Респираторная система. Препараты применяемы при кашле и простудных заболеваниях. Препараты применяемые при простудных заболеваниях и другие.
Код ATХ R05X
— симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болью в горле, головной болью
— индивидуальная непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— эпилепсия
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Одновременный прием с другими парацетамол содержащими лекарственными препаратами может вызвать передозировку парацетамола.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием (салициламиды, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола (повышается уровень токсических метаболитов).
Одновременное применение с доксорубицином увеличивает риск нарушения функции печени.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
Активированный уголь снижает биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, возрастает опасность кровотечений.
При одновременном применении с метаклопромидом и домперидоном возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови, а холестирамин уменьшает концентрацию парацетамола.
Описаны случаи проявления токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом, снижает клиренс парацетамола.
Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. Гепатотоксическое действие усиливается в присутствии этанола.
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон уменьшают эффективность парацетамола.
Взаимодействие с лекарствами более часто возникает при длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов.
С эстрогенами — увеличивается уровень гормона в сыворотке крови.
С оральными котрацептивами, содержащими эстрогены — уменьшается контрацептивный эффект.
Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина и гепарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Увеличивает общий клиренс этилового спирта, который в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновой кислоты с изопреналином уменьшается хронотропное действие последнего. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и пиримидин повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении димедрол усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС, барбитуратов, снотворных, опиоидных анальгетиков. Поэтому при совместном применении этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом для избежания потенцированного действия.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинэргические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение витамина D повышает всасывание кальция. Из-за возможности образования невсасывающихся комплексов кальций может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина и хинолонов. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например, шпината, ревеня, отрубей и зерен. При назначении высоких доз кальция пациентам, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмии. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении.
Фармакологический эффект рутина усиливается аскорбиновой кислотой. Рутин предохраняет от окисления аскорбиновую кислоту и адреналин.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Следует учитывать степень и характер функциональных изменений данных органов, поскольку у этих больных возможно увеличение времени полувыведения парацетамола. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение гликемии методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы. При приеме препарата и в ходе проявления его действия употребление алкогольных напитков запрещается. Не совмещать с приемом снотворных средств.
Учитывая стимулирующее действие аскорбиновой кислоты на синтез кортикостериоидных гормонов, необходимо контролировать функцию почек и АД. Аскорбиновая кислота у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение болезни. Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови). Аскорбиновую кислоту назначают с осторожностью пациентам с гипероксалатурией.
Кальция глюконат необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, или при заболеваниях, связанных с повышенным уровнем витамина D, заболеваниях типа саркоидоза.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу.
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Применение препарата не рекомендуется.
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день после еды в течение 3-5 дней. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная — 6 таблеток. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Максимальная продолжительность лечения при применении в качестве анальгетика и жаропонижающего средства не более 3 дней. Не превышать рекомендованные дозы.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь после еды.
Симптомы: диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, усиление потоотделения. Тяжелая интоксикация — печеночная недостаточность, коллапс, судороги, анурия, кровотечения, затрудненное дыхание, прогрессирующий паралич дыхания, респираторный ацидоз. Признаки гиперкальциемии: анорексия, нарушение сознания, нефрокальциноз, кальциурия и в серьезных случаях аритмия и кома.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка, принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение противосудорожных препаратов.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто (≥ от 1/100 до <1/10)
— диспептические явления, боли в эпигастрии, тошнота, рвота
— аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи
Очень редко (<1/10000)
— анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
Неизвестно
— при длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек
— сниженное потоотделение в сочетании с повышенной температурой тела, сексуальная дисфункция, ухудшение состояния при глаукоме
— гиперкальциемия (тошнота, рвота, диарея, брадикардия) может наблюдаться после приема внутрь у пациентов с почечной недостаточностью или с одновременным приемом витамина D
— при превышении дозировки: повышение артериального давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия
— затрудненное мочеиспускание (особенно у мужчин с увеличенной предстательной железой)
— повышенная вязкость секретов дыхательного тракта
— при длительном применении в высоких дозах может оказывать гепатотоксическое, нефротоксическое действие
Обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол — 0.25 г,
аскорбиновая кислота — 0.15 г,
кальция глюконат — 0.05 г,
димедрол — 0.01 г,
рутин — 0.01 г,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Таблетки желтоватого цвета, с незначительными вкраплениями с плоской поверхностью, с фаской и риской.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ. По 2 контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. По 55 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка). По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд, улица М. Кенжин, участок 4/1
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, Илийский район, Энергетический с.о., с. Отеген батыра, улица Титов, дом №8., 2
Тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07
факс: + 7 (727) 250 71 78
Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Эйкос-Фарм»
Адрес офиса: Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Нусупбекова 32
тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07
факс: + 7 (727) 250 71 78
e-mail: pharm@eikos.kz
МНН: Аскорбиновая кислота, Дифенгидрамин, Кальция глюконат, Парацетамол, Рутозид
Производитель: Эйкос-Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Другие комбинированные препараты, применяемые при простудных заболеваниях
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015112
Информация о регистрации в РК:
12.05.2017 — 12.05.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
«Антигриппин» — П
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол – 0.25 г, кислота аскорбиновая – 0.15 г, кальция глюконат – 0.05 г, димедрол – 0.01 г, рутин – 0.01 г,
вспомогательные вещества: крахмал, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки желтоватого цвета с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Для устранения симптомов простуды и кашля. Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.
