Арпефлю официальная инструкция по применению

Арпефлю — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-005752/09

Торговое наименование препарата

Арпефлю

Международное непатентованное наименование

Умифеновир

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: Умифеновира гид­рохлорида моногидрат в пересчете на

умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал — 1500) — 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 1,5мг или 3,0 мг; кремния диоксид кол­лоидный (аэросил) — 1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый со­стоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) — до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, по­крытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуномодулирующее средство

Код АТХ

J05AX13

Фармакодинамика:

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и кле­точные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчи­вость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных ос­ложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммуно­логические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния ли­пидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и вы­раженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжи­тельности заболевания.

Относится к малотоксичным лекарственными средствами (ЛС) (LD50>4 г/кг). Не оказыва­ет какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном при­менении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при приеме в дозе 50 мг — 1,2 ч, 100 мг — 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве поч­ками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом, пнев­монией); вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетиче­ской инфекции.

Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 лет). Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

■ При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

■ В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хро­нического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

■ Профилактика послеоперационных осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

■ Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

■ Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в тече­ние 4 недель.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

Передозировка:

Не отмечена.

Взаимодействие:

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профес­сий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.

Упаковка:

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Список Б. При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

СООО «Лекфарм»

Купить Арпефлю в Планета Здоровья

Купить Арпефлю в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Регистрационный номер: ЛСР-005752/09

Торговое название препарата: Арпефлю

Международное непатентованное название или группировочное название:

Умифеновир.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: умифеновира гидрохлорид – 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный (Starch 1500), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза моногидрат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).

Описание: Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа: Прочие противовирусные препараты.

Код АТХ: [L03AХ].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы типа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома. Препятствует контакту и проникновению вирусов в клетку, подавляя слияние липидной оболочки вируса с клеточными мембранами. Обладает интерферониндуцирующим действием, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни.

Относится к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (TСmax) при приеме в дозе 50 мг – 1,2 ч, 100 мг – 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T1/2) – 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

— грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией);

— вторичные иммунодефицитные состояния;

— комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к  компонентам препарата, возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

•          При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

•          В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

•          Профилактика послеоперационных осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за  2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

•          Грипп, другие ОРВИ без осложнений:

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

•          Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):

— детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Передозировка
Не отмечена.

* — инструкция на ЛС «Арпефлю», утвержденная Министерством Здравоохранения Российской Федерации.

Арпефлю (Arpeflu) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Арпефлю

💊 Состав препарата Арпефлю

✅ Применение препарата Арпефлю

📅 Условия хранения Арпефлю

⏳ Срок годности Арпефлю

Противопоказан для детей

Описание лекарственного препарата

Арпефлю
(Arpeflu)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2021.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J05AX13

(Умифеновир)

Лекарственные формы

Арпефлю

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт

рег. №: ЛСР-005752/09
от 16.07.09
— Бессрочно

Дата переоформления: 16.09.16

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛСР-005752/09
от 16.07.09
— Бессрочно

Дата переоформления: 16.09.16

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Арпефлю

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон (пласдон K17) — 0.66 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 34 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал-1500) — 4.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения таблетки массой 150 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый (тальк — 0.89 мг, макрогол — 1.23 мг, титана диоксид — 1.5 мг, спирт поливиниловый — 2.38 мг) — до получения таблетки массой 156 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: повидон (пласдон K17) — 1.32 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал-1500) — 9 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — до получения таблетки массой 300 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый (тальк — 1.78 мг, макрогол — 2.46 мг, титана диоксид — 3 мг, спирт поливиниловый — 4.76 мг) — до получения таблетки массой 312 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой. Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. Относится к малотоксичным лекарственным средствам ( LD 50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. ТCmax при приеме в дозе 50 мг — 1.2 ч, 100 мг — 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T1/217-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания препарата

Арпефлю

Профилактика и лечение у взрослых и детей:

  • грипп, вызванный вирусами А и В;
  • острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией);
  • вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмония и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Режим дозирования

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 1 раз вдень в течение 10-14 дней.

В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Профилактика послеоперационных осложнений: детям от 3 до 6 лет— 50 мг, от 6 до 12 лет— 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дни до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

Грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие): детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • детский возраст (до 3 лет);
  • наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).

Передозировка

Не отмечена.

