Баг гонадорелин инструкция по применению в ветеринарии

БАГ-Гонадорелин

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

БАГ-Гонадорелин (BAG-Gonadorelin).

Международное непатентованное наименование: гонадорелин.

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения. В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 0,1 мг гонадорелина ацетата, в качестве вспомогательных веществ – натрия хлорид, натрия фосфат, бензиловый спирт, вода для инъекций. Препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.

Форма выпуска: стеклянные флаконы по 10 мл.

Условия хранения: препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 0 °С до плюс 25 °С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:  2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Входящий  в  состав  препарата  синтетический  пептид  гонадорелин  представляет  собой аналог  природного  гонадолиберина.  Аналогично  природному  гонадолиберину  препарат индуцирует  образование  и  выделение  фолликулостимулирующего  и  лютеинизирующего гормонов  из  аденогипофиза,  рост  и  созревание  фолликулов,  синтез  и  секрецию  эстрогенов,  индуцирует овуляцию и контролирует функцию желтого тела яичников. При парентеральном введении препарата период полураспада гонадорелина составляет 8–10 минут. Препарат быстро метаболизируется в организме животных и до 90 % выводится с мочой в виде аминокислот. По степени воздействия на организм препарат не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим и тератогенным действием.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат применяют для регуляции воспроизводительной функции у крупного рогатого скота и собак. Препарат вводят внутримышечно в следующих дозах.
Крупному рогатому скоту (коровам, телкам):

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости вводят 2,5–5 мл препарата непосредственно перед искусственным осеменением (за 30 мин) или за 2 часа до него, однократно;
• при персистенции фолликула и задержке овуляции (метроррагии через 1–2 суток после окончания половой охоты) в следующую половую охоту – двукратно, по 2,5 мл препарата за 30–60 минут до искусственного осеменения и через 2 часа после него;
• для повышения уровня воспроизводства на 11–14 сутки полового цикла в дозе  1–2,5 мл препарата, что оказывает положительное влияние на созревание фолликулов, последующую овуляцию и, соответственно, профилактирует образование кист яичников;
• для нормализации ритма полового цикла в послеродовой период – 1–2,5 мл препарата на 20–30 сутки после отела однократно;
• при лечении животных с фолликулярными кистами препарат назначают в дозе 5 мл однократно.

Сукам:

• для стимуляции овуляции 0,5–1 мл препарата однократно.

Кобелям:

• при крипторхизме 0,5–1 мл препарата 3–4 раза с интервалом 4–5 суток.

Не  использовать  препарат  при  реакции  гиперчувствительности.  Параллельное  применение  хорионического гормона  может  привести  к  овариальной  гиперреакции.  Синергетический  эффект  при  применении  препарата наблюдается от комбинированной терапии с фолликулостимулирующим гормоном.

Побочных  явлений  и  осложнений  при  применении  препарата  в  соответствии  с  настоящей  инструкцией  не наблюдается.

Запрещается применять препарат ослабленным животным и ниже средней упитанности, а также не достигшим половой зрелости, в период беременности после двухнедельного срока.

СРОКИ ОЖИДАНИЯ

Продукцию от животных во время и после применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с препаратом необходимо соблюдать правила ли

Гонадорелин

Фарм. группа
: Гормональные препараты

Состав: препарат содержит в 1,0 мл в качестве действующего вещества 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата), а также вспомогательные компоненты: натрия хлорид, консервант, растворитель.
Применение: в/м
Показания: препарат применяют для регуляции воспроизводительной функции у крупного рогатого скота, собак и кроликов.

Фармакологические свойства

Гонадорелин – синтетический аналог естественного гонадотропин-релизинг— гормона (ГнРГ). Стимулирует выделение лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов передней доли гипофиза, рост и созревание фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, вызывает овуляцию и контролирует функцию желтого тела.

Дозы и способ применения

Препарат вводят внутримышечно в следующих дозах:
Крупному рогатому скоту (коровам, телкам)
— для индукции овуляции доминантного фолликула — 2,5 мл гонадорелина за 3-4 часа до или непосредственно перед искусственным осеменением, однократно.
— при персистенции фолликула и задержке овуляции (метроррагии через 1-2 суток после окончания половой охоты) в следующую половую охоту — двукратно по 2,5 мл за 30 минут до искусственного осеменения и через 2 часа после него.
— для синхронизации полового цикла в программе «Ovsynch» и ее модификациях — 2,5 мл гонадорелина. — для нормализации ритма полового цикла и профилактики кист в послеродовой период — 1-2,5 мл гонадорелина на 20-30 день после отела однократно. 
— для лечении фолликулярных кист яичников в дозе 5 мл препарата. Сукам для стимуляции овуляции и многоплодия 0,5- 1 мл однократно, во время первой вязки. Кобелям при крипторхизме, для стимуляции сперматогенеза и половой потенции 0,5-1 мл, 3-4 раза с интервалом 4-5 дней. Крольчихам для индукции овуляции — 0,2 мл.

