Enterobacter spp.*; Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.; Haemophilus spp. (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, включая ампициллин-резистентные): Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (метициллинчувствительные, включая продуцируюшие и непродуцирующие пениниллиназу штаммы); Мorganella morganii, Neisseria gonorrhoea (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); Neisseria meningitidis: Propionibacterium spp ; Proteus mirabilis; Proteus vulgaris: Providencia spp.; Streptococcus spp (включая Streptococcus pneumoniae): Salmonella spp., Serratia spp *; Shigella spp.. Veillonella spp*; Yersinia spp*; Pseudomonas spp. (кроме Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia).

* — чувствительность зависит от эпидемиологических данных и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране.

К цефотаксиму устойчивы: Acinetobacter baumanii; Bacteroidcs fragilis; Clostridium difficile; Entcrococcus spp.; грамотрицательные анаэробы: Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы); Pseudomonas aeruginosa; Pscudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Фармакокинетика:

После однократного в/в (внутривенного) введения в дозах 0,5, 1 и 2 г время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 5 мин, максимальная концентрация (Сmах) составляет 39, 101,7 и 214 мкг/мл соответственно. После в/м (внутримышечного) введения к лозах 0,5 и 1 г ТСmах — 0,5 ч и Сmах составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30 — 50 %. Биолоступность — 90 — 95 %

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, костная ткань, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинномозговая жидкость (СМЖ) организма. Объем распределения — 0,25 — 0,39 л/кг.

Период полувыведения (Т1/2) — 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч — при в/м введении. Выводится почками — 20 — 36 % в неизмененном виде, остальное количество в виде метаболитов (15-25 % в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20 — 25 % — в виде 2 неактивных метаболитов М2 и МЗ).

При хронической почечной недостаточности и у пожилых пациентов Т1/2 увеличивается в 2 раза. У новорожденных Т1/2 составляет от 0.75 до 1,5 ч, у недоношенных новорожденных возрастает до 6,4 ч.

Показания:

Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами: инфекции центральной нервной системы (менингит), дыхательных путей и ЛОР — органов, мочевыводящих путей, костей, суставов, кожи и мягких тканей, органов малого таза, гонорея, инфицированные раны и ожоги, перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции, эндокардит, болезнь Лайма, инфекции на фоне иммунодефицита, профилактика инфекций после хирургических операций (в т ч урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно — кишечном тракте).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефотаксиму (в т.ч. к пенициллинам, др. цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, период лактации, детский возраст (в/м введение -до 2,5 лет при использовании в качестве растворителя лидокаина).

С осторожностью:

У пациентов, имеющих в анамнезе указания на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций ); при одновременном применении с аминогликозидами; при почечной недостаточности.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно или внутримышечно. Доза, способ и частота введения должны определяться тяжестью инфекции, чувствительностью возбудителя и состоянием пациента. Лечение может быть начато до получения результатов теста на определение чувствительности.

Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела 50 кг и более:

— при инфекциях легкой и средней степени тяжести — 1 г каждые 12 ч. Доза может варьироваться в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента.

— при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 12 г в сутки, разделенная на 3 или 4 введения.

— при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., суточная доза должна быть более 6 г.

Дети до 12 лет и с массой тела до 50 кг:

— обычная доза 100 — 150 мг/кт/сутки. разделенная па 2 — 4 введения.

— при очень тяжелых инфекциях доза может быть увеличена до 200 мг/кг/сутки.

Новорожденные: 50 мг/кт/сутки, разделенная па 2 — 4 введения.

— при тяжелых инфекциях — доза 150 — 200 мг/кг/сутки, разделенная на 2 — 4 введения.

При гонорее: 1 г однократно внутривенно или внутримышечно.

С целью профилактики перед хирургической операцией (от 30 до 90 мин до начала операции) вводят 1 г внутримышечно или внутривенно.

При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену внутривенно вводят 1 г препарата, затем через 6 и 12 ч повторно вводят 1 г внутривенно или внутримышечно.

При почечной недостаточности: в случаях, когда клиренс креатинина менее 10 мл/мин необходимо уменьшить дозу. После введения начальной разовой дозы, суточную дозу следует уменьшить вдвое без изменения частоты введения, т.е. вместо 1 г каждые 12 ч -0,5 г каждые 12 ч, вместо 1 г каждые 8 ч — 0,5 г каждые 8 ч, вместо 2 г каждые 8 ч — 1 г каждые 8 ч и т.д. Может потребоваться дальнейшая коррекция дозы в зависимости от течения инфекции и общего состояния пациента.

