Аудитор торасемид 10 мг таблетки инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 5 мг: 30 шт.
Рег. №: 10391/15/16/20 от 13.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с линией разлома.

	1 таб.
торасемид (безводный)	5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.

таб. 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 10391/15/16/20 от 13.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с крестообразной линией разлома.

	1 таб.
торасемид (безводный)	10 мг

10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.

таб. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 10391/15/16/20 от 13.04.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, с крестообразной линией разлома.

	1 таб.
торасемид (безводный)	20 мг

10 шт. — блистеры Ал/Ал (3) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АУДИТОР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 15.06.2023 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Диуретики. Сульфаниламидные диуретики.

Фармакодинамические свойства

Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. После приема внутрь терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 и 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия в течение 2-3 часов; действие может продолжаться вплоть до 12 часов.

Торасемид приводит к мягкому удалению отеков, что, в частности, вызывает улучшение состояния при сердечной недостаточности за счет снижения нагрузки на сердце. У пациентов с хронической почечной недостаточностью наблюдается снижение артериального давления в дополнение к удалению отека и поддержанию остаточного диуреза.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается. Пик плазменной концентрации (C_max) торасемида достигается через 1-2 ч. Системная биодоступность после приема внутрь составляет 80-90%.

Распределение

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови, в то время как метаболиты M1, M3 и M5 связываются на 86%, 95% и 97%, соответственно. Кажущийся объем распределения составляет 16 л.

Метаболизм

Торасемид метаболизируется до трех метаболитов — M1, M3 и M5 путем ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования. Гидроксил-метаболиты обладают диуретической активностью. Метаболиты M1 и M3 добавляют приблизительно 10% фармакодинамической активности, тогда как M5 является неактивным.

Выведение

Терминальный период полувыведения (T_1/2) торасемида и его метаболитов составляет три — четыре часа у здоровых испытуемых. Средняя скорость выведения торасемида из организма – 40 мл/мин, выведения из почек — приблизительно 10 мл/мин. Около 80% введенной дозы выводится из организма в виде торасемида и его метаболитов в почечные канальцы – торасемид — 24%, M1 — 12%, M3 — 3%, M5 — 41%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности T_1/2 торасемида не изменяется, при этом T_1/2метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты не удаляются значимо при гемодиализе и гемофильтрации.

У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации торасемида в плазме крови, вероятно из-за замедления печеночного метаболизма.

У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита M5 немного увеличен, но накопление препарата в организме маловероятно.

Показания к применению

первичная артериальная гипертензия;
отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

Режим дозирования

Способ применения

Таблетки необходимо принимать внутрь, утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.

Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отеков.

Взрослые

Отеки, вызванные сердечной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.

Отеки, вызванные хронической почечной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.

Отеки, вызванные печеночной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки в сочетании с антагонистом альдостерона или с калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 40 мг в сутки у пациентов данной группы недостаточно изучено.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Если доза 5 мг не обеспечивает адекватного снижения артериального давления после 4 — 6 недель приема, рекомендуется увеличить дозу до 10 мг ежедневно. Если доза 10 мг в сутки обеспечивает недостаточный гипотензивный эффект, рекомендуется добавить еще одно антигипертензивное средство в схему лечения.

Пожилые пациенты

Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.

Дети (до 12 лет)

Опыт применения торасемида у детей отсутствует.

Печеночная и почечная недостаточность

Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

Побочные действия

Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны обмена веществ и питания: часто — прогрессирование метаболического алкалоза, гипокалиемия в сочетании с диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной недостаточностью. В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: очень редко — снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия.

Со стороны органов зрения: очень редко — нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: очень редко — звон в ушах и потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения; нечасто — сухость во рту; очень редко — панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушением мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей: очень редко — аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечный спазм (особенно в начале терапии).

Общие расстройства: часто — усталость, астения (особенно в начале терапии).

Влияние на результаты лабораторных исследований: нечасто — увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания липидов (например, уровня триглицеридов и холестерина в крови).

Калий

После приема 2.5 мг и 5 мг торасемида в течение от 12 до 14 недель среднее снижение уровня калия в сыворотке составило от 0.2 до 0.3 ммоль/л. Максимальное среднее снижение уровня калия составило 0.39 ммоль/л после 6 недель приема 10 мг торасемида и 0.42 ммоль/л после 6 недель приема 40 мг торасемида.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения мониторинга соотношения «польза/риск» для него. Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Противопоказания к применению

известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу;
почечная недостаточность с анурией;
кома и прекоматозное состояние;
артериальная гипотензия;
гиповолемия;
гипонатриемия и гипокалиемия;
серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы);
период лактации (грудного вскармливания);
аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени);
подагра;
одновременное применение аминогликозидов или цефалоспоринов;
почечная недостаточность в результате действия нефротоксических агентов;
применение у детей младше 12 лет (из-за отсутствия клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Нет достаточных клинических данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.

Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных было установлено, что торасемид проникает через плаценту.

До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу.

Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушить внутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода в динамике.

Грудное вскармливание

Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных.

Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной коме и прекоматозном состоянии. Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан почечной недостаточности в результате действия нефротоксических агентов. Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и расстройства мочеиспускания должны быть откорректированы перед началом лечения.

При продолжительной терапии торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, особенно калий в сыворотке крови, уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови и клетки крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).

В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом.

Необходим тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к повышению мочевой кислоты в крови и склонностью к подагре.

В связи с недостаточным клиническим опытом, прием торасемида не рекомендуется при:

— патологических изменениях кислотно-щелочного баланса,

— одновременном применении препаратов лития,

— патологических изменениях крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов, не страдающих почечной недостаточностью).

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данное лекарственное средство.

Особая осторожность требуется у пациентов с тяжелой формой расстройства мочеиспускания, включая гипертрофию предстательной железы, поскольку у них повышен риск развития острой задержки мочи, что требует тщательного мониторинга.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Торасемид может влиять на способность управлять автомобилем, работать с механизмами или работать в потенциально опасных условиях. Это может иметь место, в частности, в начале терапии, при увеличении дозы, смене препарата, приеме дополнительных лекарственных средств или при одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы: типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение: специфического антидота нет. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого замещения жидкости и электролитов.

Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.

Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.

Лечение в случае циркуляторного коллапса: положение Тренделенбурга, при необходимости – противошоковые мероприятия.

Немедленные меры в случае анафилактического шока: при первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):

• обеспечить венозный доступ;

• помимо других обычных чрезвычайных мер, привести пациента в положение, при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине находятся ниже его таза и нижних конечностей, обеспечить проходимость дыхательных путей, применить кислородную маску;

• при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).

Лекарственное взаимодействие

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно снизиться.

Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса.

Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов.

Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.

При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нефротоксичное действие салицилатов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина при совместном применении.

Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.

При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты.

Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).

Одновременное применение холестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

Контакты для обращений

САНДОЗ ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО «Sandoz Pharmaceuticals d.d.» (Словения) в Республике Беларусь

220084 Минск, Академика Купревича ул. 3, оф. 49 Тел.: (375-17) 3701620

adverse.event.belarus@sandoz.com

Источник

Наименование

Аудитор

Формы выпуска

таблетки

МНН

Торасемид

ФТГ

Диуретическое средство

Описание

Таблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.

Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: торасемид (безводный) 5 мг, 10 мг, 20 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Показания к применению

Первичная артериальная гипертензия
Отеки, вызванные застойной сердечной недостаточностью, хронической почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью.

Способ применения и дозы

Взрослые
Отеки, вызванные сердечной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.

Отеки, вызванные хронической почечной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.

Отеки, вызванные печеночной недостаточностью: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки в сочетании с антагонистом альдостерона или с калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 40 мг в сутки у пациентов данной группы недостаточно изучено.

Артериальная гипертензия: рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

Если доза 5 мг не обеспечивает адекватного снижения артериального давления после 4-6 недель приема, рекомендуется увеличить дозу до 10 мг ежедневно. Если доза 10 мг в сутки обеспечивает недостаточный гипотензивный эффект, рекомендуется добавить еще одно антигипертензивное средство в схему лечения.

Пожилые пациенты

Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.

Дети (до 12 лет)

Опыт применения торасемида у детей отсутствует.

Печеночная и почечная недостаточность

Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

Способ применения

Внутрь.
Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.

Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отеков.

