Отофа (Otofa) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отофа
💊 Состав препарата Отофа
✅ Применение препарата Отофа
📅 Условия хранения Отофа
⏳ Срок годности Отофа
Описание лекарственного препарата
Отофа
(Otofa)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Отофа |
Капли ушные 2.6%: фл. 10 мл в компл. с дозир. пипеткой рег. №: ЛП-(001197)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015456/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отофа
Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 г, аскорбиновая кислота — 0.5 г, динатрия эдетат — 0.012 г, калия дисульфит — 0.15 г, лития гидроксид — 0.135 г, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Отофа
- острый наружный отит;
- обострение хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
- состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Режим дозирования
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Побочное действие
Редко: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Отофа
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Отофа
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
30 ноября -0001
Атофан применяют внутрь по 0,25 — 0,5 г до 4 раз в сутки в течение 5 дней с последующим недельным перерывом. Проводят несколько таких циклов. Однако в связи с описанными случаями тяжелого поражения печени (массивный некроз) и возможностью смертельного исхода (М. Г. Астапенко) при лечении атофаном и его аналогами рекомендуется применять указанные препараты с большой осторожностью.
Наряду с указанными средствами при лечении приступов подагры назначают обильное питье и голодную диету.
Показано осторожное местное применение сухого тепла, а также компрессов с болеутоляющими мазями (камфарный спирт, хлороформ и др.).
Терапия, проводимая в межприступных периодах, прежде всего направлена на уменьшение образования мочевой кислоты в организме, повышение экскреции уратов с мочой, нормализацию аллергически измененной реактивности, а также на профилактику и лечение осложнений.
Среди лекарственных средств, снижающих канальцевую реабсорбцию мочевой кислоты и значительно повышающих ее выделение из организма, необходимо прежде всего упомянуть антуран (фенил-сульфинил-этилпиразолидин, препарат № 928 315).
Это соединение было предложено для лечения подагры сравнительно недавно, но уже получило широкое распространение. Антуран способен повышать мочевую экскрецию уратов в 7 раз по сравнению с ее исходным уровнем.
Уже через несколько недель после начала соответствующего лечения нормализуется урикемия, уменьшаются тканевые отложения уратов, возрастает объем движений в пораженных суставах.
Поскольку обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие препарата весьма незначительно, при обострениях подагры рекомендуется дополнительное внутримышечное введение таких пиразолоновых производных, как реопирин, пирабутол, бутазолидин.
«Болезни суставов», М.Г. Остапенко, Э.Г. Пихлак
Диагноз подагры базируется на результатах комплексного клинико-лабораторного обследования больного. Существенное значение придают наличию характерной клинической картины приступа. При этом учитывают анамнестические указания на провоцирующее влияние приема обильной пищи и алкоголя, а также нервно-физического напряжения; острый гиперергический характер артрита, внезапность его развития и возникновение по ночам; локализацию начального поражения в области плюснефаланговых суставов первых пальцев; эффективность…
Существенное значение придают обнаружению (особенно неоднократному) гиперурикемии. Для определения мочевой кислоты в крови используют микроспособ по Бенедикту, титрометрическое исследование по Гопкинсу — Фолину, энзимные методики и др. Перед проведением указанных анализов с целью исключения экзогенных влияний на уровень мочевой кислоты обязательно трехдневное пребывание на диете со значительным ограничением пуринов и жиров. Как установлено, последние в…
Возникновение подобного наименования связано с клиническими наблюдениями о частом поражении суставов ног при этом заболевании. Наряду с термином podagra употребляется также латинское определение arthritis uratica (urica) — мочекислый артрит. Интересно отметить, что сам термин «артрит» был впервые предложен Гиппократом для обозначения преимущественно подагрических поражений суставов и лишь позднее приобрел современный смысл. Имеется также и другое…
В числе характерных, хотя и не патогномоничных, рентгенологических признаков подагры следует прежде всего отметить наличие овальных кистевидных просветлений костных структур преимущественно в субхондральных участках и полукруглых краевых дефектов в области эпифизов. Те и другие образования в пределах кости имеют четкие и гладкие контуры. Происхождение этого симптома связано с тем обстоятельством, что ураты не дают тени…
Гален приводит описание подагрического узла. Позднее вопросы происхождения и клиники подагры изучаются Hildegarda (XII век), Paracelsus (XVI век). Последний, в частности, рассматривал подагру как довольно распространенное, преимущественно суставное заболевание, связанное с приемом алкоголя, перееданием и обусловленное подагрической дискразией — нарушением состава соков организма. При этом, по Paracelsus, в суставы изливается жгучая жидкость, которая, высыхая там,…
Состав
В каждой таблетке активного компонента нафтидрофурила оксалата — 50, 100 или 200 мг, а также дополнительные ингредиенты: кремния диоксид, лактоза, МКЦ, крахмал пшеничный, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, коповидон, кросповидон, магния стеарат.
