Состав
Метформина гидрохлорид гипромеллоза, стеарат магния, повидон, моногидрат лактозы, опадрай, титана диоксид, натрия сахаринат, макрогол, ванилин.
Форма выпуска
Таблетки капсуловидные (круглые), пролонгированного действия 500, 850 и 1000 мг белого цвета в пленочной оболочке, двояковыпуклые в блистере по 10 таблеток в картонной упаковке №30.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат замедляет процесс глюконеогенеза в печени, понижает всасывание глюкозы из кишечника и улучшает ее утилизацию, понижает уровень липопротеинов и триглицеридов в крови, улучшает чувствительность различных тканей к инсулину. При этом, препарат, не действует на процесс секреции инсулина поджелудочной железой. Препарат снижает или стабилизирует вес тела.
Фармакокинетика
Лекарство быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 50-60%. С белками крови практически не связывается. Терапевтическая концентрация в крови достигается в среднем через 2 часа. Кумулируется в печени, почках и слюнных железах. Выделяется с мочой в неизменном виде.
Показания к применению
В комплексной терапии сахарного диабета типа 2 при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, нарушение функции почек, лихорадка, дегидратация, гипоксия, обширные хирургические операции, диабетический кетоацидоз, период беременности и лактации, лактоацидоз, хронический алкоголизм, возраст до 10 лет, острое отравление алкоголем.
Принимать с осторожностью пациентам старше 60 лет.
Побочные действия
Отсутствие аппетита, тошнота, привкус «металла» во рту, рвота, боли в животе, метеоризм, молочнокислый ацидоз, диарея, гипогликемия, анемия мегалобластная, местные аллергические реакции.
Багомет, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Доза Багомета определяется врачом в зависимости от содержания глюкозы в крови. Таблетки принимать целиком, запивая водой. Максимальная дозировка — 3000 мг/сутки. Как правило, начальная доза препарата — 500-1000 мг в сутки. В зависимости от выраженности гликемии через 2 недели можно постепенно увеличивать дозировку. Поддерживающая дозировка — 1500-2000 мг/сутки. С целью минимизации риска развития побочных явлений суточную дозу рекомендуется принимать за 2- 3 приема.
Передозировка
При приеме Багомета в дозах, превышающих рекомендуемые, возможен лактоацидоз, симптомами которого являются снижение температуры, тошнота, боли в эпигастрии, рвота, диарея, миалгии, в дальнейшем — головокружение, учащение дыхания, кома.
Взаимодействие
При совместном приеме Багомета с производными сульфонилмочевины, инсулином, НПВС, окситетрациклином, ингибиторами моноаминооксидазы, ангиотензинпревращающего фермента, ß-адреноблокаторами, циклофосфамидом и производными клофибрата возрастает риск усиления гипогликемического действия препарата.
При совместном приеме с глюкокортикостероидами, эпинефрином, симпатомиметиками, пероральными контрацептивами, глюкагоном, диуретиками, препаратами никотиновой кислоты и фенотиазина возможно снижение гипогликемического эффекта Багомета. Препарат ослабляет действие антикоагулянтов. Циметидин снижает скорость выведение Багомета, что увеличивает риск появления лактоацидоза. Прием алкоголя на фоне лечения Багометом может привести к развитию лактоацидоза.
Условия продажи
Отпуск по рецепту.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги Багомета
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Гликомет-500, Веро-Метформин, Глиформин, Гликон, Глюкофаж, Глиминфор, Дианормет, Метадиен, Диформин, Метоспанин, Ланжерин, Метфогамма, Метформин, НовоФормин, Сиофор, Софамет, Форметин и другие.
Отзывы о Багомете
Отзывы о препарате среди врачей положительные. «… Багомет обеспечивает устойчивость концентрации метформина в плазме крови на протяжении 12 часов, что позволяет уменьшить кратностью приема препарата и улучшить контроль за метаболическими процессами. Это также позволяет улучшить процесс абсорбции метформина из желудка и минимизировать риски побочных эффектов со стороны ЖКТ».
