Аугментин капли ушные инструкция по применению

Аугментин® (Augmentin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аугментин®

💊 Состав препарата Аугментин®

✅ Применение препарата Аугментин®

📅 Условия хранения Аугментин®

⏳ Срок годности Аугментин®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Возможно применение пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Аугментин®
(Augmentin®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.07.31

Код ATX:

J01CR02

(Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы)

Лекарственные формы

Аугментин®

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 200 мг+28.5 мг/5 мл: фл. 7.7 г 1 шт. в компл. с мерн. ложкой или шприцем

рег. №: П N015030/04
от 13.10.08
— Бессрочно

Дата переоформления: 21.05.21

Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл: фл. 12.6 г или 25.2 г 1 шт. в компл. с мерн. ложкой или шприцем

рег. №: П N015030/04
от 13.10.08
— Бессрочно

Дата переоформления: 21.05.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Аугментин®

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета, при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 12.5 мг, аспартам — 12.5 мг, янтарная кислота — 0.84 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, гипромеллоза — 150 мг, ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 — 11.25 мг, ароматизатор малиновый — 22.5 мг, ароматизатор «Светлая патока» — 23.75 мг, кремния диоксид — 125 мг.

11.5 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 12.5 мг, аспартам — 12.5 мг, янтарная кислота — 0.84 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, гипромеллоза — 79.65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 — 11.25 мг, ароматизатор малиновый — 22.5 мг, ароматизатор «Светлая патока» — 23.75 мг, кремния диоксид — до 552 мг.

7.7 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого или почти белого цвета, с характерным запахом; при разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 12.5 мг, аспартам — 12.5 мг, янтарная кислота — 0.84 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, гипромеллоза — 79.65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 — 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 — 11.25 мг, ароматизатор малиновый — 22.5 мг, ароматизатор «Светлая патока» — 23.75 мг, кремния диоксид — до 900 мг.

12.6 г — флаконы стеклянные (1) в комплекте с мерным колпачком — пачки картонные.

* при производстве препарата клавуланат калия закладывается с 5% избытком.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обусловливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.

1 Для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 Штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба активных компонента препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин® 125 мг/31.25 мг на 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/сут препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг).

Основные фармакокинетические параметры

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин® 200 мг/28.5 мг в 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28.5 мг в 5 мл (228.5 мг) в дозе 45 мг/6.4 мг/кг/сут, разделенной на 2 приема.

Основные фармакокинетические параметры

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин® 400 мг/57 мг в 5 мл

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг).

Основные фармакокинетические параметры

Распределение

Как и при в/в введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.

В исследованиях на животных кумуляция компонентов препарата Аугментин® не обнаружена.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности сенсибилизации, развития диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.

Метаболизм

10-25% от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.

Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.

Показания препарата

Аугментин®

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis*;
  • инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
  • гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae*;
  • инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;
  • инфекции костей и суставов (например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*); при необходимости проведения длительной терапии.

* Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.

Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.

Препарат Аугментин® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A54 Гонококковая инфекция
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин® рекомендуется принимать в начале приема пищи.

Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.

Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более

Рекомендуется применять другие лекарственные формы препарата Аугментин® или суспензию с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (400 мг/57 мг в 5 мл).

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.

Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл — 3 раза/сут каждые 8 ч.

Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл — 2 раза/сут каждые 12 ч.

Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.

Таблица режима дозирования препарата Аугментин® (расчет дозы произведен по амоксициллину)

Низкие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы препарата Аугментин® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.

Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин® в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) и 45 мг/кг/сут в 2 приема (суспензия 7:1) недостаточно клинических данных для рекомендации применения в дозе более у детей в возрасте младше 2 лет.

Дети от рождения до 3 месяцев

Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.

Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции противопоказано.

Дети, родившиеся преждевременно

Нет рекомендаций относительно режима дозирования.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы препарата. У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и проводится с учетом значений КК.

Суспензию 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.

В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

Рекомендуемый режим дозирования — 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут.

Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.

Пациенты с нарушениями функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Правила приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.

Суспензия (125 мг/31.25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды.

Суспензия (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 мин для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды.

Для детей младше 2 лет отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно развести водой в отношении 1:1.

Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко — обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; очень редко — обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.

Со стороны пищеварительной системы: взрослые: очень часто — диарея, часто — тошнота, рвота; дети — часто — диарея, тошнота, рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто — нарушения пищеварения; очень редко — антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит. У детей при применении суспензии очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); очень редко — гепатит и холестатическая желтуха (данные явления отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.

Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — многоформная эритема; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
  • детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл);
  • нарушение функции почек (КК менее 30 мл/мин) — для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл;
  • фенилкетонурия.

С осторожностью: нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.

В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Противопоказан при предшествующих эпизодах желтухи или нарушении функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нарушении функции почек (КК менее 30 мл/мин) — для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл).

Применение у пожилых пациентов

Пожилым пациентам снижать дозу Аугментина не требуется; дозы такие же, как для взрослых.

У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как для взрослых с нарушениями функции почек.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.

Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение препаратом Аугментин® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.

Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и системы кроветворения.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.

У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин® следует снижать соответственно степени нарушения.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При введении амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

При приеме препарата Аугментин® внутрь наблюдается высокое содержание амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, ассоциированное с приемом препарата, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин®.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.

Лечение: симптомы со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.

Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.

Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Условия хранения препарата Аугментин®

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Аугментин®

Срок годности порошка для приготовления суспензии в невскрытом флаконе — 2 года. Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Приготовленную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C в течение 7 дней.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО

125167 Москва
Ленинградский пр-т, д. 37а, корп. 4
БЦ «Аркус III»
Тел.: +7 (495) 777-89-00
Факс: +7 (495) 777-89-04

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Амклав®
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)

Амоксиклав®
(SANDOZ, Словения)

Амоксиклав® Квиктаб
(SANDOZ, Словения)

Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)

Амоксициллин+Клавула…
(AUROBINDO PHARMA, Индия)

Амоксициллин+Клавула…
(ВИАЛ, Россия)

Амоксициллин+Клавула…
(ЛЕККО, Россия)

Арлет®
(СИНТЕЗ, Россия)

Аугментин®
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Аугментин® ЕС
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)

Все аналоги

Состав

В одной таблетке п/о для перорального приема содержится 0.25, 0.5 или 0.875 г амоксициллина тригидрата и 0.125 г клавулановой кислоты (при производстве лекарства клавуланат натрия закладывается с 5%-м избытком). Входящие в состав таблеток вспомогательные компоненты: Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate, Carboxymethylamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Один флакон порошка для приготовления раствора для инъекций содержит 0,5 или 1 г амоксициллина тригидрата и 0.1 или 0.2 г клавулановой кислоты.

В состав порошка Аугментин для приготовления суспензии для перорального приема входят 0.125/0.2/0.4 г (5 мл) тригидрата амоксициллина и 0.03125/0.0285/0.057 г (5 мл) клавулановой кислоты. Вспомогательные компоненты: Xanthan gum, Hydroxypropyl methylcellulose, Silicii dioxydum colloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (Е951), ароматизаторы сухие — апельсиновые (610271Е и 9/027108), малиновый и “светлая патока”.

В порошке Аугментин ЕС, предназначенном для приготовления 100 мл суспензии, содержится 0.6 г (5 мл) тригидрата амоксициллина и 0.0429 г (5 мл) клавулановой кислотыВспомогательные компоненты: Silicii dioxydum colloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (Е951), Хanthan gum, Silicii dioxydum, клубничный ароматизатор 544428.

В состав одной таблетки Аугментин СР с пролонгированным действием входят  1 г тригидрата амоксициллина и 0.0625 г клавулановой кислоты. Вспомогательные компоненты: Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum colloidale, Magnesium stearate, Xanthan gum, Аcidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, Тitanium dioxide (Е171), Macrogolum 3350, Macrogolum 8000.

Форма выпуска

Препарат имеет следующие формы выпуска:

  • Таблетки Аугментин 250 мг + 125 мг, Аугментин 500 мг + 125 мг и Аугментин 875 + 125 мг.
  • Порошок 500/100 мг и 1000/200 мг, предназначенный для приготовления раствора для инъекций.
  • Порошок для приготовления суспензии Аугментин 400 мг/57 мг, 200 мг/28,5 мг, 125 мг/31,25 мг.
  • Порошок Аугментин ЕС 600 мг/42,9 мг (5 мл) для приготовления суспензии.
  • Покрытые п/о таблетки с пролонгированным высвобождением Аугментин СР 1000 мг/62,5 мг.

Фармакологическое действие

Аугментин принадлежит к фармакотерапевтической группе антимикробных лекарственных препаратов для системного применения — пенициллинов.

Фармакологическое действие препарата — антибактериальное и бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В соответствии с Википедией, амоксициллин — это бактерицидное средство, действенное в отношении широкого спектра патогенных и  потенциально патогенных микроорганизмов  и представляющее собой полусинтетический антибиотик группы пенициллина.

Подавляя транспептидазу и нарушая процессы выработки муреина (важнейшего компонента стенок бактериальной клетки) в период деления и роста, он провоцирует тем самым лизис (разрушение) бактерий.

Амоксициллин разрушается β-лактамазами, поэтому его антибактериальная активность не распространяется на микроорганизмы, вырабатывающие β-лактамазы.

Действуя как конкурентный и в большинстве случаев необратимый ингибитор, клавулановая кислота характеризуется способностью проникать сквозь стенки клеток бактерий и вызывать инактивацию ферментов, которые находятся как внутри клетки, так и на ее границе.

Клавуланат образовывает устойчивые инактивированные комплексы с  β-лактамазами, а это в свою очередь предупреждает разрушение амоксициллина.

Антибиотик Аугментин эффективен в отношении:

  • Грам(+) аэробов: пиогенных стрептококков группы А и В, пневмококков, золотистого и эпидермального стафилококка,  (за исключением резистентных к метициллину штаммов), сапрофитного стафилококка и др.
  • Грам(-) аэробов: палочки Пфайфера, коклюшной  палочки, гарднереллы вагиналис , холерного вибриона и т.д.
  • Грам(+) и грам(-) анаэробов: бактероидов, фузобактерий, превотеллы и т.д.
  • Прочих микроорганизмов: хламидий, спирохет, бледной трепонемы и т.д.

После приема внутрь Аугментина оба входящих в его состав активных компонента быстро и полностью всасываются из пищеварительного тракта. Абсорбция оптимальна, если таблетки или сироп выпить во время приема пищи (в начале еды).

Как при приеме внутрь, так и при введении раствора Аугментин в/в, терапевтические концентрации активных компонентов препарата обнаруживаются во всех тканях и интерстициальной жидкости.

Оба активных компонента слабо связываются с плазменными белками крови (с плазменными белками связывается до 25% тригидрата амоксициллина и не более 18% клавулановой кислоты). Кумуляции Аугментина в каком-либо из внутренних органов не было обнаружено.

Амоксициллин подвергается активной метаболизации в организме и экскретируется почками, через пищеварительный тракт и в виде двуокиси углерода вместе с выдыхаемым воздухом. От 10 до 25% полученной дозы амоксициллина экскретируется почками в виде пенициллоевой кислоты, которая является его неактивным метаболитом.

Клавуланат экскретируется как почками, так и посредством внепочечного механизмов.

Показания к применению

Показаниями к применению комбинации тригидрата амоксициллина и клавулановой кислоты являются инфекции, спровоцированные чувствительными к действию этих веществ микроорганизмами.

Также допускается лечение Аугментином инфекций, причиной которых является активность микроорганизмов, чувствительных к действию амоксициллина, а также смешанных инфекций, спровоцированных чувствительными к амоксициллину бактериями и бактериями, которые вырабатывают β-лактамазу и характеризуются чувствительностью к комбинации активных веществ препарата.

В сети Интернет нередки вопросы “от чего таблетки Аугментин? ” или “от чего лечит сироп Аугментин?”. Область применения препарата довольно обширна. Его назначают при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях:

  • при инфекциях, поражающих верхние и нижние отделы дыхательных путей (включая в том числе и ЛОР-инфекции);
  • при инфекциях, поражающих мочеполовой тракт;
  • при одонтогенных (поражающих полость рта) инфекциях;
  • при гинекологических инфекциях;
  • при гонорее;
  • при инфекциях, поражающих кожу и мягкие ткани;
  • при инфекциях, поражающих костную ткань (в том числе при необходимости назначения пациенту длительной терапии);
  • при прочих инфекциях смешанного типа (например, после септического аборта, при сепсисе в послеродовом периоде, при септицемии (сепсисе без метастазов), перитоните; при сепсисе, вызванном интраабдоминальной инфекцией; при инфекциях, развивающихся после хирургического вмешательства).

Аугментин нередко применяется в профилактических целях перед проведением обширных хирургических операций на голове, шее, ЖКТ, почках, желчевыводящих путях, на органах, расположенных в полости таза, а также при проведении процедуры имплантации внутренних органов.

Противопоказания

Аугментин во всех лекарственных формах противопоказан:

  • пациентам с гиперчувствительностью к одному или обоим активным компонентам препарата, к какому-либо из входящих в его состав вспомогательных веществ, а также к β-лактамам (то есть к антибиотикам из групп Пенициллина и цефалоспорина);
  • пациентам, у которых терапии Аугментином предшествовали эпизоды желтухи или в анамнезе отмечались функциональные нарушения печени вследствие применения комбинации активных веществ препарата.

Дополнительным противопоказанием к назначению порошка для приготовления оральной суспензии с дозировкой активных веществ 125 + 31,25 мг  является ФКУ (фенилкетонурия).

