03.04.2023
03.04.2023
Описание препарата Базирон® АС (гель для наружного применения, 10%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 03.04.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для наружного применения | 100 г |
| действующее вещество: | |
| бензоила пероксид | 2,5/5,0/10,0 |
| вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2,0 г; полоксамер 182 — 0,2 г; карбомер 940 — 0,8 г; глицерол — 4,0 г; динатрия эдетат — 0,1 г; докузат натрия — 0,05 г; пропиленгликоль — 4,0 г; кремния диоксид коллоидный — 0,021 г; натрия гидроксид — до pH 5.1–5.5; вода очищенная — до 100 г |
Описание лекарственной формы
Гель для наружного применения: белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
кератолитическое, комедонолитическое, отшелушивающее.
Фармакодинамика
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) и Staphylococcus epidermidis.
Было показано, что бензоила пероксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности в отношении Cutibacterium acnes (C. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, пораженных акне. Бензоила пероксид уничтожает 94% бактерий С. acnes спустя 1 нед применения. Оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона® АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Показания
Угревая сыпь.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата;
- дети до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон® АС на область груди.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963, erid=4CQwVszH9pUmKjt23pm
Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель 1 раз в день, в вечернее время.
Терапевтический эффект развивается после 4 нед лечения, стойкое улучшение — после 3-месячного лечения. Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Побочные действия
Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер. Для определения частоты встречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота встречаемости не поддается оценке на основании доступных данных).
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Очень часто (≥1/10) | Сухость кожи, эритема, шелушение кожи (десквамация), ощущение жжения кожи |
| Часто (≥1/100; <1/10) | Зуд, болезненнсоть кожи (боль, покалывание), раздражение кожи (контактный дерматит) | |
| Нечасто (≥1/1000; <1/100) | Аллергический контактный дерматит |
В пострегистрационный период были также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой встречаемости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими ЛС, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом, отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).
Передозировка
Симптомы: бензоила пероксид, гель, является препаратом, показанным только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение.
Лечение: в таком случае лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Особые указания
При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение 1 или 2 дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.
При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом. При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области. Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ-излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи. В связи с риском развития сенсибилизации, гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу. Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Гель Базирон® АС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 2,5, 5, 10%. По 40 г в тубе из ПЭНП с плотно завинчивающейся крышкой. 1 тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Laboratories Galderma, France, Zone Industrielle Montdesir, 74540 Alby-sur-Cheran, France/Лаборатории Галдерма, Франция, Зон Индустриель, Монтдезир, 74540, Альби-сюр-Шеран, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения в России: Галдерма СА, Целервег 10, 6300 Цуг, Швейцария.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Галдерма», Россия, 123112, Москва, Красногвардейский пр., 15, этаж 34, офис 34.01.
Тел.: (495) 540-50-17.
E-mail: PV.Russia@galgerma.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Базирон® АС (Basiron AC) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Базирон® АС
💊 Состав препарата Базирон® АС
✅ Применение препарата Базирон® АС
📅 Условия хранения Базирон® АС
⏳ Срок годности Базирон® АС
Описание лекарственного препарата
Базирон® АС
(Basiron AC)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.09.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
Код ATX:
D10AE01
(Бензоила пероксид)
Лекарственные формы
| Базирон® АС |
Гель д/наружн. прим. 2.5%: туба 40 г рег. №: П N014057/01 |
|
|
Гель д/наружн. прим. 5%: туба 40 г рег. №: П N014057/01 |
||
|
Гель д/наружн. прим. 10%: туба 40 г рег. №: П N014057/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Базирон® АС
Гель для наружного применения 2.5% белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 5% белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 10% белый или почти белый, однородный, без посторонних частиц с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
40 г — тубы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) и Staphylococcus epidermidis. Было показано, что бензоила пероксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношении Cutibacterium acnes (С. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, пораженных акне.
Бензоила пероксид уничтожает 94% бактерий С. acnes спустя одну неделю применения.
Оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко.
Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях.
Накожное применение препарата Базирон® АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Показания препарата
Базирон® АС
- угревая сыпь.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Способ применения: легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность 1 или 2 раза/сут (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Пациентам с чувствительной кожей рекомендуется наносить гель 1 раз/сут в вечернее время.
Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-месячного лечения.
Повторный курс возможен после консультации с врачом.
Побочное действие
Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.
Для определения частоты встречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота встречаемости не поддается оценке на основании доступных данных).
В пострегистрационный период были также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой встречаемости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата;
- дети до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон® АС на область груди.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.
Особые указания
При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.
При применении бензоила пероксида могут возникать такие симптомы, как отеки и образование волдырей на коже. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом.
При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ-излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.
Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
Влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Гель Базирон® АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Бензоила пероксид гель является препаратом, которые предназначен только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).
Условия хранения препарата Базирон® АС
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Базирон® АС
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
ГАЛДЕРМА СА
(Швейцария)
|
|
Организация, уполномоченная принимать |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
в 100 г геля содержится
действующее вещество: бензоила пероксид водный (в пересчете на бензоила пероксид безводный)
Базирон® АС 2,5 % – 2,5 г,
Базирон® АС 5,0 % – 5,0 г,
Базирон® АС 10,0 % – 10,0 г;
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты сополимер – 2,0 г, полоксамер 182 – 0,2 г, карбомер 940 – 0,8 г, глицерол – 4,0 г, динатрия эдетат – 0,1 г, докузат натрия — 0,05 г, пропиленгликоль – 4,0 г, кремния диоксид коллоидный – 0,021 г, натрия гидроксид – до pH 5.1-5.5, вода очищенная – до 100 г.
Сыпи угревой средство лечения.
Код ATX
— D 10 АЕ 01.
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Propionibacterium acnes и Staphylococcus epidermidis. Оказывает кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низко. Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками.
Отсутствует кумуляция в тканях. Накожное применение Базирона® АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата. Дети до 12 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Клинический опыт наружного применения бензоила пероксида при беременности отсутствует или носит ограниченный характер. Данные о его воздействии на репродуктивную функцию, фертильность, или пери- и постнатальное развитие, а также свойства тератогенности и эмбриотоксичности препарата при применении у животных также отсутствуют. При широкомасштабном клиническом применении для лечения угревой сыпи в массовых концентрациях до 10% на протяжении нескольких десятилетий, бензоила пероксид не вызывал воздействия на эти показатели в организме человека. Бензоила пероксид следует применять у беременных женщин только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли бензоила пероксид или его метаболиты с грудным молоком у человека. Риск для новорожденных/детей грудного возраста не может быть исключен. Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом в период грудного вскармливания следует избегать нанесения геля Базирон® АС на область груди.
Способ применения и дозировка
Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.
Для определения частоты встречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории:
Очень часто (?1/10)
Часто (?1/100 до Нечасто (?1/1 000 до Редко (?1/10 000 до Очень редко (
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Очень часто (?1/10) |
Сухость кожи Эритема Шелушение кожи (десквамация) Ощущение жжения кожи |
| Часто (?1/100 до |
Зуд Болезненность кожи (боль, покалывание), Раздражение кожи (контактный дерматит) |
|
| Нечасто (?1/1 000 до | Аллергический контактный дерматит | |
| Неизвестно | Припухлость лица |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Бензоила пероксид гель является препаратом, показанным только для наружного применения. Избыточное нанесение препарата не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться сильное раздражение. В таком случае, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию.
При первом применении препарата может возникнуть ощущение легкого жжения, а в течение нескольких дней — покраснение и шелушение кожи. У большинства пациентов в первые недели лечения появляется заметное шелушение кожи. Это не опасно и, как правило, проходит в течение одного или двух дней при временном прекращении лечения. При возникновении тяжелого раздражения кожи следует уменьшить частоту нанесения препарата, временно или полностью прекратить применение препарата.
При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо тщательно промыть их теплой водой. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на область шеи и другие чувствительные области.
Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света и УФ излучения, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
В связи с риском развития сенсибилизации гель бензоила пероксида не следует наносить на поврежденную кожу.