В пленочную оболочку таблетки включены: дибутил фталат, тальк, макрогол, метакриловая кислота, краситель солнечный закат желтый, метилакрилат сополимер.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток, имеющих оранжевую пленочную оболочку в дозировке по 50, 100 или 200 мг.
Таблетки упакованы в блистеры по 10 шт.
Упаковка содержит 3, 6 или 9 блистеров.
Фармакологическое действие
Препарат является периферическим вазодилататором. Действующее вещество — нафтидрофурил, оказывает сосудорасширяющий эффект, за счет которого улучшается кровоснабжение периферических тканей и головного мозга. Устраняет ишемию в зонах сосудистой патологии при этом не влияя на интактные сосуды. Положительно влияет на гемодинамические показатели: увеличивает минутный объём сердца (объём крови, выталкиваемый каждым желудочком сердца за минуту) и снижает общее периферическое сопротивление, при этом не изменяя частоту сердечных сокращений и уровень артериального давления.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат блокирует активацию специфических рецепторов 5НТ2 и предотвращает их активацию тромбоцитарным серотонином, что приводит к снижению агрегации тромбоцитов и устранению локального спазма сосудов. Активное вещество действует целенаправленно на зоны ишемии в сетчатке глаза, головном мозге и периферических тканях, при этом не повышая риск системной гипотонии и не провоцируя синдром обкрадывания. Препарат повышает устойчивость тканей к кислородному голоданию, уменьшает агрегацию тромбоцитов, что приводит к улучшению текучести крови. В результате курсового лечения у пациентов с нарушением кровообращения в мозговых сосудах уменьшаются проявления депрессии и тревоги. Терапевтические дозы нафтидрофурила способствуют улучшению когнитивных функций, качества сна, уменьшают частоту приступов головокружения и головных болей.
| Всасывание | Практически полностью при пероральном приёме |
| Время наступления максимальной концентрации в плазме крови | 1 час |
| Связь с белками крови | 80% |
| Гематоэнцефалический барьер | Проникает |
| Время наступления максимальной концентрации в тканях головного мозга | 1 час |
| Метаболизм | Печень |
| Прохождение через плаценту и грудное молоко | Информация отсутствует |
| Период полувыведения | От 1 до 3,5 часов |
| Выведение | Кишечник, почки |
Особенности фармакокинетики у определенных категорий пациентов
Пожилой возраст: возрастные особенности не влияет на всасывание и распределение препарата в организме.
Пациенты с нарушением работы почек и печени: информация о скорости выведения препарата из организма отсутствует.
Показания к применению
Препарат показан при:
- заболеваниях, сопровождающиеся расстройством периферического кровоснабжения: синдром и болезнь Рейно (спазм сосудов кистей), синдром «перемежающейся» хромоты (боли в ногах при ходьбе), нарушении чувствительности тканей, болезненных ощущениях в ногах, акроцианозе конечностей, судорогах в икроножных мышцах;
- заболеваниях, связанных с расстройством кровообращения в сосудах в головного мозга: атеросклероз и церебральная сосудистая недостаточность;
- трофических изменениях в виде диабетической ретинопатии и длительно не заживающих трофических язв.
Противопоказания
Препарат имеет следующие ограничения к применению:
- хроническая сердечная недостаточность II – III степени;
- артериальная гипотензия;
- эпилепсия;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- гипероксалурия и мочекаменная болезнь в анамнезе;
- инфаркт миокарда в острый период;
- детский возраст до 18 лет;
- геморрагический инсульт в острый период;
- нарушения сердечного ритма, сопровождающиеся учащенным сердцебиением;
- повышенная судорожная готовность.
У пациентов с аденомой простаты и закрытоугольной глаукомой препарат назначают с осторожностью.
Побочные действия
Пероральный приём таблеток Дузофарм в терапевтических дозировках переносится без серьёзных побочных эффектов.
В некоторых случаях могут наблюдаться:
- со стороны кожных покровов: появление сыпи;
- со стороны нервной системы: приступы головой боли и головокружения;
- со стороны психики: расстройство сна;
- со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение в крови уровня печеночных ферментов;
- со стороны пищеварительной системы: боли в области эпигастрия, язвенные поражения слизистой оболочки желудка, диспепсические расстройства (рвота, тошнота), снижение аппетита, кишечные колики. Зарегистрированы случаи локального воспаления слизистой оболочки пищевода при приёме препарата без достаточного объёма жидкости;
- со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность;
- со стороны почечно-выделительной системы: образование кальциево-оксалатных камней.
