Действующее вещество: betahistine;
1 мл препарата содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг
Вспомогательные вещества: натрия сахарин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96%, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.
Не содержит сахара и красителей.
Раствор для орального применения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость без цвета со специфическим запахом, допускается желтоватый оттенок.
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.
Фармакологические.
Механизм действия бетагистина заключается в воздействии на гистаминовые Н 1 — и Н 3 -рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер ЦНС. Проявляя выраженную Н 1 -агонистичну действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, препарат способствует местной вазодилатации и значительно улучшает кровообращение в stria vascularis . Н 3 -антагонистическими действие препарата на рецепторы нейронов вестибулярных ядер способствует улучшению микроциркуляции, проницаемости капилляров, повышению выброса гистамина и увеличению обмена жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полосы, что приводит к нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке. Кроме того, бетагистин улучшает процессы нейрональной трансмиссии путем повышения концентрации серотонина в синапсах. Препарат также является ингибитором фермента диаминоксидазу, что инактивирует гистамин. Отмечено также связывание бетагистина с потенциалзависимые кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического повреждения. Препарат не влияет на Н 2 гистаминорецепторов желудка и не приводит к повышению секреции и концентрации соляной кислоты, как базальной, так и стимулированной. Для бетагистина не свойственна седативное действие, он также не влияет на показатели системного артериального давления. В отличие от других средств этой группы (циннаризин, флунаризин), бетагистин не вызывает экстрапирамидных расстройств и его можно применять у пациентов пожилого возраста с синдромом паркинсонизма.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь бетагистин полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, незначительно связывается с белками плазмы крови. Препарат не накапливается в тканях организма и не оказывает кумулятивного действия, полностью выводится с мочой в виде неактивного метаболита — 2-пиридил-уксусной кислоты в течение 24 часов. Период полувыведения составляет 3-4 часа.
Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:
- головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
- снижением слуха (тугоухостью)
- шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата феохромоцитома; лечение производными дисульфирама (Авертид содержит 5% от объема этилового спирта).
Исследований in vivo , направленных на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами, не проводили. Исходя из данных in vitro , не ожидается подавление активности ферментов цитохрома Р450 in vivo.
Данные in vitro свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, тормозят активность МАО (МАО), включая подтип В-селективные ингибиторы МАО (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая В-селективные ингибиторы МАО).
При применении Авертиду вместе с блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов эффективность бетагистина уменьшается, поэтому перед применением препарата антигистаминные средства необходимо отменить. Готовый препарат содержит 5% от объема этилового спирта, что необходимо учитывать при лечении производными дисульфирама или другими препаратами, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например метронидазол, производные нитрофурана).
Во время лечения необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и / или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В случае обострения бронхиальной астмы препарат необходимо отменить.
С осторожностью Авертид применяют при пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных данных относительно применения бетагистина беременным.
У людей потенциальный риск для плода и новорожденного неизвестен. Авертид не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости.
Кормление грудью необходимо прекратить на весь период применения Авертиду.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, что характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. По данным клинических исследований, изучавших влияние этого препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, бетагистин не влиял или имел несущественное влияние на эту способность.
Взрослые Авертид принимают внутрь 2-3 раза в сутки, лучше во время или после приема пищи. Точная дозировка препарата проводят с помощью шприца, вложенного в упаковку. Разрешается применять неразведенный раствор, запивая его небольшим количеством жидкости, а также разводить препарат в небольшом количестве жидкости. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев.
Обычно препарат следует применять по 8 мг (1 мл) 3 раза в сутки. В случае выраженных симптомов заболевания или неэффективности лечения дозу можно увеличить до 16 мг (2 мл) 3 раза в сутки или применять препарат по 24 мг (3 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 48 мг.
Дети.
Препарат не применяют.
Сообщалось о нескольких случаях передозировки препаратом. У некоторых пациентов после приема дозы до 640 мг возникали легкие или умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (судороги, осложнения со стороны сердца или легких) наблюдались в случаях умышленного передозировки бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Немедленного типа (анафилаксия).
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу пищеварительного тракта, боль в абдоминальной области вследствие вздутия живота и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.
Со стороны кожи: в единичных случаях реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.
Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (вероятно, замедленного типа).
