Атрам (Atram) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Атрам
💊 Состав препарата Атрам
✅ Применение препарата Атрам
📅 Условия хранения Атрам
⏳ Срок годности Атрам
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание лекарственного препарата
Атрам
(Atram)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2021.10.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C07AG02
(Карведилол)
Лекарственные формы
| Атрам |
Таб. 6.25 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛС-000134 |
|
|
Таб. 12.5 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛС-000134 |
||
|
Таб. 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-000134 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Атрам
Таблетки коричневато-желтого цвета, с вкраплениями, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры «12» — на другой.
Вспомогательные вещества: сахароза, повидон 30, лактозы моногидрат 200, кремний коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый, железа оксид красный.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки коричневато-желтого цвета, с вкраплениями, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры «25» — на другой.
Вспомогательные вещества: сахароза, повидон 30, лактозы моногидрат 200, кремний коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый, железа оксид красный.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки желтого цвета, с вкраплениями, с риской для деления на одной стороне и с гравировкой цифры «6» — на другой.
Вспомогательные вещества: сахароза, повидон 30, лактозы моногидрат 200, кремний коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, железа оксид желтый.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Карведилол оказывает сочетанное неселективное β1— β2— и α1-блокирующее действие. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца может снижаться артериальное давление, сердечный выброс и урежаться частота сердечных сокращений, Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая системное сосудистое сопротивление.
Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: у больных артериальной гипертензией — снижение АД; у больных ИБС — противоишемическое и антиангинальное действие; у больных с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения — благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и уменьшает его размеры.
Фармакокинетика
Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. Cmaxв крови достигается через 1-1.5 ч. T1/2 составляет 6-10 ч. Связывается с белками плазмы крови на 95-99%. Биодоступность препарата — 24-28%. Прием пищи не влияет на биодоступность.
Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов. 60-75 % адсорбированного препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием.
Выведение препарата из организма происходит через ЖКТ. Карведилол проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.
У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при первом прохождении через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.
Показания препарата
Атрам
- артериальная гипертензия (в монотерапии и комбинации с диуретиками);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
- ишемическая болезнь сердца;
- стабильная стенокардия.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 6.25–12.5 мг 1 раз/сут в первые 2 дня лечения. Затем — по 25 мг 1 раз/сут. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 мг 1 раз/сут (возможно разделенная на 2 приема).
Ишемическая болезнь сердца
Начальная доза составляет 12.5 мг 2 раза/сут в первые 2 дня лечения. Затем — по 25 мг 2 раза/сут. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 раза. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 мг/сут, разделенные на 2 приема.
Хроническая сердечная недостаточность
Дозу подбирают индивидуально, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 мг 2 раза/сут в течение 2 недель. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 недель до 6.25 мг 2 раза/сут , затем — до 12.5 мг 2 раза/сут, потом — до 25 мг 2 раза/сут. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. У пациентов с массой тела менее 85 кг целевая доза составляет 50 мг/сут; у пациентов с массой тела более 85 кг целевая доза — 75-100 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль (как правило не сильные и в начале лечения), потеря сознания, миастения (чаще в начале лечения), повышенная утомляемость, депрессия, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, AV-блокада ll-III степени, редко — нарушение периферического кровообращения, прогрессирование сердечной недостаточности (в период увеличения доз), отеки нижних конечностей, стенокардия, выраженное снижение АД.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, диарея или запор, рвота, боль в животе, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, нарушение углеводного обмена.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции, обострение псориаза, заложенность носа.
Со стороны дыхательной системы: одышка и бронхоспазм (у предрасположенных больных).
Прочие: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, гриппоподобный синдром, чихание, миалгия, артралгия, боли в конечностях, перемежающаяся хромота, редко — нарушение мочеиспускания, нарушение функции почек.
Противопоказания к применению
- острая и хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- AV-блокада ll-lll степени;
- выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин);
- синдром слабости синусового узла;
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.);
- кардиогенный шок;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью: стенокардия Принцметала, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, псориаз, почечная недостаточность, AV-блокада I степени, обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, сахарный диабет, гипогликемия, депрессия, миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых исследований применения карведилола у беременных женщин не проводилось, поэтому назначение препарата этой категории больных возможно только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения карведилолом.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов пожилого возраста может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата.
Особые указания
Терапия должна проводиться длительно и не должна резко прекращаться, особенно у больных ИБС, так как это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, в течение 1-2 недель.
В начале терапии карведилолом или при повышении дозы препарата у пациентов, особенно пожилого возраста, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, появление отеков. При этом не следует увеличивать дозу Атрама, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.
Рекомендуется постоянное мониторирование ЭКГ и АД при одновременном назначении Атрама и блокаторов медленных кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (верапамил) и бензодиазепина (дилтиазем), а также — с антиаритмическими средствами I класса.
Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотонией и хронической сердечной недостаточностью. В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии карведилолом.
Атрам не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.
В период лечения избегать употребления этанола.
Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.
Больным, носящим контактные линзы, следует учитывать, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы карведилола. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: снижение АД (сопровождающееся головокружением или обмороком), брадикардия. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, нарушение дыхания, спутанность сознания, нарушения проводимости.
Лечение: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненноважных показателей, при необходимости — в отделении интенсивной терапии. Лечение — симптоматическое. Целесообразно в/в применение м-холиноблокаторов (атропин), адреномиметиков (эпинефрин, норэпинефрин).
Лекарственное взаимодействие
Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (нитраты).
При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.
При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время атриовентрикулярного проведения.
Карведилол может потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, при этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия) могут маскироваться, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) усиливают, а индукторы (фенобарбитал, рифампицин) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.
Препараты, снижающие содержание катехоламинов (резерпин, ингибиторы МАО), увеличивают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.
При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).
Одновременный прием клонидина может потенцировать антигипертензивный и урежающий сердечный ритм эффекты карведилола.
Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффект карведилола.
