Антракол уколы инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АРТРОКОЛ

Торговое название

Артрокол

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество — кетопрофена 100 мг,

вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты

Производные. Кетопрофен.

Код АТС M01AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами, – 99%. Объем распределения составляет 0,1 – 0,2 л/кг. Период полувыведения – около
2 часов.

Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.

Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1% выводится с калом.

Фармакодинамика

Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2
и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим — опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической
нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные
мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

Ревматические заболевания:

— ревматоидный артрит

— анкилозирующий спондилит

— псориатический артрит

— реактивный артрит

— подагра, псевдоподагра

— остеоартроз

— внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).

Болевой синдром:

— послеоперационный

— посттравматический

— альгодисменорея, боли при метастазах опухолей

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения.

Препарат вводят по 2 мл (100 мг) 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой более 2-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной
эффективной дозой препарата.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» –  10%, «часто» – от  1% до  10%, «нечасто» – от  0,1% до  1%, «редко» – от  0,01%
до  0,1%, «очень редко» –  0,01%.

Часто:

— диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

Нечасто:

— диарея, гастрит

— головная боль, головокружение, сонливость

— кожная сыпь

— отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции

Редко:

— геморрагическая анемия, лейкопения

— депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

— ухудшение зрения

— шум в ушах

— стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

— увеличение массы тела

— анафилактический шок

— бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

Очень редко:

— обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

— нарушение функции печени

— острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

— гипернатриемия, гиперкалиемия

— агранулоцитоз, тромбоцитопения

— судороги

— сердечная недостаточность

— артериальная гипертензия

— ринит

— фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат также противопоказан в следующих случаях:

— наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных действующих веществ, таких как другие нестеройдные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты
(ацетилсалициловая кислота)

— тяжелая сердечная недостаточность

— лечение боли периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

— пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения

— хроническая дипепсия в анамнезе

— выраженные нарушения функций почек

— выраженные нарушения функций печени

— предрасположенность к кровотечению

-нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами

— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Внимание! Не смешивать Артрокол, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.

Артрокол не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Артрокол снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными
препаратами.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать
возникновению гиперкалиемии.

Артрокол усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).

Артрокол, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При одновременном применении циклоспорина с артроколом повышается риск токсического поражения почек.

Применение пентоксифиллина и Артрокола повышает риск кровотечения. Следует контролировать время кровотечения.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения Артрокола pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких
случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с

Торговое название

Артрокол

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/2 мл, 2 мл

Состав

1 ампула препарата содержит

активное вещество — кетопрофена 100 мг,

вспомогательные вещества: аргинин, кислота лимонная моногидрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты

Производные. Кетопрофен.

Код АТС M01AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в крови достигается в течение 30 минут. Степень связывания с белками, в основном с альбуминами, – 99%. Объем распределения составляет 0,1 – 0,2 л/кг. Период полувыведения – около 2 часов.

Кетопрофен быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, в синовиальную жидкость. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости более низкая, чем в крови, но находится там более продолжительное время, что обуславливает длительное действие препарата.

Выводится из организма в основном с мочой (более 50% в виде метаболитов), 1% выводится с калом.

Фармакодинамика

Артрокол – нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и уменьшением биосинтеза простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим — опосредованно, через подавление синтеза простагландинов, и центральным, обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге. Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

Ревматические заболевания:

— ревматоидный артрит

— анкилозирующий спондилит

— псориатический артрит

— реактивный артрит

— подагра, псевдоподагра

— остеоартроз

— внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плеча).

Болевой синдром:

— послеоперационный

— посттравматический

— альгодисменорея, боли при метастазах опухолей

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного введения.

Препарат вводят по 2 мл (100 мг) 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой более 2-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20 мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: «очень часто» –  10%, «часто» – от  1% до  10%, «нечасто» – от  0,1% до  1%, «редко» – от  0,01% до  0,1%, «очень редко» –  0,01%.

Часто:

— диспептические явления, снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор

Нечасто:

— диарея, гастрит

— головная боль, головокружение, сонливость

— кожная сыпь

— отечность, боль и чувство жжения в месте инъекции

Редко:

— геморрагическая анемия, лейкопения

— депрессия, бессонница, нервозность, парестезия

— ухудшение зрения

— шум в ушах

— стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— гепатит, повышение уровня трансаминаз и билирубина

— увеличение массы тела

— анафилактический шок

— бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы

Очень редко:

— обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечные кровотечения

— нарушение функции печени

— острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит

— гипернатриемия, гиперкалиемия

— агранулоцитоз, тромбоцитопения

— судороги

— сердечная недостаточность

— артериальная гипертензия

— ринит

— фотосенсибилизация, отек Квинке, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или любому из вспомогательных веществ препарата.

