основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светло-коричневого цвета с оттенком желтого до коричневого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями разной интенсивности, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.
действующие вещества: бензокаин, экстракт белладонны густой;
1 таблетка содержит бензокаина — 300 мг, экстракта белладонны густого (Belladonnae extractum spissum) — водно-спиртового ((4,8-5,2):1) (экстрагент 20 % (об/об) этанол) с содержанием 1,5 % суммы алкалоидов, в пересчете на атропин — основание (гиосциамин) и сухое вещество — 15 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, маннит (Е 421), кальция стеарат, коповидон.
Спазмолитики в комбинации с другими лекарственными средствами.
Код АТС A03ED.
В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры.
— Повышенная чувствительность к белладонне, бензокаину, другим амидным анестетикам или компонентам препарата;
— заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;
— глаукома;
— обструктивные уропатии;
— заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью, атония кишечника, тяжелый язвенный колит, токсический мегаколон, паралитический илеус;
— миастения;
— тиреотоксикоз;
— острое кровотечение;
— подозрение на острую хирургическую патологию;
— детский возраст.
Перед началом лечения Белластезином следует посоветоваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. Следует с осторожностью применять пациентам:
• с вегетативной (автономной) нейропатией;
• с артериальной гипертензией;
• с частичной обструктивной уропатией, с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;
• с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;
• с заболеваниями печени, почек, печеночной и почечной недостаточностью;
• с хроническими заболеваниями легких, сопровождающимися низкой продукцией мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных больных;
• с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом;
• с язвенной болезнью желудка, с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
• с мегаколоном, запорами;
• с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста или ослабленным больным;
• при гипертермии (лихорадке), особенно у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов — возможно усиление гипертермии;
• при высокой температуре окружающей среды (риск теплового удара вследствие угнетения активности потовых желез);
Существует риск развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин, в основном у пациентов с врожденными дефектами, например, дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, дефицитом NADH-метгемоглобинредуктазы, дефицитом пируваткиназы, гемоглобинозом М.
Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!
Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
Применение препарата в период беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.
При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.
Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому не следует применять препарат детям.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об
этом врачу.
При применении Белластезина:
— с амантадином, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, глютетимидом — усиливаются антихолинергические эффекты Белластезина;
— с опиоидными анальгетиками (в том числе меперидином) и препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) — усиление антихолинергических эффектов, возникает опасная заторможенность центральной нервной системы;
— с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление;
— с кортикостероидами для системного применения — снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
— с пилокарпином — снижается его эффект при лечении глаукомы;
— с ингибиторами холинэстеразы — взаимное уменьшение эффектов препаратов, торможение метаболизма бензокаина;
— с М-холиноблокаторами — усиливаются антихолинергические эффекты;
— с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия;
— с резерпином, ингибиторами МАО, гуанетидином, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом — снижается эффект Белластезина;
— антацидные средства — снижается эффект Белластезина, в то же время усиливается и удлиняется действие антацидов (замедляется опорожнение желудка под действием Белластезина); перерыв между приемом антацидного средства и Белластезина должен составлять не менее 1 -2 часа;
— с леводопой — снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;
— другие антипаркинсонические средства — усиливаются антихолинергические эффекты и повышается риск побочных эффектов;
— миорелаксанты (антихолинергические) — взаимное усиление антихолинэргических эффектов;
— с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) — усиливается антигистаминный эффект;
— с блокаторами бета-адренорецепторов — снижается их эффект;
— с гормональными контрацептивами — снижается контрацептивный эффект;
— с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов — усиливается седативный эффект;
— с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом — снижается эффект этих препаратов;
— дигоксин (медленно растворяющийся) — возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови, следует внимательно следить за признаками дигиталисной интоксикации; рекомендуется применять дигоксин в растворе для приема внутрь (эликсир) или таблетки быстро растворяющиеся;
— с кетоконазолом — повышение pH желудочного сока Белластезином снижает абсорбцию
кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;
— с сульфаниламидами — снижается их антибактериальная активность;
— с индапамидом, низатидином — повышается их эффект;
— с хлоридом калия — возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Белластезин предназначен для кратковременного применения. Применяют взрослым внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетку глотать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.