Условия хранения препарата Атрам
Хранить при температуре 10-25°С в сухом и недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Атрам
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Багодилол®
(Laboratorios BAGÓ, Аргентина)
Велкардио
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Карведилол
(REPLEKPHARM, Македония)
Карведилол
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Карведилол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Карведилол
(ОЗОН, Россия)
Карведилол
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Карведилол Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Карведилол Сандоз®
(HEXAL, Германия)
Карведилол-OBL
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Все аналоги
Атромид — Atromid
Атромид — Atromid
Страна-изготовитель Великобритания.
атромидин, клофибрат, лииомид, мисклерон, регардин
Состав. Этил-а- (я-хлорфенокси) -изобутират.
Действие лекарства. Атромид является гипохолестеринемическим лекарственным средством. У больных с атеросклерозом и гиперлипидемией снижает содержание в сыворотке крови триглицеридов, холестерина, общих липидов, р-липопротеидов. Повышает активность липопротеинлипазы. Оказывает гипокоагулирующее действие посредством снижения уровня фибриногена и усиления фибринолитической активности крови. Уменьшает склонность к тромбообразованию, усиливает действие антикоагулянтов.
Показания. Атеросклероз с гиперхолестеринемией, гипертриглицеридемией, гиперлипидемией; атеросклероз коронарных, мозговых и периферических сосудов, стенокардия и инфаркт миокарда, склонность к тромбообразованию, диабетическая ретинопатия.
Применение. Атромид назначают по 20—30 мг на 1 кг массы тела 2—3 раза в день после еды. Больным с массой тела свыше 65 кг назначают по 500 мг 4 раза в день. Больным с массой тела от 50 до 65 кг— 1500 мг в день.
Ограничения и противопоказания в использовании препарата. Беременность, нарушения функции почек и печени. В случаях одновременного приема препарата с антикоагулянтами дозу последних снижают вдвое. Увеличение дозы антикоагулянтов возможно под контролем протромбина крови.
Побочное действие. Могут отмечаться тошнота, рвота, поносы, головная боль, кожная сыпь. После отмены препарата указанные явления обычно исчезают.
Форма выпуска лекарства. Капсулы по 250 и 500 мг.
Начните вводить название в строке поиска:
Цена на Атромид-С капсулы от 713.00 р. до 1135.00 р.
Средняя цена на Атромид-С: 947.6 руб.
Предложений Атромид-С капсулы в аптеках Москвы: 56
- Цены в аптеках
- Другая дозировка/фасовка
- Аналоги Атромид-Са
- Статистика цен
| Аптека | Телефон | Метро | Цена | Социальная аптека |
|---|---|---|---|---|
| Показаны не все аптеки, уточните станцию метро: | ||||
| «Интернет аптека ЗдравФарм» Москва, Фестивальная ул., д.53а, корп.1 |
(495) 645-55-42, (495) 649-05-21 | Речной вокзал | 713.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 713.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Нота Бене» на Ломоносовском Москва, Ленинский проспект, д. 75/9, пом. 13 |
(499) 783-50-44 | Университет | 713.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 713.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| «Аптека Горздрав Пражская» г. Москва, ул. Чертановская, 48А |
(499) 653-62-77, (495) 58-958-03 | Пражская | 788.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 788.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Марс» Москва, ул. Дубнинская, д. 53, корп. 1 |
(499) 487-50-08, (499) 487-50-14 | Петровско-Разумовская | 788.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 788.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Лекрус» Электрозаводская Москва, Семеновская набережная, д.3/1, корп. 6 |
(499) 272-29-39 | Электрозаводская | 798.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 798.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «НЕОФАРМ» г. Коломна ул. Гражданская Московская область, г. Коломна, ул. Гражданская, д. 59 |
8 (496) 623-40-03 | 798.00 р. | ||
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 798.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Формула Здоровья у м. Преображенская площадь» 105264, Москва, ул. Просторная, д. 4 |
(495) 626-47-72 | Преображенская площадь | 798.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 798.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Самсон-Фарма» на Новом Арбате г. Москва, ул. Новый Арбат, д. 31/12, стр. 1 |
(495) 605-30-10, (495) 605-36-37 | Смоленская | 798.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 798.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека Аптечная сеть «Флория» на Зеленом проспекте 60 Москва, Зеленый проспект, д. 60 |
(495)988-02-83, (495)925-88-03, (495)776-66-44 | Новогиреево | 812.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 812.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Диалог — Марьино» Москва, ул. Люблинская, д. 165, к. 2 |
(495) 363-35-00 | Марьино | 812.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 812.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Плениа, Всё для Здоровья!» Москва, Большая Ордынка, д.40, стр.4, 1 этаж БЦ «Легион I» |
(965) 383-82-20 | Полянка | 869.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 869.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Диасфарм «На Таганской» Москва, ул. Нижняя Радищевская, д. 5, стр. 1 |
(495) 220-11-85, (495) 915-11-37, (499) 764-90-00 | Таганская | 869.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 869.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Диалог — Домодедовская» Москва, Ореховый бульвар, д. 15г |
(495) 363-35-00 | Домодедовская | 869.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 869.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «АСНА на проспекте Маршала Жукова» Москва, Проспект Маршала Жукова, д. 59 |
8-495-947-88-97 | Полежаевская | 869.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 869.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «НЕО-ФАРМ» Академическая Москва, пр-т 60-летия Октября, д. 31/18, корп.1 |
(499) 126-10-44, (495) 585-55-15 | Академическая | 871.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 871.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «НЕОФАРМ» Краснопресненская 123100, Москва, ул. Мантулинская, д. 2, стр. 1 |
8-926-909-30-08 | 871.00 р. | ||
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 871.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| «Аптека Опека» Москва, Ленинградский проспект, 71 |
(495) 984-23-24 | 876.00 р. | ||
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 876.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Еврофарм» в Алтуфьево Москва, Шенкурский проезд, д. 2 |
(495) 707-07-13, (495) 228-04-03 | Алтуфьево | 876.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 876.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Норма Ангарская» г. Москва, ул. Ангарская, д. 28 корп.2 |
8-495-789-82-05 | Петровско-Разумовская Речной вокзал |
891.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 891.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «АСНА Охотный Ряд» 103009, г. Москва, ул. Тверская, д. 4 |
8-495-692-03-01, 8-495-692-05-25 | Охотный ряд | 891.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 891.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
||||
| Аптека «Солнышко на Сходненской» Москва, ул. Сходненская, д. 37 |
8-495-664-60-41, 8-495-664-60-42 | Сходненская | 894.00 р. | |
В наличии: Атромид-С капсулы 500мг = 894.00 р. Показать аналоги Атромид-Са от 855 до 1204 руб. » |
| Месяц | Цена |
|---|---|
| Статистика цен по годам |
Список лекарств и лекарственных групп по алфавиту:
А
Б
В
Г
Д
Е
Ж
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ц
Ч
Ш
Щ
Э
Ю
Я
Состав
В составе раствора содержится активный компонент октреотид, представленный как свободный пептид. Вспомогательные компоненты: натрия хлорид и вода д/и.