Код АТХ R05X
Фармакологические свойства
Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, широко распределяется в тканях и в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10%. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается после перорального применения. Около 25% связывается с протеинами плазмы, откладывается в плазме и клетках, наибольшая концентрация достигается в железистых тканях (в основном в коре надпочечников и гипофизе). Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизменном виде.
После приема внутрь около 30% ионизированного кальция всасывается в ЖКТ. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 ч. Выводится из организма преимущественно с калом (80%) и мочой (20%).
Димедрол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично – в легких и почках. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов. Выводится также с молоком и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста.
Максимальная концентрация рутина после приема внутрь достигается через 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени – почками.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме, обладает выраженными антиоксидантными свойствами, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Кальция глюконат оказывает противоаллергическое, гемостатическое действие, уменьшает ломкость и проницаемость сосудов, симптомы недостатка кальция в организме, улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Димедрол обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие.
Ангиопротектор рутин относится к группе витамина Р, в сочетании с аскорбиновой кислотой уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами.
Показания к применению
Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болью в горле, головной болью, ринитом.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день; детям старше 7 лет по ½ таблетки 3 раза в день после еды в течение 3-5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток; для детей старше 7 лет – 1 таблетка и 3 таблетки соответственно. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратится к врачу.
Не превышать рекомендованные дозы.
Побочные действия
— диспептические явления, сухость во рту, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении в высоких дозах парацетамол может оказывать гепатотоксическое, нефротоксическое действие
— головная боль, чувство усталости, сонливость, повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, у детей димедрол может вызвать парадоксальное развитие бессонницы, раздражительность и эйфорию
— при длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция
— снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей
— тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия
— аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи
— затрудненное мочеиспускание (особенно у мужчин с увеличенной предстательной железой)
— повышенная вязкость секретов дыхательного тракта
Обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— хронический алкоголизм
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— желудочно-кишечные кровотечения
— заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям
— почечнокаменная болезнь (или наличие данного заболевания в анамнезе)
— эпилепсия
— детский возраст до 7 лет
— беременность и период лактации
— анемия, лейкопения
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием (салициламиды, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола (повышается уровень токсических метаболитов).
Одновременное применение с доксорубицином увеличивает риск нарушения функции печени.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
Активированный уголь снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, возрастает опасность кровотечений.
При одновременном применении с метаклопромидом и домперидоном возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови, а холестирамин уменьшает концентрацию парацетамола.
Описаны случаи проявления токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом, снижает клиренс парацетамола.
Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. Гепатотоксическое действие усиливается в присутствии этанола.
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон уменьшают эффективность парацетамола.
Взаимодействие с лекарствами более часто возникает при длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов.
С эстрогенами — увеличивается уровень гормона в сыворотке крови.
С оральными котрацептивами, содержащими эстрогены — уменьшается контрацептивный эффект.
Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина и гепарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Увеличивает общий клиренс этилового спирта, который в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновой кислоты с изопреналином уменьшается хронотропное действие последнего. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и пиримидин повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении димедрол усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС, барбитуратов, снотворных, опиатных анальгетиков. Поэтому при совместном применении этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом для избежания потенцированного действия.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинэргические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение витамина D повышает всасывание кальция. Из-за возможности образования невсасывающихся комплексов кальций может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов должен составлять минимум 3 ч. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например, шпината, ревеня, отрубей и зерновых. При назначении высоких доз кальция больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении.
Фармакологический эффект рутина усиливается аскорбиновой кислотой. Рутин предохраняет от окисления аскорбиновую кислоту и адреналин.
Особые указания
Не применять другие парацетамол содержащие препараты при лечении «Антигриппином»-П. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Не совмещать с приемом снотворных средств.
Парацетамол осторожностью назначают при хронических заболеваниях печени и почек, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Следует учитывать степень и характер функциональных изменений данных органов, поскольку у этих больных возможно увеличение времени полувыведения парацетамола. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение гликемии методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы. При приеме препарата и в ходе проявления его действия употребление алкогольных напитков запрещается.
Учитывая стимулирующее действие аскорбиновой кислоты на синтез кортикостериоидных гормонов, необходимо контролировать функцию почек и АД. Аскорбиновая кислота у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить в течение болезни. Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови). Аскорбиновую кислоту назначают с осторожностью пациентам с гипероксалатурией. Кальция глюконат необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, или при заболеваниях, связанных с повышенным уровнем витамина D, заболеваниях типа саркоидоза.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу.
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Наблюдаются симптомы передозировки димедрола и парацетамола: тошнота, рвота, сухость во рту, расширение зрачков, угнетение ЦНС, судороги, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии. Признаки гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, нарушение сознания, нефрокальциноз, кальциурия и в серьезных случаях аритмия и кома.
Лечение: промывание желудка водой с активированным углем и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза, гемодиализа. Антидот парацетамола ацетилцистеин.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 10 штук в контурной безъячейковой упаковке из упаковочной бумаги с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ. По 2 контурные безъячейковые упаковки из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. По 55 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая упаковка). По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственных средств, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
г.Алматы, ул. Нусупбекова, 32
тел: 397 64 29, факс: 250 71 78
e-mail: pharm@eikos.kz
| 438210021477976534_ru.doc | 76 кб |
| 395460921477977691_kz.doc | 33.66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и фармацевтической
деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г. №_____
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Антигриппин-П
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемы при кашле и
простудных заболеваниях. Препараты применяемые при простудных заболеваниях и
другие.
Код ATХ R05X
Показания к применению
— симптоматическое лечение гриппа и других острых
респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болью в горле,
головной болью
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость любых компонентов, входящих
в состав препарата
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в
фазе обострения)
— эпилепсия
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям
— детский возраст до 15 лет
— беременность и период лактации
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без
консультации врача. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием с другими парацетамол содержащими
лекарственными препаратами может вызвать передозировку парацетамола.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на
50 % — риск развития гепатотоксичности.
При одновременном применении с индукторами микросомальных
ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием
(салициламиды, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические
антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), возникает риск усиления
гепатотоксического действия парацетамола (повышается уровень токсических
метаболитов).
Одновременное применение с доксорубицином увеличивает риск
нарушения функции печени.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами
ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его
анальгетического действия.
Активированный уголь снижает биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно
небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, возрастает
опасность кровотечений.
При одновременном применении с метаклопромидом и
домперидоном возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его
концентрации в плазме крови, а холестирамин уменьшает концентрацию
парацетамола.
Описаны случаи проявления токсического действия парацетамола
при одновременном применении с изониазидом, снижает клиренс парацетамола.
Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении
парацетамола и фенобарбитала. Гепатотоксическое действие усиливается в
присутствии этанола.
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон уменьшают
эффективность парацетамола.
Взаимодействие с лекарствами более часто возникает при
длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови
салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола,
бензилпенициллина и тетрациклинов.
С эстрогенами — увеличивается уровень гормона в сыворотке
крови.
С оральными котрацептивами, содержащими эстрогены —
уменьшается контрацептивный эффект.
Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина и
гепарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Увеличивает общий клиренс этилового спирта, который в свою
очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты,
кортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие
соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При
одновременном применении аскорбиновой кислоты с изопреналином уменьшается
хронотропное действие последнего. В высоких дозах повышает выведение
мексилетина почками. Барбитураты и пиримидин повышают выведение аскорбиновой
кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие
антипсихотических ЛС (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую
реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении димедрол усиливает действие
этанола и препаратов, угнетающих ЦНС, барбитуратов, снотворных, опиоидных
анальгетиков. Поэтому при совместном применении этих препаратов необходимо
проконсультироваться с врачом для избежания потенцированного действия.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность
димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном
назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при
лечении отравления.
Усиливает антихолинэргические эффекты препаратов с
холиноблокирующей активностью.
Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков
и препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение
витамина D повышает всасывание кальция. Из-за возможности образования
невсасывающихся комплексов кальций может уменьшать абсорбцию эстрамустина,
этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина и хинолонов. Всасывание
кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи,
например, шпината, ревеня, отрубей и зерен. При назначении высоких доз
кальция пациентам, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск
возникновения аритмии. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой.
Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном
применении.
Фармакологический эффект рутина усиливается аскорбиновой
кислотой. Рутин предохраняет от окисления аскорбиновую кислоту и адреналин.
Специальные предупреждения
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции
печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в
анамнезе). Следует учитывать степень и характер функциональных изменений данных
органов, поскольку у этих больных возможно увеличение времени полувыведения
парацетамола. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой
кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение гликемии
методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы. При приеме препарата и в ходе проявления
его действия употребление алкогольных напитков запрещается. Не совмещать с
приемом снотворных средств.
Учитывая стимулирующее действие аскорбиновой кислоты на
синтез кортикостериоидных гормонов, необходимо контролировать функцию почек и
АД. Аскорбиновая кислота у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно
метастазирующими опухолями может усугубить течение болезни. Аскорбиновая
кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение
содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в
плазме крови). Аскорбиновую кислоту назначают с осторожностью пациентам с
гипероксалатурией.
Кальция глюконат необходимо применять с осторожностью
пациентам с почечной недостаточностью, или при заболеваниях, связанных с
повышенным уровнем витамина D, заболеваниях типа саркоидоза.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не
указанных выше, следует сообщить лечащему врачу.
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата
следует прекратить и обратиться к врачу.
Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он
должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Беременность и кормление грудью
Применение препарата не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять
транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и
быстрых психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет назначают внутрь по 1
таблетке 3 раза в день после еды в течение 3-5 дней. Интервал между приемом таблеток
должен составлять не менее 4 часов. Максимальная разовая доза – 2 таблетки,
суточная – 6 таблеток. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней
без консультации врача. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Максимальная продолжительность лечения при применении в
качестве анальгетика и жаропонижающего средства не более 3 дней. Не превышать
рекомендованные дозы.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь после еды.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота,
дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, усиление потоотделения.
Тяжелая интоксикация – печеночная недостаточность, коллапс, судороги, анурия,
кровотечения, затрудненное дыхание, прогрессирующий паралич дыхания,
респираторный ацидоз. Признаки гиперкальциемии: анорексия, нарушение сознания,
нефрокальциноз, кальциурия и в серьезных случаях аритмия и кома.
При подозрении на отравление необходимо немедленно
обратиться за врачебной помощью.
Лечение: вызвать рвоту, сделать промывание желудка,
принять солевые слабительные, активированный уголь. В условиях лечебного
учреждения — проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии
судорожного синдрома — внутривенное введение противосудорожных препаратов.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому
работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае,
если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем
обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при
стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в
соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100
до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на
основании имеющихся данных)
Часто (≥ от 1/100 до <1/10)
— диспептические явления, боли в эпигастрии, тошнота, рвота
— аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия
кожи
Очень редко (<1/10000)
— анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
— агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
Неизвестно
— при длительном применении в высоких дозах возможно
угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия,
глюкозурия), гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция,
повреждение гломерулярного аппарата почек
— сниженное потоотделение в сочетании с повышенной
температурой тела, сексуальная дисфункция, ухудшение состояния при глаукоме
— гиперкальциемия (тошнота, рвота, диарея, брадикардия)
может наблюдаться после приема внутрь у пациентов с почечной недостаточностью
или с одновременным приемом витамина D
— при превышении дозировки: повышение артериального
давления, развитие микроангиопатий, миокардиодистрофия
— затрудненное мочеиспускание (особенно у мужчин с увеличенной
предстательной железой)
— повышенная вязкость секретов дыхательного тракта
— при длительном применении в высоких дозах может оказывать
гепатотоксическое, нефротоксическое действие
Обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше,
следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций
обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных
средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол — 0.25 г,
аскорбиновая
кислота — 0.15 г,
кальция
глюконат — 0.05 г,
димедрол
— 0.01 г,
рутин
— 0.01 г,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция
стеарат, тальк.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки желтоватого цвета, с незначительными вкраплениями с
плоской поверхностью, с фаской и риской.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги
упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок
вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из
алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ. По 2 контурные безъячейковые
упаковки из алюминиевой фольги с покрытием пленкой ПВХ вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку
картонную. По 55 пачек картонных помещают в картонную коробку (групповая
упаковка). По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с
покрытием пленкой ПВХ вместе с инструкциями по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область,
Карасайский район, Елтайский сельский округ, станция 71 разъезд, улица М.
Кенжин, участок 4/1
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО
«Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область,
Илийский район, Энергетический с.о., с. Отеген батыра, улица Титов,
дом №8., 2
Тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07
факс: + 7 (727) 250 71 78
Адрес электронной почты: pharm@eikos.kz
Наименование, адрес и контактные
данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
ТОО «Эйкос-Фарм»
Адрес офиса: Республика Казахстан, г. Алматы, ул.
Нусупбекова 32
тел: + 7 (727) 397 64 29, + 7 (727) 329 66 07
факс: + 7 (727) 250 71 78
e-mail: pharm@eikos.kz
Полное описание
|
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»_________20__г. № ______________ |
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
«Антигриппин» — П
Торговое наименование
«Антигриппин» — П
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол – 0.25 г, кислота аскорбиновая – 0.15 г, кальция глюконат – 0.05 г, димедрол – 0.01 г, рутин – 0.01 г,
вспомогательные вещества: крахмал, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки желтоватого цвета с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Для устранения симптомов простуды и кашля. Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.
Код АТХ R05X
Фармакологические свойства
Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, широко распределяется в тканях и в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10%. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается после перорального применения. Около 25% связывается с протеинами плазмы, откладывается в плазме и клетках, наибольшая концентрация достигается в железистых тканях (в основном в коре надпочечников и гипофизе). Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизменном виде.
После приема внутрь около 30% ионизированного кальция всасывается в ЖКТ. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 ч. Выводится из организма преимущественно с калом (80%) и мочой (20%).
Димедрол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично – в легких и почках. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов. Выводится также с молоком и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста.
Максимальная концентрация рутина после приема внутрь достигается через 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени – почками.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме, обладает выраженными антиоксидантными свойствами, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Кальция глюконат оказывает противоаллергическое, гемостатическое действие, уменьшает ломкость и проницаемость сосудов, симптомы недостатка кальция в организме, улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Димедрол обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие.