Лекарственное взаимодействие

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Условия хранения препарата Арпефлю

При температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Арпефлю

Условия реализации

Без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Арпефлю №10 (100 мг)

МНН: Умифеновир

Производитель: Лекфарм СООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Умифеновир

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018931

Информация о регистрации в РК:
14.11.2022 — 14.11.2032

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
1 207.34 KZT

Предельная цена реализации в РК:
1 629.91 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Арпефлю

Международное непатентованное название

Умифеновир

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество

умифеновира гидрохлорид (в
пересчете на 100 % вещество) 50 мг или 100 мг,

вспомогательные
вещества:
повидон,
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный модифицированный
(Starch
1500), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы
моногидрат, опадрай II
белый (85F18422)
(тальк, полиэтиленгликоль, титана диоксид, спирт поливиниловый).

Описание

Таблетки,
покрытые оболочкой, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные
препараты для системного применения. Противовирусные препараты
прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код
ATХ
J05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Умифеновира
гидрохлорид быстро абсорбируется и распределяется по органам и
тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50
мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около
40% выводится в неизменном виде, в основном с желчью (38,9%) и в
незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток
выводится 90% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Умифеновира
гидрохлорид — противовирусное средство, оказывает также умеренное
иммуномодулирующее действие. Специфически подавляет вирусы гриппа
типа А и В и развитие тяжелого острого респираторного синдрома. По
механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния
(фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и
препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных
мембран. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует
гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию
макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией,
а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая
эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении
выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении
продолжительности болезни.

Относится
к малотоксичным препаратам. Не оказывает какого-либо отрицательного
воздействия на организм человека при пероральном применении в
рекомендуемых дозах.

Показания к применению

Профилактика
и лечение у взрослых и детей:


грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторно-вирусные
инфекции, тяжелый острый респираторный синдром (в том числе
осложненные бронхитом, пневмонией)


вторичные иммунодефицитные состояния


в составе комплексной терапии хронического бронхита, пневмонии и
рецидивирующей герпетической инфекции


профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация
иммунного статуса


в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной
этиологии у детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь,
за 30 минут до приема пищи или через 2 часа после приема пищи.
Разовая доза: детям от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым
— 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для
неспецифической профилактики

При
непосредственном контакте с больными гриппом и другими острыми
респираторно-вирусными инфекциями:


детям от 6 до 12 лет – по 100 мг один раз в день, старше 12 лет
и взрослым – по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.

Для
предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива
герпетической инфекции в период эпидемии гриппа и других острых
респираторно-вирусных инфекций:


детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым –
по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.

Для
профилактики тяжелого острого респираторного синдрома (при контакте с
больными):


детям от 6 до 12 лет по100 мг, взрослым и детям старше 12 лет по 200
мг один раз в день (до еды), в течение 12-14 дней.

Профилактика
послеоперационных осложнений:


детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым –
по 200 мг однократно за 2 дня до операции, затем в той же дозе
однократно на 2 и 5 день после операции.

Для
лечения

Грипп,
другие острые респираторно-вирусные инфекции без осложнений:


детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым –
по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Грипп,
другие острые респираторно-вирусные инфекции с развитием осложнений
(бронхит, пневмония и др.):


детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым –
по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем
разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Тяжелый
острый респираторный синдром:


детям старше 12 лет и взрослым – по 200 мг 2 раза в день в
течение 8-10 дней.

В
комплексном лечении хронического бронхита, герпетической инфекции:


детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет и взрослым –
по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней, затем
разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Комплексная
терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей
старше 6 лет:


детям от 6 до 12 лет – по 100 мг, старше 12 лет – по 200
мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.

Побочные действия

Редко


аллергические
реакции (сыпь, анафилактическая реакция


изжога, тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания


повышенная чувствительность к любому компоненту препарата


детский возраст до 6 лет


беременность и период лактации


наследственная непереносимость лактозы, лактозная недостаточность,
мальабсорбция глюкозы, галактозы.

Лекарственные взаимодействия

При
назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов
отмечено не было.