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 60 мл в контейнерах. Контейнер вместе с дозирующим шприцем в картонной пачке.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Авертид
, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Медикамент Авертид способствует лечению синдрома Меньера который проявляется различными симптомами которые мешают нормальной жизни больного.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Гистаминомиметики
Фармакологическое действие
Гистаминергические препараты
Показания к применению Авертид
Показаниями к применению препарата Авертид является наличие болезни и синдрома Меньера. Они сопровождаются такими симптомами, как:
- головокружение (иногда ему сопутствуют тошнота и рвота);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах.
Препарат Авертид дает возможность симптоматического лечения, когда у больного наблюдается вестибулярное головокружение.
[1], [2], [3], [4], [5], [6]
Код по МКБ-10
H81.0 Болезнь Меньера
H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
H91.9 Потеря слуха неуточненная
R11 Тошнота и рвота
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R51 Головная боль
Форма выпуска
Медикамент является раствором, который применяют перорально. Основным действующим веществом в Авертид является бетагистин. Один миллилитр раствора Авертид содержит восемь миллиграмм бетагистина дигидрохлорида.
[7], [8]
Фармакодинамика
Главное действующее вещество препарата – бетагистин – влияет на гистаминовые H3- и H1-рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер ЦНС. Авертид проявляет ярковыраженное H1-антагонистическое действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, благодаря чему происходит местная вазодилатация и значительное улучшение кровообращения в stria vascularis. За счет H3-антагонистического действия препарата на рецепторы вестибулярных ядер улучшается микроциркуляция, проницаемость капилляров, повышается выброс гистамина, увеличивается обмен жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полоски, нормализуется давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Благодаря бетагистину происходит улучшение процессов нейрональной трансмиссии за счет того, что в синапсах повышается концентрация серотонина.
Авертид — ингибитор фермента диаминоксидазы, которая инактивирует гистамин. Кроме того, бетагистин связывается с потенциалзависимыми кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического происхождения. Авертид не оказывает влияние на H2-гистаминорецепторы желудка, потому секреция и концентрация соляной кислоты, как базальной, так и стимулированной, повышается. Бетагистин не имеет седативного действия, показатели системного артериального давления от него не меняются. Бетагистину не свойственны экстрапирамидные расстройства по сравнению с другими подобными средствами как, например, по сравнению с циннаризином, флунаризином. Потому Авертид можно свободно применять при лечении людей пожилого возраста, у которых наблюдается синдром паркинсонизма.
[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]
Фармакокинетика
После попадания раствора в организм человека происходит полная абсорбция бетагистина в желудочно-кишечном тракте, лишь небольшая часть вещества может связаться с кровяными белками. Авертиду не свойственно накопление в тканях оранизма, ему также не свойственно кумулятивное действие. Вместе с мочой бетагистин в полной мере выводится как неактивный метаболит 2-пиридил-уксусной кислоты в течение суток. Временный промежуток в три-четыре часа является периодом полувыведения препарата.
[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]
Способ применения и дозы
Медикамент назначают взрослым дважды или трижды в сутки, после или во время приема пищи. Авертид используют перорально, дозу отмеряют шприцом, который приложен к упаковке. Иногда раствор не разбавляют, тогда лучше запить его жидкостью в небольшом количестве. Еще один способ – рассвести препарат Авертид водой. Для лечения Авертид обычно используют от четырнадцати дней до срока в три месяца – зависит от клинического эффекты, который будет проявляться. Лучше всего Авертид действует, если его принимать длительно.
Дозировки Авертида:
Взрослые принмают расвор Авертида в количестве восьми миллиграмм трижды в сутки. Если симптомы болезни ярковыражены или лечение было неэффективным, то дозу увеличивают до шестнадцати миллиграмм (два миллилитра) трижды в день или же принимать препарат в количестве двадцати четырех миллиграмм (трех миллилитров) дважды в день.
Максимально в сутки врачи рекомендуют принимать сорок восемь миллиграмм лекарства.
[39], [40], [41], [42], [43], [44]
Использование Авертид во время беременности
Медицинская практика на сегодняшний день не имеет значительного опыта в применении Авертида при вынашивании плода, достаточное количество наблюдений отсутствует. Потому данный препарат рекомендуется использовать только в крайних случаях: если польза от препарата для беременной будет намного больше потенциального риска для будущего малыша. При беременности только доктор может решить, следует ли использовать Авертид. Принимать Авертид и одновременно с этим кормить грудью ребенка противопоказано, кормление грудью в это время следует приостановить.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата является наличие повышенной чувствительности к компонентам, которые содержит Авертид феохромоцитома, лечение производными дисульфирама (в препарате содержится 5% от объема этилового спирта).
