АТОПИКА® инструкция по применению
📜 Инструкция по применению АТОПИКА®
💊 Состав препарата АТОПИКА®
✅ Применение препарата АТОПИКА®
📅 Условия хранения АТОПИКА®
⏳ Срок годности АТОПИКА®
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения АТОПИКА®
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата АТОПИКА® для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2017 года
Дата обновления: 2016.09.13
Лекарственная форма
|
АТОПИКА® |
Капсулы для перорального применения 10 мг рег. 826-3-12.15-2915№ПВИ-3-12.15/04677 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы для перорального применения мягкие желатиновые, овальной формы, желтовато-белого цвета с маркировкой «NVR 10 mg» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: моно-, ди-, триглицериды кукурузного масла, этанол безводный (E1510), желатин (E441), глицерол 85% (E442), макрогола глицерина гидроксистеарат, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171), карминовая кислота (E120), α-токоферол (E307).
Расфасованы по 5 капсул в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 3, 6 или 12 шт. в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Селективный иммунодепрессант. Циклоспорин, входящий в состав препарата, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая кожную гиперчувствительность замедленного типа, а также зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах G0 или Gi клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов (включая интерлейкин-2 (фактор роста Т-лимфоцитов)) активированными Т-лимфоцитами. Циклоспорин действует на лимфоциты обратимо, не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующих клеток.
После перорального введения препарата максимальная концентрация циклоспорина в плазме крови отмечается через 1-2 ч; связывание с белками плазмы (преимущественно липопротеинами) составляет около 90%.
Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации в печени изоферментом CYP3A4, и, в меньшей степени, в ЖКТ и почках, с образованием примерно 15 метаболитов. Основными путями метаболизма являются моно- и дигидроксилирование в различных частях молекулы. Выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой (около 10% введенной дозы) главным образом в виде метаболитов, в незначительных количествах (около 0.1%) в неизмененном виде.
Атопика® по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата АТОПИКА®
- хроническая форма атопического дерматита у собак.
Порядок применения
Препарат Атопика® применяют собакам индивидуально перорально 1-2 раза/сут за 2 ч до или после кормления в суточной дозе 5 мг циклоспорина на 1 кг массы животного.
Суточные дозы препарата в зависимости от массы животного и используемой капсулы представлены в таблице.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий ветеринарный врач. Как правило, продолжительность курса составляет 4 недели. После клинического улучшения состояния животного препарат назначают через день, или 1 раз в 3-4 дня. Если в течение 8 недель клиническое улучшение не наступает, применение препарата прекращают.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать нарушений схемы применения препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы препарат следует ввести как можно скорее в той же дозе.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея); вялость или гиперактивность, гипертрофический гингивит легкой или умеренной степени, бородавчатые поражения кожи или изменения волосяного покрова, покраснение и отек ушных раковин, мышечная слабость, судороги. Указанные симптомы исчезают самопроизвольно после прекращения применения препарата и обычно не требуют применения лекарственных средств. В очень редких случаях, в основном у вест-хайленд-уайт терьеров, применение препарата может привести к развитию сахарного диабета. При необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.
При передозировке препарата в течение 3 месяцев у животного может наблюдаться снижение массы тела, гиперкератоз области ушных раковин, мозолистые поражения на подушечках лап, гипертрихоз. Указанные признаки проходят в течение 2 месяцев после прекращения применения препарата и не требуют применения лекарственных средств.
Противопоказания к применению препарата АТОПИКА®
- выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- онкологические и инфекционные болезни;
- сахарный диабет;
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в т.ч. в анамнезе).
Препарат не следует применять животным других видов.
Особые указания и меры личной профилактики
Не следует применять препарат беременным и лактирующим сукам, щенкам моложе 6-месячного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.
Препарат Атопика® не следует применять одновременно с другими иммунодепрессантами, макролидами, аминогликозидами, противосудорожными и антимикробными лекарственными средствами.
Не следует проводить вакцинацию животных в период лечения препаратом, а также за 2 недели до и после периода лечения.
Препарат Атопика® не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При применении препарата Атопика® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и
принимать пищу, по окончании работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Атопика®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АТОПИКА®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0°С до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности АТОПИКА®
Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Контакты для обращений
|
123112 Москва, Пресненская наб. 10 |
АТОПИКА® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АТОПИКА®
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция Атопика, 50 мг для собак от 7.5 до 36 кг, уп. 15 капсул:
Оригинальная инструкция
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Атопика (Atopica®).
Международное непатентованное наименование: циклоспорин.