Ангиопротектор рутин относится к группе витамина Р, в сочетании с аскорбиновой кислотой уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами.
Показания к применению
Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болью в горле, головной болью, ринитом.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день; детям старше 7 лет по ½ таблетки 3 раза в день после еды в течение 3-5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток; для детей старше 7 лет – 1 таблетка и 3 таблетки соответственно. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратится к врачу.
Не превышать рекомендованные дозы.
Побочные действия
— диспептические явления, сухость во рту, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении в высоких дозах парацетамол может оказывать гепатотоксическое, нефротоксическое действие
— головная боль, чувство усталости, сонливость, повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, у детей димедрол может вызвать парадоксальное развитие бессонницы, раздражительность и эйфорию
— при длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция
— снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей
— тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия
— аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи
— затрудненное мочеиспускание (особенно у мужчин с увеличенной предстательной железой)
— повышенная вязкость секретов дыхательного тракта
Обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— хронический алкоголизм
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— желудочно-кишечные кровотечения
— заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям
— почечнокаменная болезнь (или наличие данного заболевания в анамнезе)
— эпилепсия
— детский возраст до 7 лет
— беременность и период лактации
— анемия, лейкопения
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием (салициламиды, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола (повышается уровень токсических метаболитов).
Одновременное применение с доксорубицином увеличивает риск нарушения функции печени.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
Активированный уголь снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, возрастает опасность кровотечений.
При одновременном применении с метаклопромидом и домперидоном возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови, а холестирамин уменьшает концентрацию парацетамола.
Описаны случаи проявления токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом, снижает клиренс парацетамола.
Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. Гепатотоксическое действие усиливается в присутствии этанола.
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон уменьшают эффективность парацетамола.
Взаимодействие с лекарствами более часто возникает при длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов.
С эстрогенами — увеличивается уровень гормона в сыворотке крови.
С оральными котрацептивами, содержащими эстрогены — уменьшается контрацептивный эффект.
Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина и гепарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Увеличивает общий клиренс этилового спирта, который в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновой кислоты с изопреналином уменьшается хронотропное действие последнего. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и пиримидин повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении димедрол усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС, барбитуратов, снотворных, опиатных анальгетиков. Поэтому при совместном применении этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом для избежания потенцированного действия.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинэргические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение витамина D повышает всасывание кальция. Из-за возможности образования невсасывающихся комплексов кальций может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов должен составлять минимум 3 ч. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например, шпината, ревеня, отрубей и зерновых. При назначении высоких доз кальция больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении.
Фармакологический эффект рутина усиливается аскорбиновой кислотой. Рутин предохраняет от окисления аскорбиновую кислоту и адреналин.
Особые указания
Не применять другие парацетамол содержащие препараты при лечении «Антигриппином»-П. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Не совмещать с приемом снотворных средств.
Парацетамол осторожностью назначают при хронических заболеваниях печени и почек, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Следует учитывать степень и характер функциональных изменений данных органов, поскольку у этих больных возможно увеличение времени полувыведения парацетамола. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение гликемии методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы. При приеме препарата и в ходе проявления его действия употребление алкогольных напитков запрещается.
Учитывая стимулирующее действие аскорбиновой кислоты на синтез кортикостериоидных гормонов, необходимо контролировать функцию почек и АД. Аскорбиновая кислота у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить в течение болезни. Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови). Аскорбиновую кислоту назначают с осторожностью пациентам с гипероксалатурией. Кальция глюконат необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, или при заболеваниях, связанных с повышенным уровнем витамина D, заболеваниях типа саркоидоза.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу.
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Беременность и лактация.
Применение препарата не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Наблюдаются симптомы передозировки димедрола и парацетамола: тошнота, рвота, сухость во рту, расширение зрачков, угнетение ЦНС, судороги, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии. Признаки гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, нарушение сознания, нефрокальциноз, кальциурия и в серьезных случаях аритмия и кома.
Лечение: промывание желудка водой с активированным углем и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза, гемодиализа. Антидот парацетамола ацетилцистеин.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 10 штук в контурной безъячейковой упаковке из упаковочной бумаги с полимерным покрытием с двух сторон. Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку – картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по поводу качества продукции
г.Алматы, ул. Нусупбекова, 32
тел: 397 64 29, факс: 250 71 78
e-mail: pharm@eikos.kz
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
- парацетамол – 0.25 г
- кислота аскорбиновая – 0.15 г
- кальция глюконат – 0.05 г
- димедрол – 0.01 г
- рутин – 0.01 г
- вспомогательные вещества: крахмал
- тальк
- кальция стеарат
Фармакодинамика
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме, обладает выраженными антиоксидантными свойствами, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Кальция глюконат оказывает противоаллергическое, гемостатическое действие, уменьшает ломкость и проницаемость сосудов, симптомы недостатка кальция в организме, улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Димедрол обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие.
Ангиопротектор рутин относится к группе витамина Р, в сочетании с аскорбиновой кислотой уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, широко распределяется в тканях и в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10%. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается после перорального применения. Около 25% связывается с протеинами плазмы, откладывается в плазме и клетках, наибольшая концентрация достигается в железистых тканях (в основном в коре надпочечников и гипофизе). Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизменном виде.
После приема внутрь около 30% ионизированного кальция всасывается в ЖКТ. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 ч. Выводится из организма преимущественно с калом (80%) и мочой (20%).
Димедрол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично – в легких и почках. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов. Выводится также с молоком и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста.
Максимальная концентрация рутина после приема внутрь достигается через 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени – почками.
Побочные действия
— диспептические явления, сухость во рту, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении в высоких дозах парацетамол может оказывать гепатотоксическое, нефротоксическое действие
— головная боль, чувство усталости, сонливость, повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, у детей димедрол может вызвать парадоксальное развитие бессонницы, раздражительность и эйфорию
— при длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция
— снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей
— тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия
— аллергические реакции:
- крапивница
- кожный зуд
- гиперемия кожи
— затрудненное мочеиспускание (особенно у мужчин с увеличенной предстательной железой)
— повышенная вязкость секретов дыхательного тракта
Обо всех побочных эффектах
- в том числе не указанных выше
- следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Не применять другие парацетамол содержащие препараты при лечении «Антигриппином»-П. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Не совмещать с приемом снотворных средств.
Парацетамол осторожностью назначают при хронических заболеваниях печени и почек, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Следует учитывать степень и характер функциональных изменений данных органов, поскольку у этих больных возможно увеличение времени полувыведения парацетамола. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение гликемии методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы. При приеме препарата и в ходе проявления его действия употребление алкогольных напитков запрещается.
Учитывая стимулирующее действие аскорбиновой кислоты на синтез кортикостериоидных гормонов, необходимо контролировать функцию почек и АД. Аскорбиновая кислота у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить в течение болезни. Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови). Аскорбиновую кислоту назначают с осторожностью пациентам с гипероксалатурией. Кальция глюконат необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, или при заболеваниях, связанных с повышенным уровнем витамина D, заболеваниях типа саркоидоза.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу.
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Показания
— симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болью в горле, головной болью
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— хронический алкоголизм
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— желудочно-кишечные кровотечения
— заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям
— почечнокаменная болезнь (или наличие данного заболевания в анамнезе)
— эпилепсия
— детский возраст до 7 лет
— беременность и период лактации
— анемия, лейкопения
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием (салициламиды, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола (повышается уровень токсических метаболитов).
Одновременное применение с доксорубицином увеличивает риск нарушения функции печени.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
Активированный уголь снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, возрастает опасность кровотечений.
При одновременном применении с метаклопромидом и домперидоном возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови, а холестирамин уменьшает концентрацию парацетамола.
Описаны случаи проявления токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом, снижает клиренс парацетамола.
Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. Гепатотоксическое действие усиливается в присутствии этанола.
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон уменьшают эффективность парацетамола.
Взаимодействие с лекарствами более часто возникает при длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов.
С эстрогенами — увеличивается уровень гормона в сыворотке крови.
С оральными котрацептивами, содержащими эстрогены — уменьшается контрацептивный эффект.
Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина и гепарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Увеличивает общий клиренс этилового спирта, который в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновой кислоты с изопреналином уменьшается хронотропное действие последнего. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и пиримидин повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении димедрол усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС, барбитуратов, снотворных, опиатных анальгетиков. Поэтому при совместном применении этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом для избежания потенцированного действия.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинэргические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение витамина D повышает всасывание кальция. Из-за возможности образования невсасывающихся комплексов кальций может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов должен составлять минимум 3 ч. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например, шпината, ревеня, отрубей и зерновых. При назначении высоких доз кальция больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении.
Фармакологический эффект рутина усиливается аскорбиновой кислотой. Рутин предохраняет от окисления аскорбиновую кислоту и адреналин.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «____»_________20__г.
№ ______________
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
«Антигриппин» — П
Торговое наименование
«Антигриппин» — П
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: парацетамол – 0.25 г, кислота аскорбиновая – 0.15 г, кальция глюконат – 0.05 г, димедрол – 0.01 г, рутин – 0.01 г,
вспомогательные вещества: крахмал, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки желтоватого цвета с плоской поверхностью, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Для устранения симптомов простуды и кашля. Другие комбинации препаратов для устранения симптомов простуды.
Код АТХ R05X
Фармакологические свойства
Фармакологическая активность препарата обусловлена свойствами действующих веществ, входящих в его состав.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, широко распределяется в тканях и в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10%. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится с мочой, главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается после перорального применения. Около 25% связывается с протеинами плазмы, откладывается в плазме и клетках, наибольшая концентрация достигается в железистых тканях (в основном в коре надпочечников и гипофизе). Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалата и в неизменном виде.
После приема внутрь около 30% ионизированного кальция всасывается в ЖКТ. После перорального приема максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,2–1,3 ч. Выводится из организма преимущественно с калом (80%) и мочой (20%).