Порошок, используемый для приготовления оральной суспензии с дозировкой активных веществ (200 + 28,5) и (400 + 57) мг противопоказан:

  • при ФКУ;
  • пациентам с нарушенной функцией почек, при которой показатели пробы Реберга ниже 30 мл в минуту;
  • детям, не достигшим трехмесячного возраста.

Дополнительным противопоказанием к применению таблеток с дозировкой активных веществ (250 + 125) и (500 + 125) мг является возраст моложе 12-ти лет и/или вес менее 40-ка килограмм.

Таблетки с дозировкой активных веществ 875 + 125 мг противопоказаны:

  • при нарушении функциональной активности почек (показатели пробы Реберга ниже 30 мл в минуту);
  • детям, не достигшим 12-летнего возраста;
  • пациентам, масса тела которых не превышает 40 кг.

Побочные действия

Побочные действия Аугментина могут возникать со стороны различных систем и отдельных органов. Наиболее часто на фоне лечения препаратом могут отмечаться следующие реакции:

  • кандидоз (молочница) кожных покровов и слизистых;
  • диарея (очень часто — при приеме Аугментина в таблетках, часто — при приеме суспензии или введении препарата в инъекционной форме);
  • приступы тошноты и рвота (тошнота чаще всего возникает при приеме препарата в повышенных дозах).

К нечасто возникающим побочным явлениям относятся:

  • головокружения;
  • головные боли;
  • нарушения функции пищеварения;
  • умеренно выраженное повышение активности печеночных ферментов аланинтрансаминазы (АЛТ) и аспартаттрансаминазы (АСТ);
  • высыпания на коже, кожный зуд, проявления крапивницы.

В редких случаях организм может отреагировать на прием Аугментина:

  • развитием обратимой лейкопении (включая в том числе агранулоцитоз);
  • тромбоцитопенией;
  • развитием тромбофлебита в месте введения раствора для инъекций;
  • полиморфной эритемой.

Очень редко могут развиваться:

  • гемолитическая анемия;
  • состояния, характеризующиеся увеличением длительности кровотечений и повышением протромбинового индекса;
  • реакции со стороны иммунной системы, которые выражаются в виде ангионевротического отека, синдрома, аналогичного проявляющемуся при сывороточной болезни, анафилаксии, аллергического васкулита;
  • гиперактивности обратимого типа;
  • повышения судорожной активности;
  • колит, обусловленный приемом антибиотиков, включая в том числе псевдомембранозный (ПМК) и геморрагический (вероятность развития последнего снижается, если вводить Аугментин парентерально);
  • ороговение и разрастание расположенных на языке нитевидных сосочков (заболевание, известное под названием “черный “волосатый” язык”);
  • гепатит и внутрипеченочный холестаз;
  • синдром Лайела;
  • генерализованный экзантематозный пустуллез в острой форме;
  • интерстициальный нефрит;
  • появление в моче кристаллов солей (кристаллурия).

В случае появления любого дерматита аллергической природы лечение Аугментином следует прекратить.

Инструкция по применению Аугментина. Способ применения и дозировка взрослым пациентам и детям

Один из наиболее часто возникающих у пациента вопросов это вопрос о том как принимать — до еды или после нее — то или иное лекарственное средство. В случае с Аугментином прием препарата тесно связан с приемом пищи. Оптимальным считается принимать лекарство непосредственно перед едой.

Во-первых, это обеспечивает лучшее всасывание активных веществ их ЖКТ, а, во-вторых, позволяет существенно уменьшить выраженность диспептических нарушений со стороны ЖКТ, если последние имеют место.

Как рассчитать дозу Аугментина

Как принимать взрослым и детям препарат Аугментин, а также его терапевтическую дозу определяют в зависимости от того, какой микроорганизм является возбудителем, насколько он чувствителен к воздействию антибиотика, степени тяжести и особенностей течения заболевания, локализации инфекционного очага, возраста и веса пациента, а также того, насколько здоровы его почки пациента.

Продолжительность курса терапии зависит от того, как организм пациента реагирует на лечение.

Таблетки Аугментин, инструкция по применению

В зависимости от содержания в них активных веществ таблетки Аугментин взрослым пациентам рекомендуется принимать по следующей схеме:

  • Аугментин 375 мг (250 мг + 125 мг) — по одной три раза в течение суток. В такой дозировке препарат показан при инфекциях, которые протекают в легкой или умеренно-тяжелой форме. При тяжело протекающих заболеваниях, включая хронические и рецидивирующие, назначаются более высокие дозы.
  • Таблетки 625 мг (500 мг + 125 мг) — по одной три раза в течение суток.
  • Таблетки 1000 мг (875 мг + 125 мг) — по одной два раза в течение суток.

Доза подлежит коррекции для пациентов с нарушениями функциональной активности почек.

Таблетки с пролонгированным высвобождением Аугментин СР 1000 мг/62,5 мг разрешены только для пациентов старше 16-ти лет. Оптимальная доза — две таблетки два раза в день.

Если пациент не может проглотить целую таблетку, ее делят надвое по линии разлома. Обе половинки принимают одновременно.

Пациентам с больными почками препарат назначают только в тех случаях, когда показатель пробы Реберга превышает 30 мл в минуту (то есть когда не требуется вносить корректировки в режим дозирования).

Порошок для приготовления раствора для инъекций, инструкция по применению

Согласно инструкции, раствор вводится в вену: струйным (всю дозу необходимо ввести за 3-4 минуты) или капельным способом (продолжительность инфузии — от получаса до 40 минут). Раствор не предназначен для введения в мышцу.

Стандартная доза для взрослого пациента — 1000 мг/200 мг. Вводить ее рекомендуется через каждые восемь часов, а при протекающих с осложнениями инфекциях — через каждые шесть или даже четыре часа (по показаниям).

Антибиотик в форме раствора 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг назначают для профилактики развития инфекционного процесса после хирургического вмешательства. В тех случаях, когда продолжительность операции менее одного часа, достаточно разово ввести пациенту перед наркозом дозу Аугментина 1000 мг/200 мг.

Если предполагается, что операция будет длиться более часа, в предшествующие ей сутки на протяжении 24-х часов пациенту вводят до четырех доз 1000 мг/200 мг.

Суспензия Аугментин, инструкция по применению

Инструкция по применению Аугментина для детей рекомендует назначение суспензии 125 мг/31,25 мг в дозе равной от 2,5 до 20 мл. Кратность приемов — 3 в течение суток. Объем разовой дозы зависит от возраста и веса ребенка.

Если ребенок старше двухмесячного возраста, суспензия 200 мг/28,5 мг назначается в дозе, равной от 25/3,6 мг до 45/6,4 мг на 1 кг массы тела. Указанную дозу следует делить на два приема.

Суспензия с дозировкой активных веществ 400 мг/57 мг (Аугментин 2) показана к назначению, начиная с года. В зависимости от возраста и веса ребенка разовая доза варьируется от 5 до 10 мл. Кратность приемов — 2 в течение суток.

Аугментин ЕС назначают, начиная с 3-месячного возраста. Оптимальная доза — 90/6,4 мг на 1 кг массы тела в сутки (дозу следует делить на 2 приема, выдерживая между ними 12-часовой интервал).

На сегодняшний день препарат в разных лекарственных формах является одним из наиболее часто назначаемых средств для лечения ангины.

Детям Аугментин при ангине назначают в дозе, которую определяют исходя из массы тела и возраста ребенка. При ангине у взрослых рекомендуется применять Аугментин по 875 + 125 мг трижды в течение суток.

Также нередко к назначению Аугментина прибегают и при гайморите. Лечение дополняют промыванием носа морской солью и использованием назальных спреев типа Ринофлуимуцила. Оптимальная дозировка при гайморите: 875/125 мг 2 раза в день. Продолжительность курса обычно составляет 7 дней.

Передозировка

Превышение дозы Аугментина сопровождается:

  • развитием нарушений со стороны пищеварительного тракта;
  • нарушением водно-солевого баланса;
  • кристаллурией;
  • почечной недостаточностью;
  • преципитацией (осаждением) амоксициллина в мочевом катетере.

При появлении подобных симптомов пациенту показана симптоматическая терапия, подразумевающая в том числе коррекцию нарушенного водно-солевого баланса. Выведению Аугментина из кровеносной системы способствует также процедура гемодиализа.

Взаимодействие

Одновременное назначение препарата с пробенецидом:

  • способствует снижению канальцевой секреции амоксициллина;
  • провоцирует повышение концентрации амоксициллина в плазме крови (эффект сохраняется в течение длительного времени);
  • не оказывает влияния на свойства и уровень содержания в плазме крови клавулановой кислоты.

Сочетание амоксициллина с Аллопуринолом повышает вероятность развития проявлений аллергии. Данные о взаимодействии Аллопуринола одновременно с двумя активными компонентами Аугментина отсутствуют.

Аугментин оказывает влияние на содержащуюся в кишечном тракте микрофлору, что провоцирует снижение реабсорбции (обратного поглощения) эстрогенов, а также снижение эффективности применения комбинированных противозачаточных средств для перорального применения.

Препарат несовместим с препаратами крови и белоксодержащими жидкостями, включая в том числе гидролизаты сывороточных протеинов и жировыми эмульсиями, предназначенными для введения в вену.

Если Аугментин назначают одновременно с антибиотиками класса аминогликозидов, препараты перед введением не смешивают в одном шприце или какой-либо иной емкости, поскольку это приводит к инактивации аминогликозидов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Оригинально упакованный препарат хранят при температуре, не превышающей 25 °С. Суспензию следует хранить при температурном режиме 2-8 °С (оптимально — в холодильнике) не более 7-ми дней.

Срок годности

Годен к использованию в течение 2-х лет с даты изготовления.

Аналоги Аугментина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Аугментина — это препараты:

  • Амоксиклав
  • Флемоклав Солютаб
  • Экоклав
  • Кламосар
  • Арлет
  • Панклав
  • Амоксиван
  • Рапиклав
  • Новаклав
  • Фораклав
  • Бетаклав
  • Медоклав
  • Ранклав
  • Клавамокс
  • Верклав
  • Фибелл
  • А-Клав-Фармекс
  • Амоксил-К
  • Клавамитин
  • Тераклав

Каждый из вышеперечисленных препаратов — это то, чем можно заменить Аугментин при его отсутствии.

Аугментин для детей

Аугментин широко применяется в педиатрической практике. Благодаря тому, что он имеет детскую форму выпуска — сироп, его можно применять даже для лечения детей до года. Существенно облегчает прием и то, что лекарство имеет приятный вкус.

Детям антибиотик чаще всего назначают при ангине. Дозировка суспензии для детей определяется в зависимости от возраста и веса. Оптимальной считается разделенная на два приема доза, равная 45 мг/кг в сутки, или же разделенная на три приема доза, равная 40 мг/кг в сутки.

Как принимать детям препарат и кратность приемов зависит от назначенной лекарственной формы.

Детям, масса тела которых более 40-ка кг, Аугментин назначают в тех же дозах, что и взрослым пациентам.

Сироп Аугментин для детей до года применяют в дозировках 125 мг/31,25 мг и 200 мг/28,5 мг. Дозировка 400 мг/57 мг показана детям старше годовалого возраста.

Детям в возрастной категории  6-12 лет (при весе более 19 кг) допускается назначать как суспензию, так и Аугментин в таблетках. Режим дозирования таблетированной формы препарата следующий:

  • одна таблетка 250 мг + 125 мг три раза в течение суток;
  • одна таблетка 500 + 125 мг два раза в течение суток (эта лекарственная форма оптимальна).

Детям старше 12-летнего возраста назначают принимать по одной таблетке 875 мг + 125 мг дважды в течение суток.

Для того, чтобы правильно отмерить дозу суспензии Аугментин для детей не достигших 3-месячного возраста, сироп рекомендуется набирать шприцем с разметочной шкалой. Для облегчения применения суспензии у детей до двух лет допускается разводить сироп водой в соотношении 50/50

Аналоги Аугментина, которые являются его фармакологическими заменителями — это препараты:

  • Амоксиклав
  • Флемоклав Солютаб
  • Арлет
  • Рапиклав
  • Экоклав

Совместимость с алкоголем

Аугментин и алкоголь теоретически не являются антагонистами, под воздействием этилового спирта антибиотик не изменяет своих фармакологических свойств.

Если на фоне лечения препаратом возникает необходимость употребления спиртных напитков, важно соблюдать два условия: умеренность и целесообразность.

Для людей, страдающих от алкогольной зависимости, одновременное употребление препарата с алкоголем может иметь более серьезные последствия.

Систематическое злоупотребление спиртным провоцирует различные нарушения в работе печени. Пациентам же с больной печенью инструкция рекомендует назначать Аугментин с особой осторожностью, поскольку предсказать, как поведет себя больной орган в попытках справиться с ксенобиотиком, крайне сложно.

Поэтому, чтобы избежать неоправданного риска, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя в течение всего периода лечения препаратом.

Аугментин при беременности и лактации

Как и большинство антибиотиков пенициллиновой группы, амоксициллин, распределяясь в тканях организма, проникает также и в грудное молоко. Причем в молоке могут даже обнаруживаться следовые концентрации клавулановой кислоты.

Однако какого-либо клинически значимого негативного влияния на состояние ребенка при этом не отмечается. В отдельных случаях сочетание клавулановой кислоты с амоксициллином может спровоцировать у младенца диарею и/или кандидоз (молочницу) слизистых оболочек в ротовой полости.

Аугментин относится к категории разрешенных при грудном вскармливании препаратов. Если все же на фоне лечения матери Аугментином у ребенка развиваются те или иные нежелательные побочные эффекты, кормление грудью прекращают.

Проводившиеся на животных исследования показали, что активные вещества Аугментина способны проникать через гемато-плацентарный (ГПБ) барьер. Тем не менее, негативного влияния на развитие плода выявлено не было.

Причем тератогенные эффекты отсутствовали и при парентеральном, и при пероральном введении препарата.