Октреотид-Депо включает в свой состав: активное вещество – Октреотид, вспомогательные компоненты: сополимер DL-молочной и гликолевой кислот, D-маннит, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, полисорбат-80, манит и вода для инъекций.
Октреотид-Лонг состоит из активного вещества октреотида ацетата и дополнительных составляющих: DL-молочной и гликолевой кислот сополимер, D-маннитол, кармеллоза натрия, полисорбат-80.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде раствора для инъекций, помещённого в ампулы по 1 мл или флаконы по 5 мл.
Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг выпускаются в форме лиофилизированного порошка или уплотненной и пористой массы в виде таблетки светлого цвета различной дозировки. Дополнительно прилагается бесцветный прозрачный растворитель и восстановленная суспензия, представляющая собой гомогенную суспензию светлого оттенка.
Также эти лекарственные вариации могут предлагаться в виде лиофилизата для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения с пролонгированным действием по 0,01-0,03г активного компонента в тёмных стеклянных флаконах. Кроме того, в упаковке прилагается 2 мл ампула с растворителем, одноразовый шприц, стерильные иглы и спиртовые тампоны. Один комплект предназначен для выполнения одной инъекции.
Фармакологическое действие
Препарат обладает соматостатиноподобным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное лекарственное средство является синтетическим аналогом соматостатина, имеющее похожие фармакологические эффекты, но более длительное действие.
Лечение Октреотидом выполняется, когда требуется подавление секреции гормона роста, повышенной патологически или вызванной аргинином, инсулиновой гипогликемией или физической нагрузкой. В результате сокращается секреция инсулина, гастрина, глюкагона и серотонина, которая также может быть повышена патологически или вызвана приёмами пищи. Отмечено подавление секреции инсулина и глюкагона, которую стимулирует аргинин, снижение секреции тиреотропина, вызванной тиреолиберином.
Использование препарата перед или во время операций на поджелудочной железе позволяет снизить частоту характерных послеоперационных осложнений, к примеру: панкреатических свищей, сепсиса, абсцессов, острого послеоперационного панкреатита.
Терапия кровотечений из варикозно-расширенных вен в ЖКТ у пациентов, страдающих циррозом печени в сочетании со специфическим лечением – склерозирующим и гемостатическим, способствует эффективно остановить кровотечения и провести профилактику повторных кровотечений.
Внутри организма происходит быстрое и полноценное всасывание активного вещества. При этом максимальная концентрация Октреотида в составе плазмы крови достигается через 30 минут. Компонент на 65% связывается с белками плазмы, но его связь с форменными элементами крови весьма незначительна. Выведение препарата происходит в несколько фаз через кишечник и при помощи почек.
Показания к применению
Препараты на основе Октреотида назначаются при:
- акромегалии, если отмечена неэффективность агонистов дофамина, а также если невозможно выполнить хирургическую или лучевую терапию;
- эндокринных опухолях гастроэнтеропанкреатической системы;
- глюкагономах, гастриномах;
- инсуломах, соматолибериномах;
- рефрактерной диарее у больных СПИДом;
- операциях на поджелудочной железе, в том числе, при профилактике осложнений;
- кровотечениях, предупреждении рецидивов в случаях варикозного расширения вен пищевода при циррозе печени и так далее.
Противопоказания к применению
Основным противопоказанием к применению данного препарата является гиперчувствительность.
Требуется соблюдать осторожность при лечении больных холелитиазом, сахарным диабетом, при лактации и беременности.
Побочные эффекты
При лечении Октреотидом могут возникать нарушения в работе органов ЖКТ в виде: рвоты, тошноты, анорексии, болевых ощущений, метеоризма, диареи, стеатореи, кишечной непроходимости, острого гепатита без холестаза, повышения активности печёночных трансаминаз, гипербилирубинемии, острого панкреатита и других.
Также может развиваться алопеция и аллергические реакции. Не исключены и местные проявления: болезненность, зуд, жжение, покраснения или припухлость. Длительное применение нередко сопровождается образованием желчных камней, понижением толерантности к глюкозе, стойкой гипергликемией, гипогликемией.
Октреотид, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат Октреотид предназначен для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения. Дозировка устанавливается индивидуально, с учётом характера заболевания и особенностей пациента. Например, акромегалия и опухоли гастроэнтеропанкреатической системы требуют подкожного введения ежесуточно 1-2 раза по 50–100 мкг. Проведение профилактики осложнений в результате перенесённых операций на поджелудочной железе, предполагает подкожное введение первой дозы за час до лапаротомии, далее вводится ежесуточно по 3 раза по 100 мкг в течение недели. Когда требуется остановить кровотечения из варикозно расширенных вен ЖКТ вводятся непрерывные внутривенные инфузии по 25 мкг/ч не менее 5 дней.
Инструкция по применению Октреотид-Депо и Октреотид-Лонг ФС сообщает, что они предназначены для глубокого внутримышечного введения в ягодичную мышцу. Когда у пациентов подкожное введение Октреотида позволяет адекватно контролировать проявление заболевания, назначают начальную дозу препарата Депо и Лонг по 20мг, через каждые 4 недели на протяжении 3-х месяцев. Затем дозировка корректируется в зависимости от биологических маркеров болезни и клинических симптомов.
