Аулин инструкция по применению порошок

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Аулин (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Дата согласования: 29.06.2004

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Производитель
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Аулин

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки 1 табл.
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: натрия диоктилсульфосукцинат; гидроксипропилцеллюлоза; лактоза; натрия гликолят крахмала; МКЦ; масло гидрогенизированное растительное; магния стеарат  

в упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки или в упаковке 15 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак.
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000; кислоты лимонной моногидрат; сукроза; прессованный сахар; апельсиновый ароматизатор  

в пакетиках; в упаковке 10 или 20 пакетиков.

Описание лекарственной формы

Таблетки — круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета.

Гранулы — светло-желтого цвета без инородных частиц с запахом апельсина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакодинамика

Селективный ингибитор циклооксигеназы — фермента, участвующего в синтезе ПГ. Функциональной группой в нимесулиде является сульфонилид. В исследованиях in vivo и in vitro установлено, что нимесулид преимущественно ингибирует циклооксигеназу II, синтез которой преобладает в процессе воспаления, и оказывает минимальное воздействие на циклооксигеназу I, обладающую защитным действием на слизистую желудка или почек. При воспалительной реакции воздействует на нейтрофилы на II стадии клеточного ответа. Эффективно снижает продукцию оксидантов в процессе взаимодействия нейтрофилов с факторами хемотаксиса (прямое клеточное действие), при этом не снижает локомоторных свойств клетки и не ограничивает поглощающую эффективность нейтрофилов в процессе фагоцитоза. Действует в качестве активатора гипохлорной кислоты в процессе фагоцитоза (процесс утилизации). Предотвращает образование хлорамина в нейтрофилах и токсическое поражение тканей хлорированными окислителями при воспалительных процессах.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо всасывается. После однократного приема в дозе 100 мг C
max в плазме отмечается через 2–3 ч и составляет 3–4 мг/л. AUC = 20–35
 мг/л/ч. Не было отмечено статистической разницы между вышеизложенными данными и величинами, полученными при
применении препарата в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. До 97,5% вещества связывается с белками
плазмы.

Метаболизируется в печени. Основным метаболитом является парагидрокси-форма, обладающая
фармакологической активностью. Расчетное время до появления метаболита в системе кровообращения незначительно и
составляет 0,8 ч, однако константа образования невелика и значительно меньше константы абсорбции нимесулида.
Гидроксинимесулид является единственным метаболитом в плазме и практически полностью находится в свободном
состоянии. Т1/2 составляет от 3,2 до 6 ч. Выделяется в основном с мочой (примерно 50% от введенной
дозы). Только 1–3% экскретируется в неизменном виде. Гидроксинимесулид — основной метаболит 
— обнаружен только в виде глюкуронида. Примерно 29% введенного вещества выделяется после биотрансформации
с калом.

Кинетический профиль нимесулида не изменяется у пациентов пожилого возраста при
однократном и повторном введениях.

При незначительных нарушениях функции почек (Cl креатинина 30–80 мл/мин) C
max
нимесулида и его метаболитов не превышает уровень у здоровых добровольцев. Повторные применения препарата
не приводят к кумуляции. Противопоказан пациентам с нарушением функции печени из-за высокого риска кумуляции.

Показания

Остеоартрит, остеоартроз, болевой синдром при экстраартикулярных поражениях (тендиниты, бурситы, ушибы, растяжения и т.д.), зубная боль и воспаление, первичная дисменорея (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к аспирину или другим НПВС в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), острые пептические язвы, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ, нарушения свертывающей системы крови, тяжелые нарушения функции почек, печеночная недостаточность, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует назначать во время беременности или грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm

Внутрь, после еды. Содержимое пакетика растворить в 80–100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Взрослым: рекомендуемая дозировка — 100 мг (1 табл. или 1 пакетик с гранулами) 2 раза в сутки. При необходимости дозировка может быть увеличена до 200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Длительность лечения зависит от клинического эффекта.

Пациентам старше 65 лет рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Пациентам с незначительным нарушением функции почек (Cl креатинина — 30–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина < 30 мл/мин) следует соблюдать осторожность (при необходимости дозировка у таких пациентов может быть уменьшена).

Побочные действия

Аллергические реакции: наиболее часто — сыпь, крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек, в единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз.