[25], [26], [27], [28], [29], [30], [31], [32], [33]
Побочные действия Авертид
Медикамент имеет следующие побочные действия и может привести к:
- расстройствам иммунитета (может проявиться гиперчувствительность, в том числе немедленно, такого типа как анафилаксия;
- расстройствам нервной системы, например к головной боли;
- желудочно-кишечным расстройствам, часто возникают проявления тошноты и дисперсии. Иногда от больных поступают жалобы на расстройство желудка – рвоту, боль в желудочно-кишечном тракте. Обычно такие эффекты наблюдаются, если принимать препарат с пищей или уменьшать дозу.
- кожная поверхность и подкожная клетчатка меняются: кожа становится гиперчувствительной – наблюдается появление ангионевротического отека, сыпи, зуда и крапивницы.
[34], [35], [36], [37], [38]
Передозировка
Если у человека повышена чувствительность к компонентам, которые входят в состав препарата Авертид, феохромоцитому, лечению производными дисульфирама (в Авертиде пять процентов объема раствора составляет этиловый спирт).
[45], [46]
Взаимодействия с другими препаратами
Когда Авертид применяют вместе блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, то главное действующее вещество препарата Авертид действует менее эффективно. Поэтому перед тем, как начать принимать препарат, врачи рекомендуют перестать использовать антигистаминные препараты.
В Авертиде содержится пять процентов этилового спирта, на это нужно обращать внимание, когда проводят лечение дисульфирамом или его производными, а также когда используют препараты, из-за которых происходит блокация ферментов распада ацетальдегида (к примеру, метронидазол, производные нитрофурана).
[47], [48], [49], [50], [51], [52], [53]
Условия хранения
Медикамент хранят в течение двух лет при температуре воздуха, которая составляет двадцать пять градусов Цельсия. Рекомендуется ограничивать доступ детей к медикаменту.
[54], [55], [56], [57]
Срок годности
Срок годности медикамента составляет два года.
[58], [59], [60], [61], [62]
Производитель
Сперко Украина, СУИП для «Эрсель Фарма Украина, ООО», г.Винница, Украина
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Авертид» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
АВЕРТИД (AVERTID)
BETAHISTINUM N07C A01
Эрсель Фарма
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
р-р д/перорал. прим. 8 мг/мл контейнер 60 мл, № 1
Бетагистина дигидрохлорид
№ UA/10912/01/01 от 20.08.2015 до 20.08.2020
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Механизм действия бетагистина заключается в воздействии на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер ЦНС. Оказывая выраженное Н1-агонистическое действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, препарат способствует местной вазодилатации и значительно улучшает кровообращение в stria vascularis. Н3-антагонистическое действие препарата на рецепторы нейронов вестибулярных ядер способствует улучшению микроциркуляции, проницаемости капилляров, повышению выброса гистамина и увеличению обмена жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полоски, что приводит к нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке. Кроме того, бетагистин улучшает процессы нейрональной трансмиссии путем повышения концентрации серотонина в синапсах. Препарат также является ингибитором фермента диаминоксидазы, который инактивирует гистамин. Отмечено также связывание бетагистина с потенциалзависимыми кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического повреждения. Препарат не влияет на Н2-рецепторы желудка и не повышает секрецию и концентрацию соляной кислоты как базальной, так и стимулированной. Бетагистин не оказывет седативное действие, он также не влияет на показатели системного АД. В отличие от других лекарственных средств этой группы (циннаризин, флунаризин), бетагистин не вызывает экстрапирамидных нарушений и может применяться у лиц пожилого возраста с синдромом паркинсонизма.
Фармакокинетика. При приеме внутрь бетагистин полностью абсорбируется в ЖКТ, незначительно связывается с белками плазмы крови. Препарат не накапливается в тканях организма и не оказывает кумулятивного действия, полностью выводится с мочой в виде неактивного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. T½ составляет 3–4 ч.
ПОКАЗАНИЯ:
болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:
- головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
- снижением слуха (тугоухостью);
- шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослые Авертид принимают внутрь 2–3 раза в сутки, лучше во время или после приема пищи. Точное дозирование препарата проводится с помощью шприца, вложенного в упаковку. Разрешается применять неразведенный р-р, запивая его небольшим количеством жидкости, а также разводить препарат в небольшом количестве жидкости. Курс лечения составляет от 2 нед до 3 мес в зависимости от клинического эффекта. Лучший результат достигается при длительном применении препарата Авертид.