Противопоказания

Не применять препарат при повышенной чувствительности животных к его компонентам. Одновременное применение хорионического гормона HCG и гонадорелина может привести к овариальной гиперреакции. При совместном применении гонадорелина с фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) наблюдается синергистический эффект.

Ограничения по использованию продукции:

— продукцию от животных после применения препарата разрешается применять в пищевых целях без ограничений

Условия и сроки хранения:

при температуре от 0  С до 25 С 2 года от даты изготовления

Первичная упаковка:

— стеклянные флаконы по 20 мл

Скачать инструкцию препарата

---

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Гонадорелин

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Гонадорелин (Gonadorelinum).
Международное непатентованное наименование: гонадорелина ацетат.
1.2 Препарат представляет собой стерильную бесцветную прозрачную жидкость, без посторонних включений.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 Препарат содержит в 1,0 мл в качестве действующего вещества 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата), а также вспомогательные компоненты: натрия хлорид, консервант, растворитель.
1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 5, 10 и 20 мл.
1.5 Препарат хранят в упаковке изготовителя по списку Б в защищенном от света месте при температуре от 0 °C до плюс 25 °C.
Хранят в недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов.
1.6 Срок годности 2 (два) года от даты изготовления, при соблюдении условий хранения, после вскрытия флакона — не более 28 суток.
1.7 Препарат отпускают без рецепта ветеринарного врача.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Гонадорелин — синтетический аналог естественного гонадотропин-релизинг- гормона (ГнРГ).
Стимулирует выделение лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов передней доли гипофиза, рост и созревание фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, вызывает овуляцию и контролирует функцию желтого тела.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для регуляции воспроизводительной функции у крупного рогатого скота, собак и кроликов.
3.2 Препарат вводят внутримышечно в следующих дозах:

Крупному рогатому скоту (коровам, телкам):

• для индукции овуляции доминантного фолликула — 2,5 мл гонадорелина за 3-4 часа до или непосредственно перед искусственным осеменением, однократно;
• при персистенции фолликула и задержке овуляции (метроррагии через 1-2 суток после окончания половой охоты) в следующую половую охоту — двукратно по 2,5 мл за 30 минут до искусственного осеменения и через 2 часа после него;
• для синхронизации полового цикла в программе «Ovsynch» и её модификациях — 2,5 мл гонадорелина;
• для нормализации ритма полового цикла и профилактики кист в послеродовой период — 1-2,5 мл гонадорелина на 20-30 день после отела однократно;
• для лечения фолликулярных кист яичников в дозе 5 мл препарата.

Сукам:

• для стимуляции овуляции и многоплодия 0,5-1 мл однократно, во время первой вязки.

Кобелям:

• при крипторхизме, для стимуляции сперматогенеза и половой потенции 0,5-1 мл, три-четыре раза с интервалом 4-5 дней.

Крольчихам:

• для индукции овуляции — 0,2 мл.

3.3 Не применять препарат при повышенной чувствительности животных к его компонентам.
Одновременное применение хорионического гормона HCG и гонадорелина может привести к овариальной гиперреакции.
При совместном применении гонадорелина с фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) наблюдается синергистический эффект.
3.4 Запрещается применять препарат животным: ослабленным и ниже средней упитанности, не достигшим половой зрелости, а также в период беременности.
3.5 Продукцию от животных после применения препарата разрешается применять в пищевых целях без ограничений.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые меры личной гигиены и правила техники безопасности.

5. ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр», 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А, для подтверждения соответствия нормативным документам.

6. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 ООО «Рубикон», 210002, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б.

Инструкция по применению препарата разработана доцентом кафедры токсикологии и фармакологии Петровым В.В., доцентом кафедры акушерства, гинекологии и биотехнологии размножения животных им. Я.Г. Губаревича Ятусевичем Д.С., УО «Витебская государственная академия ветеринарной медицины».

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «10» сентября 2020 г. № 110.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «Гонадерил»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Гонадерил (Gonaderilum).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: гонадорелин.

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 0,1 мг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата), вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

1.3 Гонадерил выпускают в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 мл.

1.4 Препарат хранят по списку Б при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий транспортирования и хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С, использовать в течение 28 суток. Хранить в местах, недоступных для детей. Не применять по истечению срока годности.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Гонадорелин – синтетический аналог естественного гонадотропного рилизинг гормона, который синтезируется в гипоталамусе и стимулирует синтез и секрецию лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона.

2.2 Фармакологические свойства гонадорелина связаны с совместным действием этих гормонов, которые оказывают непосредственное действие на яичники: фолликулостимулирующий гормон стимулирует рост и развитие фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, лютеинизирующий гормон вызывает овуляцию и контролирует функцию желтого тела.

2.2 После внутримышечного введения, препарат быстро всасывается из места введения и сохраняется в плазме крови не более 20 минут.

2.3 Выделяется гонадорелин из организма животных с мочой.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Гонадерил применяют для регуляции воспроизводительной функции у крупного рогатого скота, собак и крольчих.