Со стороны ЖКТ: часто — изжога, тошнота, гастралгия, абдоминальные боли, диарея, запоры; редко — пептические язвы, перфоративные язвы, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: изменения печеночных ферментов (трансаминаз), чаще временные и обратимые; в единичных случаях — острый гепатит, молниеносная печеночная недостаточность (несколько летальных исходов).

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, беспокойство, головокружение.

Со стороны мочевыводящей системы: олигурия, отеки, изолированная гематурия,

почечная недостаточность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: в единичных случаях

лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения, гематурия, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях — анафилактические реакции в виде диспноэ, приступов астмы, в основном у пациентов с аллергией на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) и другие НПВС.

Взаимодействие

В ходе исследований in vivo не было выявлено клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами. По результатам исследования не было выявлено клинически значимого взаимодействия. Аулин снижает эффективность диуретиков и, в частности, блокирует стимулированное фуросемидом увеличение концентрации ренина в плазме. Фармакокинетический анализ концентрации нимесулида у пациентов, находящихся на постоянной терапии диуретиками (фуросемид), выявил клинически незначимое уменьшение объема распределения. Усиливает влияние ацетилсалициловой кислоты на гемостаз. Одновременное применение Аулина с салицилатами или толбутамидом может повлиять на концентрацию последних в плазме и, следовательно, на их клиническую эффективность. НПВС снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации в плазме и развитию токсических эффектов (при назначении нимесулида пациентам, проходящим курс терапии солями лития, необходимо регулярно определять его концентрацию).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, выявление и коррекция водно-электролитных расстройств, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Следует использовать минимально эффективную дозу в течение короткого периода времени. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим заболеваниями печени, особенно в комбинации с другими гепатотоксичными препаратами. Пациенты, длительно принимающие НПВС, а также с симптомами печеночно-клеточного повреждения (например: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, слабость, потемнение мочи или желтуха), принимающие нимесулид, должны регулярно проходить клиническое обследование. При патологических результатах тестирования функции печени следует прекратить лечение. Возобновление терапии нимесулидом этим пациентам не показано. Побочные эффекты со стороны печени возникают менее чем через 1 мес от начала терапии препаратом. В редких случаях, при возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язв ЖКТ у пациентов, принимающих Аулин, терапию следует отменить. Как и при терапии другими НПВС, желудочно-кишечные кровотечения или изъязвления/перфоративные язвы могут возникнуть в любой период лечения при наличии или без предшествующих симптомов или анамнестических сведений о поражении ЖКТ. Пациентам с почечной или сердечной недостаточностью следует с осторожностью принимать НПВС, т.к. это приводит к прогрессированию заболевания почек. Оценку функции почек следует провести перед началом терапии и регулярно проводить в процессе лечения. В случае декомпенсации состояния терапию следует приостановить. Пожилые пациенты особенно подвержены развитию побочных эффектов НПВС. Длительная терапия НПВС не рекомендуется пациентам старшего возраста. Аулин следует использовать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания кишечника. Поскольку НПВС влияют на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием и геморрагическим диатезом. Терапию следует регулярно оценивать и при неэффективности прекратить.

Производитель

Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд., Ирландия

Условия хранения

При комнатной температуре (не выше 25 °C).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Фармакологическое действие

Селективно ингибирует циклооксигеназу−2, подавляет синтез ПГ в очаге воспаления. Угнетает перекисное окисление липидов, не влияет на гемостаз и фагоцитоз.

Показания к применению

Остеоартрит, остеоартроз, болевой синдром при экстраартикулярных поражениях (тендиниты, бурситы, ушибы, растяжения и т.д.), зубная боль и воспаление, первичная дисменорея (симптоматическое лечение).

Форма выпуска

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) 2 г, пачка картонная 20;