В практике лечения при неэффективности диетотерапии в качестве препарата второй линии широко используется комбинированный препарат Багомет плюс, в состав которого входят два пероральных гипогликемических средства: глибенкламид и метформин.
Цена Багомета, где купить
Цена таблеток Багомет 500 мг 30 варьирует в пределах 220 — 312 рублей за упаковку; Багомет 850 мг 60 — от 38 до 428 рублей; Багомет 1000 мг №60 441 -520 рублей. Купить Багомет можно в большинстве аптек Москвы и других городах.
Багомет® (Bagomet) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Багомет®
💊 Состав препарата Багомет®
✅ Применение препарата Багомет®
📅 Условия хранения Багомет®
⏳ Срок годности Багомет®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Багомет®
(Bagomet)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.04.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Багомет® |
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 850 мг: 30 или 60 шт. рег. №: П N015900/02 |
|
|
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-008009/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Багомет®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и логотипом фирмы — на другой.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) — 110 мг, повидон — 120 мг, магния стеарат — 6 мг, лактозы моногидрат — q.s. до 700 мг.
Состав оболочки: опадрай белый YS-30-18056 — 22.7 мг (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 — 6 мг (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат 1.19 мг, ванилин — 0.074 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е132) — 0.037 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и логотипом фирмы — на другой; на изломе — шероховатая поверхность белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208), магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат, ванилин.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Багомет тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика
После приема внутрь Багомет абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. T1/2 составляет 9-12 ч.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания препарата
Багомет®
- сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Режим дозирования
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкоза в крови.
Начальная доза составляет 850 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Максимальная доза — 2550 мг/сут. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2 приема (утром и вечером). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.
Таблетки Багомета следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу Багомета необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Побочное действие
Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- выраженные нарушения функции почек;
- сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к препарату;
- серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведения инсулинотерапии;
- нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Применение у пожилых пациентов
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лег, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Передозировка
При передозировке Багомета возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза, лечение Багометом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
При комбинированной терапии Багомета с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета.
Циметидин замедляет выведение Багомета, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Багомет может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Условия хранения препарата Багомет®
Список Б. Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25°С.
Срок годности препарата Багомет®
Срок годности — 2 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Глюкофаж®
(MERCK SANTE, Франция)
Глюкофаж® Лонг
(MERCK SANTE, Франция)
Диаформин® ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Мерифатин
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Мерифатин МВ
(ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, Россия)
Метадиен
(WOCKHARDT, Индия)
Метфорвел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Метформин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Метформин
(МАРБИОФАРМ, Россия)
Метформин
(РАФАРМА, Россия)
Все аналоги
Описание препарата Багомет® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 17.07.2012
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Багомет®
Фотографии упаковок
17.07.2012
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| метформина гидрохлорид | 500 мг |
| вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; стеариновая кислота; крахмал кукурузный; повидон; лактозы моногидрат | |
| оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10% ); натрия сахаринат |
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208); повидон; лактозы моногидрат | |
| оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромелоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%); натрия сахаринат; ванилин; краситель бриллиантовый голубой (Е132) |
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| метформина гидрохлорид | 1000 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208); повидон; лактозы моногидрат | |
| оболочка пленочная: Opadry белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромелоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%); Opadry прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%); натрия сахаринат; ванилин |
Описание лекарственной формы
Таблетки 500 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двумя перекрестно расположенными рисками на одной стороне и логотипом фирмы на другой.
Таблетки 850 мг: капсуловидные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с риской на одной стороне и логотипом фирмы на другой.
Таблетки 1000 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне и логотипом фирмы на другой. Вид на изломе: шероховатая поверхность белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гипогликемическое.
Фармакодинамика
Багомет® снижает концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из ЖКТ и повышения ее утилизации в тканях.
Не вызывает гипогликемических реакций. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемию.