Если раньше больные не получали подкожно Октреотид, то следует начинать терапию именно этим средством и способом на протяжении 2 недель. Такой подход позволит оценить его эффективность и переносимость, после этого можно выполнять лечение Октреотид-Депо или Лонг.
Передозировка
В случае передозировки Октреотидом или Октреотидом-Лонг может возникать: кратковременное урежение ЧСС, абдоминальные боли спастического характера, тошнота, приливы крови к лицу, диарея. При этом проводится симптоматическое лечение.
Случаи передозировки Октреотидом-Депо в клинической практике не описаны.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата с Циклоспорином понижает его уровень в составе сыворотки, замедляет абсорбцию циметидина и полезных компонентов из ЖКТ. Если Октреотид назначается вместе с инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами, бета-адреноблокаторами, БКК и мочегонными средствами, необходимо выполнить корректировки их дозирования. Одновременное применение с Бромокриптином может повысить его биодоступность.
Установлено, что данный препарат снижает метаболический клиренс веществ, которые метаболизируются ферментами цитохрома Р450, вызванных супрессией гормона роста. Поэтому при назначении подобных препаратов следует соблюдать осторожность.
Условия продажи
Каждая форма препарата отпускается строго по рецепту
Условия хранения
Для хранения данных препаратов необходимо обеспечить сухое, тёмное место с температурой 2-8 градусов, хорошо защищённое от детей.
Срок годности
Лиофилизат и растворитель можно применять 3 года.
Формы Депо и Лонг сохраняют пригодность – 2 года. Готовый препарат сохраняет свою эффективность не дольше 6 часов.
Аналоги Октреотида
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В фармакологии встречаются многочисленные аналоги Октреотида, основной из них – Сандостатин.
Подобным действием обладают: Соматостатин, Диферелин и Серморелин.
Алкоголь
Как известно, алкоголь способен подавлять синтез гормонов, поэтому его применение с любой формой Октреотида противопоказано.
Отзывы об Октреотиде
Следует отметить, что обсуждения в сети, касающиеся применения данного препарата и его эффективности встречаются нечасто. Обычно пользователи задают вопросы специалистам, в которых интересуются, насколько действенным оказывается терапия того или иного нарушения.
Тем не менее, в клинической практике преимущественно используется Депо-форма. При этом отзывы на Октреотид-Депо показывают, что его применяют при панкреатите, а также острых и хронических формах этого нарушения. Конечно, это средство назначается только специалистом и следует ожидать, что лечение будет проводиться не менее недели.
Цена Октреотида, где купить
Купить в Москве Октреотид-Лонг ФС 10 мг в виде микросферы для приготовления лекарственной суспензии, предназначенной для внутримышечного введения можно в пределах 30-32 тыс. рублей.
Цена Октреотид-Депо 20 мг составляет 46-48 тыс. рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Октреотид раствор для в/в и п/к введ. амп. 100мкг/мл 1мл 5штОАО Фармстандарт-УфаВИТА
-
Октреотид раствор в/в и п/к введ. 0,1мг/мл 1мл 5штООО ЭЛЛАРА
-
Октреотид-Лонг+р-ль+игла+салф. микросферы для приг. суспензии в/м введ. пролонг. действ. 30мг+2млООО Натива/ОАО Фармстандарт-УфаВита
Аптека Диалог
-
Октреотид (амп, 0,01% 1 мл №10)Фарм-Синтез
-
Октреотид (амп.100мк/мл 1мл №10)Фарм-Синтез/Компания ДЕКО/Диамед
-
Октреотид (амп.100мк/мл 1мл №5)Фарм-Синтез/Компания ДЕКО/Диамед
-
Октреотид (амп. 50мк/мл 1мл №5)Фарм-Синтез/Компания ДЕКО/Диамед
-
Октреотид (амп.100мк/мл 1мл №5)ФС-УфаВита
показать еще
Содержание
- 1 Поколения статинов, средняя цена в аптеках
- 2 Фибраты — производные фиброевой кислоты
- 3 Секвестранты желчных кислот
- 4 Средства, препятствующие всасыванию холестерина
- 5 Препараты, улучшающие эластичность сосудистой стенки
- 6 Литература
Поколения статинов, средняя цена в аптеках
Какие лекарства относятся к статинам и насколько они эффективны для снижения холестерина, можно узнать из таблицы.
- Это проверенное лекарство помогает побороть диабет полностью, продается в каждой аптеке, называется…
Читать далее >>
| Торговое название препарата, эффективность снижения холестерина | Названия препаратов и концентрация базового вещества | Где производят | Средняя стоимость, руб. |
|---|---|---|---|
| Статины первого поколения | |||
| Симвастатин (38%) | Вазилип (10, 20, 40мг) | В Словении | 450 |
| Симгал (10, 20 или 40) | В Израиле и Чехии | 460 | |
| Симвакард (10, 20, 40) | В Чехии | 330 | |
| Симло (10, 20, 40) | В Индии | 330 | |
| Симвастатин (10, 20,40) | В РФ, Сербии | 150 | |
| Правастатин (38%) | Липостат (10, 20) | В РФ, Италии, США | 170 |
| Ловастатин (25%) | Холетар (20) | В Словении | 320 |
| Кардиостатин (20, 40) | В РФ | 330 | |
| Статины второго поколения | |||
| Флувастатин (29%) | Лескол Форте (80) | В Швейцарии, Испании | 2300 |
| Статины третьего поколения | |||
| Аторвастатин (47%) | Липтонорм (20) | В Индии, РФ | 350 |
| Липримар (10, 20, 40, 80) | В Германии, США, Ирландии | 950 | |
| Торвакард (10, 40) | В Чехии | 850 | |
| Статины четвертого поколения | |||
| Розувастатин (55%) | Крестор (5, 10, 20, 40) | В РФ, Англии, Германии | 1370 |
| Розукард (10, 20, 40) | В Чехии | 1400 | |
| Розулип (10, 20) | В Венгрии | 750 | |
| Тевастор (5, 10, 20) | В Израиле | 560 | |
| Питавастатин (55%) | Ливазо (1, 2, 4 мг) | В Италии | 2350 |
ul
Фибраты — производные фиброевой кислоты
Фибраты – вторые по эффективности лекарства, помогающие справиться с высоким холестерином. Чаще всего их применяют в совокупности со статинами. В некоторых случаях назначают в качестве самостоятельных средств.
