Антибиотик нитрофурантоин инструкция по применению

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие при инфекциях мочевыводящих путей. Нитрофурантоин активен в отношении Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp.

Эффективен главным образом при инфекциях мочевыводящих путей.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения Cmax в моче). Связывание с белками плазмы — 60%. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. T1/2 — 20-25 мин. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50% — в неизмененном виде).

Показания активного вещества
НИТРОФУРАНТОИН

Инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит), вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами.

Режим дозирования

Доза для взрослых составляет 50-100 мг, кратность применения — 4 раза/сут. Суточная доза для детей — 5-7 мг/кг в 4 приема. Продолжительность курса лечения — 7 дней. В случае необходимости возможно продолжение лечения еще в течение 3 дней (только после контроля мочи на стерильность). При проведении длительного поддерживающего лечения дозы нитрофурантоина следует снижать.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: боль в грудной клетке, кашель, одышка, легочные инфильтраты, эозинофилия, интерстициальный пневмонит или фиброз, снижение показателей функции внешнего дыхания, приступ бронхиальной астмы у пациентов с астмой в анамнезе.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота; редко — гепатит, холестатическая желтуха, боли в животе, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головная боль, нистагм, головокружение, сонливость.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют обратимый характер).

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь; очень редко — анафилактический шок.

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема.

Прочие: лекарственная лихорадка, артралгия, возможны гриппоподобные симптомы, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения выделительной функции почек, почечная недостаточность, олигурия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, ранний детский возраст (до 1 месяца), повышенная чувствительность к нитрофурантоину, сердечная недостаточность II-III стадии, цирроз печени, хронический гепатит, острая порфирия, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нитрофурантоин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени, хроническом гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях выделительной функции почек, почечной недостаточности, олигурии. Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с выраженной почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте (до 1 месяца).

Особые указания

Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы B, выраженной почечной недостаточностью.

Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите. Нитрофурантоин не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект нитрофурантоина.

Нитрофурантоин несовместим с фторхинолонами.

При одновременном применении препараты, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект нитрофурантоина (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают его токсичность (повышается концентрация в крови).

Нитрофурантоин доступен только в пероральной форме.

После одной дозы нитрофурантоина уровни препарата в сыворотке очень низкие, но уровни препарата в моче являются терапевтическими.

Нитрофурантоин активен против распространенных уропатогенов, таких как:

  • Staphylococcus saprophyticus

Другие представители энтерококков, включая штаммы, устойчивые к ванкомицину, а также представители Klebsiella и Enterobacter зачастую менее восприимчивы, но нитрофурантоин все же может быть эффективен в лечении неосложненного цистита, вызванного этими возбудителями. Большинство штаммов Proteus, Providencia, Morganella, Serratia, Acinetobacter и виды Pseudomonas являются резистентными. Нет никакой перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков.

Нитрофурантоин используется только для

У женщин с рецидивирующими инфекциями мочевых путей этот препарат может сократить число эпизодов.

Противопоказания к использованию нитрофурантоина включают следующие:

  • Предыдущая аллергическая реакция на этот препарат

  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 60 л/минуту)

  • Возраст < 1 месяца

  • Доношенная беременность (от 38 до 42 недель беременности), период родов.

Исследования репродукции животных во время применения нитрофурантоина не подтвердили наличие риска для плода. На беременных женщинах не проводилось компетентных и контролируемых исследований, но нитрофурантоин обычно считается безопасным в течение всех 3 триместров беременности. Однако, нитрофурантоин противопоказан в течение беременности или во время родов, потому что оказывает влияние на незрелые системы фермента красных кровяных телец у новорожденных повреждая клетки, и может приводить к гемолитической анемии.

Нитрофурантоин проникает в грудное молоко, и следует по возможности избегать его применения в течение первого месяца грудного вскармливания, чтобы снизить риск развития гемолитической анемии, особенно у детей с гипербилирубинемией.