Использование Аугментина у беременных женщин потенциально может привести к развитию у новорожденного младенца некротизирующего энтероколита (НЭК).

Как и все остальные лекарственные средства, Аугментин не рекомендуется назначать беременным женщинам. При беременности его применение допустимо лишь в тех случаях, когда по оценке врача польза для женщины превышает потенциальные риски для ее ребенка.

Отзывы об Аугментине

Отзывы о таблетках и суспензии для детей Аугментин в большинстве своем положительные. Многие оценивают препарат как эффективное и заслуживающее доверия средство.

На форумах, где люди делятся впечатлениями о тех или иных препаратах, средняя оценка антибиотика 4,3-4,5 из 5 баллов.

Оставленные мамами маленьких детей отзывы об Аугментине свидетельствуют о том, что средство помогает быстро справиться с такими частыми детскими  болезнями как бронхит или ангина. Помимо эффективности препарата, мамы также отмечают его приятный вкус, который нравится детям.

Средство также эффективно при беременности. Несмотря на то, что инструкция не рекомендует лечить препаратом беременных женщин (особенно в 1-м триместре), Аугментин нередко назначают во 2 и 3-м триместрах.

По отзывам медиков, главное при лечении этим средством — соблюдать точность дозировки и следовать всем рекомендациям своего лечащего врача.

Цена Аугментина

Цена Аугментина в России: таблетки 500 мг/125 мг №14 — около 200 руб., таблетки 875 мг/125 мг №14 — около 350 руб., порошок для суспензии 200 мг + 28,5/5 мл 70 мл — около 150 руб., порошок для суспензии 400 мг + 57 мг/5 мл 12,6 г 70 мл — около 250 руб.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

Аптека Диалог

  • Аугментин ЕС порошок для суспензияензии 600мг+42,9мг/мл флаконакон 23,13гSmith Kline/Glaxo-Wellcome

  • Аугментин таблетки п/о 500мг/125мг №14)Smith Kline Beecham

  • Аугментин порошок для суспензии 400мг+57мг/5мл 12,6г 70млSmith Kline Beecham

  • Аугментин (таб. п/о 875мг/125мг №14)Smith Kline Beecham

  • Аугментин таблетки п/о 875мг/125мг №14)Smith Kline Beecham

показать еще

Как применять Аугментин при отите: инструкция

Аугментин при отите

Одним из самых распространенных осложнений, возникающих после перенесенного ОРЗ или ОРВИ, считается отит. Воспаление уха возникает вследствие повышенной бактериальной активности в области носоглотки и гортани, которая развивается на почве вирусной или бактериальной инфекции. Отитам подвержены все возрастные группы пациентов, в большей мере — дети дошкольного возраста и груднички. Неразвитая иммунная система в раннем возрасте порой не способна справится с инфекцией без осложнений, посему проблема отита знакома многим не понаслышке.

Правильным лечением воспалительного процесса, вызванного деятельностью патогенной микрофлоры в среднем ухе, будет назначение антибиотических препаратов, способных подавить деятельность бактерий. Аугментин при отите — распространенное назначение, так как этот антибиотик группы пенициллинов способен быстро и эффективно побороть активное размножение патогенов и снизить риски дальнейших осложнений.

Аугментин состав и форма выпуска

Основным действующим веществом медикамента выступает клавулановая кислота в комбинации с амоксициллином. Оба вещества обладают антибактериальным воздействием, которое подробно описано в пункте фармакологических свойств.

Вспомогательный состав незначительно отличается в зависимости от форм выпуска препарата. В него включено целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, янтарная кислота, в и в случае с суспензией — ароматизаторы апельсина, малины и проч.

В аптечной сети к продажи доступны следующие формы выпуска:

  • таблетки по 375 мг, 625 мг и 1г действующий веществ с ценой 250, 360 и 660 рублей соответственно;
  • флаконы с суспензией по 156 мг/5 мл, 400 мг+57 мг/5 мл, 200 мг+28,5 мг/5 мл, 600+42,9 мг/5 мл; цена — от 140 до 450 рублей в зависимости от концентрации действующих веществ.

Таблетированная форма являет собой блистер, с упакованными в него белыми продолговатыми таблетками, расфасованными в упаковки по 14, 20 или 28 штук. Суспензия — флакон темного стекла, содержащий порошок, который в дальнейшем разбавляется необходимым количеством воды до получения взвеси.

Аугментин при отите у взрослых рационально лечить при помощи таблетированной формы препарата, либо концентрированных форм суспензии. Детям же лучше использовать необходимую дозировку медикамента в жидкой форме. Это поможет избежать проблем с проглатыванием лекарственного средства, да и пьют малыши вкусный сироп значительно охотнее, нежели таблетки.

Аугментин фармакологическое действие

Основными действующими веществами выступают 2 мощных противомикробных средства — клавулановая кислота и амоксициллин. Первая является ингибитором бета-лактамаз. Связываясь с пенициллинсодержащими белками грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, кислота способствует лизису бактерий. Проявляет высокую активность относительно анаэробных микроорганизмов и бактероидов, а также атипичных бактерий.

Амоксициллин в свою очередь относится к антибиотическим препаратам пенициллиновой группы, носит полусинтетическое происхождение. Имея в своем составе гидроксильную группу быстро всасывается и создает в крови большую концентрацию вещества за меньший промежуток времени, нежели другие антибиотики пенициллинового ряда. Этой особенностью и обусловлено быстрое действие препарата на организм. Попадая в организм, связывается с клеточной мембраной бактерии, подавляет размножение патогенной микрофлоры в период роста и деления. Устойчив к желудочному соку и воздействую оксидов, посему проявляет высокую эффективность при перopaльном введении.

В комплексе амоксициллин и клавулановая кислота обладают комбинированным эффектом. Кислота блокирует действие β-лактамаз микробов, которые способны снизить активность антибиотика. В момент, когда β-лактамазы подавлены и чувствительность патогенов к противомикробным препаратам восстановлена начинается действие амоксициллина, который подавляет рост и размножение бактерий.

Изъясняясь простым языком, получается, что аугментин при отите у ребенка или взрослого оказывает быстрый и комплексный терапевтический эффект. Кислота подавляет факторы, мешающие действию антибиотика, а сам бактерицидный компонент (амоксициллин) уничтожает оставшиеся в живых патогенные бактерии. Ощутимый эффект от воздействия аугментина заметен уже спустя 1-2 часа после приема.

Показания к назначению

Благодаря тому, что средство проявляет активность относительно широкого спектра микроорганизмов, в число которых входят грамположительные и грамотрицательные штаммы, анаэробные простейшие, бактероиды и атипичные бактерии, список показаний к применению весьма широк. Назначить аугментин могут при:

  • бактериальных поражениях верхних отделов дыхательной системы и ЛОР-органов, в том числе и среднего отита, синусита, тонзиллита с частыми рецидивами;
  • воспалительных процессах нижних отделов легких, вызванных действием патогенной микрофлоры — пневмонии, бронхите острого или хронического характера в момент обострения;
  • инфекциях суставов и костной ткани;
  • бактериальных воспалениях мочепoлoвoй системы;
  • бактериальных поражениях мягких тканей и кожных покровов.

Список показаний на этом не ограничивается, в некоторых случаях препарат назначают в комплексной терапии более серьезных заболеваний — гонореи, послеродового сепсиса, верхнечелюстного синусита и т.д. Подбор дозировок, длительности курса лечения и лекарственное взаимодействие в этих случаях — сугубо индивидуально и подбираются квалифицированным специалистом в условиях стационара.

Инструкция по применению таблеток Аугментин

В связи с особенностями всасываемости действующих веществ, медикамент для лучшей абсорбции принимают в начале приема пищи. Минимальный курс лечения — не менее 5-ти дней, даже при условии полного исчезновения симптомов до избежания указанного срока.

Взрослым и детям старше 12 лет с весом, превышающим 40 кг показаны следующие дозы:

  1. При инфекциях легкой и средней тяжести по 1 таблетке трижды в сутки с дозировкой действующих веществ 375 мг.
  2. При сложном течении заболевания по 1 таблетке с той же кратностью, при концентрации 625 мг.
  3. При дозировке 1 г — принимать по 1 таблетки дважды в сутки.

Стоит учитывать тот факт, что комплексный состав не позволит заменить 1 таблетку 625 мг действующих веществ двумя таблетками 375 мг. Стоит строго придерживаться назначенной дозировки и приобретать именно ту концентрацию препарата, которая была назначена лечащим врачом.

Детям до 12 лет лекарство назначается в форме суспензии.

Суспензия аугментин инструкция по применению детям

Дозировка препарата требует непростых расчетов, посему рекомендуется, чтобы дозу и кратность приема подбирал специалист, исходя из веса пациента, индивидуальных особенной и тяжести течения заболевания. Ниже в ознакомительных целях указаны стандартные дозы препарата, используемые для терапии отита и других воспалительных процессов ЛОР-органов и верхних отделов дыхательной системы. Описанные дозировки не являются универсальными для терапии других заболеваний, указанных в показаниях к применению медикамента. Суспензию назначают по следующей схеме:

  1. Взвесь с концентрацией 125 мг/31,25 мг в 5 мл — по 3 раза в день, с перерывом — 8 часов.
  2. Взвесь с концентрацией 200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл — дважды в день, интервал между приемами — 12 часов.

Расчет формулы суточной дозы производитель указывает в мг/кг массы тела/сутки. Таким образом рассчитывать дозировку суспензии необходимо так:

  • 125 мг/31,25 мг в 5 мл — низкая доза 20 мг/кг/сут, высокая — 40 мг/кг/сут;
  • 200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл — низкая доза 25 мг/кг/сут, высокая — 45 мг/кг/сут.

Для лечения отита у детей используются высокие дозы препарата, равно как и для терапии бронхита, инфекций суставов и костной ткани, а также нижних отделов дыхательной системы. Низкие дозы медикамента назначаются при тонзиллите и бактериальных поражениях кожи и мягких тканей.

Побочные эффекты от приема антибиотиков

Из-за сложного комбинированного состава количество побочных эффектов велико, особенно часты проявления нежелательных реакций при неверно подобранной дозировке медикамента. К распространенным стоит отнести:

  • кандидоз слизистой оболочки и кожных покровов;
  • головокружение, головные боли;
  • рвота, тошнота, диарея;
  • крапивница, сыпь, зуд.

Список нераспространенных побочных эффектов включает в себя изменение поведения, чувство тревоги, бессонницу, токсический некролиз эпидермального типа, гастрит, аллергический васкулит, анемию, тромбоцитоз. Побочные эффекты имеют обратимый характер и зачастую присутствуют лишь несколько дней, спустя окончание срока терапии этим антибиотиком.

Аугментин правила применения препарата

Как уже отмечалось, зачастую, побочные эффекты возникают при неправильном подборе дозировки или несоблюдении правил приема лекарственного средства. Производитель и медицинские специалисты рекомендуют придерживаться несложных правил для снижения риска проявления побочных реакций:

  • готовую суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов, в скрытом от детей месте не более 7-ми суток;
  • не рекомендовано одновременное применение с аллопуринолом, так как повышается риск возникновения кожных аллергических реакций;
  • принимать медикамент стоит в начале приема пищи — таким образом улучшается абсорбция и снижается риск появления нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы;
  • детям до 2-х лет разовую дозу суспензии разводят 1:1 с водой;
  • из-за возможного головокружения, которое указано в списке побочных реакций, стоит ограничить управление трaнcпортными средствами и потенциально опасными механизмами на момент терапии указанным лекарством;
  • во время длительной терапии аугментином необходим постоянных контроль функций печени и почек;
  • применение в период грудного кормления разрешено, никаких реакций на медикамент у младенцев не отмечалось.

Подводя итог, стоит заметить, что лекарственное средство требует сложного расчета дозировки, которую, не обладая необходимыми медицинскими знаниями, практически невозможно рассчитать самостоятельно. Во избежания проявления нежелательных реакций и передозировки препарата лучше обратиться за советом к специалисту, который поможет подобрать индивидуальную дозировку и длительность курса лечения.

Как принимать «Аугментин» при отите?

В случае воспаления отитом или любым другим ушным заболеванием, больному следует обратиться в медицинское учреждение за помощью. Если же пациент будет игнорировать отеки, задолженность ушей, снижение слуха и другие симптомы вероятность потери слуха навсегда увеличивается вдвое.

Для того чтобы избежать серьезных последствий необходимо комплексное лечение, в которое входит физиотерапия и медикаментозное лечение. В более серьезных случаях или при условии того, что консервативное лечение не эффективно пациенту назначают «Аугментин» при отите.

О препарате

Если вы заметили первые симптомы заболевания ушей, незамедлительно обратитесь к квалифицированному врачу за диагностированием воспаления и составления индивидуального курса лечения.

В некоторых случаях или при запущенной болезни специалист может назначить антибиотик «Аугментин». Однако, в любом случае для начала необходима выжидательная тактика.

При лечении отита существует три вида медикаментов:

  1. Противовоспалительные препараты, направленные на ликвидирование вирусов и инфекций в организме, вызывающие воспаление.
  2. Препараты, предназначенные для уничтожения возбудителя заболевания.
  3. Обезболивающие лекарства, которые за короткое время снимают болевые ощущения.

В большинстве случаев воспаление ушей проходит без применения антибиотиков. Поэтому при воспалении в наружном, среднем или внутреннем ухе необходимо попробовать победить болезнь с помощью более щадящих средств.

Читать еще:  Как выглядит гepпeс (простуда) на губах — симптомы на разных стадиях

Опытные врачи знают, что при первых симптомах определить степень опасности болезни не является реальным. Поэтому необходима тактика ожидания. Применение «Аугментина» необходимо отложить на тот период, когда лечение без них недопустимо. Данное правило ужесточается при лечении детей.