Нарушения функции печени
Следует применять с осторожностью.
Нарушения функции почек
Следует применять с осторожностью.
Применение у пациентов пожилого возраста
Следует применять с осторожностью, начиная с малых доз, так как у гериатрических пациентов риск развития побочных эффектов выше.
В случае пропуска дозы принять ее как можно скорее; не принимать, если почти наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозу.
Таблетки Белластезина не следует принимать постоянно или в течение длительных периодов без определения причин боли в животе.
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров. Учитывая наличие в препарате бензокаина, симптомы передозировки могут включать метгемоглобинемию, одышку, цианоз, головокружение.
Лечение: промывание желудка, меры по снижению температуры тела (кроме жаропонижающих средств), оксигенотерапия, интубация, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств, диазепама, аминазина. При развитии метгемоглобинемии — в/в введение метиленового синего. Лечение симптоматическое.
При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!
Пищеварительный тракт: сухость во рту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, запор, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Мочевыделительная система: затруднение и задержка мочеиспускания.
Органы зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, затуманенное зрение.
Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, тахикардия.
Нервная система: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, ментальные нарушения, дизартрия, судороги.
Дыхательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой, тяжело откашливающейся мокроты.
Кожа и подкожная клетчатка: кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, эксфолиативный
дерматит.
Иммунная система: анафилактические реакции, анафилактический шок.
Прочие: снижение потоотделения, сухость кожи, гипертермия, метгемоглобинемия, кома.
В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратитъ прием препарата и обязательно обратиться к врачу.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанной на упаковке.
В оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны.
Один блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком- вкладышем помещают в пачку из картона.
Без рецепта.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химикофармацевтический завод»,
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Белластезин
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 0.0281 г, карбоксиметилкрахмал натрия 0.0148 г, кремния диоксид коллоидный 0.009 г, тальк 0.0018 г, кальция стеарат 0.0013 г.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие; снижает кислотность желудочного сока, тонус гладкомышечных клеток органов ЖКТ.
Экстракт листьев красавки содержит алкалоиды атропин, гиосциамин, скополамин, обладающие м-холинолитической активностью. Блокирует м-холинорецепторы и препятствует взаимодействию с ними ацетилхолина — медиатора парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Уменьшает секрецию пищеварительных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Расслабляет гладкие мышцы и вызывает спазм сфинктеров кишечника, желче- и мочевыводящих путей, оказывает бронхолитическое действие, преимущественно на мелкие бронхи и бронхиолы. Уменьшает холинергическое влияние блуждающего нерва на сердце. В результате преобладания адренергического (симпатического) влияния на сердце возникает тахикардия, улучшается AV-проводимость. На сосуды и уровень АД практически не влияет.
Бензокаин — местный анестетик. Препятствует возникновению болевых ощущений в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Показания активных веществ препарата
Белластезин
Гастрит гиперацидный; желудочная, желчная, кишечная колика.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Возможно: сухость во рту, сонливость, головокружение, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; закрытоугольная глаукома; гипертрофия предстательной железы.
Особые указания
Следует избегать применения препарата лицам, деятельность которых требует повышенной остроты зрения.
Белластезин: инструкция по применению
Дата публикации: 27.10.2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие таблеткиСпазмыЯзва и гастрит
Содержание статьи
- Белластезин: МНН
- Белластезин: состав препарата
- Белластезин: механизм действия
- Белластезин: от чего помогает?
- Белластезин: как принимать до еды или после?
- Белластезин: противопоказания
- Беллалгин или Белластезин: что лучше?
- Что лучше: Белластезин или Дюспаталин?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Растение Atropa bella-donna известно с древних времен. В восточной медицине его применяли как наркозное средство уже 2500 лет назад, а средневековые итальянские женщины закапывали сок растения в глаза, чтобы расширить зрачки и сделать взгляд глубоким и чарующим. Отсюда и пошло итальянское название Белладонна (на итальянском — «красивая женщина»), что перекликается и с русским наименования Красавка.