Обычно препарат применяют по 8 мг (1 мл) 3 раза в сутки. В случае выраженных симптомов заболевания или неэффективности лечения дозу можно повысить до 16 мг (2 мл) 3 раза в сутки или применять препарат по 24 мг (3 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 48 мг.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к компонентам препарата, феохромоцитома, лечение производными дисульфирама (Авертид содержит этанол в количестве 5% объема).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
классифицируются как очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе немедленного типа (анафилаксия).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу желудочно-кишечного тракта, боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в единичных случаях реакции повышенной чувствительности со стороны кожи кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
пациентам с БА рекомендуется применять препарат под постоянным наблюдением врача. В случае обострения течения БА препарат необходимо отменить. С осторожностью Авертид применяют при пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе, феохромоцитоме.
Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия достаточного количества наблюдений применение препарата Авертид у беременных возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по назначению врача. Кормление грудью необходимо прекратить на весь период применения препарата Авертид.
Дети. Препарат применяется у лиц в возрасте старше 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Авертид не оказывает седативного действия, не изменяет психомоторные реакции, поэтому не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Следует отметить, что препарат применяется при вестибулярных нарушениях, при которых управление точными средствами затруднено в связи с нарушением координации движений, поэтому такую возможность следует оценивать индивидуально.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
при применении препарата Авертид одновременно с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов эффективность бетагистина снижается, поэтому перед его применением антигистаминные средства необходимо отменить. Готовый препарат содержит этанол в количестве 5% объема, что необходимо учитывать при лечении производными дисульфирама или другими препаратами, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например метронидазол, производные нитрофурана и т.д.).
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
при значительной передозировке бетагистина (превышение суточной дозы более чем в 10 раз) возможно возникновение тошноты, рвоты, головной боли, повышение АД, сонливости, судорог, гипотензии, бронхоспазма. Во всех случаях передозировки необходимо отменить препарат и проводить симптоматическую терапию.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
В медицинской практике препарат авертид широко применяют для лечения относительно редкой болезни, а также синдрома Меньера, который еще называют лимфатической водянкой (гидропсом), поскольку он характеризуется чрезмерным появлением эндолимфы во внутреннем ухе. Это приводит к значительному увеличению внутреннего давления, нарушения работы всего слухового аппарата и вестибулярному расстройству.
Содержание:
- Состав
- Форма выпуска
- Производитель
- Фармакологическое действие авертида
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Способ применения и дозировка авертида
- Симптомы передозировки
- Побочные явления
- Условия хранения
- Срок годности и условия отпуска из аптек
- Аналоги
Состав
Активным веществом данного средства выступает бетагистина дигидрохлорид, которого в 1 мл жидкости содержится 8 мг. Дополнительными веществами являются: 96% этанол, очищенная вода, метилпарабен, сахарин натрия, пропилпарабен, а также ароматизатор с фруктовым вкусом.
Препарат не содержит сахара и красителей.
Форма выпуска
Данное лекарственное средство выпускают в виде сиропа – прозрачного, возможно, с желтоватым оттенком вещества, имеющего специфический фруктовый аромат.
Препарат разливают во флаконы из темного стекла, объемом 60 мл. Каждый флакон помещен в отдельную картонную коробку вместе с листовкой-инструкцией и дозирующим шприцом.
Производитель
Данный лекарственный препарат производится «Ресифарм паретс сл.», Испания.
Фармакологическое действие авертида
Фармакодинамика: Терапевтическое действие препарата основано на активном воздействии на гистаминовые H1-H3 рецепторы внутреннего уха, а также вестибулярных ядер центральной нервной системы.
Имеет ярко выраженный H1-антагонистически эффект на рецепторы сосудов внутреннего уха, обладает местным вазодилятационным действием, способствует улучшению микроциркуляции и проницаемости мелких капилляров во внутреннем ухе, в связи с чем, значительно увеличивается кровоток в базилярных артериях и нормализуется давление эндолимфы в лабиринте и улитке уха.