В это время специалисты наблюдают за пациентом и за течением воспаления в течение сорока восьми часов. Если заболевание проходит без осложнений, то у большинства людей оно проходит в течение последующих пяти дней без применения антибиотиков.

Важно понимать, что такая тактика относится только к антибиотикам. Применение других медикаментов обязательно! Так, обыкновенно, пациенту назначают обезболивающие и жаропонижающие лекарства, а также противовоспалительные и антибактериальные медикаменты для лечения.

Известно, что при излечении от отита, антибиотики требуются в среднем пяти процентам больных. Остальные девяносто пять процентов излечиваются с помощью более щадящих средств.

Когда необходим антибиотик

Однако, антибиотики необходимы в следующих случаях:

  1. При осмотре установить диагноз не является возможным.
  2. В случае острой боли в ушном проходе.
  3. Болевые ощущения не прекращаются даже после применения обезболивающих и длится более сорока восьми часов.
  4. В случае двустороннего отита.
  5. Если отит перешел в гнойную стадию.
  6. Температура тела выше 39 градусов Цельсия.
  7. Явные признаки интоксикации.
  8. У больного очень слабая иммунная система.

Важно знать, что лечение отита антибиотиками «Аугментин» при отите у ребенка разрешается при условии того, что ребенок достиг двухлетнего возраста.

Покупая «Аугментин», тщательно ознакомьтесь с инструкцией и существующими противопоказаниями. Методы лечения, в особенности если заболел маленький ребенок, подбираются строго индивидуально и в зависимости от возраста пациента и вида воспаления.

В большинстве случаев специалисты стараются избежать применения антибиотиков, заменяя их на компрессы, физиотерапию и другие способы лечения.

Но если лечение без «Аугментина» невозможно, следует незамедлительно приступить к применению антибиотика.

Перед назначением «Аугментина» специалист берет анализ на чувствительность бактерии к тем или иным антибиотикам.

Применять антибиотики, как и пользоваться методами нетрадиционной медицины, а также различными ушными каплями самостоятельно запрещено. Таким образом вы можете нанести существенный вред здоровью.

Помимо этого, не употрeбляйте «Аугментином» и другими антибиотиками, если вы беременны или кормите гpyдью. Ребенок в грудном возрасте особо чувствителен к различным химическим соединениям и антибиотики могут вызвать тяжелые последствия.

Кроме этого, многие люди при любой ушной боли пользуются прогреванием и сухим теплом. Важно знать, что в случае гнойных или слизистых выделениях такие процедуры также запрещены.

В список противопоказаний входит почечная и печеночная недостаточность.

В обратном случае данный антибиотик не переработается и останется в организме, принеся, таким образом, тяжелые последствия.

Важно знать, что в случае применения «Аугментина» запрещено употрeбление алкоголя.

Еще одним побочным эффектом описанного медикамента считается диарея, рвота и тошнота. В редких случаях – головокружение и боль в области головы.

Если данные симптомы продолжаются долгое время необходимо обратиться к врачу для замены препарата.

Лечение взрослых и детей

При серьезном заболевании среднего или внутреннего уха врачи назначают антибиотик широкого спектра действия – «Аугментин». В состав лекарства входит амоксициллин, который эффективно уничтожает вирусы и инфекции, действуя практически сразу после применения.

Данное средство считается наиболее щадящим среди антибиотиков и поэтому назначается довольно часто.

Кроме этого, «Аугментин» способствует понижению температуры и выведению бактерий.

«Аугментин» отличается от других антибиотиков хорошей биодоступностью.

Это значит, что данный медикамент позволяет вывести из организма возбудитель болезни за минимальный срок.

Кроме этого, применение «Аугментина» необходимо в случае слабой иммунной системы. Таким образом, пациент избежит осложнений и рецидива.

Дозирование препарата для детей

После того как вы диагностировали вид заболевания и его степень тяжести у ЛОР-врача, убедитесь в необходимости применения антибиотиков.

Если причина непоколебимая, внимательно изучите дозировку препарата. Детский «Аугментин» выпускается в двух формах:

Во втором случае суспензию необходимо приготовить самостоятельно.

Хранить данный вид разрешается только в холодильнике.

Дозирование препарата подбирается только врачом в индивидуальном порядке и в зависимости от вида и тяжести воспаления.

В основном в случае лечения детей, дозировка «Аугментина» следующая:

  • с двух до шести лет разрешается применение 25 миллиграмм два раза в день;
  • с шести лет до двенадцати по 50 миллиграмм два раза в день;
  • с двенадцати до восемнадцати лет 60 миллиграмм три раза в день.

При применении данного антибиотика необходимо учитывать состояние почек и печени. Так, в случае любого воспаления в данных органах, антибиотик необходимо заменить на другие препараты.

Курс лечения детей не должен превышать семи дней. Одной недели достаточно для того чтобы вывести все негативные инфекции и восстановить организм.

Дозирование препарата для взрослых

Лечение от отита взрослых с помощью антибиотиков необходимо только при условии тяжелых симптомов и не проходящих на протяжении длительного времени.

В обратном случае антибиотик необходимо заменить на более щадящие средства.

Кроме того, применение «Аугментина» запрещено в случае аллергии на компоненты лекарства или в случае индивидуальной непереносимости какого-либо компонента.

В других случаях врачи назначают «Аугментин» при отите у взрослых в следующих дозировках: по одной таблетке три раза в день за полчаса перед приемом пищи.

Данный медикамент разрешается растворять в воде. В случае тяжелого воспаления назначается внутривенная инъекция «Аугментина».

Не забывайте проверять состояние почек или печени в случае долгого применения антибиотика. Помните, что употрeбление алкоголя запрещено на протяжении всего курса лечения.

Курс лечения у взрослых продолжается до пятнадцати дней.

Заключение

Помните, что отит легче не допустить, нежели лечить. Поэтому не забывайте надевать шапку в холодное время года. Кроме этого, старайтесь есть больше твердых фруктов и овощей, а также занимайтесь спортом.

Не забывайте проводить гигиену органа слуха один раз в неделю, а уши мыть следует ежедневно.

Помимо этого, проводите профилактику отита с применением турунд. Для этого достаточно вводить в ухо марлевый жгутик, смоченный в оливковом масле один раз в неделю.

В случае того если вы заболели самолечение запрещено. Так вы можете нанести еще больший вред состоянию вашего здоровья. При первых симптомах отита обратитесь за квалифицированной помощью.

Как принимать Аугментин при отите?

Лечение отита проводится комплексной терапией. Воспаление в ухе прогрессирует быстро, поэтому уже на начальной стадии врачи могут рекомендовать принимать антибиотики. Аугментин при отите предотвращает патологический процесс и устраняет симптоматику заболевания. Препарат может применяться в детском и взрослом возрасте.

Что такое отит

Заболевание ушей, спровоцированное инфекционным процессом, чаще всего диагностируется у детей. Связано это с причинами болезни. Отит возникает при ослабленном иммунитете, как следствие действия инфекции или вируса ЛОР — органов, либо травмы. Поскольку дети более подвержены инфекционным заболеваниям, то и отит у ребенка распространен больше чем у взрослых.

При патологии уха у больного наблюдается выраженная симптоматика:

  • повышенная температура тела;
  • боль в ушной раковине;
  • головные боли;
  • покраснение тканей внутри;
  • выделения из слухового прохода;
  • отечность тканей;
  • ухудшение слуха.

Лечение отита осуществляется несколькими методами: использование ушных капель, прием жаропонижающих и антигистаминных средств. В лечении воспаления уха положительные отзывы заслужил антибиотик – Аугментин.

Эффективен ли Аугментин

При воспалительных процессах уха, возникающих на фоне инфекции, большинство отоларингологов рекомендуют прием антибиотика четвертого поколения – Аугментина. Препарат разработан на основе клавулановая кислоты в сочетании с активным компонентом – амоксициллином, и обладает широким спектром активности.

При терапии Аугментином лечение отита проходит быстрее. Состав препарата эффективно устраняет причину болезни (инфекцию) и облегчает состояние больного.

Эффективность действия Аугментина оправдана свойствами амоксициллина и второго составляющего компонента (кислота клавулановая). Амоксициллин поникает в кровь и направленно уничтожает патогенные микроорганизмы, блокируя их даже на стадии развития. Клавулановая кислота усиливает действие противомикробного вещества, предупреждая выработку устойчивости инфекции к антибиотику.

Помимо основных свойств, Аугментин оказывает на организм жаропонижающее, общее противовоспалительное и aнaльгезирующее действие.

Показания и схема терапии

От отита принимать Аугментин следует только по предписанию врача. Препарат эффективен при любой форме воспаления уха, однако, легкая форма заболевания не всегда является показанием к использованию антибиотиков, особенно у детей.

Выпускают средство в суспензионном порошке, который назначается в детском возрасте, а так же таблетках, рекомендуемых больным старше 12 лет, и инъекционном растворе.

Суспензия назначается детям до 12 лет или пожилым людям. Аугментин взрослым при отите прописывают в таблетках.

Обратите внимание! При отите внутривенные инъекции антибиотика могут применяться только в тяжелых случаях, когда распространение инфекции влечет серьезные риски для здоровья пациента.

Дозировка Аугментина при отите определяется индивидуально. Согласно аннотации, взрослым больным назначается применение препарата по 2–3 таблетки в день. Максимальная доза за сутки 1750 мг. Превышение дозировки может привести к побочным эффектам.

Длительность противовоспалительной терапии при отите продолжается не более двух недель.

Терапия детей Аугментином

Лечить отит Аугментином у детей можно только с разрешения врача. Детям старше двенадцатилетнего возраста прописывают препарат в форме таблеток, с трех месяцев можно принимать суспензию.

Дозировка Аугментина определяется в зависимости от возраста ребенка и степени тяжести патологии:

  • с 3 месяцев до 1 года – от 2,5 мл до 5 мл;
  • с 1 года до 2 лет – от 5 мл до 10 мл;
  • с 2 до 6 лет – до 25 мл;
  • с 6 до 12 лет – до 50 мл.

Кратность приема – два раза в сутки. Детям от 12 лет таблетки Аугментина назначают в дозе по 125 мг трижды в день.

При отите у ребенка пить Аугментин следует не более одной недели. Продолжение курса терапии может быть назначено только лечащим врачом.

Важно! Нельзя превышать установленную специалистом дозировку. Аугментин проникает в состав крови и может спровоцировать судорожные приступы у ребенка.

Противопоказания

Антибиотики влияют на работу всего организма, поэтому к списку противопоказаний следует относить с особым вниманием.

Аугментин не рекомендуется для принимать в терапевтических целях при воспалении уха у взрослых, а так же детей, если у пациента выявлены:

  • патологии работы почек или печени;
  • аллергическая реакция на любой составляющий компонент;
  • желтуха;
  • инфекционный мононуклеоз.

Абсолютных запретов на применение Аугментина в период беременности или грудного вскармливания нет. В связи с отсутствием результатов клинических исследований, препарат может применяться для терапии отита у беременных и кормящих женщин только при риске для жизни ребенка или матери.

Читать еще:  Тубоотит (евстахиит): причины, признаки, как лечить

Следует помнить, что состав Аугментин проникает в кровь и грудное молоко, поэтому попадает и в организм ребенка, что может спровоцировать отрицательную реакцию, в особенности у вынашиваемого плода.

Побочный эффект

При терапии отита Аугментин переноситься хорошо, но только если больной соблюдает указания врача относительно схемы лечения. При повышении дозировки, либо наличии противопоказаний может проявиться реакция побочного характера.

Антибиотическое средство вызывает симптомы побочного действия:

  • головокружения или мигрени;
  • расстройство функций ЖКТ;
  • аллергическая реакция;
  • нарушение работы почек;
  • приступы судорог (преимущественно у детей).

Длительный прием Аугментина может спровоцировать:

  • грибковую инфекцию;
  • повышенную тревожность;
  • интоксикацию;
  • бессонницу;
  • гастрит;
  • тромбоз.

Если отмечаются симптомы побочного эффекта – прием Аугментина прекращается, и врач подбирает пациенту аналог, подходящий для терапии отита.

Особенности терапии

Лечение антибиотикотерапией отита, в особенности в детском возрасте, применяется, только если иные методы оказываются неэффективными. Препараты данной группы выpaбатывают привыкание патологических микроорганизмов к действующим компонентам и снижение активности собственных защитных свойств организма. Именно по этим причинам длительность курса приема антибиотиков снижается до минимума.

Аугментин при развитии отита назначается после проведения диагностики, которая включает анализ определяющий чувствительность инфекции к амоксициллину.

Антибиотики не пьют без соответствующих показаний. Аугментином лечение отита рекомендуется при следующих показаниях:

  • острая и мучительная боль в ушах;
  • болевые ощущения, не снижающие интенсивности в течение 8 часов;
  • неэффективность обезболивающих;
  • двусторонний отит;
  • гнойная форма заболевания;
  • сохранение повышенной температуры больше трех дней;
  • симптомы интоксикации;
  • слабый иммунитет.

С осторожностью осуществляется терапия Аугментином пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, онкологическими патологиями и дисфункцией почек.

Рекомендации к лечению препаратом Аугментин

Отит – заболевание, способное перейти в хроническую форму и вызвать серьезные проблемы со слухом. Чтобы избежать осложнений не следует затягивать с лечением и отказываться применять антибиотики из-за риска побочных эффектов.

Снизить вероятность негативных последствий при применении Аугментина, можно соблюдая рекомендации отоларингологов:

  • если назначается суспензия, хранить ее нужно в холодильнике в срок до одной недели;
  • не следует сочетать прием препарата с аллопуринолом (повышенный риск дерматологической аллергии);
  • пьют лекарство перед самым приемом пищи (снижение риска проблем с ЖКТ);
  • в детском возрасте до 2 лет порошок для суспензии разводят с тепленькой водичкой (1:1);
  • детям рекомендуется в период лечения принимать пробиотики и пробиотики для сохранения микрофлоры кишечника;
  • не следует самостоятельно повышать дозировку, сочетать прием суспензии и таблеток, а так же продлевать курс терапии или же прекращать прием препарата.

Аугментин является эффективным лекарственным препаратом, используемом в борьбе с отитом. Однако, лучше уделять внимание профилактики заболевания, чем прибегать к помощи антибиотикотерапии. Для предупреждения отита нужно попытаться избегать нахождения на улице в ветреную и холодную погоду без головного убора, а так же следить за иммунитетом.

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/augmentin__96
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=181e9388-c7af-4899-a60b-cbf46ad9e251&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Аугментин при отите

Аугментин состав и форма выпуска

Аугментин при отите у взрослых предполагает 2 действующих вещества – амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин является противомикробным препаратом с обширным воздействием, действенно борющимся с патогенной микрофлорой.

В лекарственном средстве он применяется в виде тригидрата. Клавуналат похож по структуре с элементами пенициллинов. Он инактивирует бета-лактамазы, деструктивно воздействующих на амоксициллин.

Клавуланат предупреждает разрушение антибактериального препарата и восстанавливает восприимчивость к нему у вредоносных микроорганизмов. Отсюда можно сделать вывод, Аугментин обладает широким воздействием относительно той микрофлоры, которая в основном не поддается терапии прочими антибиотиками пенициллинового ряда.

Рассматриваемое противомикробное средство может выпускаться в следующих фармакологических формах:

  • Таблетки.
  • Порошок для суспензии.
  • Порошок для инъекционного раствора.

Все вышеуказанные формы включают в себя одни и те же компоненты, активно действующие на вредоносную флору. Отличаться будет лишь дозировка содержания противомикробного вещества в препарате.

Аугментин фармакологическое действие

Воспалительные процессы в среднем ухе преимущественно спровоцированы попаданием вирусных агентов заболевания (стафилококк, гемофильная палочка, стрептококк) из носовой полости. Вредоносная микрофлора проникает внутрь слизистой и активно размножается. Продукты распада могут вызвать отечность, гипертермию, дискомфорт. Внешне вредоносные микроорганизмы покрыты оболочкой (клеточной мембраной), надежно пpeдoxpaняющей вирусного агента патологического процесса от разрушения.

Большое количество вредоносных бактерий может синтезировать бета-лактамазы, пагубно влияющие на пенициллин. Клавуланат блокирует данный процесс, предупреждая разрушение противомикробного препарата.

Амоксициллин, который входит в состав Аугментина, активным образом способствует разрушению защитной оболочки, угнетению интенсивного роста микробов. Подобный медикамент принято считать самым щадящим среди прочих лекарств и потому его достаточно часто назначают детям.

Помимо того, Аугментин при отите у ребенка отличается от остальных средств высокой биодоступностью. Использование рассматриваемого лекарственного препарата требуется при ненадлежащей работе иммунной системы. Так, пациент сможет избежать появления нeблагоприятных последствий и рецидивирования.

Показания к назначению

Обычно, специалисты стараются избежать назначения антибактериальных средств во время терапии отита, заменяя их физиотерапевтическими процедypaми и другим лекарственным лечением. В соответствии со статистикой, противомикробные препараты необходимы только в 5% случаев заболевания, в других же 95% положительной динамики, возможно, достигнуть благодаря более щадящим методикам. Аугментин прописывается при наличии тяжелой и среднетяжелой формах отита. При легком протекании патологического процесса лекарство назначается только в ситуациях, когда другие медикаментозные средства не дали результата после использования на протяжении 3-5 суток.

Его применение требуется:

  • В процессе осмотра установление диагноза невозможно.
  • При наличии острых болевых ощущений в ушах.
  • Когда болезненный дискомфорт не прекращается даже после использования анестетиков и продолжается больше 2 суток.
  • Если присутствует двусторонняя форма отита.
  • Заболевание преобразовалось в гнойную стадию.
  • Температурные показатели превышают 39 градусов.
  • Присутствуют явные симптомы отравления.
  • У пациента крайне ослабленный иммунитет.

Аугментин при отите детям назначают лишь в той ситуации, когда ребенок достиг 2-хлетнего возраста. Однако в исключительных случаях употрeбление лекарства разрешается и в более раннем периоде. К факторам, которые вынуждают незамедлительно назначать антибиотик во время отита у детей, относят:

  • Малыш не достиг 2х-летнего возраста, но возможны осложнения патологического процесса;
  • Повышенная температура отмечается больше 3 дней;
  • Болевые ощущения внутри уха нарастают каждый день;
  • Выявлены признаки отравления организма.

При появлении первоначальной симптоматики болезней ушей, нужно без промедлений обращаться к квалифицированному специалисту за диагностированием воспалительных явлений и составления индивидуального терапевтического курса.

Инструкция по применению таблеток Аугментин

До употрeбления Аугментина врач делает анализ на восприимчивость патогенной микрофлоры к различным медикаментозным средствам. Приобретая Аугментин, следует тщательно ознакомиться с инструкцией и вероятными противопоказаниями. Методы терапии, в частности, когда заболел ребенок, подбирают в индивидуальном порядке и зависят от возрастных показателей больного и вида воспалительных явлений.

Употрeбление таблеток Аугментина во время отита назначается, когда отмечается самочувствие пациента средней тяжести. Кроме того, он в состоянии сам принять медикаментозный препарат и у него отсутствуют сложности внутри организма. Дозировка определяется отоларингологом, отталкиваясь от веса пациента. Чтобы получить максимальный эффект Аугментин требуется употрeблять в начале трапезы.

Промежуток между приемами препарата составляет 8 часов для лекарства с концентрацией амоксициллина 250-500 мг и 12 часов для средства, которое содержит 875 мг амоксициллина. Аугментин назначается таким образом:

  • 250/125 – трижды в сутки;
  • 500/125 – 2-3 раза в течение дня;
  • 875/125 – 1-2 раза в сутки.

При сложных воспалительных процессах в ухе дозировка может быть изменена. В крайне тяжелых ситуациях проводятся инъекции внутривенно. В то же время такое введение Аугментина должно быть медленным – 3-4 минуты.

Данное медикаментозное средство разрешено растворять в воде. При тяжелых воспалительных явлениях назначают инъекцию Аугментина внутривенно. Нужно постоянно осуществлять контроль за состоянием почек либо печени при продолжительном использовании антибактериального средства. Также нужно помнить, что прием алкогольных напитков запрещается в течение всего терапевтического курса. Продолжительность лечения во взрослом возрасте не превышает 15 суток. Оценка самочувствия больного осуществляется на 2-3 сутки использования противомикробного средства.

Когда отсутствует положительная динамика, терапевтическая методика может быть скорректирована.

Суспензия аугментин инструкция по применению детям

После обнаружения разновидности патологического процесса и его тяжести протекания у отоларинголога, нужно убедиться в надобности использования антибактериальных средств. Кроме того, требуется тщательно изучить дозировку лекарства. Детский Аугментин может выпускаться в 2 формах:

Суспензия готовится самостоятельно. Хранится такая форма препарата лишь в холодильнике. Дозировку Аугментина индивидуально подбирает специалист и с учетом разновидности и тяжести воспалительного процесса. Преимущественно во время терапии детей, доза антибактериального средства такая:

  • с 2 до 6 лет разрешено использовать 25 мг дважды в сутки;
  • с 6 лет до 12 по 50 мг дважды в сутки;
  • с 12 до 18 лет 60 мг трижды в сутки.

В процессе использования рассматриваемого антибактериального средства требуется учесть состояние почек и печени. Таким образом, в случае с каким-либо воспалительным процессом в указанных органах, противомикробный препарат требуется заменить на другие медикаменты. Терапевтический курс у детей не превышает 7 суток. Этого срока будет достаточно для выведения все негативной инфекции и восстановления организма. Если возникает необходимость (тяжелое протекание патологического процесса), употрeбление средства может быть продлено. Главным требованием при использовании Аугментина станет неукоснительное соблюдение врачебных предписаний.

Побочные эффекты от приема антибиотиков

Побочные реакции на лекарство во взрослом и детском возрасте проявляются одинаково:

  • возникновение поноса, рвотного рефлекса и тошноты;
  • головокружение, судорожные состояния и болевые ощущения в голове;
  • обострение гастрита;
  • появление стоматита;
  • обострение заболеваний толстого кишечника и печени;
  • в некоторых случаях на языке образуется черный налет;
  • формирование аллергии в качестве кожной сыпи.

Чтобы уменьшить вероятность формирования побочных действий медикаментозный препарат рекомендовано потрeблять во время еды.

Кроме того, у рассматриваемого лекарственного препарата существуют определенные противопоказания:

  • Лекарства не рекомендовано принимать людям с восприимчивостью к составляющим препарата – амоксициллину либо клавуланату.
  • При печеночных либо почечных поражениях средство способно ухудшить протекание заболевания;
  • Мононуклеоз и лимфолейкоз. При наличии также станут препятствием для применения Аугментина. В такой ситуации проявляется высыпание.

Когда появилась аллергия, то терапия данным антибактериальным средством должна быть прекращена и начато альтернативное лечение. Осторожно применяется Аугментин при наличии таких патологических явлений, как цирроз печени и почечная недостаточность.

Читать еще:  Симптомы и лечение Абсцесса лёгкого (Абсцедирующая пневмония)

Аугментин правила применения препарата

При использовании рассматриваемого противомикробного препарата необходимо соблюдать определенные правила:

  • При назначении продолжительного лечения рассматриваемым средством понадобится периодический контроль функционирования печени, почек и кровеносной системы.
  • Во время терапии запрещено принимать алкоголь. Он способен спровоцировать нeблагоприятные последствия в виде печеночных патологий.
  • При одновременном употрeблении антикоагулянтов требуется постоянно проводить надлежащий контроль.
  • Когда у пациента понижен диурез, то возникает кристаллургия. Следует употрeблять значительное количество жидкости в день, в целях обеспечения надлежащего диуреза.
  • Терапия Аугментином больше 15 суток сопровождается повышенным ростом невосприимчивой микрофлоры.
  • Препарат уменьшает действенность перopaльной кoнтpaцепции.

Лекарственное средство может быть назначено во время беременности и кормления гpyдью. Однако существует вероятность проникновения в молоко матери активных компонентов Аугментина, что способно повлиять на здоровье плода.

Отит является воспалительным процессом в ушах. Во время его терапии часто назначают антибактериальные препараты. Наиболее распространенным противомикробным средством является Аугментин, который употрeбляется при наличии заболевания в детском и взрослом возрасте. Он представляет собой полусинтетическое комбинированное лекарство, которое характеризуется обширным воздействием. Самостоятельное лечение запрещено, поскольку можно причинить значительный ущерб здоровью и усугубить общее состояние. При первоначальной симптоматике заболевания необходимо обращаться за помощью к отоларингологу.

Аугментин® (875 мг/125 мг)

Инструкция

Торговое название

Аугментин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг

Одна таблетка содержит

активные вещества: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 500 мг или 875 мг;

кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 125 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая,

состав оболочки: титана диоксид (Е 171), гипромеллоза (5 cps), гипромеллоза (15 cps), макрогол 4000, макрогол 6000, масло силиконовое (диметикон 500).

Таблетки 500 мг/125 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы от белого до беловатого цвета, с гравировкой «А С» и риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Таблетки 875 мг/125 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, овальной формы от белого до беловатого цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «А С» с обеих сторон таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.

Код АТХ J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, оба вещества быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перopaльного приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.

Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Видимый объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0.2 л/кг для клавулановой кислоты.

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.

Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда как клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч. выводится с мочой в неизмененном виде.

Различные исследования подтвердили, что экскреция с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В отношении клавулановой кислоты максимальное количество выводится в течение первых 2 часов после приема.

Сопутствующее использование пробенецида замедляет почечную экскрецию амоксициллина, но не замедляет выведение с почками клавулановой кислоты.

Фармакодинамика

Аугментин® – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик (бета-лактамный), широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидный механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что приводит к лизису и гибели бактериальной клетки.

Амоксициллин чувствителен к разрушению бетой-лактамaзoй, продуцируемой устойчивыми бактериями, и поэтому спектр активности одного только амоксициллина не включает микроорганизмы, продуцирующие эти ферменты.

Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентность к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Механизм развития резистентности

Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину®:

— инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D

— деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму

Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.

Аугментин® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

Грамположительные аэробы: Bacillius anthracis, Enterococcus faecalis, Gardnerella ааlis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans,

Грамотрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida

анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью

Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium*

Микроорганизмы с природной резистентностью:

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;

прочие: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентных к пенициллинам

* Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности

Показания к применению

— острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)

— острое воспаление среднего уха (острый отит)

— обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)

— инфекции мочепoлoвoго тракта (цистит, пиелонефрит)

— инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)

— инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)

Следует принимать во внимание официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Чувствительность к Аугментину® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.

Аугментин® может применяться для лечения инфекций, вызываемых амоксициллин-чувствительными микроорганизмами, и смешанных инфекций, вызываемых амоксициллин – и клавуланат-чувствительными штаммами, продуцирующими бета-лактамазу.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.

Для снижения потенциального риска влияния на желудочно-кишечный тракт, Аугментин® рекомендуется принимать вместе с пищей, в начале еды для его максимальной абсорбции. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на перopaльный прием).

Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг

Легкое и среднетяжелое течение инфекции (стандартная доза)

1 таблетка 500 мг/125 мг 2-3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки

Тяжелые инфекции (отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочепoлoвoго тракта)

1-2 таблетки 500 мг/125 мг 3 раза в сутки или 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 или 3 раза в сутки

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет, применяющих таблетки дозировкой 500 мг/125 мг, составляет 1500 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой. Для таблеток дозировкой 875 мг/125 мг максимальная суточная доза равна 1750 мг амоксициллина/250 мг кислоты клавулановой (при приеме 2 раза в день) или 2625 мг амоксициллина/375 мг кислоты клавулановой (при приеме 3 раза в день).

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг. Таким детям назначают Аугментин® в виде суспензии для приема внутрь.

Пациенты с нарушением функции почек

Корректировка доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.

Важно знать родителям о здоровье:

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…

24 11 2023 11:16:24

Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания
Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…

23 11 2023 22:59:24

Фитотерапевт

Фитотерапевт
Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…

22 11 2023 17:12:37

Fitvid

Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…

21 11 2023 23:40:47

Фониатр

Фониатр
Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…

18 11 2023 13:36:23

Форель

Форель
Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…

17 11 2023 0:11:35

Формула идеального веса

Формула идеального веса
Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…

14 11 2023 2:44:49

Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса
Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…

13 11 2023 14:15:50

Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли
Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…

12 11 2023 6:11:16

Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных
Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…

11 11 2023 21:31:47

Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе
Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…

10 11 2023 10:45:39

Французская диета

Французская диета
Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…

09 11 2023 17:56:45

Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…

08 11 2023 8:42:41

Фруктовая диета

Фруктовая диета
Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…

06 11 2023 22:25:23

Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете
Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…

03 11 2023 10:53:55

Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред
Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…

31 10 2023 3:25:13

Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды
Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…

30 10 2023 0:22:48

Фтизиатр

Фтизиатр
Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…

28 10 2023 3:50:34

Фтор в организме человека

Фтор в организме человека
Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…

27 10 2023 8:54:36

Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка
Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…

24 10 2023 20:47:54

Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред
Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…

23 10 2023 8:56:16

Фундук

Фундук
Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…

22 10 2023 3:50:49

Галактоза

Галактоза
Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…

18 10 2023 15:51:49

Галанга

Галанга
Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…

17 10 2023 13:59:13

Галега лекарственная

Галега лекарственная
Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…

16 10 2023 20:22:54

Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности
Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….

13 10 2023 10:49:23

Гастрит и изжога

Гастрит и изжога
Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…

12 10 2023 14:22:35

Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото?
Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…

09 10 2023 11:51:18

Аугментин суспензия — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N015030/04

Торговое наименование препарата:

Аугментин® (Augmentin®)

Международное непатентованное наименование:

амоксициллин + клавулановая кислота / amoxicillin + clavulanic acid.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Наименование компонентов Количество (мг в 5 мл)
200 мг/28,5 мг 400 мг/57 мг
Действующие вещества:
Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин 200,00 400,00
Клавуланат калия в пересчете на клавулановую кислоту1 28,50 57,00
Вспомогательные вещества:
Камедь ксантановая 12,50 12,50
Аспартам 12,50 12,50
Янтарная кислота 0,84 0,84
Кремния диоксид коллоидный 25,00 25,00
Гипромеллоза 79,65 79,65
Ароматизатор апельсиновый 1 15,00 15,00
Ароматизатор апельсиновый 2 11,25 11,25
Ароматизатор малиновый 22,50 22,50
Ароматизатор «Светлая патока» 23,75 23,75
Кремния диоксид до 552,00 до 900,00

1 — при производстве препарата клавуланат калия закладывается с 5 % избытком.

Описание:

Порошок белого или почти белого цвета, с характерным запахом. При разведении образуется суспензия белого или почти белого цвета. При стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ:

J01CR02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae1,2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы

Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.


Грамотрицательные аэробы

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae


Грамотрицательные анаэробы

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.


Прочие

Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum


Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы

Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.


Грамположительные аэробы

Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium


Streptococcus pneumoniae1,2
Стрептококки группы Viridans

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы

Acinetobacter spp.
Citrobacter feundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica


Прочие

Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.


1 — для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Оба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после перорального приема. Абсорбция действующих веществ препарата Аугментин® оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в клиническом исследовании, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28,5 мг в 5 мл (228,5 мг) в дозе 45 мг/6,4 мг/кг в сутки, разделенной на два приема.
Основные фармакокинетические параметры

Действующее вещество Cmax
(мг/л)
Tmax
(часы)
AUC
(мг*ч/л)
T½
(часы)
Амоксициллин 11,99 ± 3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2 ± 5,0 1,22 ± 0,28
Клавулановая кислота 5,49 ± 2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14

Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в клиническом исследовании, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг).
Основные фармакокинетические параметры

Действующее вещество Cmax
(мг/л)
Tmax
(часы)
AUC
(мг*ч/л)
Амоксициллин 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Клавулановая кислота 1,10 ± 0,42 1,0 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94

Cmax — максимальная концентрация в плазме крови.
Tmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.
AUC — площадь под кривой зависимости «концентрация-время».
T½ — период полувыведения.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови. В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата Аугментин® в каком-либо органе. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье детей, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако, не было выявлено негативного влияния на плод.
Метаболизм

10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-Ш-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70 % амоксициллина и около 40-65 % клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.
Одновременное введение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не клавулановой кислоты (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Показания к применению

Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

  • Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# и Streptococcus pyogenes.
  • Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae# и Moraxella catarrhalis#.
  • Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae# (преимущественно Escherichia coli#), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae#.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus#, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides#.
  • Инфекции костей и суставов у взрослых, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus#, при необходимости возможно проведение длительной терапии.

# Отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину (см. также раздел «Фармакологические свойства»).
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин®, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
  • детский возраст до 3 месяцев;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • фенилкетонурия.

С осторожностью

Препарат Аугментин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания

Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны ЖКТ и для оптимизации всасывания препарат следует принимать в начале приема пищи.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале парентеральное введение препарата Аугментин® в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного введения с последующим переходом на препарат Аугментин® в лекарственных формах для перорального применения).
Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более

Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин® или 11 мл суспензии в дозировке 400 мг/57 мг в 5 мл, что эквивалентно 1 таблетке препарата Аугментин®, 875 мг/125 мг.
Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела менее 40 кг

Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах суспензии.
Суточную дозу делят на 2 приема через каждые 12 часов. Рекомендуемый режим дозирования и кратность приема представлены в таблице ниже.

Таблица режима дозирования препарата Аугментин®
(расчет дозы произведен по амоксициллину)

Суспензия 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) в 2 приема каждые 12 ч
Низкие дозы 25 мг/кг/сут
Высокие дозы 45 мг/кг/сут

Низкие дозы препарата Аугментин® рекомендованы для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Аугментин® рекомендованы для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Для препарата Аугментин® с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 недостаточно клинических данных для рекомендации применения в дозе более 45 мг/кг/сут в 2 приема у детей в возрасте младше 2 лет.
Дети от рождения до 3 месяцев

Применение суспензии с соотношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл и 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции противопоказано.
Дети, родившиеся преждевременно

Нет рекомендаций относительно режима дозирования.
Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у взрослых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек

Суспензию 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом корректировки режима дозирования не требуется.
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.
Недостаточно данных для изменения в рекомендации доз у таких пациентов.
Способ приготовления суспензии

Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
Во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды.
Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для детей младше 2 лет, отмеренную разовую дозу суспензии препарата Аугментин® можно развести водой в соотношении 1:1.

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1 000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение, головная боль.
Очень редко: обратимая гиперактивность, судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Взрослые

Очень часто: диарея.
Часто: тошнота, рвота.
Дети

Часто: диарея, тошнота, рвота.
Вся популяция

Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать Аугментин® в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) (см. раздел «Особые указания»), черный «волосатый» язьтк, гастрит, стоматит. Изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали у детей.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (АСТ и/или АЛТ).
Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.
Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха.
Данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Редко: многоформная эритема.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»), гематурия.

Передозировка

Симптомы

Могут наблюдаться симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса.
Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).
Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Лечение

Симптомы со стороны ЖКТ — симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин® с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин®, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных анафилактических реакциях следует незамедлительно ввести пациенту эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение глюкокортикостероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Аугментин® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
В целом, препарат Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»).
При приеме препарата Аугментин® внутрь наблюдается высокое содержание амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, ассоциированное с приемом препарата, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Злоупотребление и лекарственная зависимость

Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28,5 мг в 5 мл, 400 мг/57 мг в 5 мл.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь по 7,7 г (для дозировки 200 мг/28,5 мг в 5 мл) или 12,6 г (для дозировки 400 мг/57 мг в 5 мл) во флакон из прозрачного стекла, закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по применению и мерным колпачком или дозирующим шприцем в картонную пачку.

Условия хранения

Невскрытый флакон хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Приготовленную суспензию хранят в холодильнике при температуре 2-8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

— невскрытого флакона 2 года.
— приготовленной суспензии 7 дней.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

«СмитКляйн Бичем ПиЭлСи» / SmithKline Beecham PLC
BN14 8QH, Западный Суссекс, Ворсин, Клэрендон Роуд, Великобритания / Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
119180, г. Москва, Якиманская наб., д. 2

За дополнительной информацией обращаться:

ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 3, эт. 5
Бизнес-Парк «Крылатские холмы»

Купить Аугментин суспензия в Планета Здоровья

Купить Аугментин суспензия в ГорЗдрав

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Амоксициллин + Клавулановая кислота

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 таблетка содержит:

                     Наименование компонентов                   Количество, мг
Действующие вещества:
Амоксициллина тригидрат 1004,43                                  
(в пересчете на амоксициллин) (875,00)
Клавуланат калия 148,91
(в пересчете на клавулановую кислоту) (125,00)
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат 14,50
Карбоксиметилкрахмал натрия 29,00
Кремния диоксид коллоидный 10,00
Целлюлоза микрокристаллическая (до 100%) 243,16
Пленочная оболочка:
Опадрай 32,00
Диметикон 0,013-0,15
Масса таблетки с оболочкой 1482,013-1482,15

Состав пленочной оболочки (Опадрай OY-S-7300):

Цвет                    Наименование компонентов                             Количество, %                
Белый Титана диоксид 43,00
Гипромеллоза 5 сПз 33,00
Гипромеллоза 15 сПз 11,00
Макрогол 4000 6,50
Макрогол 6000 6,50

Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «АС» на обеих сторонах и риской на одной стороне таблетки.

Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор
АТХ J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время амоксициллин
подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота является ингибитором бета-лактамаз, структурно родственным пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обычно обнаруживаемых у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий.
Двумя основными механизмами резистентности к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой являются:
1. Инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые сами не ингибируются клавулановой кислотой, включая различные аминокислотные последовательности, относящиеся к классам В, С и D по классификации Ambler.
2. Изменения в пенициллин-связывающих белках, уменьшающие степень сродства антибактериального препарата к мишени. Снижение проницаемости наружной мембраны и механизмы эффлюксного насоса могут вызывать или способствовать формированию резистентности, особенно среди грамотрицательных микроорганизмов.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин® защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Фармакодинамические эффекты
Ниже приведена классификация микроорганизмов в соответствии с их чувствительностью in vitro к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes1, 2
Streptococcus agalactiae1, 2
Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2
Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1
Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину)
Коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину)
Грамположительные анаэробы
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные аэробы
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae
Грамотрицательные анаэробы
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Прочие
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Грамположительные аэробы
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae1,2
Стрептококки группы Viridans
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica
Прочие
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 — в отношении данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 — штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика

Всасывание
Оба действующих вещества препарата Аугментин®, амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются при приеме внутрь. Всасывание действующих веществ препарата Аугментин® оптимально в случае приема препарата в начале приема пищи. Ниже приведены значения фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в двух отдельных клинических исследованиях, в которых здоровые добровольцы натощак принимали 2 таблетки препарата Аугментин®, 875 мг + 125 мг (1000 мг).
Средние значения фармакокинетических параметров:

Препарат
Доза (мг)    

Сmах (м кг/мл)     

Тmах (ч)           

AUC (мкгхч/мл)     

Т1/2 (ч)       
    
Амоксициллин
Аугментин®, 875 мг + 125 мг     1750 11,64 ±2,78 1,50 (1,0-2,5) 53,52 ± 12,31 1,19 ± 0,21
Клавулановая кислота
Аугментин®, 875 мг + 125 мг 250 2,18 ±0,99 1,25 (1,0-2,0) 10,16 ±3,04 0,96 ± 0,12

Сmах — максимальная концентрация в сыворотке крови.
Тmах — время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови.
AUC — площадь под кривой зависимости «концентрация-время».
Т1/2 — период полувыведения.
При применении препарата Аугментин® концентрация амоксициллина в сыворотке крови сходна с таковой при пероральном приеме эквивалентных доз при монотерапии амоксициллином.
Распределение
При внутривенном введении амоксициллин и клавулановая кислота обнаруживаются в терапевтических концентрациях в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота не обладают высокой степенью связывания с белками сыворотки крови. Проведенные исследования показали, что с белками сыворотки крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в сыворотке крови.
В исследованиях на животных не было обнаружено накопление компонентов препарата в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Метаболизм
Амоксициллин частично выводится почками в виде неактивной пенициллойной кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от первоначальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму у человека до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через желудочно-кишечный тракт, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота — посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в первые 6 часов после применения 1 таблетки препарата Аугментин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг+125 мг или 500 мг + 125 мг.
Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты почками.

Препарат Аугментин® показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:

  • Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# и Streptococcus pyogenes.
  • Инфекции нижних дыхательных путей, например, обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae# и Moraxella catarrhalis#.
  • Инфекции мочеполового тракта, например, цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterohacteriaceae# (преимущественно Escherichia coli#), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae#.
  • Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus#, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides#.
  • Инфекции костей и суставов, например, остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus#; в этом случае может потребоваться более длительная терапия.
  • Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
  • Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовой сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии.

#Отдельные представители указанного рода микроорганизмов продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует осуществлять сбор микробиологических образцов и проводить анализ на бактериологическую чувствительность.

  • Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата или пенициллинам;
  • тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы) в анамнезе;
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
  • детский возраст до 12 лет или масса тела менее 40 кг;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Препарат Аугментин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.

Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное применение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
Препарат Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Амоксициллин и клавулановая кислота выделяются с грудным молоком (отсутствуют данные о влиянии клавулановой кислоты на ребенка, находящегося на грудном вскармливании). За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств амоксициллина, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось.
В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

Для приема внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизации всасывания действующих веществ препарат Аугментин® следует принимать в начале приема пищи.
Лечение не должно продолжаться более 14 суток без пересмотра клинической ситуации. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой с последующим переходом на комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой в лекарственных формах для перорального применения).
Взрослые и дети от 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более
По 1 таблетке 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
Дети младше 12 лет с массой тела менее 40 кг
Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин®.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Таблетки 875 мг + 125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекция режима дозирования не требуется.
В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для изменения в рекомендации режима дозирования у таких пациентов.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных реакций
Инфекционные и паразитарные заболевания
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Частота неизвестна: избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль.
Очень редко: обратимая гиперактивность, асептический менингит, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Взрослые:
Очень часто: диарея.
Часто: тошнота, рвота.
Дети:
Часто: диарея, тошнота, рвота.
Все группы пациентов:
Тошнота наиболее часто была связана с использованием высоких доз препарата.
Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, они могут быть устранены, если принимать препарат Аугментин® в начале приема пищи.
Нечасто: нарушение пищеварения.
Очень редко: антибиотикоассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или АЛТ).
Данная реакция наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость ее неизвестна.
Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха (данные реакции наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы.
Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, обратимы. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях поступали сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, одновременно получающие потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница.
Редко: многоформная эритема.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Симптомы
Могут наблюдаться симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушения водно-электролитного баланса.
Наблюдалась амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводившая к развитию почечной недостаточности.
Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушением функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Лечение
При возникновении симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта применяют симптоматическую терапию, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин
и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Результаты проспективного исследования с участием 51 ребенка в токсикологическом центре показали, что передозировка амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводит к значимым клиническим симптомам и не требует промывания желудка.

Одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и пробенецида может приводить к повышению концентрации и персистенции в крови амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное применение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. Отсутствуют данные об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его почечной канальцевой секреции, поэтому одновременное применение препарата Аугментин® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из желудочно-кишечного тракта и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описаны редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения пероральных антикоагулянтов и препарата Аугментин®, следует тщательно контролировать протромбиновое время или МНО в начале применения и при отмене препарата Аугментин®. Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
У пациентов, получающих микофенолата мофетил после начала перорального приема комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты — до приема очередной дозы приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. Коррекция дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических признаков дисфункции трансплантата. Тем не менее, тщательный клинический мониторинг следует проводить во время одновременной терапии с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой и вскоре после лечения препаратом Аугментин®.

Перед началом лечения препаратом Аугментин® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины, другие бета-лактамные препараты или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.
Сообщалось о развитии серьезных и в некоторых случаях летальных реакций гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные нежелательные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин® и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае если доказано, что инфекция вызвана чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, следует рассмотреть возможность замены комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой на амоксициллин
в соответствии с официальными рекомендациями. Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой не подходит для применения в случаях, когда высок риск того, что предполагаемые патогенные микроорганизмы обладают резистентностью к бета-лактамным препаратам, которая не обусловлена бета-лактамазами, восприимчивыми к ингибированию клавулановой кислотой. Комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой не следует применять для терапии инфекций, вызванных резистентным к пенициллину Streptococcus pneumoniae.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин® не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Возникновение генерализованной эритемы с лихорадкой, сопровождающейся пустулами, в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Данная реакция требует прекращения лечения препаратом Аугментин® и является противопоказанием для его применения в дальнейшем при любых ситуациях. Одновременное применение аллопуринола во время терапии амоксициллином может повышать вероятность возникновения кожных аллергических реакций.
Длительное лечение препаратом Аугментин® может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. В случае развития псевдомембранозного колита необходимо начать соответствующее лечение. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата (см. раздел «Побочное действие»).
Комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении МНО). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться коррекция их дозы.
У пациентов с нарушением функции почек дозу амоксициллина с клавулановой кислотой следует снижать соответственно степени нарушения.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При применении высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина (см. раздел «Передозировка»). У пациентов с катетеризированным мочевым пузырем необходимо регулярно проверять проходимость катетера, поскольку согласно полученным данным амоксициллин оседает в катетерах мочевого пузыря преимущественно при внутривенном введении высоких доз.
Прием препарата Аугментин® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызывать неспецифическое связывание иммуноглобулинов класса G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Сообщалось о положительных результатах исследования с использованием диагностического набора Плателия Aspergillus ИФА (Bio-Rad Laboratories) у пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, у которых впоследствии не было обнаружено инфекции, вызванной Aspergillus. Сообщалось о перекрестных реакциях с полисахаридами и полифуранами, не характерными для рода Aspergillus, при проведении исследования с использованием диагностического набора Плателия Aspergillus ИФА (Bio-Rad Laboratories). Поэтому положительные результаты теста у пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими методами диагностики.
Упаковка из ламинированной алюминиевой фольги содержит пакет с осушителем, который не предназначен для приема внутрь. Необходимо использовать препарат Аугментин® в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с применением препарата Аугментин®.

Исследований о влиянии комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортными средствами или работе с движущимися механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг.

По 7 таблеток в блистер из алюминия/ПВХ/ПВДХ.
По 1 блистеру вместе с пакетом осушителя в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги.
По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Срок годности препарата после вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги — 30 дней.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-№(000445)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-12-06

Владелец регистрационного удостоверения

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ ЗАО
Россия

Производитель

SMITHKLINE BEECHAM PLC
Соединенное Королевство

ГЛАКСО ВЭЛЛКОМ ПРОДАКШЕН
Франция

Представительство

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
Россия

  • Инструкция по применению Аугментин®
  • Состав препарата Аугментин®
  • Показания препарата Аугментин®
  • Условия хранения препарата Аугментин®
  • Срок годности препарата Аугментин®

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. оболочкой, 875 мг+125 мг: 14 шт.
Рег. №: 9400/05/10/11/15/16/20 от 13.10.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) от белого до почти белого цвета, овальные, с выдавленной надписью «AC» на обеих сторонах таблетки и риской на одной стороне таблетки; риска позволяет разломать таблетку для облегчения проглатывания, но не предназначена для того, чтобы делить таблетку на две равные дозы.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 875 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Соотношение активных компонентов (амоксициллин/клавулановая кислота) составляет 7:1.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид (E171), гипромеллоза 5 cps, гипромеллоза 15 cps, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.

7 шт. — блистеры (1) с пакетиком с силикагелем — упаковки из фольги алюминиевой ламинированной (2) — коробки картонные.


Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска
таб., покр. плен. оболочкой, 500 мг+125 мг: 14 шт.
Рег. №: 1581/96/01/06/0611/15/16/16 от 05.10.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) от белого до почти белого цвета, овальные, с выдавленной надписью «AC» на обеих сторонах таблетки и риской на одной стороне таблетки; риска позволяет разломать таблетку для облегчения проглатывания, но не предназначена для того, чтобы делить таблетку на две равные дозы.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг
клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, натрия крахмала гликолат (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: титана диоксид (E171), гипромеллоза 5 cps, гипромеллоза 15 cps, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.

7 шт. — блистеры (1) Ал/ПВХ/ПВДХ, с пакетиком с силикагелем — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) — короба картонные.


Описание лекарственного препарата АУГМЕНТИН® таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 27.12.2017 г.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные как пенициллинсвязывающие белки) в процессе биосинтеза бактериального пептидогликана, который является объединяющим структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к истончению клеточной стенки, что в последующем приводит к лизису и гибели клетки.

Амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз, вырабатываемых резистентными бактериями, и поэтому спектр активности собственно амоксициллина не включает микроорганизмы, которые продуцируют эти ферменты.

Клавулановая кислота — ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам. Клавулановая кислота блокирует действие некоторых ферментов β-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Клавулановая кислота в отдельности не проявляет клинически значимого антибактериального эффекта.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики

Основным фактором, определяющим эффективность амоксициллина, является время превышения минимальной подавляющей концентрации (T > MПК).

Механизм формирования резистентности

Существуют два основных механизма формирования резистентности к амоксициллину/клавулановой кислоте:

— инактивация теми β-лактамазами, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая β-лактамазы классов В, С и D;

— изменения пенициллинсвязывающих белков, которые приводят к снижению аффинности антибактериального агента к данной мишени действия.

Кроме того, изменения в проницаемости оболочки микроорганизма, а также экспрессия эффлюксных насосов может вызвать или способствовать развитию бактериальной резистентности, особенно у грамотрицательных бактерий.

Бактериологическая чувствительность к антибиотикам изменяется в зависимости от региона и с течением времени. Желательно принимать во внимание локальные данные по чувствительности, особенно, если речь идет о лечении тяжелых инфекций. Следует проконсультироваться с экспертами, если локальные данные о резистентности ставят под вопрос эффективность лекарственного средства для лечения некоторых типов инфекций.

Чувствительность

Чувствительные микроорганизмы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, метициллин-чувствительные*, коагулазо-негативные стафилококки (метициллин-чувствительные), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие β-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Микроорганизмы, для которых возможно наличие приобретенной резистентности

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecium**.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Природно устойчивые микроорганизмы

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Другие микроорганизмы

Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

* Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.

** Природная умеренная чувствительность в отсутствии приобретенного механизма резистентности.

1 Таблетки амоксициллина/клавулановой кислоты с дозировкой 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходит для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, резистентным к пенициллину (см. разделы «Режим дозирования» и «Особые указания»).

2 В некоторых странах сообщалось о штаммах со сниженной чувствительностью с частотой более 10%.

Фармакокинетика

Всасывание

Амоксициллин и клавулановая кислота полностью растворяются в водных растворах с физиологическим значением pН. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются из ЖКТ после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае приема препарата в начале приема пищи. После приема внутрь биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 70%. Фармакокинетические параметры обоих компонентов сходны, время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) составляет около 1 ч.

Ниже приведены фармакокинетические результаты исследования, в котором таблетки амоксициллин/клавулановая кислота (дозировка 875 мг/125 мг) принимались здоровыми добровольцами 2 раза/сут натощак.

Среднее значение фармакокинетических параметров (± стандартное отклонение)
Активные субстанции Доза (мг) Cmax (мкг/мл) Tmax* (ч) AUC(0-24ч)(мкг×ч/мл) T1/2 (ч)
Амоксициллин
Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг 875 11.64±2.78 1.5
(1.0–2.5)
53.52±12.31 1.19±0.21
Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг 500 7.19±2.26 1.5
(1.0–2.5)
53.5±8.87 1.15±0.20
Клавулановая кислота
Амоксициллин/клавулановая кислота 875 мг/125 мг 125 2.18±0.99 1.25
(1.0–2.0)
10.16±3.04 0.96±0.12
Амоксициллин/клавулановая кислота 500 мг/125 мг 125 2.4±0.83 1.5
(1.0–2.0)
15.72±3.86 0.98±0.12

* Медиана (диапазон)

Cmax — максимальная концентрация в плазме крови.

Tmax — время достижения максимальной концентрации в плазме крови.

AUC — площадь под кривой «концентрация – время».

T1/2 — период полувыведения.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке при применении комбинированного препарата схожи с теми, которые достигаются при приеме внутрь эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение

С белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. Vd составляет около 0.3–0.4 л/кг амоксициллина и около 0.2 л/кг клавулановой кислоты.

После в/в введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота обнаруживаются в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи и гнойном отделяемом. Амоксициллин не проникает в спинномозговую жидкость существенным образом.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции компонентов препарата в каких-либо тканях.

Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке также обнаруживаются следовые количества клавулановой кислоты.

Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивного метаболита пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму и выводится почками и кишечником, а также в виде диоксида углерода с выдыхаемым воздухом.

Выведение

Амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота – как почечным, так и непочечным механизмами.

Средний Т1/2 для комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 ч, средний общий клиренс – около 25 л/ч у здоровых добровольцев. Примерно 60-70% амоксициллина и примерно 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизмененном виде в течение 6 ч после приема одной таблетки препарата Аугментин® дозировкой 250 мг+125мг или 500 мг+125 мг. Различные исследования указывают на то, что 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты выводится почками в течение 24 ч. В отношении клавулановой кислоты, максимальное количество активного вещества выводится в течение первых 2 ч после введения.

Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не замедляет выведение клавулановой кислоты (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Возраст. Т1/2 амоксициллина схож у детей в возрасте с 3 месяцев до 2 лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Для очень маленьких детей (включая недоношенных) на первой неделе жизни препарат не должен применяться чаще 2 раз/сут в связи с незрелостью почечного пути элиминации. Поскольку у пожилых пациентов существует повышенная вероятность снижения почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы. Кроме того, может потребоваться мониторинг почечной функции.

Пол. Прием внутрь комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты здоровыми мужчинами и женщинами показал отсутствие значимого влияния пола на фармакокинетику амоксициллина или клавулановой кислоты.

Почечная недостаточность. Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты в сыворотке снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса препарата является более явным для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Режим дозирования препарата у пациентов с почечной недостаточностью должен предотвращать кумуляцию амоксициллина, но при этом поддерживать адекватный уровень клавулановой кислоты.