Димедрол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Связывание с белками плазмы – 98-99%. Проникает через ГЭБ. Метаболизируется главным образом в печени, частично – в легких и почках. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов. Выводится также с молоком и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста.
Максимальная концентрация рутина после приема внутрь достигается через 1-9 ч. Выводится преимущественно с желчью и в меньшей степени – почками.
Фармакодинамика
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Аскорбиновая кислота восполняет дефицит витамина С в организме, обладает выраженными антиоксидантными свойствами, регулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает сопротивляемость организма инфекциям.
Кальция глюконат оказывает противоаллергическое, гемостатическое действие, уменьшает ломкость и проницаемость сосудов, симптомы недостатка кальция в организме, улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении.
Димедрол обладает противоаллергической активностью, оказывает местноанестезирующее, спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. При приеме внутрь вызывает седативный и снотворный эффект, оказывает умеренное противорвотное действие.
Ангиопротектор рутин относится к группе витамина Р, в сочетании с аскорбиновой кислотой уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантными свойствами.
Показания к применению
Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болью в горле, головной болью, ринитом.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке 3 раза в день; детям старше 7 лет по ½ таблетки 3 раза в день после еды в течение 3-5 дней. Максимальная разовая доза для взрослых – 2 таблетки, суточная – 6 таблеток; для детей старше 7 лет – 1 таблетка и 3 таблетки соответственно. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратится к врачу.
Не превышать рекомендованные дозы.
Побочные действия
— диспептические явления, сухость во рту, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, при длительном применении в высоких дозах парацетамол может оказывать гепатотоксическое, нефротоксическое действие
— головная боль, чувство усталости, сонливость, повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна, снижение скорости психомоторных реакций, у детей димедрол может вызвать парадоксальное развитие бессонницы, раздражительность и эйфорию
— при длительном применении в высоких дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия),гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция
— снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей
— тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы),гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия
— аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи
— затрудненное мочеиспускание (особенно у мужчин с увеличенной предстательной железой)
— повышенная вязкость секретов дыхательного тракта
Обо всех побочных эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу и прекратить прием препарата.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость любых компонентов, входящих в состав препарата
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— хронический алкоголизм
— эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
— желудочно-кишечные кровотечения
— заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям
— почечнокаменная болезнь (или наличие данного заболевания в анамнезе)
— эпилепсия
— детский возраст до 7 лет
— беременность и период лактации
— анемия, лейкопения
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием (салициламиды, барбитураты, противоэпилептические средства, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин),возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола (повышается уровень токсических метаболитов).
Одновременное применение с доксорубицином увеличивает риск нарушения функции печени.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
Активированный уголь снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени, возрастает опасность кровотечений.
При одновременном применении с метаклопромидом и домперидоном возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови, а холестирамин уменьшает концентрацию парацетамола.
Описаны случаи проявления токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом, снижает клиренс парацетамола.
Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала. Гепатотоксическое действие усиливается в присутствии этанола.
Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон уменьшают эффективность парацетамола.
Взаимодействие с лекарствами более часто возникает при длительном применении больших доз аскорбиновой кислоты.
Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов (увеличивает риск кристаллурии),этинилэстрадиола, бензилпенициллина и тетрациклинов.
С эстрогенами — увеличивается уровень гормона в сыворотке крови.
С оральными котрацептивами, содержащими эстрогены — уменьшается контрацептивный эффект.
Уменьшает антикоагуляционный эффект производных кумарина и гепарина.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Увеличивает общий клиренс этилового спирта, который в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты.
Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты. При одновременном применении аскорбиновой кислоты с изопреналином уменьшается хронотропное действие последнего. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Барбитураты и пиримидин повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Аскорбиновая кислота уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении димедрол усиливает действие этанола и препаратов, угнетающих ЦНС, барбитуратов, снотворных, опиатных анальгетиков. Поэтому при совместном применении этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом для избежания потенцированного действия.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинэргические эффекты препаратов с холиноблокирующей активностью.
Кальций может снижать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков и препаратов фтора при их одновременном приеме. Одновременное применение витамина D повышает всасывание кальция. Из-за возможности образования невсасывающихся комплексов кальций может уменьшать абсорбцию эстрамустина, этидроната и, возможно, других бисфосфонатов, фенитоина, хинолонов, пероральных тетрациклиновых антибиотиков и препаратов должен составлять минимум 3 ч. Всасывание кальция из ЖКТ может уменьшаться при одновременном приеме некоторых видов пищи, например, шпината, ревеня, отрубей и зерновых. При назначении высоких доз кальция больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении.
Фармакологический эффект рутина усиливается аскорбиновой кислотой. Рутин предохраняет от окисления аскорбиновую кислоту и адреналин.
Особые указания
Не применять другие парацетамол содержащие препараты при лечении «Антигриппином»-П. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек. Не совмещать с приемом снотворных средств.