Препарат активно блокирует расщепление эндогенного гистамина и нормализует передачу импульса в полисинаптических нейронах вестибулярного нерва. Тормозит выработку диаминоксидазы, благотворно влияет на прекапиллярные сфинктеры, увеличивая кровоток в капиллярах.
Фармакокинетика: Активное вещество быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная его концентрация достигается уже через 3 часа. С белками плазмы крови практически не связывается (примерно 5%). Имеет способность проникать в ткани организма и проходит гистогематический барьер.
Биодоступность лекарственного средства составляет от 97 до 99%. Большая часть основного компонента препарата трансформируется в 2 пиридил-уксусную кислоту. Период полувыведения 10 часов. Выводится из организма преимущественно почками вместе с мочой в течение 24 часов.
Показания к применению
- Для лечения синдрома. А также болезни Меньера (в том числе тугоухости и шума в ушах)
- Для симптоматического лечения вестибулярных головокружений различной этиологии (вестибулярный лабиринтит или неврит, атеросклероз сосудов головного мозга, сердечнососудистые заболевания, кровоизлияния в мозжечок, головокружение после нейрохирургического вмешательства, при вертебробазилярной недостаточности, психогении и других)
- При недостаточной циркуляции крови в головном мозге после перенесения ишемического инсульта.
- Для улучшения памяти и мыслительной способности у пациентов старшей возрастной категории.
- Для лечения от укачивания в транспорте.
- Для профилактики возникновения нарушений функциональности сосудов в головном мозге.
Противопоказания к применению
- При гиперчувствительности к основному или дополнительным компонентам препарата.
- При наличии гормонально-активных опухолей надпочечников (феохромаитомы).
- При лечении от алкогольной зависимости дисульфирамом или его производными, поскольку препарат в своем составе имеет около 5% этилового спирта.
- Во время беременности или грудного выкармливания младенцев, поскольку данные о влиянии препарата на плод отсутствуют.
- Возрастная категория лиц, не достигших 18 лет.
Препарат назначают с осторожностью больным с язвенной болезнью и бронхиальной астмой.
Способ применения и дозировка авертида
Суточная доза приема препарата составляет 24-48 мг в пересчете на активное вещество. Зачастую взрослым назначают по 1 мл сиропа трижды в день. В случае особой выраженности симптомов болезни или отсутствия терапевтического эффекта, дозировку можно увеличить до 16 мг (2 мл), 3 раза в день. Максимальное употребляемое количество лекарственного средства в сутки не должно превышать 48 мг.
Сироп рекомендовано принимать после или во время приема пищи. Препарат можно запивать обыкновенной водой или растворять в небольшом ее количестве. Точную дозировку жидкости отмеряют при помощи шприца, идущего в комплекте с лекарством.
Симптомы передозировки
Признаки передозировки появлялись у пациентов, принявших суточную дозу авертида не менее 640 мг, в виде сильной тошноты, рвоты, чувства сонливости, а также болевых ощущений в области живота.
Более тяжелые симптомы, такие как судороги, нарушения сердечной и дыхательной деятельности наблюдались при намеренной передозировке препарата в 20 раз, особенно при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.
Побочные явления
- Расстройства работы пищеварительной системы – боли в области живота, тошнота, рвота, метеоризм кишечника.
- Головная боль.
- Аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
- Кожные высыпания, зуд, чувство жжения на коже, ангионевротический отек.
Условия хранения
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в темном, не доступном для детей, месте, при температуре окружающей среды не выше 25ºС.
Срок годности препарата и условия отпуска из аптек
Годен в течение 2 лет. Запрещено применять препарат по истечении срока годности. Авертид отпускают только при наличии рецептурного бланка.
Аналоги препарата
- Бетагистин.
- Бетагис.
- Бе-Стеди.
- Вестинорм.
- Вергостин.
- Вестагистин.
- Вестибо.
- Максгестин.
- Медогистин.
Отзывы
- Постоянно принимаю этот препарат во время длительных поездок, поскольку меня всегда укачивает практически во всех видах транспорта. Авертид в течение 10 минут снимает чувство тошноты и помутнения в голове. Немаловажным положительным фактом является то, что препарат можно быстро достать как в интернете, так и в любой аптеке города. Цена не «кусается».
- Раньше страдала постоянным шумом в ушах. Это ужасно раздражало, поскольку он мог появиться в любое время, что бы я ни делала. Мой невролог выписал Бетарсек, замечательный препарат с единственным недостатком – цена. Поскольку одной упаковки препарата мне хватало примерно на 1,5 недели, я не могла позволить себе такой роскоши. Посоветовавшись в аптеке с фармацевтом, я открыла для себя более дешевый аналог – Авертид. Результатами его работы я пока что довольна.