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг; пакет (пакетик) 2 г, пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Селективный ингибитор циклооксигеназы — фермента, участвующего в синтезе ПГ. Функциональной группой в нимесулиде является сульфонилид. В исследованиях in vivo и in vitro установлено, что нимесулид преимущественно ингибирует циклооксигеназу II, синтез которой преобладает в процессе воспаления, и оказывает минимальное воздействие на циклооксигеназу I, обладающую защитным действием на слизистую желудка или почек. При воспалительной реакции воздействует на нейтрофилы на II стадии клеточного ответа. Эффективно снижает продукцию оксидантов в процессе взаимодействия нейтрофилов с факторами хемотаксиса (прямое клеточное действие), при этом не снижает локомоторных свойств клетки и не ограничивает поглощающую эффективность нейтрофилов в процессе фагоцитоза. Действует в качестве активатора гипохлорной кислоты в процессе фагоцитоза (процесс утилизации). Предотвращает образование хлорамина в нейтрофилах и токсическое поражение тканей хлорированными окислителями при воспалительных процессах.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо всасывается. После однократного приема в дозе 100 мг C max в плазме отмечается через 2–3 ч и составляет 3–4 мг/л. AUC = 20–35 мг/л/ч. Не было отмечено статистической разницы между вышеизложенными данными и величинами, полученными при применении препарата в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. До 97,5% вещества связывается с белками плазмы.

Метаболизируется в печени. Основным метаболитом является парагидрокси-форма, обладающая фармакологической активностью. Расчетное время до появления метаболита в системе кровообращения незначительно и составляет 0,8 ч, однако константа образования невелика и значительно меньше константы абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом в плазме и практически полностью находится в свободном состоянии. Т1/2 составляет от 3,2 до 6 ч. Выделяется в основном с мочой (примерно 50% от введенной дозы). Только 1–3% экскретируется в неизменном виде. Гидроксинимесулид — основной метаболит — обнаружен только в виде глюкуронида. Примерно 29% введенного вещества выделяется после биотрансформации с калом.

Кинетический профиль нимесулида не изменяется у пациентов пожилого возраста при однократном и повторном введениях.

При незначительных нарушениях функции почек (Cl креатинина 30–80 мл/мин) C max нимесулида и его метаболитов не превышает уровень у здоровых добровольцев. Повторные применения препарата не приводят к кумуляции. Противопоказан пациентам с нарушением функции печени из-за высокого риска кумуляции.

Использование во время беременности

Препарат не следует назначать во время беременности или грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, в т.ч. к аспирину или другим НПВС в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), острые пептические язвы, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ, нарушения свертывающей системы крови, тяжелые нарушения функции почек, печеночная недостаточность, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет.

Побочные действия

Аллергические реакции: наиболее часто — сыпь, крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек, в единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз.

Со стороны ЖКТ: часто — изжога, тошнота, гастралгия, абдоминальные боли, диарея, запоры; редко — пептические язвы, перфоративные язвы, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: изменения печеночных ферментов (трансаминаз), чаще временные и обратимые; в единичных случаях — острый гепатит, молниеносная печеночная недостаточность (несколько летальных исходов).

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, беспокойство, головокружение.

Со стороны мочевыводящей системы: олигурия, отеки, изолированная гематурия, почечная недостаточность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: в единичных случаях лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения, гематурия, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях — анафилактические реакции в виде диспноэ, приступов астмы, в основном у пациентов с аллергией на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) и другие НПВС.

Способ применения и дозировка

Внутрь, после еды. Содержимое пакетика растворить в 80–100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Взрослым: рекомендуемая дозировка — 100 мг (1 табл. или 1 пакетик с гранулами) 2 раза в сутки. При необходимости дозировка может быть увеличена до 200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Длительность лечения зависит от клинического эффекта.

Пациентам старше 65 лет рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Пациентам с незначительным нарушением функции почек (Cl креатинина — 30–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина

Передозировка

Лечение: промывание желудка, выявление и коррекция водно-электролитных расстройств, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

В ходе исследований in vivo не было выявлено клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами. По результатам исследования не было выявлено клинически значимого взаимодействия. Аулин снижает эффективность диуретиков и, в частности, блокирует стимулированное фуросемидом увеличение концентрации ренина в плазме. Фармакокинетический анализ концентрации нимесулида у пациентов, находящихся на постоянной терапии диуретиками (фуросемид), выявил клинически незначимое уменьшение объема распределения. Усиливает влияние ацетилсалициловой кислоты на гемостаз. Одновременное применение Аулина с салицилатами или толбутамидом может повлиять на концентрацию последних в плазме и, следовательно, на их клиническую эффективность. НПВС снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации в плазме и развитию токсических эффектов (при назначении нимесулида пациентам, проходящим курс терапии солями лития, необходимо регулярно определять его концентрацию).