Белладонна была включена в первую Русскую фармакопею в 1866 году как лекарственное растение и до настоящего времени используется как компонент в некоторых препаратах. В статье рассказываем о лекарственном средстве Белластезин: составе, механизме действия, от чего помогает, какие имеет противопоказания, как правильно применять. Сравниваем с препаратами Беллалгин и Дюспаталин.
Белластезин: МНН
Белластезин — комбинированный препарат, поэтому его международное непатентованное (группировочное) наименование выглядит следующим образом: белладонны листьев экстракт + бензокаин.
Белластезин можно назвать уникальным средством, так как у него отсутствуют синонимы, то есть аналоги, полностью повторяющие состав.
Белластезин: состав препарата
Белластезин — лекарство в таблетках, в состав которых входят активные вещества:
- густой экстракт листьев красавки (белладонны) 15 мг;
- бензокаин (анестезин) 300 мг;
а также вспомогательные вещества:
- крахмал картофельный;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- кремния диоксид коллоидный;
- тальк;
- кальция стеарат.
Белластезин: механизм действия
Механизм действия таблеток Белластезин обусловлен действующими веществами.
Алкалоиды красавки (атропин, гиосциамин, скополамин) оказывают спазмолитическое действие. Они снижают тонус гладких мышц бронхов и органов ЖКТ, устраняют спазмы кишечника, желчевыводящих и мочевыводящих путей. Кроме этого, уменьшают секреторную активность пищеварительных, бронхиальных, слезных, потовых желез.
Бензокаин, являясь местным анестетиком, препятствует распространению болевых импульсов по нервным волокнам и оказывает обезболивающий эффект.
Белластезин: от чего помогает?
Таблетки Белластезин используют как анальгетик при болях в желудке и кишечнике, если они сопровождаются избыточной секреторной функцией или спазмами. Белластезин назначают
- при гиперацидном гастрите;
- при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Иногда пациенты спрашивают, можно ли применять таблетки от зубной боли или при заболеваниях поджелудочной железы. В официальной инструкции таких показаний для применения нет. Белластезин не назначают при панкреатите и зубной боли.
Белластезин: как принимать до еды или после?
Белластезин предназначен для кратковременного лечения (не более 5 дней). Следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку не разжевывают, глотают целиком, запивая достаточным количеством воды.
Белластезин: до еды или после?
В инструкции не указано, когда лучше принимать таблетки: до еды или после еды. Врачи рекомендуют принимать Белластезин за 30 минут до приема пищи, особенно если боли усиливаются во время еды.
Белластезин: через сколько подействует?
Алкалоиды красавки быстро всасываются в кровь из ЖКТ. Бензокаин плохо растворим в воде, поэтому абсорбируется медленно. Препарат начинает действовать в течение 30-60 минут после приема.
Обращаем внимание наших читателей, что Белластезин нельзя принимать бесконтрольно, длительно и в дозировках, превышающих терапевтические, без учета сопутствующих заболеваний. Из-за наличия в составе бензокаина может развиться такое опасное для жизни состояние, как метгемоглобинемия. Белластезин имеет также и другие побочные действия: сухость во рту, потеря вкуса, аппетита, расширение зрачков, сонливость, головокружение, учащение сердцебиения, запор, нарушение речи, зрения, мочеиспускания, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), аллергические реакции.
Белластезин: противопоказания
Белластезин нельзя принимать, если у пациента:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- аденома простаты;
- беременность, лактация;
- возраст младше 18 лет.
Алкалоиды экстракта белладонны проникают через плацентарный барьер и могут оказать тератогенный эффект, поэтому Белластезин при беременности противопоказан.
При наличии таких заболеваний, как полинейропатия, гипертиреоз, болезни сердечно-сосудистой системы, почек, диафрагмальная грыжа, рефлюкс-эзофагит Белластезин разрешен для лечения только по назначению врача.
Беллалгин или Белластезин: что лучше?
Беллалгин также, как и Белластезин содержит экстракт красавки и бензокаин, но имеет более сложный состав действующих веществ:
- густой экстракт листьев красавки 15 мг;
- бензокаин (анестезин) 250 мг;
- метамизол натрия (анальгин) 250 мг;
- натрия гидрокарбонат 100 мг.
