Атофан инструкция по применению цена отзывы аналоги

Отофа (Otofa) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отофа

💊 Состав препарата Отофа

✅ Применение препарата Отофа

📅 Условия хранения Отофа

⏳ Срок годности Отофа

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

Возможно применение для детей

Описание лекарственного препарата

Отофа
(Otofa)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.

Дата обновления: 2019.12.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Отофа

Капли ушные 2.6%: фл. 10 мл в компл. с дозир. пипеткой

рег. №: ЛП-(001197)-(РГ-RU)
от 12.09.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N015456/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отофа

Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 г, аскорбиновая кислота — 0.5 г, динатрия эдетат — 0.012 г, калия дисульфит — 0.15 г, лития гидроксид — 0.135 г, вода очищенная — до 100 мл.

10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата

Отофа

  • острый наружный отит;
  • обострение хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
  • состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Режим дозирования

Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.

Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.

Длительность лечения — не более 7 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Побочное действие

Редко: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям.

Особые указания

Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.

Передозировка

В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Условия хранения препарата Отофа

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Отофа

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)

РУСФИК ООО, группа компаний Recordati

РУСФИК ООО,
группа компаний Recordati

123610 Москва,
Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ
Тел.: +7 (495) 225-80-01
Факс: +7 (495) 258-20-07
E-mail: info@rusfic.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав на 1 мл

Рифамицин натрия 0,026 г, что соответствует 20 000 ЕД.

Вспомогательные вещества: макрогол 400, аскорбиновая кислота (Е300), динатрия эдетат, калия дисульфит (Е228), лития гидроксид, очищенная вода.

Прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.

Средства, применяемые в отологии. Противоинфекционные средства.

Код АТХ: S02AA12.

Фармакодинамика

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых имнфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к рифамицину.

Чувствительные микроогранизмы:

— грамположительные: Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Rhodococcus equi, Staphylococcus aureus meti-S* Staphylococcus meti-R**, Staphylococcus à coagulase nègative, Streptocoques А, В, C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans и другие.

— грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella.
— Анаэробные: Bacteroides, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.

— Другие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Legionella, Mycobacterium africanum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium bovis BCG, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

— грамположительные: Enterocoques.

Устойчивые микроорганизмы:

— грамотрицательные: Enterobacteries, Pseudomonas.

— другие: Mycobacteries atypiques (кроме Mycobacterium kansasii).

* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству рифамицинов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарат Отофа после местного применения, физико-химических условиях, способны повлиять наэффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояние после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Примечание: рифамицин не активен в отношении синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa). Данная бактерия является причиной 30% случаев инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Примечание: клинические данные по использованию данного препарата при наружном отите отсутствуют.

Следует придерживаться официальных инструкций по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Повышенная чувствительность к рифамицину и любому из компонентов препарата.

Дозировка

Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 2-3 раза в сутки по рекомендации врача с учетом тяжести воспалительного процесса или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.

Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Детям: закапывают в ухо по 3 капли 2-3 раза в сутки по рекомендации врача с учетом тяжести воспалительного процесса или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.

Длительность лечения — не более 7 дней.

Способ применения

Ушные капли для наружного применения.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руках, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Наклонить голову в противоположную сторону от больного уха, слегка потянуть ушную раковину назад и вверх, а детям до трех лет — назад и вниз, закапать рекомендуемое количество капель. Для облегчения проникновения препарата по слуховому каналу удерживать голову в наклоненном положении 5 минут.

Не рекомендуется использовать данный лекарственный препарат под давлением.

После окончания лечения остаток препарата во флаконе следует выбросить и не хранить с целью повторного использования.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

В связи с наличием в составе препарата сульфита, возможно развитие аллергических реакций, включая анафилаксию и бронхоспазм.

Беременность

Учитывая низкую системную абсорбцию и клинические данные, полученные для веществ, принадлежащих к классу рифамицинов, местное использование рифамицинв во время беременности возможно независимо от срока.

Грудное вскармливание

Учитывая низкое содержание рифамицина в грудном молоке, грудное вскармливание при местном использовании рифамицина возможно.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Необходимо прекратить лечение при первых признаках появления кожной сыпи или других признаков местной или общей гиперчувствительности.

Не следует принимать внутрь данное лекарственное средство. Не рекомендуется применять данное лекарственное средство одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения. Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.

Использование антибиотиков местно способствует возникновению сенсибилизации к этим активным веществам, с возможным развитием системной реакции.