- Мне 23 года. Имею подтвержденный диагноз – вегето-сосудистая дистония с головокружением. Иногда головокружение такое сильное, что я не могу встать с постели. Но так как я привыкла вести довольно активный образ жизни, такой образ существования меня не устраивал. Перепробовала много препаратов, дорогих и не очень, но полностью избавится от головокружения, никак не удавалось. А потом один хороший невролог предложил мне попробовать Авертид в дозировке 2 мл трижды в день. И, о чудо, головокружения прекратились через пару недель. Так что всем рекомендую!
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
| Торговое название | Авертид |
| Действующие вещества | Бетагистин |
| Количество действующего вещества | 8 мг/мл |
| Форма выпуска | раствор для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 60 мл |
| Первичная упаковка | контейнер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | После |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | РЕСИФАРМ ПАРЕТС СЛ |
| Страна производства | Испания |
| Заявитель | Ersel Pharma |
| Условия отпуска | По рецепту |
| Код АТС |
N Препараты для лечения заболеваний нервной системы N07 Прочие средства действующие на нервную систему N07C Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях N07CA Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях (головокружении) N07CA01 Бетагистин |
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. механизм действия бетагистина заключается в воздействии на гистаминовые н1— и н3-рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер цнс. оказывая выраженное н1-агонистическое действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, препарат способствует местной вазодилатации и значительно улучшает кровообращение в stria vascularis. н3-антагонистическое действие препарата на рецепторы нейронов вестибулярных ядер способствует улучшению микроциркуляции, проницаемости капилляров, повышению выброса гистамина и увеличению обмена жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полоски, что приводит к нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке. кроме того, бетагистин улучшает процессы нейрональной трансмиссии путем повышения концентрации серотонина в синапсах. препарат также является ингибитором фермента диаминоксидазы, который инактивирует гистамин. отмечено также связывание бетагистина с потенциалзависимыми кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического повреждения. препарат не влияет на н2-рецепторы желудка и не повышает секрецию и концентрацию соляной кислоты как базальной, так и стимулированной. бетагистин не оказывет седативное действие, он также не влияет на показатели системного ад. в отличие от других лекарственных средств этой группы (циннаризин, флунаризин), бетагистин не вызывает экстрапирамидных нарушений и может применяться у лиц пожилого возраста с синдромом паркинсонизма.
Фармакокинетика. При приеме внутрь бетагистин полностью абсорбируется в ЖКТ, незначительно связывается с белками плазмы крови. Препарат не накапливается в тканях организма и не оказывает кумулятивного действия, полностью выводится с мочой в виде неактивного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. T½ составляет 3–4 ч.
Показания
Болезнь и синдром меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:
- головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
- снижением слуха (тугоухостью);
- шумом в ушах.
Применение
Взрослые авертид принимают внутрь 2–3 раза в сутки, лучше во время или после приема пищи. точное дозирование препарата проводится с помощью шприца, вложенного в упаковку. разрешается применять неразведенный р-р, запивая его небольшим количеством жидкости, а также разводить препарат в небольшом количестве жидкости. курс лечения составляет от 2 нед до 3 мес в зависимости от клинического эффекта. лучший результат достигается при длительном применении препарата авертид.
Обычно препарат применяют по 8 мг (1 мл) 3 раза в сутки. В случае выраженных симптомов заболевания или неэффективности лечения дозу можно повысить до 16 мг (2 мл) 3 раза в сутки или применять препарат по 24 мг (3 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 48 мг.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, феохромоцитома, лечение производными дисульфирама (авертид содержит этанол в количестве 5% объема).
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе немедленного типа (анафилаксия).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу желудочно-кишечного тракта, боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в единичных случаях реакции повышенной чувствительности со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.
Препарат содержит метилпарабен (Е218) и пропилпарабен (E216), которые могут вызвать аллергические реакции (предположительно, замедленного типа).
Особые указания
Во время лечения необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с ба и/или язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. в случае обострения течения ба препарат необходимо отменить. с осторожностью авертид применяют при пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе, феохромоцитоме.
Применение в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения бетагистина у беременных. Потенциальный риск для плода и новорожденного неизвестен. Авертид не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Кормление грудью необходимо прекратить на весь период применения препарата Авертид.