Противопоказания

• Известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу
• Почечная недостаточность с анурией

• Кома или предкоматозное состояние

• Гипотензия

• Гиповолемия

• Гипонатриемия и гипокалиемия

• Серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы)

• Грудное вскармливание

• Подагра

• Аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени)

• Одновременное применение аминогликозидов или цефалоспоринов

• Почечная недостаточность в результате действия нефротоксических агентов

• Применение у детей младше 12 лет (из-за отсутствия клинического опыта)

Меры предосторожности

Гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и расстройства мочеиспускания должны быть откорректированы перед началом лечения.
При продолжительной терапии торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, особенно калий в сыворотке крови, уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови и клетки крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).

В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом.

Необходим тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к повышению мочевой кислоты в крови и склонностью к подагре.

В связи с недостаточным клиническим опытом, прием торасемида не рекомендуется при:

— патологических изменениях кислотно-щелочного баланса,

— одновременном применении препаратов лития,

— патологических изменениях крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов, не страдающих почечной недостаточностью).

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данное лекарственное средство.

Особая осторожность требуется у пациентов с тяжелой формой расстройства мочеиспускания, включая гипертрофию предстательной железы, поскольку у них повышен риск развития острой задержки мочи, что требует тщательного мониторинга.

Взаимодействие с другими препаратами

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно снизиться.
Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса. Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов.

Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.

При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нефротоксичное действие салицилатов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина при совместном применении.

Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.

При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты.

Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).

Одновременное применение холестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность
Нет достаточных клинических данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.

Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных было установлено, что торасемид проникает через плаценту.

До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу. Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушить внутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода в динамике.

Грудное вскармливание

Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных.
Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами

Торасемид может влиять на способность управлять автомобилем, работать с механизмами или работать в потенциально опасных условиях. Это может иметь место, в частности, в начале терапии, при увеличении дозы, смене препарата, приеме дополнительных лекарственных средств или при одновременном употреблении алкоголя.

Побочное действие

Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (оценка по доступным данным не представляется возможной).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: прогрессирование метаболического алкалоза; гипокалиемия в сочетании с диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной недостаточностью.

В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем

Очень редко: снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Нечасто: парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Очень редко: звон в ушах, потеря слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения.

Нечасто: сухость во рту.

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушением мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей

Очень редко: аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечный спазм (особенно в начале терапии).

Общие расстройства

Часто: усталость, астения (особенно в начале терапии).

Влияние на результаты лабораторных исследований

Нечасто: увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания липидов (например, уровня триглицеридов и холестерина в крови).

Калий

После приема 2,5 мг и 5 мг торасемида в течение от 12 до 14 недель среднее снижение уровня калия в сыворотке составило от 0,2 до 0,3 ммоль/л. Максимальное среднее снижение уровня калия составило 0,39 ммоль/л после 6 недель приема 10 мг торасемида и 0,42 ммоль/л после 6 недель приема 40 мг торасемида.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения мониторинга соотношения «польза/риск» для него.Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Передозировка

Симптомы

Типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого замещения жидкости и электролитов.

Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.

Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.

Лечение в случае циркуляторного коллапса: положение Тренделенбурга, при необходимости — противошоковые мероприятия.

Немедленные меры в случае анафилактического шока:

При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):

• обеспечить венозный доступ;

• помимо других обычных чрезвычайных мер, привести пациента в положение, при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине находятся ниже его таза и нижних конечностей, обеспечить проходимость дыхательных путей, применить кислородную маску;

• при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Сульфаниламидные диуретики.
Код ATX: С03СА04

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства
Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. После приема внутрь терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 и 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия в течение 2-3 часов; действие может продолжаться вплоть до 12 часов.

Торасемид приводит к мягкому удалению отеков, что, в частности, вызывает улучшение состояния при сердечной недостаточности за счет снижения нагрузки на сердце. У пациентов с хронической почечной недостаточностью наблюдается снижение артериального давления в дополнение к удалению отека и поддержанию остаточного диуреза..

Фармакокинетические свойства

Всасывание

После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, пик плазменной концентрации достигается через 1-2 часа. Системная биодоступность после приема внутрь составляет около 80-90%.

Связывание с белками сыворотки

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови, в то время как метаболиты M1, М3 и М5 связываются на 86%, 95% и 97%, соответственно.

Распределение

Кажущийся объем распределения составляет 16 л.

Биотрансформация

Торасемид метаболизируется до трех метаболитов – M1, М3 и М5 путем ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования. Гидроксил-метаболиты обладают диуретической активностью. Метаболиты M1 и М3 добавляют приблизительно 10% фармакодинамической активности, тогда как М5 является неактивным.

Выведение

Терминальный период полувыведения торасемида и его метаболитов составляет три – четыре часа у здоровых испытуемых. Средняя скорость выведения торасемида из организма – 40 мл/мин., выведения из почек – приблизительно 10 мл/мин. Около 80% введенной дозы выводится из организма в виде торасемида и его метаболитов в почечные канальцы – торасемид – 24%, M1 – 12%, М3 – 3%, М5 – 41%.

В случае почечной недостаточности период полувыведения торасемида не меняется, но периоды полувыведения метаболитов М3 и М5 увеличиваются. Торасемид и его метаболиты не удаляются значимо при гемодиализе или гемофильтрации.

У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации торасемида в плазме крови, вероятно из-за замедления печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 немного увеличен, но накопление препарата в организме маловероятно.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Содержимое упаковки

10 таблеток в алюминий/алюминий блистере. 3 блистера в картонной пачке вместе с листком- вкладышем.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Купить Аудитор таблетки 10мг №10х3
Цена на Аудитор таблетки 10мг №10х3
Инструкция по применению для Аудитор таблетки 10мг №10х3

Характеристики товара

Действующее вещество

Торасемид

Производитель

Лек С.А., Польша

Импортер

Общество с ограниченной ответственностью «ИСКАМЕД», 220036, г.Минск, ул.К.Либкнехта, д.70, пом.6;
ИООО «Интерфармакс», Республика Беларусь, 223028, Минская область, Минский район, Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул. Звездная, 19А-5, пом. 5-2;
Общество с ограниченной ответственностью»ВитФармМаркет», 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8;
Общество с дополнительной ответственностью «ТИШАС», 220028 РБ,г.Минск,ул.Маяковского, д.144,помещ.7;
Общество с дополнительной ответственностью «Фармин», 220125 г.Минск,пр-т Независимости,177,пом.62;
Торгово-производственное республиканское унитарное предприятие «БЕЛФАРМАЦИЯ», 220005, РБ,г.Минск ул. В.Хоружей, 11;
ООО «НОВА-ФАРМ», РБ, 223028, Минская обл., Минский р-н, Ждановичский с/с, аг. Ждановичи, ул.Звездная, д.19А, пом.101;
Закрытое акционерное общество «УНИФАРМ», 223060, Минский район, Новодворский с/совет, 40-1, каб. 36, район деревни Большое Стиклево;
Общество с ограниченной ответственностью КОМФАРМ, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1

Наименование

Аудитор табл. 10мг в блист. в уп. №10х3

Состав

1 таблетка содержит:
активное вещество: торасемид (безводный) 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Показания к применению

Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью

Способ применения и дозы

Взрослые

Артериальная гипертензия: рекомендуемая доза — 2,5 мг один раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Увеличение дозы не рекомендуется ранее 2 месяцев после начала лечения. Максимальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Исследования подтвердили, что дозы свыше 5 мг в сутки не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления.
Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения.
Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью: рекомендуемая доза, обычно являющаяся поддерживающей, составляет 5 мг в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 20 мг один раз в сутки. В отдельных случаях возможно назначение 40 мг торасемид а в сутки.

Пожилые пациенты

Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.

Дети (до 12 лет)

Опыт применения торасемида у детей отсутствует.

Печеночная и почечная недостаточность

Способ применения

Внутрь.

Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.
Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отека.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу
Почечная недостаточность с анурией
Кома или предкоматозное состояние
Гипотензия
Гиповолемия
Гипонатриемия и гипокалиемия
Серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы)
Грудное вскармливание
Аритмия

Меры предосторожности

Гипокалиемия, гипонатриемия и гиповолемия должны быть откорректированы перед началом терапии.
Нарушение мочеиспускания (например, доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
При продолжительной терапии торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, особенно калий в сыворотке крови (в частности у пациентов, которые одновременно принимают дигитализные гликозиды, глюкокортикоиды, минералокортикоиды или слабительные препараты), уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови и клетки крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).
В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом. Необходимо знать признаки снижения уровня электролитов и сгущения крови, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов.
Рекомендуется тщательный контроль состояния пациентов с тенденцией к гиперурикемии и подагре.
В связи с недостаточными данными по безопасности, прием торасемида не рекомендуется при:

подагре,
аритмии сердца (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени),
патологических изменениях кислотно-щелочного баланса,
одновременном применении препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов,
патологических изменениях крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов, не страдающих почечной недостаточностью),

почечной недостаточности в результате действия нефротоксических агентов,

применении у детей младше 12 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно понизиться. Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса.
Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов. Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.
При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нейротоксичное действие салицилатов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.
При совместном применении торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина.
Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.
При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты. Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).
Одновременное применение колестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

Беременность и лактация

Нет данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.
Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных также было установлено, что торасемид проникает через плаценту.
До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу.
Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушить внутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода.
Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных. Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и работу с механизмами

Побочное действие

Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (оценка по доступным данным не представляется возможной).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: прогрессирование метаболического алкалоза; мышечный спазм (особенно в начале терапии); повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин); гипокалиемия в сочетании диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной дисфункцией.
В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем

Очень редко: снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболическое осложнение, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения.
Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи можетпривести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции.

Общие расстройства

Часто: головная боль, головокружение, усталость, астения (особенно в начале терапии).
Нечасто: ксеростомия, парестезия.
Очень редко: нарушение зрения, звон в ушах, потеря слуха.

Внимание

Длительный прием препарата требует регулярного контроля уровня электролитов в сыворотке крови, особенно калия.
Также необходимо регулярно контролировать уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.
В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом. Необходимо регулярно проводить анализ крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Необходимо знать признаки снижения уровня электролитов и сгущения крови, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов.

Передозировка

Симптомы
Типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение
Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозировки требуют
снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого
замещения жидкости и электролитов.
Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.
Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.
Лечение в случае циркуляторного коллапса: восполнение объема и электролитов, при необходимости — противошоковые мероприятия. Немедленные меры в случае анафилактического шока:
При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):

обеспечить венозный доступ;
привести пациента в «шоковое положение» (положение Тренделенбурга), при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине пациента находятся ниже его таза и нижних конечностей;
обеспечить проходимость дыхательных путей, при необходимости применить кислородную маску;
при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Диуретики с высоким потолком дозы (петлевые диуретики). Сульфонамиды.

Фармакодинамические свойства

Фармакокинетические свойства

Всасывание

После приема внутрь торасемид быстро и почти полностью всасывается, пик плазменной концентрации достигается через 1-2 часа. Системная биодоступность после приема внутрь составляет около 80-90%. Связывание с белками сыворотки
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови, в то время как метаболиты Ml, МЗ и М5 связываются на 86%, 95% и 97%, соответственно.

Распределение

Кажущийся объем распределения составляет 16 л. Биотрансформация
Торасемид метаболизируется до трех метаболитов — Ml, МЗ и М5 путем ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования. Гидроксил-метаболиты обладают диуретической активностью. Метаболиты Ml и МЗ добавляют приблизительно 10% фармакодинамической активности, тогда как М5 является неактивным.

Выведение

Терминальный период полувыведения торасемида и его метаболитов составляет три — четыре часа у здоровых испытуемых. Средняя скорость выведения торасемида из организма — 40 мл/мин., выведения из почек — приблизительно 10 мл/мин. Около 80% введенной дозы выводится из организма в виде торасемида и его метаболитов в почечные канальцы — торасемид — 24%, Ml — 12%, МЗ — 3%, М5 — 41%.
В случае почечной недостаточности период полувыведения торасемида не меняется, но периоды полувыведения метаболитов МЗ и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты не удаляются значимо при гемодиализе или гемофильтрации.
У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации торасемида в плазме крови, вероятно из-за замедления печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 немного увеличен, но накопление препарата в организме маловероятно.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Содержимое упаковки

10 таблеток в алюминий/алюминий блистере. 3 блистера в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник

Таблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.
Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.

1 таблетка содержит:
активное вещество: торасемид (безводный) 5 мг, 10 мг, 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Взрослые

Отеки, вызванные сердечной недостаточностью:

рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.

Отеки, вызванные хронической почечной недостаточностью:

рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 200 мг в сутки недостаточно изучено.

Отеки, вызванные печеночной недостаточностью:

рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки в сочетании с антагонистом альдостерона или с калийсберегающим диуретиком. При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, удваивая ее, до получения желаемого терапевтического эффекта. Применение доз выше 40 мг в сутки у пациентов данной группы недостаточно изучено.

Артериальная гипертензия:

рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Если доза 5 мг не обеспечивает адекватного снижения артериального давления после 4-6 недель приема, рекомендуется увеличить дозу до 10 мг ежедневно. Если доза 10 мг в сутки обеспечивает недостаточный гипотензивный эффект, рекомендуется добавить еще одно антигипертензивное средство в схему лечения.
Пожилые пациенты
Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.
Дети (до 12 лет)
Опыт применения торасемида у детей отсутствует.
Печеночная и почечная недостаточность
Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.
Способ применения
Внутрь.
Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.
Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отеков.

• Известная гиперчувствительность к торасемиду, сульфанилмочевине или любому вспомогательному веществу
• Почечная недостаточность с анурией
• Кома или предкоматозное состояние
• Гипотензия
• Гиповолемия
• Гипонатриемия и гипокалиемия
• Серьезные расстройства мочеиспускания (например, вследствие гиперплазии предстательной железы)
• Грудное вскармливание
• Подагра
• Аритмии (например, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени)
• Одновременное применение аминогликозидов или цефалоспоринов
• Почечная недостаточность в результате действия нефротоксических агентов
• Применение у детей младше 12 лет (из-за отсутствия клинического опыта)

Гипокалиемия, гипонатриемия, гиповолемия и расстройства мочеиспускания должны быть откорректированы перед началом лечения.
При продолжительной терапии торасемидом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс, особенно калий в сыворотке крови, уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови и клетки крови (эритроциты, лейкоциты и тромбоциты).
В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом.
Необходим тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к повышению мочевой кислоты в крови и склонностью к подагре.
В связи с недостаточным клиническим опытом, прием торасемида не рекомендуется при:
— патологических изменениях кислотно-щелочного баланса,
— одновременном применении препаратов лития,
— патологических изменениях крови (например, тромбоцитопения или анемия у пациентов, не страдающих почечной недостаточностью).
Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данное лекарственное средство.
Особая осторожность требуется у пациентов с тяжелой формой расстройства мочеиспускания, включая гипертрофию предстательной железы, поскольку у них повышен риск развития острой задержки мочи, что требует тщательного мониторинга.

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно снизиться.
Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса. Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов.
Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.
При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нефротоксичное действие салицилатов.
Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.
Торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина при совместном применении.
Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.
При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты.
Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).
Одновременное применение холестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.

Беременность
Нет достаточных клинических данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.
Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных было установлено, что торасемид проникает через плаценту.
До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу. Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушить внутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода в динамике.
Грудное вскармливание
Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных.
Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто: прогрессирование метаболического алкалоза; гипокалиемия в сочетании с диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной недостаточностью.
В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем

Очень редко: снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Очень редко: звон в ушах, потеря слуха.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболические осложнения, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обмороку.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения.
Нечасто: сухость во рту.
Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушением мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).

Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей

Очень редко: аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: мышечный спазм (особенно в начале терапии).

Общие расстройства

Часто: усталость, астения (особенно в начале терапии).

Влияние на результаты лабораторных исследований

Нечасто: увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня глюкозы в крови, повышение содержания липидов (например, уровня триглицеридов и холестерина в крови).
Калий
После приема 2,5 мг и 5 мг торасемида в течение от 12 до 14 недель среднее снижение уровня калия в сыворотке составило от 0,2 до 0,3 ммоль/л. Максимальное среднее снижение уровня калия составило 0,39 ммоль/л после 6 недель приема 10 мг торасемида и 0,42 ммоль/л после 6 недель приема 40 мг торасемида.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения мониторинга соотношения «польза/риск» для него.Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозрительных побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях.

Симптомы
Типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
Лечение
Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого замещения жидкости и электролитов.
Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.
Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.
Лечение в случае циркуляторного коллапса: положение Тренделенбурга, при необходимости — противошоковые мероприятия.
Немедленные меры в случае анафилактического шока:
При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):
• обеспечить венозный доступ;
• помимо других обычных чрезвычайных мер, привести пациента в положение, при котором голова и плечевой пояс лежащего на спине находятся ниже его таза и нижних конечностей, обеспечить проходимость дыхательных путей, применить кислородную маску;
• при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).