Меры предосторожности

Следует использовать минимально эффективную дозу в течение короткого периода времени. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим заболеваниями печени, особенно в комбинации с другими гепатотоксичными препаратами. Пациенты, длительно принимающие НПВС, а также с симптомами печеночно-клеточного повреждения (например: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, слабость, потемнение мочи или желтуха), принимающие нимесулид, должны регулярно проходить клиническое обследование. При патологических результатах тестирования функции печени следует прекратить лечение. Возобновление терапии нимесулидом этим пациентам не показано. Побочные эффекты со стороны печени возникают менее чем через 1 мес от начала терапии препаратом. В редких случаях, при возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язв ЖКТ у пациентов, принимающих Аулин, терапию следует отменить. Как и при терапии другими НПВС, желудочно-кишечные кровотечения или изъязвления/перфоративные язвы могут возникнуть в любой период лечения при наличии или без предшествующих симптомов или анамнестических сведений о поражении ЖКТ. Пациентам с почечной или сердечной недостаточностью следует с осторожностью принимать НПВС, т.к. это приводит к прогрессированию заболевания почек. Оценку функции почек следует провести перед началом терапии и регулярно проводить в процессе лечения. В случае декомпенсации состояния терапию следует приостановить. Пожилые пациенты особенно подвержены развитию побочных эффектов НПВС. Длительная терапия НПВС не рекомендуется пациентам старшего возраста. Аулин следует использовать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания кишечника. Поскольку НПВС влияют на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием и геморрагическим диатезом. Терапию следует регулярно оценивать и при неэффективности прекратить.

Условия хранения

При комнатной температуре (не выше 25 °C).

Срок годности

60 мес.

Аулин

Действующее вещество:

Нимесулид* (Nimesulide*)

Фармгруппа:

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Инструкция:

Таблетки 1 табл.
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: натрия диоктилсульфосукцинат; гидроксипропилцеллюлоза; лактоза; натрия гликолят крахмала; МКЦ; масло гидрогенизированное растительное; магния стеарат  

в упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки или в упаковке 15 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак.
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000; кислоты лимонной моногидрат; сукроза; прессованный сахар; апельсиновый ароматизатор  

в пакетиках; в упаковке 10 или 20 пакетиков.

Описание лекарственной формы

Таблетки — круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета.

Гранулы — светло-желтого цвета без инородных частиц с запахом апельсина.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо всасывается. После однократного приема в дозе 100 мг C max в плазме отмечается через 2–3 ч и составляет 3–4 мг/л. AUC = 20–35  мг/л/ч. Не было отмечено статистической разницы между вышеизложенными данными и величинами, полученными при применении препарата в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. До 97,5% вещества связывается с белками плазмы.

Метаболизируется в печени. Основным метаболитом является парагидрокси-форма, обладающая фармакологической активностью. Расчетное время до появления метаболита в системе кровообращения незначительно и составляет 0,8 ч, однако константа образования невелика и значительно меньше константы абсорбции нимесулида. Гидроксинимесулид является единственным метаболитом в плазме и практически полностью находится в свободном состоянии. Т1/2 составляет от 3,2 до 6 ч. Выделяется в основном с мочой (примерно 50% от введенной дозы). Только 1–3% экскретируется в неизменном виде. Гидроксинимесулид — основной метаболит  — обнаружен только в виде глюкуронида. Примерно 29% введенного вещества выделяется после биотрансформации с калом.

Кинетический профиль нимесулида не изменяется у пациентов пожилого возраста при однократном и повторном введениях.

При незначительных нарушениях функции почек (Cl креатинина 30–80 мл/мин) C max нимесулида и его метаболитов не превышает уровень у здоровых добровольцев. Повторные применения препарата не приводят к кумуляции. Противопоказан пациентам с нарушением функции печени из-за высокого риска кумуляции.

Фармакодинамика

Селективный ингибитор циклооксигеназы — фермента, участвующего в синтезе ПГ. Функциональной группой в нимесулиде является сульфонилид. В исследованиях in vivo и in vitro установлено, что нимесулид преимущественно ингибирует циклооксигеназу II, синтез которой преобладает в процессе воспаления, и оказывает минимальное воздействие на циклооксигеназу I, обладающую защитным действием на слизистую желудка или почек. При воспалительной реакции воздействует на нейтрофилы на II стадии клеточного ответа. Эффективно снижает продукцию оксидантов в процессе взаимодействия нейтрофилов с факторами хемотаксиса (прямое клеточное действие), при этом не снижает локомоторных свойств клетки и не ограничивает поглощающую эффективность нейтрофилов в процессе фагоцитоза. Действует в качестве активатора гипохлорной кислоты в процессе фагоцитоза (процесс утилизации). Предотвращает образование хлорамина в нейтрофилах и токсическое поражение тканей хлорированными окислителями при воспалительных процессах.