2. Лекарственная форма: капсулы для перорального применения. Атопику® выпускают в 4 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества циклоспорин: 10 мг, 25 мг, 50 мг или 100 мг в капсуле, а в качестве вспомогательных веществ: моно-, ди-, триглицериды кукурузного масла, этанол безводный (Е 1510), желатин (Е441), глицерин 85°/о (Е422), макрогола глицерина гидроксистеарат, пропиленгликоль (Е 1520), диоксид титана (Е 171), карминовая кислота (Е 120), краситель оксид железа черный (в капсулах с содержанием циклоспорина 25 мг и 100 мг) и а-токоферол (Е307).
З. По внешнему виду препарат представляет собой мягкие желатиновые капсулы овальной формы разного цвета с маркировкой на одной стороне в зависимости от дозировки:
Атопика® 10 мг представляет собой желтовато-белые капсулы с маркировкой УК 10; Атопика® 25 мг представляет собой серо-голубые капсулы с маркировкой NVR 25 mg; Атопика® 50 мг представляет собой желтовато-белые капсулы с маркировкой NVR 50 mg; Атопика® 100 мг представляет собой серо-голубые капсулы с маркировкой NVR 100 mg.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения —3 года с даты производства.
Запрещается применение Атопики® по истечении срока годности.
4. Выпускают препарат расфасованным по 5 капсул в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные по 3, 6 или 12 штук в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
5. Хранят Атопику® в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0°С до 25°С.
6. Хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Атопика® относится к лекарственным препаратам группы селективных иммунодепрессантов.
10. Циклоспорин, входящий в состав препарата, является циклическим полипептидом, состоящим из 11 аминокислот. Подавляет развитие реакций клеточного типа, включая кожную гиперчувствительность замедленного типа, а также зависимое от Т-лимфоцитов образование антител. На клеточном уровне блокирует покоящиеся лимфоциты в фазах Gо или G1 клеточного цикла и подавляет запускаемую антигеном продукцию и секрецию цитокинов (включая интерлейкин-2 (фактор роста Т-лимфоцитов) активированными Т-лимфоцитами. Циклоспорин действует на лимфоциты обратимо, не подавляет гемопоэз и не влияет на функционирование фагоцитирующик клеток.
После перорального введения препарата максимальная концентрация циклоспорина в плазме крови отмечается через 1-2 часа; связывание с белками плазмы (преимущественно липопротеинами) составляет около 90%.
Циклоспорин в значительной степени подвергается биотрансформации в печени изоферментом CYPЗА4, и, в меньшей степени, в ЖКТ и почках, с образованием примерно 15 метаболитов. Основными путями метаболизма являются моно- и дигидроксилирование в различных частях молекулы. Выводится из организма в основном с фекалиями и частично с мочой (около 10% от введенной дозы) главным образом в виде метаболитов, в незначительных количествах (около 0,1%) в неизмененном виде. Атопика® по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Атопику® назначают собакам при хронической форме атопического дерматита.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в том числе в анамнезе). Препарат не следует применять собакам, больным онкологическими и инфекционными болезнями, сахарным диабетом, при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, а также животным других видов.
13. Атопику применяют собакам индивидуально перорально 1-2 раза в сутки за 2 часа до или после кормления в суточной дозе 5 мг циклоспорина на 1 кг массы животного. Суточные дозы препарата в зависимости от массы животного и используемой капсулы представлены в таблице:
Курс лечения определяет лечащий ветеринарный врач. Как правило, продолжительность курса составляет 4 недели. После клинического улучшения состояния животного препарат назначают через день, или один раз в 3-4 дня. Если в течение 8 недель клиническое улучшение не наступает, применение препарата прекращают.
14. При передозировке препарата в течение 3 месяцев у животного может наблюдаться снижение массы тела, гиперкератоз области ушных раковин, мозолистые поражения на подушечках лап, гипертрихоз. Указанные признаки проходят в течение 2 месяцев после прекращения применения препарата и не требуют применения лекарственных средств.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Не следует применять беременным и лактирующим сукам, щенкам моложе 6-месячного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.
17. Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее следует провести как можно скорее в той же дозе.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея); вялость или гиперактивность, гипертрофический гингивит легкой или умеренной степени, бородавчатые поражения кожи или изменения волосяного покрова, покраснение и отек ушных раковин, мышечная слабость, судороги. Указанные симптомы исчезают самопроизвольно после прекращения применения препарата и обычно не требуют применения лекарственных средств. В очень редких случаях, в основном у вест-хайленд-уайт терьеров, применение препарата может привести к развитию сахарного диабета. При необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.
19. Атопику® не следует применять одновременно с другими иммунодепрессантами, макролидами, аминогликозидами, противосудорожными и антимикробными лекарственными средствами. Также не следует проводить вакцинацию животных в период лечения препаратом, а также за 2 недели до и после периода лечения.