Снижает массу тела у пациентов с повышенной массой тела, страдающих сахарным диабетом, путем снижения гиперинсулинемии. Обладает липолитическим эффектом. Багомет® снижает концентрацию общего холестерина в плазме крови, ЛПНП и триглицеридов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность при приеме натощак составляет 50–60%. Cmax препарата в плазме — 4 мкг/мл. Tmax — 1–3 ч. При одновременном приеме препарата с пищей абсорбция метформина снижается и замедляется. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы, способен накапливаться в эритроцитах. Vd составляет 63–276 л (таблетки 500 мг), 296–1012 л (таблетки 850 мг) и 1951,7 л (таблетки 1000 мг). Подвергается метаболизму в очень малой степени. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин. T1/2 — приблизительно 6 ч. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания
Сахарный диабет типа 2, особенно в сочетании с ожирением (в т.ч. при неэффективности препаратов группы сульфонилмочевины), в монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метформину или любому вспомогательному веществу;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
— дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
— состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
- применение в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- детский возраст до 10 лет (таблетки 500 мг) и до 18 лет (таблетки 850 и 1000 мг).
С осторожностью: возраст старше 60 лет, выполнение тяжелой физической работы (повышенный риск развития лактоацидоза).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Внутрь.
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Таблетки 500 мг
Взрослые: начальная доза составляет 1000–1500 мг/сут (2–3 табл.). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2–3 приема. Через 10–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Поддерживающая суточная доза составляет 1500–2000 мг (3–4 табл.). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (6 табл.), разделенная на 3 приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Подростки и дети с 10-летнего возраста: рекомендуемая доза препарата Багомет® — 500 мг/сут (1 табл.) вечером во время еды. Через 10–15 дней дозу препарата необходимо скорректировать на основании результатов измерения показателей глюкозы крови. Поддерживающая доза составляет 1000–1500 мг/сут (2–3 табл.) в 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 2000 мг (4 табл.) в 3 приема.
В составе комбинированной терапии с инсулином: обычная рекомендуемая доза препарата Багомет® составляет 500 мг (1 табл.) 2–3 раза в день. Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.
Таблетки 850 мг
Взрослые: начальная доза составляет 850 мг/сут (1 табл.) во время еды или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Через 10–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут (2 табл.). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная доза — 2550 мг/сут (3 табл.).
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
В составе комбинированной терапии с инсулином: обычная рекомендуемая доза препарата Багомет® составляет 850 мг/сут (1 табл.). Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.
Таблетки 1000 мг
Взрослые: начальная доза составляет 1000 мг/сут (1 табл.) во время еды или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Через 10–15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1000–2000 мг/сут (1–2 табл.). Максимальная доза — 2000 мг/сут (2 табл.). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу следует разделить на 2 приема.
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
В составе комбинированной терапии с инсулином: обычная рекомендуемая доза препарата Багомет® составляет 1000 мг/сут (1 табл.). Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.
Побочные действия
Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боли в животе. Эти симптомы иногда встречаются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Обычно такие побочные действия сводятся к минимуму путем приема препарата во время или после основного приема пищи.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, слабость.
Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, сыпь.
Со стороны обмена веществ: лактоацидоз (требует отмены препарата).
Прочие: при длительном применении развивается гиповитаминоз В12.
Взаимодействие
При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами, эпинефрином, глюкагоном, симпатомиметиками, фенитоином, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты, БКК и изониазидом возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и ЛС, содержащих спирт.
Метформин может снижать абсорбцию цианокобаламина (витамина В12).
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Нифедипин замедляет выведение метформина.
Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
Передозировка
При передозировке возможно развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Также проводят симптоматическую терапию.
При случайном приеме большого количества препарата необходимо провести промывание желудка. Следует контролировать концентрацию глюкозы, мочевины, креатинина, лактата и электролитов в крови.
Особые указания
В период лечения препаратом Багомет® необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.