Показания препарата Аулин

Остеоартрит, остеоартроз, болевой синдром при экстраартикулярных поражениях (тендиниты, бурситы, ушибы, растяжения и т.д.), зубная боль и воспаление, первичная дисменорея (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к аспирину или другим НПВС в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), острые пептические язвы, эрозивно-язвенные поражения и кровотечения ЖКТ, нарушения свертывающей системы крови, тяжелые нарушения функции почек, печеночная недостаточность, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует назначать во время беременности или грудного вскармливания.

Побочные действия препарата Аулин

Аллергические реакции: наиболее часто — сыпь, крапивница, зуд, эритема, ангионевротический отек, в единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз.

Со стороны ЖКТ: часто — изжога, тошнота, гастралгия, абдоминальные боли, диарея, запоры; редко — пептические язвы, перфоративные язвы, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны гепатобилиарной системы: изменения печеночных ферментов (трансаминаз), чаще временные и обратимые; в единичных случаях — острый гепатит, молниеносная печеночная недостаточность (несколько летальных исходов).

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, беспокойство, головокружение.

Со стороны мочевыводящей системы: олигурия, отеки, изолированная гематурия,

почечная недостаточность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: в единичных случаях

лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения, гематурия, пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях — анафилактические реакции в виде диспноэ, приступов астмы, в основном у пациентов с аллергией на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) и другие НПВС.

Взаимодействие

В ходе исследований in vivo не было выявлено клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидами. По результатам исследования не было выявлено клинически значимого взаимодействия. Аулин снижает эффективность диуретиков и, в частности, блокирует стимулированное фуросемидом увеличение концентрации ренина в плазме. Фармакокинетический анализ концентрации нимесулида у пациентов, находящихся на постоянной терапии диуретиками (фуросемид), выявил клинически незначимое уменьшение объема распределения. Усиливает влияние ацетилсалициловой кислоты на гемостаз. Одновременное применение Аулина с салицилатами или толбутамидом может повлиять на концентрацию последних в плазме и, следовательно, на их клиническую эффективность. НПВС снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации в плазме и развитию токсических эффектов (при назначении нимесулида пациентам, проходящим курс терапии солями лития, необходимо регулярно определять его концентрацию).

Передозировка

Лечение: промывание желудка, выявление и коррекция водно-электролитных расстройств, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Содержимое пакетика растворить в 80–100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Взрослым: рекомендуемая дозировка — 100 мг (1 табл. или 1 пакетик с гранулами) 2 раза в сутки. При необходимости дозировка может быть увеличена до 200 мг 2 раза в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Длительность лечения зависит от клинического эффекта.

Пациентам старше 65 лет рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Пациентам с незначительным нарушением функции почек (Cl креатинина — 30–80 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина < 30 мл/мин) следует соблюдать осторожность (при необходимости дозировка у таких пациентов может быть уменьшена).

Меры предосторожности

Следует использовать минимально эффективную дозу в течение короткого периода времени. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим заболеваниями печени, особенно в комбинации с другими гепатотоксичными препаратами. Пациенты, длительно принимающие НПВС, а также с симптомами печеночно-клеточного повреждения (например: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, слабость, потемнение мочи или желтуха), принимающие нимесулид, должны регулярно проходить клиническое обследование. При патологических результатах тестирования функции печени следует прекратить лечение. Возобновление терапии нимесулидом этим пациентам не показано. Побочные эффекты со стороны печени возникают менее чем через 1 мес от начала терапии препаратом. В редких случаях, при возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язв ЖКТ у пациентов, принимающих Аулин, терапию следует отменить. Как и при терапии другими НПВС, желудочно-кишечные кровотечения или изъязвления/перфоративные язвы могут возникнуть в любой период лечения при наличии или без предшествующих симптомов или анамнестических сведений о поражении ЖКТ. Пациентам с почечной или сердечной недостаточностью следует с осторожностью принимать НПВС, т.к. это приводит к прогрессированию заболевания почек. Оценку функции почек следует провести перед началом терапии и регулярно проводить в процессе лечения. В случае декомпенсации состояния терапию следует приостановить. Пожилые пациенты особенно подвержены развитию побочных эффектов НПВС. Длительная терапия НПВС не рекомендуется пациентам старшего возраста. Аулин следует использовать с осторожностью пациентам, имеющим в анамнезе заболевания кишечника. Поскольку НПВС влияют на функцию тромбоцитов, их следует использовать с осторожностью у пациентов с внутричерепным кровоизлиянием и геморрагическим диатезом. Терапию следует регулярно оценивать и при неэффективности прекратить.