Дузофарм, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки необходимо принимать внутрь не разжевывая и запивая достаточным объёмом (не менее стакана) питьевой воды.
Дозировка и длительность лечения подбирается врачом с учетом особенностей клинического случая.
Режим дозирования
При расстройствах периферического кровообращения: суточная дозировка 300 – 600 мг разделенная на три приёма, разовая дозировка 100 мг.
При расстройствах мозгового кровообращения: суточная дозировка 400 – 600 мг, разовая дозировка 100 мг.
Препарат показан для длительного лечения.
Режим дозирования у пациентов с нарушением работы печени и почек коррекции не требует.
Передозировка
При превышении рекомендуемой дозировки возможно развитие следующих симптомов:
- угнетение сердечной проводимости;
- нарушение сердечного ритма;
- усиление выраженности побочных действий;
- уменьшение частоты сердечных сокращений;
- беспокойство.
- судороги.
Лечебные мероприятия: промывание желудка, прием сорбентов и слабительных препаратов, медикаментозное лечение, контроль жизненно важных показателей организма, проведение диализа.
Взаимодействие
При совместном приёме нафтидрофурила с препаратами, понижающими артериальное давление, возможно усиление их действия. Поэтому в начале лечения необходим постоянный контроль за уровнем артериального давления.
Условия продажи
Отпускается в аптеках по рецепту врача.
Условия хранения
Таблетки необходимо хранить при температурном режиме не более 25°С.
Срок годности
Препарат хранится в течение 2 лет. Применять по окончанию срока годности запрещено.
Особые указания
При проведении терапии лекарством Дузофарм необходимо учитывать:
- В начале терапии необходим контроль уровня артериального давления ввиду возможного развития артериальной гипотензии у некоторых пациентов.
- Пациентам страдающим целиакией необходимо учитывать, что состав препарата включен пшеничный крахмал.
- Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и способность управлять транспортом.
- Во время терапии препаратом возможно изменение состава мочи и формирование оксалатных камней в почках.
- Выявлены случаи повреждения печени. При появлении симптомов, указывающих на нарушения в работе печени терапию препаратом следует отменить.
- В период терапии необходимо соблюдать водно-питьевой режим.
- Таблетки содержат лактозы моногидрат, в связи с этим больным с галактоземией, глюкозно-галактозным синдромом мальабсорбции и лактазной недостаточностью следует соблюдать осторожность при его приёме.
- Принимать препарат необходимо запивая необходимым объёмом воды, так как в противном случае возможно развитие локального воспаления слизистой оболочки пищевода.
Аналоги Дузофарма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Полных аналогов данного лекарственного препарата на фармацевтическом рынке не существует. Групповые аналоги со схожим механизмом действия представлены следующими препаратами: Билобил, Вазонит, Танакан, Гинкоум, Бетасерк, Трентал.
Данные лекарственные препараты так же выпускаются в таблетках , оказывают сосудорасширяющее действие и могут быть назначены взамен препарата Дузофарм после консультации специалиста.
Дешевые аналоги представлены препаратами Пентоксифиллин, Бетагистин, Дипиридамол. Однако следует отметить, что данные лекарственные средства могут иметь менее выраженную эффективность, а также большее количество побочных эффектов.
Цена аналогов препарата составляет в среднем от 100 до 2000 рублей.
Детям
Препарат противопоказан к назначению у детей ввиду отсутствия информации о его безопасности и эффективности применения в данной возрастной группе.
При беременности и лактации
Препарат может применяться у беременных и в период грудного вскармливания только в тех ситуациях, когда польза лечения матери превосходит потенциальный риск для плода виду отсутствия информации об исследованиях безопасности у беременных. Отрицательного влияния на развитие плода не оказывает.
Отзывы о Дузофарме
Отзывы врачей говорят эффективности и высоком профиле безопасности препарата при лечении патологий мозговых и периферических сосудов. По мнению специалистов Дузофарм уменьшает частоту и выраженность приступов у пациентов с синдромом Рейно, нормализует когнитивные функции при сосудистой деменции, оказывает положительный эффект у пациентов с диабетической полинейропатией. Согласно отзывам пациентов, принимавших таблетки Дузофарм курсом препарат уменьшает выраженность симптомов болезни: снижается частота приступов головных болей, спазмов, судорог, устраняется шум в ушах. Пациенты отмечают улучшение качества жизни, а также отсутствие серьезных побочных эффектов.