Печеночная недостаточность. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью при постоянном мониторинге функции печени.

Показания к применению

Аугментин® показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

  • острый бактериальный синусит;
  • острый средний отит;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • цистит;
  • пиелонефрит;
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. флегмона, укусы животных, тяжелый дентальный абсцесс с распространяющейся флегмоной;
  • инфекции костей и суставов, в т.ч. остеомиелит.

Следует принимать во внимание официальные руководства по рациональному использованию антибактериальных средств.

Реклама

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Для минимизации потенциально возможных нежелательных явлений со стороны ЖКТ и оптимизации всасывания препарат следует принимать внутрь в начале приема пищи.

Расчет дозы ведется по амоксициллину и клавулановой кислоте, за исключением случаев, когда дозирование ведется по каждому компоненту в отдельности.

При подборе дозы следует учитывать следующие факторы: вероятные патогены и их ожидаемую чувствительность к антибактериальным препаратам (см. раздел «Особые указания»); степень тяжести и локализацию инфекции; возраст, массу тела и состояние почечной функции пациента.

При необходимости следует рассмотреть возможность назначения других лекарственных форм препарата Аугментин® (в т.ч. с более высоким содержанием амоксициллина и/или другим соотношением амоксициллина/клавулановой кислоты).

Длительность лечения определяется клинической картиной. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более продолжительного лечения. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации (см. раздел «Особые указания»).

Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг

Таблетки дозировкой 875 мг/125 мг

Стандартная доза (для всех показаний): 875 мг/125 мг 2 раза/сут.

Более высокая доза, в частности, для таких инфекций, как острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей: 875 мг/125 мг 3 раза в сутки.

Таблетки дозировкой 500 мг/125 мг

1 таблетка 500 мг/125 мг 3 раза/сут.

Дети с массой тела < 40 кг

Для лечения детей Аугментин® может применяться в форме таблеток, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах или пакетиках.

В связи с невозможностью деления таблетки Аугментин® нельзя применять у детей с массой тела менее 25 кг.

Таблетки дозировкой 875 мг/125 мг

От 25 мг/3.6 мг/кг/сут до 45 мг/6.4 мг/кг/сутки в 2 приема

Для лечения ряда инфекций — острый средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей — может применяться доза до 70 мг/10 мг/кг/сут в 2 приема.

Таблетки дозировкой 500 мг/125 мг

От 20 мг/5 мг/кг/сут до 60 мг/15 мг/кг/сут в 3 приема.

В таблице ниже представлена получаемая доза (мг/кг массы тела) в однократной дозе (1 таблетка) у детей с массой тела от 25 до 40 кг при приеме 1 таблетки дозировкой 875мг/125 мг или 500 мг/125 мг.

Таблетка дозировкой
875 мг/125 мг
Таблетка дозировкой
500 мг/125 мг
Амоксициллин Клавулановая кислота Амоксициллин Клавулановая кислота
Масса тела
(кг)
Рекомендуемая однократная доза (мг/кг массы тела), см. выше
12.5-22.5 (до 35) 1.8 -3.2 (до 5) 6.67-20 1.67-5
40 кг 21.9 3.1 12.5 3.1
35 кг 25.0 3.6 14.3 3.6
30 кг 29.2 4.2 16.7 4.2
25 кг 35.0 5.0 20.0 5.0

Для лечения детей возрасте до 6 лет включительно или с массой тела менее 25 кг предпочтительно использовать Аугментин® в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь во флаконах или в пакетиках.

Данные применения лекарственных форм препарата Аугментин® с соотношением активных компонентов 7:1 в дозах более 45 мг/6.4 мг на кг массы тела в сутки и с соотношением 4:1 в дозах выше 40 мг/10 мг на кг массы тела в сутки у детей до двух лет отсутствуют.

Нет клинических данных о применении лекарственных форм Аугментин® с соотношением активных компонентов 7:1 у детей в возрасте до двух месяцев. В связи с этим не представляется возможным дать рекомендации по дозированию у данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекции режима дозирования при КК более 30 мл/мин.

Таблетки дозировкой 875 мг/125 мг

У пациентов с КК менее 30 мл/мин не рекомендуется применять препарат Аугментин® в лекарственных формах с соотношением амоксициллин/клавулановая кислота 7:1, в связи с отсутствием рекомендаций по режиму дозирования для данной группы пациентов.

Таблетки дозировкой 500 мг/125 мг

Коррекция дозы основывается на максимальном рекомендуемом уровне амоксициллина.

Взрослые и дети ≥ 40 кг: КК 10-30 мл/мин — 500 мг/125 мг 2 раза/сут. КК < 10 мл /мин — 500 мг/125 мг 1 раз/сут. Гемодиализ — 500 мг/125 мг каждые 24 часа + 500 мг/125 мг во время диализа, с повторной дозой в конце диализа (в связи со снижением сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Дети с массой тела < 40 кг: КК 10-30 мл/мин — : 15 мг/3.75 мг/кг 2 раза/сут (максимально 500 мг/125 мг 2 раза/сут). КК < 10 мл /мин — 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут (максимально 500 мг/125 мг). Гемодиализ — 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут. Перед началом гемодиализа 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентрации препарата после завершения диализа следует ввести 15 мг/3.75 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение должно проводиться с осторожностью, при регулярном мониторировании функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Побочные действия

Наиболее частыми побочными реакциями являются диарея, тошнота и рвота.

Нежелательные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетингового наблюдения, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Определение категорий частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 1/10), нечасто (≥1/1000 и 1/100), редко (≥1/10 000 и 1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Инфекционные заболевания: часто — кандидоз кожи и слизистых оболочек; частота неизвестна — чрезмерный рост нечувствительных организмов.

Со стороны системы кроветворения: редко — обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; частота неизвестна — обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны иммунной системы (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»): частота неизвестна — ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль; частота неизвестна — обратимая гиперактивность, судороги (см. раздел «Особые указания»), асептический менингит.

Со стороны ЖКТ: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота; нечасто — расстройства пищеварения; частота неизвестна — колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык. Тошнота чаще наблюдается при приеме препарата внутрь в высоких дозах. Реакции со стороны ЖКТ могут быть уменьшены при приеме препарата в начале еды.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности АСТ и/или АЛТ. Умеренное повышение активности АСТ и АЛТ наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость данного явления не известна. Частота неизвестна — гепатит и холестатическая желтуха. Данные побочные реакции отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — многоформная эритема; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые указания»). В случае возникновения любых аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения для него непрерывного мониторинга соотношения «польза/риск». Специалистам здравоохранения предлагается сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях:

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», на сайте www.rceth.by, по электронной почте rcpl@rceth.by или по адресу: Товарищеский пер. 2а, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс (017) 242-00-29.

Противопоказания к применению

  • наличие в анамнезе тяжелой реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на предшествующее введение бета-лактамных антибиотиков (цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов);
  • наличие в анамнезе желтухи или нарушения функции печени, развившихся на фоне применения комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного негативного воздействия препарата на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или послеродовое развитие. Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты женщинами во время беременности не выявили повышенного риска врожденных аномалий. В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия комбинацией амоксициллин/клавулановая кислота может быть связана с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Следует избегать приема препарата во время беременности, за исключением тех случаев, когда врач считает прием необходимым.

Лактация

Оба активных вещества препарата проникают в грудное молоко (влияние клавулановой кислоты на детей, вскармливаемых грудным молоком, неизвестно). В связи с этим существует вероятность развития диареи или грибковой инфекции слизистых оболочек у детей, находящихся на грудном вскармливании, поэтому может потребоваться прекращение лактации. Следует принимать во внимание возможность сенсибилизации. Комбинация амоксициллин/клавулановая кислота может применяться во время грудного вскармливания только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Применение у детей

В связи с невозможностью деления таблетки Аугментин®нельзя применять удетей с массой тела менее 25 кг.

Особые указания

Перед началом лечения амоксициллином/клавулановой кислотой необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).

Описаны серьезные, иногда летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины, и у лиц с атопией. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение амоксициллином/клавулановой кислотой и начать альтернативную терапию.

Если было подтверждено, что инфекция вызвана амоксициллин-чувствительными организмами, следует рассмотреть возможность перехода с терапии амоксициллином/клавулановой кислотой на терапию амоксициллином в соответствии с официальными руководствами.

Таблетки Аугментин® 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг не подходят к применению в случаях, когда существует высокий риск того, что предполагаемые патогены обладают устойчивостью к бета-лактамам, которая не опосредована β-лактамазами, ингибируемыми клавулановой кислотой. Данная лекарственная форма не должны использоваться в лечении инфекций, вызванных пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек или при приеме препарата в высоких дозах могут возникать судороги (см. раздел «Побочное действие»).

Не рекомендуется назначение амоксициллина/клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у таких пациентов отмечается кореподобная сыпь после приема амоксициллина.

Сочетанное применение аллопуринола и амоксициллина повышает риск возникновения кожных аллергических реакций.

Длительное лечение может приводить к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Возникновение пустул на эритематозных участках кожи с лихорадкой в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. Возникновение данной побочной реакции требует отмены препарата и является противопоказанием к дальнейшему применению амоксициллина.

Комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна с осторожностью применяться у пациентов с признаками печеночной недостаточности (см. разделы «Режим дозирования», «Противопоказания», «Особые указания»).

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей. Признаки и симптомы нарушения функции печени обычно встречаются во время или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях имелись сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

О колите, связанном с приемом антибиотиков, сообщалось при применении практически всех антибактериальных агентов. Данная побочная реакция может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни (см. раздел «Побочное действие»). Поэтому следует рассмотреть возможность данного диагноза у пациентов, у которых в ходе лечения или после введения любых антибиотиков развивается диарея. При возникновении антибиотик-ассоциированного колита препарат должен быть немедленно отменен. Пациенту необходимо обратиться за консультацией к врачу, который назначит соответствующее лечение. В подобной ситуации противопоказано применение препаратов, угнетающих перистальтику.

Во время длительной терапии препаратом Аугментин® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты, в редких случаях наблюдалось удлинение протромбинового времени. При совместном назначении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта (см. раздел «Лекарственное взаимодействие» и «Побочное действие»).

У пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Аугментин® следует изменять соответственно степени нарушения (см. раздел «Режим дозирования»).

У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время приема высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с мочевыми катетерами следует регулярно проверять проходимость катетера (см. раздел «Передозировка»).

В ходе лечения амоксициллином при необходимости проведения тестов на наличие глюкозы в моче следует использовать ферментативные методы определения глюкозооксидазы в связи с возможностью получения ложноположительного результата при использовании неферментативных методов.

Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызывать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может приводить к ложноположительному результату теста Кумбса.

У пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, может быть получен ложноположительный результат тестов на наличие инфекции, вызываемой Aspergillus, при использовании тестов Platelia Aspergillus EIA. Поступали сообщения о перекрестных реакциях теста Platelia Aspergillus EIA и полисахаридов и полифуранозов, не относящихся к роду Aspergillus. Поэтому положительные результаты тестов у пациентов, принимающих комбинацию амоксициллина/клавулановой кислоты, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований не проводилось. Однако возможно возникновение побочных реакций (аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы

Могут возникать желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»). При приеме препарата в высоких дозах или у пациентов с нарушением функции почек могут появляться судороги. Имеются сообщения об осаждении амоксициллина в мочевых катетерах, преимущественно после в/в введения в больших дозах, поэтому следует проводить регулярную проверку проходимости катетера (см. раздел «Особые указания»).

Лечение

Проводят симптоматическую терапию нарушений со стороны ЖКТ, с особым вниманием к нормализации водно-электролитного баланса. Амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко используются в клинической практике без сообщений об их взаимодействии. Однако в литературе описываются случаи увеличения МНО у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, приводя к потенциальному повышению токсичности.

Пробенецид

Не рекомендуется применять Аугментин® одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение лекарственного средства Аугментин® и пробенецида может приводить к устойчивому и длительному повышению в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

Микофенолата мофетил

У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения внутрь комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита — микофеноловой кислоты до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50%. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты. В связи с этим, как правило, не требуется коррекция дозы микофенолата мофетила при отсутствии клинических признаков нарушения функции трансплантата. Однако следует проводить тщательный клинический мониторинг во время приема комбинации препаратов, а так же вскоре после окончания лечения антибиотиком.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, сухом месте в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°C.

Контакты для обращений


ГлаксоСмитКляйн, представительство, (Великобритания)

ГлаксоСмитКляйн

Представительство
ООО «GlaxoSmithKline Export Ltd»
в Республике Беларусь

220039 Минск, Воронянского ул. 7А, оф. 400
Тел.: (375-17) 213-20-16
Факс: (375-17) 213-18-66


Реклама

Все аналоги

Аналоги препарата

АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

АМОКСИКАР ПЛЮС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

РАПИКЛАВ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)

АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИКЛАВ®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

Аналоги КФУ

АМОКСИКАР ПЛЮС
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АМОКСИКЛАВ®
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)

АУГМЕНТИН®
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

АУГМЕНТИН® ЕС
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

Другие препараты этого производителя

АЛКЕРАН
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

КЛОТРИМАЗОЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

ЗЕНТЕЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

ФЛЮАРИКС®
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

ТИВИКАЙ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

КОМБИВИР
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

СИНФЛОРИКС
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

ЦЕРВАРИКС
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Аугментин инструкция цена таблетки отзывы 875 125
  • Аугментин инструкция от чего лечит
  • Аугментин инструкция цена таблетки взрослым от чего помогает
  • Аугментин инструкция по применению взрослым от чего помогает
  • Аугментин инструкция суспензия для детей 3 лет дозировка