Контакт с окрашенными материалами, включая волосы и окрашенные ткани, может привести к изменению их цвета или обесцвечиванию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Гель Базирон® АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Гель для наружного применения 2,5%, 5%, 10% по 40 г в тубе из полиэтилена низкой плотности с плотно завинчивающейся крышкой.
Одну тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес производителя
Laboratoires Galderma, France,
Zone Industrielle Montdesir,
74540 Alby sur Cheran, France.
Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир, 4
74540 Альби сюр Шеран, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения в России
Galderma SA, Switzerland
Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария
Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ,
Швейцария
Претензии потребителей направлять в ООО «Галдерма» по адресу
Россия, 125284, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1, 21 этаж, БЦ «Монарх»
Состав
Активное вещество:
бензоила пероксид 2.5 г
Вспомогательные вещества:
метакриловой кислоты сополимер — 2 г, полоксамер 182 — 0.2 г, карбомер 940 — 0.8 г, глицерол — 4 г, динатрия эдетат — 0.1 г, докузат натрия — 0.05 г, пропиленгликоль — 4 г, кремния диоксид коллоидный — 0.021 г, натрия гидроксид — до pH 5.1-5.5, вода очищенная — до 100 г.
Фармакокинетика
Проникновение бензоила пероксида через кожу низкое.
Основная часть бензоила пероксида превращается в бензойную кислоту, которая после абсорбции попадает в системный кровоток и быстро выводится почками. Отсутствует кумуляция в тканях.
Накожное применение препарата Базирон® АС в терапевтических дозах не приводит к побочным эффектам системного действия.
Показания к применению
Угревая сыпь.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к одному из входящих ингредиентов препарата;
- дети до 12 лет.
Способ применения и дозы
Наружно. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженную поверхность один или два раза в день (утром и вечером) на чистую сухую кожу. Терапевтический эффект развивается после 4 недель лечения, стойкое улучшение после 3-х месячного лечения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Избегать попадания Базирона АС геля на слизистые оболочки глаз, рта и носа. При случайном попадании препарата на слизистые тщательно промыть их теплой водой.
Не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например средства, содержащие спирт). Не рекомендуется солнечное и ультрафиолетовое облучение, которые являются дополнительной причиной раздражения кожи.
Описание
Препарат для лечения угревой сыпи.
Фармакодинамика
Бензоила пероксид проявляет противомикробную активность в отношении Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) и Staphylococcus epidermidis. Было показано, что бензоила пероксид обладает мощной антимикробной активностью широкого спектра действия, в частности, в отношении Cutibacterium acnes (С. acnes), которые в чрезмерных количествах присутствуют в волосяных фолликулах, пораженных акне.
Бензоила пероксид уничтожает 94% бактерий С. acnes спустя одну неделю применения.
Оказывает эксфолиативное (отшелушивающее), комедонолитическое и кератолитическое действие, улучшает оксигенацию тканей, подавляет продукцию кожного сала в сальных железах.
Побочные действия
Все нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, связаны с нарушениями со стороны кожи. При уменьшении частоты применения препарата или отмене лечения они носят обратимый характер.
Для определения частоты встречаемости нежелательных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота встречаемости не поддается оценке на основании доступных данных).
| Со стороны кожи и подкожных тканей | |
| Очень часто |
Сухость кожи Эритема Шелушение кожи (десквамация) Ощущение жжения кожи |
| Часто |
Зуд Болезненность кожи (боль, покалывание) Раздражение кожи (контактный дерматит) |
| Нечасто | Аллергический контактный дерматит |
В пострегистрационный период были также отмечены случаи отечности лица и аллергических реакций, включая гиперчувствительность в месте нанесения и анафилаксию с неустановленной частотой встречаемости.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых клинических испытаний применения препарата при беременности и лактации не проводилось. За длительное время клинического применения Базирона АС не было отмечено случаев токсического действия на плод или пороков развития.
Применение геля Базирона АС при беременности и кормлении грудным молоком возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие
Информация о взаимодействии бензоила пероксида с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с бензоила пероксидом отсутствует. Однако не рекомендуется одновременное использование средств с отшелушивающим, подсушивающим или раздражающим эффектом (например, средства, содержащие спирт).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Гель Базирон® АС не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.