Диуретики. Сульфаниламидные диуретики.
Код ATX: С03СА04

Фармакодинамические свойства
Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. После приема внутрь терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 и 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия в течение 2-3 часов; действие может продолжаться вплоть до 12 часов.
Торасемид приводит к мягкому удалению отеков, что, в частности, вызывает улучшение состояния при сердечной недостаточности за счет снижения нагрузки на сердце. У пациентов с хронической почечной недостаточностью наблюдается снижение артериального давления в дополнение к удалению отека и поддержанию остаточного диуреза..
Фармакокинетические свойства

Всасывание

Связывание с белками сыворотки

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови, в то время как метаболиты M1, М3 и М5 связываются на 86%, 95% и 97%, соответственно.

Распределение

Кажущийся объем распределения составляет 16 л.

Биотрансформация

Торасемид метаболизируется до трех метаболитов – M1, М3 и М5 путем ступенчатого окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования. Гидроксил-метаболиты обладают диуретической активностью. Метаболиты M1 и М3 добавляют приблизительно 10% фармакодинамической активности, тогда как М5 является неактивным.

Выведение

Терминальный период полувыведения торасемида и его метаболитов составляет три – четыре часа у здоровых испытуемых. Средняя скорость выведения торасемида из организма – 40 мл/мин., выведения из почек – приблизительно 10 мл/мин. Около 80% введенной дозы выводится из организма в виде торасемида и его метаболитов в почечные канальцы – торасемид – 24%, M1 – 12%, М3 – 3%, М5 – 41%.
В случае почечной недостаточности период полувыведения торасемида не меняется, но периоды полувыведения метаболитов М3 и М5 увеличиваются. Торасемид и его метаболиты не удаляются значимо при гемодиализе или гемофильтрации.
У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдалось увеличение концентрации торасемида в плазме крови, вероятно из-за замедления печеночного метаболизма. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью период полувыведения торасемида и метаболита М5 немного увеличен, но накопление препарата в организме маловероятно.

Хранить при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

10 таблеток в алюминий/алюминий блистере. 3 блистера в картонной пачке вместе с листком- вкладышем.

Отпускается по рецепту.

Производитель
Лек С.А., ул. Доманевска 50 С, 02-672 Варшава, Польша.

Источник

Торасемид (10 мг)

МНН: Торасемид

Производитель: Хетеро Лабс Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Torasemide

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122128

Информация о регистрации в РК:
03.09.2021 — 03.09.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
34.18 KZT

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Торасемид

Международное непатентованное название

Торасемид

Лекарственная форма

Таблетки 5
мг, 10 мг и 20
мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество —
торасемид
5 мг, 10 мг, 20 мг,

вспомогательные
вещества:
лактозы моногидрат (фарматоза
200 М), целлюлоза микрокристаллическая (вивапур
101 /циклосел
РН 101), кросповидон (коллидон
LC),
повидон (коллидон 30), магния
стеарат,
вода очищенная.

Описание

Для
дозировки 5 мг:
Таблетки овальной
формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой
«56» на одной стороне от риски и «Н»
на другой
стороне.

Для
дозировки 10 мг:
Таблетки овальной
формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой
«57» на одной стороне от риски и «Н»
на другой
стороне.

Для
дозировки 20 мг:
Таблетки овальной
формы, белого или почти белого цвета, с линией разлома, с гравировкой
«59» на одной стороне от риски и «Н»
на другой
стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики.
«Петлевые» диуретики. Сульфаниламидные
диуретики.Торасемид.

Код АТХ
С03СА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После
приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается.
Максимальная концентрация в плазме достигается спустя час, после
приема. Площадь под кривой зависимости концентрации от времени
пропорционально возрастает при применении доз от 2,5 мг до 200 мг.
Одновременный прием с пищей снижает Cmax
на 30 минут, но общая биодоступность и диуретическая активность не
изменяется. Более 99% торасемида связывается с белками плазмы. Объем
распределения торасемида составляет от 12-15 литров для пациентов со
слабой или средней почечной недостаточностью или застойной сердечной
недостаточностью. У пациентов с циррозом печени объем распределения
удваивается. Торасемид биотрансформируется путем ступенчатого
окисления, гидроксилирования и гидроксилирования кольца с
образованием трех метаболитов: M1, M3 и M5. Период полувыведения
торасемида и его метаболитов у здоровых лиц составляет 3 — 4 часа.
Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, а почечный клиренс
равняется приблизительно 10 мл/мин. Приблизительно 80% введенной дозы
выводится через почечные канальцы в неизмененном виде: торасемид 24%,
в виде метаболитов M1 — 12%, M3 — 3%, M5 — 41%. При почечной
недостаточности период
полувыведения торасемида не изменяется.

Фармакодинамика

Торасемид
действует на внутренней поверхности толстого сегмента восходящего
колена петли Генле, где он ингибирует транспортную систему
Na+/K+/2Cl—,
вследствие чего снижается ренальная реабсорбция ионов натрия и хлора
в восходящей части петли Генле, уменьшается осмотическое давление
внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Действие Торасемида в
качестве антигипертензивного препарата осуществляется благодаря его
диуретическим действиям. Из-за
понижения экстраклеточного и плазменного объема жидкости, временно
понижается артериальное давление, а также понижается систолический
объем крови.

Показания к применению

-отечный
синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной
недостаточности, заболеваниях печени и почек

—
артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в день, после
завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Пациентам
пожилого возраста не требуется специальный подбор дозировки.

Отечный синдром при
хронической сердечной недостаточности

Обычная терапевтическая доза
составляет 10-20 мг внутрь один раз в день. При необходимости дозу
следует постепенно увеличить примерно
в 2 раза до
получения требуемого эффекта.

Отечный синдром при
заболевании почек
(цирроз печени)

Обычная терапевтическая доза
составляет 20 мг внутрь один раз в день
вместе с антагонистом альдостерона или другим калийсберегающим
диуретиком. При
необходимости дозу следует постепенно увеличить вдвое, до получения
требуемого эффекта.

Отечный синдром при
заболевании печени

Обычная терапевтическая доза
составляет 5-10 мг внутрь один раз в день. При необходимости доза
может быть увеличена вдвое, до получения требуемого эффекта.

Максимальная разовая доза
составляет 40 мг; её превышать не рекомендуется (отсутствует опыт
применения).

Длительное
использование любого мочегонного средства при болезни печени не
изучалось в адекватных и хорошо контролируемых исследованиях.

Артериальная
гипертензия.
Начальная
доза составляет 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного
снижения артериального давления при приёме препарата в дозе 5 мг один
раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в
день. Если доза 10 мг не даёт требуемого результата, в лечебную схему
нужно добавить гипотензивный препарат другой группы.

Побочные действия

-нарушения
водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия,
гипонатриемия)

—
гипокалиемия (особенно в случае диеты с низким содержанием калия или
при рвоте, диарее или злоупотреблении слабительными лекарственными
препаратами, а также печеночной недостаточности)

— головная
боль, головокружение, слабость, сонливость, спутанность сознания

—
артериальная гипотензия

— потеря
аппетита

— судороги

—
повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в плазме

—
метаболический алкалоз

— повышение
активности некоторых ферментов печени, в том числе γ-
глутамил-транспептидазы (γ- ГГТП)

— задержка
оттока мочи у пациентов с сужением мочевыводящих путей,

—
повышение уровня мочевины и креатинина в плазме

Редко
< 1/10 000

—
парестезии конечностей

—
сухость во рту

—
тромбоэмболические осложнения, нарушения кровообращения, связанные со
сгущением крови

В
единичных случаях

—
аллергические
реакции: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

—
фотосенсибилизация

— нарушения
зрения, шум в ушах и снижение слуха

—
эритропения, лейкопения и тромбоцитопения

—
панкреатит

-диспепсия,
кровотечение из пищевода

По
данным клинических исследований

— тошнота,
рвота, ринит, усиление кашля, боль в горле, астения, бессонница,
нервозность, чрезмерное мочеиспускание, жажда, импотенция, запор,
изменения на ЭКГ, боль в груди, фибрилляция предсердий, желудочковая
тахикардия, дигиталисная интоксикация, диарея, желудочно-кишечные
кровотечения, в том числе ректальное кровотечение, тромбоз шунта,
обморок, артрит, миалгия

Противопоказания

— повышенная чувствительность
к торасемиду или вспомогательным компонентам препарата и другим
производным сульфонилмочевины

—
почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией

—
печеночная кома,
прекоматозное состояние

—
артериальная гипотензия, аритмии
сердца

—
период беременности и лактации

-одновременный прием
аминогликозидов или цефалоспоринов или почечная недостаточность после
применения других лекарственных средств, вызывающих повреждение почек

-детский и
подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность лечения
детей не изучена)

-наследственная
непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или
глюкоза-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

При
одновременном применении с сердечными гликозидами, дефицит калия
и/или магния может повышать чувствительность миокарда к данным
лекарственным препаратам. Может возникнуть потенцирование
калийуретического действия минерало- и глюкокортикостероидов, а также
слабительных средств.