Механизм действия таблеток заключается в усилении активности липопротеинплазы, расщепляющей частицы низкой и очень низкой плотности. Во время лечения ускоряется липидный обмен, повышается уровень полезного холестерина, нормализуется метаболизм углеводов в печени, снижается риск образования атеросклеротических бляшек и сердечных патологий.
Лекарства от холестерина из группы фибратов хорошо переносятся пациентами. Негативные побочные эффекты возникают в редких случаях (примерно в 7-10%).
Наиболее эффективными средствами являются:
- Клофибрат. Обладает выраженной гиполипидемической активностью, усиливает метаболические процессы в печени, уменьшает вязкость крови и тромбообразование. Не назначается в целях профилактики при наследственной или приобретенной гиперхолестеринемии.
- Гемфиброзил. Производное Клофибрата, обладающее меньшей токсичностью и побочными эффектами. Обладает выраженными гиполипидемическими свойствами. Снижает ЛПНП, ЛПОНП и триглицериды, повышает ЛПВП, ускоряет выведение из печени свободные жирные кислоты.
- Безафибрат. Снижает холестерин и глюкозу, уменьшает риск тромбообразования. Обладает выраженными антиатеросклеротическими свойствами.
- Фенофибрат. Самое современное и эффективное лекарство от холестерина из группы фибратов. Считается универсальным средством в борьбе с нарушением липидного обмена и повышенной концентрацией инсулина. Помимо гиполипидемических свойств, оказывает противовоспалительное, антиоксидантное и тонизирующее действие.
Список препаратов
| Виды фибратов | Название лекарств | Форма выпуска и концентрация базового вещества | Рекомендуемые дозировки | Средняя стоимость, руб. |
|---|---|---|---|---|
| Клофибрат | Атромид
Мисклерон |
Таблетки, капсулы, 500 мг | 1-2 таблетки дважды в день | 800 |
| Гемфиброзил | Лопид
Иполипид |
Капсулы, 300 мг | 2 капсулы дважды в день | 900 |
| Безафибрат | Безалин
Безамидин |
Таблетки, 200 мг | 1таблетка 2-3 раза в день | 900 |
| Фенофибрат | Липантил | Капсулы, 200 мг | 1 капсула 1 раз в день | 1000 |
Фибраты категорически запрещается принимать людям с желчекаменной болезнью, дисфункцией желчного пузыря, печени и почек. С большой осторожностью их назначают подросткам и пожилым людям.
ul
Секвестранты желчных кислот
Группа гиполипидемических лекарств, подавляющих продукцию холестерина. Применяются в качестве вспомогательных средств комплексной терапии.
Желчные кислоты образуются при обменных реакциях между холестерином и жирами. Секвестранты связывают эти кислоты в тонком кишечнике и выводят их из организма естественным путем. Как следствие, их поступление в печень значительно сокращается. Орган начинает синтезировать эти кислоты, затрачивая больше ЛПНП, что снижает их общее количество в крови.
Секвестранты, связывающие желчные кислоты, условно подразделяют на три группы:
- Колестирамин (Холестирамин). При поступлении в тонкий отдел кишечника образует не всасываемые комплексы желчных кислот. Ускоряет их выведение и уменьшает всасывание холестерина кишечными стенками.
- Колестипол. Высокомолекулярный сополимер. Уменьшает всасывание экзогенного холестерина. Менее эффективен, чем Колестирамин, поэтому чаще всего назначается в комплексной терапии пациентам с первичной гиперхолестеринемией.
- Колесевелам. Таблетки от холестерина нового поколения. Обладают большей эффективностью, практически не вызывают побочных реакций. Хорошо сочетаются с другими препаратами. Можно принимать в период беременности.
Помимо уменьшения концентрации вредного холестерина, препараты снижают риск развития ИБС, коронарных осложнений, инфаркта. Не всасываются в системный кровоток, поэтому вызывают минимум побочных эффектов. В большинстве случаев это диспепсические расстройства: метеоризм, нарушение аппетита, расстройство стула.
ul
Средства, препятствующие всасыванию холестерина
Лекарства данной категории не усиливают экскрецию желчных кислот и не угнетают выработку холестерина печенью. Их действие направлено на уменьшение поступления кислот из тонкого кишечника в печень. За счет этого запасы вещества снижаются, а его вывод из крови усиливается.
Наиболее эффективные лекарства данной категории:
- Эзетимиб (аналоги: Эзетрол, Липобон). Таблетки нового класса. Снижают всасывание холестерина в тонком отделе кишечника. Не снижают риск развития инфаркта и инсульта, не оказывают влияния на общую продолжительность жизни пациента. Наиболее эффективны при комбинировании со статинами. Возможны побочные эффекты – аллергия, понос, ухудшение свойств крови.
- Гуарем (гуаровая смола). Оказывает гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Уменьшает всасывание холестерина в тонком кишечнике, одновременно усиливая процессы метаболизма в печени. При комплексной терапии снижает уровень ЛПНП и триглицеридов на 10-15%.
Препараты для снижения холестерина в крови назначаются при первичной и наследственной форме гиперхолестеринемии, при нарушениях липидного обмена на фоне сахарного диабета.
ul
Препараты, улучшающие эластичность сосудистой стенки
Применяются с целью улучшения качества и эффективности основного лечения и профилактики осложнений атеросклероза. Вспомогательная терапия включает в себя лекарственные средства, улучшающие свойства крови, состояние стенок сосудов, мозговое кровоснабжение:
- Винпоцетин. Устраняет спазм мышечной оболочки сосудов, улучшает мозговой кровоток, нормализует обменные процессы и артериальное давление. Оказывает благотворное действие на центральную нервную систему.
