Атропина сульфат глазные капли инструкция по применению детям

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Средства, применяемые в офтальмологии. Мидриатические и циклоплегические средства. Код АТС SO1F А01.

Фармакодинамика.
Атропина сульфат — блокатор м-холинорецепторов, связывается с м1-, м2— и м3— подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и периферические м-холинорецепторы. В меньшей степени влияет на н-холинорецепторы. Расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный атропином, не суживается при инстилляции холиномиметических средств. Максимальный мидриаз наступает через 30-40 минут и сохраняется в течение 7-10 дней.
Системный эффект атропина обусловлен блокадой рецепторов холина и включает угнетение секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащение сердечных сокращений, снижение тонуса гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и др.).
Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему, в токсических дозах вызывает двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.
Фармакокинетика
Атопина сульфат хорошо всасывается через конъюнктиву, а также в желудочно-кишечном тракте при глотании глазных капель, попавших через слёзный канал в носоглотку. Атропин имеет объем распределения 1-6 л/кг, на 50 % связывается с белками плазмы крови. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин/кг. Атропин проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, в грудном молоке определяются следы атропина. Метаболизируется в печени, экскретируется почками в неизмененном виде (30-50 %) и в виде метаболитов.

Местно в офтальмологии: применяется в качестве мидриатического и циклоплегического средства с диагностической или лечебной целями, для циклоплегии и мидриаза в составе комплексной терапии воспалительных заболеваний радужной оболочки и увеального тракта.

Назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок, расширение зрачка развивается через 40 минут. В случае необходимости возможно назначение по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом между дозами не менее 5-6 часов. Режим дозирования и длительность применения определяются врачом.

Местное действие: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Системное действие: сухость во рту, тахикардия, тошнота, рвота, атония кишечника, запоры, задержка мочи, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, атаксия, нарушение тактильного восприятия, снижение бронхиальной секреции.
Возможно развитие аллергических реакций, включая кожную сыпь, контактный дерматит, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к атропина сульфату и вспомогательным веществам. Закрытоугольная глаукома и пациенты с факторами риска закрытоугольной глаукомы. Передние и задние синехии, кератоконус. Детский возраст до 7 лет.

Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, язвенный колит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.

В случае передозировки возможно развитие системных антихолинергических эффектов: сердечно-сосудистые нарушения, нарушения со стороны центральной нервной системы и другие расстройства (см. раздел «Побочное действие»).
Лечение симптоматическое.

До и после закапывания лекарственного средства необходимо вымыть руки. Не следует прикасаться капельницей к векам или к любой другой поверхности. Перед закапыванием глазных капель необходимо запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, направить взгляд вверх. После закапывания глазных капель рекомендовано закрыть глаз и слегка надавить пальцем в область проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут. При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы избежать попадания раствора в слезный канал и его всасывание. В офтальмологической практике Атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической — лучше применять мидриатики менее продолжительного действия.
Лекарственное средство ограничено к применению при повышенной температуре тела (возможно уменьшение активности потовых желез), детям с повреждением головного мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается).
Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с факторами риска глаукомы, лиц старше 60 лет, пациентов с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.
Пациенты должны быть предупреждены о снижении остроты зрения после закапывания глазных капель, а также о фотофобии и необходимости защиты глаз от яркого света.
Данные о применении контактных линз во время применения Атропина сульфата отсутствуют.

Безопасность применения во время беременности и кормления грудью не установлена. Назначение лекарственного средства во время беременности и кормления грудью возможно только по абсолютным показаниям, если врачом установлено, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Детям до 7 лет атропина сульфат назначают в меньших концентрациях (0,125%, 0,25%, 0,5%).

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, скорости психомоторных реакций и четкости зрения.

Препарат применяют только по рекомендации и под строгим контролем врача.

При применении Атропина сульфата с ингибиторами моноаминоксидазы возникают нарушения ритма сердца, с хинидином, новокаинамидом — наблюдается суммация холинолитического эффекта.
Действие атропина сульфата усиливают симпатомиметики, м-холиноблокаторы и средства, обладающие м-холиноблокирующими свойствами, ослабляют — м-холиномиметики. Вероятность развития системных побочных реакций повышают трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные и другие лекарственные препараты с м-холиноблокирующими свойствами.
Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.
В случае одновременного назначения других лекарственных средств для местного применения (глазные капли, мази), рекомендовано соблюдать интервал не менее 15 минут между инстилляциями, глазную мазь следует применять последней.

По 5 мл во флаконе стеклянном, укупоренном пробкой резиновой с последующим обкатыванием колпачком алюминиевым; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению и крышкой-капельницей из полиэтилена высокого давления в пачке из картона.

3 года. Срок хранения раствора после вскрытия флакона — 14 суток.

Хранить в хорошо укупоренной таре, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Производитель
ООО «ФАРМЕКС ТРУП».
Адрес. Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
Заявитель
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС».
Адрес
Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

действующее вещество: аtropinе;

1 мл атропина сульфата 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия хлорид, вода очищенная.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Средства, действующие на органы чувств. Мидриатические и циклоплегические средства. Код АТХ S01F A01.

Фармакологические.

Атропина сульфат уменьшает секрецию слюнных и других желез, вызывает тахикардию, улучшает AV-проводимость, снижает тонус гладкой мускулатуры органов, выражено расширяет зрачок (при этом возможно повышение внутриглазного давления), вызывает паралич аккомодации.