Во время применения препарата следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск распространения инфекции.

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Ушные капли.

Первичная упаковка: 10,5 мл в стеклянном флаконе желтого цвета. Флакон закрыт пробкой из хлорвинилового каучука и обжат алюминиевым колпачком.

Вторичная упаковка: Флакон в комплекте со стерильной пипеткой и инструкцией по применению в картонной коробке.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Immeuble “le Wilson”, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, Франция
Производитель
ФАРМАСТЕР
Zone Industrielle de Krafft, 67150 Erstein, Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика)
220036 г. Минск, пр-т Дзержинского, д.3 «Б» комн. 80
т/факс +375-17-378-07-71

действующее вещество: rifamycin;

1 мл рифамицина натрия в пересчете на рифамицин 26 мг / мл

(20000 МЕ / мл)

вспомогательные вещества : макрогол 400, аскорбиновая кислота, трилон Б, калия метабисульфит (Е 224), лития гидроксид, вода очищенная.

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства : прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.

Препараты, применяемые в отологии. Противомикробные средства.

Код АТХ S02А А12.

Фармакологические.

Рифамицин проявляет антимикробную активность по отношению к большинству грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха. Механизм действия связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразы, что препятствует росту бактерий.

Рифамицин активен в отношении Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R.equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B.catarrhalis, Brucella, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C.difficile, C.perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci .

К действию рифамицина устойчивые кишечные бактерии, атипичная Mycobacterium.

Рифамицин недейственный против P.aeruginosa с частыми клиническими и микробиологическими поражениями. Эта бактерия ответственна не менее 30% инфекций, для которых показан этот препарат.

Фармакокинетика.

Исследований по фармакокинетики не проводили в связи с низкой системной абсорбцией.

Местное лечение определенных видов истечения гноя из уха:

  • состояние после оперативного вмешательства на среднем ухе;
  • изолированные гнойные поражения барабанной перепонки;
  • обострение хронического среднего отита, в том числе с перфорацией барабанной перепонки.

Повышенная чувствительность (аллергия) к любому из компонентов препарата.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с любыми другими лекарственными средствами для местного применения.

Не проводили исследований по отита наружного прохода, поэтому необходимо соблюдать официальных рекомендаций относительно надлежащего применения антибиотиков при лечении этим лекарственным средством.

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакций.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли высыпания на коже или другие системные проявления аллергических реакций.

Не глотать раствор, не использовать в виде инъекций.

При применении следует избегать касания края капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфекции.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра заболевания и стратегии лечения.

Следует избегать контакта препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани.

Достаточных и хорошо контролируемых исследований по беременных женщин не проводили.

Учитывая незначительную системную абсорбцию рифамицина при введении капель в ухо, местное применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо по рекомендации врача.

Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.

Препарат применять местно в виде закапывания в ухо.

Капли закапывать в наружный слуховой проход пораженного уха каждое утро, процедуру повторять вечером.

Дозировка для взрослых: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.

Препарат можно применять для промывания барабанной полости через атикову канюлю.

Дозировка для детей: по 3 капли в пораженный ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед применением капель следует согреть флакон, подержав его в ладони, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо, несколько раз чуть оттянуть мочку уха. Держать голову наклоненной около 5 минут для улучшения попадания раствора в слуховой проход. Если необходимо повторить процедуру для второго уха.

Не вводить препарат под давлением.

После завершения лечения флакон следует выбросить, не нужно хранить для повторного применения в дальнейшем.

Применять по назначению врача для лечения детей без возрастных ограничений.

Случаев передозировки не отмечалось. В связи с низкой абсорбцией передозировка маловероятна.

Нарушение стороны иммунной системы.

Из-за содержания сульфитов в препарате Отофа существует риск аллергических реакций, включая анафилаксии, бронхоспазм и кожные проявления, в том числе сыпь, экзему.

Исследование.

Возможно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (которое можно увидеть при отоскопии).

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

10,0 мл во флаконе, по 1 флакону с пипеткой в ​​картонной коробке.

Лаборатории Бушара Рекордати.