- Дигидрокверцитин. Таблетки для улучшения работы сердца и состояния сосудов. Нормализуют липидный обмен, снижают уровень глюкозы, замедляют прогрессирование атеросклероза.
- Ацетилсалициловая кислота. Назначают для разжижения крови и уменьшения риска образования тромбов.
- БАДы от холестерина. Целесообразность их приема при стабильном повышении ЛПНП весьма сомнительна. В отличие от лекарственных препаратов для снижения холестерина в крови добавки к пище проверяют только на безопасность. В настоящий момент данных об их терапевтической эффективности нет. Но их можно применять при незначительном отклонении уровня ЛПНП от нормы вместе с диетотерапией и корректировкой образа жизни.
Все таблетки следует принимать только по назначению врача. Помимо приема медикаментов лицам с высокой концентрацией холестерина обязательно нужно изменить свой образ жизни и питание. Только в этом случае терапия будет максимально результативной и действенной.
ul
Литература
- George T. Krucik, MD, MBA. Alternatives to Statins for Lowering Cholesterol, 2016
- Susan J. Bliss, RPh, MBA. Cholesterol-Lowering Drugs, 2016
- Omudhome Ogbru, PharmD. Cholesterol Lowering Medications, 2017
- А. А. Смирнов. Сравнительный анализ клинической эффективности современных статинов
Материал подготовлен авторами проекта согласно редакционной политике сайта.
Последнее обновление: Декабрь 6, 2018
ul
Атродил®
МНН: Ипратропия бромида моногидрат
Производитель: Лабораторио Альдо-Юнион С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ipratropium bromide
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023185
Информация о регистрации в РК:
21.08.2017 — 21.08.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ипросан
Международное непатентованное название
Ипратропия
бромид
Лекарственная форма
Аэрозоль
для ингаляций, дозированный
20 мкг/доза, 10 мл, 200
ингаляционных доз
Состав
Одна
доза препарата содержит
активное
вещество – ипратропия
бромида моногидрата 0.021 мг
(эквивалентно
ипратропия бромиду безводному 0.020 мг)
вспомогательные
вещества: этанол безводный, кислота лимонная
безводная, норфлуран, вода
очищенная
Описание
Прозрачный,
бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная
система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных
путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных
заболеваний дыхательных путей. Холиноблокаторы. Ипратропия бромид.
Код
АТХ
R03BB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Адсорбция
Терапевтические
эффекты препарата Ипросан
вызваны его местным действием в воздухоносных путях. Временные
графики бронходилатации и системной фармакокинетики препарата не
являются параллельными.
После
ингаляции в легких происходит депонирование от 10% до 30% дозы, что
зависит от лекарственной формы, используемого устройства и способа
ингаляции. Большая часть дозы заглатывается и проходит через
желудочно-кишечный тракт.
Депонированная
в легких часть дозы быстро (в течение минут) поступает в кровоток.
Суммарная
почечная экскреция (0-24 часа) исходного состава достигает
приблизительно 46% от дозы, введенной внутривенно, менее 1% от
перорально введенной дозы и от 3% до 13% от ингаляторно введенной
дозы. Исходя из указанных данных, расчетный показатель общей
системной биодоступности перорально и ингаляторно введенной дозы
ипратропия бромида составляет 2% и от 7% до 28%, соответственно.
С
учетом данного факта, заглатываемая часть дозы ипратропия бромида
существенно не влияет на выраженность его системного действия.
Распределение
Препарат
минимально (менее, чем на 20%) связывается белками плазмы.
Четвертичный амин иона ипратропия не проникает через
гемато-энцефалический барьер.
Биотрансформация
Общий
клиренс ипратропия в среднем составляет 2,3 л/мин,
а почечный клиренс – 0,9 л/мин. После внутривенного
введения метаболизируется приблизительно 60% дозы, главным образом,
за счет конъюгации (40%), тогда как после ингаляции около 77%
поступившей в системный доступ дозы
метаболизируется путем
сложноэфирного гидролиза (41%) и конъюгации (36%).
Элиминация
После
ингаляции ипратропия бромида, с использованием в качестве
вещества-пропеллента HFA
134a
или хлорфторуглерода, суммарная почечная экскреция спустя 24 часа
составляла 12% и 10%, соответственно.
В
ходе исследования баланса экскреции рассчитанная суммарная почечная
экскреция (за 6 дней) радиоактивности, связанной с введенным
препаратом (включая исходный состав и все образовавшиеся метаболиты),
составила 72,1% после внутривенного введения, 9,3% после перорального
введения и 3,2% после ингаляторного введения. Общее количество
радиоактивности, выведенной с калом, составило 6,3% после
внутривенного введения препарата, 88,5% — после перорального
введения, 69,4% – после ингаляций. Учитывая показатели
экскреции, связанной с введенным препаратом, радиоактивности после
внутривенного введения, основная экскреция осуществляется через
почки. Период полуэлиминации, связанной с введенным препаратом
радиоактивности (исходный состав и метаболиты), составляет 3,2 часа.
Основные выделяемые с мочой метаболиты слабо связываются с
мускариновыми рецепторами и должны расцениваться как неэффективные.
Фармакодинамика
Ипратропия
бромид представляет собой четвертичное соединение аммония, обладающее
антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. В ходе
доклинических исследований была выявлена его способность ингибировать
обусловленные действием блуждающего нерва рефлексы, вступая в
антагонистическое взаимодействие с ацетилхолином, который является
медиатором, выделяемым волокнами блуждающего нерва.
Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной
концентрации ионов Ca++,
которое происходит в результате взаимодействия ацетилхолина с
мускариновыми рецепторами гладкомышечных элементов бронхов. Механизм
высвобождения ионов Ca++
опосредуется системой вторичных переносчиков информации, включающей
IP3 (инозит-трифосфат) и DAG (диацилглицерин).