Беллалгин оказывает спазмолитическое, обезболивающее, местноанестезирующее и антацидное действие. Гидрокарбонат натрия нейтрализует в желудке избыток соляной кислоты и защищает его слизистую оболочку. Показания для применения препарата такие же, как для Белластезина.
Беллалгин имеет больше противопоказаний, чем Белластезин (нарушения кроветворения, бронхиальная астма, тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, анемия, бронхиальная астма). За счет многокомпонентного состава препарат вызывает больше побочных реакций. Продолжительность приема Беллалгина — не более 3 дней.
В то же время Беллалгин разрешен для лечения детей с 6 лет, тогда как Белластезин предназначен исключительно для взрослых пациентов.
Что лучше: Белластезин или Дюспаталин?
В состав Дюспаталина входит действующее вещество мебеверин, которое обладает спазмолитическим действием. Препарат выпускается в виде таблеток и капсул с пролонгированным высвобождением.
Таблетки и капсулы содержат разное количество мебеверина и отличаются временем действия и показаниями к применению. Дозировка таблеток 135 мг, их принимают 3 раза в сутки и отпускают из аптек без рецепта. В капсулах содержится 200 мг мебеверина, прием — 2 раза в сутки, отпуск из аптек по рецепту.
Дюспаталин таблетки и капсулы назначают от симптомов, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК): спазмов и болей в области живота, вздутия и расстройства стула. Капсулы показаны от болей в животе, вызванных спазмом мышц органов пищеварительного тракта.
Дюспаталин имеет другой механизм действия по сравнению с экстрактом красавки. Препарат не влияет на холинергическую систему и не вызывает таких побочных эффектов, как сухость во рту, нарушение зрения, тахикардия, задержка мочи и запор, как Белластезин. Его преимущество в том, что мебеверин нормализует перистальтику кишечника и не вызывает гипотонию, то есть длительного «расслабления». Терапия Дюспаталином может проводиться продолжительное время.
Если боль сильно выражена и причина ее установлена (гастрит, язвенная болезнь), то на короткий период лучше поможет Белластезин. Если боль связана со спазмами желчевыводящих путей или кишечника, то лучше лечиться Дюспаталином.
Краткое содержание
- Белластезин — комбинированный препарат, поэтому его международное непатентованное (группировочное) наименование выглядит следующим образом: белладонны листьев экстракт + бензокаин.
- Белластезин — лекарство в таблетках, в состав которых входят активные вещества: густой экстракт листьев красавки (белладонны) 15 мг и бензокаин (анестезин) 300 мг.
- Механизм действия таблеток Белластезин обусловлен действующими веществами.
- Алкалоиды красавки (атропин, гиосциамин, скополамин) оказывают спазмолитическое действие. Бензокаин, являясь местным анестетиком, препятствует распространению болевых импульсов по нервным волокнам и оказывает обезболивающий эффект.
- Белластезин назначают при гиперацидном гастрите и язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Врачи рекомендуют принимать Белластезин за 30 минут до приема пищи, особенно если боли усиливаются во время еды.
- Белластезин нельзя принимать, если у пациента: индивидуальная непереносимость компонентов препарата; закрытоугольная глаукома; аденома простаты; беременность, лактация; возраст младше 18 лет.
- Беллалгин имеет больше противопоказаний, чем Белластезин (нарушения кроветворения, бронхиальная астма, тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, анемия, бронхиальная астма). За счет многокомпонентного состава препарат вызывает больше побочных реакций.
- Если боль сильно выражена и причина ее установлена (гастрит, язвенная болезнь), то на короткий период лучше поможет Белластезин. Если боль связана со спазмами желчевыводящих путей или кишечника, то лучше лечиться Дюспаталином.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 15 мг+300 мг: 10 шт.
Рег. №: 2942/96/01/06/11/17/19 от 27.04.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки от светло-коричневого цвета с оттенком желтого до коричневого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями разной интенсивности, круглой формы со скошенными краями и риской; со слабым специфическим запахом.
| 1 таб. | |
| густой экстракт красавки | 15 мг |
| бензокаин | 300 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, маннит (E421), кальция стеарат, коповидон.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата БЕЛЛАСТЕЗИН создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 09.07.2013 г.