Препарат также противопоказан в следующих случаях:

— наличие в анамнезе бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, бронхоспазма или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходных действующих веществ, таких как другие нестеройдные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (ацетилсалициловая кислота)

— тяжелая сердечная недостаточность

— лечение боли периоперационном периоде при выполнении операции аортокоронарного шунтирования (АКШ)

— пептическая язва в активной фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе

— желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения

— хроническая дипепсия в анамнезе

— выраженные нарушения функций почек

— выраженные нарушения функций печени

— предрасположенность к кровотечению

-нарушение свертываемости крови или текущее лечение антикоагулянтами

— нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

— беременность и период лактации

— детский возраст до 15 лет.

Лекарственные взаимодействия

Внимание! Не смешивать Артрокол, pаствор для инъекций и трамадол в одном флаконе во избежание преципитации.

Артрокол не следует применять в сочетании с другими нестероидными противовоспалительными средствами и салицилатами.

При сочетанном применении с кортикостероидами повышается риск образования язв и желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (т.е. тиклопидин, клопидогрель) повышают риск возникновения кровотечения. Если совместный прием неизбежен, необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Артрокол снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств. Риск развития почечной недостаточности больше у пациентов, которые принимают мочегонные средства, гипотензивные средства или ингибиторы АПФ одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, гепарины (низкой молекулярной массы или неразделенные на фракции), циклоспорин, такролимус и триметоприм при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами могут способствовать возникновению гиперкалиемии.

Артрокол усиливает действие пероральных сахароснижающих препаратов и некоторых противосудорожных средств (фенитоин).

Артрокол, как и другие нестероидные противовоспалительные средства уменьшает выведение, и тем самым увеличивает токсичность сердечных гликозидов, лития, циклоспорина и метотрексата.

Нестероидные противовоспалительные средства могут снижать эффективность мифепристона. Прием нестероидных противовоспалительных нужно начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

При одновременном применении циклоспорина с артроколом повышается риск токсического поражения почек.

Применение пентоксифиллина и Артрокола повышает риск кровотечения. Следует контролировать время кровотечения.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения Артрокола pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда — Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Кетопрофен можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Артрокол у детей не установлена.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Применение Артрокола в III триместре и в период лактации противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Артрокола следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, дремота, тошнота и рвота. Также могут появляться гипотензия, ослабление дыхания и цианоз.

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция

(Давутпаша Джаддеси № 145, Топкапы / Стамбул)

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция

(«World Medicine Ilac San ve Tic A.S.», Turkey)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

РК, Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA» в лице Толеуишевой Сандугаш, Алматы, проспект Суюнбая 222-б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакологические.Кетопрофен является НПВП, что оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично — липооксигеназы, также ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Средняя концентрация кетопрофена в плазме крови составляет 26,4 + 5,4 мкг / мл через 4-5 минут после инфузии или введения. Биодоступность кетопрофена составляет 90%.У большинства пациентов после введения кетопрофен обнаруживается в крови через 15 минут, а максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2:00. Биодоступность кетопрофена в виде раствора для инъекций находится в линейной зависимости от величины дозы препарата.Распределение. Связывание с белками — 99%. Объем распределения — 0,1-0,2 л / кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3:00 после введения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг / мл, а концентрация в синовиальной жидкости — 1,5 мкг / мл.Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она стабильна (через 9:00 концентрация кетопрофена в плазме крови составляет 0,3 мкг / мл, а в синовиальной жидкости — 0,8 мкг / мл), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшается на длительное время. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после введения. У пациентов пожилого возраста стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 8,7 ч и составляет 6,3 мкг / мл. Кумуляции кетопрофена в тканях не наблюдается.

После введения кетопрофена в дозе 100 мг его концентрация в сыворотке крови и цереброспинальной жидкости оказывалась через 15 минут. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигалась в течение 2:00 (1,3 мкг / мл).Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой.Период полувыведения составляет 2:00. До 80% введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90%) в виде глюкуронида, около 10% — с калом.У пациентов с нарушением функции почек выведение кетопрофена замедленно, период полувыведения увеличивается на 1:00. У пациентов с нарушением функции печени кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