Правила приготовления растворов: для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (250 мг разводят в 2 мл растворителя: 500 мг разводят в 2 мл растворителя; 1 г — в 4 мл: 2 г в 10 мл); при внутривенной инъекции раствор должен быть введен в течение от 3 до 5 мин. Для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0.9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (1 — 2 г разводят в 40 — 100 мл растворителя). Также может быть использован раствор Рингера лактат. Продолжительность инфузий -20 — 60 мин. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1 % раствор лидокаина (250 мг разводят в 2 мл растворителя; 500 мг — в 2 мл; 1 г-в 4 мл; 2 г-в 10 мл).

Побочные эффекты:

Классификация нежелательных побочных реакций но частоте развития, согласно реко­мендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 10 %): часто (> 1 % и < 10 %); нечасто (> 0.1 % и < 1 %); редко (> 0,01 % и < 0Л %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту разви­тия побочного действия).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Частота неизвестна: суперинфекции. Как и при назначении других антибиотиков, при­менение цефотаксима, особенно длительное, может привести к чрезмерному росту нечув­ствительных микроорганизмов. Следует регулярно контролировать состояние пациента Если развитие суперинфекции происходит во время терапии цефотаксимом, следует при­нять соответствующие меры.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: реакция Яриша — Геркегеймер.а Как и при применении других антибиотиков, при лечении боррелиоза в течение первых дней терапии возможно развитие реакции Яри­ша — Геркегеймера. Имеются сообщения о возникновении одного или нескольких симпто­мов через несколько недель лечения боррелиоза: кожная сыпь, зуд, лихорадка, лейкопе­ния, повышение активности «печеночных» ферментов, затрудненное дыхание, диском­форт в области суставов. Следует учитывать, что в некоторой степени, эти проявления согласуются с симптомами основного заболевания, по поводу которого пациент получает лечение.

Частота неизвестна: анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Нарушении со стороны нервной системы

Нечасто: судороги.

Частота неизвестна энцефалопатия (например, нарушение сознания, нарушения двига­тельной активности), головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: аритмии (вследствие быстрого болюсного введения через центральный венозный катетер).

Нарушения со стороны желудочно — кишечного тракта

Нечасто: диарея

Частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма- глутамилтрансферазы (гамма — ГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ) и/или концентрации би­лирубина. Эти отклонения в лабораторных показателях (которые можно также объяснить наличием инфекции), в редких случаях превышают верхнюю границу нормы в 2 раза и указывают на поражение печени, проявляющееся холестазом и часто протекающее бес­симптомно.

Частота неизвестна: гепатит (иногда с желтухой).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.

Частота неизвестна: мультиформная эритема, синдром Стивснса — Джонсона, токсиче­ский эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: снижение функции почек, увеличение концентрации креатинина, особенно при сочетанном применении с аминогликозидами.

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте сведения

Часто: боль в месте инъекции (при внутримышечном введении).

Нечасто: лихорадка воспалительные реакции в месте введения, включая флебит/тромбофлебит.

Частота неизвестна: при внутримышечном введении, если в качестве растворителя при­меняется лидокаин, возможно развитие системных реакций, связанных с лидокаином, особенно в случаях непреднамеренного внутривенного введения препарата, инъекции в высоко васкуляризованные ткани или при передозировке.

Передозировка:

Симптомы, судороги, энцефалопатия (в случае введения больших дол, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации Цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Особые указания:

В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

При одовременном применении цефалоспориновых антибиотиков и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, однако в клинических исследованиях цефотаксима (Клафоран) не было зарегистрировано подобного эффекта при его одновременном применении с этанолом.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Во время лечения цефотаксимом может развиться лейкопения, нейтропения и более редко — недостаточность костномозгового кроветворения, панцитопения и агранулоцитоз При длительности курса лечения более 10 дней следует контролировать число форменных элементов крови. При отклонениях от нормы этих показателей крови следует отменить препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае развития такого побочного эффекта как головокружение может нарушаться способность к концентрации внимания и реакциям. В таком случае пациентам следует воздержаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг и 1000 мг.

Упаковка:

500 мг и 1000 мг во флаконы стеклянные.

По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона с картонным вкладышем для фиксации флаконов.

Для стационаров: 270 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению в коробке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Свежеприготовленный рас твор годен для использования в течение 12 ч при комнатной температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Рекомендуется использовать до срока, указанного па упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «БЗМП»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Цефотаксим (1 г)

МНН: Цефотаксим

Производитель: Красфарма ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefotaxime

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013216

Информация о регистрации в РК:
02.09.2013 — 02.09.2018

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
93.23 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название препарата

Цефотаксим

Международное непатентованное название

Цефотаксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.0 г

Состав

1 флакон содержит

активное вещество: цефотаксим натрия в пересчете на цефотаксим — 1.0 г

О писание

Порошок от белого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим

Код АТХ J01DD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного внутривенного введения в дозах 0.5 г, 1 г и 2 г максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) определяется через 5 мин и составляет 39 мкг/мл, 101,7мкг/мл и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения препарата в дозах 0.5 г и 1 г Cmax определяется через 30 минут и составляет 11 мкг/мл и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы крови — 30-50%. Биодоступность — 90-95%.

Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, спинномозговая жидкость, мокрота, желчь, моча) организма. Объем распределения — 0,25-0,39 л/кг.

Период полувыведения (T1/2) — 1 час при в/в введении и 1-1.5 часа — при в/м введении. Выводится почками — 20-36% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде 2 неактивных метаболитов — М2 и М3, лишенных антимикробного действия).

При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. Т1/2 у новорожденных — 0.75-1.5 часа, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 часа; у детей с массой тела более 1500 г — 3.4 часа. При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 часов в течение 14 суток кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко, проходит через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к др. антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу) и Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину)), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы.

Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

— бактериальная пневмония

— ЛОР-органов

— мочевыводящих путей

— септицемия

— бактериальный эндокардит

— острый бактериальный менингит

— костей, суставов

— кожи и мягких тканей

— органов брюшной полости

— гонорея и др. инфекции, передающиеся половым путем.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.

Дозировка, способ введения и интервал между введениями зависят от степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизма, вызвавшего заболевание и состояния пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза — по 1 г каждые 12 час. В тяжелых случаях доза может быть повышена — по 2 г каждые 12 час. При угрожающих жизни инфекциях интервал между введениями должен быть сокращен до 6-8 час. Максимальная суточная доза — 12 г.

Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.

Детям старше 2.5 лет до 12 лет: рекомендуемая суточная доза 50-100 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения внутривенно или внутримышечно с интервалами 6-12 час.

Детям с массой тела более 50 кг используют дозировки для взрослых.

Больным с нарушением функции почек дозы должны определяться с учетом степени повреждения почек. В начальной стадии анурии (клиренс креатинина 5 мл/мин) доза цефотаксима должна быть уменьшена в 2 раза.

Приготовление инъекционных растворов.

Для внутривенного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций, вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии: 1 г препарата развести в 4 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавить во флакон, содержащий 50 — 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, или 5 % раствора глюкозы. Инфузию проводят в течение 50-60 мин.

Для внутримышечного введения: 1 г препарата развести в 4 мл воды для инъекций или 1% растворе лидокаина. Вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике.

Побочное действие

— крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок

— тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит

— лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция

— нарушение функции почек (азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит)

— головная боль, головокружение

— ложноположительная реакция Кумбса

— потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену

— флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения

— суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит)

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

— гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам)

— внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма

— тяжелая сердечная недостаточность

— повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа

— наличие кровотечений в анамнезе

— беременность и период лактации

— детский возраст до 2.5 лет

Лекарственные взаимодействия

Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.

Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.

Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Применяется с осторожностью: хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе).

При применении препарата может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. В этих случаях прекращают применение препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов.

При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль картины периферической крови.

Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

Во время лечения употреблять этанол нельзя из-за возможности возникновения дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Применение в педиатрии

Необходимо применять с осторожностью у детей младшего возраста. Не использовать Лидокаин в качестве растворителя в педиатрической практике.

Беременность и период лактации

В связи с недостаточным опытом применения, препарат не применяется при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. При необходимости проводят гемодиализ или же перитонеальный диализ.

Форма выпуска и упаковка

1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл.

От 1 до 50 флаконов с 1-5 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель, владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Красфарма», Россия.

660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.

Тел./ факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству препарата на территории Республики Казахстан:

ТОО «Медлайн Фармацевтика»

Республика Казахстан

050009, г. Алматы, пр. Абая / ул. Родостовца, 151/115, офис 705, 704.

677494301477976817_ru.doc	66 кб
662102531477977975_kz.doc	78.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники