Торговое название:
Antiflu
Антифлю
Состав:
Каждая капсула содержит:
Ибупрофен 200 мг
Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг
Хлорфенирамина малеат 3 мг
Кофеин 25 мг
Вспомогательные компоненты :
лактоза моногидрат, крахмал, тальк, магний стеарат.
Свойства:
Ибупрофен — относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.
Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Псевдоэфедрин — Оказывает альфа- и бета-адреностимулирующее действие. По фармакологическим свойствам близок к эфедрину, но менее активен и токсичен. Расширяет бронхи, стимулирует работу сердца, суживает сосуды и повышает АД, возбуждает ЦНС. Возбуждает альфа-адренергические рецепторы сосудов слизистой оболочки дыхательных путей и вызывает их сужение. Уменьшает гиперемию тканей, отек и заложенность носа, улучшает проходимость носовых путей. Способствует дренированию выделений из носовых пазух и открытию отверстия закупоренной евстахиевой трубы. Показана эффективность при лечении недержания мочи при напряжении (во время кашля или при других усилиях) и слабости уретрального сфинктера.
Хлорфенирамина малеат-блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антисеротониновое, антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чихание, ринорею, зуд глаз, носа. Начало действия — через 20-30 мин, длительность — 4-4,5 ч.
Показания:
Антифлю обеспечивает облегчение всех симптомов, сопровождающих аллергию, сенную лихорадку, синусит и симптомы простуды, такие как: головная боль, боли в костях, лихорадка, чихание, слезотечение и заложенность верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозы:
— Рекомендуемая суточная доза составляет 1-2 капсулы трижды в день, в зависимости от тяжести заболевания.
— Дозировка не должна превышать 6 капсул в день.
Противопоказания:
Антифлю противопоказан пациентам, принимающим гипотензивные средства, беременным женщинам, особенно в первом триместре, и детям до 6 лет.
Меры предосторожности:
Не применять в первом триместре беременности, кроме как под наблюдением врача.
— Не для детей младше 12 лет.
Побочные эффекты:
— Редко крапивница, озноб, сухость во рту, тахикардия, седативный эффект и головокружение.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов. В сухом месте
Упаковка:
Картонная коробка вмещает 2 или 3 блистера по 10 капсул.
АнтиФлу (AntiFlu) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению АнтиФлу
💊 Состав препарата АнтиФлу
✅ Применение препарата АнтиФлу
📅 Условия хранения АнтиФлу
⏳ Срок годности АнтиФлу
Описание лекарственного препарата
АнтиФлу
(AntiFlu)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенилэфрин
(phenylephrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
хлорфенамин
(chlorphenamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| АнтиФлу |
Таб., покр. оболочкой, 325 мг+5 мг+2 мг: 12 шт. рег. №: П N012271/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата АнтиФлу
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «Antiflu» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния силикат, магния стеарат.
Состав оболочки: полиэтиленгликоль, масло минеральное.
Состав красителя: D&C Желтый #10 Лак.
12 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие.
Фенилэфрина гидрохлорид — альфа-адреномиметик — оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Хлорфенамина малеат — блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Показания препарата
АнтиФлу
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ:
- лихорадочный синдром;
- болевой синдром;
- ринорея.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 таб. через каждые 4 ч, но не более 8 таб./сут.
Разовая доза для детей зависит от массы тела (10-15 мг парацетамола на 1 кг веса ребенка) и возраста ребенка и составляет ориентировочно детям с 6 лет до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут, с интервалом между приемами не менее 6 ч.
Продолжительность лечения — не более 3 дней.
Пациента следует предупредить, что при отсутствии достаточного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится на фоне лечения более 3 дней, а так же появлении новых симптомов следует иметь в виду возможность более серьезного заболевания и срочно обратиться к врачу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), повышенная возбудимость (особенно у детей), нарушение сна, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, повышение АД, головокружение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка мочи.
Учитывая наличие парацетамола: редко — нарушения со стороны системы кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- портальная гипертензия;
- алкоголизм;
- почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Не применять у детей до 6 лет.
С осторожностью применять при артериальной гипертензии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: портальная гипертензия. С осторожностью применять при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: почечная недостаточность.
Применение у детей
Не применять у детей до 6 лет.
Детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 таб. через каждые 4 ч, но не более 8 таб./сут.
Разовые дозы для детей зависят от массы тела (10-15 мг парацетамола на 1 кг веса ребенка) и возраста ребенка и составляет ориентировочно:детям с 6 лет до 12 лет по 1 таб. 2 раза/сут, с интервалом между приемами не менее 6 ч.
Особые указания
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств.
Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
Обусловленная, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего.
Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.
Лекарственное взаимодействие
Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов МАО.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие хлорфенамина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Условия хранения препарата АнтиФлу
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности препарата АнтиФлу
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинациях с другими препаратами (исключая психолептики).
Капсуловидные таблетки бледно-желтого цвета с прозрачным пленочным покрытием и тисненым обозначением «Antiflu» на одной из сторон.
Действующие вещества (1 таблетка): ацетаминофен (в виде гранул ацетаминофена*) 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, D&C Желтый № 10 Лак (Е104), магния стеарат.
Оболочка:гидроксипропилметилцеллюлоза, минеральное масло, магния силикат,
полиэтиленгликоль.
*в состав гранул входит: прежелатинизированный крахмал, повидон, стеариновая кислота, натрия крахмала гликолат.
Фармакодинамика
Ацетаминофен (Парацетамол) оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза простагландинов и влиянии на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Хлорфенирамина малеат — антигистаминное средство, блокатор Н1-гистаминергических рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает насморк и слезотечение.
Фенилэфрина гидрохлорид — α-адреномиметик, который за счет сосудосуживающего действия уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Фармакокинетика
Ацетаминофен быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальные концентрации в плазме отмечаются через 30-60 минут. Период полувыведения составляет 2-2,5 часа и удлиняется у лиц с заболеваниями печени.
Метаболизируется ацетаминофен главным образом в печени за счет конъюгации с глюкуроновой и серной кислотой, частично подвергается деацетилированию или гидроксилированию. Выводится с мочой (85% в течение 24 часов). Выведение замедляется при нарушениях функции почек, что может привести к накоплению в организме ацетаминофена и продуктов его метаболизма.
Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает в различные ткани, включая ЦНС. Период полувыведения составляет от 12 до 15 часов.
Метаболизируется главным образом в печени. Выводится с мочой в форме метаболитов и частично в неизменном виде.
Фенилэфрин всасывается из желудочно-кишечного тракта, но имеет ограниченную биодоступность из-за пресистемного метаболизма.
Симптоматическое лечение острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, болью в горле, мышечно-суставной болью, заложенностью носа, ринореей.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взрослые: по 1-2 таблетки, при необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 8 таблеток в сутки.
Дети старше 12 лет: по 1 таблетке, при необходимости повторять прием каждые 4-6 часов. Препарат не рекомендуется применять у детей до 12 лет.
Пациентам с нарушением функции печени, почек рекомендуется уменьшить суточную дозу препарата и увеличить интервал между введениями.
Ацетаминофен
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея или метеоризм. При длительном приеме значительных доз препарата — боль в эпигастральной области, гепатотоксическое действие.
Со стороны системы крови: очень редко — гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, в единичных случаях — апластическая анемия, панцитопения, сульфгемоглобинемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, очень редко — нефротоксическое действие, папиллярный некроз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, очень редко — бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Иногда наблюдаются реакции аллергического типа, включая приступы астмы, у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.
Другие: редко — гипогликемия, общая слабость, усиленное потоотделение.
Хлорфенирамина малеат
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боль в области эпигастрия, сухость во рту или глотке.
Со стороны органов зрения: очень редко — мидриаз, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, головная боль, тремор.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — задержка мочи и странгурия (затрудненное мочеиспускание).
Фенилэфрина гидрохлорид
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, бессонница, головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце, повышение артериального давления (особенно у пациентов с артериальной гипертензией), аритмия.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Выраженные нарушения функции печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тяжелые сердечно — сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, склонность к спазмам сосудов, закрытоугольная форма глаукомы, затруднение мочеиспускания при аденоме предстательной железы, эмфизема легких или хронический бронхит; сахарный диабет, гипертиреоз, бронхиальная астма, феохромацитома, врожденная гипербилирубинемия, алкоголизм, совместное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО; беременность, лактация.
У взрослых и детей старше 12 лет при приеме более 10 г парацетамола, возможно повреждение печени. Прием 5 г парацетамола может привести к повреждению печени у лиц со следующими факторами риска (см ниже):
длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты;
злоупотребление алкоголем;
вероятный дефицит глютатиона (может наблюдаться при расстройствах пищеварения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).
Симптомы передозировки парацетамола: В первые сутки — бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может наблюдаться через 12-48 часов после приема препарата. Возможны изменения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга, смерти. При появлении у пациента жалоб на боли в пояснице, гематурии и протеинурии следует заподозрить острую почечную недостаточность с острым тубулярным некрозом, что может наблюдаться даже при отсутствии поражения печени.
Лечение:
Следует начать немедленно. Требуется госпитализация независимо от степени выраженности симптомов из-за риска поражения органов.
Прием активированного угля эффективен, если от момента приема парацетамола прошло не более 1 часа. Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться не ранее чем через 4 часа после приема. В течение 24 часов после приема парацетамола может быть проведено лечение N-ацетилцистеином (при необходимости — внутривенно). Максимальный эффект — в пределах 8 часов после приема избыточных доз парацетамола, затем резко падает. При отсутствии рвоты может быть назначен метионин перорально.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки фенилэфрина — см. побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. Кроме того, возможны гипертензия и рефлекторная брадикардия. Количество фенилэфрина, способное вызвать серьезные проявления, гораздо меньше соответствующего количества парацетамола, достаточного для развития печеночной токсичности.
Лечение. Симптоматическое. При возникновении выраженной гипертензии целесообразно использовать альфа-адреноблокаторы, например, фентоламин.
Хлорфенирамин
Симптомы передозировки: возможны седация, парадоксальное возбуждение ЦНС, судороги, одышка, антихолинергические эффекты, дистонические реакции, аритмия.
Лечение. Симптоматическое и поддерживающее. Особое внимание следует уделить сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функции, водно-электролитному балансу. При отсутствии противопоказаний и недавней передозировке — активированный уголь перорально (это наиболее эффективно, если от внутрь прошло не более часа от момента принятия препарата).
Лечение гипертонии и аритмии должно быть начато немедленно. При возникновении судорог эффективен диазепам. В тяжелых случаях возможна гемоперфузия.
Продолжительность лечения — не более 3 дней. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится на фоне лечения более 3 дней, а так же появлении новых симптомов следует иметь в виду возможность более серьезного заболевания и срочно обратиться к врачу. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с нарушением функции печени, почек в связи с риском передозировки. Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, эпилепсией, синдромом Рейно, увеличением простаты перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Препарат не следует принимать одновременно с деконгестантами, другими препаратами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя, снотворных и успокаивающих (транквилизаторы) лекарственных средств.
Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и лактации.
В период лечения следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности.
Гепато- и нефротоксичность ацетаминофена усиливается при комбинировании с барбитуратами, алкоголем. Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма. Тетрациклины увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии при применении ацетаминофена. Скорость всасывания ацетаминофена может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшается при совместном применении с холестирамином. При длительном регулярном применении ацетаминофен усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов и повышает риск кровотечения, при редком применении существенного влияния не оказывает.
Одновременное применение снотворных и седативных средств, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя существенно усиливает угнетающее влияние хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему. Хлорфенирамин ингибирует метаболизм и увеличивает риск токсичности фенитоина. Лопинавир может увеличить плазменную концентрацию хлорфенирамина. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Фенилэфрина гидрохлорид ослабляет гипотензивное действие резерпина и октадина. Совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы и фенилэфрина гидрохлорида может привести к развитию гипертензивного криза. Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может ослаблять эффект бета-блокаторов и антигипертензивных препаратов, увеличивая риск развития артериальной гипертензии и других нежелательных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты (такие как амитриптилин) при совместном применении с фенилэфрином увеличивают вероятность развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение фенилэфрина перед проведением ингаляционной анестезии увеличивает риск нарушений сердечного ритма. Совместное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами повышает риск развития сердечных аритмий и инфаркта.
При температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
12 таблеток в блистере ПВХ/Алюм. Блистер вместе с листком — вкладышем помещен в картонную упаковку.
Без рецепта.
Название фирмы-заявителя/производителя, адрес
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Контракт Фармакал Корпорейшн,
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США
Антифлу®
МНН: Парацетамол, Фенилэфрин, Хлорфенирамина малеат (Хлорфенамин)
Производитель: Контракт Фармакал Корпорейшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№002248
Информация о регистрации в РК:
20.10.2020 — 20.10.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Антифлу®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит
активные вещества: ацетаминофен 325 мг, фенилэфрина гидрохлорид 5 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, краситель D&C желтый №10 лаковый (Е104), стеариновая кислота, магния стеарат;
оболочка: гипромеллоза, минеральное масло, полиэтиленгликоль, магния силикат.
Описание
Таблетки покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «AntiFlu» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики – Антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ацетаминофен (парацетамол) – период полувыведения (Т ½) ацетаминофена составляет 2-2,5 часа. Он удлиняется после приема больших доз и у лиц с заболеваниями печени. Выводится парацетамол с мочой (85% разовой ацетаминофена выводится в течении 24 часов). Выведение существенно ухудшается при нарушениях выделительной функции почек, что может привести к накоплению в организме ацетаминофена и продуктов его метаболизма.
Хлорфенирамина малеат – элиминация осуществляется в печени. Время полуэлиминации составляет 8 часов. Продукты метаболизма и неметаболизированная часть препарата выводится с мочой.
Фенилэфрина гидрохлорид элиминирует в печени путем деметилирования.
Фармакодинамика
ацетаминофен (парацетамол) оказывает анальгетическое, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие за счет влияния на центр терморегуляции и ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе;
хлорфенирамина малеат — блокатор Н1-гистаминорецепторов, препятствует действию одного из основных медиаторов воспаления – гистамина. Снижает проницаемость стенок капилляров, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений: ринорею, зуд в глазах и носу. Устраняет отечность слизистых оболочек носа, носоглотки, верхних дыхательных путей, тем самым облегчает носовое дыхание;
фенилэфрина гидрохлорид – симпатомиметик, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух, облегчая носовое дыхание.
Показания к применению
— Симптоматическое лечение гриппа, вирусных инфекций и простуды;
— облегчение головной и мышечно-суставной боли;
— отечность слизистой оболочки дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1-2 таблетке каждые 4 часа. Таблетки принимают с водой. Максимальная суточная доза не более 8 таблеток в сутки.
Продолжительность лечения – не более 7 дней.
Побочное действие
В большинстве случаев лекарство хорошо переносится.
В редких случаях, следующие нежелательные эффекты могут наблюдаться после длительного применения доз, превышающих рекомендуемые суточные.
Расстройства со стороны кроветворной и лимфатической систем:
анемии, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), гемолитическая анемия (в случае если пациент страдает от дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения.
Желудочно-кишечные расстройства:
тошнота, боль в эпигастральной области.
Гепатобилиарные заболевания:
Высокий уровень фермента печеночной активности (обычно, без проявления желтухи), некроз печени (дозозависимый эффект).
Со стороны иммунной системы:
Реакция гиперчувствительности
Расстройства нервной системы:
Сонливость Расстройства почечных и мочевыводящих путей:
Почечная колика и интерстициальный нефрит.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Зуд, сыпь кожи и слизистой оболочки (эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— выраженные нарушения функции печени и/или почек
— дефицит фермента глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы (признаки такого заболевания крови, как анемия)
— синдром Жильбера (вторичная колеблющаяся доброкачественная желтуха в результате дефицита глюкуронил-трансферазы)
— гемопоэтические дисфункции
— детям до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется принимать одновременно со снотворными, успокаивающими средствами и препаратами, содержащими алкоголь.
Гепато- и нефротоксичность ацетаминофена усиливается при комбинировании с барбитуратами, алкоголем.
Одновременное применение снотворных и седативных средств, нейролептиков, транквилизаторов, алкоголя существенно усиливает угнетающее влияние хлорфенирамина малеата на центральную нервную систему.
Ацетаминофен замедляет выведение антибиотиков из организма. Тетрациклины увеличивают риск развития анемии и метгемоглобинемии при применении ацетаминофена.
Фенилэфрина гидрохлорид ослабляет гипотензивное действие резерпина и октадина. Совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы и фенилэфрина гидрохлорида может привести к развитию гипертензивного криза.
Особые указания
Не рекомендуется использовать одновременно с седативными, снотворными препаратами и спиртосодержащими напитками. Лекарство должно приниматься в следующих случаях только после оценки врачом отношения риск – польза:
-
артериальная гипертензия
-
сахарный диабет
-
эпилепсия
-
глаукома
-
аденома предстательной железы
-
нарушения сердечного ритма
-
тиреотоксикоз
-
нарушения мочеиспускания
-
препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов
Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциальноопасными механизмами
В период лечения следует избегать управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, головокружение, нарушение сна, тошнота, рвота. Лечение симптоматическое. При передозировке этого или любого другого лекарственного средства необходимо обратиться за медицинской помощью.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и страна организации-производителяКонтракт Фармакал Корпорейшн, США
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверенияБайер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария
Наименование и страна организации-упаковщика
Контракт Фармакал Корпорейшн, США
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 727 258 80 40 (148)
факс: +7 727 244 70 01
e-mail: kz.claims@bayer.com
| 861918311477976300_ru.doc | 61 кб |
| 165882001477977546_kz.doc | 61 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
АНТИФЛУ
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
на один пакетик:
Действующие вещества:
| Ацетаминофен (парацетамол) | 650мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10мг |
| хлорфенирамина малеат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, кислота лимонная, кремния диоксид, ароматизатор лимонный натуральный, натрия цитрат трехосновной, крахмал, сахароза, титана диоксид, кальция фосфат трехзамещенный, краситель FD&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6.
Описание. Смесь кристаллических порошков белого и желтого цвета со слабым запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа.
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адрсномиметик+Н1 -гистаминовых рецепторов блокатор).
КодАТХ: N02BE51.
Фармакологическое действие.
Комбинированный препарат. Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Фенилэфрина гидрохлорид — альфа-адреномиметик оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Хлорфенирамина малеат — блокатор H1 — гистаминовых рецепторов — оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных проявлений, устраняет слезотечение, зуд в глазах и в носу.
Показания к применению.
Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания. Портальная гииертензия, алкоголизм, почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Не применять у детей до 12 лет.
С осторожностью
применять при: артериальной гипертензии, тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, закрытоугольной глаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек, затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера).
Способ применения и дозы.
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают: по 1 пакетику через каждые 4 часа, но не более 4 пакетиков в сутки. Перед приемом содержимое 1 пакетика необходимо растворить в стакане горячей воды.
Продолжительность лечения не более 3 дней. При отсутствии достаточного терапевтического эффекта, наличии высокой температуры, которая держится на фоне лечения более 3 дней, а также появлении новых симптомов — срочно обратиться к врачу.
Побочные действия.
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротичеекий отек), повышенная возбудимость (особенно у детей), нарушение сна, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, чувство усталости, тошнота, рвота, боли в желудке, сердцебиение, повышение артериального давления, головокружение, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость во рту, задержка мочи.
Учитывая наличие парацетамола: редко — нарушения со стороны системы кроветворения (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительном приеме высоких доз — возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Передозировка:
Обусловленная, как правило парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетил цистеина через 12 ч.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Рекомендуется воздержаться от приема препарата при приеме ингибиторов моноамнооксидазы. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие хлорфенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, фенотиазиновыс производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Особые указания.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств; избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, обратиться к врачу.
Форма выпуска.
По 17 г в пакетики из ламинированной фольги. По 5 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения.
В сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности.
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Сагмел, Инк., Чикаго, США 1580 Саус Милуоки Авеню, 415, Либертвилл, Иллинойс 60048.
Представительство в России:
129329, г. Москва, ул. Кольская, д. 7.
Состав
Антифлу содержит такие активные вещества, как ацетаминофен, хлорфенирамина малеат, фенилэфрина гидрохлорид.
Дополнительные компоненты таблеток: кремния диоксид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллозный натрий, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния силикат. Оболочка состоит из полиэтиленгликоля, желтого красителя и минерального масла.
Порошок включает следующие вспомогательные составляющие: кальция фосфат трехзамещенный, аскорбиновая и лимонная кислота, кремния диоксид, лимонный ароматизатор, натрия цитрат трехосновной, сахароза, желтый краситель, крахмал, титана диоксид.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора и таблетки.
Фармакологическое действие
Антифлу представляет собой комбинированное лекарственное средство, которое действует как жаропонижающий, противовоспалительный, анальгезирующий, противоаллергический, сосудосуживающий препарат.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Особенности действия лекарства обусловлены компонентами, включенными в его состав. Он влияет как жаропонижающее, вазоконстрикторное, альфа-адреностимулирующее и антигистаминное средство.
Парацетамол ингибирует ЦОГ в нервной системе, воздействует на терморегуляцию и центр боли. Фенилэфрин способствует сужению сосудов, снижает экссудативные проявления, ликвидирует отек и гиперемию слизистой полости носа, придаточных носовых пазух и носоглотки. Хлорфенамин является ингибитором H1-гистаминовых рецепторов и блокирует симптомы ринита, спровоцированного аллергией: ринорею, чихание, зуд горла, глаз и носа.
Средство начинает действовать спустя 20-30 минут после применения. Эффект длится 4-4,5 часа.