20. Атопика к не предназначена для применения продуктивным животным.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАТИКИ
21. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Атопикой®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
22. При применении Атопики® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует вымыть руки с мылом. 23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Место производства и контроля качества лекарственного препарата: Саtalent Germany Eberbach GmbH, Gammelsbacher Strasse 2, D-69412 Eberbach, Germany / Каталент Джермани Эбербах ГмбХ, Гаммельсбахер Штрассе 2, D-69412 Эбербах, Германия;
Место первичной и вторичной упаковки лекарственного препарата: Allpack Group AG, Pfeffingerstrasse 45, 4153 Reinach, Switzerland / Олпэк Груп АГ, Пфеффингерштрассе 45, 4153 Рейнах, Швейцария.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
000 «Эланко Рус», 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, 10.
Атопика предназначена для борьбы с атопическим дерматитом собак.
Препарат Атопика® применяют собакам индивидуально перорально 1-2 раза/сут за 2 ч до или после кормления в суточной дозе 5 мг циклоспорина на 1 кг массы животного.
Суточные дозы препарата в зависимости от массы животного и используемой капсулы представлены в таблице.
Продолжительность курса лечения определяет лечащий ветеринарный врач. Как правило, продолжительность курса составляет 4 недели. После клинического улучшения состояния животного препарат назначают через день, или 1 раз в 3-4 дня. Если в течение 8 недель клиническое улучшение не наступает, применение препарата прекращают.
Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать нарушений схемы применения препарата, т.к. это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной дозы препарат следует ввести как можно скорее в той же дозе.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаяхвозможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, диарея); вялость или гиперактивность, гипертрофический гингивит легкой или умеренной степени, бородавчатые поражения кожи или изменения волосяного покрова, покраснение и отек ушных раковин, мышечная слабость, судороги.
Указанные симптомы исчезают самопроизвольно после прекращения применения препарата и обычно не требуют применения лекарственных средств. В очень редких случаях, в основном у вест-хайленд-уайт терьеров, применение препарата может привести к развитию сахарного диабета. При необходимости животному назначают средства симптоматической терапии.
При передозировке препарата в течение 3 месяцев у животного может наблюдаться снижение массы тела, гиперкератоз области ушных раковин, мозолистые поражения на подушечках лап, гипертрихоз. Указанные признаки проходят в течение 2 месяцев после прекращения применения препарата и не требуют применения лекарственных средств.
Противопоказания к применению препарата АТОПИКА®
- выраженные нарушения функции почек и/или печени;
- онкологические и инфекционные болезни;
- сахарный диабет;
- повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата (в т.ч. в анамнезе).
-
Активный ингредиент
Циклоспорин -
Категория
Лечения атопического дерматита -
Упаковка
30 капсул -
Срок годности
04.2023
Нет отзывов об этом товаре.
Атопика ‒ ветеринарный препарат, назначаемый собакам при заболевании атопическим дерматитом в хронической форме. Международное название ‒ циклоспорин. Может применяться как для лечения, так и профилактически.
Состав и форма выпуска
Основное действующее вещество ‒ циклоспорин. Являясь мощным иммунодепрессантом, он способен угнетать избыточные процессы деления клеток и снижать кожную чувствительность. Также в состав входят кукурузные масла, желатин, безводный этанол, глицерол, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль, карминовая кислота, токоферол.
Форма выпуска препарата ‒ мягкие желатиновые гранулы серо-голубого или желтовато-белого цвета, различающиеся содержанием циклоспорина. В блистере находится 5 капсул, упаковка может содержать 3,6 и 12 блистеров.
Показания к применению, способ и дозировки
Средство назначается при появлении у собак кожного зуда и воспаления, которые являются признаками атопического дерматита.
Стандартный курс лечения Атопикой ‒ 4 недели. Препарат дают собакам перорально (путем проглатывания) 1 или 2 раза в сутки, делая расчет согласно суточной нормы ‒ на 1 кг веса животного нужно 5 мг циклоспорина.
Количество капсул препарата в сутки для одной собаки рассчитано в таблице:
Масса животного, кг |
Количество капсул в сутки в зависимости от содержания циклоспорина в лекарстве, шт |
|||
10 мг |
25 мг |
50 мг |
100 мг |
|
36-55 и более |
2 |
|||
29-36 |
3 |
|||
15-29 |
2 |
1 |
||
7,5-15 |
1 |
|||
4-7,5 |
1 |
|||
3-4 |
2 |
|||
2-3 |
1 |
|||
менее 2 |
применение запрещено |
Прием необходимо производить за 2 часа до кормления или после него. Если после четырехнедельного курса лечения наступило улучшение, дозу препарата снижают. В этом случае препарат, в зависимости от степени улучшения, дают через день или раз в 3-4 дня.
Схему приема нарушать не рекомендуется, так как это снизит эффективность лекарства. Если время приема пропущено, необходимо как можно скорее дать препарат собаке в требуемой дозировке.