Производитель

Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд., Ирландия

Условия хранения препарата Аулин

Список Б.: При комнатной температуре (не выше 25 °C).

Срок годности препарата Аулин

5 лет.

Описание

Регистрационный номер продукта

29/0311/03-S

Код государственного органа (ŠÚKL)

12895

Название продукта согласно ŠÚKL

АУЛИН 100 мг гранулированный гранулят 30×100 мг (папиросная бумага / Al / PE)

Форма заявки

TBL – Таблетки

Держатель решения

Angelini Pharma Czech Republic sro (CZE)

Поставщики

Angelini Pharma Österreich GmbH (AUT)

Описание и назначение

Он содержит нимесулид, нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) для облегчения боли.

Препарат предназначен для лечения острой боли и лечения болезненных менструаций.

Использование

Режим дозирования и дозирования

Взрослые и дети от 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Его следует использовать только в течение самого короткого времени, необходимого для лечения, в соответствии с клиническим состоянием. Максимальная продолжительность лечения – 15 дней.

Способ использования

Таблетки принимают через равные промежутки времени, целиком, после еды, запивая водой.

Предупреждение

Препарат противопоказан в третьем триместре беременности. Назначение препарата в течение первого и второго триместров беременности не рекомендуется, если только в этом нет явной необходимости.
Лекарство может снижать женскую фертильность, влияя на овуляцию (обратимо, исчезает после прекращения лечения).
Препарат противопоказан к применению в период кормления грудью.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин) прием противопоказан.
Противопоказан пациентам с нарушением функции печени.
Его нельзя использовать у пациентов с лихорадкой или гриппоподобными симптомами.
Препарат противопоказан при алкоголизме или наркомании.
В случае головокружения или сонливости нельзя управлять транспортными средствами и машинами.
Лекарство содержит лактозу.
Дополнительные специальные предупреждения приведены в SPC (раздел 4.4).

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, прекратите прием лекарства и сразу же сообщите своему врачу, так как эти симптомы могут указывать на возникновение редких серьезных побочных эффектов … подробнее>

Активные вещества

нимесулид

Группа показаний

29 – Антиревматические, противовоспалительные, антиуратики

Классификация продукции ADC

HL

Лекарственные препараты для человека

HLM

Скелетно-мышечная система

HLM01

Противовоспалительные и противоревматические средства

HLM01A

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

HLM01AX

Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

HLM01AX17

Нимесулид

Это противовоспалительное и обезболивающее средство. Полагается, что нимесулид ингибирует ЦОГ-2. Подавляет продукцию простагландинов в области воспаления.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: нимесулид (100 мг).

Выпускается Аулин в форме таблеток, гранул для приготовления раствора.

Показания

Показан Аулин:

— при острой боли (болевой синдром при патологии костно-мышечной системы, включая растяжения связок, вывихи суставов, травмы, тендиниты, бурситы);

— при зубной боли;

— для симптоматического лечения остеоартроза с болевым синдромом;

— при дисальгоменорее.

Противопоказания

Препарат Аулин не применяют:

— при беременности, лактции;

— при гиперчувствительности к нимесулиду, вспомогательным компонентам;

— при эрозивно-язвенных поражениях органов желудочно-кишечного тракта (язвенной болезни, болезнь Крона, язвенном колите);

— при кровотечении из язвы желудочно-кишечного тракта (в активной фазе или в анамнезе);

— при тяжелой печеночной недостаточности или заболеваниях печени в активной фазе;

— при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (при показателе клиренса креатинина менее 30 мл/минуту);

— при аспириновой астме (сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, ассоциированных с приемом ацетилсалициловой кислоты, других НПВП);

— при перфорации стенок желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированной приемом НПВП;

— при гепатотоксических реакциях на нимесулид в прошлом;

— при сопутствующем приеме лекарств с потенциальной гепатотоксичностью;

— в период после аортокоронарного шунтирования;

— при лихорадочном синдроме при простуде, острых респираторно-вирусных инфекциях;

— при цереброваскулярных кровоизлияниях, других кровотечениях, а также заболеваниях, сопровождающихся кровоточивостью;

— при тяжелых нарушениях свертывания крови;

— при тяжелой кардиоваскулярной недостаточности;

— при алкоголизме, наркозависимости;

— детям до 12 лет.