Дети. Препарат не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. По данным клинических исследований, изучавших влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, бетагистин не влиял или оказывал несущественное влияние на эту способность.
Взаимодействия
Исследований in vivo, направленных на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами, не проводили. исходя из данных in vitro, не ожидается подавления активности ферментов цитохрома р450 in vivo.
Данные in vitro свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, тормозящими активность МАО, включая подтип селективные ингибиторы МАО-В (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В). При применении препарата Авертид одновременно с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов эффективность бетагистина снижается, поэтому перед его применением антигистаминные средства необходимо отменить. Готовый препарат содержит этанол в количестве 5% объема, что необходимо учитывать при лечении производными дисульфирама или другими препаратами, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например метронидазол, производные нитрофурана).
Передозировка
Сообщалось о нескольких случаях передозировки препаратом. у некоторых пациентов после приема дозы до 640 мг возникали легкие или умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). более серьезные осложнения (судороги, осложнения со стороны сердца или легких) наблюдались в случаях умышленной передозировки бетагистином, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °с.
Описание товара заверено производителем Ресифарм.
Редакторская группа
Дата создания: 26.10.2023
Дата обновления: 28.11.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Авертид р-р д/орал. прим. 8мг/мл конт. 60мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Авертид р-р д/орал. прим. 8мг/мл конт. 60мл №1?
Цены на Авертид р-р д/орал. прим. 8мг/мл конт. 60мл №1 начинаются от 191.90 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у раствора Авертид (Ресифарм)?
Согласно с инструкцией температура хранения Авертид (Ресифарм) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у раствора Авертид №1?
Какая страна производства у Авертид (Ресифарм)?
Страна производитель у Авертид (Ресифарм) — Испания.
Динамика цен на «Авертид р-р д/орал. прим. 8мг/мл конт. 60мл №1»
Состав
діюча речовина: betahistine;
1 мл препарату містить бетагістину дигідрохлориду 8 мг;
допоміжні речовини: натрію сахарин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), етанол 96 %, ароматизатор фруктовий, вода очищена.
Не містить цукру і барвників.
Лікарська форма
Розчин для орального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина без кольору зі специфічним запахом, допускається жовтуватий відтінок.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при вестибулярних порушеннях. Код АТХ N07C A01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Механізм дії бетагістину полягає у впливі на гістамінові Н1- та Н3-рецептори лабіринту та вестибулярних ядер центральної нервової системи. Проявляючи виражену Н1-агоністичну дію на рецептори судин внутрішнього вуха, препарат сприяє місцевій вазодилатації та значно покращує кровообіг у stria vascularis. Н3-антагоністична дія препарату на рецептори нейронів вестибулярних ядер сприяє покращенню мікроциркуляції, проникності капілярів, підвищенню викиду гістаміну і збільшенню обміну рідиною на рівні мікроциркуляторного русла судинної смуги, що призводить до нормалізації тиску ендолімфи у лабіринті та завитку. Крім того, бетагістин покращує процеси нейрональної трансмісії шляхом підвищення концентрації серотоніну в синапсах. Препарат також є інгібітором ферменту диаміноксидази, що інактивує гістамін. Відзначено також зв’язування бетагістину з потенціалзалежними кальцієвими каналами нервових клітин, які беруть безпосередню участь у процесах ішемічного пошкодження. Препарат не впливає на Н2-гістамінорецептори шлунка і не призводить до підвищення секреції та концентрації соляної кислоти, як базальної, так і стимульованої. Для бетагістину не властива седативна дія, він також не впливає на показники системного артеріального тиску. На відміну від інших засобів цієї групи (цинаризин, флунаризин), бетагістин не спричиняє екстрапірамідних розладів і його можна застосовувати пацієнтам літнього віку із синдромом паркінсонізму.
Фармакокінетика.
При прийомі внутрішньо бетагістин повністю абсорбується з травного тракту, незначно зв’язується з білками плазми крові. Препарат не накопичується в тканинах організму і не чинить кумулятивної дії, повністю виводиться з сечею у вигляді неактивного метаболіту – 2-піридил-оцтової кислоти протягом 24 годин. Період напіввиведення препарату становить 3-4 години.
Показания
Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами:
- запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням;
- зниженням слуху (туговухістю);
- шумом у вухах.
Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення.