Бронходилатация,
наступающая после ингаляции ипратропия бромида, индуцируется местным
влиянием препарата в концентрациях, достаточных для оказания
антихолинергического действия на гладкую мускулатуру бронхов, но не
обусловлена системным действием препарата.
Показания к применению
-
для
проводимого на постоянной основе лечения обратимого бронхоспазма,
сопровождающего течение хронических обструктивных болезни легких
(ХОБЛ) и бронхиальной астмы.
Способ применения и дозы
Препарат
Ипросан
предназначен для ингаляционного применения.
Доза
подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны
находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать
рекомендуемую суточную дозу, как во время неотложной, так и в ходе
поддерживающей терапии.
Если
лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента
ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана
терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки
(затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с
врачом.
Рекомендуются
следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):
Взрослые
и дети старше 6 лет
2
ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в
увеличении доз указывает на возможную необходимость применения
дополнительных методов лечения, как правило, не следует применять в
течение суток более 12 ингаляционных доз.
У
детей Ипросан
должен применяться только под тщательным контролем со стороны
лечащего врача и под постоянным наблюдением взрослых (вследствие
недостаточной информации).
Способ
применения
Правильное
применение существенно для успешной терапии.
Перед
первым использованием аэрозоля для ингаляций дозированного снимите
защитный колпачок и нажмите на дно баллона два раза. Если аэрозольный
баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует
однократно нажать на дно баллончика до появления облака аэрозоля.
Каждый
раз при использовании аэрозоля для ингаляций дозированного следует
соблюдать следующую последовательность действий:
1. Снимите
защитный колпачок.
2. Встряхните
ингалятор.
3. Сделайте
глубокий выдох.
4. Удерживая
ингалятор, плотно обхватите губами мундштук. Баллон должен быть
направлен дном вверх.
5. Производя
максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажмите на дно баллона
до высвобождения одной ингаляционной дозы.
6. Задержите
дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте
медленный выдох.
Повторите
те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
7. Наденьте
защитный колпачок.
Вместе
с ингалятором возможно использование спейсерного устройства для
портативных ингаляторов. Его применение может оказаться полезным для
ряда пациентов, например, детей, которым сложно синхронизировать
дыхание с впрыскиванием из ингалятора.
Емкость
ингалятора непрозрачная. Поэтому невозможно увидеть, что ингалятор
опустел. Ингалятор обеспечит 200 впрыскиваний. После того, как все
они будут израсходованы (обычно, спустя 3-4 недели постоянного
применения), по-прежнему может создаваться впечатление, что в
ингаляторе содержится небольшое количество жидкости. Однако, чтобы
обеспечить содержание в каждой отмеренной дозе должного количества
лекарственного средства, ингалятор следует заменить.
Предупреждение:
Пластиковый
мундштук был специально сконструирован для применения препарата
Ипросан,
что обеспечивает содержание в каждой отмеренной дозе должного
количества лекарственного средства. Никогда не следует использовать
данный мундштук с другими дозирующими ингаляторами, а также, не
следует применять препарата
Ипросан
с
любым другим мундштуком, за исключением того, который поставляется
вместе с продуктом.
Следует
хранить мундштук в чистом состоянии. Чтобы очистить мундштук,
необходимо отсоединить емкость ингалятора и защитный колпачок. Затем
мундштук необходимо вымыть в теплой мыльной воде, сполоснуть и
высушить на воздухе без применения каких-либо нагревателей. Следует
проследить за тем, чтобы небольшие отверстия в мундштуке были
тщательно промыты. После того, как мундштук высохнет, емкость
ингалятора и защитный колпачок следует присоединить обратно.
Аэрозоль
в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя открывать или
подвергать воздействию температур выше 50°С.
Побочные действия
Многие
из перечисленных нежелательных эффектов могут быть обусловлены
антихолинергическими свойствами препарата Ипросан.
Как и при любой другой ингаляционной терапии, при применении
препарата могут наблюдаться симптомы местного раздражения.
Наиболее
частыми побочными эффектами, возникновение которых отмечалось в ходе
клинических исследований, были головная боль, першение в горле,
кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
(включая запоры, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Часто
-
головная
боль, головокружение -
першение
в горле, кашель -
сухость
во рту, тошнота, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
Нечасто
-
гиперчувствительность,
анафилактические реакции, отек Квинке (отек языка, губ, лица) -
затуманенность
зрения, повышение внутриглазного давления, мидриаз(1),
глаукома(1),
болезненность глазных яблок(1),
наличие в поле зрения радужных кругов(1),
гиперемия коньюнктивы, отек роговицы(1) -
учащенное
сердцебиение, наджелудочковая тахикардия -
бронхоспазм,
пародоксальный бронхоспазм(2),
ларингоспазм, отек глотки, сухость в горле -
диарея,
запор, рвота, стоматит -
сыпь,
зуд -
задержка
мочеискания(3)
Редко
-
расстройство
аккомодации -
фибрилляция
предсердий, ускоренное сердцебиение -
крапивница
(1) офтальмологические
осложнения отмечались, когда аэрозоли ипратропия
бромида,
как самостоятельно, так и в комбинации с адренергическими
бета2-агонистами,
контактировали с поверхностью глаз.
(2) как
и при применении других ингаляционных средств, ингаляция может
индуцировать бронхоконстрикцию с возникающим сразу же после
применения дозы препарата усилением дистанционных свистящих хрипов.
Такое состояние требует незамедлительной терапии с применением
быстродействующих ингаляционных бронходилататоров. Следует немедленно
прекратить применение препарата Ипросан,
провести оценку состояния пациента и, при необходимости, перейти на
альтернативные способы лечения.
(3) у
пациентов с имеющимися обструктивными расстройствами
мочевыделительной системы может увеличиваться риск развития задержки
мочеиспускания.