Багомет® следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, в/в ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных средств.
Багомет® следует отменить за 48 ч до и в течение 48 ч после хирургических вмешательств под общей анестезией, спинномозговой или перидуральной анестезией.
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов со сниженной концентрацией креатинина в сыворотке крови и пожилых пациентов — 2–4 раза в год.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВС.
Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения препарата Багомет® следует воздерживаться от приема алкоголя, в связи с возможностью развития лактоацидоза.
Гиповитаминоз В12 при приеме препарата Багомет® обусловлен нарушением всасывания. Имеет обратимый характер — содержание витамина В12 быстро восстанавливается при отмене препарата Багомет®. Снижение концентрации витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Данных об отрицательном влиянии препарата Багомет® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим побочные эффекты при приеме препарата, особенно при применении препарата Багомет® с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производные сульфонилмочевины, инсулин), следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 10 табл. в блистере. По 1, 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг. По 10 табл. в блистере. По 1, 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг. По 10 табл. в блистере. По 1, 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке.
Производитель
«Кимика Монтпеллиер С.А.»
Виррей Линиерс 673-С1220ААС, Буэнос-Айрес, Аргентина.
Претензии потребителей направлять в Московское представительство частной компании с ограниченной ответственностью «Би-Си ФАРМА Б.В.» (Нидерланды):
119435, Москва, ул. Малая Пироговская, 16, оф. 61.
Тел./факс: (495) 648-39-47.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг блистер — 3 года.
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг блистер — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Клинико-фармакологическая группа
Пероральный гипогликемический препарат
Действующее вещество
— метформина гидрохлорид (metformin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и логотипом фирмы — на другой.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) — 110 мг, повидон — 120 мг, магния стеарат — 6 мг, лактозы моногидрат — q.s. до 700 мг.
Состав оболочки: опадрай белый YS-30-18056 — 22.7 мг (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 — 6 мг (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат 1.19 мг, ванилин — 0.074 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е132) — 0.037 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и логотипом фирмы — на другой; на изломе — шероховатая поверхность белого цвета.
| 1 таб. | |
| метформина гидрохлорид | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208), магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый YS-30-18056 (лактозы моногидрат 40%, гипромеллоза 40%, титана диоксид (Е171) 10%, триацетин 10%), опадрай прозрачный YS 1-7006 (гипромеллоза 90%, макрогол (полиэтиленгликоль) 10%), натрия сахаринат, ванилин.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Багомет тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
Фармакокинетика
После приема внутрь Багомет абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Cmax в плазме крови достигается через 2.5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. T1/2 составляет 9-12 ч.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания
- сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- выраженные нарушения функции почек;
- сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к препарату;
- серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведения инсулинотерапии;
- нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
Дозировка
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкоза в крови.
Начальная доза составляет 850 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Максимальная доза — 2550 мг/сут. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2 приема (утром и вечером). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.
Таблетки Багомета следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу Багомета необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Побочные действия
Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка
При передозировке Багомета возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза, лечение Багометом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
При комбинированной терапии Багомета с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, β-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, препаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета.
Циметидин замедляет выведение Багомета, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Багомет может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина). При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лег, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25°С.
Срок годности — 2 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Описание препарата БАГОМЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер: П №015900/02 от 17.01.2005
Международное непатентованное название: Метформин
Торговое название: Багомет®
Химическое название: N,N-Диметилимиддикарбоимиддиамид (в виде гидрохлорида)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия.
Состав:
1 таблетка содержит:
активное вещество — метформина гидрохлорид — 850 мг;
Вспомогательные вещества: гипромелоза, повидон, магния стеарат, спирт, лактозы моногидрат, метилен хлорид.
Состав оболочки:
Опадри белый YS-30-18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы, гипромелозы, титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Опадри чистый YS 1-7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гипромелозы и полиэтиленгликоля в соотношении 90:10), вода очищенная, сахарин натрия, ванилин, краситель Бриллиантовый синий.