Цена Дузофарма, где купить
Купить Дузофарм в аптеках Москвы можно по средней цене от 400 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Дузофарм таблетки п/о плен. 50мг 30штUnipharm AD
-
Дузофарм таблетки п/о плен. 50мг 60штUnipharm AD
-
Дузофарм таблетки п/о плен. 50мг 90штUnipharm AD
Аптека Диалог
-
Дузофарм (таб.п.пл/об.50мг №30)Unipharm
-
Дузофарм (таб.п.пл/об.50мг №90)Unipharm
показать еще
АТОФАН
- АТОФАН
- АТОФАН, 2-фенилхинолин-4-карбоновая кислота, «-фенилцинхониновая кислота, Atophanum, Acidum phenylcinchoninicum, сн с.соон получается при действии ncf\G/\cH. бензойного альдегида и пировиноградной кислоты нсЧ/с\^с—с«н‘ на анилин или ацетофено- сн n на на изатин. Желтоватый кристаллич. порошок или бесцветные иголочки, плав, при 210—213°, горького вкуса; в воде нерастворим, в спирте и эфире легко растворяется, равно как и в водном растворе щелочей с образованием щелочных солей, либо в водных к-тах с образованием соответственных солей (амфотерное соединение). В крепкой серной к-те при слабом нагревании растворяется, образуя раствор желтого цвета; раствор в НС1 с бромной водой дает оранжево-желтый осадок; спиртовый раствор, с хлорным железом дает красно-бурое окрашивание [другие реакции—см. Ф (VII), 1925 г.]. Применяется А. при подагре, суставном ревматизме и других ревматических заболеваниях. При введении в организм (0,5 — 3,0) вызывает усиленное выделение мочевой кислоты, влияя, повиди-мому, своеобразно на почки и вызывая этим усиленное прохождение мочевой к-ты через почки; через день после приема А. выделение мочевой к-ты почками падает даже ниже нормы. Влияние на почки принадлежит, по-видимому, не самому А., а образующемуся из него в организме оксиатофану (8-окси-2-фенилхинолин-4-карбоновой к-те).—Ато фан и его производные оказывают не только про-тивоподагрическое, но и ясно выраженное антисептическое, противовоспалительное и обезболивающее влияние, почти в такой же степени, как и салициловые препараты. Лит.: К р а в к о в Н., Основы фармакологии, М.—Л., 1928; Fr an k e 1 S., Die Arzneimittelsynttiese, Berlin, 1927; Hagers Handbuch d. pharmazeuti-schen Praxis, В., 1925.
Большая медицинская энциклопедия.
1970.
Синонимы:
Смотреть что такое «АТОФАН» в других словарях:
-
атофан — сущ., кол во синонимов: 1 • лекарство (1413) Словарь синонимов ASIS. В.Н. Тришин. 2013 … Словарь синонимов
-
Атофан — лекарственный препарат; то же, что Цинхофен … Большая советская энциклопедия
-
атофан — атофан, атофаны, атофана, атофанов, атофану, атофанам, атофан, атофаны, атофаном, атофанами, атофане, атофанах (Источник: «Полная акцентуированная парадигма по А. А. Зализняку») … Формы слов
-
атофан — атоф ан, а … Русский орфографический словарь
-
атофан — хем фенилхинолинкарбонска киселина жолтеникави кристали со горчлив вкус се употребува како лек за болести на зглобовите, за ревматизам и др … Macedonian dictionary
-
Цинхофен — атофан, лекарственный препарат, способствующий переходу мочевой кислоты из тканей в кровь и выведению её почками; усиливает секрецию жёлчи и желудочного сока; оказывает аналгезирующее действие. Применяют внутрь в таблетках для лечения… … Большая советская энциклопедия
-
РЕВМАТИЗМ ОСТРЫЙ — РЕВМАТИЗМ ОСТРЫЙ. Содержание: Географическое распространение и статистика . 460 Этиология и патогенез…………… 470 Патологическая анатомия…………… 478 Симптомы и течение……………. 484 Прогноз………………….. 515 Диагноз … Большая медицинская энциклопедия
-
ЖЕЛЧЕГОННЫЕ СРЕДСТВА — ЖЕЛЧЕГОННЫЕ СРЕДСТВА, choleretica, cholagoga. В состав препаратов, рекомендованных в качестве желчегонных, входят и вещества желчегонные в прямом смысле и вещества, имеющие преимущественно вспомогательное к желчегонным значение, как напр.… … Большая медицинская энциклопедия
-
хинолин — бесцветная жидкость, tкип 237°C. Содержится вместе с изохинолином в каменноугольной смоле. Производные хинолина применяются как лекарственные средства, например атофан (цинхофен), энтеросептол, хинозол. 8 оксихинолин реагент в аналитической… … Энциклопедический словарь
-
БОЛЕУТОЛЯЮЩИЕ СРЕДСТВА — БОЛЕУТОЛЯЮЩИЕ СРЕДСТВА, Analge tica (от греч. а отриц. част, и algos боль), вещества, действующие избирательно угнетающим образом на мозговые центры, воспринимающие боль. Наиболее специфично в этом отношении действует морфий, часто применяющийся… … Большая медицинская энциклопедия
Состав на 1 мл
Рифамицин натрия 0,026 г, что соответствует 20 000 ЕД.
Вспомогательные вещества: макрогол 400, аскорбиновая кислота (Е300), динатрия эдетат, калия дисульфит (Е228), лития гидроксид, очищенная вода.
Прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.
Средства, применяемые в отологии. Противоинфекционные средства.
Код АТХ: S02AA12.
Фармакодинамика
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых имнфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к рифамицину.
Чувствительные микроогранизмы:
— грамположительные: Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Rhodococcus equi, Staphylococcus aureus meti-S* Staphylococcus meti-R**, Staphylococcus à coagulase nègative, Streptocoques А, В, C, G, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans и другие.
— грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella.
— Анаэробные: Bacteroides, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes.
— Другие: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Coxiella burnetii, Legionella, Mycobacterium africanum, Mycobacterium bovis, Mycobacterium bovis BCG, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium tuberculosis.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
— грамположительные: Enterocoques.
Устойчивые микроорганизмы:
— грамотрицательные: Enterobacteries, Pseudomonas.
— другие: Mycobacteries atypiques (кроме Mycobacterium kansasii).
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству рифамицинов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарат Отофа после местного применения, физико-химических условиях, способны повлиять наэффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.
Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояние после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Примечание: рифамицин не активен в отношении синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa). Данная бактерия является причиной 30% случаев инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Примечание: клинические данные по использованию данного препарата при наружном отите отсутствуют.
Следует придерживаться официальных инструкций по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к рифамицину и любому из компонентов препарата.
Дозировка
Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 2-3 раза в сутки по рекомендации врача с учетом тяжести воспалительного процесса или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям: закапывают в ухо по 3 капли 2-3 раза в сутки по рекомендации врача с учетом тяжести воспалительного процесса или заливают препарат в ухо на несколько минут 2 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Способ применения
Ушные капли для наружного применения.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон до температуры тела, подержав его в руках, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Наклонить голову в противоположную сторону от больного уха, слегка потянуть ушную раковину назад и вверх, а детям до трех лет — назад и вниз, закапать рекомендуемое количество капель. Для облегчения проникновения препарата по слуховому каналу удерживать голову в наклоненном положении 5 минут.
Не рекомендуется использовать данный лекарственный препарат под давлением.
После окончания лечения остаток препарата во флаконе следует выбросить и не хранить с целью повторного использования.
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
В связи с наличием в составе препарата сульфита, возможно развитие аллергических реакций, включая анафилаксию и бронхоспазм.
Беременность
Учитывая низкую системную абсорбцию и клинические данные, полученные для веществ, принадлежащих к классу рифамицинов, местное использование рифамицинв во время беременности возможно независимо от срока.
Грудное вскармливание
Учитывая низкое содержание рифамицина в грудном молоке, грудное вскармливание при местном использовании рифамицина возможно.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Необходимо прекратить лечение при первых признаках появления кожной сыпи или других признаков местной или общей гиперчувствительности.
Не следует принимать внутрь данное лекарственное средство. Не рекомендуется применять данное лекарственное средство одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения. Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Использование антибиотиков местно способствует возникновению сенсибилизации к этим активным веществам, с возможным развитием системной реакции.
Во время применения препарата следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск распространения инфекции.
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Ушные капли.
Первичная упаковка: 10,5 мл в стеклянном флаконе желтого цвета. Флакон закрыт пробкой из хлорвинилового каучука и обжат алюминиевым колпачком.
Вторичная упаковка: Флакон в комплекте со стерильной пипеткой и инструкцией по применению в картонной коробке.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Immeuble “le Wilson”, 70 Avenue du General de Gaulle, 92800 Puteaux, Франция
Производитель
ФАРМАСТЕР
Zone Industrielle de Krafft, 67150 Erstein, Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика)
220036 г. Минск, пр-т Дзержинского, д.3 «Б» комн. 80
т/факс +375-17-378-07-71