Противопоказания
-
гиперчувствительность
к атропину
и его производным, или к ипратропия бромиду, или к любым другим
компонентам данного продукта. -
беременность
(I
триместр) -
детский
возраст
до
6
лет -
закрытоугольная
глаукома
С
осторожностью:
-
обструкция
мочевыводящих путей -
гиперплазия
предстательной железы -
период
лактации
Лекарственные взаимодействия
Бета2—адренергические
средства
и
ксантиновые
производные
могут
усиливать
бронходилатирующее
действие
препарата.
Постоянное совместное применение Ипросан с другими
антихолинергическими препаратами не изучалось. Поэтому постоянное
совместное применение препарата с другими антихолинергическими
средствами не рекомендуется.
Особые указания
После
применения ипратропия бромида были зафиксированы реакции
гиперчувствительности, которые проявлялись в виде крапивницы,
сосудистого отека, сыпи, бронхоспазма, отека слизистой ротовой
полости и глотки, и анафилактических реакций.
Больные
муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития нарушений
моторики желудочно-кишечного тракта.
Рекомендуется
соблюдать меры предосторожности при применении антихолинергических
средств у пациентов, которые страдают закрытоугольной глаукомой или
предрасположены к ее возникновению, а также, у пациентов с имеющейся
обструкцией мочевыделительных путей (например, гиперплазия простаты,
нарушение оттока из мочевого пузыря).
Поскольку
пациенты с фиброзом желчного пузыря склонны к возникновению
дискинезий желудочно-кишечного тракта, применять у данных пациентов
ипратропия бромид, как и прочие антихолинергические средства, следует
с осторожностью.
Имеются
единичные сообщения об офтальмологических осложнениях (таких, как
мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома,
боль в глазном яблоке), возникавших тогда, когда аэрозоль ипратропия
бромида, как самостоятельно, так и в сочетании с адренергическими
бета2-агонистами,
непосредственно контактировал с поверхностью глазного яблока. В этой
связи, пациенты должны быть проинструктированы о правильных способах
применения Ипросан
и предупреждены о недопустимости случайного впрыскивания содержимого
ингалятора в глаза. Поскольку применение ингалятора осуществляется с
помощью мундштука и контролируется вручную, риск попадания аэрозоля в
глаза ограничен. Для профилактики острого развития закрытоугольной
глаукомы у чувствительных лиц эффективной является противоглаукомная
терапия, а пациенты с риском возникновения глаукомы должны быть
отдельно предупреждены о необходимости предпринять меры для защиты
глаз.
Боль
или дискомфорт в глазном яблоке, затуманенность зрения, видимые
ореолы или цветные пятна, в сочетании с покраснением глаз в
результате застойных явлений в конъюнктиве и отека роговицы могут
являться признаками развития острой закрытоугольной глаукомы. При
появлении любого сочетания указанных симптомов необходимо начать
лечение с закапыванием в глаз миотических средств и немедленно
обратиться за консультацией к специалисту.
Начиная
лечение, следует предупредить пациентов о том, что начальные
проявления действия ипратропия бромида выражены в меньшей степени по
сравнению с таковыми при ингаляции симпатомиметических
бронходилататоров.
Как
и при применении других ингаляционных средств, ингаляция может
индуцировать бронхоконстрикцию с возникающим сразу после применения
дозы препарата усилением дистанционных свистящих хрипов. Такое
состояние требует незамедлительной терапии с применением
быстродействующих ингаляционных бронходилататоров. Следует немедленно
прекратить применение Ипросан,
провести оценку состояния пациента и, при необходимости, перейти на
альтернативные способы лечения.
Ипросан
содержит небольшое количество спирта (менее 10 мг в 1 дозе).
Беременность
и
период
грудного вскармливания
Эмпирические
данные по применению данного продукта во время беременности и
лактации у человека отсутствуют. Не следует применять продукт во
время беременности и лактации, за исключением тех случаев, когда
ожидаемая польза для матери превышает любые возможные риски для плода
и новорожденного.
Уровень
безопасности применения ипратропия бромида во время беременности у
человека не установлен. Польза от применения ипратропия бромида во
время подтвержденной или ожидаемой беременности должна обязательно
сопоставляться с возможным вредом для еще не рожденного ребенка. В
ходе доклинических исследований, после ингаляций или интраназального
применения препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные
для человека, эмбриотоксического или тератогенного действия не
выявлено.
Не
известно, выводится ли ипратропия бромид с грудным молоком.
Маловероятно, что концентрация ипратропия бромида в организме
младенца способна достичь значимого уровня; несмотря на это,
применять ипратропия бромид у кормящих матерей следует с
осторожностью.
Особенности
влияния
лекарственного
препарата
на
способность
управлять
транспортным
средством
или
потенциально
опасными
механизмами
Исследования
по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами
и другими механизмами не проводились. Однако, следует предупреждать
пациентов о возможном возникновении у них во время лечения препаратом
Ипросан
таких нежелательных явлений, как головокружение, нарушение
аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. При возникновении у
пациентов вышеописанных побочных эффектов, им следует избегать
потенциально опасных видов деятельности, таких как управление
транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Данные
о симптомах, характерных для передозировки, отсутствуют. С учетом
широкого терапевтического диапазона и местного характера применения
ипратропия бромида, развития серьезной антихолинергической
симптоматики не ожидается. Как и при использовании прочих
антихолинергических средств, ожидаемыми симптомами и признаками
передозировки будут являться сухость во рту, нарушения аккомодации и
тахикардия.
Лечение:
симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По
10 мл препарата разливают в металлические баллончики, снабженные
дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой.
По
1 баллончику вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ºС.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Производитель
Лабораторио
Альдо-Юнион С.Л.
Баронеса
де Мальда, 73, 08950 Эсплугес де Льобрегат, Барселона, Испания
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм»,
Республика Казахстан,
г. Шымкент
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
АО
«Химфарм»,
Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон,
факс, электронная почта)
организации на территории
Республики Казахстан,
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
| ИМП_Ипросан_исправл.docx | 0.08 кб |
| Ипросан_каз.doc | 0.13 кб |