Описание
Капсуловидные таблетки голубого цвета, с риской на одной стороне и логотипом на другой, покрытые оболочкой. Вид на изломе: шероховатая поверхность белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.
Код ATX: А10ВА02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Багомет тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы, а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. Фармакокинетика. После приема внутрь Багомет абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после приема стандартной дозы составляет 50-60%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 ч после приема внутрь. Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Выделяется в неизменном виде почками. Период полувыведения составляет 9-12 ч.
При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Показания к применению
Сахарный диабет типа 2 без склонности к кетоацидозу (особенно у больных, страдающих ожирением) при неэффективности диетотерапии.
Противопоказания
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- выраженные нарушения функции почек;
- сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут способствовать развитию лактоацидоза;
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к препарату.
- серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведения инсулинотерапии;
- нарушение функции печени, острое отравление алкоголем;
- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- применение в течение не менее 2-х дней до и в течение 2-х дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).
Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них молочнокислого ацидоза.
Способ применения и дозы
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.
Начальная доза составляет 850 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Максимальная доза — 2550 мг/сут. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1700 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2 приема (утром и вечером). У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 850 мг.
Таблетки Багомета следует принимать целиком во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости (стакан воды).
Вследствие повышенного риска развития лактоацидоза, дозу Багомета необходимо уменьшить при тяжелых метаболических нарушениях.
Побочное действие
Со стороны системы органов пищеварения: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе.
Со стороны обмена веществ: в редких случаях — молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка
При передозировке Багомета возможно развитие лактоацидоза с фатальным исходом. Причиной развития лактоацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: В случае появления признаков лактоацидоза, лечение Багометом необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Багомета является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
При комбинированной терапии Багомета с препаратами сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными средствами, ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, ß-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия Багомета. При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, прпаратами гормонов щитовидной железы, тиазидными и «петлевыми» диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия Багомета. Циметидин замедляет выведение Багомета, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Багомет может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие лактоацидоза.
Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек. Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме. Возможно применение Багомета в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия 850 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ- алюминия. По 1, 3, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
«Ин балк»: По 100, 120 и 1000 таблеток в пластиковом контейнере.
Срок годности
2 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре до 25°С.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
«Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина
Виррей Линиерс 673-С1220AAC,
Буэнос-Айрес, Аргентина
Представительство компании
«Лабораториос Баго С.А.» (Аргентина):
Москва 119571, ул. 26 Бакинских комиссаров, д. 9, офис 22-23.
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Состав ядра таблетки:
Активное вещество: метформина гидрохлорид -1000 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, гипромеллоза (гидрокси-пропилметилцеллюлоза 2208), повидон, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: опадрай YS-30-18056 (белый) (лактозы моногидрат 40 %, гипромеллоза 40 %, титана диоксид (Е171) 10 %, триацетин 10 %);
опадрай YS 1-7006 (прозрачный) (гипромеллоза 90 %, макрогол (полиэтиленгликоль) 10 %); натрия сахаринат; ванилин.
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и логотипом фирмы на другой, покрытые пленочной оболочкой.
Вид на изломе: шероховатая поверхность белого цвета.
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов.
Код ATX
А10ВА02
Фармакодинамика
Багомет® снижает концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышения ее утилизации в тканях.
Не вызывает гипогликемических реакций. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемию.
Снижает массу тела у пациентов с повышенной массой тела, страдающих сахарным диабетом, путем снижения гиперинсулинемии. Обладает липолитическим эффектом. Багомет® снижает концентрацию общего холестерина в плазме крови, липопротеидов низкой плотности и триглицеридов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность при приеме натощак составляет 50-60%. Максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) 4 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 1-3 часа. При одновременном приеме препарата с пищей абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы, способен накапливаться в эритроцитах. Объем распределения составляет 1951,7 л. Подвергается метаболизму в очень слабой степени. Выводится почками, преимущественно в не измененном виде. Клиренс метформина у здоровых субъектов составляет 400 мл/мин. Период полувыведения (Т?) приблизительно 6 часов. При нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата.