ПОКАЗАНИЯ

Заболевания суставов: ревматоидный артрит серологически спондилоартритов (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит;внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).Болевой синдром: люмбаго, посттравматическая боль в суставах, мышцах; послеоперационная боль;боли при метастазах опухолей в кости альгодисменорея.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Реакции гиперчувствительности к кетопрофена или к вспомогательным веществам; противопоказан пациентам, у которых применение кетопрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) провоцирует бронхоспазм, астматические приступы, крапивница, ангионевротический отек, острый ринит или другие аллергические реакции. Тяжелая сердечная недостаточность лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ боли при проведении операции по аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия в анамнезе язва желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или желудочно-кишечные кровотечения, язвенные болезни или перфорации в анамнезе, цереброваскулярные или другие кровотечения пациенты, склонные к геморрагии; геморрагический диатез тяжелые нарушения функции печени или почек;бронхиальная астма и ринит в анамнезе.Кетопрофен противопоказан пациентам с нарушением гомеостаза или тем, которые получают терапию антикоагулянтами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Не рекомендуется одновременное применение с кетопрофеномСледует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП и салицилатами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, антикоагулянтами (гепарин и варфарин), ингибиторами агрегации тромбоцитов (тиклопидин, клопидогрел), препаратами лития, метотрексатом в дозе выше 15 мг / неделю. Повышается риск желудочно-кишечных кровотечений / ульцерации.

Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например, антикоагулянтами, сульфаниламидами, гидантоином, может потребоваться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.Применение кетопрофена вместе с тромболитиками и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.Одновременное применение пробенецида может привести к значительному уменьшению клиренса кетопрофена из плазмы крови.Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства, гепарин (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гиперкалиемию.Кетопрофен усиливает эффекты пероральных противодиабетических и противосудорожных средств (фенитоин).Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость клубочковой фильтрации и повышать уровень гликозидов в плазме крови.Одновременное применение с циклоспорином и такролимусом повышает риск нефротоксичности, особенно у пациентов пожилого возраста.При одновременном применении с НПВС эффект мифепристона может снижаться. Нестероидные противовоспалительные средства следует принимать через 8-12 дней после применения мифепристона.;

беременна и плод в конце беременности могут подвергнуться таким воздействиям:

возможно увеличение продолжительности кровотечений, снижение способности к агрегации тромбоцитов, даже при применении очень низких доз препарата

угнетение сократительной функции матки, что может привести к увеличению продолжительности родов.

Кормление грудью

Данные по экскреции кетопрофена в грудное молоко отсутствуют. Кетопрофен не рекомендуется назначать в период кормления грудью, поскольку безопасность кетопрофена в период лактации не доказана.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может головокружение, сонливость, судороги и нарушение зрения) рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.Для парентерального применения.Рекомендуемые дозы для взрослых.М введение: применять 1 ампулу (100 мг) кетопрофена 1-2 раза в сутки.

В случае необходимости внутримышечное введение можно дополнить назначением пероральных или ректальных форм Артроколу. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.Инфузия: инфузии кетопрофена осуществлять только в условиях стационара. Инфузию осуществлять в течение 0,5-1 часа, курс лечения при внутривенном введении — не более 48 часов. Максимальная суточная доза — 200 мг.Прерывистый инфузия:  100-200 мг кетопрофена растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводить в течение 0,5-1 часа. Максимальная суточная доза — 200 мг.Непрерывная инфузия: 100-200 мг кетопрофена растворить в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера с лактатом, глюкоза) и вводить в течение 8:00. Максимальная суточная доза — 200 мг.Кетопрофен можно применять вместе с анальгетиками центрального действия; его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10-20 мг морфина и 100-200 мг кетопрофена растворить в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида или раствор Рингера с лактатом). Максимальная суточная доза — 200 мг.Продолжительность лечения зависит от степени тяжести течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.Для предотвращения негативного воздействия кетопрофена на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта можно одновременно принимать антацидные средства.Предостережение: флаконы с раствором для инфузии следует обертывать темной бумагой или алюминиевой фольгой, поскольку кетопрофен чувствителен к воздействию света.Трамадол и кетопрофен следует вводить отдельно, поскольку при их смешивании может образовываться осадок..

Дети

Детям препарат не применяют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головная боль, сонливость, тошнота, рвота, эпигастральная боль, кровавая рвота, диарея, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, удушье, судороги, головокружение, артериальная гипотензия, снижение функции почек и почечная недостаточность, желудочно-кишечные кровотечения.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Побочные эффекты обычно преходящие. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.Со стороны крови: геморрагическая анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.Со стороны иммунной системы: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС);ангионевротический отек и анафилаксия; анафилактические реакции, включая шок.Со стороны психики: депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость, делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи, изменение настроения.Со стороны нервной системы: головная боль, астения, дискомфорт, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, головокружение, парестезии, судороги, были отдельные сообщения о случаях псевдоопухоли головного мозга. Со стороны органа зрения: нарушение зрения, конъюнктивит. Со стороны органов слуха: шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.Со стороны дыхательной системы: кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм (особенно у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), отек гортани (признаки анафилактической реакции), приступы бронхиальной астмы.Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, рвота, стоматит; редко наблюдались гастриты; колит, перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), молотый, гематемезис, стоматит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!