АТОФАН

АТОФАН
АТОФАН, 2-фенилхинолин-4-карбоновая кислота, «-фенилцинхониновая кислота, Atophanum, Acidum phenylcinchoninicum, сн с.соон получается при действии ncf\G/\cH.        бензойного альдегида и пировиноградной кислоты нсЧ/с\^сс«н‘ на анилин или ацетофено- сн n              на на изатин. Желтоватый кристаллич. порошок или бесцветные иголочки, плав, при 210—213°, горького вкуса; в воде нерастворим, в спирте и эфире легко растворяется, равно как и в водном растворе щелочей с образованием щелочных солей, либо в водных к-тах с образованием соответственных солей (амфотерное соединение). В крепкой серной к-те при слабом нагревании растворяется, образуя раствор желтого цвета; раствор в НС1 с бромной водой дает оранжево-желтый осадок; спиртовый раствор, с хлорным железом дает красно-бурое окрашивание [другие реакции—см. Ф (VII), 1925 г.]. Применяется А. при подагре, суставном ревматизме и других ревматических заболеваниях. При введении в организм (0,5 — 3,0) вызывает усиленное выделение мочевой кислоты, влияя, повиди-мому, своеобразно на почки и вызывая этим усиленное прохождение мочевой к-ты через почки; через день после приема А. выделение мочевой к-ты почками падает даже ниже нормы. Влияние на почки принадлежит, по-видимому, не самому А., а образующемуся из него в организме оксиатофану (8-окси-2-фенилхинолин-4-карбоновой к-те).—Ато фан и его производные оказывают не только про-тивоподагрическое, но и ясно выраженное антисептическое, противовоспалительное и обезболивающее влияние, почти в такой же степени, как и салициловые препараты. Лит.: К р а в к о в Н., Основы фармакологии, М.—Л., 1928; Fr an k e 1 S., Die Arzneimittelsynttiese, Berlin, 1927; Hagers Handbuch d. pharmazeuti-schen Praxis, В., 1925.

Большая медицинская энциклопедия.
1970.

Синонимы:

Смотреть что такое «АТОФАН» в других словарях:

  • атофан — сущ., кол во синонимов: 1 • лекарство (1413) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 …   Словарь синонимов

  • Атофан —         лекарственный препарат; то же, что Цинхофен …   Большая советская энциклопедия

  • атофан — атофан, атофаны, атофана, атофанов, атофану, атофанам, атофан, атофаны, атофаном, атофанами, атофане, атофанах (Источник: «Полная акцентуированная парадигма по А. А. Зализняку») …   Формы слов

  • атофан — атоф ан, а …   Русский орфографический словарь

  • атофан — хем фенилхинолинкарбонска киселина жолтеникави кристали со горчлив вкус се употребува како лек за болести на зглобовите, за ревматизам и др …   Macedonian dictionary

  • Цинхофен —         атофан, лекарственный препарат, способствующий переходу мочевой кислоты из тканей в кровь и выведению её почками; усиливает секрецию жёлчи и желудочного сока; оказывает аналгезирующее действие. Применяют внутрь в таблетках для лечения… …   Большая советская энциклопедия

  • РЕВМАТИЗМ ОСТРЫЙ — РЕВМАТИЗМ ОСТРЫЙ. Содержание: Географическое распространение и статистика . 460 Этиология и патогенез…………… 470 Патологическая анатомия…………… 478 Симптомы и течение……………. 484 Прогноз………………….. 515 Диагноз …   Большая медицинская энциклопедия

  • ЖЕЛЧЕГОННЫЕ СРЕДСТВА — ЖЕЛЧЕГОННЫЕ СРЕДСТВА, choleretica, cholagoga. В состав препаратов, рекомендованных в качестве желчегонных, входят и вещества желчегонные в прямом смысле и вещества, имеющие преимущественно вспомогательное к желчегонным значение, как напр.… …   Большая медицинская энциклопедия

  • хинолин — бесцветная жидкость, tкип 237°C. Содержится вместе с изохинолином в каменноугольной смоле. Производные хинолина применяются как лекарственные средства, например атофан (цинхофен), энтеросептол, хинозол. 8 оксихинолин  реагент в аналитической… …   Энциклопедический словарь

  • БОЛЕУТОЛЯЮЩИЕ СРЕДСТВА — БОЛЕУТОЛЯЮЩИЕ СРЕДСТВА, Analge tica (от греч. а отриц. част, и algos боль), вещества, действующие избирательно угнетающим образом на мозговые центры, воспринимающие боль. Наиболее специфично в этом отношении действует морфий, часто применяющийся… …   Большая медицинская энциклопедия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Атофан для кур инструкция по применению
  • Атосибан инструкция по применению при беременности
  • Аторина таблетки инструкция по применению от чего назначают
  • Аторис таблетки инструкция по применению от чего помогает
  • Аторика уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги