Антидепрессант пиразидол инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиразидол^®

Дата согласования: 17.05.2006

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Меры предосторожности
• Производитель
• Инструкция
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Пиразидол^®
• Заказ в аптеках Москвы

в банках полимерных по 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Фармакологическое действие

Избирательно ингибирует МАО типа А, блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина. Частично ингибирует обратный захват моноаминов, потенцирует эффекты предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L-дофа) и предшественника серотонина — 5-окситриптофана. Стимулирует адрено- и серотонинергические структуры. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Оказывает ноотропное действие, улучшает когнитивные функции.

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата ПИРАЗИДОЛ (PYRAZIDOLUM)

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Департамента Государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ 24 июля 2002 г.

Одобрено Фармакологическим комитетом Минздрава России 20 июня 2002 г., протокол № 9/3

Химическое рациональное название — 8-метил−2,3,3а,4,5,6-гексагидро−1Н-пиразино-[3,2,1-jk]-карбазола гидрохлорид

Описание

Состав

Таблетка содержит: активное вещество — пирлиндола гидрохлорид 0,025 г или 0,05 г;

вспомогательные вещества: сахар молочный, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Фармакологические свойства

Пиразидол обладает выраженной антидепрессивной активностью. Особенность действия — сочетание тимолептического эффекта со сбалансированным действием на ЦНС (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями сочетается с седативным действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу (МАО) типа А (кратковременно и полностью обратимо); сильно блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, потенцирует эффекты предшественника норэпинефрина — диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина — 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает антихолинергическим действием. Оказывает ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.

Показания

— Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивными или тревожно-бредовыми компонентами.

— Сенильная, инволюционная депрессия.

— Алкогольный абстинентный синдром.

— Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

— Индивидуальная гиперчувствительность к препарату.

— Острый гепатит.

— Заболевания крови.

— Одновременный прием с ингибиторами МАО (см. «Особые указания»).

Побочные действия

Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие

Пиразидол не назначают одновременно с антидепрессантами — ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.

Способ применения и дозы

Внутрь по 50–75 мг (0,05–0,075 г) в сутки в 2 приема, постепенно увеличивая дозу на 25–50 мг до 150–300 мг (0,15–0,30 г) в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг, разделенная на 2–3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2–4 нед, после чего дозу постепенно уменьшают.

Особые указания

После применения ингибиторов МАО терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 50 таблеток в банке из светозащитного стекла или в банке полимерной.

По 100 или 1000 таблеток (для стационаров) в банке из светозащитного стекла, укупоренной крышкой пластмассовой и прокладкой или в банке полимерной с крышкой с контролем первого вскрытия.

Каждую банку или по 1, 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Банки для стационаров помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать, препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Производитель

ОАО «Дальхимфарм», Россия, по заказу ЗАО «Мастерлек», 103473, Москва, 1-й Волконский пер., д. 11, стр. 2

Действующее вещество: Пирлиндол гидрохлорид, pirlindole;

1 таблетка содержит 50 мг Пирлиндол гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Антидепрессанты. Различные препараты. Код АТС N06A Х21.

Фармакологические. Антидепрессант чотирьохцикличнои структуры. Производное индола, обладает элементами структурного сходства с серотонином, резерпином и другими конденсированными индольных производными. Выборочно, кратковременно и обратимо подавляет моноаминооксидазу типа А, выражено блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени — тиамина. Частично блокирует обратный захват серотонина и других моноаминов, стимулирует адренергические структуры, активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в центральной нервной системе. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает эффекты леводопы, фенамина, предшественника серотонина — 5-гидрокси-триптофана, стимулирует серотонинергические структуры.

Особенностью действия является сочетание Тимолептическое эффекта с регулирующим влиянием на центральную нервную систему, которое заключается в активирующих влияний у пациентов с апатичным и анергичною депрессией и седативный эффект у больных с ажитационных состояниями. Проявляет ноотропное действие, улучшает когнитивные функции, не обладает антихолинергическим активностью.

Фармакокинетика. Практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема внутрь максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 2-8 ч. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 2 недели после начала приема.