3.2 Препарат вводят внутримышечно однократно в следующих дозах:

крупному рогатому скоту (коровам и телкам):

– для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости непосредственно перед искусственным осеменением или за 3-4 часа до осеменения: 2,5 – 5,0 мл/голову;

– для лечения фолликулярных кист яичников: 5,0 мл/голову;

– для синхронизации полового цикла и профилактики кист яичников на 11-14 день полового цикла: 2,5 мл/ голову;

– для нормализации полового цикла в послеродовый период на 20-30 день после отела: 1,0 – 2,5 мл/голову;

крольчихам:

– для индукции овуляции: 0,2 мл/голову;

сукам:

– для стимуляции овуляции и многоплодия: 0,5-1 мл/голову;

кобелям:

– при крипторхизме, для стимуляции сперматогенеза и половой потенции: 0,5-1 мл/голову, три-четыре раза с интервалом 4-5 дней.

3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

3.4 Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к компонентам препарата.

Не применять препарат животным в период беременности.

3.5 Применение препарата не исключает использования других лекарственных препаратов для животных.

3.6 Убой животных на мясо и использование молока в пищевых целях разрешается без ограничений.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКА

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503-53-67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс: +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена: РУП «Институт экспериментальной ветеринарии им. С.Н. Вышелесского» (Высоцкий А.Э.), ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А.).

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 БАГ-Гонадорелин (BAG-Gonadorelin).

Международное непатентованное наименование: гонадорелин.

1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действую щ его вещества содержится 100 мкг гонадорелина (в форме гонадорелина ацетата), в качестве вспомогательных веществ — натрия хлорид, натрия фосфат, бензиловый спирт, вода для инъекций.

1.4 Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

1.5 Препарат выпускают во флаконах из бесцветного стекла по 10 мл.

1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизирую т в соответствии с требованиями законодательства.

1.9 Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к группе — гормоны и их антагонисты.

2.2 Гонадорелин, действующее вещество препарата, представляет собой синтетический пептид, аналог природного гонадолиберина.

Парентеральное введение препарата по фармакологическому действию полностью идентично действию природного гонадолиберина, то есть гонадорелин индуцирует образование и выделение фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов из аденогипофиза, рост и созревание фолликулов, синтез и секрецию эстрогенов, стимулирует овуляцию и контролирует функцию желтого тела яичников.

2.3 При парентеральном введении препарата период полураспада гонадорелина составляет 8 — 10 минут.

Препарат быстро метаболизируется в организме животных и до 90 % выводится с мочой.

2.4 По степени воздействия на организм препарат не обладает сенсибилизирующим, эмбриотоксическим и тератогенным действиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для регуляции воспроизводительной функции у крупного рогатого скота и собак.

3.2 Препарат вводят внутримышечно в следующих дозах.

Крупному рогатому скоту (коровам, телкам):

• для индукции овуляции и повышения оплодотворяемости — 2,5-5 мл препарата (что соответствует 250-500 мкг гонадорелина) непосредственно перед искусственным осеменением (за 30 мин) или за 2 часа до него, однократно;
• при персистенции фолликула и задержке овуляции (метроррагии через 1-2 суток после окончания половой охоты) в следующую половую охоту — двукратно, по 2,5 мл препарата (что соответствует 250 мкг гонадорелина) за 30-60 минут до искусственного осеменения и через 2 часа после него;
• для повышения уровня воспроизводства — на 11-14 сутки полового цикла 1-2,5 мл препарата (что соответствует 100-250 мкг гонадорелина), оказывая положительное влияние на созревание фолликулов, последующую овуляцию и, соответственно, предотвращая образование кист яичников;
• для нормализации ритма полового цикла в послеродовой период — 1-2,5 мл препарата (что соответствует 100-250 мкг гонадорелина) на 20-30 сутки после отела однократно;
• при лечении животных с фолликулярными кистами — 5 мл препарата (что соответствует 500 мкг гонадорелина) однократно.

Сукам:

• для стимуляции овуляции — 0,5-1 мл препарата (что соответствует 50-100 мкг гонадорелина) однократно.

Кобелям:

• при крипторхизме — 0,5-1 мл препарата (что соответствует 50-100 мкг гонадорелина) 3—4 раза с интервалом 4-5 суток.

3.3 Применение препарата противопоказано животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

3.4 Препарат не рекомендуется применять совместно с другими гормональными препаратами.

Параллельное применение хорионического гормона может привести к овариальной гиперреакции.

Синергетический эффект при применении препарата наблюдается от комбинированной терапии с фолликулостимулирующим гормоном.

3.5 Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией не наблюдается.

3.6 Запрещается применять препарат ослабленным животным и ниже средней упитанности, а также не достигшим половой зрелости, в период беременности после двухнедельного срока.

3.7 Особенностей действия препарата при первом применении и отмене не выявлено.

3.8 Симптомов передозировки при применении препарата не выявлено.

3.9 Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

3.10 Продукты, полученные от животных, в отношении которых применяли препарат, разрешается использовать в пищу без ограничений.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.