Торасемид,
особенно в высоких дозах, может усиливать токсическое действие
аминогликозидов, препаратов платины, нефротоксическое действие
цефалоспоринов, а также кардио- и нейротоксическое действие лития,
курареподобных миорелаксантов и теофиллина. У пациентов, принимающих
высокие дозы салицилатов, торасемид может повышать их токсичность.
Торасемид может снижать действие гипогликемических препаратов.

Торасемид
усиливает
действие других антигипертензивных лекарственных средств, в частности
ингибиторов АПФ,
что может вызывать чрезмерное снижение
артериального давления. Этот эффект можно минимизировать, снижая
начальную дозу ингибитора АПФ и/или снижая дозу или временно
отменяя Торасемид. Препарат может снижать чувствительность артерий к
прессорным факторам, например, адреналину и норадреналину.
Нестероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) и
пробенецид могут ослаблять диуретическое и гипотензивное действие
Торасемида. Предполагается, что при комбинированном применении с
холестирамином происходит снижение всасывания, вводимого внутрь,
торасемида.

Особые указания

Заболевание
печени с циррозом и асцитом. Торасемид
следует использовать с осторожностью больным с заболеванием печени с
циррозом и асцитом, так как внезапные изменения баланса жидкости и
электролитов может ускорить печеночную кому. Для таких больных,
диурез с торасемидом (или любым другим мочегонным препаратом) лучше
начинать в больнице. Для предотвращения гипокалиемии и
метаболического алкалоза, следует использовать одновременно с
торасемидом антагонист альдостерона или калийсберегающие препараты.

Ототоксичность.
Звон
в ушах и потеря слуха (обычно обратимые) наблюдались после быстрого
внутривенного введения других петлевых диуретиков и также наблюдались
после перорального введения торасемида. Не ясно, связаны ли эти
события с приемом торасемида. Ототоксичность также наблюдалась во
время исследований на животных при достижении очень высоких уровней
торасемида в плазме крови.

Объем
и истощение электролитов

За
пациентами, получающими диуретики, следует вести наблюдение на
предмет клинических признаков нарушения электролитного баланса,
гиповолемии или преренальной азотемии. Симптомы этих нарушений могут
включать один или более признаков: сухость во рту, жажда, слабость,
вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги,
мышечная усталость, гипотония, олигурия, тахикардия, тошнота и рвота.
Чрезмерное механическое разделение костей или мягких тканей может
вызвать обезвоживание, снижение объема циркулирующей крови, и,
возможно, тромбоз и эмболию, особенно у пожилых пациентов. У
пациентов, у которых развивается жидкостный и электролитный
дисбаланс, гиповолемия или преренальная азотемия, наблюдаемые
лабораторные изменения могут включать гипер- или гипонатриемию,
гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, кислотно-щелочные
нарушения и увеличение азота мочевины крови. При возникновении этих
нарушений, прием торасемида следует прекратить до восстановления
нормальных значений электролитов; прием торасемида может быть
возобновлен в более низкой дозе. В контролируемых исследованиях,
проведенных в США, торасемид вводили больным с гипертонической
болезнью в дозах 5 мг или 10 мг в день. Через 6 недель при таких
дозах среднее понижение сывороточного калия составляло приблизительно
0,1 мэкв/л. Процент пациентов, у которых уровень сывороточного калия
был ниже 3,5 мэкв/л в любое время во время исследований, был по сути
одинаковым, у больных, получавших торасемид (1,5%), и у
больных,
получавших плацебо (3%). У пациентов с последующим наблюдением в
течение 1 года, не было замечено никаких дальнейших изменений в
средних уровнях сывороточного калия. У больных с застойной сердечной
недостаточностью, циррозом печени, или почечной болезнью, получавших
лечение торасемидом в дозах, превышающих те, что изучались в США при
лечении гипертензии, гипокалиемия наблюдалась с большей частотой, в
зависимости от дозы. У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями,
особенно получающих гликозид наперстянки, индуцированная диуретиками
гипокалиемия может быть фактором риска для развития аритмий.

До начала
лечения следует компенсировать гипокалиемию, гипонатриемию и
нарушения мочеиспускания. При продолжительном лечении Торасемидом
рекомендуется регулярный мониторинг уровня электролитов, глюкозы,
мочевой кислоты, креатинина и липидов в крови.

Рекомендуется
тщательный мониторинг пациентов с тенденцией к гиперурикемии и
мочекислому диатезу. Также следует контролировать метаболизм
углеводов при скрытой или манифестной форме сахарного диабета.

Препарат
следует с осторожностью применять у пациентов с сердечными аритмиями,
больным пожилого возраста с выраженным атеросклерозом, на фоне
продолжительной терапии сердечными гликозидами.

Больным
с гипертрофией предстательной железы и нарушениями мочеиспускания
препарат необходимо назначать с осторожностью, так как интенсивное
мочевыделение может привести к задержке мочеиспускания и растяжению
мочевого пузыря.

Применение
в педиатрии. Нет
достаточных клинических данных по безопасности применения Торасемида
у детей.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами

Не
следует применять препарат во время управления транспортным средством
или другими потенциально опасными механизмами, требующих быстроты
психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы:
полиурия,
гиповолемия и снижения уровня электролитов, что может привести к
сонливости и спутанности сознания, гипотензии и сердечно-сосудистому
коллапсу. Могут возникнуть расстройства желудочно-кишечного тракта.

Лечение:
отмена препарата при одновременном восполнении жидкости и
электролитов. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток
помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1,
6 или 10
контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не
применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Хетеро
Лабс Лимитед, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО
ABMG
Expert,
Казахстан

Организация — упаковщик
лекарственного средства

Хетеро
Лабс Лимитед, Индия

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО
«
ABMG
Expert
»,
г.
Алматы,
ул.
Гоголя,
86 т.2508-445

090665501477976241_ru.doc	87 кб
987811311477977503_kz.doc	104 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Главная » Каталог лекарств

Код товара: s153783
Производитель: САНДОЗ Д.Д. (Словенія)
Действующее вещество: торасемид
Наличие: нет в наличии

Описание

Таблетки 2,5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, без линии разлома.

Таблетки 5 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с линией разлома.

Таблетки 10 мг, 20 мг: круглые таблетки от белого до почти белого цвета, с крестообразной линией разлома.
Фармакологическое действие

Торасемид является петлевым диуретиком. Однако в низких дозах его фармакодинамический профиль приобретает свойства класса тиазидов касательно уровня и продолжительности диуреза. В более высоких дозах торасемид вызывает быстрый дозозависимый диурез. После приема внутрь терапевтический эффект торасемида развивается в течение 2-3 часов. У здоровых испытуемых после введения дозы от 5 и 100 мг наблюдалось пропорциональное увеличение диуретического действия.
Показания

Таблетки 2,5 мг, 5 мг:

Первичная артериальная гипертензия

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг:

Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью
Противопоказания
- Аритмия
Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Нет данных о влиянии торасемида на эмбрион и плод.

Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. В результате исследований у животных также было установлено, что торасемид проникает через плаценту.

До появления новых данных торасемид может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу.

Диуретики не подходят для обычного лечения гипертонии и отека во время беременности, так как они могут нарушить плацентарный кровоток и, таким образом, нарушитььвнутриутробное развитие. Если в случае сердечной или почечной недостаточности беременной женщине необходимо принимать торасемид, должны тщательно проверяться уровень электролитов и гематокритное число, а также развитие плода.

Грудное вскармливание

Нет данных об экскреции торасемида в грудное молоко человека или животных. Торасемид нельзя принимать во время грудного вскармливания. Если использование препарата во время грудного вскармливания абсолютно необходимо, вскармливание должно быть приостановлено.
Способ применения и дозы

Взрослые

Артериальная гипертензия: рекомендуемая доза — 2,5 мг один раз в сутки, предпочтительно во время завтрака. При необходимости доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Увеличение дозы не рекомендуется ранее 2 месяцев после начала лечения. Максимальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.

Исследования подтвердили, что дозы свыше 5 мг в сутки не приводят к дальнейшему снижению кровяного давления.

Максимальный гипотензивный эффект проявляется приблизительно через 12 недель продолжительного лечения.

Отеки у пациентов с сердечной недостаточностью: рекомендуемая доза, обычно являющаяся поддерживающей, составляет 5 мг в сутки. При необходимости доза может быть постепенно увеличена до 20 мг один раз в сутки. В отдельных случаях возможно назначение 40 мг торасемид а в сутки.

Пожилые пациенты

Нет данных по корректировке дозы препарата у пожилых людей.

Дети (до 12 лет)

Опыт применения торасемида у детей отсутствует.

Печеночная и почечная недостаточность

Имеются ограниченные данные по корректировке дозы у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. У таких пациентов следует соблюдать осторожность при приеме препарата в связи с возможным увеличением плазменных концентраций.

Способ применения Внутрь.

Таблетки должны приниматься утром, не разжевывая. Рекомендуется запивать небольшим количеством жидкости.

Торасемид обычно используется в продолжительной терапии или до исчезновения отека.
Побочные действия

Для классификации частоты развития побочных реакций использовались следующие категории: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — прогрессирование метаболического алкалоза; мышечный спазм (особенно в начале терапии); повышение уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов в крови (триглицериды, холестерин); гипокалиемия в сочетании диетой с низким содержанием калия, при рвоте, диарее, при избыточном употреблении слабительных, а также у пациентов с хронической печеночной дисфункцией.

В зависимости от дозы и длительности лечения могут наблюдаться нарушения водного и электролитного баланса, особенно при гиповолемии, гипокалиемии и/или гипонатриемии.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: очень редко — снижение числа тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — из-за повышения концентрации крови может иметь место тромбоэмболическое осложнение, спутанность сознания, гипотензия, а также нарушения сердечного и центрального кровообращения (в том числе кардиальная и церебральная ишемия). Это может привести к, например, аритмии, стенокардии, острому инфаркту миокарда или обморокам.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (например, отсутствие аппетита, боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, запор), особенно в начале лечения. Очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — увеличение уровня креатинина и мочевины в крови. У пациентов с нарушениями мочеиспускания (например, из-за гиперплазии простаты), увеличение выработки мочи может привести к задержке мочи и увеличению объема мочевого пузыря.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — увеличение уровня некоторых печеночных ферментов (гамма-ГТ).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: аллергические реакции (например, зуд, экзантема, фоточувствительность), серьезные кожные реакции.

Общие расстройства: часто — головная боль, головокружение, усталость, астения (особенно в начале терапии). Нечасто — ксеростомия, парестезия. Очень редконарушение зрения, звон в ушах, потеря слуха.

Внимание

Длительный прием препарата требует регулярного контроля уровня электролитов в сыворотке крови, особенно калия.

Также необходимо регулярно контролировать уровни глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.

В связи с возможным увеличением содержания сахара в крови рекомендуется тщательно контролировать углеводный баланс у пациентов со скрытым и явным сахарным диабетом. Необходимо регулярно проводить анализ крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). Необходимо знать признаки снижения уровня электролитов и сгущения крови, особенно в начале лечения и у пожилых пациентов.
Лекарственное взаимодействие

Торасемид усиливает действие других антигипертензивных препаратов, особенно ингибиторов АПФ. При применении ингибиторов АПФ во время или непосредственно после терапии торасемидом кровяное давление может значительно понизиться. Гипокалиемия, сопутствующая применению торасемида, может увеличить частоту возникновения побочных реакций при одновременном применении с препаратами дигиталиса.

Торасемид может ослабить действие противодиабетических препаратов. Пробенецид и противовоспалительные лекарственные средства типа НПВП (например, индометацин, ацетилсалициловая кислота) могут ослабить диуретическое и гипотензивное действие торасемида.

При применении высоких доз салицилатов торасемид может усилить нейротоксичное действие салицилатов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить следующие побочные действия: ототоксическое и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цитотоксичность препаратов платины и нефротоксическое действие цефалоспоринов.

При совместном применении торасемид может усиливать действие кураресодержащих миорелаксантов и теофиллина.

Калийуретическое действие минерало- и глюкокортикоидов и слабительных препаратов может быть усилено.

При совместном применении торасемида и препаратов лития могут повышаться сывороточные концентрации лития, а также его действие и побочные эффекты. Торасемид может снизить вазоконстрикторное действие катехоламинов (например, адреналина, норадреналина).

Одновременное применение колестирамина может снизить всасывание торасемида, и, следовательно, его эффективность.
Передозировка

Симптомы

Типичные признаки интоксикации не установлены. В случае передозировки может отмечаться диурез с опасностью обезвоживания и снижения уровня электролитов, что может привести к сонливости и спутанности сознания, гипотензии, циркуляторному коллапсу. Могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение

Специфического антидота не существует. Симптомы и признаки передозировки требуют снижения дозы или отмены торасемида, а также одновременного контролируемого замещения жидкости и электролитов.

Лечение в случае гиповолемии: замещение объема.

Лечение в случае гипокалиемии: замещение калия.

Лечение в случае циркуляторного коллапса: восполнение объема и электролитов, при необходимости — противошоковые мероприятия.

Немедленные меры в случае анафилактического шока:

При первых признаках (например, кожные реакции, такие как крапивница или прилив крови к лицу, возбужденное состояние, головная боль, повышенное потоотделение, тошнота, цианоз):
- при необходимости, применить меры интенсивной терапии (введение адреналина, глюкокортикоидов, замещение объема).
Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Важно! Изображение упаковок товаров приведено в иллюстративных целях и не всегда соответствует внешнему виду упаковок имеющихся в наличии товаров разных производителей и дозировок.
Уточняйте интересующую Вас информацию, в том числе о наличии, производителе и цене товара по телефонам интернет-аптеки.

Данная страница содержит информацию, которая не является основанием для самолечения.
Обязательно получите консультацию специалиста и внимательно ознакомьтесь с инструкцией, находящейся в упаковке с препаратом, перед его применением!

Аналоги:

Бритомар табл.пролонг.дейст. 10мг n30, Никомед, австрия
Бритомар табл.пролонг.дейст. 5мг n30, Никомед, австрия
Торасемид сандоз табл. 10мг №100, Сандоз фармасьютикалз д.д.
Торасемид сандоз табл. 10мг №20, Сандоз фармасьютикалз д.д.
Торасемид сандоз табл. 20мг №20, Сандоз фармасьютикалз д.д.
Торсид р-р д/ин.амп. 5мг/мл 4мл n5, Фармак, украина
Торсид табл. 10мг n30, Фармак, украина
Трифас 20 амп. 20мг/4мл n5, Берлин хеми аг, германия
Трифас-10 табл. 10мг n100, Берлин хеми аг, германия
Трифас-10 табл. 10мг n50, Берлин хеми аг, германия
Трифас-cor табл. 5мг n30, Менарини интерн.,люксембург с.а.
Бритомар табл.пролонг.10мг №30 / торасемид, Феррер інтернаціональ, с.а., iспанiя
Бритомар табл.пролонг.5мг №30 / торасемид, Испания
Торасемид сандоз табл.10мг №100, Германия — страна
Торсид р-р д/ин.5мг/мл амп.4мл №5, Украина-страна
Торсид табл.10мг №30, Фармак пао
Торсид табл.5мг №10, Украина-страна
Торсид табл. 5мг n10, Фармак, украина
Торсид табл. 10мг n90, Фармак, украина
Торсид табл.10мг №90, Украина-страна
Торасемид сандоз табл. 20мг №100, Сандоз фармасьютикалз д.д.
Торасемид сандоз табл. 100мг №20, Сандоз фармасьютикалз д.д.
Торасемид сандоз табл. 200мг №20, Сандоз фармасьютикалз д.д.
Торадив табл. 10мг блист. n30, Фармекс груп ооо, г.борисполь
Тригрим табл.10мг n30, Польфарма, польша
Бритомар таб.пролонг.д10мг№30, Феррер интернасиональ с.а. испания
Бритомар таб.пролонг.д5мг№30, Феррер интернасиональ с.а. испания
Торсид р-р ин.5мг/мл 4мл амп№5, Фармак украина киев
Торсид таб.10мг №30(10х3), Фармак украина киев
Торсид таб.10мг №90(10х9), Фармак украина киев
Торсид таб.5мг №10, Фармак украина киев
Тригрим таб.10мг №30(10×3), Польфарма фз с.а. польша
Трифас 10 таб.10мг №100(10×10), Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
Трифас 10 таб.10мг №50(10×5), Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
Трифас 20 д/ин.20мг/4мл амп.№5, Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
Трифас cor таб.5мг №30(10×3), Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
Торасемид сандоз таб.100мг№20, Салютас фарма гмбх германия
Торадив таб.10мг №30(10×3), Фармекс груп ооо украина борисполь
Торадив р-р д/ин.5мг/мл 4мл №5, Фармекс груп ооо украина борис
Торадив р-р д/ин. 5мг/мл 4мл фл. n5, Фармекс груп ооо, г.борисполь
Торадив р-р д/ин.5мг/мл 4мл №5, Фармекс груп ооо украина борисполь
Торасемид сандоз таб.20мг №100, Лек с.а. польша
Торасемид сандоз таб.50мг №20, Салютас фарма гмбх германия
Торасемид сандоз таб.200мг №20, Салютас фарма гмбх германия
Торасемид сандоз таб.20мг №20, Лек с.а. польша
Торасемид сандоз таб.10мг №100, Лек с.а. польша
Торасемид сандоз таб.10мг №20, Лек с.а. польша
Торасемид сандоз табл. 50мг №20, Салютас фарма гмбх підприємство компанії сандоз, німеччина
Торсид табл. 10мг №30 *, Пат фармак м. київ
Торсид табл. 10мг №90 *, Пат фармак м. київ
Торсид табл. 5мг №10 *, Пат фармак м. київ
Торсид® р-р д/ин. 5мг/мл 4мл №5 *, Пат фармак м. київ
Тригрим 10 мг № 30 *, Polpharma (польща)
Трифас 10 табл. 10мг №30 *, Berlin-chemie, німеччина
Трифас 10, табл. 10мг №100 *, Berlin-chemie, німеччина
Трифас 10, табл. 10мг №50 *, Berlin-chemie, німеччина
Трифас 20 амп. р-р д/ин. 20мг/4мл №5 *, Berlin-chemie, німеччина
Трифас cor, табл. по 5 мг №30 *, Berlin-chemie, німеччина
Бритомар табл.проланг.дейст. 5мг №30 *, Nycomed austria gmbh, австрія
Бритомар табл.проланг.дейст. 10мг №30 *, Nycomed austria gmbh, австрія
Торасемид-дарница табл.10 мг №30, Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
Торасемид-дарница таб.10мг №30, Дарница фф чао украина киев
Трифас-20 р-р д/ин.20мг/4мл амп.№5, Германия — страна
Торикард таб. 10 мг №30 (10х3), Гетеро лабз лимитед индия
Тор-луп таб. 10мг №30, Ауробиндо фарма лимитед (юнит iii) индия
Торикард таб. 5мг №30 (10×3), Гетеро лабз лимитед индия
Торикард табл.5мг №30, Гетеро лабз лімітед, індія
Торикард табл.10мг №30, Гетеро лабз лімітед, індія
Трифас 10 таб.10мг №30(10×3), Берлин-хеми аг (менарини груп) германия
Трифас-10 табл. 10мг n30, Берлин хеми аг, германия
Торикард табл. 5мг №30 (10х3) блистер, Гетеро лабз лімітед, індія
Трифас-10 табл.№30, Германия — страна
Торикард табл. 10мг №30 (10х3) блистер, Гетеро лабз лімітед, індія
Торадив р-р д/ин.5мг/мл 4мл №5, Фармекс груп ооо украина борисполь
Тригрим табл 10 мг №30, Польша
Тор-луп табл. 10мг №30 (10х3) блистер, Ауробіндо фарма лтд,індія
Торасемид-тева табл. 5мг n20 (10х2), Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
Торасемид-тева табл. 5мг n30 (10х3), Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
Торасемид-тева табл. 10мг n20 (10х2), Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
Торасемид-тева табл. 10мг n30 (10х3), Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
Торадив р-р д/ин. 5мг/мл 4мл амп.n5, Товфармекс груп, м.бориспіль,україна
Аудитор (торасемид) таб 20мг n30, Сандоз д.д. (словенія)
Аудитор (торасемид) таб 5мг n30, Сандоз д.д. (словенія)
Торарен табл. 10мг №30 (10х3) блистер, Паткиївський вітамінний завод, м.київ,україна
Торасемид-д р-р д/ин.20мг/4мл амп.4мл №5, Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
Торасемид-тева табл.5мг №20, Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
Торасемид-тева табл.5мг №30, Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
Торадив р-р д/ин.5мг/мл амп.4мл №5, Тов фармекс груп, украина
Торасемид-дарница р-р д/ин.20мг/4мл амп.4мл №5, Прат фармацевтична фірма дарниця
Торасемид-дар.р-р/ин20мг/4мл№5, Дарница фф чао украина киев
Торасемид-дарница табл.5мг №30, Прат фармацевтична фірма дарниця
Торасемид-тева табл.10мг №30, Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
Торасемид-дарница таб. 5мг №30, Дарница фф чао украина киев
Торасемид-дарница таб.10мг №100, Дарница фф чао украина киев
Торасемид-дарница табл.5 мг №30, Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
Торасемид-дарница табл.10 мг №100, Пратфармацевтична фірма дарниця, україна
Торасемид сандоз табл.20мг №20, Словения
Торадив таб.10мг №90(10×9), Фармекс груп ооо украина борисполь
Торасемид-тева табл.10мг №30 а, Пліва хрватска д.о.о.,хорватія
Торасемид сандоз табл.20мг №100, Сандоз д.д. (словенія)
Торадив табл.10мг №30, Украина-страна
Тригрим таб 10мг №30, Польша
Тригрим таб 2,5мг №30, Польша
Тригрим таб 5мг №30, Польша
Диувер таб 10мг №20, Россия
Диувер таб 10мг №60, Россия
Диувер таб 5мг №20, Тева
Диувер таб 5мг №60, Россия
Лотонел таб.10мг №60, Вертекс
Диувер таб 5мг №20***, Россия
Торикард табл.10мг №30 (10х3) блист.в уп./, Артура фармасьютікалз пвт. лтд., індія
Торасемид р-р д/ин.5мг/мл 4мл амп.№5 (5х1) блист., Пратлекхім-харків, м.харків, україна
Диутор табл.5мг №30 (10х3) блист.в пачке, Тов нвф “мікрохім”, україна
Диутор таб.10 мг№30(10×3), Микрохим нпф ооо украина северодонецк
Торасемид таб.10мг №30(10х3), Лубныфарм оао украина лубны
Диутор д/ин.5мг/мл 4мл.амп.№5, Микрохим нпф ооо украина рубежное
Торикард табл.10мг№30, Артура фармасьютикалз пвт.лтд индия
Торасемид-фар.д/ин.5мл/мг4мл№5, Фармекс груп ооо украина борисполь
Торасемид р-р.5мг/мл4мл№5, Лекхим-харьков украина харьков
Торасемид табл. 10мг №30 (10х3) блист.в пачке, Атлубнифарм, україна
Диутор р-р д/иньек.5 мг/мл по 4 мл в амп.№5 касет.карт.уп., Приватне акціонерне товариство лекхім – харків, україна
Диувер таб 10мг №60***, Россия
Торнид рг р-р д/ин.5мг/мл4мл№5, Лекхим-харьков украина харьков
Діорен табл.5мг №30(10х3) бліст.в пач., Пат нвцборщагівський хіміко-фарм.завод, м.київ, україна
Диорен табл.10мг №30, Пат нвц борщагівський хфз
Діорен таблетки 10мг№30(10×3), Борщаговский хфз нвц пао украина киев
Тригрим табл 10 мг №30, Фармацевтичний завод польфарма с.а.
Діорен табл.10мг №30 бліст.в уп., Пат нвцборщагівський хіміко-фарм.завод, м.київ, україна
Діорен таб. 5мг№30(10×3), Борщаговский хфз нвц пао украина киев
Профикор р-р д/ин.5мг/мл амп.4мл №5, Прат лекхім — харків
Торсид таб. 5мг№30(10×3), Фармак украина киев
Торасемид сандоз таб.10мг №100, Салютас фарма гмбх германия
Торсид табл 5мг №30(10х3) бліс в пач, Атфармак, україна
Торасемід сандоз табл. 10мг №100 (10х10) /, Салютас фарма гмбх, німеччина
Торасемід сандоз табл. 10мг №20 (10х2) /, Салютас фарма гмбх, німеччина
Торасемид сандоз таб.10мг №20, Салютас фарма гмбх германия

Источник

Торасемид (Torasemide)

💊 Состав препарата Торасемид

✅ Применение препарата Торасемид

Описание активных компонентов препарата

Торасемид
(Torasemide)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.29

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Торасемид

Таб. 5 мг: 20, 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000557)-(РГ-RU)
от 09.02.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004320

Таб. 10 мг: 20, 30, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000557)-(РГ-RU)
от 09.02.22
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-004320

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Торасемид

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 44 мг, лактозы моногидрат — 26.4 мг, повидон — 1.6 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 2.4 мг, магния стеарат — 0.6 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — банки (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 88 мг, лактозы моногидрат — 52.8 мг, повидон — 3.2 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмал гликолят) — 4.8 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

Клинико-фармакологическая группа:

Диуретик

Фармакологическое действие

«Петлевой» диуретик. Основной механизм действия обусловлен обратимым связыванием торасемида с контранспортером натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмента восходящей петли Генле, в результате этого снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды.

Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.

Диуретический эффект развивается примерно в течение часа после приема внутрь, достигая максимума через 3-6 ч, и продолжается от 8 до 10 ч.

Снижает систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя.

Фармакокинетика

После приема внутрь торасемид всасывается из ЖКТ с ограниченным эффектом «первого прохождения» через печень. C_max в плазме крови достигается в течение 1.5 ч после приема внутрь. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию. Нарушение функции почек и/или печени не влияют на всасывание.

Более 99% торасемида связывается с белками плазмы крови.

V_d у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью или хронической сердечной недостаточностью — от 12 до 15 л. У пациентов с циррозом печени V_d увеличивается вдвое.

Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C9 с образованием трех метаболитов.

Основной метаболит — это производное карбоновой кислоты, является фармакологически неактивным. Два других метаболита, которые в организме образуются в незначительном количестве, обладают некоторой диуретической активностью, но их концентрация слишком мала, чтобы оказывать какое-либо значимое клиническое действие.

T_1/2 торасемида у здоровых добровольцев составляет 4 ч. Около 80% от принятой во внутрь дозы выводится почками в виде метаболитов и около 20% в неизменном виде (у пациентов с нормальной функцией почек). Общий клиренс торасемида составляет 41 мл/мин и почечный клиренс — около 10 мл/мин, что соответствует примерно 25% от общего.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации снижен печеночный и почечный клиренс препарата. У таких пациентов общий клиренс торасемида на 50% меньше, чем у здоровых добровольцев, а T_1/2 и общая биодоступность соответственно выше.

У пациентов с почечной недостаточностью, почечный клиренс торасемида заметно снижен, но это не отражается на общем клиренсе. Диуретический эффект при почечной недостаточности может быть достигнут путем применения в высоких дозах. Общий клиренс торасемида и T_1/2 остаются на том же уровне в случае сниженной функции почек, за счет метаболизма в печени.

У пациентов с циррозом печени V_d, T_1/2 и почечный клиренс повышены, но общий клиренс остается неизменным.

Фармакокинетический профиль торасемида у пациентов пожилого возраста сходен с таковым у молодых пациентов, за тем исключением, что имеет место снижение почечного клиренса препарата из-за характерного возрастного нарушения снижения функции почек у пожилых пациентов. Общий клиренс и T_1/2 при этом не меняются.

Показания активных веществ препарата

Торасемид

Отечный синдром различного генеза, в т.ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени и почек.

Артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. В зависимости от показаний доза составляет 5-20 мг 1 раз/сут.

Не рекомендуется разовая доза более 40 мг, т.к. ее действие не изучено. Применяют длительно или до момента исчезновения отеков.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: нечасто — гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, полидипсия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — судороги мышц нижних конечностей; частота неизвестна — спутанность сознания, обморок, парестезии в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — экстрасистолия, тахикардия, усиленное сердцебиение, покраснение лица; частота неизвестна — чрезмерная артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, гиповолемия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея; нечасто — боль в животе, метеоризм; частота неизвестна — тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические явления.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, никтурия; нечасто — учащенные позывы к мочеиспусканию; частота неизвестна — задержка мочи (у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей), повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Лабораторные показатели: нечасто — увеличение числа тромбоцитов; частота неизвестна — гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение активности ЩФ в крови, повышение активности некоторых печеночных ферментов (например, ГГТ), гипонатриемия, гипохлоремия, метаболический алкалоз.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушения зрения, звон в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер).

Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.

Прочие: нечасто — астения, слабость, жажда, гиперактивность, нервозность, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

Анурия; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия; рефрактерная гипонатриемия; дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; синоатриальная и AV-блокада II и III степени; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность; повышенная чувствительность к торасемиду; аллергия на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности. С осторожностью следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью: артериальная гипотензия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее); нарушения оттока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз); желудочковая аритмия в анамнезе; острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока); диарея; панкреатит; сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе); заболевания печени, осложнившиеся циррозом и асцитом, почечная недостаточность, гепаторенальный синдром; подагра, гиперурикемия; анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, аминогликозидов или цефалоспоринов, кортикостероидов или АКТГ; гипокалиемия; гипонатриемия; период лактации.

Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к торасемиду.

У пациентов, особенно в начале лечения торасемидом и у лиц пожилого возраста, рекомендуется проводить контроль электролитного баланса, объем и концентрацию циркулирующей крови.

При длительном лечении торасемидом рекомендуется проводить регулярный контроль электролитного баланса (особенно уровня калия), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов и клеточных компонентов крови.

Пациентам, получающим торасемид в высоких дозах, во избежание развития гипонатриемии и метаболического алкалоза нецелесообразно ограничивать потребление поваренной соли.

Риск гипокалиемии наибольший у пациентов с циррозом печени, выраженным диурезом, при недостаточном потреблении электролитов с пищей, а также при одновременном лечении кортикостероидами или АКТГ.

Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной недостаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в т.ч. натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводимых жидкостей).

У пациентов с развившимися водно-электролитными расстройствами, гиповолемией или преренальной азотемией данные лабораторных анализов могут включать: гипер- или гипонатриемию, гипер- или гипохлоремию, гипер- или гипокалиемию, нарушения кислотно-щелочного баланса и повышение уровня мочевины крови. При возникновении этих расстройств необходимо прекратить прием торасемида до восстановления нормальных значений, а затем возобновить лечение торасемидом в меньшей дозе. При появлении или усилении азотемии и олигурии у пациентов с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек рекомендуется приостановить лечение.

Подбор режима дозирования у пациентов с асцитом на фоне цирроза печени следует проводить в стационарных условиях (нарушения водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан регулярный контроль электролитов плазмы крови.

Для профилактики гипокалиемии рекомендуется применение препаратов калия и калийсберегающих диуретиков (прежде всего спиронолактона), а также соблюдать диету, богатую калием.

Применение торасемида может вызывать обострение подагры.

У больных сахарным диабетом или со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови и моче.

У пациентов с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необходим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно, принимающих сердечные гликозиды, вызванная диуретиками гипокалиемия может стать причиной развития аритмий.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Торасемид повышает токсичность сердечных гликозидов.

При одновременном приеме с минерало- и глюкокортикоидами, слабительными средствами возможно увеличение выведения калия.

Торасемид усиливает действие гипотензивных препаратов.

Торасемид, особенно в высоких дозах, может усилить нефротоксическое и ототоксическое действие аминогликозидов, антибиотиков, препаратов платины, цефалоспоринов.

Торасемид может усиливать действие курареподобных миорелаксантов и теофиллина.

При одновременном применении салицилатов в высоких дозах возможно усиление их токсического действия.

Торасемид ослабляет действие гипогликемических препаратов.

Последовательный или одновременный прием торасемида с ингибиторами АПФ может приводить к кратковременному падению АД. Этого можно избежать, уменьшив начальную дозу ингибитора АПФ или снизив дозу торасемида (или временно отменив его).

НПВС и пробенецид могут уменьшать мочегонное и гипотензивное действие торасемида.

Биодоступность и как следствие, эффективность торасемида может быть снижена при совместной терапии с колестирамином.

Торасемид может повышать токсичность препаратов лития и ототоксичность этакриновой кислоты.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Диувер
(PLIVA HRVATSKA, Хорватия)

Лотонел^®
(ВЕРТЕКС, Россия)

Торасемид
(АЛИУМ, Россия)

Торасемид
(HETERO LABS, Индия)

Торасемид
(АТОЛЛ, Россия)

Торасемид
(ФАРМПРОЕКТ, Россия)

Торасемид Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

Торасемид Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)

Торасемид-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

Торасемид-Тева
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)

Все аналоги

Источник