Выведение из плазмы крови происходит в три фазы. Биодоступность составляет 20-30%, почти полностью метаболизируется в печени. Имеет высокую степень связывания с белками плазмы (90-95%) и, в результате, длительный период полувыведения — около 185 ч. Распределяется в коре головного мозга, гипоталамусе, спинном мозге, а также в легких, печени, почках, селезенке. Около 50-70% метаболитов выводится с мочой, 25-45% — с желчью через кишечник, очень незначительное количество выводится с мочой в неизмененном виде. В организме не накапливается, не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью, тревожно-депрессивными и тревожно-бредовыми компонентами, гипохондричною и неврозоподобной симптоматикой. Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения с аффективными расстройствами и инволюционным психозом, протекающим с выраженным депрессивным компонентом. Тревожно-депрессивные состояния в период алкогольной или никотиновой абстиненции.

Повышенная чувствительность к Пирлиндол или вспомогательных компонентов препарата применение ингибиторов МАО одновременно и / или в предыдущие 14 дней острые гепатиты, заболевания системы крови беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Пиразидол обычно хорошо переносится. Побочные реакции умеренно выражены и, как правило, исчезают при снижении дозы препарата. Редко могут наблюдаться сухость во рту, тремор рук, тахикардия, повышенная потливость, головокружение, тошнота, аллергические реакции.

Препарат не следует назначать одновременно или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Как и при терапии другими антидепрессантами, при несоблюдении этих рекомендаций возможно развитие серьезных, иногда смертельных, реакций (серотониновый синдром).

Необходимо учитывать возможность повышенной чувствительности к эпинефрина и других симпатомиметиков аминов в случае их введения больному во время лечения Пирлиндол. При отсутствии острой необходимости назначения этих препаратов в период лечения не рекомендуется. В период лечения нельзя принимать алкоголь.

Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препарата у беременных или в период лактации не проводились.

Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не установлены.

При одновременном применении или назначении пиразидола сразу после терапии препаратами, угнетающими МАО (в том числе, селегилином, моклобемидом, прокарбазином, фуразолидоном), возможно развитие тяжелых осложнений (серотониновый синдром).

Пиразидол повышает чувствительность пациентов к эпинефрина и других симпатомиметиков аминов, следует учитывать при наличии острой необходимости их совместного применения.

Принимают 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность лечения и дозу препарата подбирают индивидуально; терапевтический эффект обычно достигается на 7-14 дней, после чего прием препарата следует продолжать в индивидуально подобранной дозе еще в течение 2-4 недель, затем дозу постепенно уменьшают со скоростью не более 25-50 мг в неделю, чтобы избежать рецидива депрессии.

Начальная суточная доза составляет 50-75 мг. Под контролем врача дозу в течение недели постепенно повышают на 25-50 мг в сутки. Конечно эффективная доза составляет 150-300 мг, при необходимости и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до максимальной — 400 мг.

При невротических и реактивных депрессиях и / или у пожилых пациентов препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Симптомы: судороги, тошнота, головокружение, тремор, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжелых случаях — гемосорбция. При развитии судорог назначают диазепам.

В связи с отсутствием в пирлиндола холинолитичнои активности препарат можно применять у больных с сопутствующими соматическими заболеваниями (глаукома, аденома предстательной железы), которым противопоказаны такие антидепрессанты как амитриптилин и имипрамин. При необходимости можно сочетать применение пиразидола с нейролептиками и транквилизаторами, что приводит к более быстрой редукции тревожно-параноидальных состояний и депрессивных симптомов.

Пиразидол определенной степени обладает ноотропным эффектом и улучшает когнитивные функции у пациентов. Однако, поскольку любой психотропный препарат может снижать процесс мышления и двигательные навыки, пациенты должны быть предупреждены о необходимости соблюдать осторожность при работе с потенциально опасными механизмами и при управлении автомобилем.

таблетки кремового цвета, продолговатой формы с насечкой.

Для лекарственного препарата не нужны специальные условия хранения. Для защиты от воздействия влаги и света хранить в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!

таблетки от почти белого до белого цвета со светло-желтым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировки 25 мг) и фаской и риской (для дозировки 50 мг).

антидепрессант

Код АТХ

[N06АХ].

Фармакологическое действие

Пиразидол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, энергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени – тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина – диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина-5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.

Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозировка

Внутрь по 50-75 мг в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25-50 мг до 150-300 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.

Побочные действия

Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиразидол не назначают одновременно с другими ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.

После применения ингибиторов моноаминоксидазы терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.

Таблетки 25 мг и 50 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банках полимерных. 1, 2 или 5 контурные упаковки или одну банку вместе с инструкцией по применению в пачке.

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и адрес производителя/ организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
www.pharmstd.ru