Парацетамол осторожностью назначают при хронических заболеваниях печени и почек, подагре, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе). Следует учитывать степень и характер функциональных изменений данных органов, поскольку у этих больных возможно увеличение времени полувыведения парацетамола. Прием парацетамола может влиять на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты и определение гликемии методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы. При приеме препарата и в ходе проявления его действия употребление алкогольных напитков запрещается.
Учитывая стимулирующее действие аскорбиновой кислоты на синтез кортикостериоидных гормонов, необходимо контролировать функцию почек и АД. Аскорбиновая кислота у пациентов с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить в течение болезни. Аскорбиновая кислота может искажать результаты различных лабораторных тестов (определение содержания глюкозы, билирубина и активности печеночных трансаминаз, ЛДГ в плазме крови). Аскорбиновую кислоту назначают с осторожностью пациентам с гипероксалатурией. Кальция глюконат необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью, или при заболеваниях, связанных с повышенным уровнем витамина D, заболеваниях типа саркоидоза.
Обо всех побочных (необычных) эффектах, в том числе не указанных выше, следует сообщить лечащему врачу.
При отсутствии улучшения самочувствия прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу. Если пациенту предстоит хирургическое вмешательство, он должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Беременность и лактация.
Применение препарата не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
С осторожностью применяют у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Наблюдаются симптомы передозировки димедрола и парацетамола: тошнота, рвота, сухость во рту, расширение зрачков, угнетение ЦНС, судороги, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии. Признаки гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, нарушение сознания, нефрокальциноз, кальциурия и в серьезных случаях аритмия и кома.
Лечение: промывание желудка водой с активированным углем и проведение симптоматической терапии, форсированного диуреза, гемодиализа. Антидот парацетамола ацетилцистеин.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки по 10 штук в контурной безъячейковой упаковке из упаковочной бумаги с полимерным покрытием с двух сторон. Контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку – картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Эйкос-Фарм», Республика Казахстан, Алматинская область, пос. Боралдай, 71 разъезд
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по поводу качества продукции
г.Алматы, ул. Нусупбекова, 32
тел: 397 64 29, факс: 250 71 78
| Аптека | Адрес | Количество |
|---|---|---|
| №1 | микрорайон Орбита-1, 21, Алматы +7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01 |
51 |
| №2 | микрорайон Аксай-4, 75, Алматы +7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02 |
79 |
| №3 | улица Сулейменова, 24, Алматы +7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03 |
94 |
| №4 | улица Станкевича, 13, Алматы +7 (727) 221-48-23,+7 (708) 972-82-04,+7 (727) 972-82-04 |
61 |
| №5 | улица Лебедева, 1, Алматы +7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05 |
33 |
| №6 | 2-й микрорайон, 50, Алматы +7 (708) 972-82-06,+7 (727) 276-04-74,+7 (727) 972-82-06 |
51 |
| №7 | улица Майлина, 218, Алматы +7 (708) 972-82-07,+7 (727) 386-17-31,+7 (727) 972-82-07 |
25 |
| №8 | улица Жандосова, 21, Алматы +7 (727) 972-41-08 |
11 |
| №9 | улица Гоголя, 155, Алматы +7 (727) 386-20-32,+7 (708) 972-82-09,+7 (727) 972-82-09 |
41 |
| №10 | микрорайон Алмагуль, 18А, Алматы +7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10 |
69 |
| №11 | улица Асанбая Аскарова, 10А, Алматы +7 (708) 972-82-11,+7 (727) 972-82-11 |
3 |
| №12 | проспект Гагарина, 205, Алматы +7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12 |
85 |
| №13 | улица Шолохова, 29, Алматы +7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13 |
39 |
| №14 | микрорайон Шугыла, 341/2к2, Наурызбайский район, Алматы +7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14 |
2 |
| №15 | улица Кабанбай Батыра, 15, Алматы +7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15 |
73 |
| №16 | проспект Назарбаева, 223, блок 2Б, Алматы +7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16 |
54 |
| №17 | улица Толе Би, 187, Алматы +7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17 |
23 |
| №18 | Алматы, мкр-н Таусамалы, ул. Бакшалы д. 7/29 +7 (708) 972-82-18,+7 (727) 972-82-18 |
56 |
| №19 | улица Шолохова, 17/7, Алматы +7 (727) 223-11-88 |
22 |
| №20 | улица Нурмакова, 79, Алматы +7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20 |
3 |
| №21 | улица Ходжанова, 81к2, Алматы +7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49 |
33 |
| №22 | улица Абиша Кекилбайулы, 270блок1, Алматы +7 (708) 972-82-22,+7 (727) 972-82-22,+7 (727) 311-30-19 |
23 |
| №24 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 21 блок 5 (ЖК AFD Plaza) +7 (708) 970‒28‒64,+7 (727) 970‒28‒64 |
6 |
| №25 | Алматы, пр. Аль-Фараби, 101 (ЖК «Аэлита») +7 (708) 970-28-84,+7 (727) 338-59-15 |
19 |
| №26 | Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК) +7 (747) 094-13-00,+7 (708) 970-28-04 |
199 |