Механизм действия обусловлен избирательной блокадой атропином м холинорецепторов (в меньшей степени влияет на н-холинорецепторы), вследствие чего последние становятся нечувствительными к ацетилхолину, который образуется в области окончаний постганглионарных парасимпатических нервов. Способность атропина связываться с холинорецепторами объясняется присутствием в его молекуле фрагмента, который придает ему родство с молекулой эндогенного лиганда — ацетилхолина. Зрачок, расширенный атропином, а не сужается при инстилляции холиномиметических средств. Максимальный мидриаз наступает через 30-40 минут и сохраняется в течение 7-10 дней, паралич аккомодации — соответственно через 1-3 часа и сохраняется 8-12 дней.

Системный эффект атропина обусловлен его антихолинергическим (холинолитическим) действием, что проявляется в угнетении секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, учащении сердечных сокращений (уменьшается тормозящее действие n.vagus на сердце), снижении тонуса гладкой мускулатуры органов (бронхиальное дерево , органы брюшной полости).

Проникая через гематоэнцефалический барьер, атропин влияет на центральную нервную систему. Препарат уменьшает мышечный тонус и тремор у больных паркинсонизмом (центральная холинолитическая действие), в терапевтических дозах атропин возбуждает дыхательный центр, большие дозы атропина вызывают двигательные и психические нарушения, судороги, галлюцинаторные явления, паралич дыхания.

Фармакокинетика.

Учитывая системное воздействие атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, препарат легко всасывается в пищеварительном тракте, биодоступность составляет 50%, период полувыведения — 13-38 часов, атропин на 50% связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени, выводится почками на 50% в неизмененном виде.

Диагностическое расширения зрачка при исследовании глазного дна, для достижения паралича аккомодации с целью определения истинной рефракции глаза, в комплексной терапии воспалительных заболеваний, травм глаза и эмболии, спазма центральной артерии сетчатки.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Miastenia gravis . Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждения мозга.

При применении атропина сульфата совместно с ингибиторами МАО возникают нарушения ритма сердца с хинидином, новокаинамидом — наблюдается потенцирование холинолитического эффекта.

При применении с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов.

Атропина сульфат уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.

При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается, с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения — возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином — усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактон, миноксидил — снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами — усиливается эффект обоих препаратов, с низатидин — усиливается действие низатидина, кетоконазол — уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой кис отой и аттапульгит — снижается действие атропина, с пилокарпином — снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном — снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадин возможно уменьшение гипосекреторный действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, препаратами, содержащими калий, — возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами — риск образования язв желудка и кровотечений.

Действие атропина сульфата может быть усилена при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидив, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов .

Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.

При введении препарата в конъюнктивальный мешок в виде капель необходимо сжать участок слезных путей, чтобы предотвратить попадание раствора в слезной канал и его всасыванию. В офтальмологической практике атропина сульфат целесообразно применять прежде всего с лечебной целью, а с диагностической — лучше применять мидриатикы менее длительного действия, в частности гоматропин (максимальный мидриаз — через 40-60 мин, продолжительность расширения зрачков и паралич аккомодации — 1-2 дня).

При субконъюнктивальном или парабульбарном введении для уменьшения тахикардии назначать валидол под язык.

Учитывая системное воздействие атропина при глотании глазных капель, попавших через слезный канал в носоглотку, следует с осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при детском церебральном параличе, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетается с рефлюкс-эзофагитом, неспецифическом язвенном колите, мегаколоне, пациентам с ксеростомией, пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам, при хронических заболеваниях легких эз обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким производством густой мокроты, что тяжело отделяется, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов, при вегетативной (автономной) нейропатии.

Данные о применении контактных линз при применении атропина сульфата отсутствуют.

С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста (старше 60 лет).

В случае необходимости применения при лечении еще каких-либо глазных капель интервал между закапыванием должен составлять не менее 15 минут.

Препарат противопоказан в период беременности.

В период кормления грудью, при возможном развитии системных эффектов при применении глазных капель матери, атропин проникает в грудное молоко и может вызвать у ребенка угнетение дыхания и сонливость. Применение атропина сульфата в период кормления грудью противопоказано из-за опасности развития токсического воздействия на ребенка.

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и четкости зрения.

С лечебной целью взрослым и детям старше 7 лет назначать по 1-2 капли 2-6 раз в сутки. Максимальное расширение зрачков атропином, что способствует расслаблению мышц глаза и ускоряет регрессию патологического процесса, наблюдается через 30-40 минут и сохраняется в течение 7-10 дней, паралич аккомодации — соответственно через 1-3 часа и сохраняется 8-12 дней.

Не применять детям до 7 лет.

Детям препарат назначать в меньших концентрациях (0,125%, 0,25%, 0,5%).

Препарат хорошо переносится, но в редких случаях возможно усиление побочного действия.

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении — введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазом — местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы следует закапывать в конъюнктивальный мешок 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить по 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

Местное действие: гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, зуд, фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Системное действие: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, запор, задержка мочи, атония мочевого пузыря, тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, покраснение лица, ощущение приливов, головная боль , головокружение, сонливость, нервозность, бессонница, дизартрия, нарушение зрения; уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается; кожная сыпь, крапивница, ексфолитативний дерматит, сухость кожи, гиперемия кожи, отек, аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок, нарушение тактильного восприятия, повышение температуры тела, уменьшение потоотделения.

Возможно развитие аллергических реакций из-за содержания натрия метабисульфита.

3 года.

Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток.

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 или 10 мл во флаконе стеклянном; по 1 флакону с крышкой-капельницей полиэтиленовой в пачке из картона.

ООО «Опытный завод« ГНЦЛС».