С осторожностью применяется:

— при тяжелой артериальной гипертензии;

— при сахарном диабете;

— при ишемической болезни сердца;

— при цереброваскулярных заболеваниях;

— при дислипидемии/гиперлипидемии;

— при заболеваниях периферических артерий;

— при курении;

— при почечной дисфункции;

— при одновременном применении лекарственных средств, повышающих риск возникновения язв, кровотечения (пероральных глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, антиагрегантов;

— при наличии язвенного поражения ЖКТ в анамнезе;

— при длительном предшествующем лечении НПВС;

— у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат может отрицательно влиять на протекание беременности, на развитие эмбриона, приводить к преждевременному закрытию артериального протока, нарушению функции почек плода, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнионом, гипертензии в системе легочной артерии. Повышает риск кровотечений, возникновения периферических отеков, снижает контрактильность матки.

В связи с этим данное лекарство противопоказано во время беременности.

Не применяется в период лактации.

Способ применения и дозы

Аулин применяют внутрь.

Стандартная разовая доза — 100—200 мг два раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: апатия, тошнота, сонливость, боль в эпигастральной области, рвота, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, повышение артериального давления, угнетение дыхания и кома, острая почечная недостаточность, анафилактоидные реакции.

Лечение: симптоматическое. Если после передозировки прошло не более 4 часов назначают энтеросорбенты, осмотические слабительные. Важен контроль функции почек и печени.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: анемия, геморрагии, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, панцитопения.

Неврологические расстройства: головокружение, чувство страха, ночные кошмарные сновидения, нервозность, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе), сонливость.

Иммунные расстройства: зуд, экзантема, повышенная потливость, эритема, анафилактоидные реакции, дерматит, крапивница, полиморфная эритема, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Гастроинтестинальные расстройства: диарея, тошнота, запор, гастрит, метеоризм, боли в животе, стоматит, диспепсия, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация, желудочно-кишечное кровотечение.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит, желтуха, холестаз, молниеносный гепатит, повышение активности ферментов печени.

Мочевыделительные расстройства: дизурия, задержка мочеиспускания, гематурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, олигурия.

Кардиоваскулярные расстройства: артериальная гипертензия, лабильность артериального давления, тахикардия, приливы.

Дыхательные расстройства: одышка, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы.

Другие: нечеткое зрение, недомогание, астения, гипотермия, гиперкалиемия.

Условия и сроки хранения

Хранить Аулин при температуре до +25°С не более 5 лет.

Латинское название – Auline. Международное наименование препарата — Нимесулид (Nimesulide).

Аулин — это препарат, оказывающий противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Выпускается в виде гранул для приготовления раствора и суспензии, таблеток и готовой суспензии.

Показания к применению

Аулин применяется внутрь при болях, сопровождающих такие заболевания суставов, как артроз, артрит, остеохондроз, также при ушибах и растяжениях связок. В стоматологии препарат использую при сильной зубной боли, обычно сопровождающейся воспалением внутри зуба.

Противопоказания

Аулин нельзя применять при гиперчувствительности к препарату, к ацетилсалициловой кислоте, при язвенных поражениях желудка, нарушении свертываемости крови, болезни почек или печени, детям до двенадцати лет, а также беременным и кормящим женщинам.

Меры предосторожности

При сердечной недостаточности и сахарном диабете прием Аулина проводят с особой осторожностью. В виде побочных эффектов возможны головокружение, сонливость, тошнота, диарея, аллергические реакции на коже (сыпь, зуд, отек). В связи с этим не рекомендуется управлять автомобилем или заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Способ применения и дозы согласовываются со специалистом.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ауксилиум капли инструкция по применению взрослым
  • Аурамед дезсредство инструкция по применению как разводить
  • Аулин гель инструкция по применению
  • Аукцион по 223 фз пошаговая инструкция для поставщика
  • Аукцион по 223 фз пошаговая инструкция для заказчика