Особые указания

Беременность
и период лактации

В
связи с отсутствием необходимого клинического опыта не рекомендуется
прием препарата Арпефлю во время беременности, за исключением тех
случаев, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный
риск для плода. В связи с отсутствием необходимого клинического опыта
не рекомендуется прием препарата Арпефлю в период грудного
вскармливания.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Не
проявляет центральной нейротропной активности и может применяться у
лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и
координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Передозировка

Не
отмечена.

Форма выпуска и упаковка

По
10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Одну,
две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.

Одну
контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток дозировкой 50 мг вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить
при температуре
не
выше 25
ºС

Хранить
в недоступном
для детей месте!

Срок хранения

2
года

Препарат
не следует применять по истечении срока годности, указанного

на
упаковке

Отпуск
из аптек

Без
рецепта

Производитель

СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь,

223110, г. Логойск, ул.
Минская, д. 2а

Тел./факс:
(01774)-53801 email:
office@lekpharm.by

Владелец регистрационного удостоверения

СООО «Лекфарм»,
Республика Беларусь,

223110, г. Логойск, ул.
Минская, д. 2а

Тел./факс:
(01774)-53801 e-mail: office@lekpharm. by

Адрес
организации, принимающей претензии от потребителей по качеству
продукта на территории Республики Казахстан

Представительство
«РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л. в Республике Казахстан

050013,
Республика Казахстан, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33,

БЦ
«Женіс»,
офис 607, тел.(727) 247 07 85

091893181477977085_ru.doc 55.5 кб
998991041477978255_kz.doc 68 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата
АРПЕФЛЮ

Регистрационный номер: ЛСР-005752/09 Торговое название препарата: Арпефлю

Международное непатентованное название или группировочное название:

Умифеновир.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: Умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид — 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества: повидон (пласдон К-17) — 0,66 мг или 1,32 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг или 68,0 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал — 1500) — 4,5 мг или 9,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг или 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) —1,5 мг или 3,0 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — до получения таблетки без оболочки массой 150,0 мг или 300,0 мг.

Состав оболочки: опадрай II белый состоящий из: талька (0,89 мг или 1,78 мг), макрогола (1,23 мг или 2,46 мг), титана диоксида (1,5 мг или 3,0 мг), спирта поливинилового (2,38 мг или 4,76 мг) — до получения таблетки с оболочкой массой 156 мг или 312 мг.

Описание: крутые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное и иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: [L03AX].

Фармакологическое действие Фармакодинамика

Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В.

Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических заболеваний, нормализует иммунологические показатели. Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.

Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в снижении интоксикации и выраженности катаральных явлений, укорочении периодов лихорадки и общей продолжительности заболевания. Относится к малотоксичным лекарственным средствам (ЛС) (1Л>50>4 г/кг). Не оказывает какого- либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомен­дуемых дозах.

Фармакокинетика

Абсорбция — быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации (ТСти) при приеме в дозе 50 мг — 1,2 ч, 100 мг — 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т) — 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп, вызванный вирусами А и В, острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) (в том числе осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции. Профилактика послеоперационых инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 лет).

Наличие таких заболеваний, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галакгозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг (2 таблетки по 100 мг или 4 таблетки по 50 мг).

Для неспецифической профилактики

  • При непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ:
  • детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней.
  • В период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции:
  • детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель.
  • Профилактика послеоперационных осложнений:
  • детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лег — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг за 2 дня до операции, затем на 2 и 5 день после операции.

Для лечения

  • Грипп, другие ОРВИ без осложнений:
  • детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые б часов) в течение 5 дней.
  • Грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и другие):
  • детям от 3 до 6 лет — 50 мг, от 6 до 12 лет — 100 мг, старше 12 лет и взрослым — 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.

Передозировка

Не отмечена.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы н так далее). Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг.

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1,2,3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток с дозировкой 50 мг вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Без рецепта.

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а. email: office@lekharm.by.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм» (СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната301.

Тел./факс: +375 1774 53 801; +375 44 7188771 (включая Viber, WhatsApp) email: office@lekharm.by.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Арпефлю от чего помогает таблетки взрослым инструкция
  • Арпефлю инструкция по применению таблетки взрослым инструкция аналоги
  • Арпефлю инструкция умифеновир по применению
  • Артелак глазные капли инструкция по применению цена отзывы
  • Арпефлю инструкция по применению цена таблетки взрослым 100