Так как препарат нельзя сочетать с едой, можно воспользоваться следующим способом, чтобы дать собаке капсулу:
- положить ладонь на морду, аккуратно надавить пальцами на щель между зубами;
- когда собака откроет пасть, положить капсулу ближе к основанию языка;
- поднять вверх морду собаки и погладить горло, чтобы спровоцировать глотательный рефлекс.
Обязательно хвалить собаку за каждый успешный прием.
Побочные действия и противопоказания, особые указания
В редких случаях могут проявляться расстройства ЖКТ (рвота, жидкий стул), слабость мышц или судороги, гиперактивность, воспаление десен, связанное с избыточным разрастанием тканей (гипертрофичесткий гингивит), вялость, поражения кожи бородавчатого характера, отек или покраснение ушей, нарушения волосяного покрова. После того, как препарат прекращают применять, все нарушения исчезают сами, без дополнительного лечения.
К противопоказаниям относят:
- сильная аллергическая реакция на один из компонентов;
- инфекции;
- сахарный диабет;
- онкологические болезни;
- заболевания почек или печени;
- лактационный период;
- вес менее 2 кг;
- возраст менее 0,5 лет.
Нельзя проводить вакцинацию за 2 недели до и после лечения. Препарат не сочетается с противосудорожными лекарствами, иммунодепрессантами, антимикробными средствами.
Условия хранения и производитель
Атопику производит европейская компания Elanco Europe Ltd, официальным дилером в России является ООО «Эланко Рус».
При длительном хранении препарата нельзя вскрывать заводскую упаковку, размещать его рядом с кормами для животных или продуктами питания. Хранить необходимо при температуре 0-25 °С, в местах, недоступных свету.
Атопика считается малоопасным средством, так как не оказывает значительного негативного влияния на организм собаки. Тем не менее, нельзя допускать передозировки.
- 14.12.2018
- 439 просмотров
Препарат выпускает немецкая фирма Catalent Germany Eberbach, GmbH.Активный компонент ciclosporin, зарегистрирован ВОЗ.
Содержание
- 1 Лекарственная форма
- 2 Фармакология
- 3 Применение
- 4 Побочные эффекты
- 5 Противопоказания
- 6 Аналоги, хранение
Лекарственная форма
Атопика предназначена для борьбы с атопическим дерматитом собак. Препарат выпускают в мягких капсулах, содержащих по 10; 25; 50;100 мг циклоспорина. Спросом пользуются упаковки по 15 пеллет.
Стоимость Атопики 10; 256; 50; 100 мг в ноябре 2018 составляла 655; 761; 1113; 2066 руб.
Фармакология
Циклоспорин — избирательный иммунодепрессант. Он подавляет гиперчувствительность кожи, угнетает деятельность Т-лимфоцитов, направленную на образование антител к раздражителю. Циклоспорин не вмешивается в гемопоэз и не угнетает фагоцитоз.
Применение
Атопику применяют для профилактики обострений атопического дерматита собак. Разовая порция зависит от массы животного и содержания циклоспорина в капсуле в соответствии со следующей схемой:
Вес, кг | Содержание циклоспорина, мг | Количество капсул |
>2<3 | 10 | 1 |
>3<4 | 10 | 2 |
>4<7,5 | 25 | 1 |
>7,5<15 | 50 | 1 |
>15<29 | 50 | 2 |
100 | 1 | |
>29<36 | 50 | 3 |
>36 | 100 | 2 |
Продолжительность курса лечения устанавливает ветеринарный врач. Владельцу собаки необходимо приобрести количество капсул на четырехнедельный срок. Если наступило улучшение, переходят к щадящим дозам. В зависимости от состояния пациента, врач назначает прием через 1-4 дня.
Побочные эффекты
При соблюдении схемы лечения, осложнения возникают редко, и проявляются следующими симптомами:
- кишечные расстройства;
- гипертрофический гингивит;
- бородавчатость кожи;
- гиперемия ушных раковин.
При передозировке развивается гиперкератоз ушей и подушечек лап. Симптомы проходят через 2 месяца после отмены препарата.
Противопоказания
Атопику не назначают в следующих случаях:
- хронические заболевания почек, печени, сахарный диабет;
- щенность;
- лактация;
- возраст моложе полугода;
- масса меньше 2 кг.
Аналоги, хранение
Атопику можно заменить Циклоспорином А или Сандиммуном. Препарат хранят 3 года с момента изготовления при 0-25°С.
Автор: Кулешов Е. И. (ветеринар, доцент, кандидат сельскохозяйственных наук)
Эланко Рус
Редакция сайта категорически не рекомендует заниматься самостоятельным лечением животных! Информация о ветеринарных препаратах, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Самостоятельное лечение животных, описанными препаратами, может нанести вред. Обязательно консультируйтесь с ветеринарными врачами в очной форме перед применением препаратов.