Побочные эффекты нитрофурантоина включают:

  • Желудочно-кишечные расстройства

  • Легочную токсичность

  • Периферическую нейропатию

  • Гемолитическую анемию

  • Печеночную токсичность

Распространенные отрицательные явления – тошнота и рвота, которые менее вероятны при крупнокристаллической форме. Могут появиться лихорадка, сыпь, острый аллергический пневмонит (сопровождаемый лихорадкой и эозинофилией) и хронический прогрессирующий легочный интерстициальный фиброз. Может начаться парестезия, которая сопровождается тяжелой моторной и сенсорной полиневропатией, если продолжать прием препарата, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Были зарегистрированы лейкопения и печеночная токсичность (острый холестатический или хронический активный гепатит), гемолитическая анемия может проявиться у пациентов с дефицитом G6PD и у младенцев в возрасте < 1 месяца.

Хронические легочные и печеночные реакции наблюдаются, когда препарат используется > 6 месяцев.


ПРИМЕЧАНИЕ:


Это — Профессиональная версия.


ПОЛЬЗОВАТЕЛИ:


Просмотреть пользовательскую версию

Авторское право © 2023 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, США и ее аффилированные лица. Все права сохранены.

quiz link

Химическое название

1-[[(5-Нитро-2-фуранил)метилен]амино]-2,4-имидазолидиндион (и в виде натриевой соли)

Химические свойства

Нитрофурантоин – лекарство, производное нитрофурана, обладает ярко выраженным противомикробным действием, чаще всего его применяют для лечения инфекций мочеполовой сферы.

Вещество представляет собой оранжевый или желтый кристаллический порошок со специфическим горьким вкусом. Соединение плохо растворяется в спирте и воде.

Препарат выпускают в виде таблеток различной дозировки, в кишечнорастворимой оболочке или без нее.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное вещество ингибирует процессы синтеза дезоксирибонуклеиновой и рибонуклеиновой кислот, белков, снижает проницаемость мембран и интенсивность аэробного метаболизма вредоносных бактерий. Лекарство обладает широким спектром действия, средство эффективно по отношению к грамотрицательным или грамположительным бактериям. Препарат угнетает жизнедеятельность: стрептококков, стафилококков, Shigella dysenteriae, Shigella boydii, Escherichia coli, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Proteus spp.

У лекарства высокая абсорбционная способность. После проникновения вещества в ЖКТ биологическая доступность средства составляет порядка 50%. Прием пищи повышает биодоступность вещества. Чем меньше по размеру кристаллы химического соединения, тем лучше они растворяются и проникают в системный кровоток. Микрокристаллическая форма быстрее усваивается и за меньший промежуток времени достигает максимальной концентрации в моче. Порядка 60% связывается с белками плазмы крови. Метаболизм вещество претерпевает в тканях печении мышц. Период полувыведения составляет от 20 до 25 минут.

Лекарство преодолевает ГЭБ, проникает сквозь плаценту, экскретируется грудным молоком. Препарат не накапливается в организме и полностью выводится с помощью почек, около 40% — в неизмененном виде.

Показания к применению

Препарат назначают:

  • для лечения инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к действующему веществу организмами (при пиелите, цистите, уретрите, пиелонефрите);
  • в качестве профилактического средства при катетеризации, цистоскопии и других урологических исследованиях и операциях.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

  • при выраженных нарушениях в работе почек;
  • пациентам с хронической почечной или сердечной недостаточностью 2 и 3 стадии;
  • при олигурии;
  • беременным женщинам;
  • при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • детям до 1 месяца;
  • при аллергии на действующее вещество;
  • лицам, страдающим от хронического гепатита или цирроза печени;
  • при острой порфирии;
  • во время кормления грудью.

Особую осторожность необходимо соблюдать при наличии фиброзных изменений в легких и пациентам с бронхиальной астмой.

Побочные действия

После приема таблеток могут возникнуть:

  • рвота, головокружение, тошнота, головные боли;
  • артралгия, астения, миалгия, нистагм, анафилактический шок;
  • волчаноподобный синдром, озноб и высыпания на коже, эозинофилия;
  • сонливость, кашель, болезненные ощущения в грудной клетке, бронхообструктивный синдром, лихорадка, интерстициальные изменения в легочной ткани;
  • гепатит, панкреатит, холестатический синдром, псевдомембранозный энтероколит, понос;
  • периферическая нейропатия, боли в животе.

При длительном лечении средством повышается вероятность развития злокачественных опухолей почек.

Нитрофурантоин, его производные и метаболиты оказывают токсическое влияние на легкие. У одного пациента из 5000 после прохождения однократного курса препарата развиваются: одышка, кашель, лихорадка, эозинофилия, миалгия и бронхоспазм. Длительное лечение средством может привести к лобарной инфильтрации, плевральной экссудации, васкулитам, альвеолярной экксудации, интерстициальному воспалению.

У 1 из 20 000 пациентов прием данного вещества вызывает фиброз легких и прочие необратимые токсические повреждения ткани легких. Если терапия проводится повторно, то риск развития такого рода повреждений значительно увеличивается.

Аллергические реакции, которые наблюдаются во время лечения средством проходят самостоятельно после прекращения терапии.

Нитрофурантоин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки назначают внутрь. Лекарство необходимо запивать большим количеством жидкости.

Нитрофурантоин, инструкция по применению

Пациентам назначают от 50 до 150 мг средства за 3-4 приема в сутки. Курс лечения составляет от 5 дней до одной недели.

Максимальная разовая дозировка для взрослого – 0,3 грамма препарата. В сутки можно принять до 0,6 мг лекарства.

Детям назначают по 5-8 мг вещества на один кг веса. Суточную дозировку распределяют на 4 приема.

При необходимости лечение можно продолжать до 10 дней при условии контроля стерильности мочи.

Если существует необходимость проводить длительное поддерживающее лечение препаратом, то лучше использовать минимальную дозировку. При проведении терапии в течение 3 месяцев и более оптимальное количество Нитрофурантоина, которое пациент может принять в течение суток – 1,5 мг на кг веса.

Передозировка

При передозировке усиливаются побочные эффекты, возникает сильная тошнота и рвота. В качестве терапии можно провести диализ, форсировать диурез.

Взаимодействие

Сочетание приема лекарств, блокирующих канальциевую секрецию (сульфинпиразона, пробенецида) и Нитрофурантоина приводит к снижению эффективности и концентрации последнего в моче, увеличению его токсичности.

Эффективность препарата снижает налидиксовая кислота и антациды трисиликата магния.

Лекарство нельзя сочетать с фторхинолоном и его производными.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Таблетки хранят в хорошо закрытой упаковке, в сухом, прохладном месте, при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия.

Срок годности

4 года.

Особые указания

У пациентов с анемией, нарушениями электролитного баланса, с заболеваниями почек, недостаточностью витаминов группы В повышается вероятность возникновения периферической нейропатии.

Вещество малоэффективно при лечении болезней коркового вещества почек, простатита, гнойного паранефрита.

Нитрофурантоин не следует сочетать с препаратами, оказывающими неактивное влияние на работу почек.

Детям

Препарат нельзя назначать детям в возрасте до одного месяца. Для лечения детей необходима коррекция дозировки.

При беременности и лактации

Вещество нельзя принимать кормящим и беременным женщинам.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Нитрофурантоина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наиболее распространенные аналоги Нитрофурантоина: Фурадонин, Таблетки Фурадонина 0,05 грамм, Фурадонин-Лект, Фурадонин Авексима, Апо-нитрофурантоин.

Отзывы о Нитрофурантоине

  • “… Таблетки от цистита назначил врач. Во время лечения препаратом очень плохо себя чувствовала. Он мне, конечно, помог, уже после первой таблетки почувствовала улучшения, но терпеть постоянную головную боль, боли в животе и тошноту я больше не смогу. В следующий раз, если заболею, ни за что не буду пить это лекарство”;
  • … У меня хронический пиелонефрит. Иногда пропиваю эти таблетки в сочетании с другими во время обострений. Лекарство помогает быстро и наверняка. Однако таблетки такие горькие, от них постоянно тошнит. Из плюсов – они стоят совсем недорого”;
  • … Принимаю это противомикробное средство, если заболею циститом. Чего только не перепробовала. В итоге остановилась на этих таблетках. Никаких побочных симптомов не замечала”.

Цена Нитрофурантоина, где купить

Цена Нитрофурантоина в составе таблеток Фурадонин составляет порядка 125-140 рублей, за 20 штук по 100 мг каждая.

Фурадонин (100 мг)

МНН: Нитрофурантоин

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Nitrofurantoin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005047

Информация о регистрации в РК:
11.03.2012 — 11.03.2017

Информация о реестрах и регистрах

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фурадонин

Международное непатентованное название

Нитрофурантоин

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – нитрофурантоин 100.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кремния диоксидколлоидный (аэросил), кальция стеарат.

Описание

Таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антибактериальные препараты.

Производные нитрофурана

Код АТС J01XE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь фурадонин хорошо абсорбируется из желудочно – кишечного тракта.

Биодоступность составляет 50 %. Связь с белками плазмы – 60 %.

Метаболизируется в печени и в мышечной ткани. Период полувыведения – 20 – 25 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Выводится полностью почками (30 – 50 % в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Фурадонин — противомикробное средство широкого спектра действия, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие при инфекциях мочевыводящих путей.

Нитрофурантоин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК.

Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микроорганизмов к нитрофуранам. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Staphylococcus spp,. Streptococcus spp.,Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Ptoteus spp.

Показания к применению

— инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит)- профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.)

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством воды.

Взрослым — по 100 мг (1 таблетка по 100 мг) 4 раза в сутки.

Максимальные дозы для взрослых: разовая доза – 300 мг (3 таблетки), суточная – 600 мг (6 таблеток).

При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения 5-7 дней.

Побочные действия

— кашель, одышка, интерстициальные изменения в легких, приступ

бронхиальной астмы у пациентов с астмой в анамнезе

— потеря аппетита, тошнота, рвота; редко гепатит, холестатическая желтуха,

боли в животе, диарея

— периферическая невропатия, головная боль, головокружение, сонливость

— лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,

гемолитическая анемия, мегалобластная анемия (эти изменения имеют

обратимый характер)

— крапивница, отек Квинке, кожный зуд, сыпь

— дерматит, мультиформная эритема

Противопоказания

— выраженные нарушения выделительной функции почек

— почечная недостаточность

— олигурия

— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— ранний детский возраст (до 1 месяца)

— сердечная недостаточность II-III стадии

— цирроз печени, хронический гепатит

— острая порфирия

— повышенная чувствительность к фурадонину или к другим компонентам

препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по

безопасности и эффективности)

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек. Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместим с фторхинолонами. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) нитрофурантоина.

Особые указания

Риск развития периферической невропатии увеличивается у больных с анемией, сахарным диабетом, нарушением электролитного баланса, недостаточностью витаминов группы В, выраженной почечной недостаточ-ностью. Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите и простатите.

Передозировка

Симптомы – усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные упаковки помещают в коробки из картона коробочного или картона гофрированного. В коробки вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 оС.

Хранить в недоступных для детей местах!

Срок хранения

4 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты standart@santo.kz

242864601477977115_ru.doc 47.5 кб
963686451477978281_kz.doc 56 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Антибиотик нитокс для животных инструкция по применению
  • Антибиотик лебел 750 инструкция по применению
  • Антибиотик моксифлоксацин 400 инструкция по применению
  • Антибиотик лавомакс инструкция по применению
  • Антибиотик конвения для собак инструкция