Показания к применению
Антифлу применяется при простудных заболеваниях, ОРВИ и гриппе, когда есть такие симптомы, как ринорея, болевой и лихорадочный симптом.
Противопоказания
Нельзя использовать препарат, если имеются негативные реакции на его компоненты, а также при беременности и грудном вскармливании, нехватке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, портальной гипертензии, почечной недостаточности, алкоголизме. Противопоказан в возрасте до 6 лет.
С осторожностью средство назначается при артериальной гипертензии, заболеваниях крови, закрытоугольной глаукоме, врожденной гипербилирубинемии, тиреотоксикозе, бронхиальной астме, печеночной недостаточности, гиперплазии предстательной железы, сахарном диабете, эмфиземе легких, хроническом бронхите, тяжелых заболеваниях ССС, затрудненном мочеиспускании на фоне аденомы предстательной железы.
Побочные действия
При приеме лекарства возможны аллергические реакции, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эпигастральные боли, тошнота, повышение давления, анемия. Кроме того, сообщается о появлении повышенной возбудимости, головокружения, сонливости. Также в некоторых случаях развивается мидриаз, повышается внутриглазное давление, наблюдаются задержки в мочеиспускании, парез аккомодации, сухость во рту.
При длительной терапии в больших дозировках наблюдается апластическая или гемолитическая анемия, гепатотоксическое действие, панцитопения, метгемоглобинемия, нефротоксичность.
Инструкция по применению Антифлу (Способ и дозировка)
Инструкция на Антифлу в таблетках сообщает, что взрослым пациентам и детям от 12 лет нужно принимать каждые 4 часа по одной таблетке. Максимальная суточная дозировка не должна превышать 8 таблеток.
Детям в возрасте до 12 лет точная доза рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела. Дают 10-15 мг на 1 кг веса. Промежуток между приемами составляет минимум 6 часов.
Обычно курс лечения не превышает трех суток. Инструкция по применению Антифлу сообщает, что это симптоматический медикамент. Если улучшений во время его приема не наблюдается, желательно обратиться к специалисту для корректировки схемы применения.
Лекарство в порошке нужно принимать каждые 4 часа по одному пакетику. Дневная доза не должна превышать 4 пакетика. Порошок предварительно растворяется в стакане теплой воды для получения раствора, который применяется внутрь. Нельзя принимать препарат дольше трех суток.
Передозировка
При передозировке наблюдается повышенная бледность, тошнота, снижение аппетита, рвота, повышение активности трансаминаз печени, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени.
В случае приема медикамента в повышенных дозах в первые шесть часов проводят промывание желудка, спустя 8-9 часов вводятся предшественники синтеза Глутатиона–Метионина и донаторы SH-групп.
Взаимодействие
Не рекомендуется принимать лекарство в одно и то же время с ингибиторами МАО и средствами, включающими Парацетамол. Сочетание с седативными медикаментами и этанолом усугубляет их действие. А при приеме с антидепрессантами, антипсихотическими и противопаркинсоническими средствами повышается вероятность появления таких побочных реакций, как запоры, сухость во рту и задержка в мочеиспускании.
Взаимодействие с Дифенином, Рифампицином, барбитуратами, Карбамазепином, Зидовудином и прочими индукторами микросомальных печеночных ферментов повышает вероятность негативного влияния на печень.
Во время терапии следует отказаться от алкоголя, транквилизаторов и снотворных средств.
Условия продажи
Лекарство разрешено к безрецептурному отпуску.
Условия хранения
Средство необходимо беречь от маленьких детей. Температура хранения препарата 15–25°C.
Срок годности
Три года.
Отзывы
В Интернете можно встретить как негативные, так и положительные отзывы о данном препарате. В большинстве из них говорится о том, что средство помогло справиться с нежелательными симптомами заболевания в кратчайший срок. Но многие решают принимать его лишь в крайнем случае, так как опасаются неблагоприятных последствий для организма.
В отзывах упоминается о появлении после приема Антифлу таких побочных реакций, как тромбоцитопения, анемия, аллергия, сонливость, повышенная усталость, ощущение сердцебиения, головокружение.
Некоторые пациенты описывают, что при передозировке лекарством у них появилась рвота, тошнота и боли в эпигастральной области.
Цена Антифлу, где купить
Цена Антифлу в аптеках может сильно различаться. В среднем, данное средство стоит примерно 200 рублей. Однако в некоторых аптеках цена Антифлу достигает 240 рублей или снижена до 80 рублей.