Противопоказания
Підвищена чутливість до компонентів препарату; феохромоцитома; лікування похідними дисульфіраму (Авертид містить 5 % від об’єму етилового спирту).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Досліджень in vivo, спрямованих на вивчення взаємодії бетагістину з іншими лікарськими засобами, не проводили. Виходячи з даних in vitro, не очікується пригнічення активності ферментів цитохрому Р450 in vivo.
Дані in vitro свідчать про пригнічення метаболізму бетагістину препаратами, які гальмують активність моноамінооксидази (МАО), включаючи підтип В-селективні інгібітори МАО (наприклад селегілін). Рекомендується дотримуватися обережності при одночасному застосуванні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи В-селективні інгібітори МАО).
При застосуванні Авертиду разом із блокаторами гістамінових Н1-рецепторів ефективність бетагістину зменшується, тому перед застосуванням препарату антигістамінні засоби необхідно відмінити. Готовий препарат містить 5 % від об’єму етилового спирту, що необхідно враховувати при лікуванні похідними дисульфіраму чи іншими препаратами, які блокують ферменти розпаду ацетальдегіду (наприклад метронідазол, похідні нітрофурану).
Особливості застосування
Під час лікування препаратом необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів з бронхіальною астмою та/або виразковою хворобою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі. У разі загострення бронхіальної астми препарат необхідно відмінити.
З обережністю Авертид застосовують при пептичній виразці шлунка або дванадцятипалої кишки в активній фазі.
Способ применения и дозы
Дорослі Авертид приймають внутрішньо 2-3 рази на добу, краще під час або після прийому їжі. Точне дозування препарату проводять за допомогою шприца, вкладеного в упаковку. Дозволяється застосовувати нерозведений розчин, запиваючи його невеликою кількістю рідини, а також розводити препарат у невеликій кількості рідини. Зменшення симптомів інколи спостерігається тільки після двох-трьох тижнів лікування. Найкращі результати інколи досягаються при прийомі препарату протягом кількох місяців.
Зазвичай препарат слід застосовувати по 8 мг (1 мл) 3 рази на добу. У випадку виражених симптомів захворювання чи неефективності лікування дозу можна збільшити до 16 мг (2 мл) 3 рази на добу або застосовувати препарат по 24 мг (3 мл) 2 рази на добу. Максимальна добова доза препарату становить 48 мг.
Діти.
Препарат не застосовують.
Побочные реакции
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т. ч. негайного типу (анафілаксія).
З боку нервової системи: головний біль.
З боку травного тракту: часто – нудота та диспепсія. У деяких випадках виникали скарги на незначні розлади шлунка (блювання, біль по ходу травного тракту, біль в абдомінальній ділянці внаслідок здуття живота та метеоризму). Ці побічні ефекти зазвичай зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози.
З боку шкіри: у поодиноких випадках спостерігалися реакції гіперчутливості шкіри та підшкірної жирової клітковини, зокрема ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж і кропив’янка.
Препарат містить метилпарабен (Е 218) і пропілпарабен (E 216), що можуть спричинити алергічні реакції (імовірно, уповільненого типу).
Передозировка
Повідомлялося про кілька випадків передозування препаратом. У деяких пацієнтів після прийому дози до 640 мг виникали легкі або помірно виражені симптоми (нудота, сонливість, біль у животі). Більш серйозні ускладнення (судоми, ускладнення з боку серця або легень) спостерігалися у випадках навмисного передозування бетагістину, особливо у поєднанні з передозуванням інших лікарських засобів.
Лікування: симптоматична та підтримувальна терапія.
Применение в период беременности или кормления грудью
Немає достатніх даних щодо застосування бетагістину вагітним.
У людей потенційний ризик для плоду і новонародженого невідомий. Авертид не слід застосовувати у період вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності.
Годування груддю необхідно припинити на весь період застосування Авертиду.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Бетагістин показаний для лікування синдрому Меньєра, що характеризується тріадою основних симптомів: запамороченням, зниженням слуху, шумом у вухах, а також для симптоматичного лікування вестибулярного запаморочення. Обидва стани можуть негативно впливати на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. За даними клінічних досліджень, що вивчали вплив цього препарату на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами, бетагістин не впливав або мав несуттєвий вплив на цю здатність.
Условия хранения
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 60 мл у контейнерах. Контейнер разом з дозуючим шприцом у картонній пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.