Фармакологическое действие
Белластезин — комбинированный препарат, в состав которого входят экстракт красавки и бензокаин.
Препарат проявляет анальгетическое и спазмолитическое действия. Анальгетическое действие обусловлено эффектом бензокаина — местного анестетика, а спазмолитическое действие — эффектом красавки.
Реклама
Режим дозирования
Препарат применяется только у пациентов старше 14 лет.
Белластезин применяют взрослым внутрь по 1 таблетке 3 раза/сут. Таблетку глотают, не разжевывая, и запивают 200 мл воды.
Белластезин предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому курс лечения подбирают индивидуально. Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для решения вопроса о дальнейшем применении препарата.
Побочные действия
Белластезин хорошо переносится, но иногда возможны:
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройства координации движений), нарушение речи;
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор;
Со стороны органа зрения: расширение зрачков;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Возможно возникновение аллергических реакций.
В случае возникновения любых негативных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!
Противопоказания к применению
- аллергия на бензокаин, экстракт красавки и/или другие компоненты препарата;
- стенозирующие заболевания ЖКТ;
- атония кишечника, атонические запоры;
- острый язвенный колит;
- механическая кишечная непроходимость;
- резко выраженный атеросклероз;
- тахиаритмия;
- острые кровотечения;
- миастения (мышечная слабость);
- глаукома или подозрение на глаукому;
- аденома предстательной железы;
- детский возраст до 14 лет.
С осторожностью применять пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом (изжогой, отрыжкой и др.). Не рекомендуется длительное применение при желчекаменной болезни и нефролитиазе (мочекаменной болезни).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным следует применять только в том случае, когда, по мнению врача, польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.
В случае применения женщинами, кормящими грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому применять Белластезин у пациентов младше 14 лет не рекомендуется.
Особые указания
Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом!
Без консультации с врачом не применяйте препарат дольше установленного срока.
Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару.
Дети
Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому применять Белластезин у пациентов младше 14 лет не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется применение у пациентов, деятельность которых требует высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия (учащенное сердцебиение), тахиаритмия, ишемия миокарда, импотенция, подавление лактации, идиосинкразия, аллергические реакции, повышение температуры тела, снижение потоотделения.
Лечение: нужно начинать как можно скорее. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу, в домашних условиях можно принять внутрь активированный уголь с водой, солевое слабительное.
Лекарственное взаимодействие
Белластезин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект Белластезина.
При одновременном применении Белластезина с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими ЦНС возникает опасная заторможенность ЦНС; с галоперидолом и органическими нитратами — повышается внутриглазное давление; с кортикостероидами для системного применения — снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами — усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом — возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин, ингибиторы моноаминооксидазы, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект Белластезина.
При одновременном применении Белластезина с антигистаминными препаратами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов — снижается эффект бета-блокаторов; с гормональными контрацептивами — снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов — усиливается седативный эффект.
Белластезин снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышает эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении Белластезина с препаратами, содержащими калий возможно образование язв в кишечнике.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Белластезин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005693
Торговое наименование:
Белластезин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Белладонны листьев экстракт + Бензокаин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку:
| Действующие вещества: | |
| Бензокаин (анестезин) | 300,0 мг |
| Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) | 15,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Крахмал картофельный | 28,1 мг |
| Кокарбоксиметилкрахмал натрия | 14,8 мг |
| Кремния диоксид коллоидный (аэросил) | 9,0 мг |
| Тальк | 1,8 мг |
| Кальция стеарат | 1,3 мг |
Описание:
таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от светло-желтого до светло-коричневого цвета с вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средство.
Код ATX:
A03ED.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, местноанестезирующее и анальгезирующее действие.
Спазмолитическое действие обусловлено эффектом алкалоидов красавки (белладонны): вследствие м-холиноблокирующего эффекта снижается тонус гладкомышечных органов (бронхиальное дерево, органы брюшной полости и т.п.), устраняется спазм мускулатуры кишечника, желчевыводящих путей, снижается перистальтика, секреция пищеварительных, слюнных и других желез, развивается положительный дромотропный и хромотропный эффект.
Фармакокинетика.
Алкалоиды красавки (белладонны) хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта. Не известно, проникают ли алкалоиды красавки (белладонны) в грудное молоко. Атропин, гиосциамин, скополамин проникают через плаценту. Атропин и гиосциамин легко проникают через гематоэнцефалический барьер. Алкалоиды красавки (белладонны) гидролизуются до тропина и тропиновой кислоты. Выводятся почками и, в меньшей степени, через кишечник.
Бензокаин мало растворим в воде, что обусловливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуется пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкоэнзима А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Показания к применению:
В качестве симптоматического средства при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной секреторной функцией желудка и спазмами гладкой мускулатуры с целью купирования болевого синдрома (гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Пациентам с полинейропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата противопоказано в I триместре беременности в связи с тератогенным эффектом алкалоидов красавки (белладонны), во II и III триместре – в связи с отсутствием данных о безопасности применения у данной категории пациентов.
Данные о проникновении алкалоидов красавки (белладонны) в грудное молоко отсутствуют. В связи с этим, при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2-3 раза в день. Таблетку следует проглатывать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством воды.
Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения.
Длительность лечения не должна превышать 3-5 дней. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, сонливость, психомоторное возбуждение (особенно у пациентов старшей возрастной группы), слабость, расстройства сна, атаксия (расстройство координации движений), нарушение речи.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника вплоть до атонии, запор, снижение тонуса желчного пузыря и желчевыводящих путей.
Со стороны органа зрения: мидриаз, светобоязнь, парез аккомодации, временное нарушение зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: покраснение лица, «приливы», ощущение сердцебиения, аритмии (в том числе экстрасистолия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, гиперемия, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Другое: уменьшение потоотделения, сухость кожи и слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, тахипноэ и гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетения центральной нервной системы (ЦНС), угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Амантадин и хинидин усиливают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно угнетение центральной нервной системы; с галоперидолом и органическими нитратами – повышается внутриглазное давление; с глюкокортикостероидами для системного применения – снижается их эффект и возможно повышение внутриглазного давления; с М-холиноблокаторами – усиливается антихолинергический эффект; с фуросемидом – возможна ортостатическая гипотензия.
Резерпин, ингибиторы моноаминоксидазы, гуанетидин, антацидные средства, аскорбиновая кислота, аттапульгит снижают эффект препарата.
При одновременном применении препарата с антигистаминными средствами усиливается антигистаминный эффект; с блокаторами бета-адренорецепторов – снижается их эффект; с гормональными контрацептивами – снижается контрацептивный эффект; с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов – усиливается седативный эффект. Препарат снижает эффект нестероидных противовоспалительных препаратов, гризеофульвина, дигитоксина, доксициклина, кетоконазола, метоклопрамида, метронидазола; повышается эффект индапамида, низатидина.
При одновременном применении с препаратами, содержащими калий, возможно повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Препарат снижает эффект пилокарпина при лечении глаукомы. При одновременном применении препарата с леводопой происходит снижение ее системных концентраций, в связи с чем требуется коррекция дозировки леводопы. Повышение pH желудочного сока, происходящее под действием Белластезина, снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Белластезин проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
При применении препарата следует воздерживаться от потребления алкогольных напитков.
При высокой температуре окружающей среды применение Белластезина может привести к тепловому удару (вследствие угнетения активности потовых желез).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и остроты зрения (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска
Таблетки, 300 мг + 15 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую или безъячейковую упаковку.
1, 2, 3 или 5 контурные ячейковые или безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки в количестве 100, 200, 300, 400, 600, 800, 1000 шт., вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещать непосредственно в групповую упаковку (Для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии:
АО «Усолье-Сибирский Химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г.Усолье-Сибирское, п/о 12, а/я 49, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
Купить Белластезин в Планета Здоровья
Купить Белластезин в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)