Сахарный диабет 2 типа, особенно в сочетании с ожирением (в том числе при неэффективности группы сульфонилмочевины) в монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином.
- Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек:
- дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжёлые инфекционные заболевания,
- состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхо-легочные заболевания);
- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
- беременность, период грудного вскармливания;
- лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе);
- применение в течение не менее 48 ч. до и в течение 48 ч. после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/ сут);
- детский возраст до 18 лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Возраст старше 60 лет, выполнение тяжелой физической работы (повышенный риск развития лактоацидоза).
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.
Начальная Доза составляет 1000 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки во время еды или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Через 10-15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1000-2000 мг/сут (1-2 таблетки). Максимальная доза — 2000 мг/сут (2 таблетки). Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ дозу 2000 мг следует разделить на 2 приема,
Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
В составе комбинированной терапии с инсулином:
Обычная рекомендуемая доза препарата Багомет® составляет 1000 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Дозу инсулина подбирают на основании показателей глюкозы в крови.
Нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боли в животе. Эти симптомы иногда встречаются в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Обычно такие побочные действия сводятся к минимуму путем приема препарата во время или после основного приема пищи.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, слабость.
Аллергические реакции: эритема, кожный зуд, сыпь.
Со стороны обмена веществ: лактоацидоз (требует отмены препарата)
Прочие: при длительном применении развивается гиповитаминоз В12.
При передозировке возможно развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза, лечение метформином необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Также проводят симптоматическую терапию.
При случайном приеме большого количества препарата необходимо провести промывание желудка. Следует контролировать концентрацию глюкозы, мочевины, креатинина, лактата и электролитов в крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, гормональными контрацептивами, эпинефрином, глюкагоном, симпатомиметиками, фенитоином, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, и изониазидом возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), ингибиторами моноаминооксидазы, окситетрациклином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, производными клофибрата, циклофосфамидом, (?-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.
Прием алкоголя повышает риск развития лактоацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также лри печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Метформин может снижать абсорбцию цианокобаламина (витамина В12).
Циметидин замедляет выведение метформина, вследствие чего увеличивается риск развития лактоацидоза.
Нифедипин замедляет выведение метформина, Метформин может ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).
В период лечения препаратом Багомет® необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.
Багомет® следует отменить за 48 ч. до и в течение периода 48 ч. после проведения рентгенологического исследования (в т.ч. урографии, внутривенной ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных средств.
Багомет® следует отменить за 48 ч. до и в течение периода 48 ч. после хирургических вмешательств под общей анестезией, спинномозговой или перидуральной анестезией. Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов со сниженной концентрацией креатинина в сыворотке крови и у пожилых пациентов — 2 -4 раза в год. Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, НПВП. Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхо-легочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения препарата Багомет® следует воздерживаться от приема алкоголя, в связи с возможностью развития лактоацидоза.
Гиповитаминоз В12 при приеме препарата Багомет® обусловлен нарушением всасывания. Имеет обратимый характер — содержание витамина В12 быстро восстанавливается при отмене препарата Багомет®. Снижение концентрации витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Багомет® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет.
Вместе с тем, пациентам, отмечающим побочные эффекты при приеме препарата, особенно при применении препарата Багомет® с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.), следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг. По 10 таблеток в блистер. По 1, 3, 6 или 12 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Кимика Монтпеллиер С.А.»
Виррей Линиерс 673-С1220ААС, Буэнос-Айрес, Аргентина
Претензии потребителей направлять в Московское Представительство Частной компании с ограниченной ответственностью «Би-Си ФАРМА Б.В.» (Нидерланды): 119435, г.Москва, ул. Малая Пироговская, д. 16, офис 61